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海南海药:2016年半年度报告 下载公告
公告日期:2016-08-30
海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
海南海药股份有限公司
  2016 年半年度报告
    2016 年 08 月
                                        海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                   第一节 重要提示、目录和释义
    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和
连带的法律责任。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
    公司负责人刘悉承、主管会计工作负责人林健及会计机构负责人(会计主管
人员)程霞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    风险提示:
    1、政策风险
    公司主要药品已进入国家基本医疗保险药品目录,受新版 GMP 和 GSP 推进、
招标延缓、医保控费、药费占比控制等行业政策管控加强等因素影响,公司部
分产品售价可能会出现毛利率下降,对业绩带来不确定性。公司将不断加强销
售渠道建设,严格控制成本,加快新产品研发推广以应对药品价格下降对业绩
造成的影响。
    2、研发风险
    公司所处制药行业竞争激烈,需要通过大量的研究和投入来保持技术的先
进性和产品竞争优势。但产品的研究和开发过程可能时间较长,并且是否能形
成适合市场需求的产品具有一定不确定性。新药注册一般要经历从临床前研究、
                                       海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
临床试验批件报批、临床试验、药品生产批文报批、取得药品批文等环节,整
个过程周期较长、环节较多,审批结果具有不确定性,存在研发风险。公司将
采用原创新药研发和仿制药研发相结合方式,全面提高研发水平,通过消化、
吸收国际先进经验快速提高自身研发水平,大幅提高研发成功率、缩短研发时
间。
    3、规模扩张引起的集团化管理风险
    公司所处医药及医疗行业处于快速发展和变革阶段,市场竞争日益激烈,
机遇与挑战并存。随着新版块布局实施,公司资产和业务规模快速扩张,公司
的管理跨度也增大,对管理层的管理与协调能力,以及公司在文化及资源融合
方面、技术开发、市场开拓方面提出了更高的要求。公司将立足于公司自身特
点和优势,推进各业务板块的梳理和调整,紧跟市场发展趋势,加强自身技术、
管理水平及服务质量,以增强公司竞争优势。
                                                                                    海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                                                   目录
2016 半年度报告................................................................................................................................. 1
第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2
第二节 公司简介................................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和财务指标摘要.................................................................................................... 8
第四节 董事会报告.......................................................................................................................... 10
第五节 重要事项.............................................................................................................................. 24
第六节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 40
第七节 优先股相关情况.................................................................................................................. 45
第八节 董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................... 46
第九节 财务报告.............................................................................................................................. 47
第十节 备查文件目录.................................................................................................................... 157
                                                海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                  释义
                释义项   指                                 释义内容
公司、本公司、海南海药   指   海南海药股份有限公司
海口市制药厂             指   海口市制药厂有限公司
天地药业                 指   重庆天地药业有限责任公司
上海力声特               指   上海力声特医学科技有限公司
南方同正                 指   深圳市南方同正投资有限公司
哈德森公司               指   哈德森生物医药有限公司
中国抗体                 指   中国抗体制药有限公司
廉桥药都                 指   湖南廉桥药都医药有限公司
海药大健康               指   海药大健康管理(北京)有限责任公司
寰太基金                 指   海南寰太生物医药产业创业投资基金合伙企业(有限合伙)
寰太管理公司             指   海南寰太股权投资基金管理有限公司
开元医药                 指   盐城开元医药化工有限公司
亚德科技                 指   重庆亚德科技股份有限公司
台州一铭                 指   台州市一铭医药化工有限公司
同正小额贷               指   重庆市忠县同正小额贷款有限责任公司
金圣达                   指   湖南金圣达空中医院信息服务有限公司
恒佳医疗                 指   恒佳医疗科技(北京)有限公司
普瑞康                   指   湖南普瑞康医药有限公司
江西华邦                 指   江西华邦药业有限公司
公司章程                 指   海南海药股份有限公司章程
《公司法》               指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》               指   《中华人民共和国证券法》
GMP 认证                 指   药品生产质量管理规范认证
GSP 认证                 指   药品经营质量管理规范认证
中国证监会               指   中国证券监督管理委员会
报告期                   指   2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日
元、万元                 指   人民币元、人民币万元
                                                          海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                    第二节 公司简介
一、公司简介
股票简称              海南海药                         股票代码
股票上市证券交易所    深圳证券交易所
公司的中文名称        海南海药股份有限公司
公司的中文简称(如有)海南海药
公司的外文名称(如有)HAINAN HAIYAO CO.,LTD.
公司的外文名称缩写(如
                       HAINAN HAIYAO
有)
公司的法定代表人      刘悉承
二、联系人和联系方式
                                             董事会秘书                       证券事务代表
姓名                             张晖                              王小素
                                 海南省海口市秀英区南海大道 192 海南省海口市秀英区南海大道 192
联系地址
                                 号                             号
电话                             0898-68653568                     0898-68653568
传真                             0898-68656780                     0898-68656780
电子信箱                         hnhy000566@21cn.com               hnhy000566@21cn.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化
√ 适用 □ 不适用
公司注册地址                        海南省海口市秀英区南海大道 192 号
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                        海南省海口市秀英区南海大道 192 号
公司办公地址的邮政编码
公司网址                            http://www.haiyao.com.cn
公司电子信箱                        hnhy000566@21cn.com
                                                         海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
临时公告披露的指定网站查询日期(如
                                   2016 年 04 月 26 日
有)
临时公告披露的指定网站查询索引(如
                                   巨潮资讯网:http://www.cninfo.com.cn
有)
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地
报告期无变化,具体可参见 2015 年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
√ 适用 □ 不适用
                                                      企业法人营业
                        注册登记日期 注册登记地点                  税务登记号码 组织机构代码
                                                      执照注册号
                                                      统一社会信用    统一社会信用    统一社会信用
                        2015 年 11 月 10 海南省工商行 代码:          代码:          代码:
报告期初注册
                        日               政管理局     9146000020128   9146000020128   9146000020128
                                                      9453D           9453D           9453D
                                                      统一社会信用    统一社会信用    统一社会信用
                        2016 年 06 月 15 海南省工商行 代码:          代码:          代码:
报告期末注册
                        日               政管理局     9146000020128   9146000020128   9146000020128
                                                      9453D           9453D           9453D
临时公告披露的指定网
                     2016 年 04 月 26 日
站查询日期(如有)
                     详见 2016 年 4 月 26 日刊登在《中国证券报》《证券时报》及巨潮资讯网
临时公告披露的指定网
                     (www.cninfo.com.cn)披露的《关于变更公司注册地址并修改<公司章程>的公
站查询索引(如有)
                     告》。
4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
√ 适用 □ 不适用
    2016 年 5 月 20 日,公司召开 2015 年年度股东大会审议通过了《关于变更公司注册地址并修改<公司
章程>的议案》,并于报告期内完成相关工商变更登记手续。公司《营业执照》的具体变更情况为:注册地
址变更为海口市秀英区南海大道 192 号,办公地址变更为海口市秀英区南海大道 192 号。
                                                          海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                        第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                 本报告期比上年同期
                                    本报告期                  上年同期
                                                                                         增减
营业收入(元)                      761,538,224.56            811,866,612.33                   -6.20%
归属于上市公司股东的净利润
                                    114,600,944.43            114,098,500.31                     0.44%
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
                                     84,345,140.30             95,297,355.88                  -11.49%
常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                    -23,137,681.85             -4,736,231.02                 -388.53%
(元)
基本每股收益(元/股)                              0.11                   0.22                -50.00%
稀释每股收益(元/股)                              0.11                   0.22                -50.00%
加权平均净资产收益率                           4.87%                     5.71%                 -0.84%
                                                                                 本报告期末比上年度
                                   本报告期末                 上年度末
                                                                                       末增减
总资产(元)                      4,946,113,622.33         4,882,199,213.27                      1.31%
归属于上市公司股东的净资产
                                  2,409,645,996.78         2,294,056,605.34                      5.04%
(元)
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
                                                         海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
三、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                    单位:元
                        项目                               金额                            说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)             52,255.17
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
                                                             26,694,039.22
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
                                                                                系公司为参股公司江西华邦和
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费                    2,022,388.88 深圳赛乐敏提供财务资助收取
                                                                                的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益                                  5,767,331.16
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及
                                                              3,124,602.74
处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                              -136,626.92
减:所得税影响额                                              6,776,751.55
    少数股东权益影响额(税后)                                    491,434.57
合计                                                         30,255,804.13                     --
       对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常
性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经
常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
□ 适用 √ 不适用
       公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、
列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
                                                      海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                 第四节 董事会报告
一、概述
    2016年上半年,随着国家对医药经营进一步规范治理,各省新一轮招投标大面积展开,医院门诊输液
限制、医保控费等一系列医药政策改革措施出台实施,给医药行业带来了深刻的影响,管控和标准化要求
进一步提高,医药行业进入深度调整期。在此形势下,公司根据2016年度经营计划的部署,稳健发展传统
制药业务,优化产品结构,加快推进研发创新,着手医院投资项目,拓展医疗服务业务板块。
    报告期内,公司有序推进了以下主要工作:
     (一)加快推动新药研发、创新成果转化。取得化药3.1类多立培南、化药6类孟鲁司特钠、化药3.1
类替比培南酯临床批件3个,新获得发明专利1项。
     (二)推进再融资项目。公司非公开发行股票获得中国证监会发行审核委员会审核通过,并于2016
年7月26日收到中国证监会正式核准批文;公司发行非公开定向债务融资工具的注册报告已被中国银行间
市场交易商协会接受,定向工具注册金额为10亿元, 1月7日已发行2016年度第一期非公开定向债务融资
工具,发行总额为5亿元,为公司后续发展注入资金支持。
    (三)整合优质医疗服务上下游资源,进一步储备医疗产业项目,为公司向医疗服务领域拓展提供资
源保障。报告期内,公司与泰州市姜堰区人民政府、银康(上海)健康发展有限公司共同签署了《战略合
作协议》,三方共同整合泰州市姜堰区域医疗机构资源,以扩大集聚区医疗服务能力及规模;与上海烽康
医疗投资有限公司、东方资产管理(中国)有限公司签署合作框架协议,拟共同发起设立医药产业投资基
金、医院产业投资基金和海南创业投资基金; 公司受让郴州市第一人民医院东院51%股权,将与郴州市第
一人民医院合作共同建设公司首个医院投资项目。
    (四)加大市场开发力度。对各省药品招投标政策精准把握,调整营销策略,中标结果比较理想。制
定了有效的营销人员的绩效考核机制,调动市场开发积极性,在市场开发、医院开发,搭建专家网络等方
面初见成效。
    (五)加强制度体系建设,优化管理流程。完善GSP、GMP长效管理机制和安全生产责任制,加强产品
质量、安全生产、环保等方面风险点的监控,进一步加强对子公司管控。财务预算管理落地,实现从控制、
调整、分析、考核、报告各环节预算管理全覆盖,流程优化结合OA管理,整体提高工作效率。
    (六)经过上半年加强对生产企业的整改、技改及环保的投入,下半年将逐步释放产能。海药生物产
业园区建设已完成施工许可证申请及招投标,不断引进具有FDA认证经验的管理技术人才,园区建设工作
                                                                   海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
正在稳步推进中。
       报告期内,公司实现营业总收入77,961.17万元,较上年同期减少5.87%;归属于上市公司股东的净利
润11,460.10万元,较上年同期增长0.44%。
二、 药品项目的研发、生产及销售概况
    1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
 序号            药品名称            注册分类   适应症/功能 注册所处的阶段                       进展情况
                                                    主治
  1      利福昔明干混悬剂            化药6类       抗感染       注册申报阶段    综合审评
  2      注射用头孢替唑钠            化药6类       抗感染       注册申报阶段    待审评
  3      注射用头孢美唑钠            化药6类       抗感染       注册申报阶段    待审评
  4      注射用克林霉素磷酸酯        化药6类       抗感染       注册申报阶段    待审评
  5      注射头孢地嗪钠              化药6类       抗感染       注册申报阶段    待审评
  6      注射用头孢硫脒              化药6类       抗感染       注册申报阶段    待审评
  7      注射用头孢匹胺钠            化药6类       抗感染       注册申报阶段    待审评
  8      门冬氨酸鸟氨酸注射液        化药6类    急、慢性肝病    注册申报阶段    待审评
                                                引发的血氨升
                                                高及治疗肝性
                                                    脑病
  9      多西他赛注射液              化药6类       抗肿瘤       注册申报阶段    待审评
  10     盐酸伊立替康注射液          化药6类       抗肿瘤       注册申报阶段    待审评
  11     氟非尼酮原料及制剂          化药1类      肝纤维化       已申报临床     已提交补充研究资料
  12     枫蓼肠胃康颗粒              补充申请      肠胃药        已申请撤回     监管部门发布新的技术要求,将重新进行相
                                                                                关研究
  13     替比培南酯原料及制剂        化药3类       抗感染       已获临床批件    待开展临床
  14     头孢拉宗钠原料及制剂        化药3类       抗感染       已获临床批件    正在进行临床样品生产的准备
  15     多立培南原料及制剂          化药3类       抗感染       已获临床批件    正在进行临床试验研究的准备工作
  16     孟鲁司特钠片、咀嚼片        化药6类       哮喘类       已获临床批件    即将开展生物等效性试验
  17     盐酸苯达莫司汀原料及制剂    化药3类       抗肿瘤       已获临床批件    已开展临床试验
  18     奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂    化药3类    抗消化道溃疡    已获临床批件    已开展临床试验
  19     注射用头孢孟多酯钠         补充申请       抗感染       注册申报阶段    待审评
2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
   药品名称                         适应症或功能主治                           发明专利    所属注册分       是否属于
                                                                               起止期限        类       中药保护品种
      注射用    敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、 杂质控制专利            化药四类          否
                及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关节 2009.5.14-
                                                              海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
  头孢西丁钠   软组织感染、心内膜炎等                                 2029.5.14
    注射用     敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感 无               化药6类       否
  头孢唑肟钠   染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌
               或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等
    注射用     敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤 无               化药6类       否
  头孢呋辛钠   及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等
  注射用头孢   敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组 工艺专利         化药6类       否
   孟多酯钠    织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等             2013.1.11-
    (注)                                                            2033.1.11
    注射用     敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹 无               化药6类       否
  头孢曲松钠   腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血
               症、脑膜炎等
 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组 工艺专利          化药6类       否
               织感染等                                               2013.5.24-
                                                                      2033.5.24
    枫蓼肠     清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,食滞胃痛等               工艺专利      中药四类       是
   胃康颗粒                                                           2009.2.11-
                                                                      2029.2.11
    紫杉醇     卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何 工艺专利        化药二类       否
    注射液     金氏淋巴瘤等                                           2009.5.31-
                                                                      2029.5.31
    注射用     敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼 工艺专利         化药6类       否
    氨曲南     吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧 2012.9.18-
               伤、溃疡等皮肤软组织感染等                             2032.9.18
    注射用     由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包 无               化药6类       否
   美罗培南    括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎
               和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等
    注射用     坏血病、特发性高铁血红蛋白血症、特发性高铁血红蛋白血 工艺专利         化药6类       否
   维生素C     症等                                                   2012.4.24-
                                                                      2032.4.24
      [注]:注射用头孢孟多酯钠纳入福建、河北、山西、黑龙江、辽宁、山东、西藏、湖北、河南、安
徽、内蒙古、新疆、广东、湖南、海南、贵州、青海省级医保药品目录,其他主要品种均进入国家医保药
品目录。
     3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品
   药品名称                     适应症/功能主治                        发明专利    所属注册分类 是否属于中药
                                                                       起止期限                  保护品种
枫蓼肠胃康颗粒 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,食滞胃痛等             工艺专利         中药四类       是
                                                                海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                                                     2009.2.11-
                                                                     2029.2.11
    注射用     敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、杂质控制专利          化药四类         否
  头孢西丁钠   及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关 2009.5.14-
               节软组织感染、心内膜炎等                              2029.5.14
     4、本报告期无生物制品批签发情况。
三、主营业务分析
主要财务数据同比变动情况
                                                                                                         单位:元
                                  本报告期          上年同期         同比增减                 变动原因
营业收入                          761,538,224.56    811,866,612.33      -6.20%
营业成本                          458,084,242.24    485,605,489.47      -5.67%
销售费用                           90,824,208.16     95,143,981.70      -4.54%
管理费用                           69,234,381.05     60,548,676.07      14.34%
财务费用                           45,364,669.68     47,736,655.10      -4.97%
所得税费用                         19,722,506.90     21,896,596.88      -9.93%
                                                                                  主要系报告期内研发投入较上年增加
研发投入                           14,366,679.29     10,567,787.13      35.95%
                                                                                  所致
                                                                                  主要系客户贷款及垫款净增加及本报
经营活动产生的现金流量净额        -23,137,681.85     -4,736,231.02    -388.53%
                                                                                  告期支付上年汇算清缴税款增加所致
投资活动产生的现金流量净额       -662,582,743.14 -1,123,718,829.82      41.04% 系本报告期赎回部分投资理财款所致
                                                                                  主要系上年同期收到募集资金及本报
筹资活动产生的现金流量净额         48,122,763.46    678,296,536.54     -92.91%
                                                                                  告期归还部分银行贷款
现金及现金等价物净增加额         -636,225,207.27   -450,076,947.80     -41.18%
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中披露的未来发展与规划延续至报告期内
的情况
□ 适用 √ 不适用
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中没有披露未来发展与规划延续至报告期
内的情况。
                                                                 海南海药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况
详见“第四节 董事会报告 一、概述”
四、主营业务构成情况
                                                                                                       单位:元
                                                                 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                   营业收入         营业成本        毛利率
                                                                   同期增减        同期增减        期增减
分行业
医药              751,697,715.71   455,500,601.20       39.40%           -7.31%         -6.18%          -0.74%
医疗器械            8,028,648.67     2,583,641.04       67.82%        2,031.02%      2,244.79%          -2.93%
分产品
头孢制剂          206,200,737.61   132,748,019.41       35.62%            9.76%         14.10%          -2.45%
原料药及其中间
                  248,158,422.10   213,718,816.06       13.88%          -17.68%        -14.78%          -2.93%
体
肠胃康            119,089,782.28    18,317,072.94       84.62%           12.45%          8.12%          0.62%
紫杉醇             13,739,454.17     2,436,550.47       82.27%          -38.27%        -57.88%          8.26%
人工耳蜗            8,028,648.67     2,583,641.04       67.82%        2,031.02%      2,244.79%          -2.93%
其它              164,509,319.55    88,280,142.32       46.34%          -14.99%         -7.70%          -4.23%
分地区
国内              753,127,750.86   454,833,616.94       39.61%           -4.96%         -3.35%          -1.01%
国外                6,598,613.52     3,250

  附件:公告原文
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