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武汉健民药业集团股份有限公司中药生产技术及装备升级改造项目可行性研究报告 下载公告
公告日期:2015-02-13
  武汉健民药业集团股份有限公司
中药生产技术及装备升级改造项目
     可行性研究报告
       河南医药设计院有限公司
           二○一五年一月
  武汉健民药业集团股份有限公司
中药生产技术及装备升级改造项目
       可行性研究报告
         院               长: 孟海龙
         总   工    程    师: 李昌旺
         项   目    经    理: 陈功明
           河南医药设计院有限公司
  工程咨询资格证书医药编号:工咨乙 12020070026
                二○一五年一月
编   制 单 位: 河南省医药设计院有限公司
参加编制人员: 陈功明 徐晨曦   山 龙 曹红兵
               余天涛 蔡文明 杨 军        黄 荣
                                                                目          录
1   总论 ................................................................................................ 1
    1.1    项目概况 ................................................................................................................................. 1
    1.2    编制依据和原则...................................................................................................................... 5
    1.3    可行性研究工程范围.............................................................................................................. 6
    1.4    投资估算 ................................................................................................................................. 8
    1.5    项目建设的意义与必要性 ...................................................................................................... 1
    1.6    研究结论 ................................................................................................................................. 2
2   需求预测 ......................................................................................... 6
    2.1    国际医药行业趋势.................................................................................................................. 6
    2.2    国内医药行业趋势.................................................................................................................. 6
    2.3    我国中成药行业发展趋势 ...................................................................................................... 7
    2.4    产品及市场分析...................................................................................................................... 9
3   产品方案及生产规模 ..................................................................... 21
    3.1    产品方案 ............................................................................................................................... 21
    3.2    生产规模 ............................................................................................................................... 22
4   工艺技术方案 ................................................................................ 23
    4.1    工艺路线的选择.................................................................................................................... 23
    4.2    产品及生产制度.................................................................................................................... 23
    4.3    生产方法及工艺过程............................................................................................................ 24
    4.4    主要工艺设备选型................................................................................................................ 32
    4.5    车间布置 ............................................................................................................................... 38
5   原辅料及动力供应方案 ................................................................. 42
    5.1    原辅料、包装材料供应情况 ................................................................................................ 42
    5.2    动力供应方案........................................................................................................................ 42
6   工程地区和建设条件 ..................................................................... 44
    6. 1   概况 ...................................................................................................................................... 44
    6. 2   气象条件 .............................................................................................................................. 44
    6. 3   地质条件 .............................................................................................................................. 45
    6. 4   建设条件 .............................................................................................................................. 45
7   工程设计方案 ................................................................................ 47
    7.1    给排水 ................................................................................................................................... 47
    7.2    供电及电信 ........................................................................................................................... 48
    7.3    采暖空调通风制冷................................................................................................................ 49
    7.4    建筑设计 ............................................................................................................................... 52
    7.5    自动控制及仪表.................................................................................................................... 53
     7.6    维修设施 ............................................................................................................................... 55
8    环境保护专篇 ................................................................................ 57
     8.1    编制依据 ............................................................................................................................... 57
     8.2    设计采用的环保标准............................................................................................................ 57
     8.3    主要污染源及主要污染物 .................................................................................................... 57
     8.4    污染治理方案........................................................................................................................ 58
     8.5    其它环保措施........................................................................................................................ 60
     8.6    环保管理机构........................................................................................................................ 60
9    职业安全卫生专篇......................................................................... 61
     9.1    基本情况 ............................................................................................................................... 61
     9.2    工程建设的卫生要求............................................................................................................ 61
     9.3    职业安全卫生........................................................................................................................ 61
10    消防专篇 ..................................................................................... 64
     10.1    设计依据 ............................................................................................................................. 64
     10.2    工程概述 ............................................................................................................................. 64
     10.3    生产工艺特点...................................................................................................................... 64
     10.4    专业设计对消防要求的考虑和采取措施 .......................................................................... 65
     10.5    消防系统及消防设施.......................................................................................................... 68
11    GMP 实施专篇 ............................................................................... 70
     11.1    工艺设计.............................................................................................................................. 70
     11.2    土建设计.............................................................................................................................. 71
     11.3    空调设计.............................................................................................................................. 71
     11.4    电气照明设计 ...................................................................................................................... 72
     11.5    线路敷设.............................................................................................................................. 72
     11.6    管理...................................................................................................................................... 72
12    工厂组织、劳动定员和人员培训 ................................................. 73
     12.1    工厂体制及组织结构.......................................................................................................... 73
     12.2    生产班制及劳动定员.......................................................................................................... 73
     12.3    人员培训 ............................................................................................................................. 73
13    项目实施计划 .............................................................................. 74
     13.1    项目建设周期的规划.......................................................................................................... 74
     13.2    项目实施进度...................................................................................................................... 74
14    投资估算 ..................................................................................... 76
     14.1    编制依据 ............................................................................................................................. 76
     14.2    投资分析 ............................................................................................................................. 76
     14.3    有关问题说明...................................................................................................................... 76
15    财务评价 ..................................................................................... 81
     15.1   总投资及资金筹措.............................................................................................................. 81
     15.2   财务效益分析...................................................................................................................... 81
     15.3   项目的市场前景和风险分析 .............................................................................................. 83
     15.4   财务评价结论...................................................................................................................... 85
16    结论和建议.................................................................................. 87
财务评价报表目录 .............................................................................. 88
                             第一章    总论
1     总论
1.1   项目概况
1.1.1 项目名称、主办单位及法人代表
      项目名称:中药生产技术及装备升级改造项目
      建设单位:武汉健民药业集团股份有限公司
      地址:武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号
      电话:027-84522842
      邮政编码:430052
      法人代表:刘勤强
1.1.2 可行性研究报告编制单位及法人代表
      编制单位:河南医药设计院有限公司
      地     址:河南省郑州市金水路 96 号医药大楼
      电     话:0371-55930717
      邮政编码:450012
      项目负责人:陈功明
1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义
      中药是中华医药宝库中的瑰宝,几千年来,为我国人民的医疗保健
发挥了重要作用。近年,随着人们对化学合成、抗生素等药物的副作用
的担心和世界范围内环保意识的增强,人们又将目光投向了古老的中药
(植物药)。据统计,在世界范围内使用的上万种医药产品中,植物药
                                 -1-
约占 30%,有些国家则达 40%。对于治疗严重疾病的某些药物来说,中
药因其优异的疗效而占有独特的地位,例如在治疗肾脏、胃肠道和心血
管的药物中植物药占 77%,妇科药物中则占 80%,镇咳药物中占 73%。
    随着世界人口总量增长、社会老龄化程度加剧,以及人们生活水平
的提高,全球医药市场需求呈现持续快速增长趋势。根据工信部 2012
年 1 月发布的《医药工业“十二五”规划》,“十二五”期间,医药工
业总产值年均增长 20%。我们估计该数值有所保守,预计“十二五”期
间,医药制造业工业总产值年均增速将达到 23%以上,2015 年,我国医
药制造业工业总产值将达到 34700 亿元。“十二五”期间乃至今后相当
长的时间将是我国医药制造业的黄金发展期,医药制造业将保持快速增
长(数据来源于卫生部、国家统计局、中国经济信息网)。
    在医药卫生体制改革全面推进和不断深化的背景下,医药制造业政
策总体方向趋好,工业总产值继续保持平稳增长态势。2013年,我国医
药制造工业实现工业产值达1.57万亿元,同比增长27.07%,比上年同期
提高6.05个百分点。2014年以来,我国医药制造工业产值继续保持持续
增长,全年实现工业总产值达1.93万亿元,同比增长28.5%,比上年同
期提高1.43 个百分点。
    政府对中医药事业的支持,有利于中药原材料及中成药产量稳步上
升。“十一五”期间,中成药产量年均复合增长率约为 21.3%,“十二
五”期间,我国政府将进一步加大对现代中药研究的支持力度,对优质
产品给予高于同类产品的定价、并对具有自有知识产权的独家品种及中
药保护品种给予享受单独定价权,同时纳入医保支付范围的中医医疗服
                              -2-
务项目和中药品种数量不断增加是大趋势,以上利好政策都将推动中成
药行业快速发展。预计到 2016 年,中成药产量将达到 780 万吨。
    武汉健民药业集团股份有限公司,其前身系始创于明崇祯年间
(1637 年)的叶开泰参药店。1953 年 6 月 1 日,以叶开泰参药店为主体,
组建成立私营武汉市健民制药厂,1958 年实现公私合营,1993 年 3 月
由武汉市健民制药厂、中国药材公司、中国医药公司三家单位作为发起
人,以定向募集方式成立股份有限公司。2004 年 4 月 19 日公司股票在上
海证券交易所挂牌上市。
    武汉健民坚持实施品牌经营战略,以小儿用药、妇科用药和特色中
药大品种为核心定位,通过持续、稳定、健康的发展,公司综合实力跻
身于全国企业 500 强全国中药行业 50 强之列,成为国家高新技术企业、
全国中成药小儿用药生产基地和全国重点中药企业。公司主导品种“龙
牡壮骨颗粒”已成为儿童补钙领域的领导品牌,重点产品“健脾生血颗
粒(片)”、“小金胶囊”、“小儿宝泰康”入选国家基本药物目录。
公司品牌“健民”、“龙牡”先后评获“中国驰名商标”,并多次入选
“中国最有价值品牌 500 强”。
    同时武汉健民药业集团股份有限公司注重营造以人为本的企业文
化,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,武汉健民始终秉承
“健天下民为贵”的企业理念,胸怀“修合虽无人见,诚心自有天知”的经
营理念,秉承“遵古宜今,虔诚修合;宁缺勿滥,不好再来”的制造理
念,追求创新、高品质、用户至上,立愿“做受人信赖的儿童、妇女、
老人健康管理为己任的国医药资源整合平台”,鼎力支持行业建设、卫
                                -3-
生教育事业、扶贫赈灾、军队建设等,真情回报社会
    目前武汉健民已经形成以武汉和随州两大生产基地、营销和研发两
大发展引擎、资本和产业两大发展平台的现代生产经营结构,逐步形成
了以中药现代化、产业化为基础,以高新技术药品为支撑、以中药研
发、生产和销售为主业的科技先导型医药集团。2013 年公司实现营业
总收入 19.92 亿元,净利润 9590.35 万元;2014 年前三季度,公司净利润
已实现 1.02 亿元,总资产近 15 亿。
    近 400 年的历史文化传承,武汉健民已逐步形成了有健民特色的企
业文化体系。未来公司将继续秉承“济世求民、质量上乘”和“修合虽
无人见,存心自有天知”的叶开泰古训,通过内生增长和外延式扩张,
做强核心能力,做大医药制造,实现公司健康、和谐、跨越式发展。
                                -4-
                          本项目完成后计划销售数量及销售收入
                                                                                表 1-1-1
                                                        销售量       销售价格   销售收入
剂型           产品名称       规格型号     包装形式
                                                      (万盒)       (元)     (万元)
    健脾生血片           0.60g*12*2     铝塑铝      30.00           22.08       662.40
    健脾生血片           0.60g*12*3     铝塑铝      50.00           33.12      1656.00
片剂                                        铝塑铝
    其它片剂                                                                    846.98
                                           /塑料瓶
    小计 1                                                                     3165.38
    小金胶囊             0.35g*9*1      铝塑铝       180.00         28.15      5067.00
胶囊    小金胶囊             0.35g*12*1     铝塑铝       220.00         37.53      8256.60
 剂     小金胶囊             0.35g*9*2      铝塑铝        40.00         56.30      2252.00
    小计 2                                                                    15575.60
    龙牡壮骨颗粒
                             5g*40          条状包     1,100.00         25.20     27720.00
        (有糖型)
颗粒    龙牡壮骨颗粒
                             3g*48          条状包       100.00         29.88      2988.00
 剂     (无糖型)
    其它颗粒剂                          条状包                                 5039.81
    小计 3                                                                    35747.81
    小儿化毒散           0.6g*10        袋状包        60.00         16.72      1003.20
散剂    婴儿健脾散           0.5g*10        袋状包       120.00          5.50       660.00
    小计 4                                                                     1663.20
    耳聋左慈丸           0.10g*32*2     铝塑铝        20.00          8.83       176.64
丸剂    关节风痛丸           0.12g*20*12    条状包        20.00         12.00       240.00
    小计 5                                                                      416.64
    总计                                                                      56568.63
说明:武汉健民药业集团股份有限公司武汉生产基地上述剂型 2014 年销售收入为 35221.27 万元,本
项目实施后计划销售收入为 56568.63 万元,增长额度为 21347.36 万元。
1.2    编制依据和原则
1.2.1 编制依据
      (1)武汉健民药业集团股份有限公司与河南省医药设计院有限公司
签订的技术咨询协议书
      (2)武汉健民药业集团股份有限公司提供的有关项目基础资料和技
                                            -5-
术资料
1.2.2 编制原则
      (1)本项目建设必须符合国家产业政策和发展方向。
      (2)本项目建设必须满足《建筑设计防火规范》和新版《药品生产质
量管理规范》的要求。
      (3)本项目建设必须满足企业的整体发展规划,公用工程、辅助工程
装置以满足本次工程满负荷生产为原则,并留有适当发展余地。
      (4)严格执行国家现行环境保护、消防、劳动安全卫生和节能等有关
规范和规定。
1.3   可行性研究工程范围
1.3.1 研究内容
      河南省医药设计院有限公司承担本项目市场分析、工程设计方案、
行政法规执行、投资估算、工程经济分析等可行性研究内容。
1.3.2 建设规模及地点
      (1) 建设规模
      中药材处理量:3000 吨/年
      片剂:1.5 亿片/年
      胶囊剂:3 亿粒/年
      颗粒剂:3500 吨/年
      丸剂:150 吨/年
      散剂:18 吨/年
                                 -6-
        (2) 建设地点
       本工程为生产技术及装备升级改造项目,建设地点在位于湖北省武
汉市汉阳鹦鹉大道 484 号的武汉健民药业集团股份有限公司武汉基地生
产区原生产车间内。
1.3.3 工程建设内容
                                项目建设内容一览表                 表 1-3-1
序号      车间名称                           建设内容
                     提取设备将 4 台多功能提取罐由 3m3 更换为 6m3,浓缩设备新
 1        提取车间   增 2 台 2000 型双效浓缩器,相应设备及管道安装、配套公
                     用工程改造,新增温度和压力自动检测和控制设施。
                     二楼颗粒剂车间:一期新增一条 12 列 stick 颗粒自动包装
                     线,相应生产区及配套公用工程改造;二期淘汰所有旧四边
                     封包装机,新增二条 12 列 stick 颗粒自动包装线,相应生
 2      综合制剂车间
                     产区及配套公用工程改造。
                     二楼丸剂车间:更换 2 台 6 列 stick 丸剂自动包装机,相应
                     生产区及配套公用工程改造。
                     片剂胶囊剂车间:在五楼新建片剂胶囊剂内外包装生产区,
                     新增一台铝塑铝泡罩包装机,一条塑料瓶包装线,一台层间
                     提升机连通五、六层洁净区,六层相应生产区及配套公用工
                     程改造。
                     颗粒剂散剂车间:在四层新建颗粒剂散剂车间,主要生产设
 3      固体制剂大楼 备均利旧,新增 1 台沸腾干燥机组,一台 12 列 stick 颗粒
                     自动包装机,一台四面封颗粒包装机,2 台三面封散剂包装
                     机,相应生产区及配套公用工程改造。
                       在固体制剂大楼一层新增 1 台制冷机组及相应设备和管道安
                       装,配套公用工程改造。
       本项目为生产技术及装备升级改造项目,主要建设内容包括:
       提取车间:由于制剂产能逐年增长,中药提取能力和装备不能满足
配套需求,需更新提取罐、浓缩设备,增加自动控制设施
       综合制剂车间:二楼颗粒剂车间产能不足,为适应市场需求,拟将
                                     -7-
四面封内包装更改为条状包装,淘汰所有旧四边封包装机,新增三条 12
列 stick 颗粒自动包装线,分为二期实施,生产区及配套公用工程相应
改造;二楼丸剂车间现有生产设备生产效率较低,为适应市场需求,部
分产品内包装更改为条状包装,更换 2 台 6 列 stick 丸剂自动包装机,
相应生产区及配套公用工程亦需要改造。
      固体制剂大楼:原固体制剂大楼六楼片剂胶囊车间生产能力不足,
生产效率低下,为适应市场需求,部分产品内包装更改为铝塑铝泡罩包
装和塑料瓶包装,拟将五楼原空置厂房和六楼生产区合并为新的片剂胶
囊剂车间,在五楼新建片剂胶囊剂内外包装生产区,新增一台铝塑铝泡
罩包装机,一条塑料瓶包装线,一台层间提升机连通五、六层洁净区,
六层局部生产区及配套公用工程相应改造;目前颗粒剂小品种无合规的
生产车间,部分条状包新产品无生产设施,散剂和丸剂共用综合制剂车
间内生产区,生产能力不足,生产效率低下,拟在固体制剂大楼四层新
建颗粒剂散剂车间,主要生产设备均利旧,新增 1 台沸腾干燥机组,一
台 12 列 stick 颗粒自动包装机,一台四面封颗粒包装机,2 台三面封散
剂包装机,局部辅助生产区及配套公用工程相应改造。
      此次技改扩规项目建设将符合国家新版 GMP 要求,更新的设备性能
将处于国内领先水平。本项目建成后将在同行业中保持一定的先进性。
1.4   投资估算
                                -8-
                                             投资估算表                             表 1-3-2
序                                                           估算价值(元)
                工程或费用名称
号                                      设备购置费 安装工程费 建筑工程费 其他费用   合计
1                    2                      3          4           5         6        7
     第一部分工程费用
一   综合制剂车间                         2512.00      68.00       58.00             2638.00
1    颗粒剂车间                           2400.00      50.00       49.00             2499.00
2    丸剂车间                              112.00      18.00        9.00              139.00
二   固体制剂大楼                          629.77     373.69      267.00             1270.46
1    片剂胶囊剂车间                        256.58     201.70      148.00              606.28
2    颗粒剂散剂车间                        335.19     162.59      119.00              616.78
3    新增配套冷冻机组                       38.00       9.40                           47.40
三   提取车间                              302.60      96.12                          398.72
     第一部分工程费用合计                 3444.37     537.81      325.00             4307.18
     第二部分 工程建设其他费用                                              72.00      72.00
     第一部分第二部分费用合计             3444.37     537.81      325.00    72.00    4379.18
     第三部分    预备费 8%                                                            350.33
     固定资产投资                         3444.37     537.81      325.00    72.00    4729.51
     占固定资产投资比例%                    72.83      11.37        6.87     1.52     100.00
     铺

  附件:公告原文
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