广州博济医药生物技术股份有限公司 2015 年年度报告全文
广州博济医药生物技术股份有限公司
2015 年年度报告
2016 年 04 月
广州博济医药生物技术股份有限公司 2015 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主
管人员)欧秀清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：
1、政策变化风险。近年来我国新药研发行业相关政策波动性较大，公司预
期相关的政策虽然有利于引导行业良性发展，但是公司可能因此存在合同履约
风险。未来，若 CFDA 的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关
政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进
而影响本公司的业务开展和营业收入。
公司将及时研究相关政策法规，合理确定公司的发展目标和战略，并加强
内部管理，提高研发服务水平，形成公司独特优势，增强抵御风险的能力。
2、临床研究试验项目进度缓慢风险。自 2015 年下半年，CFDA 开展药物
临床试验数据自查核查工作以来，公司临床研究试验项目进度放缓，并影响了
公司 2015 年和 2016 年第一季度业绩，目前尚未确定是否会影响公司 2016 年度
全年业绩。
公司将加强人员储备、加强项目管理、与药物临床试验机构密切配合，争
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取尽快恢复项目进度。
3、潜在纠纷的风险。CFDA 自查核查工作中，公司作为 CRO 的药品注册
申请存在不予批准的情况，也有部分申请项目撤回，公司因此在品牌形象与经
营上都受到了影响，公司不能排除与申办者就合同约定产生争议的可能性。
对此，公司将充分与申办方沟通，结合 CFDA 的政策要求，努力提高临床
试验质量标准，加强质量控制和人员培训，提高公司专业服务水平。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2015 年 12 月 31 日公司
总股本 133,340,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 6
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 9
第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 13
第四节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 26
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 41
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 48
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 48
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 49
第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 57
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 63
第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................ 157
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释义
释义项 指 释义内容
博济医药、公司、本公司 指 广州博济医药生物技术股份有限公司
广发证券、保荐人、保荐机构、主承销商 指 广发证券股份有限公司
会计师、正中珠江 指 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）
新药有限 指 广州博济新药临床研究中心有限公司，公司之全资子公司
中卫必成 指 北京中卫必成国际医药科技有限公司，公司之全资子公司
砝码斯 指 上海砝码斯医药生物科技有限公司，公司之全资子公司
科技园公司 指 广州博济生物医药科技园有限公司，公司之全资子公司
博济堂 指 广州博济堂医药保健有限公司，公司之全资子公司
博济投资 指 西藏博济投资管理有限公司，公司之全资子公司
广策投资 指 广州广策投资管理有限公司，公司之员工持股公司
高广投资 指 广州高广投资管理有限公司，公司之员工持股公司
达晨创世 指 天津达晨创世股权投资基金合伙企业（有限合伙）
达晨盛世 指 天津达晨盛世股权投资基金合伙企业（有限合伙）
深交所 指 深圳证券交易所
报告期 指 2015 年 1-12 月
国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 博济医药 股票代码
公司的中文名称 广州博济医药生物技术股份有限公司
公司的中文简称 博济医药
公司的外文名称（如有） Guangzhou Boji Medical & Biotechnological Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）BOJI CRO
公司的法定代表人 王廷春
注册地址 广州市天河区龙怡路 117 号 1506 房
注册地址的邮政编码 510635
办公地址 广州市天河区龙怡路 117 号 1506 房
办公地址的邮政编码 510635
公司国际互联网网址 http://www.gzboji.com
电子信箱 board@gzboji.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 郑蕾 韦芳群
联系地址 广州市天河区龙怡路 117 号 1506 房 广州市天河区龙怡路 117 号 1506 房
电话 020-28081015 020-28081015
传真 020-38473053 020-38473053
电子信箱 board@gzboji.com board@gzboji.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》、《上海证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
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会计师事务所名称 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 广州市越秀区东风东路 555 号粤海大厦 1001-1008 室
签字会计师姓名 何国铨、刘清
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用
保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间
广东省广州市天河区天河北
2015 年 4 月 24 日-2018 年 12
广发证券股份有限公司 路 183-187 号大都会广场 43 楼 李映文、章琴
月 31 日
（4301-4316 房）
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年
营业收入（元） 126,626,043.64 143,873,596.59 -11.99% 136,411,894.21
归属于上市公司股东的净利润
25,663,774.74 37,963,575.57 -32.40% 35,163,659.82
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经
23,763,914.67 37,334,630.57 -36.35% 34,707,319.92
常性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
1,925,986.28 25,687,786.48 -92.50% 43,481,060.33
（元）
基本每股收益（元/股） 0.2008 0.3796 -47.10% 0.3516
稀释每股收益（元/股） 0.2008 0.3796 -47.10% 0.3516
加权平均净资产收益率 7.19% 18.27% -11.08% 18.71%
2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末
资产总额（元） 520,151,941.71 310,263,048.17 67.65% 293,637,980.55
归属于上市公司股东的净资产
432,683,630.01 218,483,709.07 98.04% 205,520,133.50
（元）
六、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 23,814,863.05 37,548,704.13 24,892,947.22 40,369,529.24
归属于上市公司股东的净利润 3,939,108.93 8,438,632.81 4,933,828.31 8,352,204.69
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归属于上市公司股东的扣除非经
3,783,983.93 8,280,387.81 4,217,842.97 7,481,699.96
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -8,120,179.56 8,866,190.62 -7,951,582.74 9,131,557.96
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减
-47,275.30 -36,912.90
值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 2,667,248.51 751,700.00 579,077.49
受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -379,031.96 -4,500.00
减：所得税影响额 341,081.18 122,755.00 81,324.69
合计 1,899,860.07 628,945.00 456,339.90 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主要业务
公司是一家专业的CRO服务提供商，为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务，主营业务涵盖
新药研发各个阶段，包括临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务、其他咨询服务及临床前自主研发等，是业内
为数不多的能够提供全方位、一站式CRO服务的新型高新技术企业。
公司各项业务的主要服务基本内容如下：
项目 主要服务内容 服务对象和客户
临床研究服务 接受客户委托，提供临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实 制药企业、药品经营企
施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。 业、医疗器械企业、医
疗保健品企业和其他研
临床前研究服务 接受客户委托，提供临床前研究服务，具体包括：处方筛选、工艺、理
究机构、个人
化性质、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等服务。
技术成果转化服务 提供技术成果的评估、交易等服务。
其他咨询服务 单独承接的研究方案设计、数据管理、统计分析、代理注册、检测等技
术咨询服务。
临床前自主研发 根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发，
形成的技术成果对外转让。
(1) 临床前研究主要包括药学、药理毒理学等研究工作。根据我国新药注册的法律法规，一种新药必须完成临床前研究
工作后，将相关的研究资料提交国家药监局审批，审批通过获得药物临床试验批件后方能进行该药物的临床研究。本公司能
够为客户提供包括原料药制备、制剂处方筛选、剂型选择、工艺研究、理化性质、质量标准和稳定性研究、药理学、毒理学、
动物药代动力学等临床前研究相关服务。
(2) 临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试
验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性，包括Ⅰ-Ⅳ期临床研究。根据我国新药注册
的法律法规，药物临床研究须由具备临床试验机构资格的医疗机构进行，公司的临床研究服务主要是接受申办者委托，与申
办者、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总
结报告等。同时，公司还对外单独承接数据管理、统计分析和代理注册等与新药研发有关的其他咨询服务。
(3) 技术成果转化服务主要是本公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶
段性技术成果进行筛选、评估和验证，同时借助自身在临床前研究与临床研究服务的专业优势，向客户提供技术成果转化服
务。
(4) 其他咨询服务是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析和代理注
册等咨询服务。
(5) 临床前自主研发业务是指公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，进行的临床前自主研发，公司临床前自主
研发业务与CRO服务业务的区别是是否接受客户委托。公司涉足医药行业多年，在临床前研究方面开展了多个化药和中药
品种的自主研究，其经营模式是以实验方式形成技术成果，对外转让。
2、公司所属行业的情况
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2015年7月，国家药监局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）等关于开展自查
核查工作的通知要求，并配套出台了系列的政策法规，该系列政策、法规的正确引导，对提高我国新药研发质量和行业规范
程度等方面具有正面的促进作用，对国内新药研发行业具有积极的意义。
从短期来看，临床试验质量的提高和研发投入的加大，会提高申办方对新药研发投入的谨慎性。同时，随着国家对药物
临床试验要求的不断提高，药物临床试验机构的工作量和标准将进一步提升，有可能会增加推进临床试验研究的难度。
但从长期来看，随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，例如《关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和
化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告》（2015年第220号）、《关于化学药生物等效性试验实行备案
管理的公告》（2015年第257号）、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于解决药品注册申请
积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2016〕19号）、《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016
年第51号）和《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）等，上述新政将对CRO行业及制药
企业产生重大影响，CRO行业直接受益于一致性评价工作的开展，市场需求量预计将大幅增长。
另外，新药研发行业规范程度的提高，将促进新药研发行业更加健康有序的发展，将进一步促进新药研发行业的精细化
分工，使申办方更加认同CRO公司的专业性和必要性。愈发规范的质量标准会使CRO公司加大软硬件投入，增加运营成本，
小型CRO公司可能面临被淘汰的局面，而具有一定规模且严格按照法律法规操作规范的CRO公司将会赢得更大的市场份额。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产 重大变化说明
股权资产 无重大变化。
固定资产 无重大变化。
无形资产 无重大变化。
在建工程较年初增长 264.88%，系报告期科技园公司项目及蛋白类生物药研究实验
在建工程
室与中试车间持续投入所致。
可供出售金融资产较年初增长 100%，系报告期对深圳市物明博济医疗健康产业投
可供出售金融资产 资合伙企业（有限合伙）、深圳市物明博济股权投资管理合伙企业（有限合伙）进
行投资所致。
2、主要境外资产情况
□ 适用 √ 不适用
三、核心竞争力分析
1、独特的一站式服务
目前，CRO公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发的各个领域。跨
国CRO公司提供的服务比较全面，我国多数CRO公司则以单一种类的服务为主。公司是国内为数不多的能够提供一站式全
流程服务的CRO企业。
公司提供的技术服务业务主要分为临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务以及其他咨询服务等，涵盖了新
药研发的各个阶段。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做一项新药研发自临床前研究至临床试验阶
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段的业务；另外，为制药企业和药品经营企业提供技术成果转化服务的同时，也带动了其他两项业务的发展。新药研发一站
式全流程服务能力，使得公司更准确地把握行业动态，有利于满足客户多层次的业务需求，实现服务提供的连续性、稳定性，
促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
2、临床研究服务经验丰富
公司成立十多年来，累计为国内外两百余家知名医药企业提供了临床研究服务，涉及的项目四百多个，涵盖了新药研发
的大多数专业领域。
截至2015年12月末，公司累计为客户提供临床研究服务四百余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域，并包括难度较
高的化药1类新药临床研究项目28个、中药1类新药临床研究项目2个，生物制品1类临床研究项目5个。
根据复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院排行榜》排名前十位的医院中，有9家与公司有过合作。
专业化的优势和广泛而稳定的临床研究服务网络，保证了公司项目的顺利推进，提升了临床研究的整体服务能力。
3、技术优势
在国家药监局对药品质量要求和新药审批日益严格的趋势下，医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。技
术实力和质量控制体现了CRO公司的核心竞争力。公司通过科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系保证了药物临床前
研究与临床研究数据的科学性和准确性。高素质的员工队伍也为公司的技术水平和服务质量提供了有力保证，2015年公司聘
请了行业内资深的质量控制和独立稽查专家加盟，努力提高临床试验内控标准，加强质量控制和人员培训，提高公司专业服
务水平。
（1）完善的业务标准操作规程
公司主营业务均制定了严格的标准操作规程，通过十多年的验证和不断完善，该标准操作规程日趋合理并具有很强的可
操作性。完善的标准操作规程使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，员工严格执行标准操作规程能够实现质量的过程
控制，确保研究过程中出现问题时，能够快速反应并及时解决。此外，公司还配备较完善和先进的软硬件，引进了美国ORACLE
OC/RDC及CTMS系统（即临床试验电子数据采集系统和数据管理系统），极大地提高临床数据采集的及时性和规范性以及
加强对临床试验过程管理。
（2）科学可行的临床研究方案
科学、可行的临床研究方案，是确保临床研究顺利实施，客观评价药物安全性和有效性的前提和保障。
自成立至今，公司设计的临床研究方案涉及多个临床专业领域，积累了不同类型（中药、化药、生物制品、医疗器械等）、
不同剂型（口服、外用、注射剂等）、不同专业领域的药物临床研究方案设计经验。公司以国家药监局相关法规、指南为指
导，充分重视试验药物的立题依据及作用特点，借鉴美国FDA的相关要求及国内外同类药物先进设计模式，进行临床研究方
案设计。
同时，公司以评价药物的安全性和有效性为宗旨，密切关注国家药监局药品审评中心的审评动态和要求，结合临床医学
的最新发展，与临床医学、生物统计学、医学伦理学专家密切沟通，合理选择对照药物，采用优效/非劣的设计方法，进行
剂量、疗程和适应症的科学探索，确定合理的试验周期及终点指标，客观全面评价药物的安全性、有效性。
（3）突出的临床前研究实力
公司一直积极开拓临床前研究业务，特别在扩建广州科学城实验大楼以来，药物研究中心的硬件条件、人员和实力均有
明显提升。在原有研究条件和技术基础上，现已发展成新的五大服务平台，分别是中药活性组分研发服务平台（含中药复方）、
制剂新技术研发服务平台（注射剂、缓释制剂、外用制剂等）、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台（药效、毒理和
药代）、生物制品类药物研发服务平台。
中药活性组分研发服务平台在2012年、2014年、2015年分别获得广州市发改委、广州市科技局和广东省科技厅立项资助，
现发展为广东省中药活性组分研究工程中心。
多肽药物研发服务平台是充分综合利用公司中药研究技术、化药合成技术、生物制剂技术和药物评价技术的有利条件，
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组建的新技术团队。其利用公司独特的分离纯化技术从动物药、植物药、组织或组织液中发现活性多肽成分，通过药物评价
服务平台进行成药性研究，通过多肽合成技术或重组表达技术达到产业化，从而实现全新化学结构的1类创新药物开发。
药物评价服务平台于2014年通过广东省科技厅检查，取得动物使用许可证，两年多来不断完善实验室建设。现已具备并
开展了心脑血管药物、糖尿病及其并发症药物、呼吸系统药物、抗抑郁药物及肿瘤药物的药效学评价。本中心脑血管药物药
效研究设备齐全，开展了大鼠、犬、小型猪的心肌缺模型研究，并完成了两个1类脑缺血药物药效评价，可为客户提供相关
药物评价研究。药代研究开展了1类新药药代研究、缓释制剂和普通制剂动物BE研究，实现了硬件条件和团队的建设，为化
药口服固体制剂一致性评价提供另一个技术服务，提高临床生物等效的可能性（BE）。
4、覆盖全国的服务网络
公司于2002年成立，在CRO行业尚处于起步阶段时便扎根于临床前研究服务与临床研究服务领域，经过多年发展，已
在国内同行业中处于领先的地位。在临床研究方面，公司目前已还建立了三十余个监查服务网点，服务网络遍及药物临床试
验机构所在的主要省、市、自治区，已实现驻地监查的服务模式，未来还将实现驻院监查的服务模式。服务网络的建立，使
得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，实时监查研究进程，快速解决临床研究中发生的各种问题，有利于公
司多中心临床试验的顺利开展。
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第四节 管理层讨论与分析
一、概述
1、2015年公司总体经营情况
2015年，是公司充满机遇和挑战的一年。2015年4月，公司成功登陆深圳证券交易所，在创业板挂牌上市，迎来了发展
的里程碑和新起点，资本市场平台为公司未来的持续发展与扩张提供可靠的支持。2015年，公司依托临床前药学研究中心组
建的“广东省中药活性组分工程技术研究中心”被广东省科技厅认定为“2015年广东省工程技术研究中心”。公司还荣获了“广
州市科技小巨人企业”称号，成为CRO行业中为数不多的科技小巨人企业。
2015年下半年，国家药监局开展了药物临床试验数据自查核查工作，致力提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。
在此环境下，公司临床研究试验项目进度放缓，并影响了公司2015年整体业绩。报告期内，公司实现营业总收入126,626,043.64
元，同比减少11.99%，归属于母公司所有者的净利润为25,663,774.74元，同比减少32.40%。其中，公司实现临床研究服务收
入95,920,567.57元，同比减少9.84%，该项目收入占公司营业总收入的75.75%。此外，由于客户对新药研发投入谨慎性的提
高，公司临床前研究服务和临床前自主研发业务实现的收入同比分别减少14.99%和68.58%。
另一方面，随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物
等效性试验实行备案制、推动仿制药一致性评价等，上述新政将对CRO行业及制药企业产生重大影响，CRO行业直接受益
于一致性评价工作的开展，市场需求量预计将大幅增长。随着临床试验水平和质量的有效提升，CRO行业将迎来良性发展
的新阶段。
2、报告期内，公司经营情况具体如下：
（1）响应CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查相关工作，并从根源上认识提高临床试验质量的重要性。本次自
查核查工作中公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况，也有部分项目撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受
到了影响。对此，公司更加严格地执行国家相关规定，聘请了行业内资深的质量控制和独立稽查专家加盟，努力提高临床试
验内控标准，加强质量控制和人员培训，提高公司专业服务水平。此外，公司还配备较完善和先进的软硬件，引进了美国
ORACLE OC/RDC及CTMS系统（即临床试验电子数据采集系统和数据管理系统），极大地提高临床数据采集的及时性和规
范性以及加强对临床试验过程管理。
（2）公司紧跟国家政策变化，2015年12月成立了“化药口服固体制剂一致性评价中心”，从公司技术骨干中抽出各专
业人员组成，包括药学、药理、临床、注册和商务人员，同时招聘药学制剂和质量研究人员加入本中心，为未来几年化药一
致性评价提供药学、动物BE、人体BE及注册一站式服务。一致性评价中心进展高效，已确定对辛伐他汀片、奥美拉唑肠溶胶
囊、双氯酚酸钠肠溶片、盐酸曲美他嗪片等10多个药物进行研究，以增强公司市场竞争力。此外，报告期内公司获得国家知
识产权局颁发的“一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法”发明专利证书，公司自主研发的“冰莲草含片”项目正在申
请临床研究批件，目前已进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评。
（3）加大产业布局，积极拓宽不同领域的临床研究服务。2015年，公司专门成立了医疗器械中心与再评价中心，加快
推进医疗器械和上市后再评价业务方面的业务；同时，成功承接了多项国际多中心项目的注册业务，目前已有六个多中心临
床批件申请获得批准，国际多中心业务取得了实质性进展。
（4）推进募投项目建设，提升公司研发和服务能力。报告期内，公司新增临床网络扩建项目进展顺利，新增多个监查
服务网点，网点临床研究服务人员队伍迅速发展。服务网络的建立，使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，
实时监查研究进程，快速解决临床研究中发生的各种问题；为了集中公司优势资源，保障募集资金投资项目有效实施，提升
公司内部运营管理效率，公司通过向全资子公司科技园公司增资，增加了“药学研究中心扩建项目”实施主体和实施地点，目
前科技园公司已经完成前期规划、设计、环评等各项准备工作并顺利动工，相信未来科技园药学研究中心的建成，将进一步
广州博济医药生物技术股份有限公司 2015 年年度报告全文
提高公司对成药性研究、药物工艺研究、质量标准及稳定性研究的服务能力；药物评价中心建设项目，在已拥有SPF级动物
房的基础上进一步扩大规模，按照国家GLP的要求进行建设，建成后将申报GLP认证。
（5）加速产业资源整合和布局。2015年，公司参与发起设立物明博济专项产业医疗健康基金，重点投资领域为医疗健
康产品研发服务、国家扶持创新药项目、成长期及成熟医药企业、医学检验服务、其他第三方测服务、移动医疗及其他医疗
服务等。截止日前，已成功投资深圳市华先医药科技有限公司、威海芝恩药业股份有限公司、北京先通国际医药科技有限公
司、杭州康久医疗投资管理有限公司等四家公司，该等投资与公司当前业务优势互补，有利于完善公司产业布局，进一步提
高企业核心竞争力。
（6）加强人才队伍建设，为公司未来发展做好人才储备。2015年，公司加大人才招聘力度，新增人员超过100人，并逐
步建立起以内部培训为主、外部培训为辅的人才培养机制，通过为员工提供多种形式的职业教育和专业技术培训，有效提升
员工的专业素质和服务能力。同时，通过激励制度与培训制度的有机结合，充分激发员工的主观能动性，提升员工的整体素
质。
（7）完善公司治理结构。报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规的要求，提高公司治理水平，
推进现代企业制度建设，规范股东大会、董事会、监事会、高级管理人员的职权范围及议事规则，充分发挥董事会、监事会
及各专门委员会的作用，形成各司其职、相互制约、规范运作的法人治理结构；实现重大投资决策的科学化、制度化；加强
信息披露工作；进一步加强以财务管理为基础的管理制度，完善内部审计制度。
（8）重视投资者关系管理，公司建立了多渠道、多样化的投资者沟通模式，保持与投资者，特别是中小投资者的沟通
交流，公司根据《投资者关系管理制度》的要求，建立了完备的投资者关系管理档案，详细地做好接待的资料存档工作，并
按要求合理、妥善地安排机构投资者、分析师等特定对象到公司现场调研活动，公司及时将调研记录披露在深圳证券交易所
“互动易”平台上，确保所有投资者均可及时、公开获悉公司有关信息。
二、主营业务分析
1、概述
参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
单位：元
2015 年 2014 年
同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 126,626,043.64 100% 143,873,596.59 100% -11.99%
分行业
服务业 126,626,043.64 100.00% 143,873,596.59 100.00% -11.99%
分产品
临床研究服务 95,920,567.57 75.75% 106,387,814.11 73.95% 1.80%
临床前研究服务 18,844,613.28 14.88% 22,167,536.98 15.41% -0.53%
技术成果转化服务 6,037,735.85 4.77% 4,683,092.14 3.26% 1.51%
广州博济医药生物技术股份有限公司 2015 年年度报告全文
其他咨询服务 2,754,417.55 2.18% 2,234,077.25 1.55% 0.63%
临床前自主研发 2,452,830.19 1.94% 7,807,075.47 5.43%
