证券代码：300310 证券简称：宜通世纪 公告编码：2017-080
广东宜通世纪科技股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东宜通世纪科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳市
倍泰健康测量分析技术有限公司（以下简称“倍泰健康”）一种医疗器械产品
首次注册申请，于近日获广东省食品药品监督管理局受理，《受理通知书》文
号为 0010600120170392。
该产品的基本信息如下：
注册
产品名称 临床用途
分类
血管内皮功能测试仪是一种全新的、无创的血管内皮
功能测量设备。它是用 5 分钟血压袖带阻塞程序进行
血管内皮功能测试仪 Ⅱ
血管反应性充血试验，预测冠状动脉血管内皮功能障
碍和心血管功能。
该医疗器械目前所处的审批阶段为：已受理；后续所需的审批流程为技术
审评、行政审批、制证。
从临床使用来看，血管内皮功能是衡量心血管功能状态的一项重要指标，
目前测试血管内皮功能的方法有创、过程复杂且价格昂贵，倍泰健康研发的血
管内皮功能测试仪操作简单、无创，可用于普通人群血管内皮功能筛查。
本次血管内皮功能测试仪申报注册获得受理后，仍需广东省食品药品监督
管理局依法进行一系列评估和审查，倍泰健康能否顺利取得该产品的注册证有
待于广东省食品药品监督管理局的最终审评结论。因此，公司尚无法预测其对
公司未来业绩的影响，公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
证券代码：300310 证券简称：宜通世纪 公告编码：2017-080
广东宜通世纪科技股份有限公司
董事会
2017 年 7 月 17 日
