石家庄以岭药业股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药
品监督管理总局核准签发的络痹通片的药物临床试验批件,批件主要内容为:
一、临床试验批件主要内容
药物名称:络痹通片
受理号:CXZL1400083 冀
批件号:2017L00378
剂型:片剂
申请事项:国产药品注册
规格:每片重 0.44g
注册分类:中药第 6 类
申请人:石家庄以岭药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
二、络痹通片相关情况
络痹通片拟定的功能为:祛风散寒除湿、益气化瘀通络。 主治:用于类风
湿性关节炎风寒湿痹,气虚络瘀,痰瘀阻滞证,症见肢体关节肿胀、疼痛、压痛,
晨僵,关节屈伸不利、活动受限,肢体麻木、重着,皮下结节,畏寒恶风,神疲
乏力等。
三、风险提示
公司在收到络痹通片临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相
关规定和要求开展后续工作,待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申
报相关资料。
新药研发是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床
试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者
谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2017 年 2 月 23 日