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智翔金泰:2024年年度报告 下载公告
公告日期:2025-04-26

公司代码:688443公司简称:智翔金泰

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

公司是一家创新驱动型生物制药企业,产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。2024年8月,公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希

?

)获国家药品监督管理局批准上市,为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物。截至2024年12月31日,产品销售收入3,006.96万元,标志着公司正式迈入创新药商业化元年。

截至2024年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程,公司在药物早期发现、临床前研究、临床研究、工艺开发、生产、商业化推广等多个环节持续投入,营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支。

报告期内,公司保持较高的研发投入,研发费用60,979.19万元,近三年累计投入研发费用达168,468.29万元。随着公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入。

报告期内,公司各项目研发快速推进,人才梯队建设不断完善,商业化销售团队已初具规模,现金储备情况良好,核心管理及研发团队稳定。随着更多在研产品逐步实现商业化以及已上市产品更多适应症的拓展,公司的财务状况与持续经营能力将进一步改善。

三、重大风险提示

生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司自成立以来,坚持创新为本,持续保持较高的研发投入,多款在研产品取得重要进展。同时,随着公司多款产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面的资金投入增加,可能导致短期内公司亏损进一步扩大,从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司已在本报告中详细阐述了公司可能存在的相关风险因素,详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人刘志刚、主管会计工作负责人刘力文及会计机构负责人(会计主管人员)刁桂梅声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议通过。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节管理层讨论与分析 ...... 12

第四节公司治理 ...... 52

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 68

第六节重要事项 ...... 80

第七节股份变动及股东情况 ...... 102

第八节优先股相关情况 ...... 112

第九节债券相关情况 ...... 113

第十节财务报告 ...... 114

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节释义

一、释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、本公司、智翔金泰重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
GR1501、赛立奇单抗、金立希?一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名为赛立奇单抗,商品名为金立希?
GR1603一款由公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体
GR1802一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体
GR2002一款由公司自主研发的抗TSLP双特异性抗体
GR1801、斯乐韦米单抗一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体
GR2001一款由公司自主研发的靶向破伤风毒素的单克隆抗体
GR2102一款由公司自主研发的靶向呼吸道合胞病毒的单克隆抗体
GR1803一款由公司自主研发的重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体
GR1901一款由公司自主研发的重组人源化抗CD123×CD3双特异性抗体
WM202一款由公司自主研发的抗CD3×MAGE-A4双特异性抗体
GR2301一款由公司自主研发的重组抗IL-15单克隆抗体
GR2302一款由公司自主研发的重组CD3×pMHC(HBV-S)双特异性抗体
GR2303一款由公司自主研发的重组抗TL1A单克隆抗体
GR2304一款由公司自主研发的重组CD3×pMHC(PRAME)双特异性抗体
控股股东、智睿投资重庆智睿投资有限公司
实际控制人、实控人蒋仁生
汇智鑫重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)
启智兴重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)
众智信重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)
智飞生物重庆智飞生物制品股份有限公司
精准生物重庆精准生物技术有限公司
临床试验以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
单克隆抗体、单抗由相同免疫细胞产生的抗体,为相同母细胞的所有克隆,是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体
双特异性抗体、双抗一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合
IL-17A白细胞介素17A,是一个由辅助性T细胞17分泌的促炎细胞因子
IFNAR1I型干扰素受体1
IL-4Rα白细胞介素4受体α亚基
TSLP胸腺基质淋巴细胞生成素
药品生产许可证从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
抗原能引起抗体生成的物质,是任何可诱发免疫反应的物质
表位存在于抗原表面的,决定抗原特异性的特殊性结构的化学基团
抗体一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白
CD3分化簇3
CD123分化簇123,即人白介素3受体的α-亚基
pMHC抗原肽(peptide)与主要组织相容性复合体(MHC)分子结合形成的复合物
B细胞免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞,广泛存在于血液和骨髓中
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
IND新药临床试验申请
NDANewDrugApplication,新药申请
FAS全分析集(FullAnalysisSet),是指尽可能接近符合意向性治疗原则的理想的受试者集。该数据集是从所有随机化的受试者中以最少的和合理的方法剔除受试者后得到。
PASIPsoriasisAreaandSeverityIndex的简称,银屑病面积和严重程度指数
PASI75应答率银屑病皮损面积与严重性评分下降75%的受试者比例
PASI90应答率银屑病皮损面积与严重性评分下降90%的受试者比例
sPGAStaticPhysiciansGlobalAssessment,静态临床医师总体评估,用以评估患者银屑病的严重程度,评估值含义如下:0表示皮损完全清除,1表示皮损几乎完全清除
EASI-75应答率患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)相对于基线改善≥75%的比例
EASI-50应答率患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)相对于基线改善≥50%的比例
智仁美博北京智仁美博生物科技有限公司
上海智翔智翔(上海)医药科技有限公司
《公司章程》《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
公司的中文简称智翔金泰
公司的外文名称ChongqingGenrixBiopharmaceuticalCo.,Ltd
公司的外文名称缩写GenrixBio
公司的法定代表人刘志刚
公司注册地址重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区
公司注册地址的历史变更情况2015年10月20日公司设立时,注册地址为:重庆市巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼。2021年09月27日公司注册地址变更为:重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。
公司办公地址重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区
公司办公地址的邮政编码401338
公司网址http://www.genrixbio.com/
电子信箱irm@genrixbio.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名李春生周垠臻
联系地址重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区
电话023-61758666转8621023-61758666转8621
传真023-61758011023-61758011
电子信箱irm@genrixbio.comirm@genrixbio.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址上海证券报、证券日报、中国证券报、证券时报、经济参考报
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
人民币普通股(A股)上海证券交易所科创板智翔金泰688443不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层
签字会计师姓名苗策、杨志存
公司聘请的会计师事务所(境外)名称不适用
办公地址不适用
签字会计师姓名不适用
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称国泰海通证券股份有限公司
办公地址中国(上海)自由贸易试验区商城路618号
签字的保荐代表人姓名王永杰、刘丹
持续督导的期间2023年6月20日至2026年12月31日
报告期内履行持续督导职责的财务顾问名称不适用
办公地址不适用
签字的财务顾问主办人姓名不适用
持续督导的期间不适用

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
营业收入30,094,960.641,211,502.422,384.10475,240.96
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入30,069,639.54-不适用-
归属于上市公司股东的净利润-797,273,629.92-801,319,298.24不适用-576,365,671.19
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-804,329,620.55-812,928,479.43不适用-645,362,526.47
经营活动产生的现金流量净额-575,436,992.24-377,580,702.25不适用-177,640,539.81
2024年末2023年末本期末比上年同期末增减(%)2022年末
归属于上市公司股东的净资产2,126,042,787.542,784,232,358.39-23.6429,081,815.17
总资产3,145,716,912.533,594,596,738.24-12.49962,107,329.06

(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)-2.17-2.50不适用-2.10
稀释每股收益(元/股)-2.17-2.50不适用-2.10
扣除非经常性损益后的基本每股-2.19-2.53不适用-2.35
收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)-32.65-57.87增加25.22个百分点-337.99
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-32.93-58.71增加25.78个百分点-378.45
研发投入占营业收入的比例(%)2,026.23不适用不适用不适用

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、报告期公司营业收入较上年同期增加2,888.35万元,同比增长2384.10%,主要系公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;

2、报告期归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润亏损较上年同期收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市并产生销售收入,公司财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少;

3、报告期经营活动现金流出较上年同期增加较多,主要系公司经营规模扩大和人员增加,研发投入及职工薪酬等费用较上年同期增加。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)
营业收入6,330.276,330.2712,475,249.2417,607,050.86
归属于上市公司股东的净利润-163,770,017.01-198,163,146.37-184,411,237.32-250,929,229.22
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-164,649,442.28-198,941,988.64-186,723,255.75-254,014,933.88
经营活动产生的现金流量净额-144,561,278.97-119,790,317.94-158,159,474.29-152,925,921.04

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额附注(如适用)2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-538,124.99处置非流动资产净损失-11,087.28-1,342.70
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外4,746,785.40主要系政府补助收入9,393,587.5659,891,221.57
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益2,733,022.34主要系公司交易性金融资产产生的公允价值变动收益1,941,771.887,857,903.44
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事
项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出0.85
其他符合非经常性损益定义的损益项目114,307.88三代手续费返还284,909.031,249,072.12
减:所得税影响额
少数股东权益影响额(税后)
合计7,055,990.6311,609,181.1968,996,855.28

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产27,705,087.97412,583,750.00384,878,662.032,583,750.00
合计27,705,087.97412,583,750.00384,878,662.032,583,750.00

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2024年,国家持续深化医药体系改革和创新发展,重点培育医药领域新质生产力,发布了一系列行业政策,促进医药行业的创新和可持续发展。在此背景下,公司始终坚持源头创新,以临床需求为导向,以满足广大患者未被满足的治疗需求为目标,持续加速产品研发、生产、销售等各个环节工作,取得一系列可喜进展。

(一)赛立奇单抗注射液获批上市,公司迈入商业化新阶段

2024年8月27日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)上市。赛立奇单抗注射液是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,打破了进口药物在该靶点长期垄断的局面,为银屑病患者带来新的治疗选择。

赛立奇单抗注射液成功获批上市标志着公司正式迈入商业化新阶段。产品上市仅两日即惠及全国首位银屑病患者,上市五日即实现了全国商业发货,体现了公司对患者健康福祉的深切关怀与坚定承诺,也体现了公司全体员工同频共振、高效协同、使命必达的团队作风和执行力。

报告期内,公司持续完善营销体系建设,积极推动商业化布局。一方面,公司组建了一支近200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖。同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。截至目前,公司已与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议,快速提升药物可及性和公司整体销售效益。截至报告期末,赛立奇单抗注射液销售收入3,006.96万元,惠及近万名银屑病患者。

(二)在研管线有序推进,多款产品蓄势待发

报告期内,公司研发投入为60,979.19万元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:

1、赛立奇单抗注射液(GR1501)

2024年1月,强直性脊柱炎适应症新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2024年2月,中重度斑块状银屑病适应症III期临床研究结果发表于国际皮肤病学权威期刊BJD。

2024年8月,中重度斑块状银屑病适应症获批上市。

2025年1月,强直性脊柱炎适应症获批上市。

2、GR1802注射液

(1)2024年1月,过敏性鼻炎适应症获批临床,3月启动II期临床试验入组。

(2)2024年8月,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动III期临床试验。

(3)2024年8月,儿童/青少年特应性皮炎适应症获临床试验批准通知书。

(4)2024年8月,中重度特应性皮炎适应症完成III期临床入组。

(5)2025年2月,慢性自发性荨麻疹适应症启动III期临床试验。

3、斯乐韦米单抗注射液(GR1801)2024年12月,正式向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请,2025年1月获得受理。

4、GR2001注射液2024年6月,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。2024年11月,完成III期临床试验入组。

5、GR1803注射液2024年6月,GR1803注射液单药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究阶段结果在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报展示的形式公布。

2024年7月,启动II期临床试验。2024年8月,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

6、GR1603注射液2024年4月,完成II期临床试验入组。

7、GR2102注射液2024年2月,预防呼吸道合胞病毒感染适应症获批临床。

(三)高度重视人才发展,完善人才战略储备

创新生物药属于知识密集型产业,药物研发和商业化涉及分子生物学、细胞生物学、基因工程、蛋白工程、临床医学及统计学等多个领域。公司高度重视企业人才储备和人才梯队建设,着力构建“引育用留”全链条人才生态:通过产学研深度协同引进高端技术人才,依托定制化培养体系提升团队创新效能,打造覆盖研发攻坚、商业转化、战略管控的复合型人才矩阵,持续增强人才队伍竞争力,打造可持续发展的智慧引擎,驱动公司迈向长远未来。

(四)持续完善内部治理,提升规范运作水平

公司高度重视治理规范,不断完善治理结构,加强企业内部控制,持续提升公司科学管理水平和风险控制能力,推动公司高质量发展。公司严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规,制定了《公司章程》、三会运作制度等内部管理制度以及内部控制管理体系、质量管理体系、采购管理体系等内部治理规则。公司确立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构,各机构已建立健全工作制度及议事规则,形成权力机构、决策机构、监督机构和执行机构之间权责分明、相互沟通和相互制衡的合理机制。公司通过持续优化人力资源配置、完善业务流程等手段,充分挖掘内部潜能,提升各部门协同运作效率,在全面有效的控制公司经营风险和管理风险的前提下提升公司管理水平和持续经营能力。

(五)聚焦平台化创新,打造新质生产力

在国家“十四五”规划明确提出“强化战略科技力量”和“健康中国2030”战略指引下,生物医药产业正迎来创新驱动发展的窗口期。公司作为以抗体药物研发为核心的创新药企业,通过构建“源头创新-工艺开发-产业化落地”全链条技术平台体系,深度践行国家关于发展新质生产力的战略要求,为行业转型升级提供实践样本。

在源头创新方面,公司基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台,对噬菌体呈现系统进行了优化,并建立了两个拥有自主知识产权的新型噬菌体呈现抗体库技术:基于双载体的噬菌体呈现技术和基于λ重组系统的抗体库构建技术。基于前述两个技术的联合使用,公司的新型单抗药物候选分子的发现周期可以缩短至6-9个月。公司持续优化双特异性抗体药物发现技术平台,目前已经建立两种结构的双特异性抗体开发技术平台,其中scFv+Fab双抗结构可以基于任何选定的两个单抗很方便地构建双抗;基于共同轻链(commonlightchain)的Fab+Fab双抗结构技术门槛更高,其结构与单抗高度类似,免疫原性低,且可以借鉴单抗的制备工艺。基于上述单抗和双抗药物发现技术平台,公司可每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段,促进产品管线的更新迭代。

在产业化转化环节,公司逐步完善了重组抗体药物工艺开发平台,包括细胞株筛选、细胞培养、蛋白纯化和制剂筛选等多个环节,显著提升了重组抗体药物的生产稳定性和成本可控性。公司抗体产业化基地均按照符合中国GMP、美国cGMP和欧洲GMP的标准进行建设,已完成24,400L的生物发酵产能建设(12*2,000L和2*200L),可同时满足赛立奇单抗、斯乐韦米单抗注射液(GR1801)、GR1802等产品的大规模商业化生产,以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。

公司全产业链布局凸显新质生产力的系统化特征。通过打通“分子发现-工艺开发-临床研究-产业化生产-商业化实施”闭环,不仅实现创新要素的高效配置,更构建起了应对研发同质化、支付制约、成本控制等方面的核心竞争力。在当前国家鼓励药物创新、加快新药落地的政策支持下,具备自主知识产权和成本优势的创新药企业将获得更大市场渗透空间,公司依托平台化创新形成的梯度产品管线,有望在自身免疫性疾病和感染性疾病等重大疾病领域形成竞争优势。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务情况

公司是一家创新驱动型生物制药企业,产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,具备抗体药物从分子发现到商业化实施的全产业链能力。在研发端,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,同时,在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在

抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原抗体药物发现技术,基于前述技术平台和技术,公司可每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段;在生产端,公司抗体产业化基地建设一期工程4,400L规模(2*2,000L和2*200L)生物发酵产能于2019年建设完成并获得《药品生产许可证》,抗体产业化基地建设一期改扩建20,000L规模(10*2,000L)生物发酵产能于2023年建成并投入使用,进一步提升规模效应,为公司在研品种临床试验用药及商业化批次生产提供充足产能保障;在销售端,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,该团队负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等。公司不断进行深入的市场研究,针对患者未被满足的治疗需求,制定差异化策略。同时,公司根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作,加速实现新药的市场渗透,最大限度地实现药物的可及性。

公司将持续整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,积极推动商业化进程,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。

2、主要产品情况

截至本报告披露日,公司在研产品14个,其中赛立奇单抗2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗NDA已获受理,GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段。公司在研产品均为自主研发,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。

公司研发管线情况如下:

(1)赛立奇单抗(GR1501)

赛立奇单抗是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。

哺乳动物的白细胞介素17(IL-17)家族有6个成员,分别命名为IL-17A~F,他们在宿主免疫防御和慢性炎症疾病中起着重要的作用。研究发现IL-17A,IL-17E和IL-17F是重要的促炎因子,其中IL-17A在患有斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的患者体内大量表达。IL-17A通过与IL-17RA(IL-17A受体)结合,诱导白细胞介素-6(IL-6)、趋化因子CXCL1等下游细胞因子或趋化因子的释放,继而诱发炎症产生或放大炎性症状。

赛立奇单抗通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

2024年2月15日,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BritishJournalofDermatology(BJD)上正式发表,该研究共入组420例患者。根据临床研究数据显示,中重度斑块状银屑病患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效,在FAS群体中,第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI75)的受试者比例为

90.7%(安慰剂对照组为8.6%);试验组第12周达到皮损清除/几乎清除(PGA0/1)的受试者比例试验组为74.4%(安慰剂对照组为3.6%)。第12周PASI90应答率为74.4%,PGA0/1和PASI75/90反应一直持续到第52周。第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%,PGA0/1应答率为83.7%,表现出了优异且持久的疗效。该III期临床研究结果数据显示,接受赛立奇单抗注射液治疗的受试者中复发的比例较低,用药第52周复发率为0.4%,这表明赛立奇单抗注射液可能具有更好的长期疗效。

2024年8月27日,赛立奇单抗注射液用于治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市,成为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,也是公司首个商业化产品。截至2024年12月31日,赛立奇单抗注射液已实现销售收入3,006.96万元。

2025年1月20日,赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症获批上市。

截至本报告披露日,经公开信息查询,已有6款IL-17A靶点药物在国内获批上市。

(2)GR1802

GR1802注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液,可通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

2025年3月,GR1802注射液用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的Ⅱ期临床试验结果正式发表于国际顶级过敏与临床免疫学期刊TheJournalofAllergyandClinicalImmunology(JACI),该研究共入组70例患者。研究结果显示,GR1802注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中展现了显著的疗效和良好的安全性:与接受安慰剂治疗的患者相比,接受GR1802治疗的患者在第16周时鼻息肉显著缩小,GR1802治疗组患者鼻息肉大小评分NPS的LS

均值变化为-2.11,优于安慰剂组的-0.05(P<0.001);鼻塞症状显著缓解,GR1802治疗组患者鼻塞症状评分NCS的LS均值变化为-1.18,优于安慰剂组的-0.43(P<0.001);流涕、嗅觉减退等症状的严重程度也均有明显改善。此外,GR1802注射液在中国CRSwNP人群中占比相对较高的倾向非嗜酸性粒细胞性鼻窦炎患者中也展现了良好的治疗效果。

2025年3月,GR1802注射液用于治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床试验结果正式发表于国际皮肤病学期刊DermatologicTherapy,研究共纳入120例患者。研究结果显示,GR1802注射液300mg组在第16周时的EASI-75应答率达到75.0%,显著高于安慰剂组(p=0.0002),且在EASI-50、EASI-90等多个次要终点上也表现出显著优势,在降低皮损严重程度以及瘙痒程度方面均有出色表现。安全性方面,GR1802注射液与安慰剂组的不良事件发生率相当,未出现严重不良事件,显示出良好的耐受性和安全性。

截至本报告披露日,经公开信息查询,同靶点药物仅有1款进口产品和1款国产产品在国内获批上市;GR1802注射液中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段,哮喘、过敏性鼻炎适应症处于II期临床试验阶段。

(3)GR1603

GR1603是一款由公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。该产品目前处于II期临床试验阶段,适应症为:系统性红斑狼疮。

GR1603能特异性结合I型干扰素受体复合物中的IFNAR1,不仅阻断IFNAR与IFNα等I型干扰素的结合,而且GR1603结合IFNAR1可以有效诱导细胞表面的IFNAR1的内化,从而有效抑制I型IFN/IFNAR信号通路,因而GR1603单抗有望用于系统性红斑狼疮(SLE)等多种与I型IFN/IFNAR信号通路过度激活相关的疾病治疗。

(4)斯乐韦米单抗注射液(GR1801)

斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)的表位I和III。斯乐韦米单抗注射液是基于scFv+Fab结构的双抗,使用KIH技术解决重链错配问题,使用scFv融合技术解决轻链错配问题。斯乐韦米单抗注射液于2020年9月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床研究。狂犬病病毒G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原蛋白之一,该蛋白在狂犬病病毒感染机体过程中发挥着重要的作用:G蛋白借助于其特定受体(包括烟碱乙酰胆碱受体(nAchR),神经细胞粘附分子(NCAM)和神经营养因子受体(p75NTR等)介导RABV病毒的内吞、病毒包膜与细胞膜的融合并将病毒核衣壳释放到细胞质中。在细胞内的繁殖周期结束后,G蛋白也参与病毒出芽。斯乐韦米单抗注射液为结合G蛋白上表位I和III的重组全人源双特异性抗体,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。

斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,同时靶向G蛋白位点I和III,分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。

截至本报告披露日,经公开信息查询国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市;斯乐韦米单抗注射液目前处于上市申请审评阶段。

(5)GR2001

GR2001注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(tetanustoxin,TeNT)的单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为TeNT的重链C端。GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防破伤风适应症的临床研究。

TeNT是一条150kDa的单链蛋白,经过翻译后修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。TeNT的重链分为2个结构域:C端(TeNT-Hc或C片段)和N端(TeNT-HN或B片段)。TeNT通过运动神经元内的逆向轴突运输进入脊髓和脑干后,进入邻近的抑制性中间神经元,对参与神经胞吐的膜蛋白产生裂解作用,阻滞神经传递,从而导致破伤风症状。GR2001注射液能特异性结合破伤风神经毒素重链C端,阻断其进入神经元细胞,预防破伤风。

2024年6月,GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。截至本报告披露日,经公开信息查询,国内仅有1款同靶点药物获批上市,GR2001注射液处于III期临床试验阶段。

(6)GR1803GR1803注射液是一款由公司自主研发的重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为BCMA和CD3。GR1803注射液于2022年1月获得国家药品监督管理局同意开展多发性骨髓瘤适应症的药物临床试验批准通知书。截至本报告披露日,GR1803注射液处于II期临床试验阶段。

GR1803注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子,其结构与正常的单抗分子结构高度类似(只在抗体恒定区CH3中存在3个氨基酸突变)。GR1803注射液的结构与单抗结构高度类似的特性,不仅便于其制备工艺的开发,而且避免了其它类型双特异性抗体中普遍存在的各种结构差异,进而减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。

GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力(10

-10

M)较结合CD3的亲和力(10

-8

M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。

2024年6月,GR1803注射液单药治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性的I期临床研究阶段结果于第29届欧洲血液学协会(EHA)年会以海报展示的形式公布,40例可评估受试者总体客观缓解率(ORR)为85%(34/40),绝大多数缓解的患者仍在持续给药中,随访时间最

长至44周。180ug/kg剂量组总计入组25例受试者,25例受试者的中位随访时间为15周(范围:

3周-32周),其中23例受试者至少完成了1次疗效评估,ORR为96%(22/23),达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上发生率为43%,完全缓解(CR)及以上发生率为13%。180ug/kg剂量组的13例基线合并髓外浆细胞瘤(EMM)受试者的中位随访时间为20周(范围:10周-25周),总体疗效评估ORR为100%(13/13),其中VGPR7例,PR6例。大部分患者在首次疗效评估就能达到PR及以上的缓解,中位起效时间为3周。受试者的缓解是持续的,且随着治疗持续缓解会进一步提高,对于尚未起效(SD、MR)的患者,或者达到PR但暂未达到VGPR及以上疗效的患者,所有疗效指标呈现下降趋势。25名患者的中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDOR)未达到,所有缓解的受试者均未发生疾病进展的情况。研究结果表明,GR1803注射液对于复发/难治性多发性骨髓瘤具有显著的抗肿瘤药活性,对既往经过至少3线治疗的MM患者有效,对EMM患者有效,且与现有治疗手段相比,与同靶点在研或已上市药物相比,ORR显著提高,对疾病的预后有明显的改善作用。

2024年8月,GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

(二)主要经营模式

公司致力于成为集抗体分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究、产业化实施及商业化实现于一体的生物制药企业,已经具备了完整的研发、采购、生产及质量等体系。公司的主要经营模式如下:

1、研发模式

(1)研发机构设置

公司根据研发业务流程建立了四个研发模块,分别为早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究。

公司研发机构的具体设置情况如下:

序号研发模块职责
1早期发现智仁美博:(1)抗体药物候选分子的发现和验证;(2)抗体药物候选分子的CHO高表达稳定细胞株的构建;(3)新靶点的调研、评估以及早期探索性研究;(4)新技术平台的建立和优化。
2工艺开发与质量研究上海智翔工艺开发相关部门:(1)小试和中试规模生产工艺开发、技术转移和支持;(2)非关键临床样品制备,技术转移和支持。上海智翔质量研究相关部门:(1)分析检测方法的开发、建立、验证和转移,产品质量标准的建立,原辅料、中间产品、原液和成品的检测和放行;(2)制剂组分筛选和产品稳定性考察;(3)研发阶段质量保证体系的建立、监督和改进;(4)非关键性临床样品生产和检测过程的监控。
上海智翔药理毒理部:(1)临床前药理、药效、药代和毒理研究;(2)完成支持产品上市所需的非临床研究。上海智翔注册部:(1)临床试验申请;(2)部分项目的NDA申请。
3临床研究上海智翔临床运营相关部门:(1)临床试验计划的制定;(2)临床试验运营管理;(3)临床试验质量控制。上海智翔运营协调相关部门:(1)临床试验用药品及物资的供应管理;(2)临床试验的质量管理。医学相关部门:(1)在研产品医学开发策略的制定;(2)临床试验及注册申请的医学支持;(3)药物警戒的医学支持。药物警戒相关部门:(1)在研产品的药物安全性管理;(2)临床试验中安全性数据核查。
4工艺放大与验证研究智翔金泰原液生产部与制剂生产部门:(1)原液和制剂生产工艺放大研究及工艺验证;(2)临床样品的制备。智翔金泰质量控制部门:(1)分析检测方法的开发、建立、验证和转移,产品质量标准的建立,原辅料、中间产品、原液和成品的检测;(2)产品稳定性考察。智翔金泰质量保证部门及验证计量部门:(1)质量保证体系的建立、监督和改进;(2)临床样品生产和检测过程的监控与产品放行;(3)根据质量管理体系要求,组织验证活动的开展。智翔金泰研发部门:(1)工艺表征研究;(2)生产技术支持。智翔金泰技术部门:(1)技术转移的组织和协调。

(2)研发流程公司的研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现阶段、工艺开发与质量研究阶段、临床研究申报阶段、临床研究阶段、工艺放大与验证研究阶段以及新药上市申报阶段等,主要流程如下:

2、采购模式公司建立了完整的采购管理体系,制定了采购及采购管理的制度和执行文件,明确了从内部审批、供应商管理、采购定价方式、合同签署、采购付款和采购后管理等全流程操作要求,确保采购从决策到执行均保持统一管理标准。

仪器设备、原辅料、包材、耗材等采购,由需求部门提出采购申请,逐级审批后形成采购计划;通过比价/招投标等形式确定供应商,签订采购合同。

研发服务等采购,公司建立了科学的询比价、招投标、供应商准入、评估和管理、信息保密等制度,以确保所采购服务的质量满足研发需求。

3、生产模式

公司已经建成24,400L(12*2,000L和2*200L)生物发酵生产规模和两条制剂生产线,在研产品的临床研究样品均为自主生产;抗体产业化基地项目二期建设已启动,二期项目拟采用不锈

钢生物反应器结合不锈钢配储液系统,建成后将新增40,000L的生物发酵产能,为公司在研产品的商业化生产提供充足的产能保证,进一步降低生产成本,实现规模效益。

抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期的建设均按照中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP的标准开展,符合中国GMP的要求,也可开展欧美发达国家临床样品制备。在完成生产设施建设的同时,公司将加强工艺开发能力,提升单位产能,在保障药品质量的同时进一步降低抗体药物生产成本,提高公司产品的竞争力。

4、销售模式

公司以“产品+供应链+学术支持”一体化模式为核心,通过自主研发的大分子单抗药物,搭建差异化的供应链体系,向临床提供具有竞争力的专业学术支持,为患者提供高性价比的解决方案。截至本报告披露日,公司已建立了一支近200人的营销团队,公司营销中心全面负责产品的商业化,营销中心下设市场医学部、卓越运营部、商务部、市场准入部、销售部等部门。市场医学部主要负责制定医学和市场策略,与外部客户进行互动,提供专业的学术支持;卓越运营部主要负责为业务团队提供系统平台、数据管理、洞察分析、策略落地方法论、赋能培训等全方位支持,以最大化公司整体销售运营效能;商务部主要负责公司产品的渠道搭建与策略制定,实现物流/信息流/资金流畅通,保证公司产品的安全合规高效运营;市场准入部主要负责政策研究与信息搜集、市场准入策略的制定和落地等;销售部主要负责市场开发与客户维护、销售策略的制定与实施以及销售目标的达成等。同时,公司根据产品和区域药品流通特点,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透,最大限度地实现药物可及。

5、质量管理模式

公司根据生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求不同,分别对临床前研究、临床研究、商业化阶段建立了临床前及非关键注册临床产品研发质量管理体系和商业化质量管理体系,两个体系相互协作,各体系的具体情况如下:

(1)临床前及非关键注册临床产品研发质量管理体系

公司建立了临床前及非关键注册临床(一般指I期和II期临床)的产品研发质量管理体系,公司结合产品自身特性及国内外药监部门的监管要求,建立了包括质量研究平台、研发体系分析测试平台、成药性分析平台等在内的多个质量研究与分析平台,用于开展对创新生物药的质量标准、分析方法、制剂筛选、特性鉴定、结构表征等方面的研究,较好地满足公司产品研发相关的质控要求。公司通过质量文件管理、供应商管理、偏差/变更管理、CAPA、内审、产品质量回顾、培训管理、不合格品管理、物料和产品放行管理及验证管理等多个质量管理环节,确保早期研发活动的有效运行。

(2)商业化质量管理体系

公司商业化质量管理主要覆盖关键注册临床(一般指III期临床)阶段产品及上市产品。公司依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》、ICH指导原则等法规要求,建立了涵盖产品生命周期的质量管理体系,涉及机构与人员、厂房设施与环境、设备、物料与产品

管理、质量管理与质量控制、确认与验证等质量管理要素,同时搭建了全面的质量管理体系文件,涵盖从物料入厂到产品生产等全过程的管理要求和记录,保证所有影响质量的活动符合法规要求。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制造(C2761)”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”产业。

(1)抗体药物基本情况

现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物。以单抗为基本结构骨架,又可衍生出双/多特异性抗体、抗体偶联物和Fc融合蛋白等大分子药物。近年来从羊驼、骆驼和鲨鱼中发现的单域抗体(纳米抗体),也成为抗体药物研发的热点。

1)单克隆抗体药物

单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一,并能特异性靶向特定抗原的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势,以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法,是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。

根据其免疫原性,单克隆抗体可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以及全人源化单抗。全人源化单抗就是完全来源于人类抗体基因的工程抗体,这类抗体在人体内引起人抗鼠抗体反应的理论概率最小,是单抗药物的发展方向。

2)双特异性抗体药物

双特异性抗体是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构,其可以桥接治疗剂(如T细胞、药物)及靶标(如肿瘤)或调节两种不同的病原体,以达到不同的治疗目的。双特异性抗体在自然界并不存在,需要通过重组DNA技术或细胞融合技术人工制备。与单克隆抗体相比,双特异性抗体增加了一个特异性抗原结合位点,因而特异性更强,可较准确靶向细胞并降低脱靶毒性,但双特异性抗体药物开发复杂性和技术壁垒更高,对于技术平台和靶点选择的适配性要求也更高。

(2)行业发展趋势

1)生物药市场快速扩大

随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及,我国癌症、自身免疫性疾病等的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。

我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元,2018年至2030年的年复合增长率预计为14.4%。全球生物药市场规模到2030年预计达到6,651亿美元,2018年至2030年的年复合增长率预计为8.1%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动,未来生物药市场增速将高于同期化学药市场。

2)新兴市场比重不断增大

目前,欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达,因此即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通过不断提高医保的患者覆盖率,拓展医保对创新生物药的覆盖范围,从而提升创新生物药对患者的可及性,解决病人迫切的用药需求。在创新生物药可及性不断提升的大背景下,中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放,创新生物药产业将加速繁荣,也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。

3)创新靶向生物药在临床治疗的渗透率不断提升

与传统治疗方法(如化疗、激素和免疫抑制剂等)相比,创新靶向生物药具有潜在更佳的疗效与安全性:①基于分子信息学和结构生物学等知识研发的靶向生物药产品可与靶点分子高效、特异性结合,实现对病灶的精准给药,降低全身性毒性,从而拓宽治疗窗口,提升药物的整体疗效和安全性;②通过基因工程及蛋白质工程等手段进行结构改良后的生物药也可将潜在免疫原性降至最低,提高人体对药物的免疫耐受性,降低不良反应的发生率;③在整体治疗方案中加入靶向生物药产品,有望减少对于免疫抑制剂、激素和化疗药物等存在明显全身性副作用的传统药物的使用剂量,进而提高整体治疗方案的安全性,提高患者的生活质量。因此,创新靶向生物药在临床治疗方案中的渗透率有望持续提升,拥有巨大的市场潜力。

4)中小型创新生物药企不断崛起

尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但未来他们将面临来自中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一个细分治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,他们从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式,多元化的研发模式实现了研发资源的共享,提高了研发效率,潜在提高专注在该细分领域研发出重磅药品的机率。

5)鼓励创新的市场环境

生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长的临床需求。由于市场竞争的激烈、国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。

(3)创新生物药行业壁垒

1)研发及生产难度大

创新生物药属于知识密集型行业,新药的研发和生产涉及分子和细胞生物学、药理毒理学、临床医学、生物工程等多个领域,贯穿从药物分子发现、工艺开发、临床前研究、临床研究、质量研究到产业化实施全链条。创新生物药研发周期通常需要10年甚至更长时间,资金投入达数亿

至数十亿元,且面临分子结构复杂、工艺开发容错率低等风险。在产业化阶段,生物药的生产工艺需精准控制数百项细节参数,生产过程中每一步偏差均可能引发疗效或安全性差异,规模化生产对设备精度和工艺稳定性要求极为严苛。

2)全流程强监管药品是一类较为特殊的商品。国家在药品研发、生产、流通等各环节制定了各项法律法规并进行严格的监管,包括要求更全面的临床数据,复杂的注册流程和持续的上市后监督等,存在较高准入壁垒。同时,单药临床试验成本占比高,生产基地需投入数亿元建设符合GMP标准的生产体系,也将进一步提升企业的合规成本。

3)供应链与商业化双重考验创新生物药分子量大且结构复杂,对生产过程、储运环境的变化高度敏感,对企业规模化生产的工艺技术、质量控制、储运管理提出了更高挑战。随着市场需求的增加,能否保证生物药产品及时和充足的供应成为了生物药成功商业化的挑战之一。此外,在商业化阶段,医生与患者通常会倾向于高知名度、高质量、高渗透率的产品,后发企业通常需要支付高额的营销费用以突破市场壁垒,投资回报周期较长且结果具有不确定性。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。公司自成立以来不断整合资本、人才和技术优势,具备了从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化落地和商业化实施的全链条能力,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。

截至报告披露日,公司在研产品14个,其中核心产品赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月、2025年1月新药上市申请获得批准,为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A靶点药物;斯乐韦米单抗注射液(GR1801)是国内首家提交新药上市申请的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体;GR1603是国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体药物;GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体;GR2001为国内第二家进入III期临床试验的靶向破伤风毒素单克隆抗体;GR2002为全球首个获批临床的TSLP双表位双特异性抗体药物;公司在研核心产品研发进度处于国内前列。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

随着针对生物医药产业利好政策的密集发布、逐步落地,我国生物医药产业高质量发展依然保持加速推进的趋势,正逐步向高质量、重创新方向发展。随着我国创新研发水平的逐渐提高和前期的技术积累,我国在双抗、抗体偶联药物、基因和细胞治疗等新兴药物类型上已跻身到世界前列水平。伴随新技术的应用及药企持续加大研发投入向创新转型,生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,有望更大程度填补尚未满足的临床需求。

近年来,随着相关临床指导原则的发布,监管机构审查审批日益严格和常态化的飞行检查,中国生物药市场持续规范向好;以解决临床需求为目标,开展以患者为核心的药物研发,未来围绕临床真正需求的新靶点药物是创新药企的研发趋势;同时对现有靶点药物在临床上不断在新适应症中进行疗效和潜能的探索,产品适应症持续拓展也将会为更多的患者带来新的治疗方案。伴随着国家政策的扶持、对健康与创新药研发投入的增加、经济持续发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司坚持创新驱动发展,在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台;在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原药物发现技术。

(1)基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台

针对噬菌体呈现抗体库技术在实际应用中面临的问题(主要是库容量>10

的高质量抗体库的快速构建,以及基于抗体库技术对先导分子的快速优化等),公司对噬菌体呈现系统进行了优化,并建立了两个拥有自主知识产权的新型噬菌体呈现抗体库技术:基于双载体的噬菌体呈现技术和基于λ重组系统的抗体库构建技术。

基于双载体的噬菌体呈现技术可以将先导分子的改造周期缩短至3个月左右,极大地提高先导分子改造效率。基于λ重组系统的抗体库构建技术可以应用于构建超大容量(>10

)的人抗体库,也可以方便地应用于大容量(>10

)小鼠免疫库的构建和筛选。超大容量(>10

)的人抗体库可作为公司的抗体库资源用于不同项目的先导抗体分子筛选;而大容量(>10

)小鼠免疫库的构建和筛选相较于传统的杂交瘤技术,获得的鼠单抗亲和力更高,研发周期更短,效率更高。基于上述技术的使用,公司的新型单抗药物候选分子的发现周期可以缩短至6-9个月。

(2)双特异性抗体药物发现技术平台公司从2016年启动双特异性抗体药物发现技术平台的建设和优化,目前已经建立两种结构的双特异性抗体开发技术平台。第一种为比较经典的scFv+Fab双抗结构,该结构的优势在于基于任何选定的两个单抗都可以很高效地构建双抗,但此类双抗的结构与天然单抗的结构差异较大,可能存在较强的免疫原性问题,因而适用于开发单次给药的药物。第二种为基于共同轻链(commonlightchain)的Fab+Fab双抗结构。该类双抗的开发具有比较高的技术门槛,其优势是结构与单抗高度类似,理论上免疫原性低,且可以借鉴单抗的制备工艺。此类双抗更适合于临床上需要多次给药的药物的开发。公司基于双载体噬菌体呈现抗体库技术,以构建的大容量人抗体轻链库资源为基础,可以快速(3个月)地筛选到已选定的两个单抗的共同轻链,用于构建共同轻链双特异性抗体。

(3)重组抗体药物工艺开发平台

重组抗体药物的工艺开发是抗体药物产业链中的一个重要环节,是抗体药物项目产业化的基础。结合公司的单抗和双特异性抗体产品的开发,公司建立并逐步完善了重组抗体药物工艺开发平台。该平台包括细胞株筛选、细胞培养、蛋白纯化以及制剂开发四部分。

1)细胞株筛选

公司基于当前主流的GS基因筛选系统,对抗体重链和轻链表达单元进行了改造和优化,分别设计了适合单抗和双特异性抗体稳定表达的单质粒哺乳动物细胞表达载体系统,结合有限稀释法和孔板成像系统等方法的应用,可以在80天内筛选出适合中试和商业化生产的稳定高表达CHO细胞株。

2)细胞培养

公司在建立CHO细胞培养技术平台的早期即开展了公司专属的无血清培养基研发,获得了多种自主可控的通用培养基和项目专属培养基。通用培养基提高了工艺开发平台的兼容性,增强了不同项目的工艺通用性,降低了工艺开发的难度,便于生产规模的放大。基于高表达细胞株和专属无血清培养基开发的细胞培养工艺技术,能够实现中试规模稳定生产,并实现商业化生产规模的转移放大。

3)蛋白纯化工艺

公司基于QbD理念,开发了高效且成熟的蛋白纯化工艺平台,解决了双特异性抗体纯化工艺中遇到的聚体和异构体含量高等问题,实现了单抗、融合蛋白及双特异性抗体等药物的纯化工艺的快速开发。公司目前已完成多个单抗和双特异性抗体项目的纯化工艺开发及临床样品生产,并实现商业化生产规模的转移放大。

4)制剂开发

公司建立了快速的制剂筛选技术平台。本平台依据抗体分子稳定性特点和各类别的辅料对蛋白质稳定性的作用,建立了种类丰富的制剂处方筛选库,通过加速稳定性试验和制剂性能考察,分析产品分子在不同制剂处方中的降解方式和降解速度,并根据产品的临床给药特点,可以在4-6个月时间内开发出稳定的高浓度液体制剂处方。

报告期内,公司核心技术及其先进性未发生重大变化。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

序号项目名称适应症所处阶段报告期内进展情况
1赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病上市2024年2月,III期临床研究结果发表于国际皮肤病学权威期刊BJD。
2024年8月,获批上市。
强直性脊柱炎上市2024年1月,新药上市申请获受理。2025年1月,获批上市。
2GR1802中重度特应性皮炎III期临床试验2024年8月,完成III期临床入组。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床试验2024年8月,启动III期临床试验。
慢性自发性荨麻疹III期临床试验2025年2月,启动III期临床试验入组。
过敏性鼻炎II期临床试验2024年1月,获批临床。2024年3月,启动II期临床试验。
儿童/青少年特应性皮炎Ib/II期临床试验2024年8月,获临床试验批准通知书。
3GR1603系统性红斑狼疮II期临床试验2024年4月,完成II期临床试验入组。
4斯乐韦米单抗注射液(GR1801)狂犬病被动免疫NDA2024年12月,提交新药上市申请。2025年1月,新药上市申请获受理。
5GR2001破伤风被动免疫III期临床试验2024年6月,被纳入突破性治疗品种名单。2024年11月,完成III期临床试验入组。
6GR2102预防呼吸道合胞病毒感染I期临床试验2024年2月,获得临床试验批准通知书。
7GR1803复发性/难治性多发性骨髓瘤II期临床试验2024年6月,GR1803注射液单药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究阶段结果在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报展示的形式公布。2024年7月,启动II期临床试验。2024年8月,被纳入突破性治疗品种名单。

报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利21712443
实用新型专利0066
外观设计专利1010
软件著作权
其他
合计22713149

3、研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入609,791,946.59620,396,727.18-1.71
资本化研发投入---
研发投入合计609,791,946.59620,396,727.18-1.71
研发投入总额占营业收入比例(%)2,026.23不适用不适用
研发投入资本化的比重(%)---

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1赛立奇单抗注射液(GR1501)463,646,213.7140,039,329.63480,916,607.68新药上市新药上市国产首款获批上市的全人源抗IL-17A靶点药物中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎等
2GR1603189,321,096.4212,770,976.8887,684,723.49II期临床试验新药上市国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1抗体药物系统性红斑狼疮
3斯乐韦米单抗注射液(GR1801)227,084,606.5542,815,685.03198,305,932.68NDA新药上市国内企业首家申报NDA的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物狂犬病被动免疫
4GR1802598,761,405.45152,149,931.94359,494,360.95III期临床试验新药上市哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎
5GR1803433,930,865.9576,140,917.26163,459,466.30II期临床试验新药上市多发性骨髓瘤
6GR1901154,373,311.743,468,033.1538,768,273.27I期临床试验新药上市国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物急性髓系白血病
7GR2001218,916,057.0085,241,336.87134,369,502.43III期临床试验新药上市预防破伤风
8GR2002167,321,237.409,429,690.3453,074,295.70I期临床试验新药上市全球首个获批临床试验的TSLP双表位双特异性抗体药物哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉
9GR2102264,913,000.0017,123,561.5857,208,862.09I期临床试验新药上市预防呼吸道合胞病毒感染
合计/2,718,267,794.22439,179,462.681,573,282,024.59////

情况说明

注1:由于药品研发周期长,不确定因素多,此处仅列示目前进入临床阶段的重点在研项目的累计投入。注2:上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际投入可能根据项目进展情况发生变化,不代表在预计时间段内一定会发生。

5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)182419
研发人员数量占公司总人数的比例(%)24.50%76.60%
研发人员薪酬合计6,903.6610,411.22
研发人员平均薪酬37.9324.85

研发人员学历结构

研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生7
硕士研究生61
本科96
专科18
高中及以下0
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)84
30-40岁(含30岁,不含40岁)80
40-50岁(含40岁,不含50岁)14
50-60岁(含50岁,不含60岁)4
60岁及以上0

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

√适用□不适用2024年8月,公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液获批上市,公司正式迈入商业化生产及销售阶段。公司正式将生产序列相关员工由研发人员类别调整为生产人员类别,故研发人员总数下调。此次研发人员数量变化不会对公司未来发展产生重大影响。

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、成熟的技术平台和专业的研发体系自成立以来,公司始终专注于抗体药物研发及抗体药物技术平台的构建,建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,技术先进且非常成熟。公司基于前述技术平台开发的多款创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物已经进入临床研究阶段。公司通过持续跟踪药物临床开发阶段的各项数据反馈,以此为据有针对性地加强自身研发实力。公司以新型噬菌体呈现技术作为抗体发现的底层技术,在抗体药物结构拓展方面开发了单域

抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展方面开发了胞内抗原抗体药物发现技术。公司紧跟全球药物靶点前沿动态,结合未被满足的临床需求,充分发挥自身技术优势,动态调整药物研发策略,确保研发管线与市场需求的匹配,推动企业创新引擎高效运转。

2、持续高水平的研发投入医药行业具有研发周期长、投资高、风险大等特点,公司深知持续的高研发投入是推动技术进步和实现临床突破的关键。在资金投入方面,公司持续保持了较高的研发资金投入,最近三年研发费用分别为45,449.43万元、62,039.67万元和60,979.19万元,三年累计投入达168,468.29万元。本报告期内,公司研发费用为60,979.19万元。在人力资源投入方面,公司构建了多元化的研发团队,汇聚了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才,在抗体药物分子发现、工艺开发及质量研究、临床试验设计等方面具有深厚的研究背景。同时,公司持续吸纳并优化研发团队,通过内部培训、外部交流等多种方式不断提升研发团队的科研能力和创新思维。截至本报告期末,公司研发人员182人,研发人员占比24.50%。在管理投入方面,公司基于地缘优势分别在北京、上海和重庆设立抗体药物研发中心,建立了抗体药物全流程研发体系,完善从分子发现、工艺开发、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快新药从实验室到病床的转化速度,确保研发投入的高效利用。

3、核心产品研发进度领先公司赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月和2025年1月获批上市,为国产首款获批上市的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,斯乐韦米单抗注射液(GR1801)为国内企业首家申报NDA的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队开展III期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体药物,GR2001为国内企业第二家开展破伤风被动免疫适应症III期临床试验的单克隆抗体药物,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。

除上述产品外,公司在研产品GR1603是国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物,GR1901是国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物,GR2002为全球首个获批临床的TSLP双表位双特异性抗体药物。

4、项目开发速度快、效率高

在早期发现阶段,公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,可实现每年滚动2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段,不断丰富公司产品开发管线,为公司的可持续发展提供创新动力。在工艺开发和质量研究阶段,形成了一整套快速、稳健的工艺开发流程。抗体药物研发速度快、效率高,保证了公司研发项目持续高效产出。

截至报告披露日,公司在研产品14个,其中赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症已于2024年8月获批上市,强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市;斯乐韦米单抗注

射液(GR1801)NDA申请已获受理;GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段。

5、前瞻性的产业化准备公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城,抗体产业化基地项目一期工程于2019年建设完成,同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,初步具备商业化生产能力;公司于2022年启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设,完成新增20,000L的生物发酵产能。截至本报告披露日,公司已具备24,400L生物发酵产能。除此之外,公司计划建设的二期项目拟新增40,000L的生物发酵产能。公司将根据自身在研产品的进度,逐步推进二期项目建设,扩充现有产能以满足公司产品未来的商业化生产需求。

抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期项目的建设均按照中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP的标准开展,不仅能符合中国GMP的要求,也可开展欧美发达国家临床样品制备。

6、核心团队拥有深厚的行业背景

公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,敏锐地把握时代发展和技术进步的趋势,早在2014年便着手布局了抗体药物产业。公司核心团队均拥有良好行业背景,丰富的研发及管理经验,始终以临床需求为导向,坚持源头创新。公司建立了从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,积极推动产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,以满足人民群众未被满足的临床需求。

公司以自营为主的自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验,对中国自身免疫领域生物制剂学术推广有着深刻理解。公司商业化团队建设将会持续稳步推进,以满足公司上市产品的商业化推广。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

√适用□不适用

生物医药行业作为典型的技术密集型产业,具有“三高一长”的显著特征:高资本投入、高技术壁垒、高研发风险以及长回报周期。从早期药物发现到临床开发,再到产业化实施及商业化落地,生物医药企业通常需多年持续投入才能实现盈利。

目前,公司正处于关键的研发投入期,为保持公司在研产品的领先优势和产品管线的丰富度,预计公司研发费用将维持在较高水平。此外,公司的商业化推广尚处于开拓阶段,若商业化结果不及预期,将进一步给盈利带来不确定性。因此,公司存在亏损状态持续且累计未弥补亏损扩大的风险。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用报告期内,公司尚未盈利且存在累计亏损,主要系公司大部分产品仍处于新药研发阶段,研发支出费用较大。同时,公司第一个商业化品种赛立奇单抗于2024年8月获批上市,销售收入不能覆盖成本及费用。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化,公司不存在持续经营能力方面重大风险。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、公司在研产品不能获准注册上市的风险由于药物研发具有长周期特征,在研发过程中伴随药品审批注册的政策不断发生变化,审评标准的不断提高,同类新产品的不断涌现,公司在研药品在申请上市阶段均可能因各种原因导致无法按照预期时间通过审评审批甚至无法通过审评审批,从而影响公司在研药品实现商业化的进度及预期,对公司业务造成不利后果。

2、公司在研产品临床试验进展、结果不及预期的风险临床试验的完成进度取决于研究中心的筛选、伦理审查、遗传资源的审查、研究中心的启动、受试者的招募、临床方案的执行、统计分析、与监管机构沟通等各阶段相关事项的进展,任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的调整等都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响。

公司在研多款产品处于不同临床试验阶段,如临床试验结果不及预期、临床试验进度不及预期等,可能导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风险。

3、核心技术人员流失风险

创新能力是公司存续和发展的核心竞争力。公司目前高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,与其他医药企业在争取科研技术人才方面存在竞争。为了吸引及稳定人才队伍,公司可能需要提供更高薪酬及其他福利,有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外,核心技术人员的流失可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、市场竞争风险

近年来,生命科学领域的新产品不断涌现,产品迭代推动了制药工业的前进,也给制药公司带来了竞争压力。公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,若公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,公司产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险,从而对公司的持续盈利能力产生不利影响。

2、药品价格政策调整风险近年来,受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可能面临药品降价风险,从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在影响。

3、原材料供应及研发技术服务风险公司业务经营需要一定的研发技术服务以及原材料供应。若研发技术服务或原材料价格大幅上涨,公司的盈利能力或受不利影响。同时,公司供应商存在因商业或其他因素而减少或终止对公司研发服务、原材料的供应的可能性,公司可能因此受到不利影响。此外,公司的部分生产原材料及设备耗材直接或间接进口,若国际贸易形式发生重大变化,可能会对生产经营产生一定影响。

(五)财务风险

√适用□不适用

公司早期为开展研发活动和产业化建设,以一项土地使用权及土地上的房屋、设备为本公司银行贷款进行抵押担保。若公司发生无法偿还贷款等风险事件,可能导致抵押权人行使抵押权,进而对公司正常生产经营及建设产生不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

创新药研发受资本周期与政策周期双重驱动,近年资本过热催生同质化竞争,导致研发资源重复投入与商业化阶段价格体系承压;医保控费政策持续压缩支付空间,创新药定价权削弱等,行业或面临增长失速风险。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

医药产业是一个受高度监管的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门,其在各自的权限范围内,制定相关的政策法规,对整个行业实施监管。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,可能面临市场准入受限、产品降价超预期、渠道重构等系统性风险,将对公司的经营产生不利影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况截至报告期末,归属于上市公司股东的净利润为-79,727.36万元,亏损较上年同期减少404.57万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-80,432.96万元,亏损较上年同期减少859.89万元。报告期,公司实现营业收入3,009.50万元,各项新药研发项目有序推进,持续保持较高投入用于新药研发的临床试验费、样品试制费及技术服务费等支出。公司多款在研产品取得重要进展,详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、核心技术与研究发展”之“2.报告期内获得的研发成果”。公司的整体经营环境未发生重大变化,经营状况正常,经营模式未发生重大变化。未来,随着研发管线中产品的加速进展,多款产品迈入商业化阶段将显著改善公司的财务状况,进而推动公司整体业绩的持续向好。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入30,094,960.641,211,502.422,384.10
营业成本5,309,827.90739,799.91617.74
销售费用117,890,135.4310,430,128.951,030.28
管理费用134,604,545.61163,358,124.44-17.60
财务费用-37,688,670.1517,642,312.05-313.63
研发费用609,791,946.59620,396,727.18不适用
经营活动产生的现金流量净额-575,436,992.24-377,580,702.25不适用
投资活动产生的现金流量净额-427,423,102.69120,620,808.83-454.35
筹资活动产生的现金流量净额146,172,451.613,099,824,606.32-95.28

营业收入变动原因说明:主要系报告期公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市取得营业收入所致;营业成本变动原因说明:主要系报告期公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市产生营业成本所致;销售费用变动原因说明:主要系公司加大新药推广力度及销售团队扩充等,销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加所致;管理费用变动原因说明:主要系报告期确认股份支付费用较上年同期减少所致;财务费用变动原因说明:主要系报告期利息费用下降及利息收入增长所致;研发费用变动原因说明:主要系报告期公司多款新药产品均处于在研状态,各项新药研发项目有序推进,研发投入增加及本期确认股份支付费用较上年同期减少等综合因素影响所致;经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期公司经营规模扩大和人员增加,研发投入及职工薪酬等费用较上年同期增加所致;投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期公司现金管理大幅增加投资,以及购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少等综合因素影响所致;筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上年同期首次公开发行股票收到募集资金,导致筹资活动现金大幅流入。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

截至报告期末,公司主营业务收入为3,006.96万元,较上年增长2720.69%;主营业务成本

530.11万元,较上年增长732.77%,主要系公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市,本报告期内实现新产品销售所致。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
医药制造业30,069,639.545,301,105.0082.372,720.69732.77增加42.08个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
抗体药物30,069,639.545,301,105.0082.372,720.69732.77增加42.08个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
境内地区30,069,639.545,301,105.0082.372,720.69732.77增加42.08个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
经销模式30,069,639.545,301,105.0082.372,720.69732.77增加42.08个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

截至报告期末,公司主营业务收入较上年同期增加2,900.36万元,同比增长2720.69%,主要系公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
赛立奇单抗注射液81,597.0046,320.0035,106.00///

产销量情况说明

截至报告期末,公司赛立奇单抗注射液(金立希

?

)获批上市,正式开展商业化拓展销售,上年同期公司产品尚未获批上市销售。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
医药制造业直接材料1,616,992.3830.50-不适用不适用/
直接人工824,820.9115.56-不适用不适用/
制造费用2,565,538.8648.40-不适用不适用/
技术服务成本--636,562.57100.00不适用/
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
抗体药物直接材料1,616,992.3830.50-不适用不适用/
直接人工824,820.9115.56-不适用不适用/
制造费用2,565,538.8648.40-不适用不适用/
技术服务成本--636,562.57100.00-/

成本分析其他情况说明无

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

√适用□不适用

2024年8月27日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希

?

)上市。赛立奇单抗是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,打破进口药物垄断局面,为银屑病患者带来新的治疗选择。赛立奇单抗也是公司首个商业化产品,截至报告期末,已实现销售收入3,006.96万元,标志着公司正式迈入商业化阶段。

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额995.52万元,占年度销售总额的33.11%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户一275.679.17
2客户二224.197.46
3客户三203.006.75
4客户四160.515.34
5客户五132.154.39
合计/995.5233.11/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额7,741.27万元,占年度采购总额19.05%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商一2,347.535.78
2供应商二2,179.945.36
3供应商三1,296.983.19
4供应商四1,100.192.71
5供应商五816.632.01
合计/7,741.2719.05/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

科目本期数上年同期数变动比例(%)变动原因
销售费用117,890,135.4310,430,128.951030.28主要系公司加大新药推广力度及销售团队扩充等,销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加所致
管理费用134,604,545.61163,358,124.44-17.60主要系报告期确认股份支付费用较上年同期减少所致
财务费用-37,688,670.1517,642,312.05-313.63主要系报告期利息费用下降及利息收入增长所致
研发费用609,791,946.59620,396,727.18不适用主要系报告期公司多款新药产品均处于在研状态,各项新药研发项目有序推进,研发投入增加及本期确认股份支付费用较上年同期减少等综合因素影响所致

4、现金流

√适用□不适用

科目本期数上年同期数变动比例(%)变动原因
经营活动产生的现金流量净额-575,436,992.24-377,580,702.25不适用主要系报告期公司经营规模扩大和人员增加,研发投入及职工薪酬等费用较上年同期增加所致
投资活动产生的现金流量净额-427,423,102.69120,620,808.83-454.35主要系报告期公司现金管理大幅增加投资,以及购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少等综合因素影响所致
筹资活动产生的现金流量净额146,172,451.613,099,824,606.32-95.28主要系上年同期首次公开发行股票收到募集资金,导致筹资活动现金大幅流入

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
货币资金2,035,452,759.6164.712,892,140,402.9380.46-29.62注1
交易性金融资产412,583,750.0013.1227,705,087.970.77不适用注2
应收账款12,007,485.250.38-//注3
预付账款46,990,627.761.4918,977,337.940.53147.61注4
其他应收款4,284,185.660.142,835,651.450.0851.08注5
其他流动资产60,689,668.591.9334,747,799.220.9774.66注6
在建工程6,739,268.580.2152,177,903.711.45-87.08注7
其他非流动资产12,892,991.110.413,081,261.970.09318.43注8
应付职工薪酬52,943,427.721.6834,435,672.510.9653.75注9
应交税费4,022,414.270.131,714,252.060.05134.65注10
其他应付款11,151,830.330.356,988,925.020.1959.56注11
一年内到期的非流动负债38,368,431.541.2210,065,266.510.28281.20注12
长期借款786,131,641.7524.99608,478,004.5116.9329.20注13

其他说明注1:货币资金主要变动原因系报告期投入研发、公司运营、开展现金管理等所致;注2:交易性金融资产主要变动原因系报告期投资增加所致;注3:应收账款主要变动原因系报告期应收货款增加所致;注4:预付账款主要变动原因系报告期临床预付款增加所致;注5:其他应收款主要变动原因系报告期临床项目结算产生应收退款所致;注6:其他流动资产主要变动原因系报告期增值税留抵税额增加所致;注7:在建工程主要变动原因系报告期设备达到预定可使用状态转固定资产所致;注8:其他非流动资产主要变动原因系报告期设备预付款增加所致;注9:应付职工薪酬主要变动原因系报告期人员增加所致;注10:应交税费主要变动原因系报告期增值税增加所致;注11:其他应付款主要变动原因系报告期预提费用增加所致;注12:一年内到期的非流动负债主要变动原因系报告期部分长期借款一年内到期增加所致;注13:长期借款主要变动原因系报告期新增贷款所致。

2、境外资产情况

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

项目期末账面价值受限类型受限原因
无形资产35,151,301.42抵押借款抵押物
投资性房地产366,361.82抵押借款抵押物
固定资产284,200,448.74抵押借款抵押物
合计319,718,111.98//

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

详情请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制造(C2761)”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”产业。公司所处行业基本情况详情请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、(三)所处行业情况”。

(2).主要药(产)品基本情况

√适用□不适用按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用□不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
生物制药自身免疫性疾病金立希?治疗用生物制品1类中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎2015.3.5-2035.3.5

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用√不适用报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用√不适用情况说明

□适用√不适用按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

治疗领域营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
自身免疫性疾病30,069,639.545,301,105.0082.372,720.69732.77增加42.08个百分点不适用

情况说明

√适用□不适用详情请参阅本章节“(一)主营业务分析收入和成本分析”部分。

2、公司药(产)品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用详情请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、(四)核心技术与研发进展”。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)研发(注册)所处阶段
GR1501金立希?治疗用生物制品1类中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、狼疮肾炎上市
GR1801斯乐韦米单抗注射液治疗用生物制品1类狂犬病被动免疫NDA
GR2001GR2001治疗用生物制品1类预防破伤风III期临床试验
GR1802GR1802治疗用生物制品1类中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、哮喘III期临床试验
GR1803GR1803治疗用生物制品1类复发性/难治性多发性骨髓瘤II期临床试验
GR1603GR1603治疗用生物制品1类系统性红斑狼疮II期临床试验
GR2002GR2002治疗用生物制品1类特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib期临床试验
GR1901GR1901治疗用生物制品1类急性髓系白血病I期临床试验
GR2102GR2102治疗用生物制品1类预防呼吸道合胞病毒感染I期临床试验

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用□不适用

研发项目适应症递交阶段递交监管部门审批情况备注
GR1501(赛立奇单抗注射液)中度至重度斑块状银屑病NDA中国获批上市于2023年3月获受理
GR1501(赛立奇单抗注射液)强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)NDA中国NDA申请于2025年1月获批上市
GR1802过敏性鼻炎IND中国获批开展临床于2023年11月获受理
GR1802儿童/青少年特应性皮炎IND中国获批开展临床
GR1802拟用于特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具IL-4、IL-13过表达的自身免疫性疾病的治疗。补充申请中国获批变更事项
GR2102预防呼吸道合胞病毒感染IND中国获批开展临床于2023年11月获受理
GR1801(斯乐韦米单抗注射液)成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫NDA中国递交NDA申请于2025年1月获受理

(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

研发会计政策请参阅本报告“第十节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26.无形资产”。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
泽璟制药49,632.97128.4430.18-
百奥泰76,864.05109.0663.38-
迪哲医药80,559.85882.4794.93-
前沿生物21,423.15187.5115.96-
迈威生物83,578.18653.7932.35-
同行业平均研发投入金额62,411.64
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)2,026.23
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)28.68
公司报告期内研发投入资本化比重(%)-

注:以上同行业数据均为2023年年度数据,同行业平均研发投入金额仅指以上5家平均数。研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
赛立奇单抗注射液(GR1501)4,003.934,003.93-133.04-61.97不同研发阶段费用不同
GR16031,277.101,277.10-42.44-32.75不同研发阶段费用不同
斯乐韦米单抗注射液(GR1801)4,281.574,281.57-142.27-31.56不同研发阶段费用不同
GR180215,214.9915,214.99-505.5744.55不同研发阶段费用不同
GR18037,614.097,614.09-253.0098.33不同研发阶段费用不同
GR1901346.80346.80-11.52-12.11不同研发阶段费用不同
GR20018,524.138,524.13-283.24188.72不同研发阶段费用不同
GR2002942.97942.97-31.33-44.32不同研发阶段费用不同
GR21021,712.361,712.36-56.90-43.98不同研发阶段费用不同
合计43,917.9443,917.94-1,459.316.74/

3、公司药(产)品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

报告期内公司主要销售模式分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(二)主要经营模式”之“4、销售模式”。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬7,329.2662.17
办公及差旅费617.605.24
市场推广费2,896.5624.57
其他945.598.02
合计11,789.01100.00

同行业比较情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
泽璟制药25,048.8464.82
百奥泰16,900.6623.98
迪哲医药21,005.05230.09
前沿生物6,477.2556.69
迈威生物14,291.09111.79
公司报告期内销售费用总额11,789.01
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)391.73

注:以上同行业数据均为2023年年度数据,公司赛立奇单抗注射液(金立希

?)于2024年8月底获批上市,产品销售时间较短。报告期内公司扩充销售团队,积极开展产品宣传推广工作,销售费用占营收比例较高,不具有可比性。销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
交易性金融资产27,705,087.972,583,750.00490,000,000.00107,705,087.97412,583,750.00
合计27,705,087.972,583,750.00490,000,000.00107,705,087.97412,583,750.00

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用

其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

公司名称注册资本持股比例主要业务期末总资产(元)期末净资产(元)报告期利润(元)
智翔(上海)医药科技有限公司5,000.00万元人民币100%生物医药的研究、开发,医药中间体的研发、销售(除药品、生物制品)47,031,145.37-23,907,428.31-6,218,594.42
北京智仁美博生物科技有限公司5,453.00万元人民币100%生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询12,608,040.31-58,827,093.37-28,145,780.72

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用关于行业格局和趋势请参见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

智翔金泰是一家以创新为驱动的生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产和销售。公司技术团队经验丰富,常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的视野。未来公司将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以临床需求为导向,以创新为动力,以专业人才为核心,保持产品在业内的领先地位。公司推行产业为纲,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,加速产品的研发进度及商业化。致力于成为具备全球竞争力的创新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。

(三)经营计划

√适用□不适用

公司将紧紧围绕发展战略,致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司。

1、推动技术平台建设,丰富在研产品种类

公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,技术先进且成熟。公司开发的多款创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物已经进入临床试验阶段。

公司将持续加大基础研究力度,推动基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台的迭代升级,提升抗体新分子发现的效率,不断完善单域抗体药物发现技术、新结构重组蛋白药物发现技术及胞内抗原抗体药物发现技术,推动更多基于新技术平台的抗体药物产品进入研发管线,丰富公司的在研产品储备。

2、加速商业化进程,提高产业化能力

公司在研产品管线丰富,在研产品14个,其中赛立奇单抗2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗NDA已获受理,GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段。随着公司产品陆续进入商业化阶段,公司已开展市场营销及产品生产布局工作。市场营销方面,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员均来自于跨国药企及知名内资企业,具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验。营销团队将通过

市场、医学、销售、准入多维驱动,高效整合资源,加速商业化进程,推动公司业务快速发展。同时,公司商业化团队建设将会持续稳步推进,以满足公司上市产品的商业化推广。

产业化能力方面,公司已具备24,400L生物发酵产能,可以满足已上市品种和在研品种的生产需要。同时,公司抗体产业化基地二期项目拟新增40,000L的生物发酵产能,建成后将进一步增强公司生产能力,提升规模效益,建立成本竞争优势。

3、人才引进和培养

公司立足研发、生产及商业化全产业链,结合产品开发各环节,持续重点引入多元化、复合型人才,匹配公司发展各阶段,通过一套完善的创新型人才培养、评价以及奖励激励的体系,确保人才招得进,留得住,有发展,打造一支高素质的研发、生产、销售和质量管理的专业化队伍,助力公司长远可持续发展。

4、持续提升加强公司治理水平

公司将持续加强、优化和完善董事会、监事会及股东大会“三会”管理体系的建设,并确保执行的落地,以确保公司运营始终满足相关法律法规、公司管理制度的要求。此外,公司将进一步优化完善公司治理结构,不断提升公司内部管理效率,加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设,同时加强信息化系统建设,实现公司运营的信息化管理,有效提升公司效率。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

报告期内,公司严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司章程指引》及其他相关法律法规的要求,持续完善公司治理结构,提高公司治理水平,建立健全公司内部管理和控制制度。公司不断完善股东大会、董事会、监事会和管理层之间互相协调、监督和制衡的现代企业运作体系,切实维护公司和股东尤其是中小股东的权益。

1、股东与股东大会:公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》及相关法律法规的规定程序召集、召开股东大会。股东大会采取现场结合网络投票的方式进行表决,确保所有股东充分行使表决权。公司控股股东、实际控制人认真履行诚信义务,无损害公司及其他股东权益的情形。

2、董事与董事会:公司董事会的召集、召开符合《公司章程》《董事会议事规则》及相关法律法规的要求。公司董事积极出席董事会及专门委员会、股东大会,熟悉有关法律法规,充分行使作为董事的权利和义务,勤勉尽责,切实维护公司全体股东的合法权益。董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会四个专门委员会,各专门委员会充分发挥专项职能,为董事会的科学决策提供有力保障。

3、监事和监事会:公司监事按照《公司章程》《监事会议事规则》以及相关法律法规的规定,认真履行职责,对公司财务状况、募集资金管理与使用、关联交易以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督,维护公司及股东的合法权益。

4、信息披露:公司指定董事会秘书负责信息披露工作和投资者关系管理工作,严格按照法律法规和《公司章程》的规定,严格执行公司制定的《信息披露管理制度》,真实、准确、完整、及时、公平地披露有关信息,持续提升公司透明度与信息披露质量。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2023年年度股东大会2024年6月18日详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公告的《2023年年度股东大会决议公告》(公告编号2024-019)2024年6月19日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情形。
2024年第一次临时股东大会2024年12月24日详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公告的《2024年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号2024-048)2024年12月25日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情形。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用以上股东大会的召集、召开程序符合有关法律法规和《公司章程》的规定;出席股东大会的人员资格、召集人资格均合法、有效;股东大会的表决程序符合有关法律法规及《公司章程》的规定,股东大会的表决结果合法、有效。

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

五、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
蒋仁生董事712021-12-142027-12-23475,582875,582400,000看好公司发展前景0
刘志刚董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员512021-12-142027-12-236,250,0006,250,0000/184.06
李春生董事、董事会秘书、副总经理342022-02-082027-12-23000/93.75
刘力文董事、财务总监332022-02-082027-12-23000/89.39
崔萱林独立董事612024-12-242027-12-23000/0.34
陈利独立董事472022-02-082027-12-23000/15
胡耘通独立董事422022-02-082027-12-23000/15
杨佳倩监事会主席、职工代表监事422021-12-142027-12-23000/102.91
寇敏职工代表监事392021-12-142027-12-23000/75.50
范红监事362021-12-142027-12-23000/0
常志远副总经理、核心技术人员442021-12-142027-12-232,500,0002,500,0000/155.73
钱军华首席技术官、副总经理、核心技572021-12-142027-12-23000/162.83
术人员
王炜副总经理、核心技术人员462021-12-142027-12-23000/164.65
戴力副总经理、核心技术人员392021-12-142027-12-23000/131.45
王威副总经理、核心技术人员452021-12-142027-12-23000/144.48
黄小艳副总经理392024-12-242027-12-23000/207.85
单继宽董事长(离任)、核心技术人员522021-12-142024-12-2414,540,00014,540,0000/170.90
魏东芝独立董事(离任)612022-02-082024-12-24000/15
合计/////23,765,58224,165,582400,000/1,728.84/

姓名

姓名主要工作经历
蒋仁生蒋仁生,男,1953年10月出生,中国国籍,无境外居留权,大专,副主任医师。曾任广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站副站长、广西壮族自治区疾控中心计划免疫科、生物制品管理科副科长、科长,重庆智飞生物制品股份有限公司总经理、总裁等职务。现任重庆智飞生物制品股份有限公司董事长,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事。同时担任中国防痨协会常务理事、重庆市广西商会会长、重庆市慈善总会副理事长等职务。
刘志刚刘志刚,男,1973年10月出生,中国国籍,无境外居留权,遗传学博士。曾任军事科学院军事医学研究院生物工程研究所助理研究员、副研究员,英国阿伯丁Haptogen公司高级科学家,美国休斯顿MDAnderson癌症中心研究科学家,百泰生物药业有限公司研发总监,北京百特美博生物科技有限公司总经理。现任北京智仁美博生物科技有限公司总经理,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事长、总经理、首席科学官。
李春生李春生,男,1990年3月出生,中国国籍,无境外居留权,法律硕士。曾任重庆智飞生物制品股份有限公司董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、董事会秘书、副总经理。
刘力文刘力文,男,1991年6月出生,中国国籍,无境外居留权,中国注册会计师、法律职业资格、税务师,工商管理硕士。曾任天职国际会计师事务所重庆分所(特殊普通合伙)审计助理、重庆智睿投资有限公司财务主管、财务经理。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、财务总监。
崔萱林崔萱林,男,1963年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究员。曾任兰州生物制品研究所技术员、科室主任、部门经理、副所
长,北京天坛生物制品股份有限公司董事、总经理,中国生物技术股份有限公司副总裁。现任北京微佰生物科技有限公司总经理、北京万泰生物药业股份有限公司独立董事、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司独立董事。
陈利陈利,男,1977年7月出生,中国国籍,无境外居留权,管理学博士、教授。曾任四川师范学院中文系团委书记、重庆工商大学会计学院学团办主任、国际项目主任。现任重庆工商大学会计学院财务管理学教授、重庆市政府绩效评价研究中心副主任、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司独立董事。
胡耘通胡耘通,男,1982年11月出生,中国国籍,无境外居留权,中国注册会计师、法学博士、教授。现任西南政法大学教授、重庆坤源衡泰律师事务所律师、重庆康田置业(集团)有限公司董事、金科地产集团股份有限公司独立董事、重庆长江造型材料(集团)股份有限公司独立董事、瀚华金控股份有限公司独立董事、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司独立董事。
杨佳倩杨佳倩,女,1982年12月出生,中国国籍,无境外居留权。曾任上海新生源生物医药有限公司项目专员、上海泽润生物科技有限公司项目专员、项目主管。现任智翔(上海)医药科技有限公司副总经理,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司监事会主席、职工代表监事。
寇敏寇敏,女,1985年11月出生,中国国籍,无境外居留权,工程师、执业药师。曾任重庆圣华曦药业股份有限公司技术员、质量控制微生物主管,重庆朗天制药有限公司质量控制主管,重庆天地药业有限责任公司(制剂分厂)质量部长,现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司质量保证部质量副总监、职工代表监事。
范红范红,女,1988年9月出生,硕士,中国国籍,无境外居留权。现任重庆智飞生物制品股份有限公司副总裁兼战略发展中心部门总经理、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司监事。
常志远常志远,男,1980年1月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士。曾任上海华新生物高技术有限公司研发部主管、部门经理、总经理助理,上海泽润生物科技有限公司部门主管、经理、总监,上海智翔副总经理、总经理,智翔有限总经理,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、总经理。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司副总经理。
钱军华钱军华,男,1967年2月出生,中国国籍,无境外居留权。曾任第二军医大学(现海军军医大学)369研究所研究技术人员,江苏金丝利药业有限公司生产部经理、研究室副主任,上海泽生科技有限公司中试部副主任,嘉和生物药业有限公司项目负责人、工艺部经理,上海众合医药科技有限公司研发总监,智翔(上海)医药科技有限公司副总经理。现任智翔(上海)医药科技有限公司执行董事、总经理,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首席技术官、副总经理。
王炜王炜,男,1978年2月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士。曾任浙江康恩贝集团临床监查员,上海复旦张江生物医药股份有限公司临床监查员、项目经理、部门经理。现任智翔(上海)医药科技有限公司副总经理、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司副总经理。
戴力戴力,男,1985年11月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士。曾任上海泽润生物科技有限公司部门主管,上海赛金生物医药有限公司制剂部门经理、项目负责人,智翔有限总经理助理、副总经理。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司副总经理。
王威王威,男,1979年1月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士。曾任上海泽生科技开发有限公司研发工程师,嘉和生物药业有限公司项目主管,上海众合医药科技股份有限公司纯化部经理,智翔(上海)医药科技有限公司部门经理、工艺总监、工艺高级总监。现任智翔(上海)医药科技有限公司副总经理、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司公司副总经理。
黄小艳黄小艳,女,1985年6月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士。曾任上海强生有限公司商务专员,杭州默沙东制药有限公司医药信息沟通代表,中美上海施贵宝制药有限公司高级医学信息沟通专员,阿斯利康制药有限公司呼吸领域产品专员、消化领域地区经理、大区
经理、肿瘤领域销售副总监,北京诺华制药有限公司免疫事业部南中国区销售总监。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司副总经理。
单继宽单继宽先生,公司原董事长。曾任中国人民解放军第三二一医院住院医师、国家基因组南方研究中心科研人员、上海复旦张江生物医药股份有限公司医学部经理,上海泽润生物科技有限公司医学注册部经理、医学总监,上海众合医药科技股份有限公司董事、副总经理,智翔(上海)医药科技有限公司执行董事、总经理,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事长。现任永卓博济(上海)生物医药技术有限公司董事、北京智仁美博生物科技有限公司执行董事、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司科学顾问。
魏东芝(离任)魏东芝先生,公司原独立董事。曾任华东化工学院(现华东理工大学)教师、日本OsakaUniversity、KyotoUniversity访问学者,华东理工大学生物化学研究所副教授、教授、副所长、所长,美国OhioStateUniversity、UtahStateUniversity高级访问学者,德国生物工程中心高级访问学者,华东理工大学生工学院鲁华生物技术研究所副院长、教授、所长,华东理工大学生物工程学院院长,中科院青岛生物能源与过程研究所副所长,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司独立董事。现任上海行亘达科技有限公司监事、华东理工大学鲁华生物技术研究所所长。

其它情况说明

□适用√不适用

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

□适用√不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
蒋仁生重庆智飞生物制品股份有限公司董事长2012年8月/
安徽智飞龙科马生物制药有限公司董事2008年2月/
重庆微生投资有限公司执行董事2014年11月/
峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长2005年7月/
重庆精准生物技术有限公司董事2016年8月/
重庆智仁生物技术有限公司经理2004年4月/
范红重庆智飞生物制品股份有限公司副总裁、战略发展中心部门总经理2010年7月/
上海锦斯生物技术有限公司监事2018年4月/
重庆美莱德生物医药有限公司监事2017年4月/
重庆精准生物技术有限公司监事会主席2017年2月/
重庆宸安生物制药有限公司监事2017年5月/
上海锦斯湲创生物技术有限公司监事2019年11月/
陈利重庆工商大学教授2009年9月/
胡耘通西南政法大学教授2011年6月/
重庆坤源衡泰律师事务所律师2011年11月/
重庆康田置业(集团)有限公司董事2020年4月/
重庆长江造型材料(集团)股份有限公司独立董事2020年5月/
金科地产集团股份有限公司独立董事2021年1月/
瀚华金控股份有限公司独立董事2022年10月/
崔萱林北京万泰生物药业股份有限公司独立董事2024年4月/
北京微佰生物科技有限公司总经理2019年6月/
钱军华上海筱派科技有限公司执行董事2017年4月/
单继宽永卓博济(上海)生物医药技术有限公司董事2011年2月/
魏东芝(离任)华东理工大学鲁华生物技术研究所所长2006年7月/
上海行亘达科技有限公司监事2022年8月/
在其他单位任职情况的说明

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序董事、监事报酬方案由股东大会通过后执行;高级管理人员的报酬方案由董事会批准后执行;董事、高管的报酬由薪酬与考核委员会考核、监督。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况参考行业、地区薪酬水平并结合公司实际情况确定董事、监事和高级管理人员的报酬。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据在公司担任具体职务的董事、职工代表监事、高级管理人员,根据其在公司的具体任职岗位领取相应报酬;独立董事享有固定金额的津贴;不在公司担任具体职务的董事(不含独立董事)和监事不在公司领取报酬。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况和披露一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计1,728.84
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计1,114.10

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
单继宽董事长离任换届选举
常志远董事、总经理离任换届选举
魏东芝独立董事离任换届选举
崔萱林独立董事选举换届选举

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第一届董事会第十三次会议2024/4/26《关于公司2024年度董事薪酬方案的议案》基于谨慎性原则,全体董事回避表决,议案由公司股东大会审议通过,其余各项决议均通过,不存在否决议案情形
第一届董事会第十四次会议2024/7/12各项决议均通过,不存在否决议案情形
第一届董事会第十五次会议2024/8/28各项决议均通过,不存在否决议案情形
第一届董事会第十六次会议2024/10/15各项决议均通过,不存在否决议案情形
第一届董事会第十七次会议2024/10/30各项决议均通过,不存在否决议案情形
第一届董事会第十八次会议2024/12/6各项决议均通过,不存在否决议案情形
第二届董事会第一次会议2024/12/24各项决议均通过,不存在否决议案情形

七、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

董事姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
蒋仁生770002
刘志刚774002
李春生770002
刘力文770002
崔萱林110001
陈利771002
胡耘通770002
单继宽660002
常志远661001
魏东芝660002

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

年内召开董事会会议次数7
其中:现场会议次数1
通讯方式召开会议次数0
现场结合通讯方式召开会议次数6

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

八、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会第一届:陈利、蒋仁生、胡耘通第二届:陈利、蒋仁生、胡耘通
提名委员会第一届:胡耘通、魏东芝、刘志刚第二届:崔萱林、陈利、刘志刚
薪酬与考核委员会第一届:魏东芝、陈利、常志远第二届:胡耘通、崔萱林、李春生
战略委员会第一届:蒋仁生、单继宽、魏东芝、常志远、刘志刚第二届:刘志刚、蒋仁生、崔萱林

(二)报告期内战略委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024/4/16审议《关于公司2023年度总经理工作报告的议案》《关于公司2023年度董事会工作报告的议案》《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》一致同意所有议案

(三)报告期内审计委员会召开5次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024/1/16审议《关于公司2023年度内审工作报告的议案》《关于公司2024年度审计工作计划的议案》一致同意所有议案
2024/4/16审议《关于公司2023年度财务决算报告的议案》《关于公司2024年度日常关联交易预计的议案》《关于2024年度申请综合授信额度的议案》《关于公司2023年度内部控制自我评价报告的议案》《关于公司2023年度审计报告的议案》《关于公司2023年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》《关于公司拟使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》《关于公司2023年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2023年度利润分配方案的议案》《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》《关于2023年度审计委员会履职情况报告的议案》《关于2024年第一季度报告的议案》《审计委员会对会计师事务所履行监督职一致同意所有议案,《关于公司2024年度日常关联交易预计的议案》关联委员蒋仁生回避表决
责情况报告》《会计师事务所履职情况评估报告》
2024/8/16审议《关于公司<2024年半年度报告>及其摘要的议案》《关于公司<2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告>的议案》《关于公司<2024年第三季度内审工作计划及2024半年度内部审计工作报告>的议案》一致同意所有议案
2024/10/25审议《2024年第三季度报告》《关于公司<2024年第三季度内部审计工作报告>及<2025年年度内部审计工作计划>的议案》一致同意所有议案
2024/12/24审议《关于聘任公司财务总监的议案》《关于聘任内部审计部负责人的议案》一致同意所有议案

(四)报告期内提名委员会召开3次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024/4/16审议《关于聘任高级管理人员的议案》一致同意所有议案
2024/12/4审议《关于董事会换届选举暨提名第二届董事会非独立董事候选人的议案》《关于提名蒋仁生先生为公司非独立董事候选人的议案》《关于提名刘志刚先生为公司非独立董事候选人的议案》《关于提名李春生先生为公司非独立董事候选人的议案》《关于提名刘力文先生为公司非独立董事候选人的议案》《关于董事会换届选举暨提名第二届董事会独立董事候选人的议案》《关于提名陈利先生为公司独立董事候选人的议案》《关于提名胡耘通先生为公司独立董事候选人的议案》《关于提名崔萱林先生为公司独立董事候选人的议案》一致同意所有议案
2024/12/24审议《关于聘任公司总经理的议案》《关于聘任公司副总经理的议案》《关于聘任公司首席科学官的议案》《关于聘任公司首席技术官的议案》《关于聘任公司财务总监的议案》《关于聘任公司董事会秘书的议案》一致同意所有议案

(五)报告期内薪酬与考核委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024/4/16审议《关于2024年度董事薪酬方案的议案》《关于2024年度高级管理人员薪酬方案的议案》《关于2024年度董事薪酬方案的议案》全体委员回避表决,同意将议案直接提交董事会审议;《关于2024年度高级管理人员薪酬方案

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

九、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

的议案》关联委员常志远回避表决,非关联委员一致表决通过议案母公司在职员工的数量

母公司在职员工的数量562
主要子公司在职员工的数量181
在职员工的数量合计743
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别专业构成人数
研发人员182
生产人员304
销售人员179
技术人员0
财务人员17
行政人员61
合计743
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士7
硕士115
本科470
专科及以下151
合计743

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司致力于建立健全的薪酬政策,确保员工能够享受到全面且具有市场竞争力的薪酬福利体系,主要体现在以下几个方面:

1.全面薪酬:提供包含基本工资、绩效奖、补贴、社会保险、住房公积金等在内的薪酬结构,同时增设年度健康体检,商业保险,传统节假日礼品等福利项目,提升员工的整体福利;

2.绩效挂钩:坚持“岗位适配、能力认可、绩效导向”的定薪调薪原则,深化个人绩效与公司业绩相结合的薪酬增长机制,逐步强化绩效导向文化;

3.带薪休假:员工依法享有各类带薪假期,如法定节假日、年休假、婚假、产假、陪产假、丧假等。此外,公司还会提供额外的带薪福利假,如配偶探亲假、春节福利假等,以满足员工在不同生活场景下的需求;

4.职业发展福利:公司提供晋升机会、岗位轮换等,帮助员工在内部实现职业发展,满足员工自我实现的需求。

通过上述几个方面,公司旨在构建一个公平且具有激励性的工作环境,在关注员工当前需求时更着眼于其长远发展,共同推动企业使命的实现与每一位员工的职业成长。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司从各专业体系能力打造、领导力发展和新员工融入等多方角度开展培训工作,在复杂多变的经济环境和公司战略导向下,围绕整体效能提升和员工能力发展进行培训发展项目的打造,以满足企业发展和员工个人成长的需求。

1、体系能力打造:开展各体系的专业培训,内容包括但不仅限于法规解读、行业交流、岗位技能等,采用线上线下相结合的方式,确保各专业员工熟练掌握岗位知识,跟上行业变化。

2、领导力发展:针对管理层及高潜员工,开展年度管理学院专项培训,结合公司战略,提升角色转型、管理能力及创新思维,助力骨干群体突破自我,持续提升自我。

3、新员工融入:通过社招/校招新员工融入计划,加速新员工的融入速度,加强对公司业务的理解,并提升综合业务能力,加快个人价值兑现。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

十一、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

根据《上市公司章程指引》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等有关法律法规、规范性文件的规定,公司在《公司章程》中已明确了利润分配原则、利润分配形式、现金分红条件和比例、股票股利发放条件、对公众投资者的保护、利润分配方案的决策机制以及利润分配方案的实施等内容。

公司2024年度利润分配方案为:公司2024年度拟不进行利润分配,不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。

公司2024年度利润分配方案已经2025年4月25日召开的第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议审议通过,尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是□否
分红标准和比例是否明确和清晰√是□否
相关的决策程序和机制是否完备√是□否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用

(五)最近三个会计年度现金分红情况

□适用√不适用

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

□适用√不适用

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司董事会下设薪酬与考核委员会,负责制定公司董事和高级管理人员的考核标准并进行考核,制定、审查董事和高级管理人员的薪酬政策与方案,并上报董事会审批。报告期内,公司根据年度经营业绩完成情况及高级管理人员年度绩效考评结果支付了高级管理人员的薪酬及绩效奖金。

十三、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

公司根据相关法律法规的要求及公司发展需要建立了各类内部控制制度,并结合监管动向和公司的经营进展不断进行优化。相关内部控制制度涵盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节,并得到了有效执行。内部控制体系的建立对公司治理及生产经营管理的各环节起到了较好的风险防范和控制作用。

公司第二届董事会第二次会议审议通过了公司《2024年度内部控制评价报告》,全文详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十四、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

公司有2家全资子公司,智翔(上海)医药科技有限公司和北京智仁美博生物科技有限公司。子公司的财务管理、经营决策、人事管理等受公司监督;重大事项报告、信息披露管理、关联交易管理等事项需严格遵守公司的《信息披露管理制度》《关联交易管理制度》等规章制度的要求。此外,公司定期对子公司实施审计监督,根据公司的《内部审计制度》对子公司的经营管理、内部控制等事项进行监督。

十五、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

具体内容详见公司于2025年4月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2024年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十六、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十七、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明

公司董事会高度重视ESG相关工作,认真履行环境保护责任,遵循绿色发展理念,严格遵守政府决策和监管政策,以高标准要求促进企业规范发展。公司始终坚持“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,秉承“为患者提供可信赖和可负担的创新生物药”的企业使命,以实现经济价值与社会责任相统一为追求目标,积极服务国家发展战略,服务民生医疗需求。

二、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

√适用□不适用

在产品责任方面,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基于上述平台,公司开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,布局自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大疾病领域。公司产品GR1501赛立奇单抗注射液(金立希

?

)为国内企业首款获批上市的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,GR1603注射液为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,斯乐韦米单抗注射液(GR1801)为国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1901注射液为国内企业首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体,GR2002注射液为国内首家启动I期临床试验的抗TSLP双特异性抗体,GR2001注射液、GR1803注射液分别于2024年6月、8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

在知识产权保护方面,截至报告期末,公司及子公司共拥有已授权专利49项和注册商标59件。已授权专利中包括26项国内发明专利、17项国际发明专利和6项实用新型专利。在知识产权管理方面,公司建立了完善的知识产权激励制度及管理办法,并且获得了2023年度国家级知识产权优势企业称号、智翔金泰自身免疫性疾病生物制剂知识产权保护示范创建项目、重庆市知识产权优势企业、重庆市知识产权试点企业等荣誉。公司将持续完善知识产权管理体系,保护公司的研发和智力成果,更好地满足公司的战略规划及业务模块的需求。

在员工保障及其职业发展方面,公司持续建设优化研发团队,吸引了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才,为公司发展注入源源不断的活力。同时,为进一步提升研发团队的科研能力和创新思维,公司采取了多种措施。一方面,公司通过多种形式的内部培训,不断提高研发人员的专业技能和知识水平;另一方面,公司积极组织外部研学交流活动,让研发人员能够及时了解行业发展动态,拓宽视野。公司构建了全方位、多层次的人才培养体系,包括新员工入职培训、师带徒机制、通用技能培训、专业技术培训岗以及领导力培训等,为员工能力提升提供必要支持,为员工的职业发展提供有力保障。公司制定了完善的管理制度,规范员工招聘及入职

流程,杜绝一切形式的歧视和偏见,确保招聘工作公平、公正、有序开展。我们承诺全体员工均享有法律规定的权利,根据《劳动法》要求实行“同工同酬”,保证同职位、同职级的员工拥有相同的薪酬带宽。

在环境保护及安全应急方面,公司秉持人与自然和谐共生的绿色环保理念,高度重视运营过程中的环境影响,持续完善EHS管理体系,制定《EHS管理制度》等一系列内部管理制度,规范公司环境管理工作,监测公司生产环境、排污、节能环保等情况,控制相关环境风险,有效降低公司运营对周围环境的影响。公司积极响应国家“双碳”的战略目标规划,秉持着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,通过不断优化自身环境管理体系,提高能源利用效率,减少资源浪费,加强绿色低碳文化宣贯等方式,持续地开展节能减排工作。

(二)本年度ESG评级表现

□适用√不适用

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

三、环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)71.74

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

√是□否

报告期内,智翔金泰属于重点排污单位,按照生态环境部门要求安装污染源自动监控设备并联网,严格控制污染物排放。

控股子公司上海智翔及智仁美博均不属于重点排污单位。

1、排污信息

√适用□不适用

报告期内,公司生产经营产生的主要污染物情况如下:

智翔金泰
类别具体污染物产生环节治理措施
废水COD、氨氮、总氮、总磷、粪大肠菌群、氯离子、悬浮物、五日生化需氧量、pH、动植物油、色度、总有机碳、急性毒性等主要产生自原液车间废水、制剂车间废水和质检中心以及办公生活设施活性生产废水收集后经灭活杀菌处理与其他生产废水、生活污水等一并排入废水处理站进行预处理,处理达标后排入木洞污水处理厂
废气氨(氨气)、硫化氢、臭气浓度污水处理各废水收集池加盖密闭设置,臭气统一收集后经光催化净化处理后无组织排放
非甲烷总烃、甲醇、氯化氢、总挥发性有机物质检中心经通风柜自带的高效过滤器过滤后经排气筒排放
氯化氢、颗粒物、二氧化碳主要产生自原液车间液体配料设施、培养废气配料间配套安装集气罩和过滤器,制备废气经集气罩收集后经初效过滤器和高效过滤器吸附过滤处理后通过排风口引至室外排放培养废气由反应器自带的尾气过滤装置过滤后,经排风口引至原液车间室外排放
固体废弃物废填料、实验室沾染物、一次性塑料耗材、不合格产品、质检废液、未沾染化学品的包装物、生活垃圾等主要产生自原液车间、制剂车间、质检中心以及办公生活设施危险废物收集暂存至危险废物贮存间,其中带有生物活性的危险废物需经脉动真空灭菌柜杀菌灭活处理,统一委托有危废处置资质的单位进行处理;未沾染化学品的包装物(废纸板)外卖物资回收公司,其余一般工业固废、生活垃圾,委外清运
噪声噪声主要产生自原液车间和制剂车间、公用系统通过合理布局,选用低噪声设备,设减振基础、消声器、隔声罩等措施,降低噪声对周围环境的影响
上海智翔
类别具体污染物产生环节治理措施
废水pH、CODcr、BOD5、NH3-N、SS、LAS、粪大肠菌群、总余氯实验、员工生活过程生活污水经专用污水排放管道排入所在建筑生活污水管网;实验废水由自设废水处理设备(中和+消毒)处理后经专用实验废水排放管道排入所在建筑污水管网,与生活污水一并通过所在厂区污水总排口纳入沈括路市政污水管网,最终进入白龙港污水处理厂集中治理
废气含菌气溶胶、总挥发性有机物、非甲烷总烃、甲醇、异丙醇、乙腈、乙酸、氯化氢生物安全柜使用和实验过程原料挥发生物安全柜废气经生物安全柜配备HEPA高效空气过滤器处理;原料挥发废气分别由通风柜收集,经活性炭净化器治理后,由2根20m高的1#、2#排气筒于所在建筑楼顶高空排放
固体废弃物废发酵液、培养基溶液、纯化实验废弃物、报废样品、药品、纯化废液、废药品、废有机溶剂、实验固废、医疗废物、生活垃圾实验、员工生活过程对于危险废物,设置危险废物暂存间暂存,定期委托有资质的单位外运处理;对于生活垃圾,分类收集,由环卫部门清运
噪声Leq[dB(A)]实验设备、空压机、冷库压缩机、VRV空调外机、废水处理设备、废气处理风机采取合理布局、排风机加装减振机座、建筑隔声等降噪措施
智仁美博
类别具体污染物产生环节治理措施
废水pH、CODCr、BOD5、SS、氨氮、TDS生活污水、实验室废水第一次高浓度清洗废水经高温灭活后委托有资质的单位处理;生活污水经化粪池处理后与实验室低浓度清洗废水、浓盐水一同进入所在绿竹厂区污水处理站处理达标后汇入市政污水管网,最终汇入北京博大水务有限公司东区污水处理厂
废气硫酸雾、HCl、甲醇、非甲烷总烃(甲醇、乙醇、乙酸、丙三醇、异丙醇)、其他A类物质(乙酸)、其他C类物质(异丙醇)、HCl、非甲烷总烃(乙醇)实验室实验过程以及消毒过程实验室废气通过通风橱+活性炭吸附装置+40m高的排气筒排放;消毒废气通过车间换气空调系统+活性炭吸附装置+40m高的排气筒排放。实验废气排气筒位于中试楼屋顶北侧,消毒废气排气筒位于中试楼屋顶南侧,两根排气筒的距离约为26m
固体废弃物实验室高浓度清洗废水、废包装材料、废培养瓶、废冻存管、废细胞培养板、废酶联板、废凝胶(琼脂糖、聚丙烯)、废化学试剂、液相色谱仪废液、废针头、废活性炭、生活垃圾实验、员工生活过程、废气净化系统危险废物(高浓度清洗废水、实验废物、废活性炭等):分类收集,暂存于危废间内,经高温灭菌处理后委托有资质的单位单位定期处理;生活垃圾和一般工业固体废物(废包装材料等):同绿竹公司的一般工业固废一起经环卫部门清运
噪声噪声实验室设备、制纯水机及废气处理设备所使用的配套风机设备减振,墙体隔声及距离衰减

2、防治污染设施的建设和运行情况

√适用□不适用

公司简称类别设施名称设施数量(个/套)
智翔金泰废水废水处理设施/系统4
废气废气处理系统7
固体废物固废/废液暂存处/间4
上海智翔废水废水处理设施/系统1
废气废气处理系统2
固体废物固废/废液暂存处/间1
智仁美博废气废气处理系统2
固体废物固废/废液暂存处/间1

3、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

□适用√不适用

4、报告期内突发环境事件情况

□适用√不适用

5、突发环境事件应急预案

√适用□不适用

公司及控股子公司依据《国家突发环境事件应急预案》等相关文件,结合实际情况,分别制定了突发环境事件应急预案,并经当地生态环境主管部门备案。突发环境事件应急预案备案情况如下:

公司简称预案名称备案时间备案编号
智翔金泰《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司突发环境事件应急预案》2023年4月500113-2023-020-L
上海智翔《智翔(上海)医药科技有限公2023年7月02-310115-2023-380-L
司突发环境事件应急预案》
智仁美博《北京智仁美博生物科技有限公司突发环境事件应急预案》2024年12月110115-2024-5149-L

6、环境自行监测方案

√适用□不适用根据自行监测指南及排污许可证要求,公司制定了完善的环境自行监测方案,并按照方案内容委托有资质的第三方检测机构开展环境监测。根据检测报告结果,公司各污染物均达标排放。

智翔金泰
类别监测点位监测项目监测频次
有组织废气质检废气排放口氯化氢、甲醇、总挥发性有机物、非甲烷总烃1次/半年
无组织废气厂界北侧厂界南侧臭气浓度、氨气、氯化氢、硫化氢、甲醇、颗粒物、非甲烷总烃1次/半年
废水污水处理厂出口悬浮物、五日生化需氧量、总氮、总磷、挥发酚、甲醛、乙腈、总余氯(以Cl计)、粪大肠菌群数、氯离子1次/季度
动植物油、色度、急性毒性、总有机碳1次/半年
流量、pH、化学需氧量、氨氮1次/1小时(排放期间)
雨水雨水排放口pH值、化学需氧量、氨氮1次/季度
地下水地下水监测井pH值、挥发酚、苯系物1次/年度
土壤土壤监测点pH值、氨氮、高锰酸盐指数1次/五年
噪声东侧厂界、南侧厂界、西侧厂界、北侧厂界等效声级1次/季度
上海智翔
类别监测点位监测项目监测频次
废气1#、2#排气筒总挥发性有机物、非甲烷总烃、甲醇、异丙醇、乙腈、乙酸、氯化氢1次/年度
废水废水处理设备出口pH、CODcr、BOD5、SS、LAS、粪大肠菌群数、总余氯1次/年度
噪声边界外1米Leq[dB(A)]1次/季度
智仁美博
类别监测点位监测项目监测频次
废气P1、P2排气筒硫酸雾、HCl、甲醇、非甲烷总烃(甲醇、乙醇、乙酸、丙三醇、异丙醇)、其他A类物质(乙酸)、其他C类物质(异丙醇)、HCl、非甲烷总烃(乙醇)1次/年度
废水绿竹厂区污水处理站pH、CODCr、BOD5、SS、氨氮、TDS1次/季度
噪声边界外1米等效连续A声级1次/季度

7、其他应当公开的环境信息

√适用□不适用

报告期内,智翔金泰参加了2023年度重庆市企业环境信用评价,并获得环保诚信企业称号。

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况报告期内未因环境问题受到行政处罚。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

智翔金泰生产办公过程中使用的资源能耗主要为水、电力及蒸汽。上海智翔及智仁美博在生产办公过程中使用的资源能耗主要为自来水及电力。公司所有生产活动中产生的废水、废气、噪声均经过合规处理后达标排放,固体废物委托有资质的第三方进行处理。

1、温室气体排放情况

√适用□不适用公司排放的温室气体主要来自于生产设备、办公设备的电力消耗以及细胞培养、发酵中产生的二氧化碳。通过使用节能型设备,优化工艺等方式,降低电力消耗,提升能源使用效率,降低温室气体排放。

2、能源资源消耗情况

√适用□不适用公司提倡节能降耗,优先选用节能等级较高的设备设施,从源头上减少能源的消耗。设置专人进行能源管理,对能源数据进行监控并分析,及时发现并处理能源异常消耗情况。同时在公司内部进行“低碳节能”的宣传倡导,不断提高员工的节能意识。

报告周期内公司能源消耗量如下表:

公司简称能源消耗量
水(m?)电(万kWh)蒸汽(t)
智翔金泰96887680.57610323.48
上海智翔2847151.64/
智仁美博1375.314.0337/

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

公司秉持绿色发展理念,将污染物全流程管控作为履行环境保护主体责任的重要举措。通过建设并正常运行合理有效的治理设施,减少污染物对环境的影响。废水、废气定期委托有资质的第三方检测单位进行检测,固体废物委托有资质的单位进行安全处置,全年污染物达标排放率达100%。

报告期内,智翔金泰生产经营中产生的主要污染物排放量如下:

类别排放方式主要污染物名称实际排放排放浓度2024年排核定排放
浓度限值放总量总量
废水间接排放COD11.29mg/L350mg/L0.32吨1.46吨
氨氮0.58mg/L35mg/L0.019吨0.099吨
废气有组织排放氯化氢4.5mg/m?30mg/m?0.024吨/
甲醇6mg/m?190mg/m?0.048吨/
非甲烷总烃1.6mg/m?60mg/m?0.013吨/
总挥发性有机物2.3mg/m?60mg/m?0.022吨/
固体废物自行贮存,委托处置危险废物//15.05吨/
一般工业固废//14.19吨/

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用

公司高度重视环境管理工作,设立了安全环保部,并有专职人员负责管理环境相关工作,不断推进运行环境管理体系。依据国家及重庆市相关法律法规,结合本公司实际情况,建立有《环境保护责任制度》《污水处理站运行维护规定》《固体废物管理规定》《废气处理设备设施管理规定》《废气、废水管理制度》《EHS隐患检查管理制度》《EHS标识标牌管理制度》等等环保管理制度,规范了公司内部环境保护管理要求,明确各级人员的环保责任,提高全员的环境保护意识,保证污染物得到规范处置,最大程度地降低对环境的影响。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)/
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)节能减排,提高能源利用效率,减少资源浪费,加强绿色低碳文化宣贯。

具体说明

√适用□不适用

公司积极践行绿色发展理念,深入开展资源综合利用与节能减排工作,全面提升能源和资源利用效率,减少废弃物排放,致力于打造节约型与环境友好型企业。在报告期内,公司深入贯彻落实“低碳环保、提质降耗”的发展战略,从管理层面推行绿色办公,广泛倡导低碳理念,并在体系运行中强化环境管理,推动废弃物资源化利用。同时,公司通过优化生产流程,进一步提升资源利用效率,并在能源管理方面持续加强能耗对标,坚决杜绝资源浪费。

公司始终以建设节约型和环境友好型企业为目标,以实际行动践行绿色发展理念,为实现“双碳”目标贡献力量。通过持续推动企业可持续发展,彰显社会责任担当。

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用□不适用公司践行“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,常态化开展"守护绿水青山"环保公益行动。通过组织员工实地参与河岸清理、山林保洁等环保实践活动,不仅增强了员工的环保意识,更以实际行动带动周边市民共同参与环境保护。这些持续性的环保举措,有效传播了"绿水青山就是金山银山"的生态文明理念,切实提升了公众的环保素养,为推动绿色发展贡献了企业力量。

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

□适用√不适用

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标详情请见“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”。

(二)推动科技创新情况详情请见“第三节管理层讨论与分析”之“二、(四)核心技术与研发进展”。

(三)数据安全与隐私保护情况

公司高度重视信息安全管理,持续强化相关措施,全力保障信息资产的机密性、完整性和可用性,确保符合法律法规要求。积极构建并维护安全、可信赖且可持续运作的信息环境,有效防范内、外部蓄意或意外威胁,切实保护信息资产安全。

(四)遵守科技伦理情况

公司严格遵守《药物临床试验质量管理规范》等法规和伦理原则开展临床研究,通过科学的方案设计、严格的伦理审查程序、充分的受试者知情同意、完善的质量管理体系等多种措施保障受试者安全和权益,确保研究经得起伦理与科学的双重检验。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
对外捐赠
其中:资金(万元)
物资折款(万元)
公益项目
其中:资金(万元)
救助人数(人)
乡村振兴
其中:资金(万元)
物资折款(万元)

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

报告期内,公司共召开2次股东大会,与股东保持了充分的沟通。同时,公司严格遵守有关法律、法规和《公司章程》的规定,持续完善与优化治理结构,建立了完善的内控体系,在机制上保证全体股东公开、公平、公正享有各项权益,形成了以股东大会、董事会、监事会及管理层为主体结构的决策与经营机制,切实保障全体股东和债权人的权益。

(七)职工权益保护情况

公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》《禁止使用童工规定》等法律法规。公司制定了完善的人力资源管理制度,明确禁止强制劳工、童工、歧视与骚扰行为,切实维护员工与应聘者的合法权益。员工持股情况

帮助就业人数(人)员工持股人数(人)

员工持股人数(人)97
员工持股人数占公司员工总数比例(%)13.19
员工持股数量(万股)4,998.4
员工持股数量占总股本比例(%)13.63

注:以上员工持股情况包含公司97名在职员工通过重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)、重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)、重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)三家合伙企业间接持有公司股票2,669.40万股,占公司总股本的7.28%。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况公司高度重视内控机制与企业文化建设,强化采购、生产、销售等关键环节的监督检查,严格执行质量标准,完善内部审计及采购管理制度,保障供应商与客户权益。同时,公司与客户建立良好关系,提供优质产品和售后服务,秉持诚实守信、互利共赢原则,与客户、供应商保持长期战略合作伙伴关系。

(九)产品安全保障情况

公司坚守产品安全与质量合规红线,完善医学事务与药物警戒体系,确保药品达标。公司加大研发投入,提升产品创新性和竞争力,构建全方位客户服务体系,保障客户权益,助力更安全、可及的医疗健康环境建设。

(十)知识产权保护情况

作为创新驱动型生物制药公司,公司商业的成功取决于可商业化产品在市场的竞争力,而商业化产品的竞争力取决于对创新成果的知识产权保护能力。公司制定并建立了知识产权相关激励制度,旨在规范公司知识产权管理工作,保护公司知识产权,激励员工开展技术创新、发明创造及职务创造,从而促进公司自主创新,提高公司核心竞争力。截至报告期末,公司已就自身研发的创新成果积极开展知识产权保护,已取得专利授权49项。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司共有党员47人,其中预备党员2人。公司高度重视党建工作,始终围绕“强组织、增活力,企业经营增质提效”为目标开展支部党建工作。

报告期内,支部始终引导党员坚持思想政治学习,坚持党的政治建设统领地位,深学笃用习近平新时代中国特色社会主义思想、党的二十大和新党章精神,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,始终坚持党的领导,始终在思想上、政治上、行动上与以习近平同志为核心的党中央领导集体保持高度一致。

报告期内,支部在建设中秉承“三个坚持”(在政治上坚持与党同心、在生产经营中坚持守法经营、在发展上坚持科学发展)工作理念,围绕“抓好两个服务”(为公司健康快速发展服务、为维护职工合法权益服务)、“两个建设”(抓好企业文化建设、抓好党员队伍建设)的目标,不断增强党组织的凝聚力和吸引力,发挥党员的先锋模范作用,促进企业健康发展。

报告期内,支部积极践行企业社会责任,组织员工开展“守护绿水青山·共建美丽家园”志愿活动;强化党员思想教育,组织党员前往红色教育地学习观摩,坚定党员信念;夯实支部党员体系建设,在支部和党员的影响下,多位优秀青年递交入党申请书,并发展2名预备党员;组织开展联合党建学习,搭建内外学习交流渠道,在提升党建效能的同时,为企业发展提质增效,助推企业快速发展。

(二)投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会4参加2023年度科创板生物制品(二)集体业绩说明会、2024年半年度业绩说明会、2024年第三季度业绩说明会、重庆辖区2024年投资者网上集体接待日活动
借助新媒体开展投资者关系管理活动0不适用
官网设置投资者关系专栏√是□否

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司制定了《信息披露管理制度》与《投资者关系管理制度》,通过公告、投资者交流活动等多元渠道,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,保障投资者能够公平、及时地获取信息。公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资者的关系,认真对待投资者的来电、来邮、来访,并回答上证e互动的相关提问,畅通与投资者的沟通渠道,充分尊重和维护广大投资者的利益。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上市公司信息披露管理办法》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规,制定了《信息披露管理制度》,认真履行信息披露义务,保证披露信息的真实、准确、完整、及时与公平。公司已指定《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为公司信息披露的指定报纸和网站,充分保障公司所有股东能够以平等的机会获得信息,切实维护投资者的合法权益。

(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

公司建立了完善的反贿赂政策与制度体系,明确界定商业贿赂行为并设定相应的严厉处分措施。为提升员工的法律与道德意识,定期组织专业培训,增强员工对商业贿赂的识别与应对能力。在合作伙伴管理方面,合作前进行全面的尽职调查与背景审查,确保其经营活动合法合规;合作期间持续开展风险评估,建立动态监督机制,全方位防控潜在风险,保障公司业务健康稳定发展。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告

期内的承诺事项

√适用□不适用

承诺背景承诺类型承诺方承诺内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与股改相关的承诺股份限售公司控股股东、实际控制人注12022年6月15日注1不适用不适用
股份限售董事、监事、高级管理人员、核心技术人员注22022年6月15日注2不适用不适用
股份限售员工持股平台汇智鑫、众智信、启智兴注32022年6月15日注3不适用不适用
股份限售除上述股东外的其他股东注42022年6月15日注4不适用不适用
股份限售控股股东、实际控制人、单继宽、汇智鑫、智飞生物注52022年6月15日注5不适用不适用
解决关联交易控股股东、实际控制人注62022年6月15日长期有效不适用不适用
解决同业竞争控股股东、实际控制人注72023年2月22日长期有效不适用不适用
其他公司及相关主体注82022年6月15日注8不适用不适用
其他公司、控股股东、实际控制人注92022年6月15日长期有效不适用不适用
其他公司、控股注102022年长期有不适用不适
股东、实际控制人、董事及高级管理人员6月15日
其他公司注112022年6月15日长期有效不适用不适用
其他公司、公司股东及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员注122022年6月15日长期有效不适用不适用
其他公司、公司股东及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员注132022年6月15日长期有效不适用不适用
其他公司、控股股东、实控人注142022年6月15日长期有效不适用不适用

注1:

、控股股东智睿投资作出承诺如下:

)如果证券监管部门核准发行人本次公开发行股票并上市事项,自发行人股票上市之日起

个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

)本企业所持公司股份在锁定期满后两年内依法减持的,减持价格不低于发行价;公司上市后

个月内如公司股票价格连续

个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后

个月期末收盘价低于发行价,本企业持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。如期间公司发生过派发股利、送股、转增股本等除权除息事项,则上述减持价格及减持股份数量作相应调整。

(3)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本企业自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%,并应当符合相关法律法规规定。公司实现盈利后,可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,但本企业亦同时遵循其他限售安排和自愿锁定承诺及相关法律法规的规定。

)本企业持有的发行人股票在买入后

个月内卖出,或者在卖出后

个月内买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会应当收回本企业所得收益。

(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本企业不减持公司股份。

)本企业将严格遵守本企业所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本企业直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

(7)承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。

2、实际控制人、董事蒋仁生作出承诺如下:

(1)如果证券监管部门核准发行人本次公开发行股票并上市事项,自发行人股票上市之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部

分股份。

)本人所持公司股份在锁定期满后两年内依法减持的,减持价格不低于发行价;公司上市后

个月内如公司股票价格连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股份的锁定期限自动延长6个月,本人不会因职务变更、离职等原因,而放弃履行上述承诺。如期间公司发生过派发股利、送股、转增股本等除权除息事项,则上述减持价格及减持股份数量作相应调整。

(3)本人在担任发行人董事/监事/高级管理人员职务期间,将向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况,每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%。若本人申报离职,在离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。若本人在担任公司董事、监事和高级管理人员的任职届满前离职的,本人承诺在原任职期内和原任职期满后

个月内,仍遵守上述规定。

)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起

个完整会计年度内,不得减持首发前股份,若在前述期间内离职的,本人将继续遵守;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%,并应当符合相关法律法规规定。公司实现盈利后,可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,但本人亦同时遵循其他限售安排和自愿锁定承诺及相关法律法规的规定。

(5)本人持有的发行人股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后6个月内买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会应当收回本人所得收益。

(6)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股

票终止上市前,本人不减持公司股份。

)若本人因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的

个月内,或因违反上海证券交易所业务规则,被上海证券交易所公开谴责的

个月内,本人不减持公司股份。

(8)本人将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

(9)以上承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因本人职务变更或离职等原因而放弃履行。

)承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。注

1、单继宽、常志远、刘志刚作出承诺如下:

(1)如果证券监管部门核准发行人本次公开发行股票并上市事项,自发行人股票上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)本人在担任发行人董事/监事/高级管理人员职务期间,将向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况,每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%。若本人申报离职,在离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。若本人在担任公司董事、监事和高级管理人员的任职届满前离职的,本人承诺在原任职期内和原任职期满后6个月内,仍遵守上述规定。

(3)自所持首次公开发行股票前已发行股份限售期满之日起4年内,每年转让的首次公开发行股票前已发行股份不得超过上市时所持发行人首次公开发行股票前已发行股份总数的25%,减持比例可以累积使用。如本承诺人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本承诺人通过直接或间接方式持有的公司的股份。

(4)本人所持公司股份在锁定期满后两年内依法减持的,其减持价格不低于发行价;公司上市后6个月内如公司股票价格连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股份的锁定期限自动延长

个月,本人不会因职务变更、离职等原因,而放弃履行上述承诺。如期间公司发生过派发股利、送股、转增股本等除权除息事项,则上述减持价格及减持股份数量作相应调整。

(5)发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首次公开发行股票前已发行股份;在前述期间内离职的,应当继续遵守本承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次公开发行股票前已发行股份,但本人亦同时遵循其他限售安排和自愿锁定承诺及相关法律法规的规定。

)在股票锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,结合发行人稳定股价、生产经营和资本运作的需要,审慎制定减持计划,在锁定期满后逐步减持。

(7)本人持有的发行人股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会应当收回本人所得收益。

)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。

(9)若本人因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的6个月内,或因违反上海证券交易所业务规则,被上海证券交易所公开谴责的3个月内,本人不减持公司股份。

(10)本人将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、

部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

(11)以上承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因本人职务变更或离职等原因而放弃履行。

(12)承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。

、杨佳倩、范红、寇敏作出承诺如下:

(1)自发行人股票上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人通过持股平台间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。

)本人在担任发行人董事/监事/高级管理人员职务期间,将向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况,每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%。若本人申报离职,在离职后

个月内不转让本人所持有的公司股份。若本人在担任公司董事、监事和高级管理人员的任职届满前离职的,本人承诺在原任职期内和原任职期满后6个月内,仍遵守上述规定。

(3)发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首次公开发行股票前已发行股份;在前述期间内离职的,应当继续遵守本承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次公开发行股票前已发行股份,但本人亦同时遵循其他限售安排和自愿锁定承诺及相关法律法规的规定。

)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。

(5)若本人因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的6个月内,或因违反上海证券交易所业务规则,被上海证券交易所公开谴责的3个月内,本人不减持公司股份。

)本人将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

)以上承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因本人职务变更或离职等原因而放弃履行。

(8)本承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。

3、李春生、刘力文承诺如下:

)自发行人股票上市之日起

个月内,本人不转让或者委托他人管理本人通过持股平台间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)本人在担任发行人董事/监事/高级管理人员职务期间,将向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况,每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%。若本人申报离职,在离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。若本人在担任公司董事、监事和高级管理人员的任职届满前离职的,本人承诺在原任职期内和原任职期满后

个月内,仍遵守上述规定。

(3)本人所持公司股份在锁定期满后两年内依法减持的,其减持价格不低于发行价;公司上市后6个月内如公司股票价格连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股份的锁定期限自动延长6个月,本人不会因职务变更、离职等原因,而放弃履行上述承诺。如期间公司发生过派发股利、送股、转增股本等除权除息事项,则上述减持价格及减持股份数量作相应调整。

(4)发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首次公开发行股票前已发行股份;在前述期间内离职的,应当继续遵守本承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次公开发行股票前已发行股份,但本人亦同时遵循其他限售安排和自愿锁定承诺及相关法律法规的规定。

(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。

)若本人因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的

个月内,或因违反上海证券交易所业务规则,被上海证券交易所公开谴责的

个月内,本人不减持公司股份。

(7)本人将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

)以上承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因本人职务变更或离职等原因而放弃履行。以上承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因本人职务变更或离职等原因而放弃履行。

)本承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。

4、钱军华、王炜、戴力、王威作出承诺如下:

(1)自发行人股票上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人通过持股平台间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。

)本人在担任发行人董事/监事/高级管理人员职务期间,将向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况,每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%。若本人申报离职,在离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。若本人在担任公司董事、监事和高级管理人员的任职届满前离职的,本人承诺在原任职期内和原任职期满后

个月内,仍遵守上述规定。

(3)本人作为发行人核心技术人员,自所持首次公开发行股票前已发行股份限售期满之日起4年内,每年转

让的首次公开发行股票前已发行股份不得超过上市时所持发行人首次公开发行股票前已发行股份总数的25%,减持比例可以累积使用。

(4)本人所持公司股份在锁定期满后两年内依法减持的,其减持价格不低于发行价;公司上市后6个月内如公司股票价格连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股份的锁定期限自动延长

个月,本人不会因职务变更、离职等原因,而放弃履行上述承诺。如期间公司发生过派发股利、送股、转增股本等除权除息事项,则上述减持价格及减持股份数量作相应调整。

(5)发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首次公开发行股票前已发行股份;在前述期间内离职的,应当继续遵守本承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次公开发行股票前已发行股份,但本人亦同时遵循其他限售安排和自愿锁定承诺及相关法律法规的规定。

(6)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。

)若本人因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的6个月内,或因违反上海证券交易所业务规则,被上海证券交易所公开谴责的3个月内,本人不减持公司股份。

)本人将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

(9)以上承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因本人职务变更或离职等原因而放弃履行。(

)本承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。注

1、员工持股平台汇智鑫作出承诺如下:

(1)如果证券监管部门核准发行人本次公开发行股票并上市事项,自发行人股票上市之日起36个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)若发行人或者本企业因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的

个月内,或本企业因违反上海证券交易所业务规则,被上海证券交易所公开谴责的

个月内,本企业不减持发行人股份。

(3)本企业将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

)如果本企业违反上述承诺内容的,本企业将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人的其他股东和社会公众投资者道歉。因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归发行人所有,如本企业未将违规减持所得收益缴纳至发行人,则发行人有权扣留应付本人现金分红中与本企业应上交至发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。发行人或其他股东均有权代表发行人直接向发行人所在地人民法院起诉,本企业将无条件按上述所承诺内容承担法律责任。

(5)本承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。

、员工持股平台众智信及启智兴作出承诺如下:

)自发行人股票上市之日起

个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)本企业将严格遵守本人所持发行人股票锁定期及转让的有关法律法规及相关承诺,如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接或间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

)如果本企业违反上述承诺内容的,本企业将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人的其他股东和社会公众投资者道歉。因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归发行人所有,如本企业未将违规减持所得收益缴纳至发行人,则发行人有权扣留应付本人现金分红中与本企业应上交至发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。发行人或其他股东均有权代表发行人直接向发行人所在地人民法院起诉,本企业将无条件按上述所承诺内容承担法律责任。

)本承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。注

:除上述股东外的其他股东作出承诺如下:

)若证券监管部门核准发行人本次公开发行股票并上市事项,自发行人首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起12个月内且自取得发行人股份之日起36个月内,本企业不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。(

)本企业并将遵守中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定。如法律、行政法规、部门规章或中国证券监督管理委员会、证券交易所规定要求股份锁定期长于本承诺,则本人直接和间接所持公司股份锁定期和限售条件自动按该等规定和要求执行。

)如果本企业违反上述承诺内容的,因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归公司所有,发行人或其他符合法定条件的股东均有权代表公司直接向公司所在地人民法院起诉,本企业将无条件按上述所承诺内容承担相

应的法律责任。

)本承诺函一经签署,即刻生效。以上承诺为不可撤销之承诺。注5:关于持股和减持意向的承诺;

1、控股股东智睿投资、实际控制人蒋仁生出承诺如下:

)本承诺人持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。

(2)自锁定期届满之日起24个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下,若本承诺人通过任何途径或手段减持本承诺人在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份,则本承诺人的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本承诺人减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本承诺人的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。

(3)本承诺人在锁定期届满后减持公司首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排、保证公司的持续稳定经营,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

2、持股5%以上股东单继宽作出承诺如下:

)本承诺人持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。

(2)自锁定期届满之日起24个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下,若本承诺人通过任何途径或手段减持本承诺人在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份,则本承诺人的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本承诺人减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本承诺人的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。

(3)本承诺人在锁定期届满后减持公司首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排、保证公司的持续稳定经营,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

3、持股5%以上股东汇智鑫、智飞生物作出承诺如下:

)本承诺人未来持续看好公司及其所处行业的发展前景,愿意长期持有其股票。本承诺人将在不违背有关法律法规规定及本承诺人作出的有关股份锁定承诺的前提下,根据本企业实际情况予以适当减持。

(2)本承诺人在锁定期届满后减持公司首发前股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。注6:控股股东、实际控制人关于减少和规范关联交易承诺如下:

1、本承诺人已按照法律法规及证监会的有关规定对关联方和关联交易的情况进行了完整、详尽的披露,除已披露的关联交易外,不存在其他按照法律法规及证监会的有关规定需要披露的关联交易事项。

2、本承诺人承诺本承诺人尽量避免和减少与发行人及其子公司的关联交易;本承诺人承诺及促使本承诺人及本承诺人的关联人尽量避免和减少与发行人及其子公司的关联交易。

、对于无法避免的关联交易均应按照相关法律法规、《公司章程》和公司关联交易管理制度等文件的相关规定依法履行决策程序,在平等、自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格按市场公认的合理价格确定,并按规定履行信息披露义务。

4、本承诺人承诺将严格遵守发行人《公司章程》等规范性文件中关于关联交易事项的回避规定,在审议涉及与发行人关联交易事项的董事会或股东大会上,切实遵守发行人董事会、股东大会进行关联交易表决时的回避程序。本承诺人不会利用关联交易转移、输送利润,不会通过对发行人行使不正当股东权利损害发行人及其他股东的合法权益。

5、本承诺人承诺并促使本承诺人及本承诺人的关联人不利用本承诺人的地位及/或控制性影响谋求不当利益,不损害发行人和其他股东的合法权益。

6、本承诺函自出具之日起具有法律效力,在本承诺人作为发行人控股股东/实际控制人期间持续有效且不可撤销,如有违反并给发行人及其他股东造成损失的,本承诺人承诺将承担赔偿责任。注

:控股股东和实际控制人关于避免同业竞争的承诺

为避免与发行人产生同业竞争的情形,控股股东智睿投资、实际控制人蒋仁生分别就避免与公司及其控制的企业产生同业竞争之事宜承诺如下:

1、截至本承诺函签署日,本人/本企业与QIANYECHENG共同控制的精准生物研发管线中C-4-29(CAR-T药物,适应症为多发性骨髓瘤,I期临床)和C-2-X(CAR-NK药物,适应症为急性髓系白血病,临床前研究阶段)与智翔金泰的GR1803(抗体药物,适应症为多发性骨髓瘤,I期临床)和GR1901(抗体药物,适应症为急性髓系白血病,I期临床)存在适应症相同且适用患者无法区分的情形,鉴于多发性骨髓瘤和急性髓系白血病每年新发患者较少,且GR1803和GR1901均预计在2030年及以后上市,C-4-29和C-2-X与智翔金泰不构成重大不利影响的同业竞争。

、截至本承诺函签署日,除第

条所述情形外,承诺人及承诺人直接或间接控股或实际控制的其他企业(不包含智翔金泰,以下简称“承诺人控制的其他企业”)没有以任何方式在中国境内外直接或间接经营管理任何与公

司形成同业竞争或潜在同业竞争业务(以下简称“竞争业务”)。竞争业务具体指:

(1)抗体药物(主要包括单克隆抗体、双特异性抗体等)的研发、生产与销售;或

(2)与公司产品适应症相同且适用患者无法区分导致存在直接的替代、竞争和利益冲突的药物的商业化。

、智翔金泰从事的抗体药物板块与承诺人控制的其他企业所从事的其他药物板块持续保持独立,承诺人承诺:

(1)将积极发挥其对智飞生物经营决策的影响(包括但不限于在股东大会、董事会和总裁办公会行使表决权),合法合规地促使智飞生物不在中国境内外直接或间接从事抗体药物的研发、生产与销售,不与智翔金泰形成同业竞争。

)精准生物未来不在中国境内外直接或间接从事抗体药物的研发、生产和销售,除C-4-29和C-2-X外,不与智翔金泰形成同业竞争。

(3)宸安生物未来不在中国境内外直接或间接从事抗体药物的研发、生产和销售,不与智翔金泰形成同业竞争。

)其控制的其他业务板块均不在中国境内外直接或间接经营管理抗体药物板块业务,不与智翔金泰形成同业竞争。

4、实际控制人每年末汇总整理其控制的药物板块的经营情况,向智翔金泰出具《关于避免同业竞争承诺的执行情况报告》。

5、自本承诺函出具之日起,除C-4-29和C-2-X外,如承诺人控制的其他企业与智翔金泰产生符合上述条件的同业竞争,本承诺人将敦促相关企业按照以下程序处置竞争业务:

(1)如公司或承诺人发现承诺人控制的其他企业新增从事竞争业务的情形,承诺人应在发现或收到通知后的

个月内制定《防止潜在利益冲突及避免同业竞争解决方案》;

)承诺人在符合法律法规相关规定的条件下,促成相关企业在同等条件下于

个月内优先向公司转让竞争业务相关的专有技术、股权等资产;若受限于承诺人控制的其他企业的内部决策程序或法律法规的规定导致无法向公司转让上述竞争业务相关资产,或公司无意受让该等资产,承诺人应促使承诺人控制的其他企业在相应决策结果作出后或公司明示放弃受让后的

个月内向无关联第三方转让该等竞争业务的商业化权益;

(3)如承诺人未能在上述时限内完成相关竞争业务的资产或商业化权益的转让的,则应促使承诺人控制的其他企业终止该等竞争业务的推进。

、承诺人将严格依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规及本承诺函的相关内容合理行使股东权利,不采取任何限制或损害公司权益、影响公司正常经营的行为。

7、如承诺人违反上述承诺内容,承诺人将按照承诺人控制的其他企业从事竞争业务所产生的营业收入金额向智翔金泰支付赔偿费用。

、本承诺在承诺人作为公司实际控制人/控股股东期间持续有效。

对于精准生物的C-4-29和C-2-X业务,控股股东、实际控制人进一步承诺如下:

1、承诺人每年持续评估C-4-29与GR1803和C-2-X与GR1901的研发进度及商业价值,持续评估是否构成同业竞争;

2、若未来精准生物的C-4-29和C-2-X上市后,对智翔金泰构成重大不利影响的同业竞争(按照上海证券交易所科创板股票发行上市审核问答判断是否构成同业竞争),则:

)承诺人在符合法律法规相关规定的条件下,促成精准生物及/或其子公司在构成重大不利影响的同业竞争后

个月内向无关联第三方转让C-4-29和C-2-X产品的专有技术、股权等资产或其他商业权益。

(2)如承诺人未能在上述时限内完成C-4-29和C-2-X产品的专有技术、股权等资产或其他商业权益的转让,则应促使精准生物及/或其子公司终止该等竞争业务的推进。

3、本承诺在承诺人作为公司实际控制人/控股股东期间持续有效。注

:关于稳定股价的措施和承诺

(一)启动和停止股价稳定预案的条件

1、启动条件

公司上市后3年内若公司股票连续20个交易日收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照上海证券交易所的有关规定作复权处理,下同)低于公司最近一期末经审计的每股净资产时,公司将根据届时有效的法律、法规、规范性文件、《公司章程》等规定启动本预案,并与实际控制人、董事、高级管理人员协商一致提出稳定股价的具体方案,及时履行相应的审批程序和信息披露义务。

、停止条件

自股价稳定方案公告之日后至该方案实施完毕期间,若出现以下任一情形,则视为本次稳定股价方案实施完毕及相关主体承诺履行完毕,已公告的本次股价稳定方案终止执行:

(1)公司股票连续20个交易日的收盘价格均高于公司最近一期经审计的每股净资产;

)单一会计年度内增持或回购金额累计已达到下述具体措施规定的上限要求;

)继续增持或回购公司股份将导致公司股份分布不满足法定上市条件。

(二)股价稳定预案的具体措施

本公司稳定股价的具体措施包括公司回购股票、实际控制人增持公司股票、公司董事(不含独立董事,下同)及高级管理人员增持公司股票。

当公司股票收盘价触发稳定股价预案的启动条件时,公司将视股票市场情况以及公司实际情况,按如下优先

顺序采取部分或全部股价稳定措施,直至触发稳定股价预案的条件消除,(

)公司回购股票;(

)实际控制人增持股票;(

)董事(除独立董事)、高级管理人员增持股票。公司及公司控股股东、董事和高级管理人员可以视公司实际情况、股票市场等情况,同时或分步骤实施回购和/或增持股票措施。

公司应于触及稳定股价预案启动条件之日起2个交易日内发布提示公告,并于10个交易日内制定且公告股价稳定具体措施。公司制定股价稳定的具体实施方案时,应当综合考虑当时的实际情况及各种稳定股价措施的作用及影响,并在符合相关法律法规的规定的情况下,各方协商确定并通知当次稳定股价预案的实施主体,并在启动股价稳定措施前公告具体实施方案。若公司在实施稳定股价方案前公司股价已经不满足启动稳定公司股价措施条件的,可不再继续实施该方案。

、公司回购股票

当触及稳定股价预案启动的条件时,在不影响公司正常生产经营的情况下,经董事会、股东大会审议同意,公司应在符合《上市公司回购社会公众股份管理办法(试行)》《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定》《上海证券交易所上市公司回购股份实施细则》等法律法规的条件且回购股份不导致公司股权分布不符合上市条件的前提下,对公司股票进行回购。公司董事会应在首次触发股票回购义务之日起

个交易日内作出实施回购股份预案(包括拟回购股份数量、价格区间、回购期限及其他有关回购的内容)的决议并提交股东大会审议。公司股东大会对回购股份做出决议,须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,公司实际控制人承诺就该等回购事宜在股东大会中投赞成票。

如在符合本预案规定的回购股份的相关条件的情况下,公司董事会经综合考虑公司经营发展实际情况、公司持续经营能力情况、公司现金流量状况、社会资金成本和外部融资环境等因素,认为公司不宜回购股票的,经董事会决议通过并经半数以上独立董事同意后,应将不回购股票以稳定股价事宜提交股东大会审议,并经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。

此外,公司回购股份还应符合下列各项条件:

(1)公司回购股份的价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。

(2)公司单次用于回购股份的资金金额不低于上一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的10%,且单一会计年度累计用于回购股份的资金总额累计不超过最近一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的50%。

(3)公司单次或连续12个月回购股份不超过公司总股本的2%,如上述第2项与本项冲突的,按照本项执行。

)公司用于回购股份的资金总额累计不超过首次公开发行新股所募集资金净额。

(5)经股东大会决议实施回购的,公司应在公司股东大会决议作出之日起下一个交易日开始启动回购,并在3个月内履行完毕。

、实际控制人及其关联方增持股票

上市后三年内,当触发稳定股价预案的启动条件时,实际控制人将在

个交易日内向公司送达增持公司股票书面通知,包括但不限于增持股份数量、增持价格、增持期限、增持目标等内容。实际控制人应在增持公告作出之日起下一个交易日开始启动通过二级市场以竞价交易的方式增持公司股票。同时,实际控制人增持股票还应符合下列各项条件:

(1)实际控制人应当在符合法律法规、规范性文件的规定,且不导致公司股权分布不符合上市条件的前提下,对公司股票进行增持;(

)增持股份的价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产;

)单次用于增持股票的资金金额不低于实际控制人上一会计年度从公司获得的税后现金分红及薪酬总额的20%,且单一会计年度累计用于增持公司股票的资金金额不超过实际控制人上一会计年度从公司获得的税后现金分红及薪酬总额;

(4)单次及/或连续12个月内增持公司股份数量不超过公司总股本的2%。如上述第(3)项与本项冲突的,按照本项执行;

)增持期限自实际控制人增持公告作出之日起不超过

个月;

(6)通过增持获得的股票,在增持完成后12个月内不得转让。

3、董事、高级管理人员增持股票

上市后三年内,当触发稳定股价预案的启动条件时,公司时任董事、高级管理人员将在10个交易日内向公司送达增持公司股票书面通知,包括但不限于增持股份数量、增持价格、增持期限、增持目标等内容。有增持义务的董事、高级管理人员应在增持公告作出之日起下一个交易日启动通过二级市场以竞价交易的方式增持公司股票。同时,其增持公司股票还应当符合下列条件:

)公司时任董事、高级管理人员应当在符合法律法规、规范性文件的规定,且不应导致公司股权分布不符合上市条件的前提下,对公司股票进行增持;

(2)增持股份的价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产;(

)单次用于增持公司股票的资金金额不少于该等董事、高级管理人员上一年度从公司领取的分红(如有)及税后薪酬的30%,但单一会计年度用于增持公司股票的资金总额不超过该等董事、高级管理人员上一年度从公司领取的分红及税后薪酬总和;

(4)增持期限自有增持义务的董事、高级管理人员增持公告作出之日起不超过3个月;(

)通过增持获得的股票,在增持完成后

个月内不得转让;

(6)公司在首次公开发行股票上市后三年内新聘任的从公司领取薪酬的董事、高级管理人员应当遵守本预案

关于公司董事、高级管理人员的义务及责任的规定,公司实际控制人、现有董事、高级管理人员应当促成公司新聘任的该等董事、高级管理人员遵守本预案并签署相关承诺。

(三)未履行承诺的约束措施

1、对于本公司,在启动股价稳定措施的条件满足时,如公司未采取稳定股价的具体措施,公司承诺接受以下约束措施:

(1)公司将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

)自稳定股价措施的启动条件触发之日起,公司董事会应在

个交易日内召开董事会会议,并及时公告将采取的具体措施并履行后续法律程序。董事会不履行上述义务的,全体董事(含独立董事)以上一年度薪酬为限对股东承担赔偿责任,且公司将暂停向董事发放薪酬或津贴,直至其履行相关承诺为止。

2、对于实际控制人,自启动股价稳定措施的条件满足时,如实际控制人未采取上述稳定股价的具体措施,实际控制人承诺接受以下约束措施:

)本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)本人未采取上述稳定股价的具体措施的,公司有权停止发放应付本人的薪酬,且有权停止对本人及本人关联方分取红利;公司有权将相等金额的应付本人及本人关联方的现金分红予以暂时扣留,同时本人及本人关联方持有的公司股份不得转让,直至本人按本预案的规定采取相应的股价稳定措施并实施完毕。

3、对于本公司董事(不含独立董事,下同)、高级管理人员,启动股价稳定措施的条件满足时,如董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施,董事、高级管理人员承诺接受以下约束措施:

)本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)本人未采取上述稳定股价的具体措施的,公司有权停止发放应付本人的薪酬,且有权停止对本人分取红利;公司有权将相等金额的应付本人的现金分红予以暂时扣留,同时本人直接或间接持有的公司股份不得转让;直至本人按本预案的规定采取相应的股价稳定措施并实施完毕。

(四)稳定股价预案的法律程序

预案已经公司2022年第二次临时股东大会审议通过,自公司完成首次公开发行A股股票并上市之日起生效。如因法律法规修订、政策变动或其他因素等情形导致本预案与相关规定不符,公司董事会应对本预案进行调整的,需经出席股东大会的股东所持有表决权股份总数的三分之二以上同意通过。注9:关于对欺诈发行上市的股份购回承诺;

1、公司作出承诺如下:

)保证公司本次发行公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

)本次发行不符合上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,发行人将在中国证监会或人民法院等有权部门作出发行人存在上述事实的最终认定或生效判决后五个工作日内启动与股份回购有关的程序,回购发行人本次公开发行的全部新股,具体的股份回购方案将依据所适用的法律、法规、规范性文件及发行人章程等规定履行发行人内部审批程序和外部审批程序。回购价格不低于发行人股票发行价加股票发行后至回购时相关期间银行同期活期存款利息。如发行人本次公开发行后有利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等情况,回购的股份包括本次公开发行的全部新股及其派生股份,上述股票发行价相应进行除权除息调整。

)本次发行不符合上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,发行人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决,依法及时足额赔偿投资者损失。

(4)发行人若未能履行上述承诺,将按照有关法律、法规、规范性文件的规定及监管部门的要求承担相应的责任。

2、控股股东、实际控制人作出承诺如下:

)保证重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“发行人”或“公司”)本次发行公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

(2)本次发行不符合上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,在中国证监会或人民法院等有权部门作出发行人存在上述事实的最终认定或生效判决后五个工作日内,本企业/本人将督促发行人依法回购本次发行的全部新股,且本企业/本人将购回已转让的原限售股份。回购价格不低于发行人股票发行价加股票发行后至回购时相关期间银行同期活期存款利息。如发行人本次公开发行后有利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等情况,回购的股份包括本次公开发行的全部新股及其派生股份,上述股票发行价相应进行除权除息调整。

)本次发行不符合上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本企业/本人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决,依法及时足额赔偿投资者损失。

(4)本企业/本人若未能履行上述承诺,将按照有关法律、法规、规范性文件的规定及监管部门的要求承担相应的责任。注

:关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺;

1、公司作出承诺如下:

(1)加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司不断完善治理结构,加强企业内部控制,不断完善法人治理结构,确保股东能够充分行使权利,确保董事会能够按照法律、法规和公司章程的规定行使职权。公司将完善日常经营管理,通过优化人力资源配置、完善

业务流程等手段,充分挖掘内部潜能,提升各部门协同运作效率。加强费用的预算管理,严格按照公司薪酬制度计提和发放员工薪酬,提高公司运营效率,在全面有效的控制公司经营风险和管理风险的前提下提升利润水平。

(2)强化募集资金管理,积极推进募集资金投资项目建设公司已制定《募集资金管理办法》,对募集资金的存储及使用、募集资金管理与监督等进行了详细规定。本次发行募集资金到位后,公司募集资金应当存放于董事会批准设立的专项账户集中管理。公司将定期检查募集资金使用情况,从而加强对募投项目的监管,保证募集资金得到合理、合法的使用。本次募集资金投资项目紧紧围绕公司主营业务,符合国家产业政策,将提高公司的研发、生产、运营能力,有利于提高长期回报,符合上市公司股东的长期利益。公司将积极调配资源,加快募集资金投资项目的开发和实施进度,尽早实现项目收益、取得研发成果。

)增强对股东的其他回报措施除上述涉及经营的具体措施之外,公司已根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等有关规定和要求,在《公司章程(草案)》中明确规定了利润分配政策的具体内容及分配条件,以及利润分配政策调整的决策程序和机制,并已制定了上市后三年股东分红回报的具体计划。公司将按照上述规定实施持续、稳定、科学的利润分配政策,以实现对股东的合理回报,保护投资者的合法权益。

、控股股东、实际控制人作出承诺如下:

(1)不越权干预发行人经营管理活动,不侵占发行人利益。

(2)督促发行人切实履行填补回报措施。

(3)本人/本企业承诺切实履行发行人制定的有关填补回报措施以及本人/本企业对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人/本企业违反该等承诺并给发行人或者投资者造成损失的,本人/本企业愿意依法承担对发行人或者投资者的补偿责任。

(4)作为填补回报措施相关责任主体之一,本人/本企业若违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人/本企业将按照有关法律、法规、规范性文件的规定及监管部门的要求承担相应的责任。

)本承诺出具之日后至发行人本次发行完毕前,若中国证监会、证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监会、证券交易所该等规定时,本人/本企业承诺届时将按照中国证监会、证券交易所的最新规定出具补充承诺。

、董事和高级管理人员作出承诺如下:

)不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)对本人及公司其他董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束;

(3)不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;(

)由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(

)如公司上市后拟公布股权激励计划,则股权激励计划的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

(6)若本人违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施;对公司或其他股东造成损失的,本人将依法给与补偿。

(7)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。注

:关于利润分配政策的承诺

公司作出承诺如下:

1、本公司将依法履行职责,采取一切必要的合理措施,以协助并促使公司按照经股东大会审议通过的《关于制定公司首次公开发行股票并在科创板上市后三年股东分红回报规划的议案》及届时有效的《公司章程》的相关规定,严格执行相应的利润分配政策和分红回报规划,坚持科学合理的利润分配决策机制,重视对投资者的合理回报,保持利润分配政策的稳定性和连续性。

、公司如违反前述承诺,将及时公告违反的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司股东和社会公众投资者道歉,同时向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺。注12:关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

1、公司作出承诺如下:

)保证招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。

)发行人招股说明书如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,发行人将在中国证监会或人民法院等有权部门作出发行人存在上述事实的最终认定或生效判决后五个交易日内启动与股份回购有关的程序,回购发行人本次公开发行的全部新股,具体的股份回购方案将依据所适用的法律、法规、规范性文件及发行人章程等规定履行发行人内部审批程序和外部审批程序。回购价格不低于发行人股票发行价加股票发行后至回购时相关期间银行同期活期存款利息。如发行人本次公开发行后有利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等情况,回购的股份包括本次公开发行的全部新股及其派生股份,上述股票发行价相应进行除权除息调整。

)发行人招股说明书如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,发行人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决,依法及时足额赔偿投资者损失。

)发行人若未能履行上述承诺,将按照有关法律、法规、规范性文件的规定及监管部门的要求承担相应的责任。

2、控股股东、实际控制人作出承诺如下:

(1)保证招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。

(2)发行人招股说明书如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,在中国证监会或人民法院等有权部门作出发行人存在上述事实的最终认定或生效判决后五个交易日内,本人将督促发行人依法回购本次发行的全部新股,且本人将购回已转让的原限售股份。回购价格不低于发行人股票发行价加股票发行后至回购时相关期间银行同期活期存款利息。如发行人本次公开发行后有利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等情况,回购的股份包括本次公开发行的全部新股及其派生股份,上述股票发行价相应进行除权除息调整。

(3)发行人招股说明书如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将根据中国证监会或人民法院等有权部门的最终处理决定或生效判决,依法及时足额赔偿投资者损失。

(4)本人若未能履行上述承诺,将按照有关法律、法规、规范性文件的规定及监管部门的要求承担相应的责任。

、董事、监事、高级管理人员作出承诺如下:

(1)保证招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。

(2)如招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失,本人将依法赔偿投资者损失。

)本人不因职务变更、离职等原因而放弃已作出的承诺。注13:公司及其他责任主体作出的与公司本次发行上市相关的承诺事项

1、关于未履行公开承诺的约束措施的承诺公司及控股股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员关于本次发行上市出具了相关承诺,如本次发行上市出具的相关承诺文件未能履行、确已无法履行或无法按期履行的(因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等发行人/本企业/本人无法控制的客观原因导致的除外),发行人/本企业/本人将采取以下措施:

)及时、充分披露相关承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的具体原因。

(2)在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。(

)向投资者提出补充承诺或其替代承诺,以尽可能保护投资者的权益;并同意将上述补充承诺或替代承诺提交股东大会审议。

(4)发行人实际控制人、股东、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员因未履行上述承诺而获得相关收益的,所得的收益全部将归公司所有;如未将违规减持所得收益缴纳至发行人,则发行人有权扣留应付的现金分红中与应上交至发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。

(5)若因未履行上述承诺事项给公司或者其他投资者造成损失的,将依法向公司或者其他投资者赔偿损失。

(6)发行人或其他股东均有权代表发行人直接向发行人所在地人民法院起诉,本企业/本人将无条件按上述所承诺内容承担法律责任。

若因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等发行人/本企业/本人无法控制的客观原因导致承诺无法履行或无法按期履行的,发行人/本企业/本人将及时披露相关信息,并积极采取变更承诺、补充承诺等方式维护投资者的利益。

2、关于股东持股情况的承诺;

针对股东持股情况,发行人根据《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》的相关要求,做出承诺如下:

(1)本公司股东均具备持有本公司股份的主体资格,不存在法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有本公司股份的情形;

(2)海通创新证券投资有限公司持有本公司0.91%的股份,海通创新证券投资有限公司是保荐人海通证券股份有限公司的全资子公司,并计划按照保荐人的安排参与本次发行战略配售,具体参与方式将按照上海证券交易所相关规定执行;除前述情况外,本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员不存在直接或间接持有本公司股份或其他权益的情形,与公司直接或间接股东不存在亲属关系、关联关系、委托持股、信托持股或其他利益输送安排;

(3)本公司股东不存在以本公司股份进行不当利益输送的情形。注14:关于股份回购和股份购回的措施和承诺

发行人及控股股东、实际控制人承诺:

、启动股份回购及购回措施的条件

(1)本次公开发行完成后,如本次公开发行的招股说明书及其他信息披露材料被中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)、上海证券交易所或司法机关认定为有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,公司将依法从投资者手中回购本次公开发行的股票,控股股东、实际控制人将依法从投资者手中购回已转让的限售股,回购及购回价格以公司首次公开发行价格加上

同期银行存款利息和二级市场价格孰高者确定(若公司上市后因派发现金红利、送股、转增股本等原因进行除权、除息的,上述回购价格相应调整)。

(2)本次公开发行完成后,如公司被中国证监会、上海证券交易所或司法机关认定以欺骗手段骗取发行注册的,公司将依法从投资者手中回购本次公开发行的股票,控股股东、实际控制人将依法从投资者手中购回已转让的限售股,回购及购回价格以公司首次公开发行价格加上同期银行存款利息和二级市场价格孰高者确定(若公司上市后因派发现金红利、送股、转增股本等原因进行除权、除息的,上述回购价格相应调整)。

2、股份回购及购回措施的启动程序:

)公司回购股份的启动程序

)公司董事会应在上述公司回购股份启动条件触发之日起的

个交易日内作出回购股份的决议;

)公司董事会应在作出回购股份决议后的

个交易日内公告董事会决议、回购股份预案,并发布召开股东大会的通知;

3)公司应在股东大会作出决议并履行相关法定手续之次日起开始启动股份回购工作。(

)控股股东、实际控制人股份购回的启动程序1)公司董事会应在控股股东、实际控制人购回公司股份条件触发之日起2个交易日内发布股份购回公告,披露股份购回方案;

)控股股东、实际控制人应在作出购回公告并履行相关法定手续之次日起开始启动股份购回工作。

3、约束措施

(1)公司将提示及督促公司的控股股东、实际控制人严格履行在公司本次公开发行并上市时公司、控股股东、实际控制人已作出的关于股份回购、购回措施的相应承诺。(

)公司自愿接受证券监管部门、上海证券交易所等有关主管部门对股份回购、购回预案的制定、实施等进行监督,并承担法律责任。在启动股份回购、购回措施的条件满足时,如果公司、控股股东、实际控制人未采取上述股份回购、购回的具体措施的,公司、控股股东、实际控制人承诺接受以下约束措施:

1)若公司违反股份回购预案中的承诺,则公司应:①在公司股东大会及符合中国证监会规定条件的媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益;②因未能履行该项承诺造成投资者损失的,公司将依法向投资者进行赔偿。

2)若控股股东、实际控制人违反股份购回预案中的承诺,则控股股东、实际控制人应:①在公司股东大会及符合中国证监会规定条件的媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向其他股东和社会公众投资者道歉,并提出补充承诺或者替代承诺,以尽可能保护投资者的权益;②控股股东、实际控制人将其在最近一个会计年度从公司分得的税后现金股利返还给公司。如未按期返还,公司可以从之后发放的现金股利中扣发,直至扣减金额累计达到应履行股份购回义务的最近一个会计年度从公司已分得的税后现金股利总额。

(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目

是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬500,000.00
境内会计师事务所审计年限5年
境内会计师事务所注册会计师姓名苗策、杨志存
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限5年、5年
境外会计师事务所名称不适用
境外会计师事务所报酬不适用
境外会计师事务所审计年限不适用
境外会计师事务所注册会计师姓名不适用
境外会计师事务所注册会计师审计年限不适用

名称

名称报酬
内部控制审计会计师事务所信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)/
财务顾问不适用
保荐人国泰海通证券股份有限公司/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一)诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

□适用√不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额(5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票2023年6月15日3,472,838,400.003,291,401,425.543,980,000,000.00-1,238,635,864.30-37.63/217,131,012.896.60-

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额(1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
首次公开抗体产业生产建设1,240,176,900.00360,720.00913,720.000.072028年8月不适用不适用不适用不适用
发行股票化基地项目二期
首次公开发行股票抗体药物研发项目研发1,018,664,800.00189,305,841.65368,015,565.1936.13不适用不适用不适用不适用不适用
首次公开发行股票抗体产业化基地项目一期改扩建生产建设336,015,000.0027,464,451.24173,161,853.5751.532025年末因部分设备为进口设备,供货周期较长,预计2025上半年陆续到货,到货后公司将尽快完成制剂部分的设备安装等相不适用不适用不适用
关建设工作。预计于2025年末项目建设完成。
首次公开发行股票补充流动资金补流还贷696,544,725.54-696,544,725.54100不适用不适用不适用不适用不适用
合计////3,291,401,425.54217,131,012.891,238,635,864.3037.63///////

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2024年4月26日2,000,000,000.002024年4月26日2025年4月25日1,990,000,000.00

其他说明

公司于2024年4月26日召开的第一届董事会第十三次会议、第一届监事会第十三次会议,审议通过了《关于将部分暂时闲置募集资金以定期存款等方式存放的议案》,同意公司在保证不影响募集资金投资项目实施、确保募集资金安全的前提下,以定期存款、大额存单及结构性存款等方式存放部分暂时闲置募集资金,最高额度不超过人民币20亿元(含本数),最长不超过12个月。前述额度自公司董事会审议通过之日起12个月内有效,在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的意见,保荐机构对上述事项出具了无异议的核查意见。具体内容参见公司于2024年4月30日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于将部分暂时闲置募集资金以定期存款等方式存放的公告》(公告编号:2024-011)。

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

报告期内,公司股份总数及股本结构未发生变化。

2、股份变动情况说明

□适用√不适用

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
重庆智睿投资有限公司200,000,000200,000,000首次公开发行前股份限售2026年12月19日
单继宽14,540,00014,540,000首次公开发行前股份限售2024年12月19日
重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)11,460,00011,460,000首次公开发行前股份限售2026年6月19日
重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)9,000,0009,000,000首次公开发行前股份限售2026年6月19日
刘志刚6,250,0006,250,000首次公开发行前股份限售2024年12月19日
重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)6,250,0006,250,000首次公开发行前股份限售2026年6月19日
海通创新证券投资有限公司2,500,0002,500,0000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
2,639,9152,639,915首次公开发2025年6
行战略配售月20日
新起宸(重庆)企业管理合伙企业(有限合伙)4,583,3344,583,3340首次公开发行前股份限售2024年9月26日
上海君和立成投资管理中心(有限合伙)-宁波宏泰同信股权投资合伙企业(有限合伙)4,500,0004,500,0000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
上海信熹投资管理有限公司-深圳信熹复兴投资合伙企业(有限合伙)3,333,3003,333,3000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
深圳市东方富海创业投资管理有限公司-深圳富海隽永四号创业投资企业(有限合伙)3,208,4003,208,4000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
常志远2,500,0002,500,000首次公开发行前股份限售2024年12月19日
北京朗姿韩亚资产管理有限公司-成都高投朗韩健康产业合伙企业(有限合伙)1,375,0001,375,0000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
北京朗姿韩亚资产管理有限公司-芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙企业(有限合伙)1,125,0001,125,0000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
佛山弘陶鑫选股权投资合伙企业(有限合伙)1,041,7001,041,7000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
赣州桓凯投资管理企业(有限合伙)958,366958,3660首次公开发行前股份限售2024年9月26日
贵诚汇鑫股权投资有限公司-嘉兴贵诚智鑫股权投资合伙企业(有限合伙)833,300833,3000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
朗玛峰创业投资有限公司-朗玛四十号(深圳)创业投资中心(有限合伙)791,700791,7000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
朗玛峰创业投资有限公司-朗玛四十一号(深圳)创业投资中心(有限合伙)458,300458,3000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
朗玛峰创业投资有限公司-朗玛四十三号(深圳)创业投208,300208,3000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
资中心(有限合伙)
宁波梅山保税港区君元投资合伙企业(有限合伙)83,30083,3000首次公开发行前股份限售2024年9月26日
合计277,639,91525,000,000252,639,915//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位:股币种:人民币

股票及其衍生证券的种类发行日期发行价格(或利率)发行数量上市日期获准上市交易数量交易终止日期
普通股股票类
A股普通股2023年6月6日37.88元/股91,680,0002023年6月20日91,680,000/

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)8,877
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)9,205
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称(全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份质押、标记或冻结情况股东性质
数量股份状态数量
重庆智睿投资有限公司200,000,00054.54200,000,000境内非国有法人
单继宽14,540,0003.9714,540,000境内自然人
重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)11,460,0003.1311,460,000其他
重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)9,000,0002.459,000,000其他
刘志刚6,250,0001.706,250,000境内自然人
重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)6,250,0001.706,250,000其他
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金-1,156,2925,363,2681.460其他
中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金5,300,1745,300,1741.450其他
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗创新股票型证券投资基金-92,2245,213,0331.420其他
新起宸(重庆)企业管理合伙企业(有限合伙)4,583,3341.250其他
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金5,363,268人民币普通股5,363,268
中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金5,300,174人民币普通股5,300,174
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗创新股票型证券投资基金5,213,033人民币普通股5,213,033
新起宸(重庆)企业管理合伙企业(有限合伙)4,583,334人民币普通股4,583,334
上海信熹投资管理有限公司-深圳信熹复兴投3,333,300人民币3,333,300
资合伙企业(有限合伙)普通股
深圳市东方富海创业投资管理有限公司-深圳富海隽永四号创业投资企业(有限合伙)3,208,400人民币普通股3,208,400
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金3,147,674人民币普通股3,147,674
上海君和立成投资管理中心(有限合伙)-宁波宏泰同信股权投资合伙企业(有限合伙)2,545,422人民币普通股2,545,422
中国建设银行股份有限公司-富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金2,487,864人民币普通股2,487,864
招商银行股份有限公司-东方红医疗升级股票型发起式证券投资基金1,904,996人民币普通股1,904,996
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明上述股东中,重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)为单继宽控制下的合伙企业,重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)为刘志刚控制下的合伙企业,中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金和中国工商银行股份有限公司-中欧医疗创新股票型证券投资基金同为下属于中欧基金管理公司的公募型证券投资基金。除此之外,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1重庆智睿投资有限公司200,000,0002026年12月19日0首次公开发行前股份限售
2单继宽14,540,0002024年12月19日0首次公开发行前股份限售
3重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)11,460,0002026年6月19日0首次公开发行
前股份限售
4重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)9,000,0002026年6月19日0首次公开发行前股份限售
5刘志刚6,250,0002024年12月19日0首次公开发行前股份限售
6重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)6,250,0002026年6月19日0首次公开发行前股份限售
7海通创新证券投资有限公司2,500,0002024年9月26日2,500,000首次公开发行前股份限售
2,639,9152025年6月19日0首次公开发行战略配售股份限售
8新起宸(重庆)企业管理合伙企业(有限合伙)4,583,3342024年9月26日4,583,334首次公开发行前股份限售
9上海君和立成投资管理中心(有限合伙)-宁波宏泰同信股权投资合伙企业(有限合伙)4,500,0002024年9月26日4,500,000首次公开发行前股份限售
10上海信熹投资管理有限公司-深圳信熹复兴投资合伙企业(有限合伙)3,333,3002024年9月26日3,333,300首次公开发行前股份限售
上述股东关联关系或一致行动的说明上述股东中,重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)为单继宽控制下的合伙企业,重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)为刘志刚控制下的合伙企业。除此之外,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

√适用□不适用

战略投资者或一般法人的名称约定持股起始日期约定持股终止日期
海通创新证券投资有限公司2023年6月20日/
战略投资者或一般法人参与配售新股约定持股期限的说明海通创新证券投资有限公司参与了公司首次公开发行股票战略配售,战略配售获配股票限售期限为自公司首次公开发行并上市之日起24个月。

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位:股

股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
海通创新证券投资有限公司保荐机构全资子公司2,639,9152025年6月19日2,639,9152,639,915

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

名称重庆智睿投资有限公司
单位负责人或法定代表人蒋凌峰
成立日期2014年12月31日
主要经营业务许可项目:货物与技术的进出口业务;生物医药的研发与生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:利用企业自有资金从事对外投资;企业投资管理(以上经营范围不得从事吸收公众存款或变相吸收公众存款、发放贷款以及证劵、期货等金融业务,不得从事支付结
算、个人理财服务,法律、行政法规规定需经审批的未获审批前不得经营),住房租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况
其他情况说明

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

姓名蒋仁生
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务公司实际控制人、董事
过去10年曾控股的境内外上市公司情况截止本报告期末,除本公司外,蒋仁生先生及其一致行动人持有深圳证券交易所上市公司重庆智飞生物制品股份有限公司(股票简称:智飞生物,股票代码:300122)54.56%的

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

股份,为智飞生物控股股东、实际控制人、董事长。回购股份方案名称

回购股份方案名称关于以集中竞价交易方式回购股份的方案
回购股份方案披露时间2024年10月16日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)0.14-0.27
拟回购金额2000万-4000万
拟回购期间2024年10月16日-2025年10月15日
回购用途用于员工持股计划或股权激励
已回购数量(股)565,633
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

XYZH/2025BJAA11B0097重庆智翔金泰生物制药股份有限公司重庆智翔金泰生物制药股份有限公司全体股东:

一、审计意见我们审计了重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称智翔金泰公司)财务报表,包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表,2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表,以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了智翔金泰公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于智翔金泰公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

1.研发费用事项
关键审计事项审计中的应对
由于智翔金泰公司研发产品管线较广,目前多处于不同的医药研发阶段,2024年度研发费用较高,为智翔金泰公司利润表重要组成项目,研发费用的真实性、完整性和截止正确性对智翔金泰公司财务报表具有重大影响,因此,我们将智翔金泰公司研发费用识别为关键审计事项。关于研发费用的披露详见财务报表附注三、16及附注五、33。执行的审计程序主要包括:(1)了解、评价有关研发支出的内部控制,并对其是否有效运行进行测试;(2)结合预付账款期末主要明细余额检查,检查是否存在支付的费用因未及时报账,导致虚增债权,少计费用的情况;(3)选取样本检查研发相关的合同、发票、付款单据等,函证采购及付款金额,检查费用是否完整;(4)针对大额的费用发生,核查对方单位的背景资料并选取一定的样本进行函证或访谈;检查对方单位提
交的成果资料等,检查费用发生是否真实;(5)重新计算与医院、临床研究服务机构之间的进度款,复核账面研发支出的准确性;重新计算研发设备折旧,检查折旧计提的准确性;(6)对研发费用进行截止性测试。
2.营业收入事项
关键审计事项审计中的应对
2024年度,赛立奇单抗注射液(金立希?)针对中重度斑块状银屑病适应症获批上市,该药品实现销售收入30,069,639.54元。营业收入计入错误的会计期间或被操控而产生的固有风险较高。因此,我们将营业收入识别为关键审计事项。关于营业收入的披露详见财务报表附注三、21及附注五、29。执行的审计程序主要包括:(1)对收入确认的相关内部控制设计和运行进行了解、评价,并测试了关键内部控制流程运行的有效性;(2)选取重要客户检查销售合同,识别与商品控制权转移相关的条款,评价智翔金泰收入确认政策的适当性;(3)对收入执行分析程序,对异常波动分析原因,识别风险领域;(4)结合应收账款审计,选择主要客户函证本期交易金额及期末余额;(5)检查主要客户合同、出库单、发票信息、签收或验收报告等,评价收入确认时点是否与公司的会计政策和收入确认的具体方法一致;(6)对临近资产负债表日前后确认的销售收入执行截止测试,检查资产负债表日后发生的销售退回及折让事项,评价收入是否记录在正确的会计期间。

四、其他信息智翔金泰公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括智翔金泰公司2024年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估智翔金泰公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算智翔金泰公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督智翔金泰公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对智翔金泰公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致智翔金泰公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就智翔金泰公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师:(项目合伙人)苗策

中国注册会计师:杨志存

中国注册会计师:杨志存中国北京

中国北京二○二五年四月二十五日

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、12,035,452,759.612,892,140,402.93
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2412,583,750.0027,705,087.97
衍生金融资产
应收票据
应收账款七、512,007,485.25
应收款项融资
预付款项七、846,990,627.7618,977,337.94
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、94,284,185.662,835,651.45
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、1050,149,048.7755,450,910.06
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、1360,689,668.5934,747,799.22
流动资产合计2,622,157,525.643,031,857,189.57
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产七、20366,361.82375,084.72
固定资产七、21410,681,297.41405,255,309.61
在建工程七、226,739,268.5852,177,903.71
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2524,131,647.7030,386,328.87
无形资产七、2643,591,787.7643,541,000.11
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用七、2825,156,032.5127,922,659.68
递延所得税资产
其他非流动资产七、3012,892,991.113,081,261.97
非流动资产合计523,559,386.89562,739,548.67
资产总计3,145,716,912.533,594,596,738.24
流动负债:
短期借款七、32630,589.80
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、3667,063,332.1283,035,565.84
预收款项
合同负债
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3952,943,427.7234,435,672.51
应交税费七、404,022,414.271,714,252.06
其他应付款七、4111,151,830.336,988,925.02
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、4338,368,431.5410,065,266.51
其他流动负债七、44739,911.81
流动负债合计174,289,347.79136,870,271.74
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款七、45786,131,641.75608,478,004.51
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4712,632,326.0221,817,616.74
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、5146,620,809.4343,198,486.86
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计845,384,777.20673,494,108.11
负债合计1,019,674,124.99810,364,379.85
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53366,680,000.00366,680,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、554,191,835,543.004,038,076,754.34
减:库存股七、5614,674,729.59
其他综合收益
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润七、60-2,417,798,025.87-1,620,524,395.95
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,126,042,787.542,784,232,358.39
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计2,126,042,787.542,784,232,358.39
负债和所有者权益(或股东权益)总计3,145,716,912.533,594,596,738.24

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金2,032,911,804.682,884,060,309.21
交易性金融资产412,583,750.0027,705,087.97
衍生金融资产
应收票据
应收账款十九、112,007,485.25
应收款项融资
预付款项45,002,652.4516,713,473.27
其他应收款十九、2100,062,726.7585,495,711.45
其中:应收利息
应收股利
存货48,129,633.6453,095,328.43
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产60,069,689.8334,568,221.69
流动资产合计2,710,767,742.603,101,638,132.02
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十九、316,883,333.3316,883,333.33
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产366,361.82375,084.72
固定资产387,744,868.23382,710,942.77
在建工程6,739,268.5852,177,903.71
生产性生物资产
油气资产
使用权资产10,360,300.705,926,127.91
无形资产43,164,215.2643,399,678.14
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用12,667,033.2912,837,112.33
递延所得税资产
其他非流动资产12,887,213.591,398,111.97
非流动资产合计490,812,594.80515,708,294.88
资产总计3,201,580,337.403,617,346,426.90
流动负债:
短期借款630,589.80
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款64,119,133.8580,644,267.37
预收款项
合同负债
应付职工薪酬30,922,527.2216,018,847.19
应交税费431,496.33876,174.17
其他应付款10,209,321.9412,001,115.80
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债30,630,504.671,510,449.68
其他流动负债739,911.81
流动负债合计137,052,895.82111,681,444.01
非流动负债:
长期借款786,131,641.75608,478,004.51
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债6,117,601.724,508,696.16
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益46,620,809.4343,198,486.86
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计838,870,052.90656,185,187.53
负债合计975,922,948.72767,866,631.54
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)366,680,000.00366,680,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积4,075,895,383.713,922,136,595.05
减:库存股14,674,729.59
其他综合收益
专项储备
盈余公积
未分配利润-2,202,243,265.44-1,439,336,799.69
所有者权益(或股东权益)合计2,225,657,388.682,849,479,795.36
负债和所有者权益(或股东权益)总计3,201,580,337.403,617,346,426.90

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

合并利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业总收入30,094,960.641,211,502.42
其中:营业收入七、6130,094,960.641,211,502.42
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本833,178,755.05815,122,942.02
其中:营业成本七、615,309,827.90739,799.91
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、623,270,969.672,555,849.49
销售费用七、63117,890,135.4310,430,128.95
管理费用七、64134,604,545.61163,358,124.44
研发费用七、65609,791,946.59620,396,727.18
财务费用七、66-37,688,670.1517,642,312.05
其中:利息费用28,895,915.7034,985,855.38
利息收入66,601,766.1317,463,550.88
加:其他收益七、674,861,093.289,678,496.59
投资收益(损失以“-”号填列)七、68149,272.34
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、702,583,750.001,941,771.88
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71-631,972.91
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-613,853.23975,290.34
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、73-1,750.00
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-796,737,254.93-801,315,880.79
加:营业外收入25,996.52
减:营业外支出七、75536,374.9929,413.97
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-797,273,629.92-801,319,298.24
减:所得税费用
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-797,273,629.92-801,319,298.24
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-797,273,629.92-801,319,298.24
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-797,273,629.92-801,319,298.24
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-797,273,629.92-801,319,298.24
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-797,273,629.92-801,319,298.24
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-2.17-2.50
(二)稀释每股收益(元/股)-2.17-2.50

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

母公司利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业收入十九、430,094,960.64145,464.69
减:营业成本十九、45,309,827.90103,237.34
税金及附加2,953,333.922,475,306.91
销售费用117,890,135.4310,430,128.95
管理费用116,672,057.32141,429,596.09
研发费用593,566,498.51593,106,494.40
财务费用-37,756,282.5316,152,059.71
其中:利息费用28,774,135.5733,522,148.85
利息收入66,539,968.2317,381,295.62
加:其他收益4,155,676.649,111,032.69
投资收益(损失以“-”号填列)十九、5149,272.34
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)2,583,750.001,941,771.88
信用减值损失(损失以“-”号填列)-631,972.91
资产减值损失(损失以“-”号填列)-622,180.80977,735.85
资产处置收益(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-762,906,064.64-751,520,818.29
加:营业外收入
减:营业外支出401.11576.82
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-762,906,465.75-751,521,395.11
减:所得税费用
四、净利润(净亏损以“-”号填列)-762,906,465.75-751,521,395.11
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-762,906,465.75-751,521,395.11
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额-762,906,465.75-751,521,395.11
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

合并现金流量表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金22,202,934.721,293,362.24
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还30,427,972.98
收到其他与经营活动有关的现金七、7879,339,511.0236,095,719.67
经营活动现金流入小计101,542,445.7467,817,054.89
购买商品、接受劳务支付的现金5,696,374.54
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金225,796,216.15130,601,216.37
支付的各项税费3,998,740.488,738,893.89
支付其他与经营活动有关的现金七、78441,488,106.81306,057,646.88
经营活动现金流出小计676,979,437.98445,397,757.14
经营活动产生的现金流量净额-575,436,992.24-377,580,702.25
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金107,716,207.53240,600,000.00
取得投资收益收到的现金138,152.78
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额39,051.51
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计107,893,411.82240,600,000.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金45,316,514.5190,979,191.17
投资支付的现金490,000,000.0029,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计535,316,514.51119,979,191.17
投资活动产生的现金流量净额-427,423,102.69120,620,808.83
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金3,307,878,576.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金212,907,118.98109,630,070.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计212,907,118.983,417,508,646.00
偿还债务支付的现金9,791,877.89245,256,906.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金28,668,204.7935,017,712.33
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、7828,274,584.6937,409,421.35
筹资活动现金流出小计66,734,667.37317,684,039.68
筹资活动产生的现金流量净额146,172,451.613,099,824,606.32
四、汇率变动对现金及现金等价
物的影响
五、现金及现金等价物净增加额-856,687,643.322,842,864,712.90
加:期初现金及现金等价物余额2,892,140,402.9349,275,690.03
六、期末现金及现金等价物余额2,035,452,759.612,892,140,402.93

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金22,202,934.72163,362.24
收到的税费返还30,427,972.98
收到其他与经营活动有关的现金191,027,399.67141,571,536.72
经营活动现金流入小计213,230,334.39172,162,871.94
购买商品、接受劳务支付的现金119,796,374.5497,000,000.00
支付给职工及为职工支付的现金143,792,045.0557,243,708.45
支付的各项税费3,577,529.542,495,156.25
支付其他与经营活动有关的现金532,041,355.25408,216,143.66
经营活动现金流出小计799,207,304.38564,955,008.36
经营活动产生的现金流量净额-585,976,969.99-392,792,136.42
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金107,716,207.53240,600,000.00
取得投资收益收到的现金138,152.78
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计107,854,360.31240,600,000.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金38,462,990.7184,104,661.84
投资支付的现金490,000,000.0029,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计528,462,990.71113,104,661.84
投资活动产生的现金流-420,608,630.40127,495,338.16
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金3,307,878,576.00
取得借款收到的现金212,907,118.98109,630,070.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计212,907,118.983,417,508,646.00
偿还债务支付的现金9,791,877.89245,256,906.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金28,668,204.7935,017,712.33
支付其他与筹资活动有关的现金19,009,940.4426,366,665.18
筹资活动现金流出小计57,470,023.12306,641,283.51
筹资活动产生的现金流量净额155,437,095.863,110,867,362.49
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响
五、现金及现金等价物净增加额-851,148,504.532,845,570,564.23
加:期初现金及现金等价物余额2,884,060,309.2138,489,744.98
六、期末现金及现金等价物余额2,032,911,804.682,884,060,309.21

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

合并所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额366,680,000.004,038,076,754.34-1,620,524,395.952,784,232,358.392,784,232,358.39
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额366,680,000.004,038,076,754.34-1,620,524,395.952,784,232,358.392,784,232,358.39
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)153,758,788.6614,674,729.59-797,273,629.92-658,189,570.85-658,189,570.85
(一)综合收益总额-797,273,629.92-797,273,629.92-797,273,629.92
(二)所有者投入和减少资本153,758,788.6614,674,729.59139,084,059.07139,084,059.07
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额153,760,059.47153,760,059.47153,760,059.47
4.其他-1,270.8114,674,729.59-14,676,000.40-14,676,000.40
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额366,680,000.004,191,835,543.0014,674,729.59-2,417,798,025.872,126,042,787.542,126,042,787.54
项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额275,000,000.00573,286,912.88-819,205,097.7129,081,815.1729,081,815.17
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额275,000,000.00573,286,912.88-819,205,097.7129,081,815.1729,081,815.17
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)91,680,000.003,464,789,841.46-801,319,298.242,755,150,543.222,755,150,543.22
(一)综合收益总额-801,319,298.24-801,319,298.24-801,319,298.24
(二)所有者投入和减少资本91,680,000.003,464,789,841.463,556,469,841.463,556,469,841.46
1.所有者投入的普通股91,680,000.003,199,721,897.233,291,401,897.233,291,401,897.23
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额265,067,944.23265,067,944.23265,067,944.23
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额366,680,000.004,038,076,754.34-1,620,524,395.952,784,232,358.392,784,232,358.39

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

母公司所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额366,680,000.003,922,136,595.05-1,439,336,799.692,849,479,795.36
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额366,680,000.003,922,136,595.05-1,439,336,799.692,849,479,795.36
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)153,758,788.6614,674,729.59-762,906,465.75-623,822,406.68
(一)综合收益总额-762,906,465.75-762,906,465.75
(二)所有者投入和减少资本153,758,788.6614,674,729.59139,084,059.07
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额153,760,059.47153,760,059.47
4.其他-1,270.8114,674,729.59-14,676,000.40
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额366,680,000.004,075,895,383.7114,674,729.59-2,202,243,265.442,225,657,388.68
项目2023年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额275,000,000.00457,346,753.59-687,815,404.5844,531,349.01
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额275,000,000.00457,346,753.59-687,815,404.5844,531,349.01
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)91,680,000.003,464,789,841.46-751,521,395.112,804,948,446.35
(一)综合收益总额-751,521,395.11-751,521,395.11
(二)所有者投入和减少资本91,680,000.003,464,789,841.463,556,469,841.46
1.所有者投入的普通股91,680,000.003,199,721,897.233,291,401,897.23
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额265,067,944.23265,067,944.23
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股
本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额366,680,000.003,922,136,595.05-1,439,336,799.692,849,479,795.36

公司负责人:刘志刚主管会计工作负责人:刘力文会计机构负责人:刁桂梅

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称本公司,在包含子公司时统称本集团)成立于2015年10月20日,注册地为重庆市,总部办公地址为重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。本公司所发行人民币普通股A股股票,已在上海证券交易所上市。

本公司属生物药品制品制造行业,公司主要业务为抗体药物的研发、生产及商业化,主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。本财务报表于2025年4月25日由本公司董事会批准报出。

四、财务报表的编制基础

1.编制基础

本公司财务报表根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则》及其应用指南、解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》(2023年修订)的披露相关规定编制。

2.持续经营

√适用□不适用

本公司尚处于研究开发阶段,尚未盈利,本公司董事会相信本公司拥有充足的营运资金和较强的融资能力,将能自本财务报表批准日后不短于12个月的可预见未来期间内持续经营。因此,本财务报表以持续经营为基础列报。

五、重要会计政策及会计估计具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用

具体会计政策和会计估计提示:本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧计提方法、无形资产摊销、研发费用资本化条件、收入确认和计量等。

1.遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合企业会计准则的要求,真实、准确、完整地反映了本公司及本集团于2024年12月31日的财务状况以及2024年度经营成果和现金流量等有关信息。

2.会计期间本公司的会计期间为公历1月1日至12月31日。

3.营业周期

√适用□不适用本公司的营业周期为12个月,并以营业周期作为资产和负债的流动性划分标准。

4.记账本位币本公司以人民币为记账本位币。

5.重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用本公司编制和披露财务报表遵循重要性原则。本财务报表附注中披露事项涉及重要性标准判断的事项及其重要性标准确定方法和选择依据如下:

项目重要性标准
重要的在建工程单项在建工程预算金额超过500万元
账龄超过1年的重要应付账款单项应付账款金额超过300万元
账龄超过1年的重要其他应付款单项其他应付款金额超过300万元

6.同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

(1)同一控制下的企业合并参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的,为同一控制下的企业合并。

本公司作为合并方,在同一控制下企业合并中取得的资产和负债,在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的,为非同一控制下的企业合并。

本公司作为购买方,在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核,经复核后,合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,将其差额计入合并当期营业外收入。

7.控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

本公司合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定,包括本公司及本公司控制的所有子公司。本公司判断控制的标准为,本公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额,分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

对于同一控制下企业合并取得的子公司,其经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时,对上年财务报表的相关项目进行调整,视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

对于非同一控制下企业合并取得子公司,经营成果和现金流量自本公司取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

8.合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9.现金及现金等价物的确定标准

本公司现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过3个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。

10.外币业务和外币报表折算

□适用√不适用

11.金融工具

√适用□不适用

(1)金融工具的确认和终止确认

本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

满足下列条件的,终止确认金融资产(或金融资产的一部分,或一组类似金融资产的一部分),即将之前确认的金融资产从资产负债表中予以转出:1)收取金融资产现金流量的权利届满;2)转移了收取金融资产现金流量的权利,或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务;并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,或虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但放弃了对该金融资产的控制。

如果金融负债的责任已履行、撤销或届满,则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代,或现有负债的条款几乎全部被实质性修改,则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理,差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产,按交易日会计进行确认和终止确认。

(2)金融资产分类和计量方法

本公司的金融资产于初始确认时根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。当且仅当本公司改变管理金融资产的业务模式时,才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

在判断业务模式时,本公司考虑包括企业评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。在评估是否以收取合同现金流量为目标时,本公司对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行分析判断。

在判断合同现金流量特征时,本公司判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付,包含(对货币时间价值的修正进行评估时,判断与基准现金流量相比是否具有显著差异/对包含提前还款特征的金融资产,判断提前还款特征的公允价值是否非常小等)。

金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类:

1)以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:①管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。②该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司该分类的金融资产主要包括:

货币资金、应收账款、其他应收款。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:①管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。②该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外,其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

本公司不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,该指定一经作出,不得撤销。本公司仅将相关股利收入(明确作为投资成本部分收回的股利收入除外)计入当期损益,公允价值的后续变动计入其他综合收益,不需计提减值准备。当金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类或指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,本公司将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此类金融资产按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,所有公允价值变动计入当期损益。本公司该分类的金融资产主要为交易性金融资产。

本公司在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的,该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

(3)金融负债分类、确认依据和计量方法

除了签发的财务担保合同、以低于市场利率贷款的贷款承诺及由于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债以外,本公司的金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类:

1)以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。

2)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债(含属于金融负债的衍生工具),包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,按照公允价值进行后续计量,除由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外,其他公允价值变动计入当期损益;如果由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配,本公司将所有公允价值变动(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

(4)金融工具减值

本公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产、租赁应收款、贷款承诺及财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

1)预期信用损失的计量预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续期少于12个月,则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存续期预期信用损失的一部分。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的不含重大融资成分的应收账款、应收票据、应收款项融资、合同资产等应收款项,本公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

对于租赁应收款、包含重大融资成分的应收款项以及合同资产,本公司选择运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述采用简化计量方法以外的金融资产(如债权投资、其他债权投资、其他应收款)、贷款承诺及财务担保合同,本公司采用一般方法(三阶段法)计提预期信用损失。在每个资产负债表日,本公司评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加,如果信用风险自初始确认后未显著增加,处于第一阶段,本公司按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果初始确认后发生信用减值的,处于第三阶段,本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具,本公司假设其信用风险自初始确认后未显著增加。关于本公司对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义等披露参见附注十二、1。

本公司采用预期信用损失模型对金融工具和合同资产的减值进行评估时,根据历史还款数据并结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提,已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

2)按照信用风险特征组合计提减值准备的组合类别及确定依据

本公司基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失,以组合为基础进行评估时,本公司基于共同信用风险特征将金融工具分为不同组别。本公司采用的共同信用风险特征包括:金融工具类型、信用风险评级、债务人所处地理位置、债务人所处行业、逾期信息、应收款项账龄等。

①应收账款的组合类别及确定依据

本公司根据应收账款的账龄、款项性质、信用风险敞口、历史回款情况等信息为基础,按信用风险特征的相似性和相关性进行分组。对于应收账款,本公司判断账龄为其信用风险主要影响因素,因此,本公司参考历史信用损失经验,编制应收账款账龄与违约损失率对照表,以此为基础评估其预期信用损失。本公司根据开票日期确定账龄。

②其他应收款的组合类别及确定依据

本公司其他应收款主要包括应收押金和保证金、应收员工代扣代缴款等。根据应收款的性质和不同对手方的信用风险特征,本公司将其他应收款划分为2个组合,具体为:应收押金保证金及员工款、应收其他。

3)按照单项计提坏账减值准备的单项计提判断标准

若某一客户信用风险特征与组合中其他客户显著不同,或该客户信用风险特征发生显著变化,例如客户发生严重财务困难,应收该客户款项的预期信用损失率已显著高于其所处于账龄区间的预期信用损失率等,本公司对应收该客户款项按照单项计提损失准备。

4)减值准备的核销

当本公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时,本公司直接减记该金融资产的账面余额。已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

(5)金融资产转移的确认依据和计量方法

对于金融资产转移交易,本公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,终止确认该金融资产;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,不终止确认该金融资产;既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,放弃了对该金融资产控制的,终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债,未放弃对该金融资产控制的,按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产在终止确认日的账面价值,与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和的差额计入当期损益。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和,与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的,按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者,确认继续涉入形成的资产。财务担保金额,是指所收到的对价中,将被要求偿还的最高金额。

(6)金融负债与权益工具的区分及相关处理方法

本公司按照以下原则区分金融负债与权益工具:1)如果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没

有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件,但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。2)如果一项金融工具须用或可用本公司自身权益工具进行结算,需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具,是作为现金或其他金融资产的替代品,还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者,该工具是发行方的金融负债;如果是后者,该工具是发行方的权益工具。在某些情况下,一项金融工具合同规定本公司须用或可用自身权益工具结算该金融工具,其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值,则无论该合同权利或义务的金额是固定的,还是完全或部分地基于除本公司自身权益工具的市场价格以外的变量(例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格)的变动而变动,该合同分类为金融负债。

本公司在合并报表中对金融工具(或其组成部分)进行分类时,考虑了公司成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果公司作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务,则该工具应当分类为金融负债。

(7)金融资产和金融负债的抵销

本公司的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件时,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:1)本公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;2)本公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

12.应收票据

□适用√不适用

13.应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用详见本财务报表“附注五重要会计政策及会计估计”之11金融工具。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

14.应收款项融资

□适用√不适用

15.其他应收款

√适用□不适用详见本财务报表“附注五重要会计政策及会计估计”之11金融工具。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

16.存货

√适用□不适用存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

本公司存货主要包括原材料、在产品、库存商品等。存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本。存货实行永续盘存制,领用或发出存货,采用加权平均法确定其实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值熟低计量。存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

本公司于资产负债表日同时考虑存货的有效期、保管存货等因素,对存货计提跌价准备。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17.合同资产

□适用√不适用

18.持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19.长期股权投资

√适用□不适用本公司长期股权投资包括对子公司的投资。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并日取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为初始投资成本;被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的,初始投资成本按零确定。

通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并成本作为初始投资成本。除企业合并形成的长期股权投资外,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本;以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本。

本公司对子公司投资在个别财务报表中采用成本法核算。采用成本法时,长期股权投资按初始投资成本计价。在追加投资时,按照追加投资支付的成本额公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润,按照应享有的金额确认为当期投资收益。

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

20.投资性房地产

(1).如果采用成本计量模式的:

折旧或摊销方法

本公司投资性房地产包括土地使用权。采用成本模式计量。

本公司投资性房地产采用直线法方法计提折旧或摊销。各类投资性房地产的预计使用寿命、净残值率及年折旧(摊销)率如下:

类别折旧年限(年)预计残值率(%)年折旧率(%)
土地使用权500.002.00

21.固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

本公司固定资产是为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一年的有形资产。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本公司、且其成本能够可靠计量时予以确认。本公司固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、电子设备、运输设备、办公设备及其他等。

(2).折旧方法

√适用□不适用

除已提足折旧仍继续使用的固定资产和单独计价入账的土地外,本公司对所有固定资产计提折旧。计提折旧时采用平均年限法。本公司固定资产的分类折旧年限、预计净残值率、折旧率如下:

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物平均年限法205.004.75
机器设备平均年限法3-105.009.50-31.67
运输设备平均年限法55.0019.00
电子设备平均年限法3-55.0019.00-31.67
办公设备及其他平均年限法3-55.0019.00-31.67

本公司于每年年度终了,对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变,则作为会计估计变更处理。

22.在建工程

√适用□不适用

在建工程成本按实际工程支出确定,包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或工程实际成本等,按估计的价值结转固定资产,次月起开始计提折旧,待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。

23.借款费用

√适用□不适用

本公司将发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的构建或者生产的借款费用予以资本化,计入相关资产成本,其他借款费用计入当期损益。本公司确定的符合资本化条件的资产包括需要经过1年以上的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等的借款费用,在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时,开始资本化;当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,停止资本化,其后发生的借款费用计入当期损益。如果符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化,直至资产的购建或生产活动重新开始。

在资本化期间内的每一会计期间,本公司按照以下方法确认借款费用的资本化金额:借入专门借款的,按照当期实际发生的利息费用,扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定;占用一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率确定,其中资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

24.生物资产

□适用√不适用

25.油气资产

□适用√不适用

26.无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

本公司无形资产包括土地使用权、专有技术、软件等,按取得时的实际成本计量,其中,购入的无形资产,按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本;投资者投入的无形资产,按投资合同或协议约定的价值确定实际成本,但合同或协议约定价值不公允的,按公允价值确定实际成本。但对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产,在进行初始确认时,按公允价值确认计量。

土地使用权从出让起始日起,按其出让年限平均摊销;无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核,如发生改变,则作为会计估计变更处理。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本公司将内部研究开发项目的支出,区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,只有在同时满足下列条件时,才能予以资本化,即:

完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益。

在具体判断研发支出资本化时,研发药品取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构发的正式药品注册批件或其他使得药品可以进入生产和商业化环节的批准,且同时满足上述开支出资本化条件的情况下进行资本化,否则全部费用化。

27.长期资产减值

√适用□不适用

本公司于每一资产负债表日对长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、采用成本模式计量的生产性生物资产、油气资产、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等项目进行检查,当存在减值迹象时,本公司进行减值测试。对商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到预定可使用状态的开发支出无论是否存在减值迹象,每年末均进行减值测试。

本公司在进行减值测试时,按照资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者确定其可收回金额。减值测试后,若该资产的账面价值超过其可收回金额,其差额确认为减值损失。

本公司以单项资产为基础估计其可回收金额,难以对单项资产的可回收金额进行估计的,以该资产所属资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

公允价值减去处置费用后的净额,参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格,减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预计未来现金流量现值时,管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量,并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

28.长期待摊费用

√适用□不适用

本公司的长期待摊费用是指已经支出,并由当期及以后各期承担摊销期限在1年以上的各项费用。该等费用在受益期内平均摊销,如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益,则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

29.合同负债

□适用√不适用

30.职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

公司职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期福利。

短期薪酬主要包括职工工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、社会保险费、住房公积金、工会经费和职工教育经费、非货币性福利等,在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利主要包括基本养老保险费、失业保险费等,按照公司承担的风险和义务,分类为设定提存计划、设定受益计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债,并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

辞退福利是指本公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系,或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31.预计负债

□适用√不适用

32.股份支付

√适用□不适用

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付,以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。如授予后立即可行权,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。如需在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按照权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付,则于取消日作为加速行权处理,立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,作为取消以权益结算的股份支付处理。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权,在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债;如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权,在等待期的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的

服务计入成本或费用,相应调整负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

33.优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34.收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

(1)一般原则本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务的控制权时,确认收入。取得相关商品或服务的控制权,是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

履约义务,是指合同中本公司向客户转让可明确区分商品的承诺。本公司的履约义务在满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品控制权时点确认收入。本公司在判断客户是否已取得商品控制权时,综合考虑下列迹象:①本公司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;②本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;③本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;④本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;⑤客户已接受该商品;⑥其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户款项。在确定交易价格时,本公司考虑可变对价的影响。

合同中存在可变对价的,本公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数。包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。每一资产负债表日,本公司重新估计应计入交易价格的可变对价金额。

(2)具体方法本公司的营业收入主要包括销售商品收入。销售商品收入根据本公司与客户签订的销售合同,本公司通过向客户转让商品履行履约义务。本公司在综合考虑上述一般原则描述某一时点履行的履约义务控制权转移迹象的基础上,在交付且客户接受商品的时点确认收入并按照预期有权收取的对价总额确认交易价格。本公司部分与客户之间的合同存在现金折扣和销售返利的安排,形成可变对价。本公司按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35.合同成本

□适用√不适用

36.政府补助

√适用□不适用政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照实际收到的金额计量,对于按照固定的定额标准拨付的补助,或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时,按照应收的金额计量;政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量,公允价值不能可靠取得的,按照名义金额(1元)计量。

本公司的政府补助包括与资产相关的政府补助及与收益相关的政府补助。其中,与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助;与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。如果政府文件中未明确规定补助对象,本公司按照上述区分原则进行判断,难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助确认为递延收益,确认为递延收益的与资产相关的政府补助,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益或冲减相关成本(由企业选择一种方式确认)。与日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

37.租赁

√适用□不适用

(1)租赁的识别在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。

合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,本公司将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。各租赁部分分别按照租赁准则进行会计处理,非租赁部分按照其他适用的企业会计准则进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,本公司作为出租人的,将租赁和非租赁部分进行分拆后分别进行会计处理,各租赁部分分别按照租赁准则进行会计处理,非租赁部分按照其他适用的企业会计准则进行会计处理。本公司作为承租人的,选择不分拆租赁和非租赁部分,将各租赁部分及与其相关的非租赁部分分别合并为租赁,按照租赁准则进行会计处理,但合同中包括应分拆的嵌入衍生工具的,本公司不将其与租赁部分合并进行会计处理。

本公司就房屋、设备和其他资产签订了资产的租赁协议。本公司认为,根据租赁协议,不存在已识别资产/资产供应方对资产拥有实质性替换权/协议未授予本公司改变资产的使用目的和使用方式的权利,也未授予本公司自行或主导他人按照本公司确定的方式运营该资产,且本公司未参与设计资产,因此,该租赁协议不包含租赁,本公司将其作为接受服务进行处理。

(2)本公司作为承租人

1)租赁确认

除了短期租赁和低价值资产租赁,在租赁期开始日,本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

使用权资产,是指本公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利,按照成本进行初始计量。该成本包括:①租赁负债的初始计量金额;②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租赁激励相关金额;③发生的初始直接费用;④为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本(属于为生产存货而发生的除外)。本公司按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的,相应调整使用权资产的账面价值。

本公司根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式以直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途,计入相关资产的成本或者当期损益。

本公司按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额包括:①固定付款额及实质固定付款额,扣除租赁激励相关金额;②取决于指数或比率的可变租赁付款额;③本公司合理确定将行使购买选择权时,购买选择权的行权价格;④租赁期反映出本公司将行使终止租赁选择权时,行使终止租赁选择权需支付的款项;⑤根据本公司提供的担保余值预计应支付的款项。

在计算租赁付款额的现值时,本公司采用租赁内含利率作为折现率。本公司因无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益,但应当资本化的除外。

在租赁期开始日后,本公司确认租赁负债的利息时,增加租赁负债的账面金额;支付租赁付款额时,减少租赁负债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,本公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁,本公司选择不确认使用权资产和租赁负债。本公司将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益。作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

本公司作为出租人,如果一项租赁实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬,本公司将该项租赁分类为融资租赁,除此之外分类为经营租赁。

1)融资租赁

在租赁期开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时,以租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。

租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。本公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

2)经营租赁

在租赁期内各个期间,本公司采用直线法将经营租赁的租赁收款额确认为租金收入。

本公司发生的与经营租赁有关的初始直接费用资本化至租赁标的资产的成本,在租赁期内按照与租金收入相同的确认基础分期计入当期损益。本公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额,在实际发生时计入当期损益。

经营租赁发生变更的,本公司自变更生效日开始,将其作为一项新的租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

38.递延所得税资产/递延所得税负债

□适用√不适用

39.其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用

40.重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

□适用√不适用

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41.其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率主要税种及税率情况

√适用□不适用

税种计税依据税率
增值税应税收入按适用税率计算销项税,并按扣除当期允许抵扣的进项税额后的差额计缴增值税13%、9%、6%
城市维护建设税实际缴纳的流转税额7%、5%
企业所得税应纳税所得额15%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司15
智翔(上海)医药科技有限公司25
北京智仁美博生物科技有限公司15

2、税收优惠

√适用□不适用根据《财政部税务总局关于扩大全额退还增值税留抵税额政策行业范围的公告》(财政部税务总局公告2022年第21号)明确,扩大《财政部税务总局关于进一步加大增值税期末留抵退税政策实施力度的公告》(财政部税务总局公告2022年第14号)规定的制造业等行业留抵退税政策的适用范围,增加“批发和零售业”、“农、林、牧、渔业”、“住宿和餐饮业”、“居民服务、修理和其他服务业”、“教育”、“卫生和社会工作”和“文化、体育和娱乐业”7个行业,实施按月全额退还增量留抵税额以及一次性退还存量留抵税额的留抵退税政策。

根据《财政部国家税务总局关于进一步实施小微企业“六税两费”减免政策的公告》(财政部国家税务总局2022年第10号)文规定,由省、自治区、直辖市人民政府根据本地区实际情况,以及宏观调控需要确定,对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户可以在50%的税额幅度内减征资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。符合条件的纳税人,可以向主管税务机关申请减征政策。本公司报告期内,北京智仁美博生物科技有限公司享有该税收优惠政策。

本公司2022年11月28日获得高新技术企业认定证书,证书编号为GR202251102166,证书有效期3年,根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,本公司享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策。本公司2024年度处于税收优惠期,适用所得税税率为15%。

子公司北京智仁美博生物科技有限公司2022年10月18日获得高新技术企业认定证书,证书编号为GS202211000052,证书有效期3年,根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,子公司北京智仁美博生物科技有限公司享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策。子公司北京智仁美博生物科技有限公司2024年度处于税收优惠期,适用所得税税率为15%。

根据《国家税务总局关于营业税改征增值税试点期间有关增值税问题的公告》(国家税务总局公告2015年第90号)第二条的相关规定,子公司北京智仁美博生物科技有限公司销售自己使用过的固定资产,选择适用简易办法依照3%征收率减按2%征收增值税政策的,可以放弃减税,按照简易办法依照3%征收率缴纳增值税,并可以开具增值税专用发票。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金
银行存款2,033,019,899.462,892,140,402.93
其他货币资金2,432,860.15
存放财务公司存款
合计2,035,452,759.612,892,140,402.93
其中:存放在境外的款项总额

其他说明无

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产412,583,750.0027,705,087.97
其中:
其他412,583,750.0027,705,087.97
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计412,583,750.0027,705,087.97

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用应收票据核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内(含1年)12,639,458.16
1年以内小计12,639,458.16
合计12,639,458.16

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准
其中:
按组合计提坏账准备12,639,458.16100.00631,972.915.0012,007,485.25
其中:
账龄组合12,639,458.16100.00631,972.915.0012,007,485.25
合计12,639,458.16100.00631,972.915.0012,007,485.25//

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内(含1年)12,639,458.16631,972.915.00
合计12,639,458.16631,972.915.00

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备631,972.91631,972.91
合计631,972.91631,972.91

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一1,247,944.321,247,944.329.8762,397.22
客户二1,180,146.241,180,146.249.3459,007.31
客户三1,120,966.561,120,966.568.8756,048.33
客户四836,272.08836,272.086.6241,813.60
客户五709,581.60709,581.605.6135,479.08
合计5,094,910.805,094,910.8040.31254,745.54

其他说明无其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用合同资产核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8)其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内42,781,844.6091.0415,072,771.0279.43
1至2年1,807,969.143.852,291,895.0312.08
2至3年998,069.812.12852,212.924.49
3年以上1,402,744.212.99760,458.974.00
合计46,990,627.76100.0018,977,337.94100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

截止2024年12月31日,不存在账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结清的情形。

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商一3,544,143.417.54
供应商二2,363,000.005.03
供应商三2,360,973.485.02
供应商四1,778,452.503.78
供应商五1,510,810.233.22
合计11,557,379.6224.59

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款4,284,185.662,835,651.45
合计4,284,185.662,835,651.45

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(7).应收股利

□适用√不适用

(8).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(9).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(10).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(11).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(12).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(13).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内2,483,849.70534,802.42
1年以内小计2,483,849.70534,802.42
1至2年398,115.00929,229.03
2至3年30,600.968,540.00
3年以上1,371,620.001,363,080.00
其中:5年以上1,363,080.001,363,080.00
合计4,284,185.662,835,651.45

(14).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金保证金2,790,286.442,719,179.03
代扣公积金116,930.22115,272.42
往来款1,351,300.00
其他25,669.001,200.00
合计4,284,185.662,835,651.45

(15).坏账准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(16).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(17).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(18).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
军科正源(北京)药物研究有限责任公司1,351,300.0031.54结算退款1年以内
上海众沄企业管理有限公司1,303,050.0030.42押金保证金5年以上
上海张江(集团)有限公司864,930.8820.19押金保证金1年以内
鼎晟创新(北京)商业运营管理有限公司257,512.006.01押金保证金1-2年
深圳德诚物业服务有限公司上海分公司113,048.652.64押金保证金1年以内
合计3,889,841.5390.80

(19).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料44,451,358.02723,587.6043,727,770.4247,300,676.08595,887.7746,704,788.31
在产品3,527,847.783,527,847.788,746,121.758,746,121.75
库存商品3,379,583.97486,153.402,893,430.57
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
合计51,358,789.771,209,741.0050,149,048.7756,046,797.83595,887.7755,450,910.06

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料595,887.77127,699.83723,587.60
在产品
库存商品486,153.40486,153.40
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
合计595,887.77613,853.231,209,741.00

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
待抵扣增值税进项税54,077,277.4128,823,468.03
待取得抵扣凭证的进项税6,612,391.185,924,331.19
合计60,689,668.5934,747,799.22

其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用20、投资性房地产投资性房地产计量模式

(1).采用成本计量模式的投资性房地产

单位:元币种:人民币

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计
一、账面原值
1.期初余额433,237.39433,237.39
2.本期增加金额
(1)外购
(2)存货\固定资产\在建工程转入
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额433,237.39433,237.39
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额58,152.6758,152.67
2.本期增加金额8,722.908,722.90
(1)计提或摊销8,722.908,722.90
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额66,875.5766,875.57
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3、本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值366,361.82366,361.82
2.期初账面价值375,084.72375,084.72

(2).未办妥产权证书的投资性房地产情况

□适用√不适用

(3).采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

21、固定资产项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产410,681,297.41405,255,309.61
固定资产清理
合计410,681,297.41405,255,309.61

其他说明:

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额114,975,834.03446,549,903.202,938,938.125,714,517.662,423,755.38572,602,948.39
2.本期增加金额54,250.6658,670,021.55509,921.24971,272.2848,018.7360,253,484.46
(1)购置6,407,794.58509,921.24952,301.4812,441.777,882,459.07
(2)在建工程转入54,250.6652,262,226.9718,970.8035,576.9652,371,025.39
(3)企业合并增加
3.本期减少金额1,290,937.895,256.004,899.001,301,092.89
(1)处置或报废1,290,937.895,256.004,899.001,301,092.89
4.期末余额115,030,084.69503,928,986.863,448,859.366,680,533.942,466,875.11631,555,339.96
二、累计折旧
1.期初余额22,053,111.17139,088,155.921,531,082.393,213,706.651,461,582.65167,347,638.78
2.本期增加金额5,593,585.2446,649,109.27423,902.571,232,185.17388,761.2654,287,543.51
(1)计提5,593,585.2446,649,109.27423,902.571,232,185.17388,761.2654,287,543.51
3.本期减少金额754,626.381,859.154,654.21761,139.74
(1)处置或报废754,626.381,859.154,654.21761,139.74
4.期末余额27,646,696.41184,982,638.811,954,984.964,444,032.671,845,689.70220,874,042.55
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值87,383,388.28318,946,348.051,493,874.402,236,501.27621,185.41410,681,297.41
2.期初账面价值92,922,722.86307,461,747.281,407,855.732,500,811.01962,172.73405,255,309.61

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程6,739,268.5852,177,903.71
工程物资
合计6,739,268.5852,177,903.71

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
抗体产业化基地项目一期8,166,413.998,166,413.99
抗体产业化基地项目一期改扩建4,748,567.764,748,567.7641,453,706.3941,453,706.39
药物研发中心建设项目1,754,486.041,754,486.04
抗体产业化基地项目二期1,486,701.821,486,701.82803,297.29803,297.29
其他503,999.00503,999.00
合计6,739,268.586,739,268.5852,177,903.7152,177,903.71

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
抗体产业化基地项目一期329,403,546.368,166,413.997,443,021.12723,392.87105.98已完工7,172,857.79自筹资金
抗体产业化基地项目一期改扩建445,418,600.0041,453,706.395,973,305.2542,660,897.8617,546.024,748,567.7643.74建设中3,722,029.80455,739.924.35自筹资金、募集资金
药物研36,575,944.221,754,486.048,492.951,749,123.2113,855.78120.50已完工自筹资
发中心建设项目
抗体产业化基地项目二期1,500,000,000.00803,297.29683,404.531,486,701.820.10建设中自筹资金、募集资金
合计2,311,398,090.5852,177,903.716,665,202.7351,853,042.19754,794.676,235,269.58//10,894,887.59455,739.92//

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(5).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋建筑机器设备运输设备合计
一、账面原值
1.期初余额53,649,279.34241,785.2753,891,064.61
2.本期增加金额5,167,925.51102,396.265,270,321.77
(1)租入5,167,925.51102,396.265,270,321.77
3.本期减少金额154,778.95154,778.95
(1)处置154,778.95154,778.95
4.期末余额58,662,425.90102,396.26241,785.2759,006,607.43
二、累计折旧
1.期初余额23,359,664.70145,071.0423,504,735.74
2.本期增加金额11,442,513.8634,132.0848,357.0011,525,002.94
(1)计提11,442,513.8634,132.0848,357.0011,525,002.94
3.本期减少金额154,778.95154,778.95
(1)处置154,778.95154,778.95
4.期末余额34,647,399.6134,132.08193,428.0434,874,959.73
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值24,015,026.2968,264.1848,357.2324,131,647.70
2.期初账面价值30,289,614.6496,714.2330,386,328.87

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目软件土地使用权专有技术合计
一、账面原值
1.期初余额5,711,378.1741,567,808.6524,530,000.0071,809,186.82
2.本期增加金额3,880,181.453,880,181.45
(1)购置3,880,181.453,880,181.45
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额9,591,559.6241,567,808.6524,530,000.0075,689,368.27
二、累计摊销
1.期初余额1,130,781.935,579,571.4919,634,916.6226,345,270.04
2.本期增加金额894,458.06836,935.742,098,000.003,829,393.80
(1)计提894,458.06836,935.742,098,000.003,829,393.80
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额2,025,239.996,416,507.2321,732,916.6230,174,663.84
三、减值准备
1.期初余额1,922,916.671,922,916.67
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额1,922,916.671,922,916.67
四、账面价值
1.期末账面价值7,566,319.6335,151,301.42874,166.7143,591,787.76
2.期初账面价值4,580,596.2435,988,237.162,972,166.7143,541,000.11

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用

其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
厂区装修9,607,830.552,171,478.487,436,352.07
厂区道路及绿化工程7,289,575.911,212,684.556,076,891.36
租入固定资产改良支出10,720,260.60228,676.441,345,224.009,603,713.04
药渡网年费64,159.2926,548.6737,610.62
药物警戒安全数据库系统240,833.3375,471.7096,611.02219,694.01
GMP认证费用1,478,865.6749,295.521,429,570.15
临床试验项目管理系统396,226.4244,025.16352,201.26
合计27,922,659.682,179,240.234,945,867.4025,156,032.51

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

□适用√不适用

(2).未经抵销的递延所得税负债

□适用√不适用

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4).未确认递延所得税资产明细

□适用√不适用

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付工程及设备款12,892,991.1112,892,991.111,818,424.331,818,424.33
GMP认证费1,262,837.641,262,837.64
合计12,892,991.1112,892,991.113,081,261.973,081,261.97

其他说明:

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金
应收票据
存货
无形资产41,567,808.6535,151,301.42抵押借款抵押物41,567,808.6535,988,237.16抵押借款抵押物
投资性房地产433,237.39366,361.82抵押借款抵押物433,237.39375,084.72抵押借款抵押物
固定资产399,572,623.97284,200,448.74抵押借款抵押物103,390,442.6683,304,555.70抵押借款抵押物
441,573,670.01319,718,111.98//145,391,488.70119,667,877.58//

其他说明:

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

计项目

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款
信用借款630,589.80
合计630,589.80

短期借款分类的说明:

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付账款67,063,332.1283,035,565.84
合计67,063,332.1283,035,565.84

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬33,783,908.84224,363,559.14206,226,575.7651,920,892.22
二、离职后福利-设定提存计划651,763.6719,627,498.0119,256,726.181,022,535.50
三、辞退福利16,000.0016,000.00
四、一年内到期的其他福利
合计34,435,672.51244,007,057.15225,499,301.9452,943,427.72

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴24,043,968.08186,902,049.13175,110,817.6435,835,199.57
二、职工福利费8,569,231.648,569,231.64
三、社会保险费405,615.2811,768,959.1811,592,698.25581,876.21
其中:医疗保险费396,700.3111,014,933.1310,850,694.91560,938.53
工伤保险费8,914.97754,026.05742,003.3420,937.68
生育保险费
四、住房公积金191,357.008,712,726.928,470,325.49433,758.43
五、工会经费和职工教育经费9,142,968.488,410,592.272,483,502.7415,070,058.01
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计33,783,908.84224,363,559.14206,226,575.7651,920,892.22

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险632,012.9819,005,955.4618,647,330.68990,637.76
2、失业保险费19,750.69621,542.55609,395.5031,897.74
3、企业年金缴费
合计651,763.6719,627,498.0119,256,726.181,022,535.50

其他说明:

□适用√不适用40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税2,756,076.99346,037.83
消费税
营业税
企业所得税
个人所得税690,651.20425,080.95
城市维护建设税137,141.2217,301.89
教育费附加82,284.7310,381.14
地方教育费附加54,856.496,920.76
印花税301,288.58908,529.49
其他115.06
合计4,022,414.271,714,252.06

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款11,151,830.336,988,925.02
合计11,151,830.336,988,925.02

其他说明:

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用逾期的重要应付利息:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
预提费用5,118,572.301,603,976.24
应付押金保证金3,871,535.974,380,738.00
计提残保金1,639,057.64407,764.15
其他522,664.42596,446.63
合计11,151,830.336,988,925.02

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的长期借款26,235,873.17
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债12,132,558.3710,065,266.51
合计38,368,431.5410,065,266.51

其他说明:

44、其他流动负债其他流动负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
尚未结算的折扣739,911.81
合计739,911.81

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款608,455,615.86608,478,004.51
保证借款
信用借款203,911,899.06
减:一年内到期的长期借款26,235,873.17
合计786,131,641.75608,478,004.51

长期借款分类的说明:

无其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债24,764,884.3931,882,883.25
减:计入一年内到期的非流动负12,132,558.3710,065,266.51
债的租赁负债
合计12,632,326.0221,817,616.74

其他说明:

48、长期应付款项目列示

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(2).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助43,198,486.866,746,187.003,323,864.4346,620,809.43/
合计43,198,486.866,746,187.003,323,864.4346,620,809.43/

其他说明:

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数366,680,000.00366,680,000.00

其他说明:

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)3,220,392,748.063,220,392,748.06
其他资本公积817,684,006.28153,760,059.471,270.81971,442,794.94
合计4,038,076,754.34153,760,059.471,270.814,191,835,543.00

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

其他资本公积本期增加系本公司确认股份支付人民币153,760,059.47元,其他资本公积本期减少系本公司股份回购手续费。

56、库存股

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
为员工持股计划或股权激励而回14,674,729.5914,674,729.59
购的本集团股份
合计14,674,729.5914,674,729.59

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

2024年10月15日,本公司召开第一届董事会第十六次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,拟使用自有资金或自筹资金通过集中竞价交易方式进行股份回购,回购资金总额不低于人民币2,000.00万元,不超过人民币4,000.00万元。截至2024年12月31日已回购股份565,633.00股。

57、其他综合收益

□适用√不适用

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润-1,620,524,395.95-819,205,097.71
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润-1,620,524,395.95-819,205,097.71
加:本期归属于母公司所有者的净利润-797,273,629.92-801,319,298.24
减:提取法定盈余公积
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
期末未分配利润-2,417,798,025.87-1,620,524,395.95

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务30,069,639.545,301,105.001,066,037.73636,562.57
其他业务25,321.108,722.90145,464.69103,237.34
合计30,094,960.645,309,827.901,211,502.42739,799.91

(2).营业收入扣除情况表

单位:万元币种:人民币

项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况
营业收入金额3,009.50121.15
营业收入扣除项目合计金额2.53121.15
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重(%)0.08100.00
一、与主营业务无关的业务收入
1.正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正常经营之外的收入。2.53租赁收入14.55租赁收入、销售材料收入
2.不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。
3.本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。
4.与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。
5.同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。
6.未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。106.60研发技术服务形成的收入
与主营业务无关的业务收入小计2.53121.15
二、不具备商业实质的收入
1.未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交易或事项产生的收入。
2.不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。
3.交易价格显失公允的业务产生的收入。
4.本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合并的子公司或业务产生的收入。
5.审计意见中非标准审计意见涉及的收入。
6.其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。
不具备商业实质的收入小计
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入
营业收入扣除后金额3,006.970.00

(3).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

合同分类母公司合计
营业收入营业成本营业收入营业成本
商品类型
销售药品30,069,639.545,301,105.0030,069,639.545,301,105.00
其他25,321.108,722.9025,321.108,722.90
按经营地分类
境内地区30,094,960.645,309,827.9030,094,960.645,309,827.90
境外地区
按商品转让的时间分类
某一时点转让30,069,639.545,301,105.0030,069,639.545,301,105.00
某一时段转让25,321.108,722.9025,321.108,722.90
合计30,094,960.645,309,827.9030,094,960.645,309,827.90

其他说明

□适用√不适用

(4).履约义务的说明

□适用√不适用

(5).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(6).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税137,141.2817,571.90
教育费附加82,284.7310,497.12
资源税
房产税1,908,559.121,681,377.09
土地使用税668,934.00668,934.00
车船使用税3,390.002,970.00
印花税415,316.68167,501.30
地方教育费附加54,856.496,998.08
其他487.37
合计3,270,969.672,555,849.49

其他说明:

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬73,292,635.009,159,785.46
市场推广费28,965,565.61
办公及差旅费6,176,044.67709,395.84
其他9,455,890.15560,947.65
合计117,890,135.4310,430,128.95

其他说明:

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬34,848,835.6527,041,598.02
折旧及摊销10,344,546.298,153,271.83
办公费8,531,471.784,863,800.13
广告宣传费2,339,028.36352,179.57
业务招待费2,579,359.512,293,711.10
租赁及物管费1,758,758.901,733,994.74
咨询服务费7,230,304.4310,013,160.23
股份支付58,812,449.86101,123,390.61
其他8,159,790.837,783,018.21
合计134,604,545.61163,358,124.44

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
临床试验费189,668,231.91178,404,948.12
技术服务费39,648,982.6147,668,271.03
材料费61,187,837.0747,408,219.21
职工薪酬135,261,792.35105,411,531.49
折旧及摊销63,144,940.5552,732,746.12
租赁及物业费723,305.70738,839.18
燃料动力费11,048,369.5611,054,739.89
股份支付94,947,609.61163,944,553.62
其他14,160,877.2313,032,878.52
合计609,791,946.59620,396,727.18

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用28,895,915.7034,985,855.38
其中:租赁负债利息费用539,771.311,672,101.39
减:利息收入66,601,766.1317,463,550.88
减:汇兑损益-99,918.90
其他17,180.2820,088.65
合计-37,688,670.1517,642,312.05

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
与资产相关的政府补助3,323,864.432,556,069.04
与收益相关的政府补助1,422,920.976,837,518.52
增值税进项税加计抵减215,712.39
三代手续费返还114,307.8869,196.64
合计4,861,093.289,678,496.59

其他说明:

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益149,272.34
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计149,272.34

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产2,583,750.001,941,771.88
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
合计2,583,750.001,941,771.88

其他说明:

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失-631,972.91
其他应收款坏账损失
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计-631,972.91

其他说明:

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-613,853.23975,290.34
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计-613,853.23975,290.34

其他说明:

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
未划分为持有待售的非流动资产处置收益-1,750.00
其中:固定资产处置收益-1,750.00
合计-1,750.00

其他说明:

74、营业外收入营业外收入情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计536,374.9929,413.97536,374.99
其中:固定资产处置损失536,374.9929,413.97536,374.99
无形资产处置损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠
合计536,374.9929,413.97536,374.99

其他说明:

76、所得税费用

(1).所得税费用表

□适用√不适用

(2).会计利润与所得税费用调整过程

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

□适用√不适用

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
银行利息收入66,601,766.1317,463,550.88
政府补助8,169,107.9715,247,518.52
其他4,568,636.923,384,650.27
合计79,339,511.0236,095,719.67

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
管理费用相关25,191,857.9225,035,601.00
销售费用相关48,121,846.472,640,454.17
研发费用相关365,873,988.06275,998,607.36
其他2,300,414.362,382,984.35
合计441,488,106.81306,057,646.88

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
上市费用25,411,429.44
租赁付款额13,598,584.2911,997,991.91
股份回购14,676,000.40
合计28,274,584.6937,409,421.35

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用√不适用

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润-797,273,629.92-801,319,298.24
加:资产减值准备613,853.23-975,290.34
信用减值损失631,972.91
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧54,287,543.5145,357,542.64
使用权资产摊销11,525,002.9410,328,924.86
无形资产摊销3,829,393.803,479,737.40
长期待摊费用摊销4,945,867.404,607,478.01
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)1,750.00
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)536,374.993,417.45
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-2,583,750.00-1,941,771.88
财务费用(收益以“-”号填列)28,895,915.7034,985,855.38
投资损失(收益以“-”号填列)-149,272.34
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)4,688,008.061,850,059.42
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-40,877,568.679,876,457.71
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)1,731,486.6851,098,241.11
其他153,760,059.47265,067,944.23
经营活动产生的现金流量净额-575,436,992.24-377,580,702.25
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额2,035,452,759.612,892,140,402.93
减:现金的期初余额2,892,140,402.9349,275,690.03
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-856,687,643.322,842,864,712.90

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金2,035,452,759.612,892,140,402.93
其中:库存现金
可随时用于支付的银行存款2,033,019,899.462,892,140,402.93
可随时用于支付的其他货币资金2,432,860.15
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额2,035,452,759.612,892,140,402.93
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用80、所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

□适用√不适用

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用√不适用

82、租赁

(1)作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
租赁负债利息费用539,771.311,672,101.39
计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用1,550,488.861,151,665.04
与租赁相关的总现金流出15,028,844.5612,939,074.25

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用与租赁相关的现金流出总额15,028,844.56(单位:元币种:人民币)

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目租赁收入其中:未计入租赁收款额的可变租赁付款额相关的收入
租赁收入25,321.10
合计25,321.10

作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
临床试验费189,668,231.91178,404,948.12
技术服务费39,648,982.6147,668,271.03
材料费61,187,837.0747,408,219.21
职工薪酬135,261,792.35105,411,531.49
折旧及摊销63,144,940.5552,732,746.12
租赁及物业费723,305.70738,839.18
燃料动力费11,048,369.5611,054,739.89
股份支付94,947,609.61163,944,553.62
其他14,160,877.2313,032,878.52
合计609,791,946.59620,396,727.18
其中:费用化研发支出609,791,946.59620,396,727.18
资本化研发支出

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得方式
直接间接
智翔(上海)医药科技有限公司上海50,000,000.00上海生物技术开发100.00同一控制下企业合并
北京智仁美博生物科技有限公司北京54,530,000.00北京生物技术开发100.00同一控制下企业合并

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

无对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

无确定公司是代理人还是委托人的依据:

无其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益35,348,486.864,646,187.003,323,864.4336,670,809.43与资产相关
递延收益7,850,000.002,100,000.009,950,000.00与收益相关
合计43,198,486.866,746,187.003,323,864.4346,620,809.43/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关3,323,864.432,556,069.04
与收益相关1,422,920.976,837,518.52
合计4,746,785.409,393,587.56

其他说明:

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用本公司在日常活动中面临各种金融工具风险,主要包括市场风险(如汇率风险、利率风险)、信用风险及流动性风险等。与这些金融工具有关的风险,以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

1.各类风险管理目标和政策本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降低到最低水平,使股东及其它权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本

公司风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险,建立适当的风险承受底线并进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围之内。

(1)市场风险1)汇率风险本公司主要业务活动均为人民币计价结算,汇率风险对本公司经营业绩影响极少。本公司密切关注汇率变动对本公司的影响。

2)利率风险本公司的利率风险产生于银行借款等带息债务。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本公司根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。

本公司因利率变动引起金融工具现金流量变动的风险主要与浮动利率银行借款有关。本公司的政策是保持这些借款的浮动利率,以消除利率变动的公允价值风险。

(2)信用风险

本公司对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收账款、其他应收款等。

为降低信用风险,本公司成立专门部门对销售客户的信用情况进行考察,并执行其它监控程序以确保及时收回债权。此外,本公司于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况,以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准备。因此,本集团管理层认为本集团所承担的信用风险已经大为降低。

本公司的流动资金存放在信用评级较高的银行,故流动资金的信用风险较低。

本公司采用了必要的政策确保所有销售客户均具有良好的信用记录。除应收账款金额前五名外,本公司无其他重大信用集中风险。本公司应收账款中,前五名金额合计:5,094,910.80元,占本公司应收账款总额的40.31%。

1)信用风险显著增加判断标准

本公司在每个资产负债表日,通过比较金融工具在初始确认时所确定的预计存续期内的违约概率和该工具在资产负债表日所确定的预计存续期内的违约概率,来判定金融工具信用风险自初始确认后是否显著增加。但是,如果本公司确定金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险的,可以假设该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

本公司判断信用风险显著增加的主要标准为以下一个或多个指标发生显著变化:债务人所处的经营环境、内外部信用评级、实际或预期经营成果出现重大不利变化等。

2)已发生信用减值资产的定义

当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。本公司判断已发生信用减值的主要标准为根据内部或外部信息显示,

在考虑所持有的任何信用增级之前,可能无法全额收回合同金额。金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。

金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:发行方或债务人发生重大财务困难;债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;债务人很可能破产或进行其他财务重组;发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

(3)流动风险

流动风险为本公司在到期日无法履行其财务义务的风险。本公司管理流动性风险的方法是确保有足够的资金流动性来履行到期债务,而不至于造成不可接受的损失或对企业信誉造成损害。本公司定期分析负债结构和期限,以确保有充裕的资金。本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时与金融机构进行融资磋商,以保持一定的授信额度,减低流动性风险。

本公司持有的金融资产和金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下:

2024年12月31日金额:

单位:元

项目一年以内一至五年五年以上合计
金融资产
货币资金2,035,452,759.612,035,452,759.61
交易性金融资产412,583,750.00412,583,750.00
应收账款12,007,485.2512,007,485.25
其他应收款4,284,185.664,284,185.66
金融负债
应付账款67,063,332.1267,063,332.12
其他应付款11,151,830.3311,151,830.33
应付职工薪酬52,943,427.7252,943,427.72
一年内到期的非流动负债38,368,431.5438,368,431.54
长期借款786,131,641.75786,131,641.75
租赁负债12,632,326.0212,632,326.02

敏感性分析

本公司采用敏感性分析技术分析风险变量的合理、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。由于任何风险变量很少孤立的发生变化,而变量之间存在的相关性对某一风险变量变化的最终影响金额将产生重大作用,因此下述内容是在假设每一变量的变化是独立的情况下进行的。

利率风险敏感性分析

利率风险敏感性分析基于下述假设:

市场利率变化影响可变利率金融工具的利息收入或费用;

对于以公允价值计量的固定利率金融工具,市场利率变化仅仅影响其利息收入或费用;

以资产负债表日市场利率采用现金流量折现法计算衍生金融工具及其它金融资产和负债的公允价值变化。

在上述假设的基础上,在其它变量不变的情况下,利率可能发生的合理变动对当期损益和权益的税后影响如下:

单位:元

项目利率变动2024年度2023年度
对净利润的影响对股东权益的影响对净利润的影响对股东权益的影响
浮动利率借款增加1%-284,351.78-284,351.78-315,473.77-315,473.77
浮动利率借款减少1%275,804.55275,804.55317,122.75317,122.75

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产412,583,750.00412,583,750.00
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产412,583,750.00412,583,750.00
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资412,583,750.00412,583,750.00
(3)衍生金融资产
2.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额412,583,750.00412,583,750.00
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末公允价值估值技术
交易性金融资产412,583,750.00按预期很可能取得的收益率计算公允价值变动

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
重庆智睿投资有限公司重庆企业投资200,000.0054.5454.54

本企业的母公司情况的说明无本企业最终控制方是蒋仁生其他说明:

2、本企业的子公司情况本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用本企业子公司情况详见附注十、在其他主体中的权益相关内容。

3、本企业合营和联营企业情况本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
北京智飞绿竹生物制药有限公司同受实控人控制
安徽智飞龙科马生物制药有限公司同受实控人控制
重庆美莱德生物医药有限公司智睿投资持有该企业30%股权并系其第二大股东,系智睿投资施加重大影响的企业。

其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
重庆智睿投资有限公司采购商品706,289.711,550,000.00801,998.94
北京智飞绿竹生物制药有限公司接受劳务113,207.54150,000.00113,207.54

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用关联托管/承包情况说明

□适用√不适用本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况本公司作为出租方:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入
重庆美莱德生物土地25,321.1025,321.10
医药有限公司
合计/25,321.1025,321.10

本公司作为承租方:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

出租方名称租赁资产种类简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用(如适用)未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额(如适用)支付的租金承担的租赁负债利息支出增加的使用权资产
本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额
重庆智睿投资有限公司房屋855,200.00876,000.00
重庆智睿投资有限公司房屋631,816.80631,816.80176,226.89194,704.20
北京智飞绿竹生物房屋1,500,000.001,500,000.00149,172.5228,975.344,011,047.281,399,596.10
制药有限公司
北京智飞绿竹生物制药有限公司车辆60,000.0060,000.002,973.724,727.64

关联租赁情况说明

□适用√不适用

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕
蒋仁生、廖晓明750,000,000.002018.5.182028.5.17
重庆智睿投资有限公司750,000,000.002018.5.182028.5.17
蒋仁生614,500,000.002020.7.182028.5.17
蒋仁生901,500,000.002018.5.182028.5.17
蒋仁生751,605,400.002021.6.292028.5.17
蒋仁生、廖晓明995,600,000.002022.10.202028.5.17
重庆智睿投资有限公司995,600,000.002022.10.202028.5.17
蒋仁生738,026,600.002022.10.202028.5.17
蒋仁生259,281,000.002018.5.182028.5.17
蒋仁生248,220,000.002018.5.182028.5.17
蒋仁生289,520,000.002018.5.182028.5.17

关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬15,239,824.8213,006,315.81

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
其他应付款北京智飞绿竹生物制药有限公司11,186.2210,649.86
其他应付款重庆智睿投资有限公司421,200.00440,400.00
应付账款重庆智睿投资有限公司49,095.2448,199.95
租赁负债重庆智睿投资有限公司3,123,726.343,606,099.99
租赁负债北京智飞绿竹生物制药有限公司1,395,472.4453,097.26
一年内到期的非流动负债重庆智睿投资有限公司482,373.62403,421.56
一年内到期的非流动负债北京智飞绿竹生物制药有限公司1,389,273.2350,123.68
合计/6,872,327.094,611,992.30

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

√适用□不适用无

8、其他

√适用□不适用无

十五、股份支付

1、各项权益工具

√适用□不适用

数量单位:股金额单位:元币种:人民币

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
管理人员6,100,800.00163,196,400.00
研发人员9,870,000.00264,022,500.0015,000.00401,250.00
合计15,970,800.00427,218,900.0015,000.00401,250.00

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法按股东权益评估价值
授予日权益工具公允价值的重要参数历史波动率、无风险收益率、股息率等
可行权权益工具数量的确定依据2022年股权激励计划
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额712,299,000.00

其他说明

注1:公司于2022年实施股权激励计划,于2022年度确认相关股份支付费用293,470,996.30元,2023年度确认相关股份支付费用265,067,944.23元,2024年度确认相关股份支付费用153,760,059.47元。

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
管理人员58,812,449.86
研发人员94,947,609.61
合计153,760,059.47

其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内(含1年)12,639,458.16
1年以内小计12,639,458.16
合计12,639,458.16

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备12,639,458.16100.00631,972.915.0012,007,485.25
其中:
账龄组合12,639,458.16100.00631,972.915.0012,007,485.25
合计12,639,458.16100.00631,972.915.0012,007,485.25//

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内(含1年)12,639,458.16631,972.915.00
合计12,639,458.16631,972.915.00

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按组合计提坏账准备631,972.91631,972.91
合计631,972.91631,972.91

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一1,247,944.321,247,944.329.8762,397.22
客户二1,180,146.241,180,146.249.3459,007.31
客户三1,120,966.561,120,966.568.8756,048.33
客户四836,272.08836,272.086.6241,813.60
客户五709,581.60709,581.605.6135,479.08
合计5,094,910.805,094,910.8040.31254,745.54

其他说明

其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款100,062,726.7585,495,711.45
合计100,062,726.7585,495,711.45

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

不适用

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内68,343,500.7678,682,553.49
1年以内小计68,343,500.7678,682,553.49
1至2年31,498,115.006,813,157.96
2至3年221,110.99
合计100,062,726.7585,495,711.45

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
关联方往来98,622,531.0985,080,000.00
代扣社保公积金13,303.22238.49
押金保证金1,401,223.44414,272.96
其他25,669.001,200.00
合计100,062,726.7585,495,711.45

(13).坏账准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
北京智仁美博生物科技有限公司62,801,627.3662.76关联方往来1-3年
智翔(上海)医药科技有限公司35,820,903.7335.80关联方往来1年以内
上海张江(集团)有限公司864,930.880.86押金保证金1年以内
鼎晟创新(北京)商业运营管理有限公司257,512.000.26押金保证金1-2年
深圳德诚物业服务有限公司上海分公司113,048.650.11押金保证金1年以内
合计99,858,022.6299.79//

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资16,883,333.3316,883,333.3316,883,333.3316,883,333.33
对联营、合营企业投资
合计16,883,333.3316,883,333.3316,883,333.3316,883,333.33

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值其他
准备
智翔(上海)医药科技有限公司10,000,000.0010,000,000.00
北京智仁美博生物科技有限公司6,883,333.336,883,333.33
合计16,883,333.3316,883,333.33

(2).对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务30,069,639.545,301,105.00
其他业务25,321.108,722.90145,464.69103,237.34
合计30,094,960.645,309,827.90145,464.69103,237.34

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
销售药品30,069,639.545,301,105.00
其他25,321.108,722.90
按经营地区分类
境内地区30,094,960.645,309,827.90
境外地区
按商品转让的时间分类
某一时点转让30,069,639.545,301,105.00
某一时段内转让25,321.108,722.90
合计30,094,960.645,309,827.90

其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益149,272.34
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计149,272.34

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-538,124.99处置非流动资产净损失
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外4,746,785.40主要系政府补助收入
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益2,733,022.34主要系公司交易性金融资产产生的公允价值变动收益
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出
其他符合非经常性损益定义的损益项目114,307.88三代手续费返还
减:所得税影响额
少数股东权益影响额(税后)
合计7,055,990.63

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润-32.65-2.17-2.17
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-32.93-2.19-2.19

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长:刘志刚董事会批准报送日期:2025年4月26日修订信息

□适用√不适用


  附件:公告原文
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