舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2015 年半年度报告
2015 年 08 月
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主
管人员)盛天敏声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
目录
2015 半年度报告 .......................................................................................................... 2
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 9
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 25
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 31
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 36
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 38
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 128
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
控股股东、昭衍投资 指 昭衍(北京)投资有限公司
实际控制人 指 周志文、冯宇霞
保荐机构 指 德邦证券有限责任公司
舒泰神新药 指 北京舒泰神新药研究有限公司
三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司
舒泰神(加州)生物科技有限公司,英文名称“Staidson
舒泰神(加州) 指
BioPharma Inc”
STAIDSON HONG KONG INVESTMENT COMPANY
舒泰神(香港) 指
LIMITED
湖南中威 指 湖南中威制药有限公司
湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司
报告期 指 2015 年半年度
《公司法》 指 中华人民共和国公司法
《证券法》 指 中华人民共和国证券法
《公司章程》 指 《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》
深交所 指 深证证券交易所
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 舒泰神 股票代码
公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司的中文简称(如有) 舒泰神
公司的外文名称(如有) Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) Staidson BioPharm
公司的法定代表人 周志文
注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.staidson.com
电子信箱 securities@staidson.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书
姓名 马莉娜
联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
电话 010-67875255
传真 010-67875255
电子信箱 securities@staidson.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的
巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 559,042,996.82 498,001,322.18 12.26%
归属于上市公司普通股股东的净利润
109,293,293.04 60,416,868.03 80.90%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
109,027,121.84 58,438,743.63 86.57%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 141,663,007.19 77,440,537.04 82.93%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
0.4214 0.3225 30.67%
股)
基本每股收益(元/股) 0.33 0.25 32.00%
稀释每股收益(元/股) 0.33 0.25 32.00%
加权平均净资产收益率 6.97% 4.49% 2.48%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
6.95% 4.34% 2.61%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 1,819,841,820.35 1,811,918,808.87 0.44%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
1,551,626,625.22 1,514,378,196.62 2.46%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
4.6156 5.7455 -19.67%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 48,120.02
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
270,000.00
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
其他符合非经常性损益定义的损益项目 -13,469.20
减:所得税影响额 38,479.62
合计 266,171.20 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
市场竞争加剧的风险:近年来,生物医药行业发展迅速,市场需求不断增加。目前公司
主要产品为苏肽生和舒泰清。从苏肽生所处细分市场来看,神经损伤修复类药物增长较快,
市场规模快速扩大,其中鼠神经生长因子由于其作用直接、功能全面、安全有效等特点,处
于快速增长期,但同时其他几类神经损伤修复药物具有较高的市场占有率,且市场推广力度
较大;此外,苏肽生未来也面临其他鼠神经生长因子产品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所
属细分市场来看,聚乙二醇类药物在国内的使用尚属起步阶段,增长较快,与临床治疗便秘
和清肠等传统药物的竞争加剧。为此,公司更加注重营销系统精细化管理能力的培养与持续
有效的市场培育,同时持续不断地提高营销、研发、生产等系统各方面的能力和体系建设,
进一步提升公司核心竞争力。
主导产品较为集中的风险:苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,如果苏肽生客
观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。
为此,公司进一步优化另一重要产品舒泰清的产品定位及营销思路,大力提高舒泰清市场覆
盖的广度与深度,目前已取得一定成绩;同时,公司不断改进和提升研发水平,优化研发格
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
局和层次,集中力量推进重点研发项目的进度,加快推进新产品上市。
研发风险:公司一直以来高度重视技术创新和产品研发,新药研发和现有药品的深度开
发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,投入大、环节多、开发周期
长、风险高,容易受到不可预测因素的影响。此外,如果公司研发的新药适应市场需求有限
或不被市场接受,可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升,对公司盈利水平和成长性
构成不利影响。为此,公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和
层次,集中力量推进重点研发项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓
展研发深度与广度。
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内,公司深入开展各项工作,实现营业总收入55904.30万元,同比增长12.26%;
归属于上市公司股东净利润10929.33万元,同比增长80.90%;2015年上半年公司主要产品的
销量较上年同期稳步提升,同时管理费用下降显著(去年同期公司终止股权激励计划,根据
会计准则等相关规定于当期确认股权激励费用,确认股份支付费用2903.21万元)。
营销方面,不断强化市场工作,提高产品策划和学术推广水平,提高品牌和产品的知名
度、治疗地位;注射用鼠神经生长因子细分品类中,苏肽生处于市场份额第一的位置;舒泰
清在“用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备”的适应症中,居首选品牌
地位。深入开发现有覆盖医院,进一步拓展未开发医院;高度重视各省招投标,已完成招投
标的省市均投标且中标,中标价格稳中有降,降价幅度在可控范围内;优化销售效率,进一
步提升营销人员的能力素质与绩效结果;进一步加强营销系统内控建设。
研发方面,报告期内,公司研发投入2031.40万元,占净利润的18.59%,占营业收入的
3.63%,较上年同期增长8.49%。继续以市场、新产品开发和新产品产业化为导向,进一步提
高研发效率;继续加大研发投入,推进重点研发项目的进度;加强外部沟通、交流、学习,
创造更好的创新环境与机制,引进优秀研发人才的同时进一步调动研发团队的创新能力,提
高研发团队实力;进一步加强知识产权团队建设,逐步落地知识产权战略,维护项目和产品
创新的基础。
生产方面,保障了产品的持续、稳定、高质量供应,无任何生产及安全事故出现。
管理方面,进一步加强人力资源管理体系建设,提高人力资源管理水平,研究、优化员
工激励方式;结构化提升员工薪酬福利水平;注重优秀人才的引进、培养、保留和不合格人
员的淘汰;完善培训工作,注重专业化培训,切实提高培训效果;加强内部控制体系建设,
提高公司抗风险能力。
主动寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会,以期加大资本、市场、技术等行业资
源的整合力度。
报告期内,公司主要会计科目变动情况如下:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
①资产负债类
应收票据较上年度期末减少64,649,164.32元,减少幅度61.84%,主要由于本期承兑汇票
贴现所致;
应收利息较上年度期末增加4,157,082.80元,增长幅度30.18%,主要由于本期定期存款到
期后继续转存所致;
预付账款较上年度期末增加1,057,778.33元,增长幅度75.66%,主要由于本期预付供应商
原材料款增加所致;
在建工程较上年度期末增加7,653,881.20元,增长幅度859.02%,主要是由于本期增加实
验室工程改造所致;
其他非流动资产较上年度期末减少3,742,588.83元,减少幅度73.26%,主要由于上年度美
国子公司预付购房款项,本期取得房屋产权所致;
可供出售金融资产较上年度期末增加7,000,000.00元,主要由于本期投资北京创金兴业投
资中心(有限合伙)所致;
应付账款较上年度期末减少3,844,841.26元,减少幅度54.49%,主要由于本期支付原材料
款所致;
应付职工薪酬较上年度期末减少5,075,998.40元,减少幅度46.21%,主要由于上年度末计
提年终绩效奖金所致;
应交税费较上年度期末减少8,710,567.41 元,减少幅度46.87%,主要由于去年第四季度
收入和利润总额较大,计提的增值税和企业所得税较大所致;
股本较上年期末增加96,048,000.00元,增加幅度40%。主要由于本期资本公积转增股本所
致;
其他综合收益较上年度期末减少8,864.44元,减少幅度113.97%,主要由于外币报表折算
差额影响所致。
②损益类
营业税金及附加较去年同期减少1,304,632.54元,减少幅度32.48%,主要由于公司主要产
品注射用鼠神经生长因子增值税税率自2014年7月1日起由6%调整到3%,使得与之相关的营
业税金及附加较去年同期相比减少;
管理费用较去年同期减少26,526,486.67元,减少幅度43.30%,主要由于去年同期计提股
权激励费用29,032,100.00元所致;
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
资产减值损失较去年同期增加6,265,901.97元,主要由于根据2013年12月29日公司第二届
董事会第十三次会议审议通过的《关于公司会计估计变更的议案》,去年同期计提的坏账准
备为-6,431,898.83元,资产减值损失为-6,431,898.83元,本期资产减值损失较去年同期增加
6,265,901.97元;(详见2013年12月31日公告于中国证监会指定的创业板信息披露网站的《关
于会计估计变更的公告》)
投资收益较去年同期增加3,734,680.12元,增加幅度67.64%,主要由于本期理财收益增加
所致;
营业外收入较去年同期减少2,108,238.62元,减少幅度86.68%,主要由于去年同期确认补
贴收入所致;
营业外支出较上年同期减少26,860.73元,减少幅度58.09%,主要由于本期报废材料损失
减少所致;
所得税费用较去年同期增加 9,919,612.59 元,增加幅度82.72%,主要由于本期利润总额
增加,所得税费用相应增加。
③现金流量类
收到的其他与经营活动有关的现金较去年同期减少6,735,051.05元,减少幅度40.51%,主
要由于去年同期收到政府补助款所致;
购买商品、接受劳务支付的现金较去年同期减少6,071,009.31元,减少幅度44.46%,主要
由于本期鼓励和推行采用承兑汇票方式付款所致;
支付给职工以及为职工支付的现金较去年同期增加10,708,816.66元,增加比例为30.42%,
主要由于职工薪酬、奖金同比增加所致;
收回投资所收到的现金较去年同期减少100,000,000.00元,减少比例为50%,主要是由于
本期到期的理财产品同比减少所致;
处置固定资产、无形资产和其他长期资产所收回的现金净额较去年同期增加2,455,292.99
元,增加幅度17,537.81%,主要由于收到美国子公司处置非流动资产款项所致;
投资所支付的现金较去年同期减少143,000,000.00元,减少比例为48%,主要是由于本期
购买理财产品同比减少所致;
分配股利、利润或偿付利息所支付的现金较去年同期增加48,364,166.91 元,增加比例为
204.31%,主要由于本期分配股利增加所致;
汇率变动对现金的影响额较去年减少109,958.33元,减少比例101.04%,主要由于汇率变动
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
所致。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 559,042,996.82 498,001,322.18 12.26%
营业成本 32,620,816.94 28,765,170.69 13.40%
销售费用 378,017,567.70 355,357,473.21 6.38%
管理费用 34,736,508.16 61,262,994.83 -43.30%
财务费用 -10,945,060.25 -9,893,476.02 10.63%
所得税费用 21,911,786.62 11,992,174.03 82.72%
研发投入 20,314,043.46 18,724,587.02 8.49%
经营活动产生的现金流
141,663,007.19 77,440,537.04 82.93%
量净额
投资活动产生的现金流
-60,131,213.55 -104,548,104.33 -42.48%
量净额
筹资活动产生的现金流
-72,036,000.00 -23,671,833.09 204.31%
量净额
现金及现金等价物净增
9,494,660.70 -50,670,574.99 -118.74%
加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内,公司主要产品销售收入增长的主要原因公司不断强化市场工作,提高产品策
划和学术推广水平,提高品牌和产品的知名度、治疗地位;深入开发现有覆盖医院,进一步
拓展未开发医院;优化销售效率,进一步提升营销人员的能力素质与绩效结果。
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)“舒泰
清”。苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,是具有自主知识产权
的国家I类新药,适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”,拥有包
括“测定神经生长因子含量的方法”、“一种测定制剂中神经生长因子含量的方法”、“神经生长
因子基因定位改造动物及其制备方法和应用”等多项授权的国内外发明专利。以现有产品苏肽
生为基础,尚有多项改造、升级产品在研。舒泰清是国内独家产品,适应症为“用于治疗功能
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
性便秘,用于术前肠道清洁准备,肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”。
目前苏肽生和舒泰清均已进入国家级、全部省级“基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录”。除上述两个产品之外,公司还生产阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。报告期内公
司主营业务未发生改变。
本报告期内,苏肽生的销售收入为49594.14万元,比上年同期增长12.33%;舒泰清的销
售收入为6223.02万元,比上年同期增长11.82%。公司主要产品销售收入增长的主要原因为不
断强化市场工作,提高产品策划和学术推广水平,提高品牌和产品的知名度、治疗地位;深
入开发现有覆盖医院,进一步拓展未开发医院;优化销售效率,进一步提升营销人员的能力
素质与绩效结果。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
注射用鼠神经生
495,941,371.75 16,792,493.64 96.61% 12.33% 11.95% 0.01%
长因子
复方聚乙二醇电
62,230,248.19 14,833,319.49 76.16% 11.82% 16.65% -0.99%
解质散(Ⅳ)
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
6、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
单位:元
公司名称 主要产品或服务 净利润
医药技术开发、技术转让、技术咨询、
北京舒泰神新药研究有限公司 -1,572,889.68
技术服务
医药技术开发、技术推广、技术转让、
北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 -4,325,310.18
技术咨询、技术服务、技术培训
技术开发、技术转让、技术咨询、技术
北京诺维康医药科技有限公司 -8,458.78
服务
舒泰神(加州)生物科技有限公司(英 产品、技术引进与交流,海外投资管理,
-2,217,609.50
文名称 Staidson BioPharma Inc.) 技术咨询、技术服务
STAIDSON HONG KONG
技术引进与交流,国际投资与贸易 0.00
INVESTMENT COMPANY LIMITED
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳
湖南中威制药有限公司 膏剂、软膏剂、凝胶剂、喷雾剂、搽剂、 -7,259,136.51
原料药生产
实验动物、动物饲料及其添加剂、垫料、
湖南嘉泰实验动物有限公司 -281,251.73
消毒用品的销售
7、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内,公司研发投入2031.40万元,占净利润的18.65%,占营业收入的3.63%,较上
年同期增长8.49%。
公司重点在研项目进展主要情况如下(公司在充分保证公平、公正、公开披露的前提下,
需要兼顾商业秘密的要求,以保证维护公司核心竞争力并最终维护广大投资者利益):
项目名称 进展情况
曲司氯铵胶囊 “变更原料药来源的补充申请”获批,已具备药品上市资格。
注射用凝血因子X激活剂项目 正在进行二期临床申报工作。
苏肽生新增适应症项目 新增治疗 “糖尿病足”和“用于治疗周围神经损伤”的适应症已完
成申报,获得受理通知书。
苏肽生生产工艺改造项目 处于临床前安全性评价阶段,准备进行申报。
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
人源神经生长因子 确定新处方,完成药效学研究,正在开展稳定性研究,处于临
床前安全性评价阶段。
治疗视网膜色素变性的基因药物 处于临床前安全性评价阶段。
治疗乙肝的小核酸基因药物 处于临床前安全性评价阶段。
治疗艾滋病的小核酸基因药物 进行慢病毒药物对HIV临床分离毒株的药效评价。
美他沙酮原料及片剂 申请撤回注册,收到审批意见通知件。
报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、
进展情况如下:
序号 药品名称/项目名称 注册分类 适应症/ 注册所处 进展情况
功能主治 阶段
1 注 射 用 鼠 神 经 增加新适应症 治疗用生物 本品具有促进神经损伤恢复的作用。临床申报(增 待审批
生长因子 -糖尿病足 制品1类 用于治疗视神经损伤和糖尿病足。 加适应症)
2 增加新适应症 治疗用生物 本品具有促进神经损伤恢复的作用。临床申报(增 未获批准
- 糖 尿 病 周 围 制品1类 用于治疗视神经损伤和糖尿病周围 加适应症)
神经病变 神经病变。
3 增加新适应症 治疗用生物 本品具有促进神经损伤恢复的作用。临床申报(增 待审批
- 周 围 神 经 损 制品1类 用于治疗视神经损伤和周围神经损 加适应症)
伤 伤。
4 复 方 聚 乙 二 醇 再注册 化药4类 1.用于治疗功能性便秘; 再注册 已获批件
电解质散(Ⅳ) 2.用于术前肠道清洁准备;肠镜及其
它检查前的肠道清洁准备。
5 美他沙酮片 申报生产 化药3.1类 用于缓解与骨骼肌疼痛相关的不适,主动撤回 收到审批
常与休息、物理治疗及其它治疗方法 意见通知
联合应用。 件
6 曲司氯铵胶囊 国内药品生产 化药5类 用于膀胱过度活动(OAB)患者尿频、补充申请 已备案
企业内部改变 尿急、尿失禁等症状的治疗。
药品生产场地
7 注 射 用 凝 血 因 补充申请(Ⅱ、治疗用生物 防治外科手术出血和治疗出血性疾 申请延期 在答复审
子Ⅹ激活剂 Ⅲ期临床) 制品1类 病。 评意见中
8 替米沙坦胶囊 根据国家局要 化药2类 用于原发性高血压的治疗。 再注册 已备案
求修改说明书
9 国内药品生产 化药2类 用于原发性高血压的治疗。 补充申请 待审批
企业内部改变
药品生产场地
8、核心竞争力不利变化分析
□ 适用 √ 不适用
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2015 年半年度报告全文
9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位
或区域市场地位的变动趋势
行业发展现状和变化趋势
公司所属生物制药行业,是我国着力发展的产业,面临良好的发展环境,机遇和挑战并
存。生物技术药物已经成为创新药物的重要来源,政府对生物制药