武汉健民药业集团股份有限公司
中药生产技术及装备升级改造项目
可行性研究报告
河南医药设计院有限公司
二○一五年一月
武汉健民药业集团股份有限公司
中药生产技术及装备升级改造项目
可行性研究报告
院 长: 孟海龙
总 工 程 师: 李昌旺
项 目 经 理: 陈功明
河南医药设计院有限公司
工程咨询资格证书医药编号:工咨乙 12020070026
二○一五年一月
编 制 单 位: 河南省医药设计院有限公司
参加编制人员: 陈功明 徐晨曦 山 龙 曹红兵
余天涛 蔡文明 杨 军 黄 荣
目 录
1 总论 ................................................................................................ 1
1.1 项目概况 ................................................................................................................................. 1
1.2 编制依据和原则...................................................................................................................... 5
1.3 可行性研究工程范围.............................................................................................................. 6
1.4 投资估算 ................................................................................................................................. 8
1.5 项目建设的意义与必要性 ...................................................................................................... 1
1.6 研究结论 ................................................................................................................................. 2
2 需求预测 ......................................................................................... 6
2.1 国际医药行业趋势.................................................................................................................. 6
2.2 国内医药行业趋势.................................................................................................................. 6
2.3 我国中成药行业发展趋势 ...................................................................................................... 7
2.4 产品及市场分析...................................................................................................................... 9
3 产品方案及生产规模 ..................................................................... 21
3.1 产品方案 ............................................................................................................................... 21
3.2 生产规模 ............................................................................................................................... 22
4 工艺技术方案 ................................................................................ 23
4.1 工艺路线的选择.................................................................................................................... 23
4.2 产品及生产制度.................................................................................................................... 23
4.3 生产方法及工艺过程............................................................................................................ 24
4.4 主要工艺设备选型................................................................................................................ 32
4.5 车间布置 ............................................................................................................................... 38
5 原辅料及动力供应方案 ................................................................. 42
5.1 原辅料、包装材料供应情况 ................................................................................................ 42
5.2 动力供应方案........................................................................................................................ 42
6 工程地区和建设条件 ..................................................................... 44
6. 1 概况 ...................................................................................................................................... 44
6. 2 气象条件 .............................................................................................................................. 44
6. 3 地质条件 .............................................................................................................................. 45
6. 4 建设条件 .............................................................................................................................. 45
7 工程设计方案 ................................................................................ 47
7.1 给排水 ................................................................................................................................... 47
7.2 供电及电信 ........................................................................................................................... 48
7.3 采暖空调通风制冷................................................................................................................ 49
7.4 建筑设计 ............................................................................................................................... 52
7.5 自动控制及仪表.................................................................................................................... 53
7.6 维修设施 ............................................................................................................................... 55
8 环境保护专篇 ................................................................................ 57
8.1 编制依据 ............................................................................................................................... 57
8.2 设计采用的环保标准............................................................................................................ 57
8.3 主要污染源及主要污染物 .................................................................................................... 57
8.4 污染治理方案........................................................................................................................ 58
8.5 其它环保措施........................................................................................................................ 60
8.6 环保管理机构........................................................................................................................ 60
9 职业安全卫生专篇......................................................................... 61
9.1 基本情况 ............................................................................................................................... 61
9.2 工程建设的卫生要求............................................................................................................ 61
9.3 职业安全卫生........................................................................................................................ 61
10 消防专篇 ..................................................................................... 64
10.1 设计依据 ............................................................................................................................. 64
10.2 工程概述 ............................................................................................................................. 64
10.3 生产工艺特点...................................................................................................................... 64
10.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 .......................................................................... 65
10.5 消防系统及消防设施.......................................................................................................... 68
11 GMP 实施专篇 ............................................................................... 70
11.1 工艺设计.............................................................................................................................. 70
11.2 土建设计.............................................................................................................................. 71
11.3 空调设计.............................................................................................................................. 71
11.4 电气照明设计 ...................................................................................................................... 72
11.5 线路敷设.............................................................................................................................. 72
11.6 管理...................................................................................................................................... 72
12 工厂组织、劳动定员和人员培训 ................................................. 73
12.1 工厂体制及组织结构.......................................................................................................... 73
12.2 生产班制及劳动定员.......................................................................................................... 73
12.3 人员培训 ............................................................................................................................. 73
13 项目实施计划 .............................................................................. 74
13.1 项目建设周期的规划.......................................................................................................... 74
13.2 项目实施进度...................................................................................................................... 74
14 投资估算 ..................................................................................... 76
14.1 编制依据 ............................................................................................................................. 76
14.2 投资分析 ............................................................................................................................. 76
14.3 有关问题说明...................................................................................................................... 76
15 财务评价 ..................................................................................... 81
15.1 总投资及资金筹措.............................................................................................................. 81
15.2 财务效益分析...................................................................................................................... 81
15.3 项目的市场前景和风险分析 .............................................................................................. 83
15.4 财务评价结论...................................................................................................................... 85
16 结论和建议.................................................................................. 87
财务评价报表目录 .............................................................................. 88
第一章 总论
1 总论
1.1 项目概况
1.1.1 项目名称、主办单位及法人代表
项目名称:中药生产技术及装备升级改造项目
建设单位:武汉健民药业集团股份有限公司
地址:武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号
电话:027-84522842
邮政编码:430052
法人代表:刘勤强
1.1.2 可行性研究报告编制单位及法人代表
编制单位:河南医药设计院有限公司
地 址:河南省郑州市金水路 96 号医药大楼
电 话:0371-55930717
邮政编码:450012
项目负责人:陈功明
1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义
中药是中华医药宝库中的瑰宝,几千年来,为我国人民的医疗保健
发挥了重要作用。近年,随着人们对化学合成、抗生素等药物的副作用
的担心和世界范围内环保意识的增强,人们又将目光投向了古老的中药
(植物药)。据统计,在世界范围内使用的上万种医药产品中,植物药
-1-
约占 30%,有些国家则达 40%。对于治疗严重疾病的某些药物来说,中
药因其优异的疗效而占有独特的地位,例如在治疗肾脏、胃肠道和心血
管的药物中植物药占 77%,妇科药物中则占 80%,镇咳药物中占 73%。
随着世界人口总量增长、社会老龄化程度加剧,以及人们生活水平
的提高,全球医药市场需求呈现持续快速增长趋势。根据工信部 2012
年 1 月发布的《医药工业“十二五”规划》,“十二五”期间,医药工
业总产值年均增长 20%。我们估计该数值有所保守,预计“十二五”期
间,医药制造业工业总产值年均增速将达到 23%以上,2015 年,我国医
药制造业工业总产值将达到 34700 亿元。“十二五”期间乃至今后相当
长的时间将是我国医药制造业的黄金发展期,医药制造业将保持快速增
长(数据来源于卫生部、国家统计局、中国经济信息网)。
在医药卫生体制改革全面推进和不断深化的背景下,医药制造业政
策总体方向趋好,工业总产值继续保持平稳增长态势。2013年,我国医
药制造工业实现工业产值达1.57万亿元,同比增长27.07%,比上年同期
提高6.05个百分点。2014年以来,我国医药制造工业产值继续保持持续
增长,全年实现工业总产值达1.93万亿元,同比增长28.5%,比上年同
期提高1.43 个百分点。
政府对中医药事业的支持,有利于中药原材料及中成药产量稳步上
升。“十一五”期间,中成药产量年均复合增长率约为 21.3%,“十二
五”期间,我国政府将进一步加大对现代中药研究的支持力度,对优质
产品给予高于同类产品的定价、并对具有自有知识产权的独家品种及中
药保护品种给予享受单独定价权,同时纳入医保支付范围的中医医疗服
-2-
务项目和中药品种数量不断增加是大趋势,以上利好政策都将推动中成
药行业快速发展。预计到 2016 年,中成药产量将达到 780 万吨。
武汉健民药业集团股份有限公司,其前身系始创于明崇祯年间
(1637 年)的叶开泰参药店。1953 年 6 月 1 日,以叶开泰参药店为主体,
组建成立私营武汉市健民制药厂,1958 年实现公私合营,1993 年 3 月
由武汉市健民制药厂、中国药材公司、中国医药公司三家单位作为发起
人,以定向募集方式成立股份有限公司。2004 年 4 月 19 日公司股票在上
海证券交易所挂牌上市。
武汉健民坚持实施品牌经营战略,以小儿用药、妇科用药和特色中
药大品种为核心定位,通过持续、稳定、健康的发展,公司综合实力跻
身于全国企业 500 强全国中药行业 50 强之列,成为国家高新技术企业、
全国中成药小儿用药生产基地和全国重点中药企业。公司主导品种“龙
牡壮骨颗粒”已成为儿童补钙领域的领导品牌,重点产品“健脾生血颗
粒(片)”、“小金胶囊”、“小儿宝泰康”入选国家基本药物目录。
公司品牌“健民”、“龙牡”先后评获“中国驰名商标”,并多次入选
“中国最有价值品牌 500 强”。
同时武汉健民药业集团股份有限公司注重营造以人为本的企业文
化,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,武汉健民始终秉承
“健天下民为贵”的企业理念,胸怀“修合虽无人见,诚心自有天知”的经
营理念,秉承“遵古宜今,虔诚修合;宁缺勿滥,不好再来”的制造理
念,追求创新、高品质、用户至上,立愿“做受人信赖的儿童、妇女、
老人健康管理为己任的国医药资源整合平台”,鼎力支持行业建设、卫
-3-
生教育事业、扶贫赈灾、军队建设等,真情回报社会
目前武汉健民已经形成以武汉和随州两大生产基地、营销和研发两
大发展引擎、资本和产业两大发展平台的现代生产经营结构,逐步形成
了以中药现代化、产业化为基础,以高新技术药品为支撑、以中药研
发、生产和销售为主业的科技先导型医药集团。2013 年公司实现营业
总收入 19.92 亿元,净利润 9590.35 万元;2014 年前三季度,公司净利润
已实现 1.02 亿元,总资产近 15 亿。
近 400 年的历史文化传承,武汉健民已逐步形成了有健民特色的企
业文化体系。未来公司将继续秉承“济世求民、质量上乘”和“修合虽
无人见,存心自有天知”的叶开泰古训,通过内生增长和外延式扩张,
做强核心能力,做大医药制造,实现公司健康、和谐、跨越式发展。
-4-
本项目完成后计划销售数量及销售收入
表 1-1-1
销售量 销售价格 销售收入
剂型 产品名称 规格型号 包装形式
(万盒) (元) (万元)
健脾生血片 0.60g*12*2 铝塑铝 30.00 22.08 662.40
健脾生血片 0.60g*12*3 铝塑铝 50.00 33.12 1656.00
片剂 铝塑铝
其它片剂 846.98
/塑料瓶
小计 1 3165.38
小金胶囊 0.35g*9*1 铝塑铝 180.00 28.15 5067.00
胶囊 小金胶囊 0.35g*12*1 铝塑铝 220.00 37.53 8256.60
剂 小金胶囊 0.35g*9*2 铝塑铝 40.00 56.30 2252.00
小计 2 15575.60
龙牡壮骨颗粒
5g*40 条状包 1,100.00 25.20 27720.00
(有糖型)
颗粒 龙牡壮骨颗粒
3g*48 条状包 100.00 29.88 2988.00
剂 (无糖型)
其它颗粒剂 条状包 5039.81
小计 3 35747.81
小儿化毒散 0.6g*10 袋状包 60.00 16.72 1003.20
散剂 婴儿健脾散 0.5g*10 袋状包 120.00 5.50 660.00
小计 4 1663.20
耳聋左慈丸 0.10g*32*2 铝塑铝 20.00 8.83 176.64
丸剂 关节风痛丸 0.12g*20*12 条状包 20.00 12.00 240.00
小计 5 416.64
总计 56568.63
说明:武汉健民药业集团股份有限公司武汉生产基地上述剂型 2014 年销售收入为 35221.27 万元,本
项目实施后计划销售收入为 56568.63 万元,增长额度为 21347.36 万元。
1.2 编制依据和原则
1.2.1 编制依据
(1)武汉健民药业集团股份有限公司与河南省医药设计院有限公司
签订的技术咨询协议书
(2)武汉健民药业集团股份有限公司提供的有关项目基础资料和技
-5-
术资料
1.2.2 编制原则
(1)本项目建设必须符合国家产业政策和发展方向。
(2)本项目建设必须满足《建筑设计防火规范》和新版《药品生产质
量管理规范》的要求。
(3)本项目建设必须满足企业的整体发展规划,公用工程、辅助工程
装置以满足本次工程满负荷生产为原则,并留有适当发展余地。
(4)严格执行国家现行环境保护、消防、劳动安全卫生和节能等有关
规范和规定。
1.3 可行性研究工程范围
1.3.1 研究内容
河南省医药设计院有限公司承担本项目市场分析、工程设计方案、
行政法规执行、投资估算、工程经济分析等可行性研究内容。
1.3.2 建设规模及地点
(1) 建设规模
中药材处理量:3000 吨/年
片剂:1.5 亿片/年
胶囊剂:3 亿粒/年
颗粒剂:3500 吨/年
丸剂:150 吨/年
散剂:18 吨/年
-6-
(2) 建设地点
本工程为生产技术及装备升级改造项目,建设地点在位于湖北省武
汉市汉阳鹦鹉大道 484 号的武汉健民药业集团股份有限公司武汉基地生
产区原生产车间内。
1.3.3 工程建设内容
项目建设内容一览表 表 1-3-1
序号 车间名称 建设内容
提取设备将 4 台多功能提取罐由 3m3 更换为 6m3,浓缩设备新
1 提取车间 增 2 台 2000 型双效浓缩器,相应设备及管道安装、配套公
用工程改造,新增温度和压力自动检测和控制设施。
二楼颗粒剂车间:一期新增一条 12 列 stick 颗粒自动包装
线,相应生产区及配套公用工程改造;二期淘汰所有旧四边
封包装机,新增二条 12 列 stick 颗粒自动包装线,相应生
2 综合制剂车间
产区及配套公用工程改造。
二楼丸剂车间:更换 2 台 6 列 stick 丸剂自动包装机,相应
生产区及配套公用工程改造。
片剂胶囊剂车间:在五楼新建片剂胶囊剂内外包装生产区,
新增一台铝塑铝泡罩包装机,一条塑料瓶包装线,一台层间
提升机连通五、六层洁净区,六层相应生产区及配套公用工
程改造。
颗粒剂散剂车间:在四层新建颗粒剂散剂车间,主要生产设
3 固体制剂大楼 备均利旧,新增 1 台沸腾干燥机组,一台 12 列 stick 颗粒
自动包装机,一台四面封颗粒包装机,2 台三面封散剂包装
机,相应生产区及配套公用工程改造。
在固体制剂大楼一层新增 1 台制冷机组及相应设备和管道安
装,配套公用工程改造。
本项目为生产技术及装备升级改造项目,主要建设内容包括:
提取车间:由于制剂产能逐年增长,中药提取能力和装备不能满足
配套需求,需更新提取罐、浓缩设备,增加自动控制设施
综合制剂车间:二楼颗粒剂车间产能不足,为适应市场需求,拟将
-7-
四面封内包装更改为条状包装,淘汰所有旧四边封包装机,新增三条 12
列 stick 颗粒自动包装线,分为二期实施,生产区及配套公用工程相应
改造;二楼丸剂车间现有生产设备生产效率较低,为适应市场需求,部
分产品内包装更改为条状包装,更换 2 台 6 列 stick 丸剂自动包装机,
相应生产区及配套公用工程亦需要改造。
固体制剂大楼:原固体制剂大楼六楼片剂胶囊车间生产能力不足,
生产效率低下,为适应市场需求,部分产品内包装更改为铝塑铝泡罩包
装和塑料瓶包装,拟将五楼原空置厂房和六楼生产区合并为新的片剂胶
囊剂车间,在五楼新建片剂胶囊剂内外包装生产区,新增一台铝塑铝泡
罩包装机,一条塑料瓶包装线,一台层间提升机连通五、六层洁净区,
六层局部生产区及配套公用工程相应改造;目前颗粒剂小品种无合规的
生产车间,部分条状包新产品无生产设施,散剂和丸剂共用综合制剂车
间内生产区,生产能力不足,生产效率低下,拟在固体制剂大楼四层新
建颗粒剂散剂车间,主要生产设备均利旧,新增 1 台沸腾干燥机组,一
台 12 列 stick 颗粒自动包装机,一台四面封颗粒包装机,2 台三面封散
剂包装机,局部辅助生产区及配套公用工程相应改造。
此次技改扩规项目建设将符合国家新版 GMP 要求,更新的设备性能
将处于国内领先水平。本项目建成后将在同行业中保持一定的先进性。
1.4 投资估算
-8-
投资估算表 表 1-3-2
序 估算价值(元)
工程或费用名称
号 设备购置费 安装工程费 建筑工程费 其他费用 合计
1 2 3 4 5 6 7
第一部分工程费用
一 综合制剂车间 2512.00 68.00 58.00 2638.00
1 颗粒剂车间 2400.00 50.00 49.00 2499.00
2 丸剂车间 112.00 18.00 9.00 139.00
二 固体制剂大楼 629.77 373.69 267.00 1270.46
1 片剂胶囊剂车间 256.58 201.70 148.00 606.28
2 颗粒剂散剂车间 335.19 162.59 119.00 616.78
3 新增配套冷冻机组 38.00 9.40 47.40
三 提取车间 302.60 96.12 398.72
第一部分工程费用合计 3444.37 537.81 325.00 4307.18
第二部分 工程建设其他费用 72.00 72.00
第一部分第二部分费用合计 3444.37 537.81 325.00 72.00 4379.18
第三部分 预备费 8% 350.33
固定资产投资 3444.37 537.81 325.00 72.00 4729.51
占固定资产投资比例% 72.83 11.37 6.87 1.52 100.00
铺