深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年半年度报告全文
深圳翰宇药业股份有限公司
2015 年半年度报告
2015 年 08 月
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人魏红及会计机构负责人（会计主
管人员）李瑞桃声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
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目录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 1
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 9
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 32
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 46
第六节 董事、监事、高级管理人员情况............................................................... 53
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 55
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 142
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、翰宇药业 指 深圳翰宇药业股份有限公司
科信必成 指 北京科信必成医药科技发展有限公司
香港翰宇 指 翰宇药业（香港）有限公司，本公司全资香港子公司
武汉翰宇 指 翰宇药业（武汉）有限公司，本公司全资武汉子公司
成纪药业 指 甘肃成纪生物药业有限公司
爱克龙药业 指 美国纳斯达克上市公司 Akorn Inc.
PREDIKTOR MEDICAL AS，是挪威著名技术控制学教授 Steinar Slid 成立的致力
普迪医疗 指 于开发生产和销售无创连续血糖及其它生理指标（包括甘油三酯、胆固醇、尿酸
等常见慢性病指标）检测技术设备的挪威高科技公司
腾讯 指 深圳市腾讯计算机系统有限公司
新疆丰庆股权投资合伙企业（有限合伙），（原）深圳市丰成投资有限公司，本公
丰庆投资 指
司内资法人股东
翰宇生物 指 深圳市翰宇生物工程有限公司
广安石化 指 深圳市广安石油化工有限公司
国家食药监局（CFDA） 指 国家食品药品监督管理总局，原国家药品监督管理局
《中国药典》 指 《中华人民共和国药典》
《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年版）
深交所 指 深圳证券交易所
由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将
多肽 指
含有氨基酸数量 100 个以下的称为多肽
新药 指 按照《药品注册管理办法》的规定，未曾在中国境内上市销售的药品
仿制药 指 仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种
Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制
原料药 指
剂生产的物质
处方药 指 必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品
国家食品药品监督管理总局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上
药品注册 指 市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请
的审批过程
申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的临床试验，必
临床试验 指 须经过国家食品药品监督管理总局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规
范》。临床试验分为 I、II、III、IV 期。
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I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的
耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患
者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定
提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随
机盲法对照临床试验。
III 期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者
的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充
分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药
物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改
进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学
参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，
其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
GMP 指 药品生产质量管理规范
FDA 指 美国食品和药品监督管理局
Drug Master File 的简称，译为“药品主文件”，反映药品生产和质量管理方面一套
DMF 指 完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和
设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容
Euro Drug Master File/Active Substance Master File 欧洲活性药物主文件，简称为
EDMF/ASMF 指 EDMF/ASMF。通常为申报欧洲的原料药产品药物主文件，用 EDMF 和 ASMF 表
示
Abbreviated New Drug Application，译为“简略新药申请”，简称为 ANDA。在美
ANDA 指 国通常仿制药的申请采取 ANDA 的申报方式注册，习惯用 ANDA 表示仿制药的
申请，相关的注册文件也用 ANDA 文件表示
制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特点、优点以
学术推广 指 及最新基础理论和临床疗效研究成果，并通过医生向患者宣传，使患者对药品产
生有效需求，实现药品的销售
2009 年 5 月获得美国 FDA 批准的新型 II 型糖尿病治疗药物，该产品是在美国 FDA
溴麦角环肽 指 要求药企需要证明报批的治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后批准的首
个该类产品
又名爱啡肽，适应症为抗凝血（抗血小板聚集），用于急性冠状动脉综合征患者，
依替巴肽 指
包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者
醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸
醋酸格拉替雷 指
四种氨基酸组成，用于治疗多发性硬化症
醋酸普兰林肽注射液是 I 型和 II 型糖尿病的辅助治疗药物，主要用于单用胰岛素，
以及联合应用胰岛素和磺脲类药物和/或二甲双胍仍无法取得预期疗效的糖尿病
醋酸普兰林肽 指
患者。公司醋酸普兰林肽注射液属于化学药品 3.1 类。醋酸普兰林肽是目前除胰岛
素外唯一用于治疗 I 型糖尿病的药物，同时可以用于治疗 II 型糖尿病。
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 翰宇药业 股票代码
公司的中文名称 深圳翰宇药业股份有限公司
公司的中文简称（如有） 翰宇药业
公司的外文名称（如有） Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有） HYBIO
公司的法定代表人 曾少贵
注册地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
注册地址的邮政编码
办公地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.hybio.com.cn
电子信箱 hy@hybio.com.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 全衡 庄丽华
深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇
联系地址
生物医药园 生物医药园
电话 0755-26588036 0755-26588036
传真 0755-26588078 0755-26588078
电子信箱 hy@hybio.com.cn hy@hybio.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司证券管理部
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四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减（%）
营业总收入（元） 265,417,872.65 157,388,580.69 68.64%
归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 89,683,801.19 49,346,928.19 81.74%
归属于上市公司普通股股东的扣除非经常
83,205,044.26 47,820,506.52 73.99%
性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 19,893,323.47 24,472,840.58 -18.71%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.0224 0.0612 -63.40%
基本每股收益（元/股） 0.10 0.06 66.67%
稀释每股收益（元/股） 0.10 0.06 66.67%
加权平均净资产收益率 4.05% 4.30% -0.25%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收
3.75% 4.16% -0.41%
益率
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减（%）
总资产（元） 3,050,621,447.59 1,697,463,342.09 79.72%
归属于上市公司普通股股东的所有者权益
2,409,886,594.52 1,296,146,362.39 85.93%
（元）
归属于上市公司普通股股东的每股净资产
2.7077 3.2404 -16.44%
（元/股）
注：1、根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》的规定，在
报告期内公司因派发股票股利、公积金转增股本、拆股而增加或并股而减少公司总股本，但不影响股东权益金额的，应当根
据相关会计准则的规定按最新股本调整并列报基本每股收益和稀释每股收益。
2015 年 4 月，公司实施 2014 年年度权益分配方案，向全体股东每 10 股派 1.00 元（含税）人民币现金，同时以资本公
积金向全体股东每 10 股转增 10 股，转增后总股本由 445,008,181 股增至 890,016,362 股。
由此，公司上年同期“基本每股收益”、“稀释每股收益”，按 2015 年最新股本 890,016,362 股计算。
2、公司上年同期“每股经营活动产生的现金流量净额”，上年度末“归属于上市公司普通股股东的每股净资产”，按 2014
年当期股本 400,000,000 股计算。
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -2,585.39
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计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
4,411,456.83
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,213,195.54
减：所得税影响额 1,143,310.05
合计 6,478,756.93 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
（一）药品降价的风险
随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，药品价格总体呈现下降趋势。《药品价格管理办法（征求意见稿）》、《药
品流通环节价格管理暂行办法（征求意见稿）》等的出台，国家发改委开展药价专项调查并探索以支付指导价格为核心的价
格管理新形式，以及各地招标模式不断调整等，国家持续加强了对药品价格控制力度，对制药行业的各环节产生较大的影响。
若公司对于药品降价政策应对不当，未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售规模，将会影响公司
的盈利水平。
（二）技术开发的风险
公司所属的多肽药物行业，是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，对新产品开发，从研制开发到投入
生产需要通过小试、中试、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。公司发展
过程中，始终将品种和制备技术等的开发作为公司核心竞争力建设的关键。在产品的开发、注册和认证阶段，持续投入巨额
资金，进行大量的实验研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。即使开发成功后，要取得药品批准文号并通过药品
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生产质量管理规范认证也存在一定的不确定性。因此，公司存在技术开发风险。
（三）核心技术可能泄密的风险
公司作为国家级高新技术企业，对技术的依赖性非常强。公司掌握的一系列核心技术是公司核心竞争力的重要体现。
如核心技术外泄，将给公司带来一定的经营风险。为此，公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，比如与核心技术人员签
署《保密协议》和《竞业限制合同》，不仅严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限
制规定；加强日常经营管理中保密制度建设；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失；积极加强知识产权保
护。尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施，但仍存在公司核心技术外泄的风险。
（四）高素质人才紧缺的风险
公司致力于化学合成多肽药物、安全给药注射器械和移动医疗方向的发展。近年来，由于公司规模的扩张较快，对人
才结构提出了更高的要求，同时上述产业在我国仍处于起步阶段，人才比较稀缺，因此，随着公司的进一步发展，存在人才
不足而制约公司发展的风险。
（五）公司规模扩大带来的管理风险
随着公司上市和近年的平稳发展，公司业务持续增长，经营规模进一步扩大，由此带来一系列管理风险，对公司的经
营能力，包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高的要求，公司的组织结构和管理体系将趋于复杂化，
有鉴于此，公司管理层已经引进卓越绩效模式，打造战略管理体系。未来，公司仍持续面临能否建立与规模相适应的高效管
理体系和经营管理团队，以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。
（六）产品质量风险
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。公司募投项目“多肽药物生产基地”一车
间和二车间已通过2010版GMP认证，成为公司产品质量保证的坚实平台。公司自成立起，即建立了严格的质量保证体系，
从未发生任何产品质量危害事件。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。
（七）整合风险
公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权的交易，公司的业务从医药行业延伸为医药和医疗器械行业。本次交易拓
展公司业务体系，同时也使公司面临业务延伸与整合的风险。未来公司将与成纪药业在财务管理、客户管理、销售管理、人
事管理、业务管理等方面进行融合。若无法顺利整合，将可能会对公司的正常业务发展带来较大风险。
（八）商誉减值风险
由于公司收购成纪药业是非同一控制下的企业合并，根据《企业会计准则》，购买方对合并成本大于合并中取得的被购
买方可辨认净资产公允价值份额的差额，应当确认为商誉。该等商誉不作摊销处理，但需要在未来每年会计年末进行减值测
试。本次股权购买完成后公司确认较大金额的商誉，若成纪药业未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成
的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
公司致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物的研发，提升慢病患者的生活质量和用药安全。着眼于慢病管理
专家的战略发展目标，公司积极寻找与公司现有的、正在注册研发的注射剂产品具有高度协同效应的器械等标的，公司还努
力探索未来与移动互联网的结合，实现数据管理与应用等；公司期待通过药品、器械与移动互联网的融合，将公司的服务和
产品线覆盖慢病患者的监测、治疗、康复和日常护理，构建并完善公司互联网+慢病管理平台，进而实现公司慢病管理专家
的战略发展目标。公司期望通过国际市场资本运作，实现公司在国际、国内市场上从纯经营产品到经营公司的发展过程，拓
展公司发展的市场空间，提高公司的国际影响力和品牌知名度，实现公司在慢病管理领域的战略性突围。未来将不光只是高
质量药品的提供者，还可以在全球医疗健康管理的个性化、数字化、实时化和移动化等战略走向方面做出重大贡献。
报告期，公司围绕长期经营发展战略，根据 2015 年度经营计划的部署，不断加强自身在研发、销售、生产及管理方面
的工作，使得产品业务平稳发展，市场推广工作稳步推进，实现了营业收入和利润的持续平稳增长。在积极落实内涵式发展
的同时，公司积极抓住医药行业整合的机遇，把握国家行业整合政策，加大资本市场和金融工具的应用，遴选优质企业及项
目，推进战略投资、资源整合与并购重组。报告期内，公司顺利完成了对成纪药业 100%股权收购工作，迈出了外延式发展
的坚定步伐，为实现慢病管理专家的战略发展目标奠定坚实的基础。2015 年上半年公司经营状况良好，公司积极推进产品
市场推广工作，各产品业务稳健发展，销售收入持续增长。公司持续加大海外市场拓展力度，香港翰宇 2015 年上半年销售
业绩实现较大提升；成纪药业从 2015 年 2 月起正式纳入公司财务报表合并范围，归属于上市公司股东的净利润相应增加。
2015 年上半年，公司实现营业收入 265,417,872.65 元，同比增长 68.64%；归属于上市公司股东净利润 89,683,801.19 元，同
比增长 81.74%。
报告期内，公司积极落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略，加大了投融资的力度，提升了公司运营和
资金利用率，深度整合内外部资源，从传统的医药行业延伸到“医药+器械”行业，并积极打造“互联网+慢病管理平台”，
实现协同增长，促进公司经营体系的现代、集约和高效，推动公司持续、稳定、健康发展。
公司 2015 年初顺利完成收购在国内医疗器械和药品领域有独到优势的成纪药业，拓宽公司的服务和产品领域。公司经
营规模进一步扩大，公司的业务也从医药行业延伸为医药和医疗器械行业，公司发展得到进一步提速。
公司还将根据普迪医疗的创新产品“无创连续血糖监测手环 GlucoPred”在欧洲进行的临床测试及相应欧盟注册的进展
情况，分三期投资参股普迪医疗；并独家代理 “无创连续血糖监测手环 GlucoPred”在中国市场的注册报批及推广应用，包
括“GlucoPred”产品在中国市场（包括香港、澳门地区）的线上及线下推广销售，并对产品供货价格以及校准调试、联网
接入等核心使用步骤及售后服务安排进行约定。2015 年 7 月，公司收到普迪医疗发来的无创连续血糖监测手环 GlucoPred
的 II 期临床试验结果。结果显示最适合糖尿病人群日常使用的前臂内侧位置检测数据准确率符合预期，在最常用血糖监测
水平范围 98.4-100%的测量结果次数都位于美国 FDA 针对传统血糖仪要求的误差范围区间内。目前产品的欧盟临床试验正
按计划有序进行。
为迅速提升在糖尿病慢病领域的服务资源优势和市场竞争能力，契合公司的互联网+慢病管理平台战略，公司积极寻找
战略合作伙伴。公司与腾讯，本着“友好合作、紧密配合、优势互补、资源共享、互惠双赢、共同发展”的原则，签署了《建
立基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台并实现业务资源技术平台全面合作的战略框架协议》，双方建立长期的战
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略合作伙伴关系。公司与腾讯的战略合作，是为了加速实现公司的无创连续血糖监测仪 GlucoPred 的无线智能化及网络化，
迅速提高公司糖尿病慢病健康管理平台的用户体验水平，共同扩大双方在物联网、智能硬件及后台服务领域的市场影响力，
整合双方产品和市场的优势资源，促进共同发展。此次战略合作对公司未来的综合市场竞争能力将产生深远的影响，标志着
公司在开创有翰宇特色的移动医疗健康管理模式方面又迈出了坚实的一步。
报告期内，公司加大投融资的力度，完善公司资本结构，提升公司运营和资金利用率。公司完成了第二期公司债的发行
工作，融资 2 亿元。2015 年 5 月，子公司香港翰宇就 SINOPHARM HEALTHCARE FUND L.P.（中文名称：国药海外股权投
资基金）签订认购协议，作为有限合伙人，投资 1,000 万美元（折合人民币约 6,200 万元）认购国药海外股权投资基金，分
享国药海外股权投资基金的投资收益；同时，借助基金管理团队的专业化运作，拓展公司海外视野，储备丰富的投资项目及
优质标的，推进公司外延式发展。
公司本期启动了 2015 年非公开发行股票事项，拟以非公开发行价格 23.32 元/股，向特定对象非公开发行的股票合计不
超过 8,200 万股，募集不超过 19.12 亿元。本次筹集资金用于加强公司研发能力，结合多肽行业的特点，在药物制剂创新和
给药途径创新方面实现新的突破，进一步巩固行业地位，提升产品竞争力，实现公司的可持续快速发展；用于“互联网+慢
病管理平台” 及营销网络建设，在扩大公司原有产品和新产品的推广力度同时，构筑基于大数据分析的慢病患者服务平台，
一方面通过升级公司营销网络，提升产品分销覆盖的广度和深度，提高公司对产品销售的掌控能力与信息获取能力；另一方
面以可穿戴智能设备为切入点，打造“互联网+慢病管理平台”，构建完整的“线上入口+数据云端+线下服务”的 O2O 闭环，
紧紧围绕“互联网+慢病管理平台”战略目标，通过药品、器械与移动互联网的融合，帮助慢病患者改善生活质量；补充流
动资金，满足后续业务快速发展的资金需求。
研发方面，公司继续保持较高的研发投入，建设和健全科学的研发机构设置及完善的研发管理机制，全面提升公司的整
体研发能力。在推进在研项目研发工作的同时，公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度。报告期内，公司新增获得
发明专利授权 16 项，外观设计专利 2 项；截至本报告披露日，公司共拥有专利授权 83 项。公司在商标注册方面亦取得不错
的进展，截至本报告披露日，新增获得国内商标 4 项、国外商标 4 项。
报告期内，公司依替巴肽及依替巴肽注射液（曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液）经国家食品药品监督管理总局批准注册，
获得了药品注册批件和新药证书。依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时 10 年，是国家“重大新药创制”科技重大专项
“十二五”计划课题。该药品注册批件及新药证书的获得丰富了公司核心产品种类，优化了公司产品结构，将对公司业绩提
升产生重大积极影响。截至本公告披露日，依替巴肽原料药已通过 GMP 认证获得 GMP 证书，公司将尽快安排生产并着力推进
依替巴肽的市场推广工作，争取使依替巴肽能尽早发挥效益，为广大股东创造更大的价值。
报告期内，公司申报新药补充申请醋酸普兰林肽注射液获得国家食品药品监督管理总局批准。公司醋酸普兰林肽注射液
已于 2012 年 4 月获得新药临床批件，本次补充申请获批新增注射笔（卡式瓶）包装。醋酸普兰林肽注射液与成纪药业的注
射笔等产品相互结合，具有高度协同效应。采用注射笔（卡式瓶）方式给药较原西林瓶给药有较大优势，患者可自行注射，
减轻疼痛，提高顺应性，给药方便且剂量更加精准。公司将尽快组织开展醋酸普兰林肽临床试验，并契合公司慢病管理专家
的战略定位和发展方向，探索药械组合产品、无创连续血糖监测产品等在糖尿病管理方面的实践运用，未来公司制剂药品、
注射器、健康管理协同效应将逐步显现。
公司继续推进与科信必成的合作项目，持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报，截至本报告披露日，公司已有
9 个化药 6 类品种的生产批件申请处于在审评阶段，1 个化药 6 类品种的生产批件申请已获受理，还有 1 个化药 3.1 类、1
个化药 3.2 类和 1 个化药 5 类品种的临床申请在审评。溴麦角环肽的进口化学药品临床试验申请获得国家食品药品监督管理
总局受理。公司国际注册取得一定进展，醋酸阿托西班、特利加压素原料药获得欧洲 EDMF 号。报告期内，公司接受了美
国 FDA 的原料药现场检查。
生产方面，公司继续加强产品质量管理，实现安全生产、质量提升与成本控制。2015 年 7 月，公司新建的先进生产线
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小容量注射剂（二车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）通过了新版 GMP 认证。公司小容量注射剂（一车间，非最
终灭菌）、冻干粉针剂（一车间）已于 2013 年底通过新版 GMP 认证并投入运营。一车间以及二车间《药品 GMP 证书》的
获得，标志着公司 IPO 募投项目之“多肽药物生产基地建设”项目已基本完成并投入运营，药品生产质量管理体系符合《药
品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求，提高了公司的制剂产能，可以进一步满足日益丰富的公司产品线布局要求和不
断增长的多肽品种市场需求，为公司制药业务的发展奠定坚实的基础。
销售方面，在国内和国际两个市场，取得一定的进展。国内市场方面，公司继续落实品种差异化管理和精细化管理，持
续推进胸腺五肽等老品种的销售，加强特利加压素等产品的市场推广工作，开展依替巴肽的上市准备工作，其中注射用生长
抑素，销售规模实现较快增长。此外，醋酸去氨加压素品种新进基药后，公司销售体系在销售策略调整方面做了很多努力，
也得到公司资源的重点支持，预计在基药招标进程加快后将显现较快增长。
国际市场方面，公司继续加大海外市场的拓展力度，原料药及客户肽出口显现较快增长；公司继续加强非规范市场的开
发，持续推进美欧等规范市场注册及拓展工作。2015 年 1 月，公司与美国纳斯达克上市公司爱克龙药业签订了《特许经营
供应贸易协议》，就醋酸格拉替雷开展战略合作；随着公司醋酸格拉替雷原料药 DMF 注册号的获得，公司与爱克龙的战略
合作进程顺利推进，对公司未来的经营业绩产生积极影响；并将拓展了公司重磅品种在国际市场的研发、注册的布局，进一
步完善了公司的国际市场销售体系，并极大提升了公司的品牌知名度。
管理方面，随着公司规模的扩大，公司架构的不断延伸，公司继续加强战略管理体系和卓越绩效模式的建设，加强各方
面管理优化工作，建立高效、畅通的管理流程，系统防范经营风险，提高公司抗风险能力，确保企业的持续发展；以综合的
组织绩效管理方法，提高公司整体绩效和管理能力，进一步提升公司管理水平；加强公司企业文化建设，增强公司的整体凝
聚力，整体提升公司的经营质量。报告期内，公司在深圳市龙华新区竞得 2.9 万平方米土地使用权，计划在投资建设公司总
部、实验中心及慢病管理产业研发基地。项目建成后，将使公司在未来慢病管理行业发展的黄金时期内，获得更多的市场机
会。报告期内，公司在深圳证券交易所上市公司 2014 年度信息披露考核中获评为 A，考核结果体现了深交所对公司在信息
披露、规范运作、投资者关系管理等方面工作的肯定。
今年 6、7 月份，沪深股市出现了非理性下跌，各上市公司股价遭遇重挫。国务院、一行三会、行业协会等纷纷参与救
市，连续出台数十项有力措施。对本轮市场非理性下跌，公司控股股东及高管积极开展增持计划；另，中国证券金融股份有
限公司（简称“证金公司”）自 7 月份买入公司股票，截至 7 月底，其通过多个账户合计持有公司 2,990 万股，占公司股份
总数的 3.36%。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 265,417,872.65 157,388,580.69 68.64% 销售增加，合并成纪
营业成本 57,565,053.98 25,286,097.42 127.65% 产量增加，合并成纪
销售费用 34,575,966.20 32,295,473.78 7.06%
管理费用 64,423,900.55 39,677,522.29 62.37% 合并成纪
财务费用 13,570,211.37 52,376.17 25,809.13% 债券利息支出及合并成纪
所得税费用 8,816,570.49 7,393,251.24 19.25%
研发投入 25,331,147.30 26,005,944.55 -2.59%
经营活动产生的现金流量净额 19,893,323.47 24,472,840.58 -18.71% 支付其他与经营活动有关的现金增加
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年半年度报告全文
收购成纪，入股普迪和认购国药海外
投资活动产生的现金流量净额 -865,775,988.77 -34,248,962.11 2,427.89%
股权投资基金支付现金
筹资活动产生的现金流量净额 374,947,959.06 198,600,000.00 88.80% 发行债券
收购成纪，入股普迪和认购国药海外
现金及现金等价物净增加额 -470,985,500.50 188,522,368.26 -349.83%
股权投资基金支付现金
货币资金 229,070,519.09 636,616,335.68 -64.02% 收购成纪支付价款
应收账款 328,827,414.61 178,204,583.09 84.52% 合并成纪
存货 110,583,928.66 45,833,128.11 141.28% 合并成纪
固定资产 739,
