浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于通过药品 GMP 认证的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，国家食品药品监督管理总局网站显示浙江省药品 GMP 认证公告（2016
第 003 号），根据该公告，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限
公司（以下简称“本公司”）符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》
要求，即本公司已通过相关药品 GMP 认证，目前本公司暂未收到相关证书，现就
有关信息提示性公告如下：
一、药品 GMP 认证基本情况
证书编号：ZJ20160003
企业名称：浙江莎普爱思药业股份有限公司
地 址：浙江省平湖市经济开发区新明路 1588 号
浙江省平湖市城北路甪棉巾桥
认证范围：口服溶液剂、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、
颗粒剂（含头孢菌素类）
有效期至：2020 年 12 月 30 日
二、本公司生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 年产能 代表品种
头孢克肟分散片/头孢
1 头孢类固体制剂生产线 20,000 万粒/片/袋
克肟颗粒
2 普通固体制剂生产线 10,000 万粒/片/袋 二氟尼柳片
3 口服溶液剂生产线 5,000 万支 肌苷口服溶液
本次认证车间为口服溶液剂车间、普通固体制剂车间、头孢类固体制剂车间；
截止 2015 年 9 月底，上述生产线累计投入约 2,867 万元。
三、主要生产品种的市场情况
药品名
序号 剂型 主要生产企业 市场同类产品情况
称
珠海金鸿药业股份有 据悉，截止目前全国有 21 家企
头孢克 片剂（含 限公司、广东先强药业 业获得头孢克肟分散片生产批
1 肟分散 头孢菌 有限公司、上海新亚药 件、10 家企业获得头孢克肟颗粒
片 素类） 业闵行有限公司等公 生产批件；2015 年 1-9 月，本公
司 司头孢克肟产品（包含头孢克肟
分散片、头孢克肟颗粒）销售收
广州白云山医药集团 入为 1.11 亿元。2014 年度，本
颗粒剂 有限公司白云山制药 公司头孢克肟产品（包含头孢克
2 头孢克 （含头 总厂、国药集团致君 肟分散片、头孢克肟颗粒）销售
肟颗粒 孢菌素 （深圳）制药有限公 收入为 1.25 亿元；根据查询 IMS
类） 司、广东恒健制药有限 数据库显示，本公司头孢克肟产
公司等公司 品 2014 年度的销售收入占比为
8.75%。
浙江普洛康裕天然药 据悉，截止目前全国共有103家
物有限公司、广州市香 企业获得肌苷口服溶液生产批
肌苷口 口服溶
3 雪制药股份有限公司、 件；2015年1-9月，本公司肌苷
服溶液 液剂
广西南宁百会药业集 口服液销售收入为518.42万元。
团有限公司等公司
据悉，截止目前全国有 3 家企业
片剂（含 郑州泰丰制药有限公
二氟尼 获得二氟尼柳片生产批件；2015
4 头孢菌 司、通化方大药业股份
柳片 年 1-9 月，本公司二氟尼柳片销
素类） 有限公司等公司
售收入为 175.19 万元。
以上数据来源为国家食品药品监督管理总局等网上资料。
四、在本公司收到上述药品 GMP 证书后，再行公告相关内容。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2016 年 1 月 8 日
