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北京双鹭药业股份有限公司关于重组假丝酵母尿酸氧化酶获临床试验批件的提示性公告
公告日期:2007-06-20
北京双鹭药业股份有限公司关于重组假丝酵母尿酸氧化酶获临床试验批件的提示性公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担连带责任。
    近日公司接到国家食品药品监督管理局新药临床试验批件,同意我公司基因工程产品注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶进行临床试验(批件号:2007L02024)。
    尿酸氧化酶系高尿酸血症特效治疗药物,用于癌症化疗等原因引起的高尿酸血症的治疗,具有良好的市场前景,是公司近年来重点开发的系列产品之一。
    按照国家食品药品监督管理局规定,该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验,公司将于近期启动Ⅰ期临床研究,完成临床研究预计需要2-3年时间,临床研究完成后公司将申请生产。
    特此公告。
    北京双鹭药业股份有限公司
    2007年6月19日

 
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