北京双鹭药业股份有限公司关于一类生物制品注射用重组人甲状旁腺激素获得临床试验批件的公告

北京双鹭药业股份有限公司关于一类生物制品注射用重组人甲状旁腺激素获得临床试验批件的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
    公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件（批件号：2006L01495），批准该产品进行临床试验。
    “注射用重组人甲状旁腺激素”系双鹭药业独家申报并获得临床批件，该项目在国家“863”计划资助下，已历时五年，该产品是目前唯一的骨质吸收促进剂，其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势，估计临床试验失败的概率较小。该产品具有良好的市场前景，预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病治疗中发挥独特作用，是公司未来发展的战略产品。
    按照国家食品药品监督管理局规定，该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验，预计需要3年时间完成。
    特此公告。
    北京双鹭药业股份有限公司
    2006年7月12日