浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”）收
到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现就上述有关信息公告
如下：
一、药品 GMP 认证基本情况
证书编号：ZJ20160094
企业名称：浙江莎普爱思药业股份有限公司
地 址：浙江省平湖市经济开发区新明路 1588 号
认证范围：原料药（苄达赖氨酸）、合剂
有效期至：2021 年 10 月 26 日
二、本公司生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 原料药（苄达赖氨酸） 2 吨/年 苄达赖氨酸
2 合剂 100 万瓶/年 阿胶益寿口服液、脑心舒口服液
本次认证车间为原料药车间（苄达赖氨酸）、口服液体制剂车间（合剂），
其中合剂包含中药前处理及提取；截至2016年10月底，上述原料药（苄达赖氨酸）
生产线累计投入约973万元,合剂生产线累计投入约2,981万元。
三、主要生产品种的市场情况
序 药品 治疗领域（功
剂型 市场同类产品情况
号 名称 能主治等）
据悉，截止目前全国共有浙江莎普爱思药业股
份有限公司、长春普华制药股份有限公司、珠
为生产苄达
苄达 原料 海联邦制药股份有限公司、河北医科大学制药
1 赖氨酸滴眼
赖氨酸 药 厂、武汉武药制药有限公司、山东鑫齐药业有
液的原料药。
限公司等10家企业获得苄达赖氨酸的生产批
件；该产品为本公司自产自用，不对外销售。
补气养血。用 据悉，截止目前全国共有浙江莎普爱思药业股
于气血两亏， 份有限公司、四川省通园制药有限公司、陕西
阿胶益 四肢无力，腰 白鹿制药股份有限公司、江西半边天药业有限
2 寿口服 合剂 膝酸软，面黄 公司、云南白药集团股份有限公司、吉林吉春
液 肌瘦，健忘失 制药股份有限公司等 22 家企业获得阿胶益寿
眠，妇女产后 口服液的生产批件；目前本公司尚未开始正式
诸虚。 生产销售阿胶益寿口服液。
滋补强壮，镇 据悉，截止目前全国共有浙江莎普爱思药业股
静安神。用于 份有限公司、江西汇仁药业股份有限公司、通
身体虚弱，心 化东宝五药有限公司、神威药业集团有限公
脑心舒
3 合剂 神不安，失眠 司、哈药集团制药六厂、哈药集团三精制药有
口服液
多梦，神经衰 限公司、云南白药集团股份有限公司等 108 家
弱，头痛眩 企业获得脑心舒口服液的生产批件；目前本公
晕。 司尚未开始正式生产销售脑心舒口服液。
注：1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等网上资料。2、公司通过公开
资料未能获得市场同类产品具体销售数据。
四、对上市公司的影响
公司本次获得认证范围为原料药（苄达赖氨酸）、合剂的《药品GMP证书》，
有利于丰富公司产品线，提升公司相关产品的生产能力与产品质量，满足市场需
求。
本次获得上述新版 GMP 证书不会对本公司当期业绩产生重大影响。由于医药
产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的产品未来的具体销售
情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2016 年 11 月 8 日
