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杭州泰格医药科技股份有限公司2014年年度报告 下载公告
公告日期:2015-04-11
杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文1杭州泰格医药科技股份有限公司2014年年度报告2015年 04全杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文2文释义项指内容本、合同研究组公司织,国本家,国食织,本家,本品监督管理局美我组报告颁布的《物临床试验质量规布本范》际协调会议项三方(欧盟日)南。标准操际本作程际同查员际主要负责食相关目试并颁有织,制定实施计划一组报告标织,国国一并公司般目理求具学本卫督国生统等般目理协专食国生业面般目理(国生卫督理局)知识证书丰富美我年度报告工经备报告标准操本作程本查员并杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文、合
    2014年度报告.1文释义项指内容本、合同研究.2文较义公司强组对外沟通.5文能义国生力和同经备语言表指.6文达义织,国报告.7文商义项指,务. 11文发义股份展部食股根对外...15文据义织,本家,本品监督管理局同局统对外.17文战义公司略管.19文来义经备报告.20文予义以执行上、合.81杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文4研究释义项指释义内容本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指杭州泰格医药科技股份有限公司CRO 指合同研究组织,Contract Research OrganizationSFDA 指国家食品药品监督管理局FDA 指美国食品药品监督管理局GCP 指我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》ICH-GCP 指国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理规范指南。
    SOP 指标准操作规程 Standard Operation ProcessCRA,临床监查员指临床监查员 Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有 GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
    BD 指商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。
    CRC 指 Clinical Research Coordinator临床研究协调员SMO 指Site Management Organization 临床试验现场管理组织,为具有整和临床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构GSP 指Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序GMP 指Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序ARO 指Academic Research Organization,学术研究组织,区别于 CRO的主要特点为:其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团队,负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机构预期的独立性学术监督要求创新药指按照 SFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照SFDA生物制品注册分类的一类生物制品杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文5临床研究指是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。
    临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
    上海泰格指上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司美斯达指美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司嘉兴泰格指嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司杭州思默指杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司香港泰格指香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司泰州康利华指泰州康利华医药科技有限公司,公司全资子公司广州泰格指广州泰格医学研究所有限公司,公司控股子公司湖南泰格指湖南泰格湘雅药物研究有限公司,公司控股子公司英放生物指杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司泰兰医药指杭州泰兰医药科技有限公司,公司控股子公司上海咨询指上海泰格医药咨询有限公司,公司子公司上海泰格医药科技有限公司的控股子公司台湾泰格指台湾泰格国际医药股份有限公司,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股子公司Tigermed MacroStat,LLC 指Tigermed MacroStat,LLC,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的全资子公司上海晟通指上海晟通国际物流有限公司,公司控股子公司上海新泽指泰格新泽医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司嘉兴易迪希指嘉兴易迪希计算机技术有限公司,公司控股子公司北京康利华指北京康利华咨询服务有限公司,公司子公司泰州康利华医药科技有限公司的控股子公司晟通医药指上海晟通医药供应链管理有限公司,公司子公司上海晟通国际物流有限公司的全资子公司杭州泰煜指杭州泰格泰煜投资咨询有限公司,公司控股子公司泰格益坦指杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司控股子公司方达医药指 Frontage Laboratories, Inc.,,公司控股子公司方达苏州指方达医药技术(苏州)有限公司,公司控股子公司 Frontage Laboratories,Inc.,的全资子公司方达上海指方达医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 Frontage Laboratories,Inc.,的全资子公司美国 BDM 指 Tigermed-BDM Inc.,,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文6子公司新疆泰同指新疆泰同股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司上海立迪指上海立迪生物技术有限公司,公司参股公司深圳泰福指深圳市泰福资产管理有限公司,公司参股公司新疆泰睿指新疆泰睿股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司石河子睿德信指石河子睿德信股权投资管理合伙企业石河子鑫平指石河子鑫平股权投资有限合伙企业上海玮楠指上海玮楠贸易中心上海舜承指上海舜承贸易中心深圳资福指深圳市资福实业有限公司深圳同渡指深圳市同渡投资管理有限公司北医仁智指北医仁智(北京)医学科技发展有限公司,非公开发行股票指本公司拟以非公开发行股票的方式向特定对象发行人民币普通股(A股)行为中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所、交易所指深圳证券交易所《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》立信会计师指立信会计师事务所(特殊普通合伙)保荐机构指中国中投证券有限责任公司东方花旗指东方花旗证券有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文7文较义公司强组对外沟通释本公司下游股票简称泰格医药股票代码 300347公司的中文名称杭州泰格医药科技股份有限公司公司的中文简称泰格医药公司的外文名称 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd公司的外文名称缩写 Tigermed公司的法定代表人叶小平注册地址杭州市滨江区南环路 3760号 1701-A室注册地址的邮政编码 310053办公地址杭州市滨江区南环路 3760号 17层办公地址的邮政编码 310053公司国际互联网网址 www.tigermed.net电子信箱 ir@tigermed.net公司聘请的会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师事务所办公地址上海市南京东路 61号新黄浦金融大厦 4楼较本及平理同及平伙伴董事会秘书证券事务代表姓名曹晓春李晓日联系地址浙江省杭州市滨江区南环路 3760号 17层浙江省杭州市滨江区南环路 3760号 17层电话 0571-89986795 0571-89986795传真 0571-89986795 0571-89986795电子信箱 ir@tigermed.net ir@tigermed.net能本下游建立食以畅渠道公司选定的信息披露媒体的名称证券时报、证券日报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/公司年度报告备置地点公司证券部杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文8达本公司政府机构注册登记日期注册登记地点企业法人营业执照注册号税务登记号码组织机构代码首次注册 2004年 12月 15日杭州市工商局高新区(滨江)分局3301082100364 33010776823762X 76823762-X股份公司成立变更注册登记2011年 03月 08日杭州市工商行政管理局330100400022052 33010776823762X 76823762-X首次公开发行股票变更注册登记2012年 11月 17日浙江省工商行政管理局330100400022052 33010776823762X 76823762-X变更注册资本 2013年 12月 06日浙江省工商行政管理局330100400022052 33010776823762X 76823762-X变更注册资本 2014年 07月 22日浙江省工商行政管理局330100400022052 33010776823762X 76823762-X增加经营范围 2014年 12月 19日浙江省工商行政管理局330100400022052 33010776823762X 76823762-X变更注册资本 2015年 02月 15日浙江省工商行政管理局330100400022052 33010776823762X 76823762-X杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文9文能义国生力和同经备语言表指释本卫指国生力和同经备语言公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否2014年 2013年本年比上年增减 2012年营业收入(元) 624,561,658.10 336,518,889.55 85.59% 254,315,147.76
    营业成本(元) 328,998,224.00 184,824,470.00 78.01% 130,166,170.59
    营业利润(元) 169,461,072.26 102,057,739.93 66.04% 71,952,876.23
    利润总额(元) 171,661,508.72 110,808,134.86 54.92% 78,695,980.43
    归属于上市公司普通股股东的净利润(元)125,496,309.66 94,056,536.93 33.43% 67,748,512.86
    归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)132,898,484.76 88,608,282.03 49.98% 62,305,462.29
    经营活动产生的现金流量净额(元)43,660,896.56 77,099,586.17 -43.37% 14,982,519.34
    每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)
    0.2031 0.7219 -71.87% 0.2806
    基本每股收益(元/股) 0.59 0.44 34.09% 0.38
    稀释每股收益(元/股) 0.59 0.44 34.09% 0.38
    加权平均净资产收益率 15.44% 13.20% 2.24% 20.20%
    扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率
    16.39% 12.44% 3.95% 18.58%
    2014年末 2013年末本年末比上年末增减 2012年末期末总股本(股) 215,019,177.00 106,800,000.00 101.33% 53,400,000.00
    资产总额(元) 1,357,618,094.68 808,010,000.49 68.02% 732,839,102.98
    负债总额(元) 440,720,410.40 52,865,556.44 733.66% 38,519,221.59
    归属于上市公司普通股股东的所有者权益(元)863,541,697.37 743,975,357.75 16.07% 690,058,610.86
    归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股)
    4.0161 6.9661 -42.35% 12.9224
    资产负债率 32.46% 6.54% 25.92% 5.26%
    公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额√是□否杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文10用最新股本计算的基本每股收益(元/股) 0.5837
    较本寻支持际争取标务、食资源√适用□不适用单位:元项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-17,656.75 -28,915.71 -449.84
    计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)3,025,215.11 9,975,132.44 7,893,135.25
    委托他人投资或管理资产的损益 5,106,177.07 449,167.00
    2014年度理财产品收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-807,121.90 -1,157,363.87 -1,149,581.21
    其他符合非经常性损益定义的损益项目-15,439,710.00 -2,694,625.00
    2014年度计提股权激励减:所得税影响额-1,085,259.36 1,035,224.63 1,300,053.63
    少数股东权益影响额(税后) 354,337.99 59,915.33
    合计-7,402,175.10 5,448,254.90 5,443,050.57 --
    对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
    能本项三现场内容
    1、质量控制风险
    真实、完整的临床试验数据反映了试验药品真实的疗效和安全性,是药品是否可以获得批准上市的重要依据。而临床试验的质量控制就是要确保每一个临床试验数据都是真实、可靠的。如果质量控制出问题,就会出现数据不完整、不真实的情况,导致药品评价不客观,使有风险的产品上市或者错杀好产品,都会给申办方造成巨大的损失,同时也使CRO公司的信誉受到较大损害,必将对公司的正常经营造成严重影响,从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
    因此,临床试验CRO公司完善的质量体系是最重要的生存基础,高质量的技术服务是客户选择合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。“以质量求生存,以科学、严谨、求是的科研态度,提供规范、优质、高效的临床研究相关服务”一直是公司最重要的经营理念,为确保有效控制质量风险,公司不断地完善全面的质量管理体系,制定相关的SOP并培训到全员,严格执行,以实现质量目标的持续提升。同时公司也会投入大量资源进行体系建设、建立三级质量控制体系,流程优化与实施质量考核机制,以及培养质量到上的企业文化,以确保研究质量。
    2、并购和投资风险
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文112014年公司在战略目标的指引下,继续通过收购、新设等完善产业链,建立更强的服务能力。本报告期公司收购了总部位于美国的方达医药、北京康利华和上海晟通等公司,新增生物分析、CMC服务、GMP认证服务、冷链运输等服务能力,加强了I期临床研究能力;以上三家公司治理及管理架构都科学有效,已持续经运营多年,人员结构较为稳定。然而,因其主营业务、公司文化、管理制度、会计税收制度、商业惯例、法律法规等与公司存在差异,交易完成后,能否在短期内充分整合标的公司的人才、技术、品牌、销售渠道等,以产生协同效应,存在一定的不确定性。
    虽然公司对标的公司进行了充分的尽职调查,对收购风险进行了充分评估,也设置了相应防范风险条款。如果标的公司无法按照承诺实现每年的业绩增长,则公司面临收购损失的风险。
    交易完成后,在保持原有的管理架构,以确保标的公司稳定运营基础上,公司会派出董事,帮助其制定经营战略外,加强对标的公司经营管理的指导,促进其经营管理能力的提升;加强对标的公司经营情况的分析、跟踪,及时发现问题,尽早采取措施;同时也着手进行并购整合工作,以期最大程度的实现双方的高效整合、合作共赢。
    在其他投资方面,本报告期内公司作为主要LP参与了深圳泰福投资、新彊泰睿并购基金、新疆泰同投资基金、海邦投资基金等基金项目,投资CRO相关的企业和生物医药、医疗器械相关企业,参与到新药研发投资环节。鉴于新药研发的高风险性,如果投资判断失误,将造成投资损失。
    3、对大客户的依赖风险
    2014年年度公司前五大客户的营业收入占公司总收入的32.38%,特别是第一大客户收入占比达到13.50%,公司客户集
    中度上升。如果这些大客户不能持续提供更多的外包服务,对公司的经营目标将造成不利影响。为此,公司除了建立大客户管理系统,努力提高大客户服务满意度、争取更多的大客户订单外,也建立更强大的商务拓展队伍,大力拓展新客户业务。
    目前公司已建立了涵盖全球领域的商务发展队伍,并加强市场拓展,增加相关的产业服务,提高服务质量,进一步提高客户粘性。
    4、政策风险
    公司属于医药研发行业,受国内研发政策影响较大。2014年-2015年国内研发政策属于变动期,虽然预期将向有利于改善国内研发环境的方向发展,但仍然存在一定的政策不确定性,有可能会影响到公司业务的发展。
    公司根据实际情况,着力加强自身能力建设,建立全产业服务链、做大做强每一项业务,建立更加良好的口碑。同时,根据国内外市场情况,及时调整业务方向,一方面把业务转向重点发展审批环节较少的临床试验数据管理和统计、SMO服务等业务,另一方面大力拓展国内市场,争取更多的国内创新药研发的订单。
    5、新业务拓展风险
    公司为完善服务产业链,不断开拓新业务模块,如中心影像、EDC、NIS研究、药物警戒、智慧医疗项目等,这些业务模块在国内还属于业务培育期,短期内还不能获得大额的定单以维持经营成本。其中,智慧医疗项目需要投入大量的研发费用,最终产品的盈利模式还有待验证。虽然公司组织了各个领域的专家,对新项目进行了充分的前期认证,制定了每个业务的发展规划,建立业务拓展所需要的各种能力、整合各方资源,以保证新业务的顺利开展,并形成公司新的利润增长点,但是否能达到预期增长还需市场验证。
    6、募投项目风险
    上市后公司积极推进募投项目的建设,“临床试验综合服务平台”项目和“SMO管理中心”项目都基本取得了预期的成效。
    “数据管理中心项目”因市场开拓、基建项目和业务团队建设进度滞后影响收入和效益低于预期,如公司不能及时、有效的整合数据管理资源,不能及时进行人员培训等,“数据管理中心项目”将无法达到预期的业绩。
    7、管理风险
    本年度公司进行了一系列收购、重组活动,这些项目在给公司带来新的业绩增长同时也对公司现有管理模式、管理团队的管理水平提出更大挑战。若公司管理层不能持续地提高管理水平,及时调整和完善公司的管理制度,公司将存在因规模迅速扩张所导致的管理风险。
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文    8、人力资源风险
    临床试验专业人才是公司发展的根本。在医药研发人才市场激烈竞争的情况下,公司存在人才流失的风险。为防止该情况发生,公司通过选拔、培育、留用、激励等措施,吸引保留了一大批临床试验方面的专业人才。针对专业人才紧缺、流动性大等问题,公司制定并实施针对性的培养计划,主要培养计划有新员工培养计划、项目负责人培养计划、专业技术人才培养计划、管理人员培养计划等,以此提高公司管理团队的管理能力、技术人才的项目管理能力和员工队伍的工作技能。通过打造教导型企业,培养教导型人才,将是公司在人才和团队建设上的根本途径。
    9、非公开发行审批风险
    2014年末公司启动非公开发行A股股票,该事项尚需经中国证监会核准,能否获得审核通过以及最终通过审核的时间均存在不确定性。
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文13文达义织,国报告释本督管为整运是助进1本报告体南卫指良备好核
    1.1 行业发展概况
    据中国产业信息网发布的《2014-2019年中国医药研发外包(CRO)产业运营态势与投资前景预测报告》显示:从全球范围来看,最近十年,新药的平均研发成本不断上涨,时间长,且花费高昂。新药研发所面临的巨大投入和研发风险,促使医药企业选择专业的合同研究组织来完成新药研发流程中的部分环节,从而使新药研发的资金投入和潜在风险在CRO行业的整条产业链上得到分散。这一合理分配新药研发风险与收益的内生因素带动了全球CRO行业在过去十年间的快速成长。
    根据数据显示,2010年全球CRO行业的市场容量为232亿美元,全球CRO行业市场将保持10%左右的年均增长速度,到2016年,全球CRO行业的市场容量将有望达到426亿美元。
    2014年,尽管受到国内有关政策的影响,在华药厂在中国的研发投入有所减少,对中国CRO行业及公司均带来一定的压力。但是,CRO企业持续深入参与医药研发,CRO产业规模不断扩大的这一发展趋势没有受到根本影响。并且在国家政策的鼓励下,国内研发热潮的兴起,推动了国内企业研发投入快速增加,各类投资机构参与到新药研发的热情大涨。故我们预计,国内的研发外包产业仍将保持20%左右的增长。
    1.2 积极应对市场变化,经营业绩稳步增长
    2014年是公司战略转型里程碑的一年。公司经历了因政策原因导致的国外订单寒流,公司及时调整思路,一方面大力发展不受政策影响的数据统计业务,另一方面,积极发展国内创新药优质客户。经过努力,公司本年度新增合同90,489.22万元
    (其中新增方达医药合同金额29,715.98万元);实现营业收入62,456.17万元,同比增长85.59%;营业利润16,946.11万元,
    同比增长66.04%,归属于母公司的净利润12,549.63万元,同比增长33.43%。
    两大主营业务均取得优异表现:
    (1)临床试验技术服务:
    *亚太区、北美布局完成:公司目前共有48个国内服务网点,9个海外分支机构-中国香港,台湾,美国,加拿大,韩国,澳大利亚,日本,马来西亚,新加坡。随着服务网络的日益完善,公司将有能力承接更多国际多中心临床试验业务。
    *积极挖掘国内优质客户:报告期内公司虽因政策原因导致国外订单数量减少,但公司积极挖掘国内客户一类创新药的临床试验,如北京生物制品研究所的乙克临床试验、东营力达医药有限公司的艾替沙敏胶囊临床试验、江苏黄河药业股份有限公司的硫酸舒欣啶临床试验等创新药项目。为公司完成今后的业绩奠定了基础。
    (2)临床研究相关咨询服务:
    *在临床试验技术服务业务发展受困的情况下,公司大力支持不受政策影响的数据统计业务,其中,子公司美斯达,2014年度首次突破营业收入1亿元人民币大关,为公司业绩做出重大贡献。其他新业务,如中心影像、中心实验室、SMO等都有较大幅度增长,EDC项目也取得了重大进展。
    *重组标的方达医药和康利华实现本年度的业绩承诺,对公司业绩增厚产生积极影响。
    综上,公司2014年度经营业绩稳步健康增长。
    1.3 创新战略思维,多点布局谋划未来
    (1)收购兼并促成长
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文142014年完成了对美国方达医药、北京康利华、上海晟通等优质公司的并购与整合,公司市场、管理、资金等资源互补,充实了公司经营范畴,新增生物分析、CMC、I期临床、GMP服务、冷链物流等业务,进一步完善了公司的产业链,更使公司国内国际竞争优势得以显著提升。
    (2)产业并购谋发展
    本年度公司参股“睿德信”医药产业并购基金,该基金当年进行了多次收购,收购对象多为细分行业潜力或龙头企业。公司将通过医药产业基金对收购对象进行前期指导、培育,待收购对象在管理、人员、财务等各方面逐渐有序且稳定盈利后,公司可优先对其进行收购,挑选优质、有持续发展能力的优质资产注入上市公司。这一创新举措,不但为成长对象提供了资金、技术帮助,更减少公司因积极扩张并购而产生的各种风险。
    (3)智慧医疗蓄势待发
    根据公司与浙江省人民政府、杭州市人民政府、杭州高新区(滨江)人民政府签署的《关于在杭州高新区开展“智慧医疗”操作系统软件技术创新综合试点的责任书》要求,泰格医药智慧医疗研究院在2013年12月成立。作为浙江省第二批重点企业研究院项目,目前已顺利开展慢病管理、远程影像、EDC云平台等项目。目标是将该研究院建成一个智慧医疗大数据应用系统的示范样本,中国领先的医疗大数据分析服务平台。结合现在移动医疗热潮,该研究院项目必将成为公司未来发展的动力。
    中国是乙型肝炎的重灾区,而母婴传播是乙型肝炎的重要传播途径,新生儿感染乙肝有高达90%的可能会发展为慢性乙型肝炎。至2014年底,作为慢病管理中心的第一个产品,针对乙肝孕妇群体的小贝壳APP开始试运行。作为国内首个针对乙肝孕妇群体的移动终端,公司与国内顶尖学科医生合作为乙肝孕妇提供更专业咨询和帮助,最大限度减少甚至消除乙肝病毒母婴传播。同时,结合公司现有业务特长和网络优势,探索可行的移动医疗的盈利模式。
    (4)探索完善ARO模式
    2014年12月公司启动非公开发行A股票项目,其中的募投项目之一,北医仁智是国内专注于心血管领域的专业性CRO公司,公司创始人江龙先生亦是国内顶尖心血管专家,开创了中国的ARO模式。并购整合后北医仁智将更专注于心血管领域ARO模式的建立和发展,实现其专业化发展,形成核心竞争力。
    (5)拓展产业合作新思路
    随着国家对新药扶持力度的加大及新药审批速度的加快,给越来越多创新药带来新的机遇。针对部分中小型创新药厂研发投资巨大、资金实力不足,早期融资估值太低等客观事实,公司凭借着专业的判断能力和技术能力,积极参与到支持创新药研发的事业中。通过直接股权投资、或投资基金投资或先行垫付临床试验费用等合作模式,建立各种合作模式这些双赢模式不但解决了研发企业短时资金难题、也使公司能够拿到更多订单、并且公司也将在创新药企业占有一部分股份,享受到创新药上市后的红利。
    (6)开展多渠道战略合作
    2014年12月,公司与“百家汇”签署战略合作协议,双方将在创新药和医疗器械的临床试验研究开发等方面开展全面合作。
    百家汇是国内创新药的新型研发平台,汇聚众多医疗器械及药品的研发企业,其在五年内准备投资上百家源自全球的生命科学创新创业公司。通过本次战略合作将为公司未来发展提供稳定的业务来源。同时,此举也将为公司建立全新的合作模式,提升综合服务能力,建立更为广泛的合作网络。
    2015年3月,公司与沃森生物(股票代码 300142)及其子公司嘉和生物签署战略合作协议,双方将在其单抗类药物生物制品的临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作。
    2015年4月,公司与沃森生物签署医疗健康产业并购基金,将由公司和沃森生物共同发起设立医疗健康产业并购基金,作为双方在医药医疗产业并购整合的平台,通过产业整合与并购重组等方式,收购或参股符合发展战略需要的企业,推进双方快速做大做强,并购基金的出资总额暂定为人民币3.5亿元。
    1.4 募投项目稳步推进
    报告期内,公司积极推进募投项目的建设。临床试验综合管理平台项目已完成,本年度末累计投资8,057.29万元,截止
    期末投入进度100%;数据管理中心项目尚在进行中,目前大楼已投入使用,本年度末累计投资9,705.67万元,截止期末投入
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文15进度83.61%;SMO管理中心项目已完成,本年度末累计投资1,662.70万元,截止期末投入进度100.00%,以上募投项目已累
    计使用资金19,425.66万元。
    1.5 优化人力资源
    为实现公司成为全球最有影响力的临床试验CRO公司的远大发展战略目标,发展人力资本一直是公司的首要目标,泰格成功关键也在于人。到2014年年底泰格共有正式员工1444名,比上年度增长58.16%。其中本科及本科以上学历人数占84%,
    能担任临床试验的项目负责人数超过100名,各类专业管理人员190多名。
    2014年是公司人力资源发展和管理关键的一年,人力资源方面的状况可以用优化、提升、注重、融合这8个字来总结。
    优化人力资源管理体系:重点建立了新的HR战略规划以适应公司快速发展和新环境下的需要,完善职业技术发展通道和岗位管理体系、建立人员滚动计划体系,改进绩效考核管理体系。提升人力资源专业管理团队;注重人员招聘配置;融合发展公司员工,加强沟通交流,促进各子公司整合、注重员工发展、树立良好的企业形象。公司建立了专门的沟通交流职能,使员工能够更及时准确地通过各种沟通交流平台渠道了解到公司快速发展的信息。公司也非常注重员工的挽留,通过提供更多的内部职业发展机会以及股票期权计划来吸引挽留优秀的员工,2014年12月1日,首次授予股票期权第一个行权期的158名激励对象持有的141.9177万股股份上市流通。
    随着公司不断的内部人员发展培养、收并购新公司人员的加入和融合,泰格人员队伍必将更加壮大,2015年人力资源将会有新的飞跃。
    1.6 不忘初心,方得始终
    不论走多远,公司时刻感恩一路支持我们的全体股东,且用实际行动回馈股东的信任和支持。上市三年,公司累计实现现金分红12,844.38万元,进行三次资本公积金转增股票。
    公司建立了多渠道、多样化的投资者沟通模式,保持与投资者,特别是中小投资者的沟通交流,董事长、董事会秘书及相关高管积极参与年度、半年度投资者接待日活动及现场调研。公司根据《投资者关系管理制度》的要求,建立了完备的投资者关系管理档案,详细地做好接待的资料存档工作,并按要求合理、妥善地安排机构投资者、分析师等特定对象到公司现场调研活动,公司及时将调研记录披露在深圳证券交易所“互动易”平台上,确保所有投资者均可及时、公开获悉公司有关信息。
    2本报告体南卫指支营对外控1流卫营良备助进1)概述公司主营I-IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理与统计分析服务、生物分析、CMC(医药产品研发)服务、SMO服务、中心实验室服务、中心影像服务、医学咨询服务、EDC服务、注册申报服务、冷链运输服务、稽查培训服务。公司已初步完成亚太、北美布局,有能力承接国际多中心临床试验;具有完善的产业链,为客户提供全方位优质系统服务;通过多年临床试验的研究,积累了大量的非专利技术,已为一大批创新药的研发提供高水平的临床试验技术服务。
    报告期内,公司主营业务收入比上年同期增加28,804.28万元,增长85.59%;利润总额比上年同期增加6,085.34万元,增
    长54.92%;归属于母公司净利润上年同期增加3,143.98万元,增长33.43%。报告期内,公司收购方达医药,新增服务收入
    14557.88万元,新增利润总额2444.58万元,新增归属于母公司净利润1156.73万元。?
    2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文16√适用□不适用项目本期金额上期金额变动比例营业收入 624,561,658.10 336,518,889.55 85.59%
    营业成本 328,998,224.00 184,824,470.00 78.01%
    销售费用 19,214,761.83 7,404,473.85 159.50%
    管理费用 110,107,827.17 50,848,320.30 116.54%
    财务费用-7,787,951.46 -12,169,266.71 36.00%
    资产减值损失 8,521,100.61 2,933,974.65 190.43%
    投资收益 5,801,340.12 874,374.67 563.48%
    营业外收入 3,127,437.94 10,019,033.64 -68.79%
    所得税费用 35,266,252.50 16,060,714.46 119.58%
    ①营业收入较上年同期增长85.59%,主要是由于本报告期业务不断拓展,业务收入规模增长和新增合并子公司所致,其中
    本期新增子公司方达医药并入营业收入1.46亿元。
    ②营业成本较上年同期增长78.01%,除本期新增合并子公司造成的影响外,主要原因是临床研究相关服务中毛利率相对较
    高的临床试验统计分析服务占比上升和临床研究相关服务中毛利率较低的转付医院费用服务收入占比下降所致。
    ③销售费用较上年同期增长159.5%,除本期新增合并子公司造成的影响外,主要原因是境外业务的营销费用率较高,新增
    子公司方达医药销售费用与营业收入的比率为5%,上年同期公司销售费用与营业收入的比率为2.2%。
    ④管理费用较上年同期增长116.54%,管理费用的增长高于营业收入的增长,主要是由于本报告期内同比新增计提股权激励
    费用1513万元所致。
    ⑤财务费用较上年同期增加36%,主要是由于本报告期内的公司银行借款利息支出较上年增加442万元所致⑥资产减值损失较上年同期增长190.43%,主要是由于本报告期内计提的坏账准备增加所致。
    ⑦投资收益较上年同期增长563.48%,主要是由于本报告期内利用闲置募集资金购买保本理财产品较上年增加所致。
    ⑧营业外收入较上年同期减少68.79%,主要是由于本报告期内的政府补助减少所致。
    ⑨所得税费用较上年同期增长119.58%,所得税费用增长高于营业收入的增长,主要是新增合并子公司方达医药的所得税税
    率高于境内企业所得税税率所致。
    3)收入项目 2014年 2013年同比增减情况营业收入 624,561,658.10 336,518,889.55 85.59%
    驱动收入变化的因素报告期内,公司主营业务收入分类及驱动变化因素分析:
    行业名称 2014年度主营业务收入 2013年度主营业务收入同比增减临床试验技术服务 276,664,421.22 200,295,869.13 38.13%
    临床研究相关咨询服务 334,017,310.25 131,232,487.50 154.52%
    合计 610,681,731.47 331,528,356.63 84.20%
    报告期内,公司临床研究相关咨询服务的业务收入较上年同期增加20,278.48万元,同比增长154.52%,主要原因:
    ①公司完成对方达医药、北京康利华等公司的并购与整合,新增生物分析、CMC、GMP等服务业务;②整合美斯达、嘉兴泰格、台湾泰格、BDM、上海新泽,统计业务发展迅速,服务收入较上年同期增加7,839.80万元,
    同比增长89.56%。
    报告期内,公司临床试验技术服务的业务收入较上年同期增加7,636.86万元,同比增长38.13%,主要原因:
    ①新增方达医药的I期临床服务业务;②临床业务周期较长,一般是3-5年,报告期虽受国家政策面的影响,国外订单增幅减少,但因业务的连续性和国内创新药业务的拓展,收入仍有一定的增长。
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文17公司实物销售收入是否大于劳务收入□是√否公司重大的在手订单情况√适用□不适用
    1、2013年3月25日,公司披露公告编号2013(016)号的《重大合同进展性公告》,公司与杭州默沙东制药有限公司已正式
    签署《Clinical Service Agreement 临床服务合同》,合同总金额为17,276.05万元,截止报告期末,累计实现收入14,972.76万
    元,进度86.67%。
    2、2013年7月6日,公司发布公告编号2013(028)号的《与美国VIVUS有限公司签署及第一
    期工作订单的的公告》,第一期订单总额为美元727,319.00元,由于订单部分服务条款终止,第一期订单总额变更为美元
    388,853.45元,该截止报告期末,累计实现收入人民币237.74万元,进度100%。
    受国内新药临床审评政策趋严的影响,VIVUS公司计划在中国开展的减肥药品QSYMIA的以心脑血管事件为终点的国际多中心临床的申请暂未获批准,需要补充更多亚洲人的临床数据,导致公司原预期的相关后续订单无进展。
    数量分散的订单情况√适用□不适用2014年较2013年新增合同金额为90,489.22万元(其中新增方达医药合同金额29,715.98万元)。截至2014年12月31日,
    在未将以签署框架合同为主要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司截至2014年期末在执行合同所涉及的合同总金额为人民币151,344.37万元(其中新增方达医药在执行合同金额24,866.34万
    元),累计待执行的合同金额为79,578.01万元(其中新增方达医药待执行合同金额16,332.04万元)。
    公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况□适用√不适用4)成本单位:元项目2014年 2013年同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重服务业(直接人工) 157,344,977.79 47.83% 66,762,915.06 36.12% 11.71%
    服务业(医院费用、直接材料)43,952,735.93 13.36% 44,883,140.38 24.28%-10.92%
    服务业(临床试验研究费)22,188,125.63 6.74% 24,464,228.52 13.24%-6.50%
    服务业(出差费用) 12,511,217.96 3.80% 9,577,997.90 5.18%-1.38%
    服务业(系统使用费)5,741,591.51 1.75% 4,987,576.25 2.70%-0.95%
    服务业(固定资产折旧)3,595,184.44 1.09% 1,353,724.15 0.73% 0.36%
    5)费用单位:元2014年 2013年同比增减重大变动说明销售费用 19,214,761.83 7,404,473.85 159.50%销售费用较上年同期增长 159.5%,除
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文18本期新增合并子公司造成的影响外,主要原因是境外业务的营销费用率较高,新增子公司方达医药销售费用与营业收入的比率为 5%,上年同期公司销售费用与营业收入的比率为
    2.2%。
    管理费用 110,107,827.17 50,848,320.30 116.54%
    管理费用较上年同期增长 116.54%,
    管理费用的增长高于营业收入的增长,主要是由于本报告期内同比新增计提股权激励费用 1513万元所致。
    财务费用-7,787,951.46 -12,169,266.71 36.00%
    财务费用较上年同期增加 36%,主要是由于本报告期内的公司银行借款利息支出较上年增加 442万元所致。
    所得税 35,266,252.50 16,060,714.46 119.58%
    所得税费用较上年同期增长
    119.58%,所得税费用增长高于营业
    收入的增长,主要是新增合并子公司方达医药的所得税税率高于境内企业所得税税率所致。
    6)研发投入√适用□不适用杭州泰格智慧医疗研究院为浙江省第二批重点企业研究院项目,承担了“智慧医疗”操作系统软件技术创新试点任务。其目标是建成中国领先的医疗大数据分析服务平台。公司将应用大数据策略,构建以民生健康为中心的智慧医疗生态系统,促进医药研发创新,优化医疗效率,降低医疗成本,为医药卫生事业发展服务。公司将采用电子计算机软件系统来替代传统的以纸质为媒介的临床试验数据管理模式(EDC),从而使数据采集连接更加快捷流畅,数据更加真实准确、内部控制更加高效管理。公司2014年搭建云平台,在B/S架构上完成EDC项目设计,电子CRF,初步Edit Check,人工快捷输入管理,理顺并实现数据状态、工作任务的图标推动流程,从理论上已建立对系统全球化的实现方法(公司承接全球多中心项目时,EDC操作界面将程现多语言显示及处理时差功能),并完成基本报表输出和数据输出功能多辅助查询使用的功能。
    公司拟通过APP和电脑软件实现对孕妇从首次随访到孕妇分娩、分娩后的孕妇和婴儿的数据收集、处理,计划实现10万名中国乙肝孕妇患者临床特点的登记和数据统一管理,实现入组病例与医生团队的良好互动,实现基于 B/S 多层结构(muti-tier)的系统应用。2014年已完成“中国乙肝孕妇管理APP”软件开发,且取得中华医学会传染病分会支持,分别在南方医院、南方医学大学附属第五医院试运行,初步运用APP软件进行数据收集和管理。
    临床试验技术服务为公司的主营业务,公司于2012-2014年期间对糖尿病临床试验技术、血友病临床试验技术、血脂异常临床试验技术、癫痫临床试验技术、多发性骨髓瘤临床试验技术、肾脏病临床试验技术进行研究开发,2014年公司已获取与这些适应症相关临床试验经验和知识,并将其集成和转化为企业的非专利技术,为公司今后承接这些类别项目的临床试验提供技术支持和保证,从而不断扩展业务,保证项目质量,形成企业的规模效益。同时,2015年起公司将继续针对难治急性淋巴细胞白血病临床试验技术、他汀类药物临床试验技术、慢性肾衰竭类药物临床试验技术进行深入研究,提高药物临床试验效率和试验成功概率。
    新药研发SMO服务平台技术研究,通过对SMO业务流程和业务控制点的研究和实践,利用信息化管理手段,总结出SMO服务的技术重点,形成非专利技术,进一步提高SMO服务的工作效率和工作质量。
    此外,公司研究开发临床数据采集系统、临床数据统计分析系统、临床检验数据管理系统、临床研究数据库系统、CDMS临床数据管理系统,以提高临床试验数据管理和统计分析服务的质量,为国内外高端客户群体数据统计分析提供技术支持和保障。
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文19研发投入主要用于研发人员工资社保、软件开发、系统使用、设备折旧、以及支付给研究中心的临床试验研究费(包括伦理费、受试者检查费、临床试验观察检查费、中心实验室费用)。报告期内研发投入总额较上年同期略有上升,研发投入占营业收入的比例较上年同期有所下降,主要原因是临床试验技术服务经过前期多年的研究,公司已获取大量的非专利技术,报告期内已相对减少研发费的投入比例。
    近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例2014年 2013年 2012年研发投入金额(元) 31,749,904.28 30,441,294.02 22,127,589.05
    研发投入占营业收入比例 5.08% 9.05% 8.70%
    研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00
    资本化研发支出占研发投入的比例
    0.00% 0.00% 0.00%
    资本化研发支出占当期净利润的比重
    0.00% 0.00% 0.00%
    研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用√不适用7)现金流单位:元项目 2014年 2013年同比增减经营活动现金流入小计 536,078,355.45 343,487,846.81 56.07%
    经营活动现金流出小计 492,417,458.89 266,388,260.64 84.85%
    经营活动产生的现金流量净额43,660,896.56 77,099,586.17 -43.37%
    投资活动现金流入小计 527,261,983.28 455,768.99 115,586.23%
    投资活动现金流出小计 746,720,461.90 140,209,848.44 432.57%
    投资活动产生的现金流量净额-219,458,478.62 -139,754,079.45 57.03%
    筹资活动现金流入小计 314,642,097.35 2,244,954.20 13,915.52%
    筹资活动现金流出小计 191,684,406.79 43,122,069.68 344.52%
    筹资活动产生的现金流量净额122,957,690.56 -40,877,115.48 400.80%
    现金及现金等价物净增加额-52,068,948.20 -105,629,019.35 -50.71%
    相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明√适用□不适用①经营活动产生的现金流量净额较上年同期金额减少43.37%,主要原因是本报告期公司应收账款增加使得经营活动现金流
    入较上年同期金额增加56.07%,低于营业收入的增长比率。经营活动现金流出较上年同期金额增加84.85%,基本与营业收
    入的增长比率相同;经营活动现金流入方面:销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期金额增长58.28%,收到其他与经
    营活动有关的现金较上年同期金额增加30.38%,经营活动现金流出方面:购买商品、接受劳务支付的现金较上年同期金额
    增长63.15%,支付给职工以及为职工支付的现金较上年同期增长107.93%,支付的各项税费较上年同期增长55.77%,支付其
    杭州泰格医药科技股份有限公司 2014年年度报告全文20他与经营活动有关的现金较上年同期金额增长111.13%。
    ②报告期内,投资活动产生的现金流量净额较上年同期金额减少57.03%,主要是因为本报告期公司投资活动现金流出增加
    额大于投资活动现金流入增加额,其中收回投资收到的现金较上年同期增

  附件:公告原文
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