珠海润都制药股份有限公司关于单硝酸异山梨酯片获得药品注册证书的公告
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珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：单硝酸异山梨酯片（以下简称“本品”）
剂型：片剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：20mg
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2303151
证书编号：2025S01226
药品批准文号：国药准字H20254045
药品注册标准编号：YBH08822025
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
三、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次单硝酸异山梨酯片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了
公司的产品线，更大的满足了市场需求，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，将对公司的未来经营业绩产生积极影响。本品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会2025年05月13日