乐普（北京）医疗器械股份有限公司关于聚乳酸面部填充剂获得NMPA注册批准的提示性公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于今日获悉，公司自主研发的聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，注册证编号：国械注准20253131101。
一、产品信息
| 产品名称 | 聚乳酸面部填充剂 |
| 注册证编号 | 国械注准20253131101 |
| 注册分类 | Ⅲ类 |
| 适用范围 | 该产品适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 |
二、对公司影响
聚乳酸面部填充剂，即“童颜针”，是一种真皮组织填充剂，通过将聚左旋乳酸（PLLA）注射于真皮深层，起到修复外形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。其主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、可降解性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人体造成长期影响。
聚乳酸面部填充剂基于公司可降解材料学平台自主研发生产，在临床使用上具备良好的治疗效果和较低的副作用发生率，为医生和消费者提供新的选择。该产品的成功获批上市是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件，标志着公司正式进入皮肤科领域，进一步助力公司消费医疗事业的健康发展，预计将对公司业务发展产生积极作用。
三、风险提示
新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会二○二五年六月三日