浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“本公司”)收到浙江省
食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就有关信息公告如下:
一、基本情况
证书编号:ZJ20160010
企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司
地 址:浙江省平湖市经济开发区新明路 1588 号
认证范围:栓剂
有效期至:2020 年 12 月 30 日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 栓剂生产线 2,000 万枚 甲硝唑栓、酮康唑栓
本次认证车间为栓剂生产线;截止 2015 年 9 月底,上述生产线累计投入约
142 万元。
三、主要生产品种的市场情况
序号 药品名称 剂型 主要生产企业 市场同类产品情况
上海现代制药股
据悉,截止目前全国有
份有限公司、马应
31 家企业获得甲硝唑栓
龙药业集团股份
1 甲硝唑栓 栓剂 生产批件;2015 年 1-9
有限公司、湖南方
月,本公司甲硝唑栓销售
盛制药股份有限
收入为 24.59 万元。
公司等公司
据悉,截止目前全国仅本
公司获得酮康唑栓生产
浙江莎普爱思药
2 酮康唑栓 栓剂 批件;2015 年 1-9 月,
业股份有限公司
本公司酮康唑栓销售收
入为 51.22 万元。
以上数据来源为国家食品药品监督管理总局等网上资料。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2016 年 1 月 8 日