浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”）
收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现就上述有关信息公
告如下：
一、药品 GMP 认证基本情况
证书编号：ZJ20170012
企业名称：浙江莎普爱思药业股份有限公司
地 址：浙江省平湖市经济开发区新明路 1588 号
认证范围：滴眼剂
有效期至：2022 年 2 月 22 日
二、本公司生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 单剂量滴眼液生产线 1.8 亿支 苄达赖氨酸滴眼液
本次认证车间为单剂量滴眼剂车间；截至2017年1月底，上述单剂量滴眼液
生产线累计投入约3,700万元。
三、主要生产品种的市场情况
序 药品 治疗领域（功
剂型 市场同类产品情况
号 名称 能主治等）
目前国内获得苄达赖氨酸滴眼液生产批文的
有浙江莎普爱思药业股份有限公司、杭州民生
苄达赖
滴眼 早期老年性 药业有限公司、湖北远大天天明制药有限公
1 氨酸滴
剂 白内障 司、长春普华制药股份有限公司等8家企业。
眼液
本 公 司 2016 年 苄 达 赖 氨 酸 滴 眼 液 销 售 额 为
75,388.43万元（未经审计）。
注：1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等网上资料。2、公司通过
公开资料未能获得市场同类产品具体销售数据。
四、对上市公司的影响
公司本次获得认证范围为滴眼剂的《药品GMP证书》，有利于丰富公司产品
线，提升公司相关产品的生产能力与产品质量，满足市场需求。
本次获得上述新版GMP证书不会对本公司当期业绩产生重大影响。由于医药
产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，投产后产品未来的具体销售情况可
能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2017 年 2 月 27 日
