山大华特：关于子公司达因药业获得澳大利亚TGA-GMP证书的公告

山东山大华特科技股份有限公司
                   关于子公司达因药业获得
               澳大利亚 TGA-GMP 证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    公司子公司山东达因海洋生物制药有限公司（以下简称“达因药业”）于 2016
年 6 月接受了澳大利亚药物管理局（TGA）的认证检查,并于近日收到了 TGA 颁
发的 GMP 证书。证书编号：MI-2014-CE-11824-1，认证范围：软胶囊、颗粒，
有效期至 2020 年 6 月 23 日。
    澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理
严格、市场准入难度较高的国家之一。通过 TGA 认证，表明达因药业在质量体
系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时也意味着获得了与澳大利亚
同在 PIC/S 成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛
伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家
的药品准入。
    特此公告
                                     山东山大华特科技股份有限公司董事会
                                                二〇一七年三月十四日