普莱柯生物工程股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告
| 普莱柯生物工程股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告 |
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）与其他单位联合申报的“鸡滑液囊支原体灭活疫苗（HN01株）”为新兽药，并于2025年
月
日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村部公告第917号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息新兽药名称：鸡滑液囊支原体灭活疫苗（HN01株）注册分类：三类主要成分：含鸡滑液囊支原体HN01株，每毫升疫苗灭活前菌数
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9.0
CCU。作用与用途：用于预防滑液囊支原体引起的鸡传染性滑液囊炎。免疫产生期为
日，免疫期为
个月。用法与用量：皮下注射。7～30日龄鸡，0.25ml/只；30日龄以上鸡，0.5ml/只。
二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况该新兽药为公司与其他单位联合申报，农业农村部于2025年6月10日公告核发新兽药注册证书。截至目前，该项目已累计投入531.24万元。
鸡滑液囊支原体病由鸡滑液囊支原体（简称MS）引起，在我国鸡群中广泛流行，主要表现为关节肿大、跋行、生长发育迟缓以及产蛋量下降，给我国养禽业造成了较大经济损失。本次开发成功的鸡滑液囊支原体灭活疫苗（HN01株）
选用我国鸡群优势流行菌株，产品抗原含量高、免疫原性好，接种30天后即可产生有效的免疫保护，可有效预防鸡滑液囊炎，提高养禽业的生产性能和经济效益。
经查询国家兽药基础数据库信息，截至目前，国内仅有鸡滑液支原体灭活疫苗（YBF-MS1株）获批兽药产品批准文号，且未查询到该产品相关市场销售信息。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该新兽药在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药的开发成功是公司持续重视科技创新、不断加大研发投入的结果，若产品顺利上市将丰富公司禽用疫苗的产品品类，有效提升公司禽用产品的市场竞争力，为公司带来新的业绩增长点。
特此公告
| 普莱柯生物工程股份有限公司 |
| 董事会 |
| 2025年6月11日 |