成都华神科技集团股份有限公司关于三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种的公告
近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保护品种公告(第25号)(2025年第45号)》,批准成都华神科技集团股份有限公司(以下简称“公司”)分公司成都华神科技集团股份有限公司制药厂(以下简称“集团制药厂”)的三七通舒胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025008,保护期限自公告日起七年。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药 品 名 称:三七通舒胶囊
剂型:胶囊剂
规格:每粒装0.2g
功能主治:活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血黏度,增加颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。
保 护 品 种 号:ZYB2072025008
审 批 结 论:根据《中药品种保护条例》规定,国家药监局批准集团制药厂生产的三七通舒胶囊为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。
二、产品简介
公司核心中药产品三七通舒胶囊是国家原二类中药新药,是从三七药材中提取的活血化瘀类(三七三醇皂苷)有效部位制剂,物质基础清楚、药效成分确切、作用机理明确,属于新一代三七制剂,具有抗血小板聚集、防止血栓形成、改善脑缺血、促进神经功能恢复等多重功效,现已发展成为治疗心脑血管系统疾病的中药大品种。三七通舒胶囊先后列入《中国脑梗死中西医结合诊治
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
指南(2017)》《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》《老年冠心病慢病管理指南》《脑卒中中西医结合防治指南(2023版)》。相关技术曾获国家科技进步二等奖、世界中医药学会联合会国际贡献奖—科技进步奖二等奖、四川省专利二等奖等荣誉。其原料药三七三醇皂苷作为首个中药提取物标准收载于2018年版的《德国药品法典》,为首个被西方发达国家药典收载的中药提取物。
三、对公司的影响
本次国家药监局批准三七通舒胶囊为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,加强了对该品种的市场保护,将有利于继续提升产品的核心竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。
本次获批短期内对公司经营业绩不会产生重大影响,由于药品生产、销售受到医药行业政策、市场环境变化等因素影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
成都华神科技集团股份有限公司
董 事 会
二〇二五年四月三十日