杭州泰格医药科技股份有限公司 2016 年半年度报告全文
杭州泰格医药科技股份有限公司
2016 年半年度报告
2016 年 08 月
杭州泰格医药科技股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人叶小平、主管会计工作负责人陈岚及会计机构负责人(会计主管
人员)邓德涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
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目录
2016 半年度报告 ................................................................................................................................. 1
第一节 重要提示、释义 .................................................................................................................... 1
第二节 公司基本情况简介 ................................................................................................................ 4
第三节 董事会报告 ............................................................................................................................ 6
第四节 重要事项 .............................................................................................................................. 10
第五节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 14
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 15
第七节 财务报告 .............................................................................................................................. 16
第八节 备查文件目录 ...................................................................................................................... 76
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司
CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization
SFDA 指 国家食品药品监督管理局
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》
国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理
ICH-GCP 指
规范指南。
SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process
临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临
床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般
CRA 指 要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书，
具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言
表达能力。
商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上
BD 指 下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机
构沟通以寻求支持并争取资源。
CRC 指 Clinical Research Coordinator 临床研究协调员
Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为具有整和临
SMO 指 床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体
操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构
Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环
GSP 指 节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管
理程序
Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和
GMP 指 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中
影响成品质量的关键工序
Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO 的主要
特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专
ARO 指
家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合
监管机构预期的独立性学术监督要求
按照 SFDA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 SFDA 生物制品
创新药 指
注册分类的一类生物制品
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是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机
临床研究 指 理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊
断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。
任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或
临床试验 指 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和
排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司
美斯达 指 美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司
嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司
杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司
香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司
泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司 ，公司全资子公司
广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司，公司全资子公司
湖南泰格 指 湖南泰格湘雅药物研究有限公司，公司控股子公司
英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司，公司控股子公司
泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司，公司控股子公司
上海泰格医药咨询有限公司，公司子公司上海泰格医药科技有限公司
上海咨询 指
的控股子公司
台湾泰格国际医药股份有限公司，公司子公司香港泰格医药科技有限
台湾泰格 指
公司的控股子公司
Tigermed MacroStat,LLC，公司子公司香港泰格医药科技有限公司的
Tigermed MacroStat,LLC 指
全资子公司
上海晟通 指 上海晟通国际物流有限公司，公司控股子公司
上海新泽 指 泰格新泽医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司
嘉兴易迪希 指 嘉兴易迪希计算机技术有限公司，公司控股子公司
北京康利华咨询服务有限公司，公司子公司泰州康利华医药科技有限
北京康利华 指
公司的控股子公司
上海晟通医药供应链管理有限公司，公司子公司上海晟通国际物流有
晟通供应链 指
限公司的全资子公司
杭州泰煜 指 杭州泰格泰煜投资咨询有限公司，公司控股子公司
泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司，公司控股子公司
方达医药 指 Frontage Laboratories, Inc., ，公司控股子公司
方达医药技术（苏州）有限公司，公司控股子公司 Frontage Laboratories,
方达苏州 指
Inc., 的参股子公司
方达医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司 Frontage Laboratories,
方达上海 指
Inc., 的全资子公司
美国 BDM 指 Tigermed-BDM Inc.,，公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股
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子公司
DreamCIS 指 DreamCIS Inc，公司控股子公司
Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd，公司全资子公司
杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资咨询有限合伙企业，公司控股子公司
北医仁智 指 北医仁智（北京）医学科技发展有限公司，公司全资子公司
仁智(苏州)医学研究有限公司，公司子公司北医仁智（北京）医学科
苏州仁智 指
技发展有限公司的全资子公司
杭州泰汲 指 杭州泰汲医药科技有限公司，公司控股子公司
南京三境 指 南京三境生物科技有限公司，公司参股公司
糖小护健康 指 糖小护健康科技（上海）有限公司，公司参股公司
上海观合 指 上海观合医药科技有限公司，公司参股公司
杭州望吉 指 杭州望吉健康科技有限公司，公司参股公司
Frontida Biopharm, Inc. 公司控股子公司方达医药和公司董事 Song
方泰达医药 指
Li 参股的公司
新疆泰同 指 新疆泰同股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司
立迪生物 指 上海立迪生物技术有限公司，公司参股公司
深圳泰福 指 深圳市泰福资产管理有限公司，公司参股公司
新疆泰睿 指 新疆泰睿股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司
北海康成 指 北海康成（北京）医药科技有限公司，公司参股公司
石河子睿德信 指 石河子睿德信股权投资管理合伙企业
石河子鑫平 指 石河子鑫平股权投资有限合伙企业
上海玮楠 指 上海玮楠贸易中心
上海舜承 指 上海舜承贸易中心
深圳资福 指 深圳市资福实业有限公司
深圳同渡 指 深圳市同渡投资管理有限公司
本公司拟以非公开发行股票的方式向特定对象发行人民币普通股（A
非公开发行股票 指
股）行为
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所、交易所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
立信会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
保荐机构 指 东方花旗证券有限公司
东方花旗 指 东方花旗证券有限公司
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 泰格医药 股票代码
公司的中文名称 杭州泰格医药科技股份有限公司
公司的中文简称（如有） 泰格医药
公司的外文名称（如有） Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd
公司的外文名称缩写（如有） Tigermed
公司的法定代表人 叶小平
注册地址 杭州市滨江区江南大道 618 号东冠大厦 1502-1
注册地址的邮政编码
办公地址 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.tigermed.net
电子信箱 ir@tigermed.net
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 曹晓春 李晓日
联系地址 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层
电话 0571-89986795 0571-89986795
传真 0571-89986795 0571-89986795
电子信箱 ir@tigermed.net ir@tigermed.net
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/
公司半年度报告备置地点 公司证券部
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 565,767,480.98 427,063,916.21 32.48%
归属于上市公司普通股股东的净利润
78,151,957.89 75,924,542.72 2.93%
（元）
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
68,511,678.10 70,718,988.12 -3.12%
常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 21,384,346.03 51,500,931.75 -58.48%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/
0.0454 0.1196 -62.04%
股）
基本每股收益（元/股） 0.17 0.18 -5.56%
稀释每股收益（元/股） 0.17 0.18 -5.56%
加权平均净资产收益率 5.46% 8.48% -3.02%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
4.80% 7.89% -3.09%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 2,141,323,674.48 1,610,031,208.39 33.00%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
1,512,161,146.56 1,002,354,761.07 50.86%
益（元）
归属于上市公司普通股股东的每股净资
3.2085 2.0682 55.13%
产（元/股）
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 222,478.14
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 主要政府补助：瞪羚企业资助、
9,179,033.00
一标准定额或定量享受的政府补助除外） 浙江省科技项目专项补助
委托他人投资或管理资产的损益 1,862,921.57 理财产品利息
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 196,970.22
减：所得税影响额 1,695,824.32
少数股东权益影响额（税后） 125,298.82
合计 9,640,279.79 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
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□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
1、质量控制风险真实、完整的临床试验数据反映了试验药品真实的疗效和安全性，是药品是否可以获得批准上市的重
要依据。而临床试验的质量控制就是要确保每一个临床试验数据都是完整的、真实的。如果质量控制出问题，就会出现数据
不完整、不真实的情况，导致药品评价不客观，使有风险的产品上市或者错杀好产品，都会给申办方造成巨大的损失，同时
也使CRO公司的信誉受到较大损害，必将对公司的正常经营造成严重影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力，
公司将完善并严格执行质量体系，确保临床试验质量标准。2015年7月22日公布的1622个临床试验数据自查项目中，公司子
公司湖南泰格作为生物等效性分析单位承接的3个项目不予批准，另有部分产品撤回，公司作为临床试验CRO承接的部分项
目撤回，如果部分客户向公司提出赔偿或要求公司以优惠价格重做项目，将对公司2016年度业绩带来一定压力。
2、CFDA自查核查带来的项目进度缓慢风险：因临床试验技术服务业务受到国家食品药品监督管理局关于临床试验自查
核查活动的影响，造成项目进度放缓，导致公司2016年上半年度业绩增长幅度较上年同期有所降低，是否会影响公司2016
年度全年业绩尚不确定。公司将提高工作效率，加强项目管理，追赶项目进度，争取将自查核查影响降到可控范围内。
3、商誉减值风险
根据证监会出具的161068号《中国证监会行政许可项目审查反馈意见通知书》（以下简称“《反馈意见》”）的要求，公
司在反馈意见回复中就商誉进行减值测试及定性分析，根据分析结果本年度上海晟通、泰州康利华、DreamCIS存在减值风
险。具体内容详见中国证监会创业板指定信息披露网站2016年8月11日披露的《杭州泰格医药科技股份有限公司关于非公开
发行股票申请文件反馈意见之回复》。
4、政策风险
公司属于医药研发行业，受国内研发政策影响较大。2015年-2016年国内研发政策属于变动期，虽然预期将向有利于改善
国内研发环境的方向发展，但仍然存在一定的政策不确定性，有可能会影响到公司业务的发展。
公司根据实际情况，着力加强自身能力建设，建立全产业服务链、做大做强每一项业务，建立更加良好的口碑。同时，
根据国内外市场情况，及时调整业务方向，一方面把业务转向重点发展审批环节较少的临床试验数据管理和统计、SMO服
务等业务，另一方面大力拓展国内市场，争取更多的国内创新药研发的订单。
5、人力资源风险
临床试验专业人才是公司发展的根本。在医药研发人才市场激烈竞争的情况下，公司存在人才流失的风险。为防止该情
况发生，公司通过选拔、培育、留用、激励等措施，吸引保留了一大批临床试验方面的专业人才。针对专业人才紧缺、流动
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性大等问题，公司制定并实施针对性的培养计划，主要培养计划有新员工培养计划、项目负责人培养计划、专业技术人才培
养计划、管理人员培养计划等，以此提高公司管理团队的管理能力、技术人才的项目管理能力和员工队伍的工作技能。通过
打造教导型企业，培养教导型人才，将是公司在人才和团队建设上的根本途径。
6 、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险
随着公司大规模并购业务的实施，公司已拥有数十家境内外子公司，呈现出鲜明的集团化特征。集团化对公司整体运
营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营和管
理效能是今后公司发展面临的风险因素之一。公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，在财务、业务方面完善母
公司、子公司及三级公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营
健康、安全。公司将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全
的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营
7、正在筹划的非公开发行股票的相关风险
公司于2016年4月28日召开2016年第一次临时股东大会，会议审议通过《关于公司非公开发行股票方案的议案》，并于2016
年5月13日收到了中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《中国证监会行政许可申请受理通知书》（161068
号），2016年6月2日收到了中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查反馈意见通知书》（161068号），公司与相关中
介机构对反馈意见进行了认真研究和落实，并按照反馈意见的要求对相关事项进行了资料补充和问题答复，2016年8月11日
公司根据要求对反馈意见回复进行公开披露，并于同日将反馈意见回复报送中国证监会行政许可审查部门。公司本次非公开
发行股票事项尚需取得中国证监会核准，最终能否获得证监会的核准尚存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
1、本报告期公司经营业绩持续保持增长
报告期内，公司实现营业收入56,576.75万元，同比增长32.48%，报告期内主营业务收入56,401.11万元，同比增长32.79%，
本期新增子公司韩国DreamCIS和北医仁智，并入营业收入分别为4,698.49万元、2,480.95万元。若扣除并购影响后，主营业
务收入较上年同期增长15.89%。报告期内，公司实现归属于公司净利润7,815.20万元，同比增长2.93%，本期新增子公司韩
国DreamCIS和北医仁智，并入归属于母公司净利润分别为-683.78万元、499.96万元。若扣除并购影响后，归属于公司净利
润较上年同期增长5.35%。
（1）临床试验技术服务业务本报告期实现营业收入21,045.03万元，比上年同期增长58.55%。其中本期新增子公司韩国
DreamCIS和北医仁智，并入营业收入分别为4,698.49万元、2,480.95万元。若本报告期扣除并购影响后，报告期内主营业务
收入较上年同期增长4.46%。自去年7月以来，国家食品药品监督管理局关于临床试验自查核查活动对公司临床试验技术服
务业务存在较大的影响，导致该业务增长速度放缓。
（2）临床研究相关咨询服务本报告期仍保持较快增长速度，实现营业收入35,356.08万元，比上年同期增长21.08%，在
政策环境波动的情况下，承接上述业务的子公司仍以过硬的业务素质取得不俗业绩表现。
（3）韩国DreamCIS是新收购的公司，其主营业务为临床试验技术服务。为提高其市场竞争优势，巩固和扩展在韩国本
土的市场份额。现阶段该子公司采用低价格、高质量的销售政策，本报告期实现营业收入4,698.49万元，营业成本4,436.69
万元，净利润-696.74万元、归属于母公司净利润-683.78万元，若扣除该影响后，归属于母公司净利润较上年同期增长11.94%。
（4）主营业务服务毛利率41.54%，较上年同期下降5.67%。其中临床试验技术服务毛利率32.74%，较上年同期下降
15.41%；其中临床研究相关咨询服务毛利率46.78%，较上年同期下降0.01%。
本报告期，临床试验技术服务毛利率较上年同期下降15.41%的原因有如下两点：一是韩国DreamCIS的毛利率5.57%，该
子公司的毛利率低于公司该类业务的平均毛利率，因此造成临床试验技术服务整体毛利率下降7.81%；二是临床试验技术服
务受临床行业自查的影响，项目进度放缓，营业成本增长幅度大于营业收入增长幅度，该影响因素造成临床试验技术服务整
体毛利率下降7.6%。虽然公司对新签署合同充分考虑该因素，已增加该类业务报价，但临床试验合同服务时间一般为3-4年，
以往已签署合同项目毛利率将会受到持续影响。
美斯达作为国内少数有能力参与到全球医药研发产业链中的CRO企业之一，有业内最高标准的业务流程，连续多年为
公司业绩增厚做出重大贡献。这类业务基本不受政策影响，公司也将继续拓展数据管理与统计业务，本报告期，公司在印度
注册子公司，将充分利用印度丰富的数据管理和统计分析等相关资源，进一步增强公司在上述领域的全球服务能力。
杭州思默主要提供SMO服务，是国内最大的SMO公司之一，专注向国内外药企提供CRC服务。本报告期杭州思默仍保
持较好的发展趋势，随着人员成长及业务能力的提升，杭州思默将有望成为公司业绩增长的亮点。
方达医药作为公司2014年度重组对象，已经连续2年为公司业绩作出重要贡献。方达医药主要业务为CMC、生物分析、
I期临床试验等。2016年3月5日发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，根据该意见，国家食
品药品监督管理局对仿制药提出更高的要求，一致性评价市场需求将会有大幅提升，国内市场上能够开展此项业务的公司较
少，上海方达有能力和优势承接该类业务，该类业务增长将于2016年逐步开始显现，在未来的3-5年生物等效性分析将成为
方达医药收入和利润增长点。
2、收购兼并促进公司稳步发展
公司于2015年收购韩国较大规模的临床CRO公司DreamCIS，2016年通过非公开发行股票购买北医仁智100%股权，本报
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告期，两家公司均为公司营业收入增长作出贡献。虽在整合过程中，会面临协同效应产生过慢、管理成本过高、商誉减值等
各种风险和挑战，但公司管理层从实际业务需求出发，不断摸索业务整合思路，优化资源配置，努力解决收购兼并的上述通
病。
从长远发展考虑，公司仍会小心谨慎、多方求证的购买行业内优秀企业。2016年4月公司启动新一轮非公开发行股票，
公司拟使用募投资金6亿元购买捷通泰瑞100%股权，捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的CRO公司，其核心服务是为医疗
器械（包括IVD）企业的相关医疗器械产品研发提供所需的临床研究外包服务，主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械
临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。
自2014年第四季度以来，捷通泰瑞所处的行业发生了较大变化，药监局针对医疗器械领域发布了一系列的法规，对医疗
器械行业及医疗器械CRO行业均产生较为重大的影响。其中两点变化尤为明显：一是对进口医疗器械，其中的二类和三类
进口医疗器械均需要在中国境内进行临床试验，而此类进口医疗器械在本次系列法规出台之前，大部分均可免于在中国境内
进行临床试验。二是对所有医疗器械的临床试验和注册的要求均更为严格。上述两点变化均直接增加了捷通泰瑞所处的医疗
器械CRO领域的市场规模。对进口的二类和三类医疗器械要求在中国境内进行临床试验，直接增加了捷通泰瑞的目标市场
数量；采用更为严格的临床试验和注册要求，直接增加了医疗器械CRO的单笔价格。另外，由于捷通泰瑞处于医疗器械CRO
的市场领先地位，对医疗器械CRO更为严格的要求，也直接削弱了部分小规模竞争对手的市场竞争力，有利于医疗器械CRO
行业的整体健康发展及市场领军企业优势的进一步巩固。
公司通过本次收购将由单一的药品CRO向医疗器械CRO延伸，在抵抗政策风险、完善产业链方面将有重要意义。本次
非公开发行股票情况详见公司于2016年4月13日在巨潮资讯网披露的《公司非公开发行A股股票预案》。
3、项目质量警钟长鸣
真实、完整的临床试验数据是试验药品真实的疗效和安全性重要依据。如果质量控制出问题，就会出现数据不完整、不
真实的情况，导致药品评价不客观，使有风险的产品上市或者错杀好产品，都会给申办方造成巨大的损失，同时也使CRO
公司的信誉受到较大损害，必将对公司的正常经营造成严重影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
2015年7月22日CFDA公布的1622个临床试验数据自查项目中，公司子公司湖南泰格作为生物等效性分析单位承接的3个
项目不予批准，另有部分产品撤回，公司作为临床试验CRO承接的项目也有撤回情况。
为更好的确保公司项目质量，公司进行了一系列改进：
（1）调整内部管理架构
公司调整医学部内部架构，调配资深医学总监协助总经理全面管理整个医学部，包括项目自查、人员培训及项目管理等
工作，通过专人强化管理，确保项目质量。
（2）重视业务培训，提升人员素质
公司积极组织业务部门学习新政、法规，并保留相关培训记录，并时刻关注国家政策动向。自2015年7月22日以来，公
司加强对监查员的培训，先后组织了五场大规模的现场培训，培训内容包括SOP更新、稽查发现问题分享、国家药监局数据
核查自查要点及实例分享等，并在培训后进行考试评估，培训覆盖人员包括项目经理、监查员等。
（3）加强项目质量管理
根据国家临床试验核查要点更新临床试验相关操作的SOP 或表格，使公司内部SOP与相关新政法规保持一致，并组织
内部学习，促使更新后的SOP可以迅速运用到工作中；根据最新核查标准，所有项目必须以医院信息系统，即HIS系统（Hospital
Information System）作为最终溯源资料，临床监查员进行原始资料核查时必须进入HIS核查；全方位的加强内部项目质量控
制，加强针对临床监查员的关于原始资料核查培训的力度；项目经理/直线经理增加质量检查频率，由每月二次增加至每月
三次；每两周召开项目总监会议，监管项目存在问题和进展；组织相关部门人员在第三/四季度参加CFDA分批举办的临床试
验现场核查培训班；质量保证部门需要稽查所有注册临床，及时发现问题反馈给项目组。
（4）加大对子公司业务培训及核查力度
要求各子公司同步学习近期国家颁布的临床试验核查要点及其他相应法规政策及公告；加强子公司质量管理体系的培
训，2016年2月份已完成对子公司所有质量保证人员的管理培训；监管子公司履行其2016年年度稽查和培训计划，确认每个
子公司会按其计划实施稽查和培训，并持续对子公司进行定期系统稽查；计划2016年第四季度，召集子公司质量保证人员进
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行质量管理体系的再培训。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入较上年同期增
加 32.48%，主要是由于
报告期业务不断拓展，
业务收入规模增长和新
增合并子公司所致，其
营业收入 565,767,480.98 427,063,916.21 32.48%
中本期新增子公司韩国
DreamCI
