人福医药集团股份公司关于HZ-J001乳膏进入II期临床试验研究的公告
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司（以下简称“创新药研发中心”）的研发项目HZ-J001乳膏于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了II期临床试验登记信息，现将相关情况公告如下：
一、II期临床试验相关情况
试验登记号：CTR20251688
试验方案编号：RFTO-II-202412
试验专业题目：HZ-J001乳膏治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。
试验通俗题目：HZ-J001乳膏在非节段性白癜风患者中的有效性及安全性。
二、HZ-J001乳膏主要情况介绍
HZ-J001乳膏首次临床试验的申请人为湖北人福成田药业有限公司（原为公司子公司，以下简称“成田药业”），并于2023年10月获得国家药品监督管理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验批准通知书》，获批的适应症为：特应性皮炎、斑秃和白癜风。2025年4月，HZ-J001乳膏项目由成田药业转让至创新药研发中心。近日，HZ-J001乳膏治疗非节段型白癜风的适应症进入II期临床试验研究。经Insight数据库统计，目前国内同靶点同类型治疗白癜风适应症的药物有2家公司进入II期临床阶段，有1家进入III期临床阶段，有1家提交上市许可申请。截至目前，该项目累计研发投入约为人民币2,000万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，
并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年五月九日