兰州佛慈制药股份有限公司
关于收到澳大利亚药品 GMP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
兰州佛慈制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2016 年 12 月 16 日收
到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的 GMP 证书。公司此前于 2016 年 10 月 10
日——14 日接受了澳大利亚 TGA 认证复检。证书主要内容如下:
证书编号:MI-2015-CE-09078-1
认证地址:甘肃省兰州市城关区佛慈大街 68 号
甘肃省兰州市安宁区代家庄 2 号
认证范围:丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂
有效期至:2021 年 4 月 14 日
签发日期:2016 年 12 月 6 日
澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理
严格、市场准入难度较高的国家之一,澳大利亚 TGA 的 GMP 认证在全球享有较高
声誉。公司于 1998 年首次通过澳大利亚 TGA 认证,之后公司多年来一直顺利通
过多次复检。此次是公司第九次通过澳大利亚 TGA 的 GMP 认证复检,表明公司在
质量保证体系和生产环境设施上得到澳大利亚 TGA 的高度认可,同时可获得澳大
利亚所属的国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法
国、德国、新加坡等 20 多个国家的药品准入认可,对公司国际市场的开发将起
到积极推动作用。
特此公告。
兰州佛慈制药股份有限公司董事会
二 O 一六年十二月十九日