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恒瑞医药:2024年年度报告 下载公告
公告日期:2025-03-31

公司代码:600276 公司简称:恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人(会计主管人员)武加刚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数,向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),以上利润分配预案需提交2024年度股东会通过后实施。

六、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请广大投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十、 重大风险提示

公司2024年年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险,敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。

十一、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5

第三节 管理层讨论与分析 ...... 9

第四节 公司治理 ...... 89

第五节 环境与社会责任 ...... 107

第六节 重要事项 ...... 127

第七节 股份变动及股东情况 ...... 133

第八节 优先股相关情况 ...... 138

第九节 债券相关情况 ...... 139

第十节 财务报告 ...... 139

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
恒瑞医药、母公司、公司江苏恒瑞医药股份有限公司
报告期2024年1月1日至2024年12月31日
国家药监局、NMPA国家药品监督管理局
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
FDA美国食品药品监督管理局
EMA欧洲药品管理局
孤儿药资格美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定
国家医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
集采药品集中带量采购
DTP药房直接面向患者提供更有价值的专业服务的药房
GMP优秀生产规范
PCC临床前候选化合物
First-in-class同类首创
Best-in-class同类最优
PCT《专利合作条约》
IND新药临床试验申请
NDA新药上市申请
mOS中位总生存期
ORR客观缓解率
PFS无进展生存期
PROTAC一种双功能分子,结合了选择性结合目的靶标的活性位点和E3泛素连接酶的配体,以驱动降解选择性蛋白酶体介导
核药放射性药物
ADC一类生物药品,包含通过化学连接子与有效载荷分子(通常为细胞毒剂)缀合的抗体
AXC抗体偶联物,X指载荷,可以是毒素、肽、小干扰核糖核酸等
NK细胞自然杀伤细胞
IHC平台免疫组织化学平台
CADD计算机辅助药物设计
AIDD人工智能药物发现
DMPK药物代谢和药代动力学
SPR表面等离子体共振
PK药物动力学
ADA抗药物抗体
RO受体占有率
CDX人源肿瘤细胞系异种移植
PDX人源肿瘤组织异种移植
PDO人源肿瘤类器官
CRO合同研究组织
SOP标准作业程序
EHSEnvironment、Health、Safety的缩写,EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两种体系的整合
LIMS实验室信息管理系统
QMS质量管理系统
EBR电子批记录
DMS文档管理系统
TMS培训管理系统
SCADA系统数据采集与监视控制系统
GDPR《通用数据保护条例》
CMC化学、制造和控制
APS高级计划与排程系统
WMS仓储管理系统
ERP企业资源计划
PARP聚(ADP-核糖)聚合酶,参与众多细胞过程的蛋白质家族,主要涉及DNA复制和转录调节,在响应DNA损伤的细胞生存中发挥重要作用
Claudin 18.2紧密连接蛋白和Claudin 18的一种异构体,在多种肿瘤细胞上表达
成都盛迪成都盛迪医药有限公司,为公司控股子公司
成都新越成都新越医药有限公司,为公司全资子公司
福建盛迪福建盛迪医药有限公司,为公司全资子公司
山东盛迪山东盛迪医药有限公司,为公司全资子公司
上海恒瑞上海恒瑞医药有限公司,为公司全资子公司
苏州盛迪亚苏州盛迪亚生物医药有限公司,为公司全资子公司
天津恒瑞天津恒瑞医药有限公司,为公司全资子公司
广东恒瑞广东恒瑞医药有限公司,为公司全资子公司

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称江苏恒瑞医药股份有限公司
公司的中文简称恒瑞医药
公司的外文名称Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Hengrui Pharma
公司的法定代表人孙飘扬

二、 联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名刘笑含田飞
联系地址上海市浦东新区海科路1288号上海市浦东新区海科路1288号
电话021-61053323021-61053323
传真021-61063801021-61063801
电子信箱ir@hengrui.comir@hengrui.com

三、 基本情况简介

公司注册地址江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号
公司办公地址的邮政编码222000
公司网址https://www.hengrui.com
电子信箱ir@hengrui.com

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》(http://www.cs.com.cn) 《上海证券报》(http://www.cnstock.com)
公司披露年度报告的证券交易所网址http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所

五、 公司股票简况

公司股票简况
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码
A股上海证券交易所恒瑞医药600276

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称安永华明会计师事务所 (特殊普通合伙)
办公地址北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室
签字会计师姓名李莉 张丽

七、 近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
营业收入27,984,605,342.0622,819,784,741.3122.6321,275,270,681.52
归属于上市公司股东的净利润6,336,527,014.754,302,435,930.0547.283,906,375,067.36
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,177,966,481.304,141,262,764.0549.183,409,628,644.01
经营活动产生的现金流量净额7,422,753,038.717,643,665,074.52-2.891,265,264,631.93
2024年末2023年末本期末比上年同期末增减 (%)2022年末
归属于上市公司股东的净资产45,519,861,860.3240,465,795,358.6912.4937,823,560,699.44
总资产50,135,645,304.1043,784,506,635.7614.5142,370,875,897.96

(二) 主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)1.000.6847.060.62
稀释每股收益(元/股)1.000.6847.060.62
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.970.6549.230.54
加权平均净资产收益率(%)14.7310.99增加3.74个百分点10.89
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)14.3610.58增加3.78个百分点9.51

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期内,公司将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款及KaileraTherapeutics(前称Hercules)1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,确认为收入,利润增加较多。

八、 境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

九、 2024年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入5,997,533,912.147,603,200,202.636,588,569,730.337,795,301,496.96
归属于上市公司股东的净利润1,368,929,247.852,062,818,850.251,187,827,776.191,716,951,140.46
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1,440,480,282.742,049,571,173.811,126,263,300.691,561,651,724.06
经营活动产生的现金流量净额1,254,598,909.001,778,155,932.181,552,691,167.942,837,307,029.59

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分453,882.05-3,050,598.744,232,416.33
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外323,547,506.01428,261,066.26242,336,013.58
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益153,878,972.2536,874,360.31587,805,698.09
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等-16,380,696.81-81,902,723.58
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-315,997,978.17-236,582,126.45-142,226,563.87
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额2,901,545.1344,224,484.13110,177,009.04
少数股东权益影响额(税后)420,303.563,724,354.443,321,408.16
合计158,560,533.45161,173,166.00496,746,423.35

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十一、 采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的
影响金额
交易性金融资产99,049,588.89273,344,684.37174,295,095.48-6,182,695.18
其他非流动金融资产756,391,279.061,065,410,856.58309,019,577.52114,813,466.75
合计855,440,867.951,338,755,540.95483,314,673.00108,630,771.57

十二、 其他

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2024年,医药行业机遇与挑战交织。一方面,全球医药新技术、新疗法持续迭代,医药需求不断释放,国家政策全链条支持创新药发展,提振企业发展信心,医药行业迎来高质量发展新机遇;另一方面,行业内卷式竞争仍有待破局,药品集采持续推进,创新药通过国谈进入医保后准入医院不畅,企业经营面临严峻考验。公司坚持科技创新与国际化双轮驱动发展战略,创新成果加速涌现,全球化拓展步履坚定,经营业绩持续回升向好。

(一)公司经营业绩及影响因素

2024年,公司实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润61.78亿元,同比增长49.18%。为保证创新产出,公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入82.28亿元,其中费用化研发投入65.83亿元。

1.创新成果持续获批,临床价值凸显,惠及更多患者,驱动收入增长

2024年公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比30.60%的增长。报告期内公司2款1类创新药(富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗)获批上市,截至报告期末,公司已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。其中,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高,凭借更贴合中国人群的优异临床数据,伴随进院数量的增加及临床价值的有效传递,惠及更多患者,收入保持快速增长;阿得贝利单抗虽尚未纳入国家医保目录,但其显著提高患者总生存期,为中国患者提供了更优治疗方案,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,有效减轻患者负担,收入贡献进一步扩大;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼及瑞马唑仑等上市较早的创新药,随着新适应症的持续获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,应用范围不断扩大,在报告期亦取得了稳健的业绩增长。

2.创新药出海取得成效,成为业绩增长的第二引擎

报告期内,公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。

3.报告期内公司仿制药收入仍略有下滑

尽管布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得了较快的收入增长,但仿制药集采对业绩仍然造成一定程度的压力。纳入第九批国家集采的注射用醋酸卡泊芬净、纳入地方集采的吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比共减少8.44亿元。

(二)公司具体经营情况

报告期内,面对内外部环境的变化与挑战,公司始终坚守初心,坚持创新驱动,不断加快创新研发与上市步伐,全心服务患者,提升服务品质,全面落实高质量合规要求,完善科学管理机制,努力实现可持续稳健发展。

1.坚持医学及市场双轮驱动,持续整合资源提质增效

(1)优化组织结构,促进运营提效。其一,完善医学及市场体系,医学职能按领域拆分,市场职能下沉销售事业部;继续增强医学及市场专业化人才团队力量,减少一线销售人员。其二,整合设立新的综合事业部,组建自免、代谢专线销售团队,不断完善内部产品线设置,促进效率提升。其三,全面推进省级分公司管理中心职能优化,整合公司研发、医学、准入项目及销售资源,加强属地管理,形成资源合力,提高资源利用效率,确保公司战略落地并高效执行。其四,提高各级干部的管理和经营能力,落实合规主体责任,不断巩固合规意识,确保全面高质量合规,推动公司业务可持续发展。

(2)持续强化商业化体系建设,加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末,公司商业化网络覆盖中国30多个省级行政区的超过22,000家医院及超过200,000家线下零售药店,除线下零售药店外,公司专业的处方药销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时,公司已成立专业的直接面向患者(“DTP”)团队,致力于拓展DTP的药房渠道,满足患者多元化的医疗需求。为持续提升产品可及性,服务更多患者,公司从战略层面深入布局零售市场,升级现有业务模式,已建成一支专业化处方药零售推广团队。此外,公司设立基层广阔市场架构,根据市场潜力和产品属性,对广阔市场进行合理布局,加强县域专队建设,明确县域发展三年规划。从核心市场到零售、县域、线上销售,形成全面覆盖的销售网络,通过加强市场准入,实现产品快速上量。

(3)夯实医学、市场双引擎驱动机制,打造公司创新药品牌。由中央医学、中央市场部引领医学市场策略,加强中央医学、市场团队与区域销售团队的协调配合,开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动,将产品设计中的差异化竞争力转化为差异化品牌优势,助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者,提供更详实的长期生存循证医学证据,公司通过积极推动临床科研项目,积累丰富的临床数据,推动“中国实践”转化为“中国证据”。例如,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)取得长期随访数据,中位总生存期(OS)达到23.8个月,患者生存获益再创新高,在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中,“双艾”组合方案是迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。

(4)积极探索创新治疗方案,向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的386项重要研究成果获得国际认可。相继在BMJ(英国医学杂志)、JAMA(美国医学会杂志)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)、Cancer Cell(癌症细胞杂志)、Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达2869.2分,包括40篇重磅研究论文(影响因子≥15分,详见附表1),全球学术影响力不断提升,“中国证据”全面迈向国际权威期刊。其中,艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果发表在《英国医学杂志》(BMJ),发表时影响因子达105.7分,这是首次在有产前抑郁症状的产妇群体中尝试应用小剂量艾司氯胺酮预防产后抑郁;卡瑞利珠单抗新辅助治疗三阴性乳腺癌的临床Ⅲ期关键研究成果发表在《美国医学会杂志》(JAMA),发表时影响因子达63.1分,该研究是JAMA创刊141年以来首次发表基于中国人群的乳腺癌原创新药研究,为三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗“中国方案”提供有力证据。

2.加速推进技术平台建设,优质创新成果持续获批

(1)加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段,转化医学团队从疾病生物学出发,围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续进行新靶点收集和评估工作,及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研,并借助内部丰富的实验平台对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开预研验证,以确定其开发潜力,根据内部管线发现探索多个适应症;完善生物信息平台,整合并构建内部多组学数据库,利用AI建立靶点发现平台,用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供支持;引进结构生物学平台,为小分子药物发现和生物项目研究提供支持,该平台拥有最先进的高通量蛋白质晶体学管道,能够精确地识别蛋白-配体和抗原-抗体复合物结合晶体结构,深入了解分子相互

作用,为更好地设计分子、阐述作用机制提供支持。报告期内公司有多个预研项目表现亮眼,并已转为正式立项项目。

(2)持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新,打造优质创新产品。报告期内,公司不断完善已建立成熟的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。同时,公司还建立了恒瑞-灵枢平台及生物信息学平台,以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下,公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内,公司有26个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域,公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖,并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新,为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2 ADC)目前已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

(3)调整优化组织架构,推进研发提质增效。公司整合内部资源,完善创新研发管理机制,根据创新药物研发的不同阶段成立四个研发管理委员会,进一步规范创新药研发决策流程,明确各自权责,对包括进度变更、风险合规、绩效、跨部门协作、公司战略落实等方面进行监督和指导,尤其是针对临床端未被满足的需求与商业端市场价值的评估工作,进一步做好资源优化配置,最大化研发产品线价值,更有效地将研发策略融入公司的整体经营战略之中。报告期内,公司成立研发体系与商业化团队沟通协作工作委员会,负责指导和推动研发体系和商业化团队沟通协作工作的开展,对重大事项集中智慧、集体决策。同时,研发体系继续完善创新药全生命周期数字化管理,规范立项流程,加强研发项目预算的动态管理,减少资源浪费与重复投入,持续提升研发效率。

(4)快速推进创新药临床试验,6项创新成果获批上市,多项研发管线取得进展。报告期内,公司2款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗注射液获批上市;氟唑帕利2个新适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗)获批上市;阿帕替尼的第4个适应症(联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗)与恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。报告期内研发管线进展包括(详见附表2):共有8项上市申请获NMPA受理,24项临床推进至Ⅲ期,27项临

床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。主要临床研发管线详见附表3-4。公司未来三年(2025-2027年)预计获批上市创新产品及适应症约47项,详见附表5。

(5)项目注册申报工作有序推进。报告期内,公司取得创新药制剂生产批件6个、仿制药制剂生产批件1个;取得创新药临床批件112个、仿制药临床批件2个;9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单;4个品种被纳入优先审评品种名单;3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定;1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。以上详见附表8-14。

(6)专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,公司提交大中华地区新申请专利456件、国际PCT新申请66件,获得大中华地区授权123件、国外授权91件。截至报告期末,公司于大中华区累计申请发明专利2609件,PCT专利704件,拥有大中华区授权发明专利1084件,欧美日等国外授权专利753件。专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂配方等,为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护。

3.内生发展与对外合作并重,稳步推进国际化进程

(1)坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。公司在全球研发团队整合过程中,不断优化国际化的顶层设计思路,并充分利用中国、海外不同国家和地区临床研发团队在审批条件以及疾病流行特点等方面各自的优势,在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、深度融合。公司以重点项目为突破口,不断优化国际合作模式,在充分调研、做好风险控制的基础上完善并实时调整在研产品的中长期全球临床研发规划。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多种合作伙伴的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化。报告期内,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。根据协议条款,Kailera Therapeutics公司需向公司支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,公司将取得美国Kailera Therapeutics公司19.9%的股权。此外,公司还将自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。根据协议条款,IDEAYA Biosciences公司需向公司支付7500万美元首付款,研发里程

碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元,及达到实际年净销售额一到两位数比例的销售提成。

(2)稳步开展创新药国际临床试验。在外部形势复杂、审评审批政策等不确定性因素仍不明朗的背景下,公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估,稳步推进后续研发及申报工作。公司已有多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),分别为:SHR-A1912(CD79bADC)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,SHR-A1921(TROP-2 ADC)用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌以及SHR-A2102(Nectin-4 ADC)用于治疗晚期尿路上皮癌。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。

(3)立足中国,面向世界,通过学术交流持续增强国际影响力。公司已连续14年携重磅研究成果参加美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,在2024 ASCO年会上,公司共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选,包括4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,公司共有13款创新药的37项肿瘤领域研究成果入围,包括1项口头报告、3项简短口头报告、1项虚拟全体会议报告、32项壁报展示。此外,公司多项肿瘤产品研究被2024欧洲肺癌大会(ELCC)、美国妇科肿瘤学会年会(SGO)、欧洲乳腺癌大会(EBCC)、世界肺癌大会(WCLC)等国际肿瘤学术会议录用为口头报告/会议壁报。与此同时,公司慢病产品研究也纷纷亮相国际学术舞台:HRS-5965(Factor B)、SHR-1314(IL-17A)、SHR-1209(PCSK9)、SHR0302(JAK1)、SHR4640(URAT1)、SHR-1918(ANGPTL3)、SHR-1905(TSLP)等产品被美国血液学会(ASH)、美国肾脏病学会(ASN)、美国心脏病学会科学年会(ACC)、美国皮肤科学会年会(AAD)、欧洲呼吸学会年会(ERS)等国际会议录用为口头报告。大量自主研发产品的相关研究成功入选高水平国际学术会议,展现了公司强大的自主药物研发实力,也让国际医学界看到了更多中国力量。

(4)持续推进仿制药海外注册申请,努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家,在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。报告期内,公司在美国获批上市3款首仿药品,分别为:他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),其中布比卡因脂质体注

射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。公司还在持续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场,努力造福全球更多患者。

4.持续完善质量管理体系,提高安全、清洁生产水平

公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为健康持续发展打下良好基础。

(1)持续完善质量管理体系,健全内部质量管理制度。公司持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控,以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理,不断精进质量管理模式。公司上市产品的所有生产线均通过GMP检查,建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。报告期内,公司顺利通过了国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司进行的各类官方检查共计59次,针对FDA在连云港黄河路38号厂区现场检查中提出的整改建议,公司已组织内外专家及第三方咨询机构评估和指导,将尽快整改到位。

(2)不断加强先进质量文化建设,营造全员质量管理的良好文化氛围。公司把GMP意识融入到日常工作中,积极开展各类质量管理(QC)小组以及项目精益管理等活动,同时积极组织公司员工参加各级药监药检机构、行业协会举办的多场GMP相关培训,持续提升专业技能与知识水平。报告期内,公司已开展完成多个精益管理项目,助力提升工作效率,公司质量管理(QC)小组被评为江苏省医药行业质量管理(QC)发表交流优秀小组,获中国医药质量管理协会优秀成果及一等成果奖;公司参与编撰的江苏省地方标准《DB32/T 4556-2023药品生产检验结果超标调查指南》被评为2024年度江苏省科技智库优秀成果奖。

(3)不断优化完善EHS管理体系及文化建设。明确各部门职责,建立有效沟通机制,形成系统化、规范化管理模式,确保工作有序开展;修订完善安全生产、环境保护、职业健康等内部管理制度,形成严谨科学的制度体系,为EHS管理提供坚实保障。同时,加大安全文化建设力度,通过组织开展EHS宣传教育培训活动、风险辨识与分级管控、隐患排查整治、应急救援演练,提高员工安全环保意识、应急处置能力。报告期内,公司顺利通过环境、能源管理体系监督审核与职业健康安全管理体系再认证。

(4)绿色制造,节能减排。公司始终坚持将绿色发展理念融入生产经营,报告期内,持续开展节能技改工作,对生产设备和工艺流程进行优化升级;积极践行新污染物治理行动,引入新工艺及新设备治理新污染物;大力推进分布式光伏项目,充分利用可再生能源;不断优化能源管控系统,深入推进节能减排工作。

5.加强重点工程建设,加速推进研发及生产进程

公司积极打造国际一流的研发实验室及生产车间,报告期内公司在上海、苏州、广州、厦门、天津等地的项目建设顺利开展。重点项目主要包括:上海创新研发中心项目、苏州盛迪亚ADC中试车间项目、广州恒瑞知识城与生物岛项目、厦门高端原料工厂项目、天津核药工厂项目等。

6.引智育才,优化架构,提升组织效能

公司始终坚持“人才是第一资源”的理念,面对创新转型升级带来的全新形势与要求,紧扣创新及国际化战略,不断精进人力资源策略,助力公司战略落地实施。

(1)引智育才,推进人才转型升级。第一,加大引才力度。战略层面,持续扩充具备国际视野的领军人才队伍,提升人才层次的上限;执行层面,确保研发团队的核心、关键人才与国际接轨,推动销售、市场医学人才向专业化、年轻化成功转型。2024年公司共引进700多名核心人才,其中200多名具有博士研究生学历。第二,加快内部人才培养。积极推进各项人才储备培养计划,如瑞鹰计划、星青年、恒星计划等,通过干部轮岗、干部见习制等机制,系统推进高潜人才的快速培养;同时打造新晋总监训练营、新晋经理训练营等人才项目,助力管理者角色转变,有效提升管理能力。

(2)增效赋能,打造高绩效团队。第一,与全球知名咨询公司合作开展组织-体系-人才升级深度合作,更好地支撑公司战略落地,推进公司高质量发展与创新转型。第二,不断完善以能力模型为导向的用人机制、以绩效为导向的薪酬激励机制,结合低绩效人员改进制度、干部试用期管理制度、干部退出制度和干部晋升晋级考察机制,强化全体管理人员“能上能下”的人才管理意识,不断激发组织活力。

(3)凝心聚力,传承恒瑞文化。坚持“以贡献者为本”,通过恒瑞荣誉体系、晋升晋级、培训发展等措施不断激励高绩效人员,让回报看得见、摸得着;积极开展企业文化建设活动,关爱员工身心发展,弘扬和传承恒瑞“创新、务实、专注、奋进”核心价值观,持续提升员工归属感与满意度。

附表1-重磅研究论文发表情况(影响因子≥15分)

*文章发表时的影响因子

附表2-报告期内研发管线进展情况(2024年1月1日至2024年12月31日) 肿瘤 非肿瘤

报告期进展药品名称/代号靶点单药/联合适应症I期II期III期NDA/BLA

NDA受理(8项)

氟唑帕利PARP1/2单药或联合(阿帕替尼)伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌阿帕替尼VEGFR联合(氟唑帕利)伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌SHR-A1811HER2 ADC单药

二线及以上局部晚期或转移性HER2突变

成人非小细胞肺癌SHR-1701PD-L1/TGF-β联合(化疗)一线晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌SHR2554EZH2单药复发难治外周T细胞淋巴瘤SHR0302JAK1单药斑秃夫那奇珠单抗IL-17A单药成人活动性强直性脊柱炎海曲泊帕

乙醇胺

TPO-R联合初治重型再生障碍性贫血

进入Ⅲ期(24项)

SHR-A1921TROP2 ADC

联合或不联合卡铂铂敏感复发上皮性卵巢癌

单药铂耐药复发上皮性卵巢癌SHR-A2102Nectin-4 ADC单药二╱三线局部晚期或转移性尿路上皮癌SHR-A2009HER3 ADC单药

旁腺功能亢进HR17031胰岛素/GLP-1单药(复方)2型糖尿病HRS9531GLP-1/GIP(注射)单药超重或肥胖单药2型糖尿病中国(1)中国中国中国中国中国中国中国中国中国(1)中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国
胆道癌中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国
(26项)HRS-6768-单药成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者HRS-7058KRAS G12C单药KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤SHR-9539-单药多发性骨髓瘤SHR-4849DLL3单药晚期恶性实体瘤SHR-3821-单药晚期实体瘤SHR-7787-单药晚期恶性实体瘤SHR-4394-单药前列腺癌SHR-1681-单药晚期恶性肿瘤HRS-4508-单药晚期恶性实体瘤HRS-6208-单药晚期恶性实体瘤HRS-3802-单药晚期恶性实体瘤SHR-4375-单药晚期实体瘤SHR-4597-单药哮喘SHR-2173-单药系统性红斑狼疮SHR-1139-单药银屑病中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国

注 :1.2024年12月,该适应症已获批上市。

附表3-已上市创新药后续主要临床研发管线(截至2025年2月28日)

中国 全球

药品名称

一线晚期胆道癌中国中国中国中国中国中国中国中国

报告期进展

管病变HRS5580-单药预防术后恶心和呕吐HRS-5346-单药脂蛋白异常HRS-9813-单药特发性肺纤维化HRS-7249-单药高脂血症HRS-2183-单药革兰阴性菌引起的严重感染HRS-2129-单药急性疼痛HRS-9563-单药高血压HRS-5632-单药脂蛋白紊乱HRS-4729GLP-1/GIP/GCG单药超重或肥胖SHR-6934-单药心力衰竭中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国

注:1.中国:已获批;美国:BLA已递交;欧洲:Ⅲ期 2.中国:已获批;欧洲:Ⅲ期

靶点单药/联合适应症I期II期III期NDA/BLA肿瘤卡瑞利珠单抗PD-1联合(法米替尼)复发转移性宫颈癌联合(阿帕替尼)一线晚期肝细胞癌单药复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤联合(TACE+阿帕替尼)不可切除的肝细胞癌联合不可切除局部晚期食管癌联合(法米替尼)一线晚期宫颈癌羟乙磺酸达尔西利CDK4/6联合HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助治疗氟唑帕利PARP1/2联合(阿比特龙)转移性去势抵抗性前列腺癌马来酸吡咯替尼EGFR/HER2/HER4单药HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗单药HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌瑞维鲁胺AR单药转移性激素敏感性前列腺癌海曲泊帕乙醇胺TPO-R联合初治重型再生障碍性贫血单药化疗所致血小板减少症单药儿童免疫性血小板减少症单药有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症单药化疗所致血小板减少症联合初治非重型再生障碍性贫血代谢脯氨酸恒格列净SGLT-2单药慢性肾脏病免疫夫那奇珠单抗IL-17A单药成人活动性强直性脊柱炎单药儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病单药银屑病关节炎神经科学富马酸泰吉利定MOR单药骨科手术后中至重度疼痛甲苯磺酸瑞马唑仑GABAa单药ICU机械通气镇静中国中国中国中国中国中国美国、欧洲、澳洲中国中国中国中国中国中国中国中国美国、欧洲、亚太(含中国)(1)中国中国中国中国美国、欧洲、亚太(含中国)美国、欧洲、亚太(含中国)欧洲、中国(2)

附表4-在研创新药主要临床研发管线(截至2025年2月28日) 中国 全球

晚期乳腺癌单药晚期实体瘤HRS-4642KRAS G12D联合KRAS G12D突变的晚期实体瘤单药晚期实体瘤HRS-2189KAT6联合晚期乳腺癌单药晚期恶性肿瘤HRS-7058KRAS G12C单药晚期实体瘤HRS-3738CRBN-E3单药或联合多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤HRS-6208-单药晚期恶性实体瘤HRS-3802-单药晚期恶性实体瘤HRS-4508-单药晚期恶性实体瘤中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国

联合(阿得贝利单抗)CLDN18.2阳性晚期实体瘤单药晚期胰腺癌单药晚期实体瘤单药晚期实体瘤SHR-A2009HER3 ADC单药EGFR TKI 治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌联合晚期实体瘤单药晚期或转移性实体瘤单药晚期实体瘤中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国澳洲澳洲中国中国中国中国中国中国中国中国中国美国、澳洲中国日本、韩国
HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌单药HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌联合胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌联合HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌单药晚期实体瘤SHR-A2102Nectin-4 ADC单药二/三线局部晚期或转移性尿路上皮癌联合(阿得贝利单抗)局部晚期或转移性食管癌单药晚期妇科恶性肿瘤联合(阿得贝利单抗+SHR-8068)局部晚期或转移性非小细胞肺癌联合(阿得贝利单抗)晚期尿路上皮癌联合(阿得贝利单抗+SHR-8068)晚期尿路上皮癌联合(阿得贝利单抗)局部晚期或转移性非小细胞肺癌单药晚期实体瘤单药晚期实体瘤单药局部晚期或转移性非小细胞肺癌美国、澳洲、亚太(1)中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国美国中国中国中国中国中国中国
疾病代谢HRX0701DPP-4/二甲双胍单药(复方)2型糖尿病INS068胰岛素单药2型糖尿病HR17031胰岛素/GLP-1单药(复方)2型糖尿病SHR6508CaSR单药慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进SHR4640URAT1单药原发性痛风伴高尿酸血症联合(非布司他)痛风患者高尿酸血症SHR-3167-单药糖尿病HRS-1780盐皮质激素受体单药慢性肾脏病HRS-4729GLP-1/GIP/GCG单药超重或肥胖中国中国中国中国中国中国中国美国、澳洲中国美国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国
SHR-1918ANGPTL3单药纯合子家族性高胆固醇血症单药高脂血症SHR-2004FXI单药膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防单药预防卵巢癌手术患者术后静脉血栓栓塞症单药降低房颤患者的卒中或体循环栓塞风险HRS-1893-单药梗阻性肥厚型心肌病单药非梗阻性肥厚型心肌病HRS-5346Lp(a)抑制剂单药脂蛋白紊乱HRS-7249-单药高脂血症HRS-9563-单药高血压SHR-6934-单药心力衰竭HRS-5632-单药脂蛋白紊乱HRS-9057-单药心力衰竭引起的体液潴留HRS-1301-单药高脂血症中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国

注 :1. 中国:NDA已递交;加拿大:Ⅲ期

呼吸系统疾病免疫SHR0302JAK1单药中重度特应性皮炎单药强直性脊柱炎单药中重度活动性类风湿关节炎单药斑秃单药银屑病关节炎单药活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎单药(碱软膏)轻中度特应性皮炎单药溃疡性结肠炎单药(碱凝胶)白癜风SHR-1819IL-4Rα单药特应性皮炎单药结节性痒疹单药慢性自发性荨麻疹单药儿童/青少年特应性皮炎单药特应性皮炎(健康受试者)HRS-5965Factor B单药未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿单药C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿单药IgA肾病HRS-7085-单药炎症性肠病单药炎症性肠病(健康受试者)RSS0393-单药银屑病SHR-1139-单药银屑病SHR-2173-单药系统性红斑狼疮中国中国中国、加拿大(1)中国中国中国中国中国中国美国、欧洲、中国中国中国中国中国中国、澳洲中国澳洲中国中国中国中国中国
-受体阻断剂单药延缓儿童近视HRS-8427头孢地尔衍生单药复杂性尿路感染单药肺部感染SHR7280GnRH单药控制性超促排卵治疗HRS5580NK1单药预防术后恶心呕吐HRS9432阿尼芬净衍生单药念珠菌血症或侵袭性念珠菌病HRS-5635HBV siRNA单药慢性乙肝HRS-2183-单药革兰阴性菌引起的严重感染中国中国中国中国中国中国中国中国澳洲中国中国澳洲中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国中国澳洲中国中国中国中国中国

附表5 未来三年(2025-2027年)预计获批上市创新产品及适应症

*2025年已获批上市产品及适应症

非肿瘤SHR4640URAT1痛风伴高尿酸血症

风险提示:公司披露的未来三年预计创新产品及适应症信息为基于当前研发进展及行业经验所预测,实际结果可能因临床试验进度、审批政策等多重因素影响,与预测存在差异,存在不确定性。上述预计不构成公司对投资者的实质承诺,最终结果以公司正式公告为准,敬请投资者注意投资风险。

二、报告期内公司所处行业情况

(一) 行业基本情况

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27)。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中带量采购步入常态化、制度化,同质化竞争严重,医药行业发展也面临着巨大的挑战。

(二)行业政策情况

2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国家从宏观战略层面大力推进现代化产业体系建设,全面推动高水平科技自立自强,加快发展新质生产力。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向,受到中央及地方政府的高度重视,相关支持政策陆续出台,为产业发展创造了良好的外部环境。2024年国务院《政府工作报告》提出,要加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,同时制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛道。创新药作为新兴产业的重要组成部分,首次出现在政府工作报告中。2024年“两会”期间,国家发改委公布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》,提出要积极培育发展新兴产业和未来产业,全链条支持创新药发展。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,深化药品领域改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层次医疗保障体系,推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。党的二十届三中全会通过《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》,重点提出要深化医药卫生体制改革,健全支持创新药发展机制。各项支持政策充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心,国内创新药发展生态有望得到全方位完善。

支持创新药发展的地方配套政策也在密集出台。中共中央办公厅及国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,有利于创新药企业获得与新药研发高风险相对应的回报。北京、上海、广东等地先后印发支持医

药创新高质量发展的措施方案,从优化创新药审评审批流程、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面为创新药产业发展提供全链条支持。江苏、山东、天津、浙江等多地也出台相关政策大力支持创新药高质量发展。药品研发方面,国家药监局针对抗体偶联药物、改良型新药及放射性药物等领域发布一系列制度文件,鼓励和引导新药研发。《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》针对ADC药物申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求,为研发单位提供技术指导。公司基于模块化ADC创新平台(HRMAP),经过多年研发积累,已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,6款产品实现国际同步开发,该文件的发布将更好地指导公司ADC产品的研发及申报。《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》旨在规范企业正确开展改良型新药研究,公司目前已有4款改良型新药获批上市,还有多款改良型新药处于临床研发阶段,指导原则的出台将有助于公司确保研究的科学性和规范性,为患者提供具有明显临床优势的改良型药品。《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》规范了放射性治疗药物的研究与评价,将有效促进放射性药品研发和科学监管,公司目前已布局多个放射性诊疗一体化药物,未来将积极响应政策要求,提高临床研发效率,加快产品上市进度。医疗保障方面,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》于2025年1月1日起正式执行。根据国家医保局介绍,本次目录调整共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当;共新增91种药品,其中38种是“全球新”的创新药,比例及绝对数量都创历年新高;在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高出16个百分点。本次调整工作在医保谈判底价测算技术和方法上进一步优化完善,针对创新程度高、患者获益大的药品给予更高经济性阈值,引导医药行业瞄准真创新,努力创造更高的临床价值,树立了支持创新的鲜明导向。报告期内,公司有12款产品通过新版国家目录调整,其中,富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)首次纳入国家医保目录;氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约规则续约成功并新增适应症纳入国家医保目录;羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录;脯氨酸恒格列净片续约成功并新增适应症保留在国家医保目录;昂丹司琼口溶膜续约成功保留在国家医保目录;盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂调整至常规目录管理。目前,公司累计已有106个产品纳入国家医保目录,其中包括15款创新药,进一步提升了患者使用优质药物的可及性和可负担性。此外,国家也在积极赋能商业健康保险,不断完善多层次医疗保障体系建设。国务院发布《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》,提出要扩大健康保险覆盖面,丰富商业医疗保险产品形式,推动就医费用快速结算,将医疗新技术、新药品纳入保障范围。国家医保局谋划探索各项支持政策,致力于在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的

基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展。公司将持续密切关注国家及各地商保相关政策动向,积极利用商保支付渠道推动创新产品的商业化进展。

行业监管方面,国家卫健委等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,高位部署、系统谋划,指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深。工作要点强调,要针对医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题,加强全领域全流程管理,指导督促医药领域各参与主体合规经营;聚焦“关键少数”和关键岗位人员,深化“风腐一体”治理;将针对制度措施的短板弱项进行补齐强化,实现纠建并举、长效治理。国家市场监督总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供了具体、可操作的指导建议,以引导医药企业树立主体责任意识,维护医药市场公平竞争秩序。医药领域合规监管工作的持续推进,有助于行业健康化、规范化、高质量发展,合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进健康可持续发展。

三、报告期内公司从事的业务情况

(一)主要业务

公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于新药研发和推广,以解决未被满足的临床需求。

公司具有行业领先的制药全面集成平台,已前瞻性地广泛布局多个治疗领域,并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,针对多靶点,深耕组合序贯疗法,力求高应答、长疗效。与此同时,公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局,打造长期发展的多元化战略支柱。截至报告期末,公司疾病领域及主要管线布局如下:

注:1.该列表为不完全列表,统计时间截至报告期末;2.各产品/在研产品临床阶段指其进展最快的适应症的临床阶段;3.获得监管批准路径认定的时间范围:自2018年至报告期末。

附图1-公司疾病领域及主要管线布局

(二)经营模式

1. 研发模式

公司坚定不移地以创新为动力,坚持差异化研发策略,以临床需求为导向,历经二十多年在新药研发领域深耕,不断优化已有研发管理体系,公司通过涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队的全新电子化研发项目管理平台,覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及真实世界数据呈现的研发全周期全场景智能化运筹管理,建立统一、标准化的项目管理数字化信息平台,实行项目全流程管理。

附图2-公司关键研发步骤图

以下为研发项目关键步骤的概述:

靶点识别和验证。在最早阶段,公司通过深入研究疾病的发病机理和靶点的作用机制,并关注国际会议上发表的最新研究成果,探索公司认为可能为同类首创或同类最佳的靶点。公司还可能应用先进技术来简化药物发现、分子设计、药物性质预测和优化工作。

分子发现和修饰。选定靶点后,公司在技术平台上对化合物进行测试和筛选,以选出苗头化合物-对药物靶点显示出理想的生物活性并在再次测试时再现这种活性的化合物;先导化合物-在确定的化学系列中对特定治疗靶点显示出强大的药理和生物活性的化合物;以及最终的临床前候选化合物。

临床前研究。在确定临床候选化合物后,公司会对其进行临床前研究。相关研究包括药效学研究、药代动力学研究、药理毒理研究以及CMC研究。

IND申请。在临床前候选化合物经过充分、全面的临床前验证并达到预定的疗效和安全性指标后,公司将向适用的监管机构(如国家药监局)提交IND申请。

临床试验。一旦获得IND批准,公司将通过有资质的医疗机构开展临床试验。公司的职责包括设计临床方案、确保临床试验的资金以及监督和管理试验,以确保数据质量和程序合规,并遵守GCP标准。公司还在整个试验过程中监控研究产品的安全性和有效性,确保符合所有监管规定。

新药上市申请(NDA/BLA)。在成功完成临床试验并收集到足够的数据以证明药物的安全性和有效性后,公司会向适用的监管机构(如国家药监局)提交NDA或BLA。提交的材料包括临床前研究、临床试验以及CMC的综合数据材料。之后,监管机构通常会对申请材料进行全面审查,其

中可能包括对临床试验场所和生产设施进行现场检查,以验证数据的完整性以及是否符合适用的GMP要求。

2.生产模式

为进一步提高生产系统竞争力,公司不断提升生产运营效率,加强智能化建设,持续完善并严格执行生产管理制度及流程。

公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制,提升供应链上下游协同效率,加强供应保障能力。建立科学的计划管理体系,以研发和市场预期为导向,评估产线产能并合理规划。根据需求变化,结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案,提高响应速度,确保供应的及时性和高效性。

公司从认可的供应商采购原材料,从多方面制定了供应商准入政策、绩效政策及在制品供应商管理政策,并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策,采用数字化供应商关系管理系统,对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系,对中间产品、半成品进行质量检测,确保生产过程符合GMP要求。公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和放行政策,所有最终产品在投放市场之前,都必须经过抽样和放行测试,严格按照适用的国家药品质量标准和检测方法进行检测,结果符合GMP要求并达到相关质量标准的最终产品将被放行。在货物储存管理中,公司建立存货管理系统监控仓储发运各个阶段,并根据适用的GMP要求规范存货的接收、储存、分发及运输,积极使用ERP及WMS系统对存货进行数字化管理并记录仓储人员运作,提高存货管理效率。同时,公司还建立了完善的药物警戒系统,制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测政策和产品召回政策等在内的一系列政策措施,实现产品上市后的有效质量管理。

3.销售模式

公司秉持“以市场为导向,以患者为中心”的理念,不断提升销售体系运营效率,促进资源整合,顺应新形势、新变化,促进全面合规,推动公司健康持续发展。

公司目前形成了策略规划、中央市场营销、中央医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能以支持专业销售队伍。策略规划职能主要包括制定商业策略,进行市场调研和分析,与生产及研发团队相配合,以支持销售及营销活动,并使研发及生产决策更好地匹配市场需求。中央市场营销职能主要包括深入分析产品治疗领域、患者治疗过程及临床优势,制定差异化品牌战略,向各类医疗健康专业人士有效传达产品优势。中央医学事务职能主要包括制定医疗策略,从医生的临床实践中收集观点,审查及支持研究人员发起的试验,并就创新产品进行真实世界研究及医学教育培训。中央及省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率,实施销售策略及管理扩展本土市场销售网络。中央及省级市场准入职能主要包括与监管机构就市场准入相关事宜进行磋商,并致力于推动药品入院。

公司专注于以学术推广的形式推动市场加速使用前沿创新成果。早在药物发现过程中,公司就会对候选分子的商业潜力进行评估,以有效识别有前景的化合物。一旦获得良好的临床结果,

便会通过学术推广的方式,为有关在研产品的商业化做准备。凭借50多年的行业经验和优质品牌,公司与许多知名医生和其他医疗健康机构建立了长期的学术关系。公司支持研究人员发起的试验,并开展产品上市后的真实世界研究,以惠及更多患者,并收集临床证据从而进一步验证产品。公司研发成果在各类顶级学术期刊上发表,有助于提高人们对公司差异化创新药的认识及提升其在医学界的接受度。此外,根据品牌策略,公司还积极组织及参与医学研究资助计划,以促进医学界的发展。公司在国内主要通过向分销商销售产品来获得药品销售收入,分销商再将公司的产品销售给医院、其他医疗机构及药店。这种分销模式有助于公司以具有成本效益的方式扩大覆盖范围,同时能够对分销网络和营销推广过程保持适当控制。公司、分销商以及自分销商购买公司产品的医院、其他医疗机构及药店之间的关系如下图所示:

公司主要根据分销商的业务资质、信誉、分销覆盖范围、销售能力、过往表现、声誉及合规记录等标准筛选分销商。公司进行检查以评估分销商的表现,并检查分销商的资质,以确保他们已就相关产品的分销取得必要的许可证、牌照及认证。公司定期评估分销商以确定是否调整合资格分销商名单及其指定分销区域。同时,公司积极监控分销商数目及存货水平,并进一步追踪产品流向,以不断优化产品交付过程及市场覆盖率。此外,公司还在不断开拓全球市场并重点关注新兴市场,与当地有实力的医药公司合作,提供高质量且有价格竞争力的药品。

(三)市场地位

恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起,公司连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。在2024年Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中,公司位列第八。此外,根据弗若斯特沙利文资料显示,以2023年新分子实体创新药收入,及截至报告期末处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言,公司在中国制药企业中均名列前茅。

公司深入实施“科技创新”发展战略,目前已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)(详见附表6)、4款其他创新药(2类新药),创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。

附表6-公司已上市1类创新药简介

四、报告期内核心竞争力分析

√适用 □不适用

(一)根植中国、全球领先的创新型制药企业

公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。目前,公司已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。公司预期将维持强劲的增长势头,持续推出创新产品,报告期内公司递交了8项创新药新药上市申请(NDA/BLA)。2022年至2024年对公司产品及在研产品的研究和临床研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然?医学》和《临床肿瘤学杂志》等国际顶级学术期刊上发表了1,019篇同行评审论文,累计影响因子约7,173分。

同时,为巩固在创新方面的领先地位,公司持续加大研发投入。2022年至2024年,公司研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元及65.83亿元,占同期总收入的23.0%、21.7%及23.5%。在做出重大研发投入的同时,公司仍然保持了有吸引力的净利润率以及可观的经营性现金流流入。稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公司持续投资于研发活动,以推动长期可持续增长,从而支持良性循环。

近年来,公司不断加速全球化扩张,以充分发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至报告期末,公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20项海外临床试验,产品在40多个国家实现商业化。报告期内,公司产品获得美国FDA三项快速通道认证和三项ANDA。此外,自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元,另获得若干合作伙伴的股权,极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。

(二)全面覆盖具有重大未满足医疗需求和增长潜力的治疗领域,打造差异化创新产品矩阵

利用领先的技术平台,公司开发了高度差异化的创新产品矩阵,其中包括数款潜在重磅产品。公司围绕具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域,开展了全面的战略性布局。

1.肿瘤

根据弗若斯特沙利文的资料显示,2023年全球新增约2,080万癌症病例及1,000万癌症死亡案例,肿瘤领域的未满足医疗需求亟需治疗手段的革新。

如下图所示,公司建立了一套完整的工具箱,能够开发多种新型疗法下的优质肿瘤药物,基本覆盖全球主要癌症类型。

资料来源:公司数据

公司广泛的产品组合可最大限度地激发联合治疗的潜力,探索出较目前标准疗法显著更优的新疗法,不断改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2.代谢和心血管疾病

糖尿病、肥胖等代谢紊乱通常会增加心血管、脑血管、肾脏疾病的患病风险,高血压、高胆固醇等心血管疾病可诱发冠心病、心力衰竭和卒中等高死亡率疾病。虽然患者可在该治疗领域使用现有的治疗方案,但仍有大量未满足医疗需求,包括提供更灵活的给药方式、更好的疗效和安全性等,因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。为了解决该领域重大未满足医疗需求,公司战略性地开发了口服和注射剂型等多种药物形式的GLP-1在研药物。此外,依托最新的科学观点,公司还开发了其他治疗代谢和心血管疾病的创新在研药物管线,包括肌球蛋白抑制剂、Lp(a)抑制剂、新型钙敏感受体变构调节剂、siRNA等。

3.免疫和呼吸系统疾病

全球医疗领域面临免疫和呼吸系统疾病的重大负担,这与该类疾病患病率高且具有长期药物需求密切相关。根据弗若斯特沙利文的资料显示,2023年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患病人数分别约1.36亿人、0.41亿人、7.87亿人及2.46亿人。可延长半衰期、增强患者可及性、提高依从性、安全性良好的创新药预计未来会成为该领域的增长驱动因素。为解决未满足的医疗需求,公司战略性重点关注与自身免疫疾病有关的重要病理靶点及通路,并同时使用小分子、肽类、单抗和双抗、融合蛋白、吸入疗法等多种药物模式以增强疗效及满足患者全方位需求。

4.神经科学

神经科学医药市场广泛涵盖神经病学、镇痛(疼痛管理)及麻醉领域。阿尔茨海默病和帕金森病是全球两种主要的神经退行性疾病。2023年估计全球有5,830万名痴呆症患者,其中阿尔茨海默病占痴呆症病例的60%至70%。同年,全球有940万人患有帕金森病。针对明确的致病机制并

有可能延缓疾病进展的疾病修正治疗,存在大量未满足的医疗需求。此外,卒中是全球致死及致残的主要原因,公司一直在开发各种具有不同作用机制的疗法,以改善卒中的治疗模式。疼痛管理是中国乃至全球的另一个关键问题。全球有超过20%的人受到慢性疼痛的影响,症状控制不足、药物耐受性差及阿片类药物过度使用仍是临床实践中的挑战,尤其是在慢性疼痛的治疗方面。另外,麻醉及围手术期管理、重症医学等相关领域,也显示出巨大的增长潜力。

附表7-重要创新产品矩阵

(三)多管齐下的研发实力和领先的技术平台助力开发潜在重磅产品

公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子,造福全球患者。为此,公司战略性地采用多管齐下的方式,针对已被识别的可成药靶点,研究和开发具有不同特性的药物产品。数十年来,研究已从小分子扩展到其他更多的药物形式,包括PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等。得益于在药物通路和分子设计方面全面的工具箱和深刻理解,公司还开发了多个药物集群,例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER和CDK靶向药物和RAS靶向药物,以解决大量未满足的医疗需求。在领先的技术平台的支持下,多管齐下的策略使公司能够实现创新突破,并大幅缩短发现和验证潜在同类首创或同类最佳化合物的时间。以具有同类首创潜力的KRAS G12D抑制剂HRS-4642为例,公司利用脂质体技术设计了脂质体剂型,以实现靶向给药、控释和缓释,同时降低全身毒性。领先的创新技术平台为公司持续创新提供了源源不断的动力。凭借布局全球的14个研发中心的支持,公司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台,涵盖创新药研发整个流程。例如,恒瑞迅捷模块化ADC创新平台HRMAP、双特异性抗体平台HOT-Ig及HART-IgG,是公司结合了尖端技术的自研平台,具有产生差异化新分子的能力。其中HRMAP平台包含具备不同作用机制的有效载荷、最佳连接子/偶联方式,以及全面的抗体发现和抗体工程能力,使公司能够在短时间内创造出具有所需体外和体内特性的抗体偶联药物;HOT-Ig双特异性抗体平台利用来自人类的遮蔽蛋白(obscurin)和肌联蛋白(titin)的免疫球蛋白样结构域对取代CH1/CL结构域(抗体重链恒

定区1/轻链恒定区配对结构域),避免重链和轻链错配,可以创造出各种各样的双特异性抗体,

具有多种构型、极高的稳定性且对多样序列的高度兼容性;HART-IgG是公司新开发的多功能平台,可有效制备双特异性抗体,通过该平台所开发的双特异性抗体,展现出强大的物理化学特性及良好的成药性,可媲美传统的单克隆抗体,此外,该平台技术与其他工程/偶联技术相兼容,可用于开发双特异性抗体偶联药物。

公司的技术平台正在实现模块化演进迭代,利用平台间的协同,快速迭代在研药物并研发出更安全、更有效、更便捷的新疗法。以ADC为例,公司于2010年开始研究ADC及其他生物偶联药物。截至目前,公司将超过10种差异化ADC分子推进至临床阶段,其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有8个适应症获国家药监局的突破性疗法认定,根据弗若斯特沙利文资料显示,其数量为中国所有临床阶段在研产品中最多。公司不断推进技术进步,大幅扩大生物偶联药物组件库及研究“AXC”药物。例如,针对抗体部分,公司利用转化医学优势来识别新的肿瘤(或靶点)相关抗原。抗体工程能力使公司不仅能够开发单克隆抗体,也能开发双特异性及多特异性抗体,实现不同抗原之间的协同效应。在偶联方法方面,除了传统的半胱氨酸偶联方法外,公司还在开发多种位点特异性偶联方法,包括糖基位点特异性偶联和工程化半胱氨酸位点特异性偶联。对于AXC有效载荷部分,公司正积极探索具有新作用机制的细胞毒性有效载荷,以克服常用细胞毒素有效载荷的耐药性问题。公司也在扩大有效载荷库,以涵盖各种药物形式,如肿瘤降解剂(分子胶和

PROTAC),通过将肽类和寡核苷酸偶联到目标抗体上,进一步探索肿瘤以外治疗领域的新分子实体。公司率先开发了降解剂抗体偶联物(DAC)和抗体寡核苷酸偶联物(AOC),二者均为新型靶向治疗药物。与ADC相比,DAC及AOC具有不同的作用机制。与分子胶降解剂相比,DAC以蛋白降解剂作为抗体携带的有效载荷,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性,且具有克服耐药性的潜力。通过结合抗体的靶向能力,AOC可精准调节致病蛋白。近期,公司建立了恒瑞-灵枢平台及生物信息学平台,以从药物发现、分子设计、药性预测及优化等各个方面简化研发流程。

(四)端到端的临床开发能力与以患者为中心的策略相契合,高效地将优质药物推向全球市场公司建立了强大的端到端临床开发能力,以确保药物开发过程的卓越效率和质量。公司坚持以患者为中心的临床策略,包括快速概念验证、患者分层、适应性试验设计和联合疗法的模块化演进,从而将差异化的优质疗法高效地推向全球市场。截至报告期末,公司自有的临床开发团队覆盖约5,000名临床研究者,并且正针对90多款在研创新药开展约400项临床试验。尤其是,公司已在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等在内的地区启动了多中心临床试验,以研究已展现出全球潜力的产品,如SHR-A1904、SHR-A1811及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼等。此外,公司在中国对具有全球潜力的在研产品开展临床试验时,严格遵守全球标准,使公司能够在全球同时提交IND申请,并加速推进潜在同类首创或同类最佳在研产品的全球多中心临床试验。以患者为中心的临床开发策略和端到端的临床开发能力保障公司能够在临床开发方面实现卓越的运营效率。例如,公司的瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)从开始临床试验到取得国家药监局受理NDA仅花费了约四年的时间。从2018年至报告期末,公司在中国、美国、欧洲和其他海外市场获得了约60项监管促进路径认定,涵盖优先评审、突破性疗法、快速通道及孤儿药认定,其中8项来自美国和欧洲。此外,2024年公司招募了近20,000名参与者参加临床研究,自有的临床开发实力使公司能够高效推进产品的监管评审进度。

除了卓越的执行效率,在“患者至上”的指导方针下,公司的药物警戒专业人员持续监控药物安全数据,以确保患者的安全和临床开发的完整性。此外,公司拥有一支由经验丰富的临床质量专业人员组成的团队,为整个临床试验过程提供强有力的质量保证。截至报告期末,公司的临床项目在国家药监局和美国FDA进行的约90项GCP检查中实现100%的通过率和零严重缺陷。尤其是,美国FDA于2024年3月、10月和11月,分别对公司的三个肿瘤临床研究中心进行生物研究监测检查,所有检查结果归类为“NAI”(无需采取措施),代表了GCP合规的最高标准和美国FDA检查的最佳结果。

(五)符合全球标准及行业领先的自有生产体系,确保卓越品质、稳定供应及成本效益

公司致力打造高品质的生产体系。凭借50余年的生产经验,公司建立了符合全球标准的CMC管理体系。公司的质量管理体系根据适用的GMP标准设计,出口产品均符合或高于欧盟GMP、美国cGMP和ICH质量指南等全球质量标准。公司在遵守EMA及美国FDA等海外监管机构的生产和质量相关规定方面拥有丰富经验,2024年共有三项首仿药的ANDA获得美国FDA批准。例如,2024年10月注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获美国FDA批准用于化疗,成为美国FDA批准的首仿药产

品。同时,为配合全球扩张,并应对日益严格的监管要求,公司进一步加强CMC系统并强化质量团队建设,报告期内聘请了一位在全球制药行业拥有逾30年工作经验(包括在美国FDA的工作经验)的资深行业人士担任首席质量官。

此外,除少量许可引进产品外,公司的药品完全自主生产,使公司能够有效控制产品质量和成本,并能够确保产品供应稳定。公司在中国9个城市拥有规模庞大且功能互补的12个生产基地,生产能力(包括占地面积、设计年产能和所生产的药品种类数量)在中国制药企业中处于行业领先地位,可以实现规模经济并优化生产成本。除规模优势外,公司可以生产各种药物形式的小分子及生物制剂-从原料药(如API)到药品产品,剂型包括注射剂、口服片剂及胶囊、口服溶液、膜剂及软膏剂。

(六)行业领先的商业化能力,推动可持续增长

公司强大的销售团队可实现全方位、多层次的渠道覆盖。截至报告期末,公司拥有一支约9,000人的市场销售团队,规模在中国制药企业中排名前列。公司目前形成了策略规划、中央市场营销、中央医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能以支持专业销售队伍。就渠道覆盖而言,公司的销售网络遍布中国30多个省级行政区的超过22,000家医院及超过200,000家线下零售药店,根据弗若斯特沙利文资料显示,该覆盖范围在中国制药企业中处于行业领先地位。公司也深入渗透至非一线城市及农村地区,把握广阔的市场机遇。除线下零售药店外,截至报告期末,公司专业的处方药销售团队也覆盖了所有的主流线上药店平台。同时,公司成立了专业的直接面向患者(“DTP”)团队,致力于拓展DTP药房渠道,满足患者的多元化医疗需求。此外,公司利用社区医疗服务中心等各种渠道和平台,以更好地为肿瘤患者和慢性病患者提供服务,改善其长期治疗效果。

公司专注于学术推广,推动市场加快应用创新成果。凭借50多年的行业经验和优质品牌,公司与许多知名医生和其他医疗健康专业人士建立了长期的学术关系。公司也支持研究人员发起的试验,开展多种产品上市后的真实世界研究,以惠及更多患者,并收集临床证据从而进一步验证公司产品。此外,公司的研究和临床试验成果(包括研究者发起的临床试验)在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然?医学》和《临床肿瘤学杂志》等顶级学术期刊上发表,这些学术发表有助于公司的创新产品获得认可并提升这些产品在医疗界的接受度。公司还定期组织及出席各种国内外重要学术会议、研讨会及座谈会,以提高外界对公司创新产品矩阵的科学认知以及品牌知名度。公司的多项产品研究成果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲肺癌大会、美国妇科肿瘤学会年会、欧洲乳腺癌大会、世界肺癌大会、美国糖尿病协会年会和美国皮肤科学会年会等重要国际学术会议上发表,其中,公司已连续14年在ASCO年会上介绍主要研究成果。

(七)加速全球市场拓展,释放产品矩阵和技术平台潜力

凭借成熟的平台和强大的实力,公司致力于扩大全球化业务布局,以充分释放并发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至报告期末,公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验,产品在40多个国家实现商业化,积极将产品推向全球市场。

此外,公司积极探索与全球领先制药企业建立可以实现价值增益的合作伙伴关系,以最大化药品的商业价值。多年来,公司药品日益受到潜在全球合作伙伴关注,尤其是具有同类最佳或同类首创潜力的药品收到了多方竞标。自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元,另获得若干合作伙伴的股权。过去两年公司代表性的对外许可项目如下:

Merck Healthcare:2023年10月,公司与Merck Healthcare订立授权许可协议。根据该协议,公司将自主研发的PARP1小分子抑制剂HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利及在中国大陆与公司共同商业化的选择权,和靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权及在中国大陆与公司共同商业化的选择权,有偿许可给Merck Healthcare;Merck Healthcare将向公司支付1.6亿欧元的首付款、高至9,000万欧元的技术转移费和行权费,以及研发里程碑付款、销售里程碑付款,以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元;此外,Merck Healthcare将根据实际年净销售额向公司支付两位数比例的销售提成。

Kailera Therapeutics:2024年5月,公司向Kailera Therapeutics授予在全球(大中华区除外)开发、商业化三种专有的GLP-1在研药物HRS-7535、HRS9531、HRS-4729的独家权利。Kailera Therapeutics同意向公司支付1亿美元的首付款、1,000万美元的近期技术转让里程碑付款以及其19.9%股权,该交易成为中国制药行业合作交易的标杆。通过此次合作,公司有望在庞大的全球代谢市场中占据一席之地,并积累全球临床开发及商业化经验,建立更广泛的产品管线。

IDEAYA Biosciences:2024年12月,公司与总部位于美国的精准医学肿瘤公司IDEAYABiosciences签订了授权许可协议。根据该协议,公司向IDEAYA Biosciences授予在全球(大中华区除外)开发、生产和商业化SHR-4849(DLL3 ADC)的独家权利,IDEAYA Biosciences同意向公司支付7,500万美元首付款,公司还有权在达成若干开发、批准及销售里程碑时,获得高达9.7亿美元的付款,以及基于SHR-4849在全球(大中华区除外)的未来实际年净销售额,获得一位数到两位数百分比的销售提成。

(八)由富有远见的领导者带领的具有国际竞争力的行业资深团队

公司拥有一支业务精通、经验丰富、具有全球化视野的管理团队,并建立了由优秀人才、组织和文化构建的恒瑞生态系统,赋能公司研究、临床、生产和商业化各方面。

公司通过多种渠道在全球范围内吸引高素质人才。截至报告期末,公司拥有一支由5,500余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队,其中接近60%的成员拥有硕士及以上学位,许多成员拥有在辉瑞、诺华、默克、礼来公司等跨国制药企业和耶鲁大学医学院、海德堡大学、得克萨斯大学西南医学中心等知名研究机构工作的经验。此外,截至报告期末,公司超过30%的中层及以上管理人员拥有海外教育或工作经验。人才队伍在公司的发展中发挥了至关重要的作用,并将继续为公司创新提供强大动力。

五、报告期内主要经营情况

敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中的经营情况讨论与分析。

(一) 主营业务分析

1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入27,984,605,342.0622,819,784,741.3122.63
营业成本3,848,177,391.883,525,247,786.919.16
销售费用8,336,069,025.767,577,175,913.9210.02
管理费用2,555,686,849.292,416,974,460.175.74
财务费用-572,732,238.39-478,389,897.8219.72
研发费用6,582,915,544.874,953,887,105.1632.88
经营活动产生的现金流量净额7,422,753,038.717,643,665,074.52-2.89
投资活动产生的现金流量净额-1,911,985,716.231,222,315,107.03-256.42
筹资活动产生的现金流量净额-1,550,590,025.88-3,144,426,297.54-50.69

1.研发费用变动原因说明:报告期研发投入增加。

2.投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期银行理财产品及银行结构性存款收回净额减少,开发支出支付增加。

3.筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期回购股份支付减少及同期偿还应收账款保理融资款。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2、 收入和成本分析

√适用 □不适用

详见下表。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
医药制造业25,009,582,466.063,736,880,974.9885.0611.767.95增加0.53个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
肿瘤14,586,573,721.641,084,203,084.3492.5719.398.45增加0.75个百分点
代谢和心血管1,747,836,362.01408,890,715.1176.6161.6530.77增加5.52个百分点
免疫和呼吸系统776,773,986.08126,671,794.6383.6910.772.70增加1.28个百分点
神经科学4,288,738,669.03653,514,254.1884.761.998.18减少0.87个百分点
造影剂2,749,235,889.451,086,932,490.0160.460.252.00减少0.68个百分点
其他860,423,837.85376,668,636.7156.22-39.835.72减少18.86个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
国内24,293,553,791.443,322,456,585.3086.3211.645.53增加0.79个百分点
国外716,028,674.62414,424,389.6842.1216.0732.29减少7.10个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
自营销售24,594,417,688.373,493,601,229.1785.8011.595.49增加0.83个百分点
代理销售415,164,777.69243,279,745.8141.4023.1462.38减少14.16个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

1.报告期代谢和心血管类产品受恒格列净产品进入医保后收入放量影响,收入同比增长

61.65%,成本同比增长30.77%。

2.报告期其他类产品受2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净销售额下降影响,收入同比减少39.83%。

3.报告期受产品结构差异化影响,国外销售营业成本较同期增长32.29%,代理销售营业成本较同期增长62.38%。

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
主要产品系列-肿瘤相关万瓶/盒505.09424.97101.2533.7320.6366.74
主要产品系列-非肿瘤相关万瓶/支5,609.765,046.511,058.1011.32-3.00112.70

产销量情况说明主要产品基本情况见本节(四)行业经营性信息分析之医药制造行业经营性信息分析1、(2)主要药(产)品基本情况。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成 项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)
医药制造原材料及 包装物2,243,051,969.3560.022,183,134,986.6563.072.74
医药制造人工及制造费用1,493,829,005.6339.981,278,580,582.9936.9316.83
分产品情况
分产品成本构成 项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)
肿瘤原材料及 包装物552,570,121.9314.79558,023,804.3316.12-0.98
肿瘤人工及制造费用531,632,962.4114.23441,690,412.3812.7620.36
代谢和 心血管原材料及 包装物278,545,290.307.45213,019,072.226.1530.76
代谢和 心血管人工及制造费用130,345,424.813.4999,652,703.242.8830.80
免疫和 呼吸系统原材料及 包装物82,055,603.962.282,041,680.412.370.02
免疫和 呼吸系统人工及制造费用44,616,190.671.1941,298,540.641.198.03
神经科学原材料及 包装物358,082,816.349.58342,794,464.399.904.46
神经科学人工及制造费用295,431,437.847.91261,282,186.997.5513.07
造影剂原材料及 包装物830,096,330.8622.21844,547,200.9624.40-1.71
造影剂人工及制造费用256,836,159.156.87221,071,729.346.3916.18
其他原材料及 包装物141,701,805.963.79142,708,764.344.12-0.71
其他人工及制造费用234,966,830.756.29213,585,010.406.1710.01

成本分析其他情况说明报告期代谢和心血管类产品成本受恒格列净产品进入医保后收入放量影响,原材料及包装物成本同比增长30.76%,人工及制造费用成本同比增长30.80%。

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额255,708.53万元,占年度销售总额9.14%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。

按同一控制人合并口径:

前五名客户销售额1,643,713.86万元,占年度销售总额58.74%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额94,804.43万元,占年度采购总额27.96%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3、 费用

√适用 □不适用

单位:元

项目2024年2023年变动比例(%)
销售费用8,336,069,025.767,577,175,913.9210.02
管理费用2,555,686,849.292,416,974,460.175.74
研发费用6,582,915,544.874,953,887,105.1632.88
财务费用-572,732,238.39-478,389,897.8219.72

4、 研发投入

(1).研发投入情况表

√适用 □不适用

单位:元

本期费用化研发投入6,582,915,544.87
本期资本化研发投入1,644,922,911.82
研发投入合计8,227,838,456.69
研发投入总额占营业收入比例(%)29.40
研发投入资本化的比重(%)19.99

(2).研发人员情况表

√适用 □不适用

公司研发人员的数量5,598
研发人员数量占公司总人数的比例(%)27.66
研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生690
硕士研究生2,580
本科2,038
专科及以下281
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)2,132
30-40岁(含30岁,不含40岁)2,848
40-50岁(含40岁,不含50岁)533
50岁及以上44

(3).情况说明

√适用 □不适用

研发人员学历结构缺少9人信息,研发人员年龄结构缺少41人信息,缺少原因为受GDPR约束,部分国外员工未提供相关信息。

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

5、 现金流

√适用 □不适用

单位:元

项目2024年2023年变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额7,422,753,038.717,643,665,074.52-2.89
投资活动产生的现金流量净额-1,911,985,716.231,222,315,107.03-256.42
筹资活动产生的现金流量净额-1,550,590,025.88-3,144,426,297.54-50.69

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1、 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
交易性金融资产273,344,684.370.5599,049,588.890.23175.97报告期末持有的银行结构性存款增加
应收票据149,872,397.370.30325,831,647.590.74-54.00报告期末持有至到期的银行承兑汇票减少
应收款项融资1,094,724,979.822.18614,581,544.251.4078.13报告期末以贴现及背书为目的持有的银行承兑汇票增加
其他应收款66,413,247.500.13438,253,339.881.00-84.85报告期末备用金减少
其他流动资产435,435,740.940.87334,049,541.520.7630.35报告期末待抵扣进项税额增加
其他非流动金融资产1,065,410,856.582.13756,391,279.061.7340.85报告期新增持有Kailera的股权
在建工程1,687,525,956.973.371,100,994,714.832.5153.27报告期在建工程增加
使用权资产108,663,501.720.2277,019,290.130.1841.09报告期租赁增加
无形资产1,192,307,211.502.38883,766,937.392.0234.91报告期开发支出转入无形资产增加
开发支出3,837,558,941.337.652,492,549,260.855.6953.96报告期研发支出资本化
应付票据0239,910,471.350.55-100.00报告期末已开立的银行承兑汇票全部到期承兑
应付账款1,967,259,141.203.921,270,418,662.722.9054.85报告期末应付材料及研发服务款项增加
应交税费426,994,059.620.85218,969,327.680.5095.00报告期末应交企业所
得税及增值税增加
其他应付款1,029,985,142.502.05608,667,928.161.3969.22报告期收到员工持股计划认购资金
一年内到期的非流动负债41,125,925.620.080报告期末将一年内到期的租赁负债重分类
其他流动负债3,516,601.770.0112,237,845.700.03-71.26报告期末待转销项税额减少
递延收益225,650,466.900.4538,950,000.000.09479.33报告期收到与资产相关的政府补助增加
递延所得税负债117,112,243.630.2383,635,176.050.1940.03报告期末确认KAILERA THERAPEUTICS,INC.公司公允价值变动收益产生的递延所得税负债

其他说明:

2、 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产126,168.17(单位:万元 币种:人民币),占总资产的比例为2.52%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3、 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4、 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

根据中国证监会上市公司行业分类结果,公司所属行业为医药制造业。

医药制造行业经营性信息分析

1、 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

行业基本情况请查阅“第三节 管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司所处行业情况”部分。

(2). 主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
化学制药肿瘤马来酸吡咯替尼片化学药品1类1.联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者; 2.与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者; 3.与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。2010年8月-2030年8月(化合物专利) 2017年1月-2037年1月(制剂专利)
生物制药肿瘤注射用卡瑞利珠单抗治疗用生物制品1类1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤; 2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗; 3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶2016年9月-2036年9月(制剂专利)
(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗; 4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗; 5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗; 6.联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗; 7.联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗; 8.联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗; 9.联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
化学制药肿瘤瑞维鲁胺片化学药品1类用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。2013年8月-2033年8月(化合物专利) 2017年2月-2037年2月(制剂专利)
化学制药血液/ 肿瘤海曲泊帕乙醇胺片化学药品1类1.适用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者; 2.用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。2009年1月-2029年1月(化合物专利) 2017年1月-2037年1月(制剂专利)
化学制药造影碘佛醇注射液原化学药品6类1.成人整个心血管系统的血管造影,使用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、主动脉造影和左心室造影; 2.头部和体部CT增强扫描及排泄性尿路造影; 3.一岁或以上儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描及排泄性尿路造影。不适用
化学制药镇痛麻醉酒石酸布托啡诺注射液原化学药品4类用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。不适用

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用 √不适用

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用 √不适用

情况说明

□适用 √不适用

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

治疗领域营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
肿瘤14,586,573,721.641,084,203,084.3492.5719.398.450.7596.14
代谢和心血管1,747,836,362.01408,890,715.1176.6161.6530.775.5275.20
免疫和呼吸系统776,773,986.08126,671,794.6383.6910.772.701.2882.42
神经科学4,288,738,669.03653,514,254.1884.761.998.18-0.8785.57
造影剂2,749,235,889.451,086,932,490.0160.460.252.00-0.6845.51
其他860,423,837.85376,668,636.7156.22-39.835.72-18.86

情况说明

√适用 □不适用

肿瘤治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于微芯生物2023年年度报告中肿瘤产品的毛利率;
代谢和心血管治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于复星医药2024年年度报告中代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品的毛利率;
免疫和呼吸系统治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于上海医药2023年年度报告中肿瘤和免疫调节剂产品的毛利率;
神经科学治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于复星医药2024年年度报告中中枢神经系统疾病治疗领域核心产品的毛利率;
造影剂治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于北陆药业2023年年度报告中对比剂产品的毛利率。

2、 公司药(产)品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士拥有14个功能互补的研发中心,全球研发团队达5,500余人。研发投入催生丰硕创新成果,目前,公司已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还建立了PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

报告期内公司累计研发投入达到82.28亿元,研发投入占销售收入的比重达到29.40%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

(2). 主要研发项目基本情况

√适用 □不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药研发(注册)所处阶段
SHR-3162氟唑帕利胶囊化学药品1类治疗卵巢癌等已上市/Ⅲ期临床
SHR-1210注射用卡瑞利珠单抗治疗用生物制品1类治疗淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等已上市/Ⅲ期临床
SHR6390羟乙磺酸达尔西利片化学药品1类治疗乳腺癌等已上市/Ⅲ期临床
SHR-A1811注射用SHR-A1811治疗用生物制品1类治疗乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌等NDA/Ⅲ期临床
SHR-1316阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品1类治疗肺癌等已上市/Ⅲ期临床

(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用 □不适用

附表8-创新药生产批件情况

序号批准时间品种名称/适应症审批类型注册分类
12024.1富马酸泰吉利定注射液 用于治疗腹部手术后中重度疼痛。上市申请化学药品1类
22024.5氟唑帕利胶囊 用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。上市申请化学药品2.4类
32024.6脯氨酸恒格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。上市申请化学药品2.4类
42024.8夫那奇珠单抗注射液 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。上市申请治疗用生物制品1类
52024.12甲磺酸阿帕替尼片 联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者,激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。上市申请化学药品2.4类
62024.12氟唑帕利胶囊 单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。上市申请化学药品2.4类

附表9-仿制药生产批件情况

序号批准时间品种名称/适应症审批类型注册分类
12024.3注射用塞替派上市申请化学药品3类

用于重型β-地中海贫血儿童(<18周岁)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前预处理。

附表10-临床试验批准通知书情况

序号品种名称批准时间适应症
1阿得贝利单抗注射液2024.1联合同步放化疗用于治疗宫颈癌。
2HRS-1167片2024.1联合注射用SHR-A1921或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片(I)及泼尼松/泼尼松龙(AA-P)用于治疗晚期实体瘤。
3注射用SHR-A19212024.1联合HRS-1167片用于治疗晚期实体瘤。
4醋酸阿比特龙片(Ⅰ)2024.1联合HRS-1167片和泼尼松片/泼尼松龙片(AA-P)用于治疗晚期实体瘤。
5HRS-7535片2024.1用于减重治疗。
6SHR-8068注射液2024.1联合阿得贝利单抗及含铂双药用于携带丝氨酸-苏氨酸激酶11(STK11)基因突变,或Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1(KEAP1)基因突变,或鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
7阿得贝利单抗注射液2024.1联合SHR-8068及含铂双药用于携带丝氨酸-苏氨酸激酶11(STK11)基因突变,或Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1(KEAP1)基因突变,或鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
8阿得贝利单抗注射液2024.2联合SHR-A1811用于治疗乳腺癌。
9注射用SHR-A18112024.2联合阿得贝利单抗用于治疗乳腺癌。
10HRS-1167片2024.2联合HRS2398片用于治疗晚期实体瘤。
11注射用SHR-A19212024.2联合HRS2398片用于治疗晚期实体瘤。
12阿得贝利单抗注射液2024.2联合HRS2398片用于治疗晚期实体瘤。
13HRS2398片2024.2联合阿得贝利单抗、或联合HRS-1167、或联合SHR-A1921用于治疗晚期实体瘤。
14阿得贝利单抗注射液2024.2联合化疗用于新辅助治疗可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突变的非小细胞肺癌。
15HRS-7058片2024.2用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤。
16HRS-7058胶囊2024.2用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤。
17注射用SHR-A19042024.3联合化疗(5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN)±阿得贝利单抗/帕博利珠单抗或雷莫西尤单抗用于治疗晚期实体瘤。
18阿得贝利单抗注射液2024.3联合注射用SHR-A1904和化疗(5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN)用于治疗晚期实体瘤。
19注射用SHR-76312024.3用于治疗实体瘤。
20注射用卡瑞利珠单抗2024.3联合索凡替尼、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨(AG)用于转移性胰腺癌的一线治疗。
21SHR-1139注射液2024.3用于治疗银屑病。
22阿得贝利单抗注射液2024.4联合SHR-A1811和化疗用于治疗HER2表达胃或胃食管结合部腺癌。
23注射用SHR-A18112024.4联合阿得贝利单抗和化疗用于治疗HER2表达胃或胃食管结合部腺癌。
24阿得贝利单抗注射液2024.4联合注射用SHR-A2102联合或不联合SHR-8068注射液联合或不联合标准治疗用于治疗晚期实体瘤。
25SHR-8068注射液2024.4联合注射用SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合标准治疗用于治疗晚期实体瘤。
26注射用SHR-A21022024.4联合或不联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合SHR-8068注射液联合或不联合标准治疗联合或不联合醋酸阿比特龙片(II)和泼尼松片或泼尼松龙片用于治疗晚期实体瘤。
27醋酸阿比特龙片(Ⅱ)2024.4联合注射用SHR-A2102和泼尼松片或泼尼松龙片用于治疗晚期实体瘤。
28HRS-9231注射液2024.4用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变。
29羟乙磺酸达尔西利片2024.4联合HRS8807片用于治疗乳腺癌。
30HRS8807片2024.4联合羟乙磺酸达尔西利片用于治疗乳腺癌。
31SHR-4597吸入剂2024.4用于支气管哮喘的维持治疗。
32SHR-2173注射液2024.4用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
33HRS-4642注射液2024.4联合西妥昔单抗或SHR-9839或SHR-A1921或SHR-A1904或化疗±贝伐珠单抗或阿得贝利单抗±化疗或伊立替康脂质体+化疗用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
34注射用SHR-A19212024.4联合HRS-4642用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
35阿得贝利单抗注射液2024.4联合HRS-4642加或不加化疗用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
36注射用SHR-98392024.4联合HRS-4642用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
37注射用SHR-A19042024.4联合HRS-4642用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
38门冬胰岛素注射液2024.4用于治疗糖尿病。
39HRS2398缓释片2024.4用于治疗晚期恶性肿瘤。
40HRS-5965胶囊2024.4用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
41SHR-3276注射液2024.4用于治疗晚期或转移性实体瘤。
42HRS-5965胶囊2024.4用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等补体参与介导的溶血性贫血。
43注射用HRS55802024.4用于预防术后恶心和呕吐。
44SHR-2173注射液2024.4用于治疗IgA肾病。
45注射用SHR-98392024.4联合SHR-A2009、或联合SHR-A1921、或联合阿美替尼、或联合化疗用于治疗晚期实体瘤。
46注射用SHR-A20092024.4联合SHR-9839用于治疗晚期实体瘤。
47注射用SHR-A19212024.4联合SHR-9839用于治疗晚期实体瘤。
48SHR-1905注射液2024.4用于治疗慢性阻塞性肺疾病。
49HRS-5346片2024.5用于治疗脂蛋白紊乱。
50SHR0302碱凝胶2024.5用于治疗白癜风。
51SHR-9539注射液2024.5用于治疗多发性骨髓瘤。
52SHR-4849注射液2024.5用于治疗晚期恶性实体瘤。
53HRS9531片2024.5用于治疗2型糖尿病。
54HRS9531片2024.5用于治疗超重或肥胖。
55HRS-8080片2024.6联合HRS7415用于治疗乳腺癌。
56HRS7415片2024.6联合HRS-8080用于治疗乳腺癌。
57HRS-7249注射液2024.6用于治疗高脂血症。
58HRS-9813片2024.6用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
59海曲泊帕乙醇胺片2024.7用于治疗计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。
60HRS-1358片2024.7联合羟乙磺酸达尔西利用于治疗乳腺癌。
61羟乙磺酸达尔西利片2024.7联合HRS1358片用于治疗乳腺癌。
62HRS-6209胶囊2024.7联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于治疗乳腺癌。
63HRS-8080片2024.7联合HRS-6209用于治疗乳腺癌。
64HRS-1358片2024.7联合HRS-6209用于治疗乳腺癌。
65注射用SHR-A19212024.7联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂用于治疗晚期实体瘤。
66SHR-1819注射液2024.7用于治疗结节性痒疹。
67HRS-4508片2024.7用于治疗晚期实体瘤。
68SHR-7787注射液2024.8用于治疗晚期实体瘤。
69SHR-3821注射液2024.8用于治疗晚期实体瘤。
70HRS-5041片2024.8联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、多西他赛用于治疗晚期前列腺癌。
71HRS-1167片2024.8联合HRS-5041片用于治疗晚期前列腺癌。
72SHR2554片2024.8联合HRS-5041片用于治疗晚期前列腺癌。
73SHR7280片2024.8反向添加替勃龙片用于治疗伴有月经过多的子宫肌瘤。
74夫那奇珠单抗注射液2024.8用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病。
75SHR-2106注射液2024.8用于治疗活动性原发性干燥综合征。
76注射用HRS-21832024.9用于治疗革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染(包括碳青霉烯耐药菌感染)。
77HRS-2129片2024.9用于治疗急性疼痛。
78氟[18F]美他酚注射液2024.9用于评估阿尔茨海默病(AD)或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的正电子发射断层扫描(PET)成像。
79SHR-1905注射液2024.9用于治疗12-17周岁的青少年哮喘。
80注射用SHR-18262024.9联合化疗±贝伐珠单抗、或联合HRS-4642、或联合SHR-9839±化疗、或联合阿美替尼、或联合阿得贝利单抗±SHR-8068、或联合阿得贝利单抗±化疗用于治疗实体瘤。
81阿得贝利单抗注射液2024.9联合SHR-1826联合或不联合化疗、联合或不联合SHR-8068用于治疗实体瘤。
82贝伐珠单抗注射液2024.9联合化疗及SHR-1826用于治疗实体瘤。
83SHR-8068注射液2024.9联合阿得贝利单抗和SHR-1826用于治疗实体瘤。
84HRS-4642注射液2024.9联合SHR-1826用于治疗实体瘤。
85注射用SHR-98392024.9联合SHR-1826±化疗用于治疗实体瘤。
86SHR-6934注射液2024.10用于治疗心力衰竭。
87HRS-9563注射液2024.10用于治疗高血压。
88HRS-2189片2024.10联合氟维司群±HRS-6209、或联合HRS-6209+HRS-8080、或联合HRS-6209+HRS-1358、或联合醋酸阿比特龙片(Ⅱ)和泼尼松片、或联合HRS-5041、或联合阿得贝利单抗±SHR-8068±化疗、或联合阿得贝利单抗+贝伐珠单抗用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
89HRS-8080片2024.10联合HRS-2189和HRS-6209用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
90HRS-1358片2024.10联合HRS-2189和HRS-6209用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
91HRS-5041片2024.10联合HRS-2189用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
92SHR-8068注射液2024.10联合HRS-2189+阿得贝利单抗±化疗用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
93阿得贝利单抗注射液2024.10联合HRS-2189±SHR-8068±化疗、或联合HRS-2189+贝伐珠单抗用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
94HRS-6209胶囊2024.10联合HRS-2189+HRS-8080、或联合HRS-2189+HRS-1358、或联合HRS-2189+氟维司群用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。
95SHR-2173注射液2024.10用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。
96HRS-6208胶囊2024.10用于治疗实体瘤。
97HRS-5632注射液2024.10用于治疗脂蛋白紊乱。
98注射用SHR-15012024.11联合阿得贝利单抗注射液治疗恶性肿瘤患者。
99注射用SHR-43942024.11用于治疗晚期前列腺癌。
100SHR-1819注射液2024.11用于治疗6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。
101HRS-3802缓释片2024.11用于治疗晚期恶性实体瘤。
102阿得贝利单抗注射液2024.12阿得贝利单抗注射液(静脉注射)联合注射用SHR-1501(膀胱灌注)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌。
103注射用SHR-15012024.12注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌。
104注射用SHR-A18112024.12联合SHR-4602、或联合SHR-4602+阿得贝利单抗、或联合SHR-4602+阿得贝利单抗+SHR-8068用于治疗晚期实体瘤。
105阿得贝利单抗注射液2024.12联合SHR-A1811+SHR-4602±SHR-8068用于治疗晚期实体瘤。
106SHR-8068注射液2024.12联合SHR-4602+SHR-A1811+阿得贝利单抗用于治疗晚期实体瘤。
107注射用SHR-46022024.12联合SHR-A1811、或联合SHR-A1811+阿得贝利单抗、或联合SHR-A1811+阿得贝利单抗+SHR-8068用于治疗晚期实体瘤。
108SHR-2173注射液2024.12用于治疗狼疮肾炎。
109HRS-4357注射液2024.12联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于治疗前列腺癌。
110HRS-4729注射液2024.12用于治疗超重或肥胖。
111注射用SHR-16812024.12用于治疗恶性实体瘤。
112SHR-1819注射液2024.12用于治疗慢性自发性荨麻疹。
113HRS-6768注射液2024.12用于治疗晚期实体瘤。
114SHR-4375注射液2024.12用于治疗晚期实体瘤。

附表11-纳入突破性治疗品种情况

序号品种名称适应症
1注射用SHR-A1811用于治疗既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌。
2注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
3氟唑帕利胶囊单药或联合阿帕替尼用于治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
4甲磺酸阿帕替尼片联合氟唑帕利用于治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
5注射用SHR-A1811用于治疗既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。
6SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
7HR19042胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎。
8注射用SHR-A2102用于治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
9注射用SHR-A1811用于治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

附表12-纳入优先审评品种情况

序号品种名称适应症
1甲磺酸阿帕替尼片联合氟唑帕利用于治疗伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌。
2氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于治疗伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌。
3注射用瑞康曲妥珠单抗用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌。
4SHR2554片用于治疗既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。

附表13-纳入美国FDA快速通道资格认定情况

序号品种名称适应症
1注射用SHR-A1912用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
2注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。
3注射用SHR-A2102用于治疗晚期尿路上皮癌。

附表14-纳入EMA孤儿药资格认证情况

序号品种名称适应症
1注射用卡瑞利珠单抗用于治疗晚期肝细胞癌。

(4). 报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

研发会计政策详见第十节之五、重要会计政策及会计估计26(2)内部研究开发支出会计政策。

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:亿元 币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
中国生物制药54.8819.0012.837.26
石药集团48.3015.3613.79
百济神州128.1373.5451.040
信达生物26.8128.4620.44
复星医药55.5413.5211.7534.39
同行业平均研发投入金额62.73
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)29.40
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)18.08
公司报告期内研发投入资本化比重(%)19.99

说明:1.同行业可比公司数据为2024年年度数据(截至2025年3月26日,石药集团、百济神州2024年年度报告尚未披露,故选取2023年年度数据),数据来源为上述公司定期报告。

2.石药集团、信达生物未在定期报告中披露研发投入资本化比重信息。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

√适用 □不适用

为保证创新产出,公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入。报告期公司研发投入822,783.85万元,较上年同期增长33.79%,占营业收入

29.40%。

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
SHR-A181155,344.0324,725.5230,618.511.98157.25研发阶段不同,投入差异大
SHR-121053,669.7242,730.5010,939.221.92-1.38/
SHR-131630,425.5217,466.9512,958.571.0980.54研发阶段不同,投入差异大
SHR-639029,282.536,601.7722,680.761.0513.73/
SHR-316218,973.4711,129.927,843.550.68-17.18/

3、 公司药(产)品销售情况

(1). 主要销售模式分析

√适用 □不适用

报告期内公司主要销售模式分析请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之销售模式。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位:亿元 币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用42.9351.50
职工薪酬与福利27.8133.36
差旅办公费、会务费11.4913.78
股权激励费用0.700.84
其他0.430.52
合计83.36100.00

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:亿元 币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
中国生物制药100.7834.91
石药集团91.4029.06
百济神州73.0441.92
信达生物43.4746.14
复星医药86.8021.14
公司报告期内销售费用总额83.36
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)29.79

说明:同行业可比公司数据为2024年年度数据(截至2025年3月26日,石药集团、百济神州2024年年度报告尚未披露,故选取2023年年度数据),数据来源为上述公司定期报告。销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用 √不适用

4、 其他说明

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1、 重大的股权投资

□适用 √不适用

2、 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3、 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
交易性金融资产99,049,588.89-6,182,695.18622,680,411.50603,611,520.00161,408,899.16273,344,684.37
其他非流动金融资产756,391,279.06114,813,466.75354,115,600.00-159,909,489.231,065,410,856.58
合计855,440,867.95108,630,771.57976,796,011.50603,611,520.001,499,409.931,338,755,540.95

证券投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

证券品种证券 代码证券 简称最初投资 成本资金 来源期初账面本期公允价值变动损益计入权益的累计公本期购买金额本期出售金额本期投资损益期末账面价值会计核算科目
价值允价值变动
股票601012隆基 绿能1,045,720.00自有资金1,045,720.001,112,110.1866,390.18交易性金融资产
股票603259药明 康德2,565,800.00自有资金-309,500.002,565,800.002,661,025.28404,725.28交易性金融资产
股票002001新和成4,488,003.00自有资金-291,733.004,488,003.004,196,270.00交易性金融资产
股票300759康龙 化成6,410,638.50自有资金-1,707,538.506,410,638.504,703,100.00交易性金融资产
股票300760迈瑞 医疗8,170,250.00自有资金-1,795,250.008,170,250.0041,250.006,375,000.00交易性金融资产
合计//22,680,411.50/-4,104,021.5022,680,411.503,773,135.46512,365.4615,274,370.00/

证券投资情况的说明

□适用 √不适用

私募基金投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4、 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

□适用 √不适用

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用 □不适用

1.全球及中国制药市场

(1)制药市场近期趋势

在人口老龄化、健康意识和预期寿命提高及研发开支增加的推动下,全球制药市场由2018年的12,667亿美元增长至2023年的14,723亿美元,复合年增长率为3.1%,预计到2028年将达到19,387亿美元,复合年增长率为5.7%。与此同时,中国制药市场由2018年的15,334亿元人民币增长至2023年的16,183亿元人民币,预计到2028年将达到23,420亿元人民币,复合年增长率为7.7%。受创新药审批加速、医保覆盖范围扩大及医疗改革计划实施等社会经济因素共同推动,中国制药市场预期将加速增长。

近年来,创新药的发展一直是全球制药市场的主要增长动力之一,预计这一趋势还将继续。制药企业加大了研发创新投入,以开发安全性和疗效更佳的差异化创新在研药物,为患者提供更多便利。同时,中国制药企业加大对研发创新的投入,推出更多在研创新药,建立先进的技术平台,以扩大其全球影响力。

(2)中国制药企业全球化的驱动因素

近年来,创新一直是推动中国制药企业全球化的关键因素。由于对中国公司开发的创新技术及有前景的在研产品的认可,全球企业与中国企业之间通过对外许可交易进行的合作日益增加。2024年,中国制药企业进行了68项跨境对外许可交易,交易总金额超过423亿美元。围绕创新药物资产的交易(包括对外许可、并购交易)日益增多,彰显出全球市场对中国创新认可度不断提高。

(3)中国制药企业全球扩张的壁垒

创新是制药企业探索全球市场机遇能否成功的关键因素。拥有成熟研发能力和差异化管线产品的中国制药企业在全球扩张方面具有独特优势,形成了巨大的进入壁垒。

符合欧盟GMP、美国cGMP和ICH质量指南等全球标准的生产设施对于制药企业的全球业务开发和商业化至关重要。然而,建立合格的生产设施和质量管理体系通常需要大量的资金投入和丰富的经验,对新进入者构成额外壁垒。

此外,全球制药市场的新进入者必须适应不同地区的复杂且不断变化的监管框架。国际多中心临床试验需要符合各参与国家或地区的适用监管要求。因此,获得美国FDA或其他类似监管机构对相关产品批准的良好记录,尤其是获得监管促进路径认定,是中国制药企业的全球化发展的重要壁垒。

(4)中国制药市场的竞争格局

中国制药市场的主要参与者包括大型中国制药企业和跨国制药企业。根据弗若斯特沙利文的资料显示,就2023年新分子实体创新药收入,及截至报告期末处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言,公司在中国制药企业中处于领先地位。

2.按治疗领域划分的制药市场

公司围绕具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域,开展了全面的战略性布局,包括肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学及其他。

2023年至2028年期间,预计中国制药市场按7.7%的复合年增长率增长,超过同期全球制药市场5.7%的复合年增长率。公司重点关注的四大治疗领域在全球和中国制药市场的市场规模和增长率如下表所示:

按选定治疗领域划分的全球制药市场

市场规模复合年增长率
十亿美元
2018年2023年2028年 (预测)2018年至 2023年2023年至 2028年(预测)
肿瘤 ....................128.1228.9360.612.3%9.5%
代谢和心血管疾病 ........214.9258.8338.53.8%5.5%
免疫和呼吸系统疾病 .....198.9228.3294.62.8%5.2%
神经科学 ...............119.7129.8159.31.6%4.2%
涵盖选定治疗领域的 总市场规模 .............661.6845.81,153.05.0%6.4%
占总市场的百分比 .......52%57%59%
总市场 ................1,266.71,472.31,938.73.1%5.7%

按选定治疗领域划分的中国制药市场

市场规模复合年增长率
十亿元人民币
2018年2023年2028年 (预测)2018年至 2023年2023年至 2028年(预测)
肿瘤 ....................157.5241.6448.48.9%13.2%
代谢和心血管疾病 ........287.2289.3414.30.1%7.4%
免疫和呼吸系统疾病 ......96.7109.0204.42.4%13.4%
神经科学 ................197.4173.4228.8-2.6%^5.7%
涵盖选定治疗领域的 总市场规模 ..............738.8813.31,295.91.9%9.8%
占总市场的百分比 ........48%50%55%
总市场 ..................1,533.41,618.32,342.01.1%7.7%

资料来源:弗若斯特沙利文分析

^该减少主要由于截至2022年年底,超过30种神经科学药物被纳入带量采购计划,从而影响整体神经科学市场。

(1)肿瘤

癌症是全球主要的死亡原因,每年全球约有1,000万人死于癌症。中国及全球的癌症发病率均呈上升趋势。2023年全球癌症新发病例总数为2,078万例,预计到2028年将达到2,342万例,复合年增长率为2.4%。2023年中国癌症新发病例总数为493万例,预计到2028年将达到545万例,复合年增长率为2.0%。

中国癌症发病率高,2023年中国癌症新发病例总数占全球癌症新发病例总数的23.7%。此外,同年中国有将近260万癌症死亡病例。中国癌症患者的五年生存率仅为43.7%,而美国为69.0%,说明中国癌症患者有重大未满足的医疗需求。

肺癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌等癌症类型位居中国及全球发病率最高的10种癌症之列。下图为2023年及2028年(预测)全球及中国发病率排名前10的癌症类型:

全球发病率排名前10的癌症类型

中国发病率排名前10的癌症类型

复合年增长率指2023年至2028年(预测)期间的复合年增长率

资料来源:Globocan、IARC、NCCR、弗若斯特沙利文分析

2018年全球肿瘤药物的市场规模为1,281亿美元,并以12.3%的复合年增长率增至2023年的2,289亿美元,预计到2028年将达到3,606亿美元,复合年增长率为9.5%。

2018年中国肿瘤药物的市场规模为1,575亿元人民币,并以8.9%的复合年增长率增至2023年的2,416亿元人民币,预计到2028年将达到4,484亿元人民币,复合年增长率增长为13.2%。

下图为2018年至2028年(预测)全球及中国肿瘤药物市场规模:

2018年至2028年(预测)全球肿瘤药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

2018年至2028年(预测)中国肿瘤药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

(2)代谢和心血管疾病

代谢是指人体在消化系统内将摄入的食物分解为基本成分的过程,该过程中的任何功能障碍均会导致代谢性疾病。糖尿病和肥胖等代谢疾病通常会增加心血管、脑血管和肾脏疾病的风险。高血压和高胆固醇水平等心血管疾病是中国最常见的疾病之一,并会导致心力衰竭和卒中等高死亡率疾病。

代谢和心血管疾病是普遍的健康问题,患者人数众多,需要长期治疗,随着发病率不断上升,给社会造成了沉重负担,并产生大量未满足的医疗需求,患者对安全性更高、疗效更好、给药方式更便利的个性化治疗需求不断增长。下图为主要代谢和心血管疾病的发病率数据:

主要代谢和心血管疾病的发病率

复合年增长率为2023年至2028年(预测)期间的复合年增长率

资料来源:弗若斯特沙利文分析

2018年全球代谢和心血管疾病药物的市场规模为2,149亿美元,并以3.8%的复合年增长率增长至2023年的2,588亿美元,预计2028年将达到3,385亿美元,复合年增长率为5.5%。

2018年中国代谢和心血管疾病药物的市场规模为2,872亿元人民币,2023年达到2,893亿元人民币,预计2028年将达到4,143亿元人民币,复合年增长率为7.4%。

下图为全球及中国代谢和心血管药物的市场规模:

2018年至2028年(预测)全球代谢和心血管药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

2018年至2028年(预测)中国代谢和心血管药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

(3)免疫及呼吸系统疾病

免疫疾病是一种人体免疫系统错误地攻击自身的疾病,可能与免疫系统活性异常低下或过度活跃有关。呼吸系统疾病是一种影响肺部或呼吸系统其他部位的疾病。

全球及中国市场正面临来自免疫及呼吸系统疾病带来的沉重负担,主要是因为需要长期用药的患者人数众多以及经济负担重。2023年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘和慢性阻塞性肺病患者人数分别约为1.366亿人、0.409亿人、7.869亿人和2.462亿人。中国现有的大多数创新药价格昂贵,且不在社会医疗保险覆盖范围内。因此,许多疾病的诊断率及治疗率有限,存在大量未满足的医疗需求,是一项重大的公共卫生挑战。

目前,由于更好的疗效及安全性,创新的治疗性生物药在发达市场的免疫和呼吸系统疾病治疗中占据主导地位。然而,在中国治疗这些疾病的生物药渗透率仍然有限。安全性更佳、半衰期更长、患者可及性及依从性更高的创新药物,预计未来会成为该领域的增长驱动因素。

这些疾病的病因十分复杂,需要包括联合疗法以及同时靶向多种通路的多功能药物在内全面解决方案来解决尚未满足的医疗需求。

2018年全球免疫和呼吸系统疾病药物的市场规模为1,989亿美元,并以2.8%的复合年增长率增长至2023年的2,283亿美元,预计2028年将达到2,946亿美元,复合年增长率为5.2%。

2018年中国免疫和呼吸系统疾病药物的市场规模为967亿元人民币,并以2.4%的复合年增长率增长至2023年的1,090亿元人民币,预计2028年将达到2,044亿元人民币,复合年增长率为13.4%。

下图为全球及中国免疫和呼吸系统药物的市场规模:

2018年至2028年(预测)全球免疫和呼吸系统药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

2018年至2028年(预测)中国免疫和呼吸系统药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

(4)神经科学

神经科学医药市场广泛涵盖神经病学、镇痛(或疼痛管理)和麻醉。神经系统疾病源于中枢和外周神经系统,神经系统的结构、生化或电异常,可能导致多种症状,典型的神经系统疾病包括偏头痛、抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病。阿尔茨海默病和帕金森病是全球两大神经退行性疾病。2023年,估计全球有5,830万名痴呆症患者,其中阿尔茨海默病占痴呆症病例的60%至70%,同年有940万人患有帕金森病。2023年,中国有1,400万名阿尔茨海默病患者,约4,340万人处

于轻度认知障碍(MCI)阶段,同年中国的帕金森病患病人数估计为320万人。针对明确的致病机制,并有可能延缓疾病进展的疾病修正治疗存在重大未满足的医疗需求。

卒中是一种潜在致残甚至致死的脑血管事件,尚无获批的医疗疗法可用于治疗超过3至4.5小时的治疗时间窗,具有更佳临床结果的新型疗法有望解决重大未满足的医疗需求。疼痛管理是中国乃至全球的另一个重要问题。全球有超过20%的人受到慢性疼痛的影响,症状控制不足、对药物的耐受性差以及阿片类药物的过度使用仍然是临床实践中面临的挑战,尤其是在慢性疼痛的治疗方面。麻醉以及围手术期管理和重症监护等相关领域也显示出巨大的增长潜力。2018年全球神经科学药物的市场规模为1,197亿美元,并以1.6%的复合年增长率增长至2023年的1,298亿美元,预计2028年将达到1,593亿美元,复合年增长率为4.2%。2018年中国神经科学药物的市场规模为1,974亿元人民币,并下降至2023年的1,734亿元人民币,该下降主要是由于截至2022年年底,超过30种神经科学药物纳入带量采购计划。然而,预计该市场将以5.7%的复合年增长率增长,2028年将达到2,288亿元人民币。

下图为全球及中国神经科学药物的市场规模:

2018年至2028年(预测)全球神经科学药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

2018年至2028年(预测)中国神经科学药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文分析

(5)其他药物

①造影剂

造影剂是用于医学影像的物质,可提高器官、血管和其他组织等内部身体结构的可见度。造影剂通常在医学影像检查前使用,可以口服或注射。医疗量的增加和医疗成像在临床方案中的更广泛的应用推动了医学影像需求的增长。2018年全球造影剂的市场规模为186亿美元,并以3.1%的复合年增长率增长至2023年的217亿美元。受早期疾病检测的需求日益增长所推动,预计这一市场2028年将达到255亿美元,复合年增长率为3.2%。

2018年中国造影剂的市场规模为81亿元人民币,并以4.8%的复合年增长率增长至2023年的102亿元人民币。受早期疾病检测的意识日益提升所推动,预计这一市场2028年将达到218亿元人民币,复合年增长率为16.3%。

②抗感染药

抗感染药是一类通过口服、肌肉注射、静脉注射或局部使用来杀死或抑制各种病原微生物的药物,广泛用于治疗传染性疾病及其他疾病引发的并发症。2018年中国抗感染药的市场规模为2,179亿元人民币,并下降至2023年的1,903亿元人民币,主要是因为主要抗感染药物被纳入带量采购计划后价格下降。受新型抗菌药物推出以应对日益增长的未满足的抗生素耐药性需求所推动,预计这一市场到2028年将达到2,133亿元人民币,复合年增长率为2.3%。注:本节内容中的数据来源除另行标注外,均来自弗若斯特沙利文。

(二)公司发展战略

√适用 □不适用

公司将坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,秉承“创新、务实、专注、奋进”的价值观,紧跟全球医药前沿科技,高起点、大投入,致力于服务全球患者。

1.加速全球拓展,解决全球重大未满足的医疗需求

依托在中国已确立的领先地位、全球业务合作伙伴和研发中心网络,以及在40多个海外市场的销售覆盖,公司致力于加速全球拓展并利用公司符合全球标准的创新能力,满足全球重大未满足的医疗需求。

公司将通过提高创新药的国际知名度及可及性,加快进军全球市场。为实现此目标,公司将开展及推进更多创新药的全球多中心临床试验,并进一步扩大创新产品的治疗领域及适应症覆盖范围,满足国际市场需求。此外,公司将在海外市场努力获得更多在研药物的监管促进路径认定,以便快速将其推向市场并惠及患者。

作为全球战略的一部分,公司将专注于开发具有同类首创或同类最佳潜力的创新药,迅速渗透全球主要市场,提高品牌全球知名度。同时,公司将利用强大的创新产品管线,积极探索更多对外许可机会,增强全球影响力。公司将与可以帮助公司加快创新产品在海外市场开发和商业化的全球同行合作,并最大限度地提高公司高度差异化创新药及在研药物的价值。公司也将寻求药品在海外的其他合作机会,提升在医学界的品牌知名度,扩大全球市场份额。

为支持全球布局,公司将加强品牌宣传活动,提高在全球制药界的品牌知名度,还将参加展览及会议以展示产品,与全球同行建立联系,提高国际影响力。公司将秉承对社会责任的承诺,继续为慈善事业做出贡献,不断提升品牌形象。

2.进一步加强研发能力,开发更多高度差异化的创新药

凭借数十年的创新工作,公司建立了行业领先的商业化和在研创新药矩阵。为巩固和提升行业优势地位,公司将进一步加强研发能力,开发更多差异化、高品质的创新药,以解决日益增长的重大未满足的医疗需求。作为中国市场战略的一部分,公司将遵循多管齐下的研发策略,并投入更多资源,利用广泛的技术和药物形式工具箱开发不同剂型以及联合疗法,为阿尔兹海默病、帕金森病、癌症和心血管疾病等高发疾病提供全面的治疗方案。此外,公司将加快推进在研产品的临床开发、注册及商业化,同时通过持续的研究及药物发现,迅速补充管线产品,实现药物上市周期的无缝衔接。

公司将继续升级综合技术平台,加快革新现有药物形式,以推动开发安全性和有效性更佳的创新型单药疗法和联合疗法,满足重大未满足的医疗需求。例如,公司正在开发具有自主知识产权的新一代定点偶联技术,以提高ADC的DAR值均一性(DAR指药物抗体偶联比,即每个ADC携带的药物数更接近一致)。此外,公司正在针对不同肿瘤类型开发具有不同作用机制的新型有效载荷(毒素分子),创新小分子毒素将有助于克服ADC耐药性、扩大治疗领域及适应症,实现更多样化的AXC产品组合。公司也在探索将PROTAC技术运用到更多适应症和治疗领域,并与其他药物形式联用。公司将持续强化技术平台,迅速推出涵盖更广泛适应症的新药,显著扩大患者覆盖范围。

除自主研发外,公司还将通过技术许可引进、联合实验室和合作研究等方式,积极探索与顶尖生物制药企业、大学和研究机构合作,加速应用尖端技术。公司也将通过战略合作等方式,打造多元化创新生态系统。在早期阶段确定治疗疾病的差异化、高价值创新靶点仍将是公司药物发现的主要研究重点。公司将在全球范围内积极筛选新靶点,以增强发现同类首创分子的能力。同时,公司将利用在转化医学方面的专业知识来提高药物发现的可预测性和成功率,快速验证候选分子。此外,公司采用以患者为中心的临床开发策略,依托端到端的临床开发实力、广泛的临床研究者规模和临床研究中心网络,高效率高效益地推进在研产品的临床开发。对于有可能脱颖而出的同类首创或同类最佳产品,公司将积极推进其多中心临床试验,以实现全球范围内同步提交IND申请,并寻求监管促进路径认定以缩短其上市周期。为此,公司将积极监控试验情况,加强与监管部门的沟通,促进监管审批流程顺利进行。

为配合全球扩张,公司计划通过在生物技术中心建立和扩大业务布局来扩展研发网络,聚焦前沿技术,争取与更多的顶级科研机构及生物技术企业进行合作。同时,公司将促进全球研发团队的无缝合作,加快研发成果的商业化。此外,公司将持续关注生物技术、新材料及人工智能等新兴技术的发展,也会考虑通过投资及合作来获取技术并推动创新。

3.借助全球标准质量体系,进一步巩固生产能力

公司将有序建设和升级生产基地。随着创新产品矩阵的扩大,为配合在研创新产品的持续商业化,公司将相应扩大产能。此外,公司将不断升级现有生产基地,专注于提升生产效率、扩大可生产的药物形式并确保遵守全球GMP标准,从而满足中国及全球对优质创新药日益增长的市场需求。例如,公司正在升级厦门的生产基地,将主要生产多个治疗领域所需的高端原料药(包括siRNA及肽类)。该生产基地将遵守欧盟GMP和美国cGMP等全球质量标准,采用先进的自动化生产线和智能管理系统,以显著提升生产效率和高端原料药产能,进一步巩固公司原料药和产品的生产能力。

4.进一步强化在国内外市场的商业化能力

公司致力于进一步强化在国内外的商业化能力,为提高差异化创新药的市场接受度及销量,公司将强化学术推广力度,并向患者、医生及医学界推广其临床优势。公司将持续组织并出席学术会议及研讨会,与一流科研机构、关键意见领袖及学者合作以提升品牌知名度。此外,公司将加强市场销售团队的医学知识,提高其解决创新药上市后技术问题的能力。

公司高度重视提高市场渗透率和销售效率。公司将扩大在非一线城市和农村地区的医疗机构以及社区医疗服务中心的覆盖范围,同时将通过加速数字化转型(包括优化销售管理流程、加强线上销售能力及提升慢病服务能力)继续提高销售效率。例如,为增强在肿瘤及慢病领域的实力,公司将通过各种渠道及平台进一步加强患者服务并改善其长期疾病管理。

公司还将加强全球商业化。公司通过与当地领先的医药分销公司合作,利用其渠道资源和营销网络,迅速进军全球主要市场。为促进产品的全球推广,公司未来也将加强自有销售团队建设以增加当地影响力。公司将结合产品特性和国内外市场特点,动态调整定价策略,提供针对医院渠道的医保报销产品和面向消费者的自费产品。对于在全球主要市场进行商业化的产品,公司也将致力于将其快速纳入相关医疗健康保险支付系统,最大限度地提高其商业价值。

5.引进并留住顶尖人才,推动创新和全球扩张

公司的人才战略以支撑业务战略为导向。公司业务增长和全球扩张能否取得成功,取决于能否引进并留住高素质的研发、生产、销售专业人才以及经验丰富的管理团队。

公司将进一步加强多个治疗领域的科研、临床开发和CMC的精英团队建设。例如,引进生物技术及精准医疗等领域的顶尖科学家,以提升整体研究能力和国际竞争力。此外,为配合全球扩张,公司将通过与全球制药机构合作等形式,建立广泛的国际人才联系网络,物色具有国际经验的研发人才。为推动创新,公司还将加强对研发人员的培训,并为在创新工作中做出杰出贡献的员工提供激励性薪酬和其他奖励。同时,公司也将引进具有丰富战略规划及执行经验的管理专家,借助其专业知识有效识别、评估及分析潜在业务发展目标,推动全球业务扩张。

此外,公司竭诚为员工打造持续学习、锐意创新的企业氛围,不断提高其职业满意度和稳定性。随着团队的国际化发展,公司也将加强内部跨文化交流和培训,开阔员工的全球视野。例如,为员工提供更多机会参加海外培训项目及国际会议,帮助其及时了解全球尖端技术。为吸引和留住优秀员工,公司将提供良好的职业发展机会和有竞争力的福利作为激励。

(三)经营计划

√适用 □不适用

2025年,公司将顺应新形势变化,继续坚持“创新是灵魂、合规是生命”的理念,坚持“以患者为中心”的原则,把“合规、创新、人才”作为工作主线,重点做好以下几方面工作。

销售方面,全面高质量合规,加强医学与市场双轮驱动,持续发挥肿瘤、镇痛麻醉优势,加快拓展内分泌、自免及零售、基层市场新赛道;全力打造拳头产品,健全创新药全生命周期管理,整合资源,推动销售高质量增长。

研发方面,持续推进研发技术平台建设,高效利用研发资源,提升创新效能,突出创新差异化,加快创新药上市进度;进一步深化对外合作,积极拓展海外研发边界,最大化挖掘产品的全球市场潜力。

运营管理方面,强化卓越运营,优化资源配置,推进数字化与信息化建设进程,大力提升管理效率与水平;注重优才引进,强化干部培养,夯实干部主体责任,加强绩效考核,加速优胜劣汰。

(四)可能面对的风险

√适用 □不适用

1.研发创新风险

药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发至上市销售常常需要耗费10年以上的时间,期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境,解决未满足的临床需求,公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险。公司会继续在坚持“科技创新”和“国际化”战略基础上,进一步健全研发创新体系,完善研发全流程评估机制,秉持审慎原则确定研发立项,引入和培养高层次研发人才,积极开展对外创新合作,持续提高研发效率和成功率。

2.行业政策风险

医药行业受国家政策影响大,近年来行业监管日趋严格,发展变化快速且复杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革,药品带量采购、国家医保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进,公司药品的盈利水平可能会受到影响。公司将会密切关注行业政策变化,主动适应医药行业发展趋势,继续完善创新体系的建设,持续提高经营管理水平,依据市场需求及时调整产品结构,优化资源配置,尽可能降低因政策变化引起的经营风险。

3.质量控制风险

药品质量关乎人们的健康和生命,药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多,有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。对此,公司一是将做好研究部门、临床部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接,依托信息系统建立、完善全流程SOP。二是通过完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制和风险管理,提升运营质量,确保各个环节无质量瑕疵。三是通过持续推进卓越绩效管理模式,引进国际先进理念和方法,加强质量管理工具的应用,持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。

4.国际化风险

公司向美国及欧洲等海外市场销售药品及原料药,对外许可部分商业化权利,并在全球范围内开展其他形式的合作。公司未来将进一步扩大国际业务和多中心临床开发,若未能在目标海外市场取得批件,或未能与第三方达成战略合作或合作最终未获成功,则公司的收入增长潜力将受到不利影响。此外,如果公司对外许可合作伙伴开展的临床试验未能实现预期疗效或安全性,可能会对公司的临床试验或公司及时获得监管部门批准的能力产生不利影响,进而影响授权许可协议中里程碑款及其他潜在款项的支付。以上风险可能对公司在国际市场产生或保持收益的能力及业务前景造成不利影响。对此,公司将坚持内生发展与对外合作并重,稳步推进国际化进程,持续提升临床试验国际化能力,推动与海外高水平临床试验机构合作,加强市场调研与数据分析,精准把握国际市场需求,提前调整研发方向和产品布局。同时,公司将不断优化国际合作模式,严格筛选合作伙伴,建立科学的合作评估机制,继续以全球化视野积极探索寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化。

5.环境保护风险

药品生产过程中产生的污染物,若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强,国家及地方环保部门的监管力度不断提高,对于污染物排放管控力度持续加大,公司面临的环保压力和风险逐步增加,有可能需支付更高的环保费用。公司将一如既往以“追求持续发展,打造绿色药企”为环境保护方针,严格按照有关环保法规规定,提倡绿色发展,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,通过源头预防、过程控制、末端治理、循环利用等措施,保证达标排放。

6.不可抗力风险

一些无法抗拒的自然灾害可能会对公司的财产、人员造成损害,影响公司的正常经营活动。公司将不断健全应急管理体系,充分研究并及时制定相应措施,尽力降低不可抗力风险对公司经营的影响,为公司争取最大的经济效益和社会效益。

(五)其他

□适用 √不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

公司严格按照《公司法》《证券法》和中国证监会《上市公司治理准则》及上交所《股票上市规则》等有关法律法规的要求,不断完善公司治理结构,提高公司治理水平,促进公司规范有序发展,形成了股东会、董事会、监事会和经营管理层各司其职、相互制衡的公司治理结构。

1.关于股东与股东会:公司能够确保所有股东(特别是中小股东)享有平等地位,确保所有股东能充分行使自己的权利;公司能够严格按照《公司章程》的要求召集、召开股东会,在会场的选择上尽可能地让更多的股东能够参加股东会,行使股东会的表决权;公司关联交易公平合理。

2.关于控股股东与公司的关系:控股股东行为规范,通过股东会依法行使出资人的合法权利,没有超越股东会直接或间接干预公司的决策和经营活动;公司与控股股东在人员、资产、财务、机构和业务方面做到“五分开”,公司具有独立完整的业务及自主经营能力;公司董事会、监事会和内部机构能够独立运作。截至报告期末公司不存在控股股东及其关联方非经营性占用上市公司资金的行为。

3.关于董事与董事会:公司严格按照《公司章程》规定的董事选聘程序选举董事;公司董事会由9名董事组成(含1名女性),其中3名独立董事分别为会计、管理和医药领域的专业人士,

董事会的人员构成符合法律、法规的要求;各位董事能够以认真负责的态度出席董事会和股东会,能够积极参加有关培训,熟悉有关法律、法规,了解作为董事的权利、义务和责任。董事会对股东会负责并报告工作,下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会四个专门委员会,并制定了各委员会的议事规则,严格按规定运作,强化了董事会的决策职能。报告期内各位董事勤勉尽职,认真审阅董事会和股东会的各项议案,并提出有益的建议,为公司科学决策提供强有力的支持。

4.关于监事和监事会:公司监事会严格按照《公司章程》以及相关法律法规的规定,认真履行监督职责,监事会的召集、召开程序均符合相关法律、法规的要求。公司监事会由3名监事组成,其中1名为职工代表监事,其人数和人员构成符合法律、法规的要求;公司制定了《监事会议事规则》,监事能够认真履行自己的职责,能够本着对股东负责的精神,对公司财务以及公司董事、经理和其它高级管理人员履行职责的合法、合规性进行监督,有效降低了公司的经营风险,维护了公司及股东的合法权益。

5.关于绩效评价与激励约束机制:公司积极建立企业绩效评价考核办法,使经营者的收入与企业经营业绩相挂钩,并根据实施情况适时作相应的修订、完善,公司薪酬与考核委员会负责制订公司董事、高级管理人员的薪酬制度与薪酬标准,公司董事会、股东会根据相应权限负责审核、批准公司董事、高级管理人员的薪酬。高级管理人员的聘任公开、透明,符合法律、法规的规定。

6.关于利益相关者:公司能够充分尊重股东、员工、客户与消费者、债权人、供应商、社区等利益相关者的合法权利,并与他们积极合作,共同推动公司持续、健康地发展。同时,公司在公益事业、环境保护、节能减排等方面积极响应国家号召,切实履行社会责任。

7.关于信息披露与透明度:公司能够严格按照法律、法规和《公司章程》的规定,真实、准确、完整及时地披露有关信息,并确保所有股东有平等的机会获得信息;公司能够按照有关规定,及时披露大股东或公司实际控制人的详细资料和股份变化情况。为了使信息披露进一步规范化,公司还制定了《信息披露事务管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》,并予以切实执行,确保信息披露的及时、公平、真实、准确和完整。公司指定董事会秘书负责信息披露及接待投资者来访及咨询工作,公司证券事务部是公司信息披露事务管理部门。

8.关于培训:本公司董事、监事和高级管理人员按照中国证监会相关制度的要求,积极参与专业培训和证券市场规范运作的学习,持续提升履职能力。同时,报告期内本公司多次组织董事、监事、高级管理人员及关键岗位人员参加证券法及合规业务培训,加强公司董监高及关键岗位人员对上市公司信息披露、内幕交易以及保密等事项的了解,提升公司管理水平,完善公司内控体系建设,维护公司的规范运作。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施,以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

三、股东会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2023年年度股东大会2024年 5月15日http://www.sse.com.cn2024年 5月16日详见公司披露的《恒瑞医药2023年年度股东大会决议公告》 (公告编号:临2024-057)
2024年 第一次临时股东会2024年 9月6日http://www.sse.com.cn2024年 9月7日详见公司披露的《恒瑞医药2024年第一次临时股东会决议公告》 (公告编号:临2024-112)
2024年 第二次临时股东会2024年 12月26日http://www.sse.com.cn2024年 12月27日详见公司披露的《恒瑞医药2024年第二次临时股东会决议公告》 (公告编号:临2024-160)

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东会

□适用 √不适用

股东会情况说明

□适用 √不适用

四、董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始 日期任期终止 日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
孙飘扬董事长662023-02-022026-02-01000/165.25
戴洪斌董事、总裁482023-02-022026-02-011,708,8421,708,8420/487.70
张连山董事、执行副总裁642023-02-022026-02-01497,152497,1520/390.03
江宁军董事、执行副总裁642023-02-022026-02-01000/425.27
孙杰平董事、高级副总裁542023-02-022026-02-011,907,0321,907,0320/248.00
郭丛照董事522023-02-022026-02-01000/0
董家鸿独立董事642023-02-022026-02-01000/0
曾庆生独立董事502023-02-022026-02-01000/10.00
孙金云独立董事522023-02-022026-02-01000/10.00
袁开红监事会主席592023-02-022026-02-011,276,0001,276,0000/192.56
熊国强监事492023-02-022026-02-01000/34.43
徐 煜监事322023-02-022026-02-01000/38.13
刘健俊财务总监472023-02-022026-02-01000/228.38
刘笑含董事会秘书392023-02-022026-02-0187,84087,8400/85.07
沈亚平副总经理622023-02-022024-12-25314,768314,7680/202.13
廖 成副总经理502023-02-022024-12-25164,422164,4220/289.02
王泉人副总经理382023-02-022024-12-25000/315.79
贺 峰副总经理572023-02-022024-12-2513,00013,0000/314.08
张 燕副总经理442023-02-022024-12-2576,43776,4370/121.57
徐学健副总经理612024-07-262024-12-25000/87.46
卢 韵副总经理452024-04-162024-12-2525,00025,0000/198.80
延锦春副总经理452024-05-152024-12-25000/94.07
蒋素梅副总经理612023-02-022024-08-211,471,9951,471,9950/216.77
王洪森副总经理552023-02-022024-08-21521,606521,6060/186.75
合计/////8,064,0948,064,0940/4,341.26/
姓名主要工作经历
孙飘扬1997年至2020年1月为公司董事长,2020年1月至2021年8月为公司董事,2021年8月至今担任公司董事长。
戴洪斌2000年7月至今在公司工作,历任办公室主任和董事会秘书,自2020年1月起担任公司董事,2013年4月至2022年5月任副总经理,自2022年5月起担任公司总经理(总裁)。
张连山1998年3月至2008年7月在礼来公司工作,曾担任多个研究项目的高级化学家、首席研究科学家以及研究顾问等职务;2008年8月至2010年4月担任美国Marcadia Biotech公司的高级化学总监。自2012年4月起担任公司董事,2010年8月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司执行副总裁。
江宁军2000年至2016年间,历任礼来公司临床研究医生,赛诺菲全球临床研究总监,赛诺菲全球研发副总裁、亚太研发负责人等职务;2016年至2022年担任基石药业创始首席执行官、执行董事兼董事会主席。2023年1月起加入公司担任首席战略官并获提名董事、副总经理,自2023年2月起担任公司董事,并于2023年2月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司执行副总裁。
孙杰平

1998年9月至今在公司工作,曾任公司财务总监,自2020年1月起担任公司董事,2013年4月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司高级副总裁。

郭丛照2017年9月至2019年12月,历任中国医药投资有限公司股权投资部总经理、产业发展部总经理兼投资总监;2019年12月至今,任中国医药投资有限公司投资总监;2023年4月至今,兼任国药集团私募基金管理(北京)有限公司副总经理(主持日常工作)及财务总监。自2020年1月起担任公司董事。
董家鸿中国工程院院士,清华大学临床医学院院长,北京清华长庚医院院长,清华大学教授。自2021年5月起担任公司独立董事。
曾庆生上海财经大学会计学院教授、博士生导师、副院长。自2023年2月起担任公司独立董事。
孙金云复旦大学管理学院企业管理系副教授、复旦大学管理学院大健康创业与人才发展中心执行主任。自2023年2月起担任公司独立董事。
袁开红1987年8月加入公司,曾任公司研究所副所长、发展部副部长、销售经理、副总工程师、副总经理等职务,自2023年2月起担任公司监事会主席。
熊国强1998年7月加入公司,曾任公司审计部部长、政策事务部副主任等职务,现任公司内控审计部副总监,自2010年3月起担任公司监事。
徐 煜2021年6月加入公司,担任合规管理办公室合规经理,自2022年7月起担任公司职工代表监事。
刘健俊曾担任毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)审计合伙人。2021年6月加入公司,担任子公司副总经理,自2021年11月起担任公司财务总监。
刘笑含2011年8月至今在公司工作,历任公司证券法务部副部长、证券事务代表,自2016年起担任公司董事会秘书。
沈亚平曾担任加拿大Inflazyme Pharmaceuticals Ltd公司医药化学和工艺总监,Lipont Pharmaceuticals Inc公司总经理,美国Chemwerth Inc公司中国区总经理。2012年4月加入公司,任董事长助理,2013年4月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
廖 成曾担任罗氏制药资深研究员;德国默克公司资深研究员、项目负责人;在艾伯维医药公司领导肾病领域创新药物的研发和转化研究;在美国强生医药公司负责肺癌的转化医学研究。2018年1月加入公司,任子公司副总经理,2020年10月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
王泉人2014年加入公司,历任医学经理、医学副总监、医学总监、子公司副总经理,2022年4月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
贺 峰2015年加入上海恒瑞医药有限公司任副总经理,2022年担任上海恒瑞医药有限公司首席执行官,2022年10月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
张 燕2007年7月至今在公司工作,历任质量管理部部长、质量总监、总经理助理,2023年2月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
徐学健曾担任药明生物首席质量官和高级副总裁,药明康德质量部和美国药政部副总裁,美国FDA高级CMC评审员,美国PII制剂开发公司质量总监,创办上海福利康生物医药公司任总裁,美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管,美国健赞公司高级科学家。2024年7月加入公司,担任首席质量官,2024年7月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
卢 韵2009年7月至今在公司工作,历任连云港研究院制剂部主任、创新药研究所副所长、所长、研究院院长,2022年2月至2024年4月任公司CMC研发副总经理,2024年4月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
延锦春曾担任美国拜尔临床开发总监,美国强生医学总监、肿瘤临床研究临床负责人,美国施贵宝肿瘤高级全球临床研发负责人、临床团队负责人,美国Ambrx生物制药公司首席医学官,康诺亚首席医学官。2024年5月至2024年12月担任公司副总经理,自2024年12月起担任公司副总裁。
蒋素梅2000年以来曾任公司质检部部长、质量总监、副总经理、常务副总经理、董事,2006年7月至2024年8月担任公司副总经理。
王洪森1991年8月至1994年12月任公司研究所及车间技术员,1995年1月至2009年12月历任物资供应部部长、总监,2010年1月至2015年9月任原料药分公司总监,2015年10月至今任公司生产副总经理,2020年7月至2024年8月担任公司副总经理。

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
孙飘扬江苏恒瑞医药集团有限公司执行董事、总经理2023年2月2026年2月
郭丛照中国医药投资有限公司投资总监2019年12月/
在股东单位任职情况的说明

2、 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
孙飘扬日本恒瑞医药有限公司董事长2023年3月2026年3月
孙飘扬苏州盛迪亚生物医药有限公司董事2024年3月2027年3月
孙飘扬上海盛迪医药有限公司董事2021年8月/
孙飘扬无锡海润医药科技有限公司执行董事、总经理2018年8月/
孙飘扬江苏阿尔文医疗管理有限公司董事长、总经理2017年3月/
孙飘扬恒瑞源正(上海)生物科技有限公司董事长2020年9月/
孙飘扬瑞石生物医药有限公司董事长2018年4月/
孙飘扬无锡宏大投资有限公司执行董事、总经理2018年8月/
孙飘扬上海瑞宏迪医药有限公司董事2022年11月/
孙飘扬和譽開曼有限責任公司独立非执行董事2021年9月/
戴洪斌成都盛迪医药有限公司董事2024年4月2027年4月
戴洪斌成都新越医药有限公司董事2024年3月2027年3月
戴洪斌江苏阿尔文医疗管理有限公司董事2023年3月2026年3月
戴洪斌苏州医朵云健康股份有限公司董事长2021年4月2024年4月
戴洪斌苏州医朵云信息科技有限公司执行董事2021年3月2024年5月
张连山恒瑞源正(上海)生物科技有限公司董事2021年12月/
张连山瑞石生物医药有限公司董事2018年4月/
孙杰平上海恒瑞医药有限公司董事2022年7月2025年7月
孙杰平日本恒瑞医药有限公司董事2023年3月2026年3月
孙杰平上海森辉医药有限公司执行董事2021年5月/
孙杰平江苏阿尔文医疗管理有限公司董事2023年3月2026年3月
孙杰平苏州盛迪亚生物医药有限公司董事2023年4月2026年4月
孙杰平瑞石生物医药有限公司监事2021年4月/
孙杰平上海盛迪医药有限公司董事2020年4月/
孙杰平上海盛迪私募基金管理有限公司董事长2021年12月/
孙杰平苏州医朵云健康股份有限公司董事2022年12月2024年5月
郭丛照国药集团资产管理有限公司执行董事、总经理2021年4月/
郭丛照国药集团私募基金管理(北京)有限公司副总经理2023年4月/
郭丛照青岛海尔生物医疗股份有限公司监事2024年8月2027年8月
曾庆生海通恒信国际融资租赁股份有限公司独立董事2017年5月/
孙金云派斯林数字科技股份有限公司独立董事2021年11月2024年11月
孙金云广东小崧科技股份有限公司独立董事2023年6月2026年6月
蒋素梅苏州盛迪亚生物医药有限公司董事长2023年4月2026年4月
蒋素梅江苏原创药物研发有限公司执行董事2023年3月2026年3月
蒋素梅上海恒瑞医药有限公司董事长、总经理2021年8月/
蒋素梅福建盛迪医药有限公司执行董事2021年7月/
蒋素梅上海盛迪医药有限公司董事长、总经理2021年8月/
蒋素梅山东盛迪医药有限公司执行董事2018年6月/
蒋素梅北京盛迪医药有限公司执行董事2021年11月/
蒋素梅广东恒瑞医药有限公司执行董事、总经理2021年8月2024年1月
袁开红北京恒森创新医药科技有限公司执行董事2021年9月/
袁开红上海盛迪医药有限公司监事2023年4月2026年4月
袁开红广东恒瑞医药有限公司执行董事2024年1月2027年1月
沈亚平日本恒瑞医药有限公司董事2023年3月2026年3月
王洪森成都盛迪医药有限公司董事2024年4月2027年4月
王洪森成都新越医药有限公司董事2024年3月2027年3月
廖 成上海盛迪私募基金管理有限公司董事2021年12月/
廖 成上海瑞宏迪医药有限公司董事长2021年11月/
刘笑含上海瑞宏迪医药有限公司监事2021年8月/
熊国强成都盛迪医药有限公司监事/2024年4月
熊国强成都新越医药有限公司监事2014年8月2024年3月
熊国强南京天印山医院有限公司监事2021年12月/
徐 煜上海盛迪医药有限公司监事2023年4月2026年4月
徐 煜广东恒瑞医药有限公司监事2023年4月2026年4月
徐 煜福建盛迪医药有限公司监事2023年4月2026年4月
徐 煜苏州盛迪亚生物医药有限公司监事2023年4月2026年4月
徐 煜上海恒瑞医药有限公司监事2023年4月2026年4月
徐 煜成都盛迪医药有限公司监事2024年4月2027年4月
徐 煜成都新越医药有限公司监事2024年3月2027年3月
在其他单位任职情况的说明

(三) 董事、监事、高级管理人员报酬情况

√适用 □不适用

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序董事、监事报酬由股东会决定,其他高级管理人员的报酬由董事会决定。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况报告期内,公司薪酬与考核委员会对公司董事、监事及高级管理人员所披露的薪酬进行了审核。经审核,公司董事、监事及高级管理人员的薪酬由公司业绩和个人绩效决定,符合公司经营情况和行业薪酬水平,薪酬合理;公司披露的董事、监事及高级管理人员的薪酬与其实际在公司领取的薪酬一致。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据根据年度经营指标完成情况对高级管理人员的业绩和绩效进行考核。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况报告披露的收入情况为董事、监事和高级管理人员的实际报酬。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计4,341.26万元

(四) 公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
卢 韵副总经理聘任董事会聘任
延锦春副总经理聘任
徐学健副总经理聘任
沈亚平副总经理离任因章程修订,其职务已不属于公司高管
廖 成副总经理离任
王泉人副总经理离任
贺 峰副总经理离任
张 燕副总经理离任
卢 韵副总经理离任
延锦春副总经理离任
徐学健副总经理离任
蒋素梅副总经理离任因个人原因变动, 仍在公司担任其他职务
王洪森副总经理离任

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

五、报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第九届董事会第七次会议2024年4月16日详见公司披露的《第九届董事会第七次会议决议公告》(公告编号:临2024-036)
第九届董事会第八次会议2024年5月15日详见公司披露的《第九届董事会第八次会议决议公告》(公告编号:临2024-058)
第九届董事会第九次会议2024年7月26日审议通过《关于提名聘任公司副总经理的议案》
第九届董事会第十次会议2024年8月20日详见公司披露的《第九届董事会第十次会议决议公告》(公告编号:临2024-098)
第九届董事会第十一次会议2024年10月24日审议通过《公司2024年第三季度报告》
第九届董事会第十二次会议2024年12月9日详见公司披露的《第九届董事会第十二次会议决议公告》(公告编号:临2024-143)

六、董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东会的情况

董事 姓名是否独立 董事参加董事会情况参加股东会情况
本年应参加董事会次数亲自出席 次数以通讯方式 参加次数委托出席 次数缺席 次数是否连续两次 未亲自参加会议出席股东会的次数
孙飘扬664003
戴洪斌664003
江宁军664003
张连山664003
孙杰平664003
郭丛照665003
董家鸿666003
曾庆生664003
孙金云664003

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数6
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数4
现场结合通讯方式召开会议次数2

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会曾庆生(主席)、董家鸿、孙金云
提名委员会董家鸿(主席)、孙飘扬、孙金云
薪酬与考核委员会孙金云(主席)、戴洪斌、曾庆生
战略委员会孙飘扬(主席)、戴洪斌、张连山、江宁军、郭丛照、董家鸿

(二) 报告期内审计委员会召开7次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年1月31日2024年第一次会议听取了公司2023年生产经营情况和公司年终财务决算情况的汇报,审阅公司2023年度财务报表。认为公司关于2023年经营管理及年终财务决算情况的汇报客观、全面,公司财务报表能严格按照企业会计准则编制。
2024年4月2日2024年第二次会议审议并通过《公司2023年度财务决算报告》《关于选聘公司2024年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的议案》《公司2023年度内部控制评价报告》《关于同意将公司2023年度财务报告提交董事会审议的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年4月16日2024年第三次会议审议并通过《公司2023年年度报告全文及摘要》《公司2024年第一季度报告》《关于核销公司部分财产损失的议案》《公司2023年度会计师事务所履职情况评估报告》《公司董事会审计委员会对会计师事务所2023年度履行监督职责情况报告》《公司2023年度审计委员会履职情况汇总报告》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年8月20日2024年第四次会议审议并通过《公司2024年半年度报告全文及摘要》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年10月24日2024年第五次会议审议并通过《公司2024年第三季度报告》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年12月9日2024年第六次会议审议并通过《关于公司聘请H股发行并上市的审计机构的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年12月26日2024年第七次会议会议讨论了安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)的审计计划。同意相关的审计安排,并要求事务所严格按照有关审计准则和规范以及计划进度进行审计。

(三) 报告期内提名委员会召开4次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月2日2024年第一次会议审议通过《关于提名聘任公司副总经理的议案》《关于调整第九届董事会审计委员会成员的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年5月15日2024年第二次会议审议通过《关于提名聘任公司副总经理的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年7月26日2024年第三次会议审议通过《关于提名聘任公司副总经理的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年12月9日2024年第四次会议审议通过《关于增选独立董事并确定董事角色的议案》《关于公司高级管理人员任职相关事宜的议案》《关于选聘公司秘书及委任公司授权代表的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

(四) 报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月2日2024年第一次会议审议通过《关于公司董事、高级管理人员2023年度薪酬执行情况的议案》《公司2023年度薪酬与考核委员会履职情况汇总报告》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年8月20日2024年第二次会议审议通过《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司2024年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司2024年员工持股计划管理办法>的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

(五) 报告期内战略委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月2日2024年第一次会议审议通过《公司2023年环境、社会及管治报告》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。
2024年12月9日2024年第二次会议审议通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》《关于公司发行H股募集资金使用计划的议案》《关于公司申请转为境外募集股份有限公司的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

(六) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

八、监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量8,738
主要子公司在职员工的数量11,500
在职员工的数量合计20,238
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数6
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员3,836
销售人员8,910
研发人员5,598
行政人员1,894
合计20,238
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士716
硕士3,699
本科9,364
大专及以下6,449
合计20,228

情况说明:

缺少10人教育程度信息,原因为受 GDPR约束,部分国外员工未提供相关信息。

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

公司持续改进以绩效为导向、利益分享、风险共担的全面薪酬体系,完善员工福利制度,增加补充商业保险覆盖面,关爱员工身心发展,认可员工贡献。公司为员工提供各项短期与中长期相结合的激励机制,促进企业与员工共同发展。在公司可持续发展前提下,注重薪酬外部对标和内部平衡,临床、研发等部分关键岗位整体付薪水平逐步接近领先医药行业公司的水平,持续高绩效员工薪酬水平达到市场相对领先水平的人数不断增长。对于销售干部和销售人员全面推进薪酬体系改革,进一步吸引、激励和保留优秀人才。针对部分支持岗位实施薪酬体系改革,强化正向激励,提升薪酬竞争力。为调动员工的积极性和创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力,促进公司长期、持续、健康发展,针对公司核心管理人员、骨干员工及公司发展做出重要贡献的其他员工等实施了员工持股计划和现金激励计划。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

为落实公司战略目标,公司以“以事业凝聚人才,以人才推进事业”为核心理念,构建分层分级、精准高效的培训体系,打造专业化、年轻化、国际化人才梯队,为战略落地提供保障。

1.分层分级精准培养。针对不同层级员工,定制“高管培训”、“瑞鹰计划”、“新晋升管理者训练营”等专属项目,赋能人才梯队。同时,建立潜力人才储备库,对新上岗干部开展必修

课程培训,助力其快速适应新角色。聚焦岗位核心能力提升,建设组织智库及运营机制,沉淀并传播优秀经验,通过《新晋管理者标准化手册》,助力管理者掌握人才培养全过程。

2.数字化培训品牌建设。利用线上学习平台,提供广泛的学习内容,涵盖业务知识和个人技能提升,满足员工随时随地学习需求,提高学习效率和覆盖面。创办“昆仑山路7号”视频号,讲好公司故事,建立行业口碑。通过线上直播公开课、微课项目等形式,满足员工碎片化学习需求,激发学习兴趣。

3.助力业务提升能力。深入了解业务需求,定制“一线最强音”、“科学大讲堂”等针对性课程,结合模拟演练、案例分析等方式,聚焦业务难点,提升学员实战能力,确保培训内容与工作实际紧密结合,实现学以致用。劳务外包情况

□适用 √不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

报告期内,公司严格执行《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》等法律法规和《公司章程》的相关规定,在综合考虑公司的盈利情况、资金需求等因素的基础上,经公司于2024年5月15日召开的股东大会审议批准,以总股本6,379,002,274股,扣除回购专用证券账户的股份10,160,670股,即以6,368,841,604股为基数,每股派发现金红利0.2元(含税)。该利润分配方案符合公司章程及审议程序的规定,保证了股利分配政策的连续性和稳定性,同时兼顾了公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展,切实维护了中小投资者的合法权益。现金红利已于2024年7月12日发放完毕。

董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案:

以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数,向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),以上利润分配预案需提交2024年度股东会通过后实施。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)2
每10股转增数(股)0
现金分红金额(含税)1,275,450,072.80
合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润6,336,527,014.75
现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)20.13
以现金方式回购股份计入现金分红的金额228,409,209.10
合计分红金额(含税)1,503,859,281.90
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)23.73

(五) 最近三个会计年度现金分红情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

最近三个会计年度累计现金分红金额(含税)(1)3,569,091,671.36
最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)0
最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额(3)=(1)+(2)3,569,091,671.36
最近三个会计年度年均净利润金额(4)4,848,422,445.19
最近三个会计年度现金分红比例(%)(5)=(3)/(4)73.61
最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润6,336,527,014.75
最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润29,890,061,126.47

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述查询索引
2024年8月22日,公司披露了《恒瑞医药2024年员工持股计划(草案)》《恒瑞医药2024年员工持股计划管理办法》,为建立和完善公司、股东和员工的利益共享机制,调动员工的积极性和创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力,促进公司长期、持续、健康发展,公司拟实施2024年员工持股计划。员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1,220万股。详见公司在《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站披露的《恒瑞医药2024年员工持股计划(草案)》《恒瑞医药2024年员工持股计划管理办法》。
2024年9月6日,公司2024年第一次临时股东会审议通过了《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司2024年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司2024年员工持股计划管理办法>的议案》等。详见公司在《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站披露的《恒瑞医药2024年第一次临时股东会决议公告》(公告编号:2024-112)。
2024年11月7日,公司披露了《关于2022年员工持股计划部分份额解锁条件成就暨第二个锁定期届满的提示性公告》,本次符合解锁条件的持有人共932人,对应股票权益数量为276.32万股,占公司总股本的0.04%。详见公司在《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站披露的《关于2022年员工持股计划部分份额解锁条件成就暨第二个锁定期届满的提示性公告》(公告编号:临2024-133)。
2024年12月12日,公司披露了《关于2022年员工持股计划第二个锁定期解锁执行完毕的公告》,2022年员工持股计划第二个锁定期解锁股份已全部出售或过户完毕。详见公司在《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站披露的《关于2022年员工持股计划第二个锁定期解锁执行完毕的公告》(公告编号:临2024-152)。
2024年12月30日,公司披露了《关于2024年员工持股计划非交易过户完成的公告》,公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过户登记确认书》,公司回购专用证券账户(B882253860)中所持有的1,220万股公司股票已于2024年12月27日以非交易过户的方式过户至公司2024年员工持股计划证券账户(B886758456),过户价格为21.20元/股。详见公司在《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站披露的《恒瑞医药关于2024年员工持股计划非交易过户完成的公告》(公告编号:临2024-161)。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司依据《公司章程》制定了较为完善的绩效考核制度及流程。基于高级管理人员的岗位职责,根据公司的战略目标分解设置考核指标,签订绩效考核目标责任书进行业绩考核。高级管理人员的薪酬兑现方案经薪酬与考核委员会审核,提交董事会审议通过后实施。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

公司2024年度内部控制评价报告详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

公司根据《公司法》《公司章程》等的相关规定,对子公司实施管理控制。一是按照相关法律规定,指导子公司健全法人治理结构,确保子公司合法经营;二是对子公司的对外投资、信息

报告与披露、关联交易及担保、生产运营等事项进行监督管理,提高子公司规范运作和经营管理水平;三是定期审核子公司的经营和财务报告,实施考核和评价。

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

公司2024年度内部控制审计报告请查阅上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

十六、其他

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)8,732

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

公司高度重视环境保护工作,污染防治工作遵循清洁生产与末端治理相结合原则,努力打造绿色药企,追求持续发展。报告期内公司未发生环境污染事故,未受到环境保护行政处罚。2024年,公司有4个厂区、7家子公司属于环境保护部门公布的环境监管重点单位,分别为江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)、江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)、江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)、江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)、上海恒瑞医药有限公司、成都新越医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、山东盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司和福建盛迪医药有限公司。

1、 排污信息

√适用 □不适用

①江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;挥发性有机物(VOCs)、颗粒物。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入大浦工业区污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区东北厂界。全厂设废气排放口25个,位于厂内生产车间、危废库、污水站等区域。d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度207.8mg/L,全年排放总量307.78吨;氨氮排放平均浓度1.54mg/L,全年排放总量2.28吨;总氮排放平均浓度19.78mg/L,全年排放总量29.3吨;总磷排放平均浓度3.27mg/L,全年排放总量4.85吨。挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?(以非甲烷总烃计),全年排放总量14.15吨。e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)中企业与污水处理厂的协商值及《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准,即:化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤45mg/L、总氮≤70mg/L、总磷≤8mg/L。

废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021),挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?(以非甲烷总烃计)、颗粒物≤15mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量707.599吨/年、氨氮59.945吨/年、总氮114.749吨/年、总磷12.146吨/年;挥发性有机物67.062吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物16546.617吨(含包装桶折重),委托有资质的单位转移处置16542.383吨(含包装桶折重)。

②江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、非甲烷总烃。

b.排放方式:

废水经厂区总提升井输送至江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)污水处理站处理至接管标准后,进入临港产业区污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

厂区不设污水排放口,污水通过泵站输送至公司生物医药产业园污水处理站处理达标后纳管排放。全厂设废气排放口12个,位于厂内,1-9#、11-12#排放口为颗粒物、臭气浓度、非甲烷总烃等工艺废气排放口,10#排放口为备用锅炉废气排放口。(注:公司现采用集中供汽,目前10#排放口未投用。)

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

工艺废气排放口颗粒物≤15mg/m?,全年排放总量0.0761吨;非甲烷总烃排放浓度≤60mg/m?。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值DB32/3560-2019》和《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)A等级,即:化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤35mg/L、总氮≤60mg/L、总磷≤8mg/L。

工艺废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1标准,颗粒物浓度≤15mg/m?、非甲烷总烃浓度≤60mg/m?;备用蒸汽锅炉二氧化硫、颗粒物、氮氧化物排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB32/4385-2022)表1标准,二氧化硫≤35mg/m?、氮氧化物≤50mg/m?、颗粒物≤10mg/m?。

f.核定的排放总量:

颗粒物0.44吨/年、二氧化硫3.26吨/年、氮氧化物6.29吨/年。(注:备用锅炉废气污染物总量)

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物503.430吨,已委托有资质的单位转移处置503.430吨。

③江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;颗粒物。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入墟沟污水处理厂集中处理。

颗粒物废气经废气污染防治设施处理后,经15米高排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区北厂界。

全厂设废气排放口10个,位于厂内,1-8#排放口均为工艺废气排放口(本报告期内,3#、7#、8#排放口已上报停用),主要污染物为颗粒物;9-10#为备用蒸汽发生器废气排放口(本报告期内均上报停用),主要污染物为二氧化硫、氮氧化物、颗粒物。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度70.25mg/L,全年排放总量15.8吨;氨氮排放平均浓度1.01mg/L,全年排放总量0.227吨;总氮排放平均浓度3.66mg/L,全年排放总量0.823吨;总磷排放平均浓度0.17mg/L,全年排放总量0.038吨。工艺废气排放口颗粒物≤15mg/m?,全年排放总量0.051吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中企业与污水处理厂的协商值,即:化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤45mg/L、总氮≤70mg/L、总磷≤8mg/L。

工艺废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1

标准,颗粒物≤15mg/m?。备用蒸汽发生器二氧化硫、颗粒物、氮氧化物排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB32/4385-2022)表1标准,二氧化硫≤35mg/m?、氮氧化物≤50mg/m?、颗粒物≤10mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量52.71吨/年、氨氮4.21吨/年、总氮11.98吨/年、总磷1.83吨/年。g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物97.348吨,已委托有资质的单位转移处置96.442吨;全年产生医疗废弃物4.636吨,全部委托有资质的单位转移处置。

④江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、氟化物;非甲烷总烃

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,排入墟沟污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经20米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区北厂界。

全厂设废气排放口4个,1-2#排放口为主要排放口,主要污染物为非甲烷总烃、氨、臭气浓度、氯化氢等,3-4#排放口为一般排放口,主要污染物为非甲烷总烃、臭气浓度等。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

厂区污水处理站总排口化学需氧量排放平均浓度35.51mg/L,全年排放总量35.08吨;氨氮排放平均浓度0.75mg/L,全年排放总量0.74吨;总氮排放平均浓度4.46mg/L,全年排放总量4.41吨;总磷排放平均浓度0.23mg/L,全年排放总量0.23吨;氟化物排放平均浓度0.9mg/L,全年排放总量0.667吨。非甲烷总烃排放平均浓度均低于60mg/m?,全年排放总量0.059吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值DB32/3560-2019》和《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)A等级,即:化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤35mg/L、总氮≤60mg/L、总磷≤8mg/L。

废气污染物排放主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1标准,非甲烷总烃≤60mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量210.411吨/年、氨氮15.658吨/年、总氮23.693吨/年、总磷3.878吨/年、氟化物1.354吨/年;非甲烷总烃1.192吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物230.320吨,已委托有资质的单位转移处置230.320吨。

⑤上海恒瑞医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮;非甲烷总烃、甲醇、氨、硫化氢、臭气浓度、二氧化硫、氮氧化物、颗粒物。

b.排放方式:

厂区生产废水和实验室废水集中进入厂区废水处理站处理达标后,与生活污水一起纳管排放。

DA001排气筒排放有机废气,经活性炭处理后通过25m高排气筒排放;DA002、DA003排气筒排放臭气,经活性炭处理后通过15m高排气筒排放;DA004、DA005排气筒排放有机废气,经活性炭处理后通过25m高排气筒排放,DA006排气筒排放有机废气,经活性炭处理后通过25m高排气筒排放;DA007排气筒排放气溶胶,经高效处理后通过25m高排气筒排放;DA008排气筒排放臭气、硫化氢、氨、非甲烷总烃,经活性炭处理后通过8m高排气筒排放(改造中);DA009、DA010排气筒排放锅炉废气,经低氮燃烧器处理后通过15m高排气筒直接排放;DA011排气筒排放有机废气,经SDG+活性炭处理后通过15m高排气筒排放(建设中);DA012排气筒排放有机废气,经活性炭处理后通过25m高排气筒排放(建设中);DA013排气筒排放油烟废气,经油烟净化器处理后通过25m高排气筒排放(建设中)。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设废水排放口2个,DW001为生产废水排放口,DA002为生活污水排放口(建设中),均位于厂区西北角。

全厂设13个废气排放口,DA001位于生产楼楼顶;DA002、DA003位于动物房楼顶;DA004、DA005位于研发化学楼楼顶;DA006、DA007位于研发生物楼楼顶;DA008为臭气排放口,位于废水站后西北角;DA009、DA010为锅炉废气排放口,位于锅炉房楼顶,DA011位于中试楼楼顶(建设中);DA012、DA013位于综合楼楼顶(建设中)。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度17.53mg/L,全年排放总量0.53吨;氨氮排放平均浓度1.82mg/L,全年排放总量0.055吨;总氮排放平均浓度6.38mg/L,全年排放总量0.19吨,总磷排放平均浓度0.75mg/L,全年排放总量0.023吨。

非甲烷总烃排放平均浓度2.8mg/m?,全年生产、研发有机废气VOCs排放总量为0.533吨;氨排放平均浓度1.51mg/m?,臭气浓度为149.5,硫化氢排放平均浓度0.13mg/m?,甲醇排放平均浓度1.24mg/m?,乙酸乙酯、丙酮排放浓度未检出。

氮氧化物排放平均浓度28.34mg/m?,全年排放总量0.372吨;二氧化硫、颗粒物排放浓度未检出。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物执行《生物制药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表2中间接排放限值标准,化学需氧量500mg/L、氨氮40mg/L、总氮60mg/L、总磷8mg/L。

生产车间、研发楼、生物楼废气排放口(DA001、DA004、DA005、DA006)及污水处理站废气

排放口(DA008)中有机废气、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1标准,非甲烷总烃≤60mg/m?、臭气浓度≤1000(无量纲,其中:DA008排气筒因高度不足,严格50%执行,即标准值为500)、氨≤20mg/m?、硫化氢≤5mg/m?;动物房废气排放口(DA002、DA003)中臭气浓度执行《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016),臭气浓度≤1000(无量纲);生物楼废气排放口(DA006)甲醇排放浓度执行《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015),甲醇≤50mg/m?;中试楼排气筒及综合楼排气筒1(DA011、DA012)废气排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1标准、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015),非甲烷总烃≤60mg/m?、甲醇≤50mg/m?、氯化氢≤10mg/m?、臭气浓度≤1000mg/m?、硫酸雾≤50mg/m?;综合楼排气筒2(DA013)油烟废气排放浓度执行《餐饮业油烟排放标准》(DB31/844-2014),油烟≤1.0mg/m?。废气中锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB31/387-2018)表2标准,二氧化硫≤20mg/m?、氮氧化物≤50mg/m?、颗粒物≤10mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量1.697吨/年、氨氮0.175吨/年,总氮0.281吨/年、总磷0.049吨/年、颗粒物

0.321吨/年、SO

1.485吨/年、NOX

0.674吨/年、VOCs 1.909吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物297.59吨,已委托有资质的单位转移处置296.66吨;全年共产生医疗废物35.86吨,已委托有资质的单位转移处置35.86吨。

⑥成都新越医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总磷;挥发性有机物(VOCs)。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入邛崃市第三污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区污水处理站。

全厂设废气排放口7个,位于锅炉房、危废暂存间、污水站和四个车间外。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度43.71mg/L,全年排放总量2.81吨;氨氮排放平均浓度0.93mg/L,全年排放总量0.06吨;总磷排放平均浓度0.4mg/L,全年排放总量0.026吨。

污水站挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度16.7mg/m?,101车间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度6.9mg/m?,102车间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度10.4mg/m?,103车间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度11.4mg/m?,H1车间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度11.0mg/m?。全年挥发性有机物(VOCs)排放总量2.82吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行天邛园区污水处理厂协议进水水质标准,即《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015):化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤45mg/L、总磷≤8mg/L。工艺有机废气挥发性有机物排放主要执行《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017),挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?。f.核定的排放总量:

化学需氧量41.308吨/年、氨氮3.718吨/年、总磷0.248吨/年。

挥发性有机物3.405吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物1232.065吨,已委托具备相应资质的单位转移处置1232.065吨。

⑦成都盛迪医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总磷;挥发性有机物、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入成都市合作污水处理厂集中处理。

生产废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放;低氮燃烧后的锅炉废气经10米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设废水排放口1个,位于厂区污水处理站。

全厂设16个废气排放口,DA001、DA008为VOCs废气排放口,DA002、DA003、DA009、DA010、DA013、DA015为工艺废气排放口(主要污染物为颗粒物),DA004、DA012、DA014、DA016为实验室废气排放口,DA005、DA011为锅炉废气排放口,DA017为污水处理站废气排放口,DA018为危废暂存间废气排放口。(注:DA002、DA009、DA013废气排放口未投用。)

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量平均排放浓度89.1mg/L,全年排放总量11.8吨;氨氮平均排放浓度0.37mg/L,全年排放总量0.049吨;总磷平均排放浓度0.19mg/L,全年排放总量0.025吨。

公用楼热水锅炉废气排放口(DA011)氮氧化物平均排放浓度24mg/m

;制剂五热水锅炉废气排放口(DA005)氮氧化物平均排放浓度23mg/m

。201车间废气排放口(DA008)非甲烷总烃平均排放浓度45.4mg/m

,颗粒物平均排放浓度

3.5mg/m

,废气排放口(DA015)颗粒物平均排放浓度1.6mg/m

;209车间废气排放口(DA001)非甲烷总烃平均排放浓度25.6mg/m

,颗粒物平均排放浓度3.6mg/m

。209车间废气排放口(DA003)颗粒物平均排放浓度2.85mg/m

;207车间废气排放口(DA010)颗粒物平均排放浓度2.25mg/m

;实验室废气排放口DA012非甲烷总烃平均排放浓度4.71mg/m

,DA004非甲烷总烃平均排放浓度

5.29mg/m

,DA014非甲烷总烃平均排放浓度5.37mg/m

,DA016非甲烷总烃平均排放浓度3.51mg/m

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行与污水处理厂的协议值,即《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B级标准,氨氮≤45mg/L、总磷≤8mg/L、化学需氧量≤500mg/L。生产废气和实验室废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)表2标准,颗粒物≤20mg/m?;《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3标准,VOCs≤60mg/m?。

锅炉废气污染物排放执行《成都市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020)表2标准,二氧化硫≤10mg/m?、氮氧化物≤30mg/m?、颗粒物≤10mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量33.665吨/年,氨氮2.965吨/年,总磷0.484吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物309.15吨,已委托有资质的单位转移处置308.90吨。

⑧山东盛迪医药有限公司

A、山东盛迪医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮;氯化氢、挥发性有机物(VOCs)、氨、硫化氢、臭气浓度、油烟。

b.排放方式:

废水分别经药谷园区、银丰园区污水管网排入园区污水处理站处理达标后,排入巨野河污水处理厂集中处理。

废气经配套的废气污染防治设施处理后经过15米及以上排气筒排放,药谷厂区设有3个废气排气筒;银丰厂区共设6个废气排气筒。

c.排放口数量和分布情况:

药谷厂区、银丰厂区废水处理均依托园区污水处理站(注:2个园区污水处理站分别设有废水排放口1个),药谷厂区污水通过4个污水排放口进入园区污水处理站。

药谷厂区现设有1个实验室废气排放口、1个危废库废气排放口、1个油烟废气排放口,主要污染物为VOCs、油烟;银丰厂区现设有6个实验室废气排放口,主要污染物为VOCs、氨、硫化氢、臭气浓度、氯化氢。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

药谷厂区废水排入园区污水处理站处理,化学需氧量平均排放浓度82.58mg/L,氨氮平均排放浓度1.41mg/L;氯化氢平均排放浓度6.54mg/m

,VOCs平均排放浓度2.1mg/m

,油烟平均排放浓度0.6mg/m

。银丰厂区废水排入园区污水处理站处理,不单独考核总量,化学需氧量平均排放浓度

434.2mg/L,氨氮平均排放浓度13.57mg/L;氯化氢平均排放浓度4.32mg/m

,VOCs平均排放浓度

5.31mg/m

,氨平均排放浓度1.96mg/m

,硫化氢平均排放浓度0.036mg/m

,臭气浓度排放平均值

为445.67(无量纲)。

e.执行的污染物排放标准:

园区污水处理站接纳厂区废水排放标准值:药谷厂区为化学需氧量≤800mg/L、氨氮≤75mg/L;银丰厂区为化学需氧量≤5000mg/L、氨氮≤150mg/L、总磷≤30mg/L、总氮≤200mg/L。

实验室废气污染物排放主要执行《挥发性有机物排放标准第6部分 有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表1标准,VOCs≤60mg/m?;氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准:氯化氢≤30mg/m?;氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准:氨≤8.7kg/h、硫化氢≤0.58kg/h、臭气浓度≤2000(无量纲);油烟执行《饮食业油烟排放标准》(DB37/597-2006):油烟≤1.2mg/m?。

f.核定的排放总量:

药谷厂区:化学需氧量16.95吨/年、氨氮1.58吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物316.276吨,已委托有资质的单位转移处置312.665吨;全年共产生并委托有资质的单位转移处置医疗废物5.050吨。

B、山东盛迪医药有限公司原料药分公司

a.主要污染物及特征污染物

化学需氧量、氨氮;挥发性有机物(VOCs)、氯化氢、臭气浓度

b.排放方式

废水经园区污水管网排入园区污水站处理达标后,排入商河经济开发区污水处理厂集中处理;

车间废气、实验室和危品库废气分别经废气处理设施处理后,经15米及以上排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

厂区废水处理依托园区污水处理站(注:园区污水处理站设有废水总排口1个)。

全厂设废气排放口3个,车间、实验楼、危品库各一个,主要污染物为VOCs、氯化氢、臭气浓度等。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

厂区不单独设置污水排放口,依托园区污水处理站废水总排口,园区污水处理站废水总排口废水达标排放;实验室废气排气筒臭气平均排放浓度478(无量纲)、VOCs(以非甲烷总烃计)平均排放浓度3.75mg/m?,危品库废气排气筒VOCs平均排放浓度9.24mg/m?、氯化氢平均排放浓度

7.5mg/m?;车间废气排气筒VOCs平均排放浓度5.33mg/m?,全年排放总量0.052吨,氯化氢平均排放浓度8.2mg/m?。

e.执行的污染物排放标准:

园区污水站接纳公司废水排放标准为低浓废水:COD≤10000mg/L,氨氮≤100mg/L;高浓废水:

10000mg/L≤COD≤40000mg/L、100mg/L≤氨氮≤1000mg/L、45mg/L≤总氮≤1500mg/L。

车间、危品库废气污染物排放主要执行《挥发性有机物排放标准第6部分 有机化工行业》

(DB37/2801.6-2018)表1标准及《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019),VOCs≤60mg/m?、氯化氢≤30mg/m?;实验室废气污染物排放主要执行《挥发性有机物排放标准第7部分 其他行业》(DB37/2801.7-2019)及《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019),VOCs≤60mg/m?、氯化氢≤30mg/m?。

f.核定的排放总量:

挥发性有机物0.419吨/年(注:排污许可证核定主要排放口总量)。g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物402.125吨,已委托有资质的单位转移处置415.361吨。(注:报告期内,危废处置量包含上一年度产生但未处置的部分)

⑨苏州盛迪亚生物医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;非甲烷总烃、二氧化硫、氮氧化物。

b.排放方式:

含氮磷生产废水经污水处理站处理后回用,不含氮磷生产废水及生活污水排入苏州工业园区第一污水处理厂集中处理。

废气经配套的废气污染防治设施处理后,经15米高排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区西北界。

全厂现设废气排放口2个,分别为锅炉废气排放口、污水处理站废气排放口。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度17.92mg/L,全年排放总量12.33吨;氨氮排放平均浓度0.97mg/L,全年排放总量0.67吨;总氮排放平均浓度2.85mg/L,全年排放总量1.96吨;总磷排放平均浓度

2.24mg/L,全年排放总量1.54吨。

非甲烷总烃平均排放浓度0.61mg/m

,全年排放总量0.16吨;二氧化硫排放浓度未检出、氮氧化物平均排放浓度4.87mg/m

。e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》(DB 32/3560-2019),化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤35mg/L、总氮≤60mg/L、总磷≤8mg/L。

锅炉废气污染物排放主要执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB32/4385-2022),二氧化硫≤35mg/m?、氮氧化物≤50mg/m?。

污水处理站废气排放主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021),非甲烷总烃≤60mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量29.169吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物1220.389吨,已委托有资质的单位转移处置1219.728吨;全年共产生并委托有资质的单位转移处置医疗废物3.252吨。

⑩广东恒瑞医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总磷;氨、硫化氢、臭气浓度、VOCs。

b.排放方式:

生产废水经污水处理站处理后与清排水、生活污水一起纳管至九龙水质净化三厂集中处理。

废气经配套的废气污染防治设施处理后,经25米高排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个、清净下水排口1个。

全厂现设废气排放口4个,分别为污水处理站废气排放口DA001、厂房一排放口DA002、实验室检验废气排放口DA003、DA004。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量平均排放浓度16.37mg/L,全年排放总量1.364吨;氨氮平均排放浓度0.072mg/L,全年排放总量0.006吨;总磷平均排放浓度0.24mg/L,全年排放总量0.02吨。

DA001氨(氨气)平均排放浓度0.85mg/m

、臭气浓度平均排放浓度124、非甲烷总烃平均排放浓度5.8mg/m

;DA002非甲烷总烃平均排放浓度5.84mg/m

;DA004非甲烷总烃平均排放浓度

6.58mg/m

;DA003臭气浓度平均排放浓度131。全年VOCs排放量0.063吨。e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015),化学需氧量≤400mg/L、氨氮≤25mg/L、总磷≤8mg/L。废气排放主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93),非甲烷总烃≤60mg/m?、氨≤20mg/m?、硫化氢≤5mg/m?、臭气浓度≤6000。f.核定的排放总量:

化学需氧量42.61吨/年、氨氮1.45吨/年、总磷0.38吨/年;VOCs0.268吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物22.123吨,已委托有资质的单位转移处置20.652吨。

?福建盛迪医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总磷、总氮;非甲烷总烃、硫化氢、氯化氢、氨、氮氧化物、油烟。

b.排放方式:

制剂厂区废水经公司污水站处理后进入新阳柯达园区污水处理站处理,最后进入厦门市海沧

污水处理厂集中处理。生物医药产业园研发实验室废水经园区污水管网排入园区污水处理站处理后,排入厦门市海沧污水处理厂集中处理。

废气经配套的废气污染防治设施处理后,由15米及以上高度排气筒排放。c.排放口数量和分布情况:

制剂厂区废水经公司污水站处理后由污水站外排箱排水口排入园区污水处理站处理,园区污水处理站设1个废水排放口,最后进入厦门市海沧污水处理厂集中处理。生物医药产业园研发实验室废水处理均依托园区污水处理站(注:园区污水处理站设有废水排放口1个)。

制剂厂区设有7个废气排放口,FQ-SD001为VOCs废气排放口,FQ-SD002、FQ-SD003、FQ-SD004、FQ-SD005为实验室废气排放口,FQ-SD008为污水站废气排放口,FQ-SD007为食堂油烟废气排放口。生物医药产业园研发实验室设有2个废气排放口(FQ-SD009、FQ-SD010)。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

制剂厂区污水站外排箱排水口化学需氧量平均排放浓度22mg/L,全年排放总量0.32吨;氨氮平均排放浓度1.21mg/L,全年排放总量0.017吨;总氮平均排放浓度5.08mg/L,全年排放总量

0.073吨,总磷平均排放浓度0.79mg/L,全年排放总量0.011吨。生物医药产业园研发实验室废水依托园区污水处理站处理,不单独考核总量。

制剂厂区废气排放口FQ-SD001非甲烷总烃平均排放浓度0.61 mg/m3;FQ-SD002非甲烷总烃平均排放浓度1.0mg/m3,氯化氢平均排放浓度5.9mg/m3,氨平均排放浓度0.11mg/m3,氮氧化物平均排放浓度3mg/m3;FQ-SD003非甲烷总烃平均排放浓度1.27mg/m3,氯化氢平均排放浓度

7.5mg/m3,氨平均排放浓度0.23mg/m3,氮氧化物平均排放浓度3mg/m3;FQ-SD004非甲烷总烃平均排放浓度1.195mg/m3,氯化氢平均排放浓度5.9mg/m3,氨平均排放浓度0.23mg/m3,氮氧化物平均排放浓度3mg/m3;FQ-SD005非甲烷总烃平均排放浓度0.645mg/m3,氯化氢平均排放浓度

7.7mg/m3,氨平均排放浓度0.11mg/m3,氮氧化物平均排放浓度3mg/m3;FQ-SD007食堂油烟平均排放浓度0.95mg/m3;FQ-SD008非甲烷总烃平均排放浓度0.405mg/m3,硫化氢平均排放浓度

0.0105mg/m3。

生物医药产业园研发实验室废气排放口FQ-SD009非甲烷总烃平均排放浓度1.195mg/m3,氯化氢平均排放浓度0.495mg/m3;FQ-SD010非甲烷总烃平均排放浓度1.855mg/m3,氨平均排放浓度0.5mg/m3。全厂VOCs年排放量为0.13吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B级标准,氨氮≤45mg/L;《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准,化学需氧量≤500mg/L。

生产和实验室废气污染物排放标准主要执行《厦门市大气污染物排放标准》(DB35/323-2018)标准,非甲烷总烃≤60mg/m?,氯化氢≤30mg/m?,氮氧化物≤200mg/m?;《制药工业大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)表1标准,氨≤30mg/m?,硫化氢≤5mg/m?;《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)表2标准,油烟≤2mg/m?。

f.固体废弃物的产生及处理:

全年共产生危险废物218.260吨,已委托有资质的单位转移处置218.260吨。

2、 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

①江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)2016-2018年对二期污水处理站进行提升改造,改造后污水处理站处理能力提升至4000m

/d,2020年改建原停用的一期污水处理站为好氧池并入现有污水处理站好氧生化处理系统,将污水处理站处理能力提升至4800m

/d。江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)建有多套大气污染防治设施,共设有排气筒25个,主要处理工艺有碱液(水)吸收+活性炭吸附(含脱附)、碱液(水)吸收+光催化+生物处理等。

②江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)原有污水处理站处理能力1000m

/d,2023年公司对污水处理设施进行技术改造,通过污水输送管道将厂区污水输送至生物医药产业园污水站处理,该污水站处理能力为4000m

/d,厂区原污水处理站已停运。江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)建有多套大气污染防治设施,共设有排气筒12个,工艺废气治理设施主要采用滤芯式除尘器+高效过滤器、烧结板除尘器、树脂吸附再生等。

③江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)污水处理站建成于2005年,污水处理能力为500m

/d。

江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)建有8套工艺废气污染防治设施及2套烟气治理设施,共设有排气筒10个,工艺废气治理设施主要采用滤芯式除尘器、烧结板除尘器等,备用蒸汽发生器均配套有低氮燃烧器。

④江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)

江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)污水处理站建成于2022年,污水处理能力为4000m

/d。

江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)建有2套工艺废气污染防治设施、1套污水站废气处理设施和1套丙类危废库废气处理设施,共设有排气筒4个,工艺废气治理设施主要采用喷淋塔、活性炭吸附/再生装置、树脂吸附再生装置等,污水站废气采用“碱液吸收+生物滴滤塔+UV”工艺装置;丙类危废库废气采用“氧化塔+除雾塔+活性炭吸附”工艺装置。

⑤上海恒瑞医药有限公司

上海恒瑞医药有限公司于2016年12月完成污水处理站的建设,污水处理站位于厂区西北角,设计处理能力240m?/d,废水处理工艺主要为生物接触氧化法。

上海恒瑞医药有限公司于2019年12月完成研发中心的改造项目,原1-4#排气筒合并为DA005排气筒,原5-7#排气筒合并为DA004排气筒,均安装活性炭吸附装置,并经收集后通过25米高排气筒排放;2023年4月完成锅炉烟气改造项目,原DA010与DA011排气筒合并为DA010排气筒。

⑥成都新越医药有限公司

成都新越医药有限公司原有一期污水处理站建成于2012年,综合污水处理设计能力为500m?/d,高浓度污水处理设计能力为30m?/d。

成都新越医药有限公司建有五套废气污染防治设施,101车间处理工艺为“滤筒除尘器+二级水洗塔+ 温帘纸干燥+二级活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;102车间处理工艺为“滤筒除尘器+一级碱洗塔+一级石蜡油塔+温帘纸干燥+二级活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;103车间处理工艺为“滤筒除尘器+石蜡油吸附+水洗塔+温帘纸干燥+二级活性炭”,废气处理后经25m排气筒高空排放;污水处理站废气处理系统处理工艺为“碱洗塔+活性炭吸附+二级碱洗塔+生物滤池+二级活性炭”,废气处理后经15m排气筒高空排放;H1楼205与206车间共用一套废气处理系统,处理工艺为“一级碱洗塔+一级水洗塔+ACF冷凝回收系统+一级碳纤维吸附脱附+二级颗粒活性炭吸附脱附”,废气处理后经30m排气筒高空排放;危废暂存间废气经“二级活性炭吸附”处理后经15m排气筒高空排放。

⑦成都盛迪医药有限公司

成都盛迪医药有限公司污水处理站建于2013年,污水处理能力为500m?/d。

成都盛迪医药有限公司建有多套大气污染防治措施,共设有排气筒16个,各车间有机废气采用“脉冲除尘+中效过滤+两级喷淋+活性炭吸附”或“脉冲除尘+布袋除尘+两级喷淋+活性炭吸附”处理后分别经20m排气筒高空排放;合成实验室废气采用“碱洗喷淋+两级活性炭吸附”处理后经20m排气筒高空排放;污水处理站废气采用“碱洗+活性炭吸附”处理后经15m排气筒高空排放;危废暂存间废气经“活性炭吸附”处理后经15m排气筒高空排放;工艺废气的粉尘治理设施主要采用布袋除尘、脉冲除尘、中效过滤器等。

⑧山东盛迪医药有限公司

A、山东盛迪医药有限公司

山东盛迪医药有限公司废水处理依托园区污水处理站。药谷厂区废水经园区污水管网排入生物医药园中小企业产业化基地污水处理站处理,该园区污水处理站污水处理能力200m?/d;银丰厂区废水经园区污水管网排入银丰国际生物城污水处理站处理,该园区污水处理站污水处理设计能力为1000m?/d。

山东盛迪医药有限公司药谷厂区现设有2个废气排气筒,实验室废气处理工艺为“SDG吸附+UV光氧催化+活性炭吸附”,废气处理后经22m排气筒高空排放;危废库废气处理工艺为“两级活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;油烟废气经油烟净化器处理后经15m排气筒高空排放。银丰厂区设有6个废气排气筒,处理工艺有三种:(1)碱喷淋+除雾器+活性炭吸附,

废气经处理后经一根27m高排气筒高空排放;(2)活性炭吸附工艺,废气经处理后分别由27m、

28.2m、22m、22m高排气筒高空排放;(3)次氯酸钠+双氧水喷淋,废气处理后经一根20m高排气筒高空排放。B、山东盛迪医药有限公司原料药分公司山东盛迪医药有限公司原料药分公司废水经高浓管道、低浓管道排入园区污水处理站,园区污水处理站设计处理能力1200m

/d,分两期建设,一期处理能力500m

/d(高浓废水处理能力50m

/d、低浓废水处理能力450m

/d),由公司所在园区建设并统一管理,收集园区内各企业废水处理达标后排入商河经济开发区污水处理厂集中处理。山东盛迪医药有限公司原料药分公司建有3套废气处理设施,设3个排气筒,处理工艺为:

车间废气处理工艺为碱洗+水洗+除雾器+活性炭吸附+蒸汽脱附,通过一根20米高排气筒排放;实验室废气处理工艺为二级活性炭吸附,通过一根21米高排气筒排放;危品库废气处理工艺为碱喷淋+除雾器+活性炭吸附,通过一根15米高排气筒排放。

⑨苏州盛迪亚生物医药有限公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司不含氮磷生产废水及生活污水排入苏州工业园区第一污水处理厂(处理能力20万吨/日)集中处理。含氮磷生产废水经厂内污水处理站处理后回用,污水处理站处理工艺为“混凝沉淀+盐平衡+二级A/O+膜处理+三效蒸发”,蒸发结晶作为危废委外处置,膜过滤淡水作为冷却塔补水回用。苏州盛迪亚生物医药有限公司设有2个废气排气筒,污水处理站废气处理工艺为“碱喷淋+生物滤池+干燥吸附+活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;低氮燃烧后的锅炉废气后经15m排气筒高空排放。

⑩广东恒瑞医药有限公司

广东恒瑞医药有限公司经污水处理站处理后的生产废水及经化粪池预处理后的生活污水排入九龙水质净化三厂集中处理。污水处理站处理工艺为“调节+混凝沉淀+水解酸化+AO-MBR+消毒”,设计处理能力1200m

/d(分两期建设,一期600m

/d,二期600m

/d)。

广东恒瑞医药有限公司建有4套废气处理设施,设有4个25m高废气排气筒,污水处理站废气处理工艺为“碱喷淋+生物滤池+活性炭吸附”,实验室废气处理工艺为“活性炭吸附”,厂房一恶臭废气处理工艺为“一级次氯酸钠吸收+一级碱吸收”。

?福建盛迪医药有限公司

福建盛迪医药有限公司污水处理站建于2021年,污水处理能力为50m?/d。

福建盛迪医药有限公司建有多套大气污染防治措施,共设有排气筒9个,制袋热合废气采用“活性炭过滤网吸附”处理后经15m排气筒高空排放;实验室废气采用活性炭或活性炭滤网吸附处理后分别经15m排气筒高空排放;污水站废气采用“碱洗+UV光解”处理后经15m排气筒高空排放。

3、 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

①江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)排污许可证编号9132070070404786XB005P,排污许可证重新申请于2024年6月28日审批通过。创新药物产业化三期建设项目环境影响报告书于2024年3月27日取得批复,批复文号为:

连开审批复〔2024〕29号。

创新药物产业化五期建设项目环境影响报告书于2024年12月13日取得批复,批复文号为:

连开审批复〔2024〕142号。

②江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)

无。

③江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)

制剂国际化生产基地二期技术改造项目环境影响报告表于2024年6月18日取得批复,批复文号为:连开审批复〔2024〕64号。

④江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)

无。

⑤上海恒瑞医药有限公司

上海恒瑞医药有限公司产能调整项目环境影响报告表和排污许可申请表“二证合一”于2024年5月8日取得审批意见,批复文号:闵环保许评[2024]67号。

上海恒瑞医药有限公司ADC中试建设项目环境影响报告表于2024年11月12日取得批复,批复文号:闵环保许评[2024]170号。

上海恒瑞医药有限公司排污许可证编号:9131000073336184XW001V,排污许可证重新申请于2024年5月9日通过审批。

⑥成都新越医药有限公司

成都新越医药有限公司排污许可证编号:9151018359727541XD001P,排污许可证变更于2024年5月14日通过审批。

⑦成都盛迪医药有限公司

成都盛迪医药有限公司排污许可证编号:915101005696858096001V,排污许可证在报告期内进行过2次变更,并分别于2024年1月5日和2024年7月11日通过审批。

成都盛迪医药有限公司2024年203车间搬迁及209车间技术改造项目环境影响报告表于2024年9月14日取得批复,批复文号:成高环诺审〔2024〕57号。

成都盛迪医药有限公司2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目环境影响报告书于2024年9月4日取得批复,批复文号:川环审批〔2024〕104号。

⑧山东盛迪医药有限公司

A、山东盛迪医药有限公司山东盛迪医药有限公司排污许可证编号:91370100MA3M0CM13X001Z,排污许可证变更于2024年12月24日通过审批。B、山东盛迪医药有限公司原料药分公司山东盛迪医药有限公司原料药分公司排污许可证编号:91370126MA3T2XJ51P001P,排污许可证变更、重新申请分别于2024年7月25日、2024年11月21日通过审批。

⑨苏州盛迪亚生物医药有限公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司排污许可证编号:91320594355003673J001C,排污许可证变更于2024年9月13日通过审批。

苏州盛迪亚生物医药有限公司抗体偶联药物研发及生产建设项目环境影响报告书于2024年7月26日取得批复,批复文号:苏环审〔2024〕52号。

苏州盛迪亚生物医药有限公司创新药生产基地项目(辐射专项)环境影响报告表于2024年10月24日取得批复,批复文号:苏环辐(表)审〔2024〕48 号。

⑩广东恒瑞医药有限公司

广东恒瑞医药有限公司于2023年3月2日取得排污许可证(证书编号:

91440101MA5CPJED0L001V),排污许可证在报告期内进行过2次变更,并分别于2024年3月19日和2024年12月5日通过审批。

?福建盛迪医药有限公司

福建盛迪高端原料药基地环境影响报告书于2024年8月27日取得批复,批复文号:厦环审(2024)67号。

4、 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)于2024年9月3日签署发布了突发环境事件应急预案(2024修订版),已报连云港市生态环境局开发区分局备案,备案编号:320703-2024-035-H(KF)。

江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)于2023年10月27日签署发布了突发环境事件应急预案(2023修订版),已报连云港市生态环境局开发区分局备案,备案编号:320707-2023-060-L。

江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)于2023年10月27日签署发布了突发环境事件应急预案(2023修订版),已报连云港市生态环境局开发区分局备案,备案编号:320707-2023-061-L。

江苏恒瑞医药股份有限公司(生物医药产业园)于2023年12月7日签署发布了突发环境事件应急预案,已报连云港市生态环境局开发区分局备案,备案编号:320707-2023-071-M。

上海恒瑞医药有限公司于2023年12月15日修订发布了突发环境事件综合应急预案,已报上海市闵行区生态环境局备案,备案编号:310221202300。成都新越医药有限公司2022年11月3日修订发布了突发环境事件应急预案,已报邛崃市生态环境局备案,备案编号:510183-2022-103-M。

成都盛迪医药有限公司于2023年8月11日修订发布了突发环境事件应急预案,已报成都高新技术产业开发区生态环境和城市管理局备案,备案编号:510109-2023-118-L。

山东盛迪医药有限公司于2022年11月28日签署发布了突发环境事件应急预案(2022修订版),已报济南市生态环境局备案,备案编号:370101-2022-032-L。

山东盛迪医药有限公司原料药分公司于2022年7月15日签发突发环境事件应急预案,并报山东省济南市商河县生态环境局备案,备案编号370126-2022-084-L。

苏州盛迪亚生物医药有限公司于2024年6月24日签署发布了突发环境事件应急预案,已报苏州工业园区生态环境局备案,备案编号:320571-2024-221-L。

广东恒瑞医药有限公司于2023年5月6日签署发布了突发环境事件应急预案,已报广州市生态环境局黄埔分局备案,备案编号:440112-2023-0108-L。

福建盛迪医药有限公司签署发布了突发环境事件应急预案,已报厦门市海沧生态环境局备案,备案编号为350205-2021-028L。

5、 环境自行监测方案

√适用 □不适用

报告期内,江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都新越医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、山东盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司和福建盛迪医药有限公司均已编制环境自行监测方案,按照自行监测要求,委托第三方检测机构对废水、废气和厂界噪声进行了监测,监测结果显示各项污染物指标均达标排放。

6、 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

7、 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明

√适用 □不适用

公司及各子公司有健全的环保管理制度,设有EHS部等专职部门负责公司安全、环保工作,有专职环保人员负责管理环保设施;严格执行国家和地方的环保法规和政策,按国家和所属行业排放标准,对生产过程中产生的废水、废气、噪声和固体废物进行严格管理,做到达标排放或规范化处置。报告期内各类污染防治设施运转良好。

公司及各子公司按排污许可要求开展自行监测,自行监测方式为监督性监测(第三方检测)和在线监测相结合。各场地均建有事故防范及应急处理措施,编制了突发环境事件应急预案并已报当地主管部门备案。

1、 因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

2、 参照重点排污单位披露其他环境信息

□适用 √不适用

3、 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

公司秉承人与自然和谐共生的绿色环保理念,将环境保护、低碳管理、循环经济作为公司发展战略和实现可持续发展的重要组成部分。

公司实行环保工作专职管理,报告期内通过修订各项环保管理制度进一步完善了内部管理流程。同时,围绕公司年度目标和工作方针,在全公司范围内系统排查管理风险,迅速落地环保管理要求,推进落实环保目标责任制和考核机制。

公司严格监控生产过程中环保设施运行情况及污染物排放情况,确保污染物稳定达标排放,环保绩效持续提升。同时,公司持续开展清洁生产,通过集中供热、改用清洁能源等途径减少污染物排放。报告期内,公司严格遵守环境保护法,依法持证排污,并按时缴纳环境保护税,为“环保示范性企事业单位”及江苏省“绿色发展领军企业”,获得连云港经济技术开发区企业“环境保护质量奖”荣誉。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)1,692.6
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)光伏发电、节能技改

具体说明

√适用 □不适用

报告期内,公司积极响应国家节能减排号召,全面落实绿色发展理念,多管齐下减少碳排放。2024年,公司稳步推进能源管控系统建设项目,通过公开招标确定合作方,项目覆盖5个关键运营地,借助智能化、信息化手段实现能源全方位精细化管理,提升能源利用效率。2023年启动的屋面智能光伏项目,2024年5月成功并网发电,报告期内发电量达40.23万千瓦时,开启绿色能源利用新篇章。同时,公司积极推进节能技改,通过设备更新、参数优化、热能回收、变频改造及节水改造等措施,各运营地在节电、节气、节水、节蒸汽等方面均取得显著成效,累计减少碳排放1,692.6吨,有效降低运营成本,为可持续发展贡献力量。未来公司将持之以恒加大节能减排工作力度,不断探索和应用新的节能技术和管理方法,持续推进绿色可持续发展。

二、 社会责任工作情况

(一) 是否单独披露社会责任报告、可持续发展报告或ESG报告

√适用 □不适用

请查阅公司于上交所网站披露的《江苏恒瑞医药股份有限公司2024年环境、社会及管治报告》。

(二) 社会责任工作具体情况

√适用 □不适用

具体说明

√适用 □不适用

请查阅公司于上交所网站披露的《江苏恒瑞医药股份有限公司2024年环境、社会及管治报告》。

三、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用 □不适用

具体说明

√适用 □不适用

请查阅公司于上交所网站披露的《江苏恒瑞医药股份有限公司2024年环境、社会及管治报告》。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告

期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺 背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
其他对公司中小股东所作承诺其他江苏恒瑞医药集团有限公司承诺集团及其控股子公司使用“恒瑞”字号用于变更公司名称,不损害许可字号并且不以可能损害公司商誉的方式使用“恒瑞”字号,不能就该字号所有权提出或帮助第三方提出不利于本公司的索赔,其经营的业务范围不与本公司现有的主营业务有竞争关系,避免同业竞争。2014年3月

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元 币种:人民币

原聘任现聘任
境内会计师事务所名称苏亚金诚会计师事务所 (特殊普通合伙)安永华明会计师事务所 (特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬1,050,0001,330,000
境内会计师事务所审计年限241
境内会计师事务所注册会计师姓名周琼 陈莉李莉 张丽
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限周琼(3年)、陈莉(1年)李莉(1年)、张丽(1年)

单位:元 币种:人民币

名称报酬
内部控制审计会计师事务所安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)350,000

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

经公司第九届董事会第七次会议及2023年年度股东大会审议通过,公司聘任安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2024年度财务报表审计及内部控制审计机构。(详细信息请查看公司公告,公告编号:临2024-036、2024-057)。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(一)关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(五)其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1、 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
银行理财产品自有资金600,000,000.00150,000,000.00

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

受托人委托理财 类型委托理财 金额委托理财起始日期委托理财 终止日期资金 来源资金 投向是否存在受限情形报酬确定方式年化 收益率实际 收益或损失未到期金额是否经过法定程序未来是否有委托理财计划
招商银行银行理财产品200,000,000.002024/3/292024/7/29自有资金结构性存款保本浮动收益3.06%2,072,328.77
中国银行银行理财产品196,000,000.002024/4/302024/10/30自有资金结构性存款保本浮动收益2.86%2,849,786.30
中国银行银行理财产品204,000,000.002024/4/302024/11/1自有资金结构性存款保本浮动收益2.86%2,999,554.52
民生银行银行理财产品150,000,000.002022/1/132025/1/13自有资金结构性存款保本浮动收益3.35%-4.55%0.00150,000,000.00

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2、 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3、 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

报告期内,公司股份总数及股本结构未发生变化。

2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

□适用 √不适用

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用 √不适用

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用 √不适用

(三) 现存的内部职工股情况

□适用 √不适用

三、股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)446,639
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)428,623
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或 冻结情况股东性质
股份状态数量
江苏恒瑞医药 集团有限公司01,538,184,18724.1100境内非国有法人
西藏达远企业 管理有限公司0952,752,30414.9400境内非国有法人
香港中央结算 有限公司65,678,431389,525,8606.1100其他
中国医药投资 有限公司-18,455,782222,945,4663.4900国有法人
青岛博森泰科技有限公司-930,700181,826,1562.8500境内非国有法人
连云港市金融控股集团有限公司-2,337,578114,250,3311.790质押34,000,000国有法人
中国证券金融 股份有限公司095,399,8221.5000其他
中国工商银行-上证50交易型开放式指数证券投资基金29,470,13783,882,9591.3100其他
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金15,254,01882,397,8891.2900其他
中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金43,751,57377,058,2231.2100其他
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股 的数量股份种类及数量
种类数量
江苏恒瑞医药集团有限公司1,538,184,187人民币普通股1,538,184,187
西藏达远企业管理有限公司952,752,304人民币普通股952,752,304
香港中央结算有限公司389,525,860人民币普通股389,525,860
中国医药投资有限公司222,945,466人民币普通股222,945,466
青岛博森泰科技有限公司181,826,156人民币普通股181,826,156
连云港市金融控股集团有限公司114,250,331人民币普通股114,250,331
中国证券金融股份有限公司95,399,822人民币普通股95,399,822
中国工商银行-上证50交易型开放式指数证券投资基金83,882,959人民币普通股83,882,959
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金82,397,889人民币普通股82,397,889
中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金77,058,223人民币普通股77,058,223
前十名股东中回购专户情况说明
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明
上述股东关联关系或一致行动的说明
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位:股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
股东名称 (全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、 信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
数量合计比例(%)数量合计比例(%)数量合计比例(%)数量合计比例(%)
连云港市金融控股集团有限公司116,587,9091.831,157,4000.0181114,250,3311.7900
中国工商银行-上证50交易型开放式指数证券投资基金54,412,8220.85387,8000.006183,882,9591.3100
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金67,143,8711.0591,0000.001482,397,8891.2900
中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金33,306,6500.5212,6000.000277,058,2231.2100

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

□适用 √不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1、 法人

√适用 □不适用

名称江苏恒瑞医药集团有限公司
单位负责人或法定代表人孙飘扬
成立日期1996年12月6日
主要经营业务实业投资,投资管理及咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况
其他情况说明

2、 自然人

□适用 √不适用

3、 公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用 √不适用

4、 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5、 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

(二) 实际控制人情况

1、 法人

□适用 √不适用

2、 自然人

√适用 □不适用

姓名孙飘扬
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务江苏恒瑞医药集团有限公司执行董事、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

3、 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4、 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5、 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6、 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用 √不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

法人股东名称单位负责人或法定代表人成立日期组织机构 代码注册资本主要经营业务或管理活动等情况
西藏达远企业管理有限公司岑均达2005年 7月12日91540091064693467230,000,000

企业管理服务(不含投资管理和投资咨询。)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可经营该项目】

情况说明

七、股份限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

回购股份方案名称回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2023年5月16日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)以回购资金总额上限人民币12亿元、回购价格上限70.14元/股测算,预计回购股份数量约为1710.86万股,约占公司目前总股本的百分之零点二七。
拟回购金额不低于6亿元,不超过12亿元
拟回购期间2023年5月15日-2024年5月14日
回购用途用于员工持股计划
已回购数量(股)14,351,878
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用
回购股份方案名称以集中竞价交易方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2024年5月16日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)以回购资金总额上限人民币12亿元、回购价格上限67.38元/股测算,预计回购股份数量约为1,780.94万股,约占公司目前总股本的百分之零点二八。
拟回购金额不低于6亿元,不超过12亿元
拟回购期间2024年5月15日-2025年5月14日
回购用途用于员工持股计划
已回购数量(股)5,898,044
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

审计报告

安永华明(2025)审字第70043287_B01号

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了江苏恒瑞医药股份有限公司的财务报表,包括2024年12月31日的合并及公司资产负债表,2024年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。我们认为,后附的江苏恒瑞医药股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了江苏恒瑞医药股份有限公司2024年12月31日的合并及公司财务状况以及2024年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于江苏恒瑞医药股份有限公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。

我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任,包括与这些关键审计事项相关的责任。相应地,我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风

险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果,包括应对下述关键审计事项所执行的程序,为财务报表整体发表审计意见提供了基础。

关键审计事项:该事项在审计中是如何应对:
收入确认
2024年度,江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)合并财务报表确认营业收入人民币279.85亿元。 销售收入是恒瑞医药关键业绩指标之一,且对财务报表整体具有重要影响,存在被操纵以达到预测目标的固有风险,因此我们将销售收入的确认识别为关键审计事项。 关于销售收入确定的披露请参见财务报表附注五、34.收入以及附注七、61.营业收入和营业成本。审计中,我们执行了相关审计程序,包括但不限于: ? 了解并评价与销售收入确认相关的关键内部控制的设计和执行的有效性; ? 通过抽样检查恒瑞医药与主要客户之间的销售合同,分析主要合同条款,评价恒瑞医药与销售收入相关的会计政策是否符合企业会计准则的相关规定; ? 对销售收入执行分析性复核程序,分析销售收入和毛利率变动的合理性; ? 选取样本检查与销售收入确认相关的支持性文件,包括销售合同、发票、发货单、物流签收单、知识产权许可授予交接确认函等; ? 选取样本函证本年度销售商品收入交易金额及知识产权许可的授予合同执行进度; ? 针对资产负债表日前后的销售收入,执行截止性测试; ? 复核财务报表中与销售收入确认相关的披露。
关键审计事项:该事项在审计中是如何应对:
开发支出资本化
恒瑞医药2024年度合并财务报表共确认研究与开发支出人民币82.28亿元,其中人民币65.83亿元予以费用化,人民币16.45亿元予以资本化。对于开发阶段的支出,在满足财务报表附注五、26(二)开发阶段支出符合资本化的具体条件中所列的资本化条件时予以资本化。审计中,我们执行了相关审计程序,包括但不限于: ? 了解并评价与开发支出资本化相关的关键内部控制的设计和执行的有效性; ? 了解开发支出资本化的会计政策,评估其是否符合企业会计准则的相关规定;
由于确定开发支出是否满足资本化条件涉及江苏恒瑞医药股份有限公司管理层重大会计判断和估计,因此我们将开发支出资本化识别为关键审计事项。 关于开发支出资本化的披露请参见财务报表附注五、26(二)开发阶段支出符合资本化的具体条件和39.重大会计判断和估计以及附注八、研发支出。? 选取样本检查资本化研发项目的临床试验批准文件或平台公示信息、立项报告等文件,评价是否符合资本化的条件; ? 选取样本检查本期新增的开发支出的支持性文档,包括协议、发票、付款单据等凭证,评价开发支出归集的准确性; ? 复核财务报表中与开发支出资本化相关的披露。
关键审计事项:该事项在审计中是如何应对:
应收账款的预期信用损失
于2024年12月31日,恒瑞医药合并财务报表应收账款账面余额为人民币49.68亿元,坏账准备为人民币0.54亿元,应收账款账面净值为人民币49.15亿元。应收账款账面净值占合并资产总额9.80%。 管理层基于应收账款的预期信用损失率,按照相当于整个存续期内的预期信用损失的金额计量应收账款坏账准备。管理层区分不同信用风险特征,对于存在客观证据表明应收账款存在减值时,管理层对该项应收账款计提单项减值准备。对于不存在减值客观证据的应收账款,管理层根据以前年度与之具有类似信用风险特征的应收账款组合的实际损失率及账龄分析为基础,结合当前状况以及对未来经济状况的预测等信息确定应计提的坏账准备。 由于应收账款预期信用损失的确定涉及管理层重大会计判断和估计,因此我们将应收账款的预期信用损失识别为关键审计事项。审计中,我们执行了相关审计程序,包括但不限于: ? 了解并评价与应收账款预期信用损失相关的关键内部控制的设计和执行的有效性; ? 评价管理层对于应收账款信用风险特征判断的合理性; ? 基于历史上同类应收账款组合的实际坏账发生金额及情况,结合客户回款情况和市场条件等前瞻性因素,评价管理层使用的预期信用损失率的恰当性; ? 从应收账款账龄分析表中选取样本,检查相关的支持性文件,评价应收账款账龄分析表中的账龄区间划分的准确性; ? 基于预期信用损失计提的会计政策重新计算于2024年12月31日的预期信用损失; ? 选取样本执行应收账款函证程序; ? 复核财务报表中与应收账款预期信用损失相关的披露。

关于应收账款预期信用损失的披露请参见财务报表附注五、11.金融工具和39.重大会计判断和估计以及附注七、5.应收账款。

四、其他信息

江苏恒瑞医药股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估江苏恒瑞医药股份有限公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督江苏恒瑞医药股份有限公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对江苏恒瑞医药股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致江苏恒瑞医药股份有限公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就江苏恒瑞医药股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

安永华明会计师事务所 (特殊普通合伙)中国注册会计师:李莉 (项目合伙人)
中国注册会计师:张丽
中国 北京2025年3月28日

二、 财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、124,815,905,657.7520,746,104,943.19
交易性金融资产七、2273,344,684.3799,049,588.89
应收票据七、4149,872,397.37325,831,647.59
应收账款七、54,914,872,611.285,194,493,562.58
应收款项融资七、71,094,724,979.82614,581,544.25
预付款项七、81,147,239,443.441,221,081,000.79
其他应收款七、966,413,247.50438,253,339.88
存货七、102,417,118,478.122,314,026,002.52
其他流动资产七、13435,435,740.94334,049,541.52
流动资产合计35,314,927,240.5931,287,471,171.21
非流动资产:
长期股权投资七、17666,353,806.05694,990,655.18
其他非流动金融资产七、191,065,410,856.58756,391,279.06
固定资产七、215,131,973,616.645,451,452,844.80
在建工程七、221,687,525,956.971,100,994,714.83
使用权资产七、25108,663,501.7277,019,290.13
无形资产七、261,192,307,211.50883,766,937.39
开发支出八、23,837,558,941.332,492,549,260.85
长期待摊费用七、28274,642,793.52336,016,444.61
递延所得税资产七、29377,174,628.60320,556,160.87
其他非流动资产七、30479,106,750.60383,297,876.83
非流动资产合计14,820,718,063.5112,497,035,464.55
资产总计50,135,645,304.1043,784,506,635.76
流动负债:
应付票据七、35239,910,471.35
应付账款七、361,967,259,141.201,270,418,662.72
合同负债七、38159,793,447.59198,090,503.64
应付职工薪酬七、394,921,404.375,363,888.81
应交税费七、40426,994,059.62218,969,327.68
其他应付款七、411,029,985,142.50608,667,928.16
一年内到期的非流动负债七、4341,125,925.62
其他流动负债七、443,516,601.7712,237,845.70
流动负债合计3,633,595,722.672,553,658,628.06
非流动负债:
租赁负债七、4769,036,137.5975,176,390.32
递延收益七、51225,650,466.9038,950,000.00
递延所得税负债七、29117,112,243.6383,635,176.05
非流动负债合计411,798,848.12197,761,566.37
负债合计4,045,394,570.792,751,420,194.43
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、536,379,002,274.006,379,002,274.00
资本公积七、553,188,072,621.033,057,638,970.07
减:库存股七、561,228,624,448.881,091,850,767.15
其他综合收益七、5716,970,393.7719,322,555.32
盈余公积七、593,298,912,011.553,298,912,011.55
未分配利润七、6033,865,529,008.8528,802,770,314.90
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计45,519,861,860.3240,465,795,358.69
少数股东权益570,388,872.99567,291,082.64
所有者权益(或股东权益)合计46,090,250,733.3141,033,086,441.33
负债和所有者权益(或股东权益)总计50,135,645,304.1043,784,506,635.76

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金23,202,185,360.7519,728,155,304.62
交易性金融资产191,358,164.5214,124,000.00
应收票据115,987,609.05303,231,947.79
应收账款十九、13,719,286,548.064,005,286,579.87
应收款项融资799,743,513.36443,576,934.79
预付款项500,942,540.64757,884,061.78
其他应收款十九、24,489,370,253.413,576,990,571.22
存货1,564,982,603.351,499,146,452.54
其他流动资产239,261,922.29207,763,315.59
流动资产合计34,823,118,515.4330,536,159,168.20
非流动资产:
长期股权投资十九、35,602,583,954.405,329,085,724.69
其他非流动金融资产922,525,469.90607,652,312.60
固定资产1,959,672,612.542,124,722,426.40
在建工程119,701,434.613,806,085.02
无形资产593,410,751.61365,002,760.11
开发支出3,123,257,297.152,022,159,528.86
递延所得税资产39,501,023.3143,353,488.33
其他非流动资产38,938,198.9761,313,175.85
非流动资产合计12,399,590,742.4910,557,095,501.86
资产总计47,222,709,257.9241,093,254,670.06
流动负债:
应付票据239,910,471.35
应付账款4,836,323,796.993,571,248,227.17
合同负债142,055,192.26347,363,022.89
应付职工薪酬100,200.00
应交税费205,946,641.7699,460,363.89
其他应付款1,061,786,725.15800,658,202.25
其他流动负债8,634,170.3027,789,041.83
流动负债合计6,254,846,726.465,086,429,329.38
非流动负债:
递延收益25,998,185.835,000,000.00
递延所得税负债71,664,094.8839,493,194.51
非流动负债合计97,662,280.7144,493,194.51
负债合计6,352,509,007.175,130,922,523.89
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)6,379,002,274.006,379,002,274.00
资本公积2,550,403,870.722,419,068,197.63
减:库存股1,228,624,448.881,091,850,767.15
盈余公积3,279,357,428.443,279,357,428.44
未分配利润29,890,061,126.4724,976,755,013.25
所有者权益(或股东权益)合计40,870,200,250.7535,962,332,146.17
负债和所有者权益(或股东权益)总计47,222,709,257.9241,093,254,670.06

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

合并利润表2024年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业总收入27,984,605,342.0622,819,784,741.31
其中:营业收入七、6127,984,605,342.0622,819,784,741.31
二、营业总成本21,008,000,532.0318,214,152,501.77
其中:营业成本七、613,848,177,391.883,525,247,786.91
税金及附加七、62257,883,958.62219,257,133.43
销售费用七、638,336,069,025.767,577,175,913.92
管理费用七、642,555,686,849.292,416,974,460.17
研发费用七、656,582,915,544.874,953,887,105.16
财务费用七、66-572,732,238.39-478,389,897.82
其中:利息费用5,558,751.085,903,776.07
利息收入603,277,309.60477,143,415.78
加:其他收益七、67399,259,997.05498,485,970.59
投资收益(损失以“-”号填列)七、684,279,363.56-49,156,803.96
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-21,580,810.36-72,696,022.49
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、70108,630,771.57-58,256,927.73
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、7128,997,491.0417,254,496.20
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-32,538,341.38-107,216,559.21
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、735,397,912.013,162,510.78
三、营业利润(亏损以“-”号填列)7,490,632,003.884,909,904,926.21
加:营业外收入七、7410,446,041.923,798,351.90
减:营业外支出七、75331,388,050.05246,593,587.87
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)7,169,689,995.754,667,109,690.24
减:所得税费用七、76832,695,348.22389,288,987.74
五、净利润(净亏损以“-”号填列)6,336,994,647.534,277,820,702.50
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)6,336,994,647.534,277,820,702.50
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)6,336,527,014.754,302,435,930.05
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)467,632.78-24,615,227.55
六、其他综合收益的税后净额-624,026.1117,841,438.93
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-2,352,161.5516,094,142.50
2.将重分类进损益的其他综合收益-2,352,161.5516,094,142.50
外币财务报表折算差额-2,352,161.5516,094,142.50
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额1,728,135.441,747,296.43
七、综合收益总额6,336,370,621.424,295,662,141.43
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额6,334,174,853.204,318,530,072.55
(二)归属于少数股东的综合收益总额2,195,768.22-22,867,931.12
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)1.000.68
(二)稀释每股收益(元/股)1.000.68

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

母公司利润表2024年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业收入十九、422,484,005,016.6017,458,463,559.03
减:营业成本十九、44,963,043,638.933,681,003,633.22
税金及附加179,406,638.04134,200,463.02
销售费用5,443,497,939.045,095,280,873.92
管理费用1,541,276,803.821,054,032,007.44
研发费用3,950,300,554.933,263,120,133.80
财务费用-558,972,738.81-457,278,597.50
其中:利息费用1,019,953.251,631,551.03
利息收入581,149,084.43446,706,732.53
加:其他收益131,123,704.63164,756,190.95
投资收益(损失以“-”号填列)十九、5-77,033,089.96-30,833,369.08
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-21,328,201.55-46,196,214.12
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)120,796,615.00-57,596,875.32
信用减值损失(损失以“-”号填列)19,936,776.6912,873,117.90
资产减值损失(损失以“-”号填列)-6,107,000.11-91,292,473.15
资产处置收益(损失以“-”号填列)3,940,164.533,867,780.62
二、营业利润(亏损以“-”号填列)7,158,109,351.434,689,879,417.05
加:营业外收入6,842,403.432,186,147.91
减:营业外支出286,519,929.63222,941,854.07
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)6,878,431,825.234,469,123,710.89
减:所得税费用691,357,391.21285,800,403.26
四、净利润(净亏损以“-”号填列)6,187,074,434.024,183,323,307.63
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)6,187,074,434.024,183,323,307.63
五、综合收益总额6,187,074,434.024,183,323,307.63
六、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

合并现金流量表2024年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金27,146,811,001.2524,093,922,387.94
收到的税费返还65,619,728.74
收到其他与经营活动有关的现金七、78(1)1,322,070,742.881,295,530,285.40
经营活动现金流入小计28,468,881,744.1325,455,072,402.08
购买商品、接受劳务支付的现金1,402,150,450.751,176,619,729.53
支付给职工及为职工支付的现金6,163,445,682.385,752,122,784.16
支付的各项税费2,290,150,446.161,633,425,725.10
支付其他与经营活动有关的现金七、78(1)11,190,382,126.139,249,239,088.77
经营活动现金流出小计21,046,128,705.4217,811,407,327.56
经营活动产生的现金流量净额7,422,753,038.717,643,665,074.52
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金七、78(2)605,485,304.682,607,501,921.22
取得投资收益收到的现金52,505,139.4595,506,604.04
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额21,901,739.0020,183,897.06
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计679,892,183.132,723,192,422.32
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金1,969,197,487.861,483,791,745.29
投资支付的现金622,680,411.5017,085,570.00
投资活动现金流出小计七、78(2)2,591,877,899.361,500,877,315.29
投资活动产生的现金流量净额-1,911,985,716.231,222,315,107.03
三、筹资活动产生的现金流量:
取得借款收到的现金799,909,380.0821,100,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计799,909,380.0821,100,000.00
偿还债务支付的现金799,909,380.081,281,100,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,274,788,274.051,022,827,146.08
支付其他与筹资活动有关的现金七、78(3)275,801,751.83861,599,151.46
筹资活动现金流出小计2,350,499,405.963,165,526,297.54
筹资活动产生的现金流量净额-1,550,590,025.88-3,144,426,297.54
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响7,400,551.3412,533,137.63
五、现金及现金等价物净增加额3,967,577,847.945,734,087,021.64
加:期初现金及现金等价物余额20,271,524,269.7214,537,437,248.08
六、期末现金及现金等价物余额七、79(4)24,239,102,117.6620,271,524,269.72

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金21,965,008,423.8819,810,900,637.61
收到其他与经营活动有关的现金960,845,287.841,147,812,227.01
经营活动现金流入小计22,925,853,711.7220,958,712,864.62
购买商品、接受劳务支付的现金2,483,762,347.842,288,751,329.13
支付给职工及为职工支付的现金1,966,525,123.131,387,141,779.11
支付的各项税费1,694,341,325.89913,850,602.75
支付其他与经营活动有关的现金9,616,740,735.868,329,270,477.57
经营活动现金流出小计15,761,369,532.7212,919,014,188.56
经营活动产生的现金流量净额7,164,484,179.008,039,698,676.06
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金605,485,304.682,607,501,921.22
取得投资收益收到的现金17,887,437.5687,330,655.26
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额6,317,749.649,256,759.52
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额20,965,022.65
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计650,655,514.532,704,089,336.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金1,550,236,879.62973,953,208.01
投资支付的现金826,742,388.69249,416,758.98
投资活动现金流出小计2,376,979,268.311,223,369,966.99
投资活动产生的现金流量净额-1,726,323,753.781,480,719,369.01
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金799,909,380.08
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计799,909,380.08
偿还债务支付的现金799,909,380.081,260,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,274,788,274.051,022,448,302.76
支付其他与筹资活动有关的现金228,426,456.86827,264,523.33
筹资活动现金流出小计2,303,124,110.993,109,712,826.09
筹资活动产生的现金流量净额-1,503,214,730.91-3,109,712,826.09
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响7,249,761.3010,068,008.93
五、现金及现金等价物净增加额3,942,195,455.616,420,773,227.91
加:期初现金及现金等价物余额19,259,989,905.1412,839,216,677.23
六、期末现金及现金等价物余额23,202,185,360.7519,259,989,905.14

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

合并所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2024年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计
一、上年年末余额6,379,002,274.003,057,638,970.071,091,850,767.1519,322,555.323,298,912,011.5528,802,770,314.9040,465,795,358.69567,291,082.6441,033,086,441.33
二、本年期初余额6,379,002,274.003,057,638,970.071,091,850,767.1519,322,555.323,298,912,011.5528,802,770,314.9040,465,795,358.69567,291,082.6441,033,086,441.33
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)130,433,650.96136,773,681.73-2,352,161.555,062,758,693.955,054,066,501.633,097,790.355,057,164,291.98
(一)综合收益总额-2,352,161.556,336,527,014.756,334,174,853.202,195,768.226,336,370,621.42
(二)所有者投入和减少资本130,433,650.96136,773,681.73-6,340,030.77902,022.13-5,438,008.64
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额130,433,650.96130,433,650.96902,022.13131,335,673.09
4.其他136,773,681.73-136,773,681.73-136,773,681.73
(三)利润分配-1,273,768,320.80-1,273,768,320.80-1,273,768,320.80
1.对所有者(或股东)的分配-1,273,768,320.80-1,273,768,320.80-1,273,768,320.80
2.其他
四、本期期末余额6,379,002,274.003,188,072,621.031,228,624,448.8816,970,393.773,298,912,011.5533,865,529,008.8545,519,861,860.32570,388,872.9946,090,250,733.31
项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计
一、上年年末余额6,379,002,274.003,020,238,194.01398,027,855.553,228,412.823,298,912,011.5525,520,455,210.6637,823,808,247.49589,347,895.6838,413,156,143.17
加:会计政策变更-247,548.05-247,548.05-247,548.05
二、本年期初余额6,379,002,274.003,020,238,194.01398,027,855.553,228,412.823,298,912,011.5525,520,207,662.6137,823,560,699.44589,347,895.6838,412,908,595.12
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)37,400,776.06693,822,911.6016,094,142.503,282,562,652.292,642,234,659.25-22,056,813.042,620,177,846.21
(一)综合收益总额16,094,142.504,302,435,930.054,318,530,072.55-22,867,931.124,295,662,141.43
(二)所有者投入和减少资本37,400,776.06693,822,911.60-656,422,135.54811,118.08-655,611,017.46
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额52,400,776.0652,400,776.06811,118.0853,211,894.14
4.其他-15,000,000.00693,822,911.60-708,822,911.60-708,822,911.60
(三)利润分配-1,019,873,277.76-1,019,873,277.76-1,019,873,277.76
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-1,019,873,277.76-1,019,873,277.76-1,019,873,277.76
四、本期期末余额6,379,002,274.003,057,638,970.071,091,850,767.1519,322,555.323,298,912,011.5528,802,770,314.9040,465,795,358.69567,291,082.6441,033,086,441.33

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

母公司所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2024年度
实收资本 (或股本)资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上年年末余额6,379,002,274.002,419,068,197.631,091,850,767.153,279,357,428.4424,976,755,013.2535,962,332,146.17
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额6,379,002,274.002,419,068,197.631,091,850,767.153,279,357,428.4424,976,755,013.2535,962,332,146.17
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)131,335,673.09136,773,681.734,913,306,113.224,907,868,104.58
(一)综合收益总额6,187,074,434.026,187,074,434.02
(二)所有者投入和减少资本131,335,673.09136,773,681.73-5,438,008.64
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额131,335,673.09131,335,673.09
4.其他136,773,681.73-136,773,681.73
(三)利润分配-1,273,768,320.80-1,273,768,320.80
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-1,273,768,320.80-1,273,768,320.80
3.其他
四、本期期末余额6,379,002,274.002,550,403,870.721,228,624,448.883,279,357,428.4429,890,061,126.4740,870,200,250.75
项目2023年度
实收资本 (或股本)资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上年年末余额6,379,002,274.002,365,856,303.49398,027,855.553,279,357,428.4421,813,304,983.3833,439,493,133.76
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额6,379,002,274.002,365,856,303.49398,027,855.553,279,357,428.4421,813,304,983.3833,439,493,133.76
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)53,211,894.14693,822,911.603,163,450,029.872,522,839,012.41
(一)综合收益总额4,183,323,307.634,183,323,307.63
(二)所有者投入和减少资本53,211,894.14693,822,911.60-640,611,017.46
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额53,211,894.1453,211,894.14
4.其他693,822,911.60-693,822,911.60
(三)利润分配-1,019,873,277.76-1,019,873,277.76
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-1,019,873,277.76-1,019,873,277.76
3.其他
四、本期期末余额6,379,002,274.002,419,068,197.631,091,850,767.153,279,357,428.4424,976,755,013.2535,962,332,146.17

公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚

三、 公司基本情况

1、 公司概况

√适用 □不适用

历史沿革江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)是1997年2月经江苏省人民政府苏政复〔1997〕19号文件批准设立,由江苏恒瑞集团有限公司(原连云港市医药工业公司)、中国医药工业公司等五家发起人共同发起设立的股份有限公司。公司于1997年4月28日登记注册,取得连云港市市场监督管理局换发的营业执照,统一社会信用代码为9132070070404786XB。公司住所为连云港经济技术开发区黄河路38号,法定代表人:孙飘扬。

公司设立时的注册资本为人民币6,190.00万元;1999年5月以未分配利润按每10股送5股分配股票股利3,095.00万元,注册资本及股本增加至9,285.00万元;经中国证券监督管理委员会证监发行字[2000]122号文批准,2000年9月通过上海证券交易所向社会公众发行人民币普通股4000万股,股票每股面值为人民币1元,发行后的股本总额为13,285.00万元,同年10月,在上海证券交易所挂牌上市,股票代码为600276。截至2024年12月31日,公司注册资本为637,900.2274万元,实收资本为637,900.2274万元。

所处行业

公司所处行业为医药行业。

经营范围

公司的经营范围为:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)、生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

总部地址:连云港经济技术开发区黄河路38号。

四、 财务报表的编制基础

1、 编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、 持续经营

√适用 □不适用

公司管理层认为,公司自报告期末起至少12个月内具有持续经营能力。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计,主要体现在应收款项坏账准备、存货计价方法、存货跌价准备、固定资产折旧、无形资产摊销、开发阶段支出资本化条件、开发支出减值准备、收入确认和计量等。

1、 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、 营业周期

√适用 □不适用

公司营业周期为12个月。

4、 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要的应收款项及合同资产实际核销、坏账准备收回或转回单项核销、收回或转回金额占年末合并总资产的0.5%以上
账龄超过1年的重要预付款项单项金额占年末合并总资产的0.5%以上
重要的在建工程单个明细项目年末余额占年末合并总资产的0.5%以上
重要的资本化研发项目单个明细项目年末余额占年末合并总资产的0.5%以上
其他重要的资产类项目单项金额占年末合并总资产的0.5%以上
账龄超过1年的重要应付款项及合同负债单项金额占年末合并净资产的1%以上
其他重要的负债类项目及重要的或有负债单项金额占年末合并净资产的1%以上
重要子公司及重要非全资子公司子公司年末总资产超过年末合并总资产5%以上,或子公司本年营业收入超过本年合并营业收入5%以上
重要的合营企业或联营企业对单个合营企业或联营企业的长期股权投资年末账面价值占年末合并总资产总额的1%以上
重要的投资活动现金流单项投资活动的本年现金流入占投资活动本年现金流入总额的5%以上,或单项投资活动的本年现金流出占投资活动本年现金流出总额的5%以上

6、 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

□适用 √不适用

7、 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(一)控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制,是指投资方拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。当相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化时,公司将进行重新评估。

(二)合并财务报表的编制基础

1.统一会计政策和会计期间

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与公司不一致的,在编制合并财务报表时,按照公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

2.合并财务报表的编制方法

合并财务报表以公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,按照权益法调整对子公司的长期股权投资,抵销公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响后,由母公司编制。

3.子公司发生超额亏损在合并财务报表中的反映

在合并财务报表中,母公司分担的当期亏损超过了其在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额冲减归属于母公司的所有者权益(未分配利润);子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额继续冲减少数股东权益。

4.报告期内增减子公司的处理

(1)报告期内因同一控制下企业合并增加子公司的处理

在报告期内,因同一控制下的企业合并而增加子公司的,调整合并资产负债表的期初数,将该子公司合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表,将该子公司合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

(2)报告期内因非同一控制下企业合并增加子公司的处理

在报告期内,因非同一控制下的企业合并而增加子公司的,不调整合并资产负债表的期初数,将该子公司自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表,将该子公司自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

5.报告期内处置子公司的处理

公司在报告期内处置子公司的,不调整合并资产负债表的期初数,将该子公司期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表,将该子公司期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

8、 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9、 现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(一)外币业务的核算方法

1.外币交易的初始确认

对于发生的外币交易,公司均按照交易发生日中国人民银行公布的即期汇率(中间价)将外币金额折算为记账本位币金额。其中,对发生的外币兑换或涉及外币兑换的交易,公司按照交易发生日实际采用的汇率进行折算。

2.资产负债表日或结算日的调整或结算

资产负债表日或结算日,公司按照下列方法对外币货币性项目和外币非货币性项目分别进行处理:

(1)外币货币性项目的会计处理原则

对于外币货币性项目,在资产负债表日或结算日,公司采用资产负债表日或结算日的即期汇率(中间价)折算,对因汇率波动而产生的差额调整外币货币性项目的记账本位币金额,同时作为汇兑差额处理。其中,与购建或生产符合资本化条件的资产有关的外币借款产生的汇兑差额,计入符合资本化条件的资产的成本;其他汇兑差额,计入当期财务费用。

(2)外币非货币性项目的会计处理原则

①对于以历史成本计量的外币非货币性项目,公司仍按照交易发生日的即期汇率(中间价)折算,不改变其记账本位币金额,不产生汇兑差额。

②对于以成本与可变现净值孰低计量的存货,如果其可变现净值以外币确定,则公司在确定存货的期末价值时,先将可变现净值按期末汇率折算为记账本位币金额,再与以记账本位币反映的存货成本进行比较。

③对于以公允价值计量的非货币性项目,如果期末的公允价值以外币反映,则公司先将该外币按照公允价值确定当日的即期汇率折算为记账本位币金额,再与原记账本位币金额进行比较,其差额作为公允价值变动(含汇率变动)损益,计入当期损益。

(二)外币报表折算的会计处理方法

1.公司按照下列方法对境外经营的财务报表进行折算:

(1)资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。

(2)利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算或者采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率折算。

按照上述方法折算产生的外币财务报表折算差额,在合并资产负债表中所有者权益项目的“其他综合收益”项目列示。

2.公司按照下列方法对处于恶性通货膨胀经济中的境外经营的财务报表进行折算:

(1)公司对资产负债表项目运用一般物价指数予以重述,对利润表项目运用一般物价指数变

动予以重述,再按资产负债表日的即期汇率进行折算。

(2)在境外经营不再处于恶性通货膨胀经济中时,公司对财务报表停止重述,按照停止之日的价格水平重述的财务报表进行折算。

3.公司在处置境外经营时,将合并资产负债表中其他综合收益项目下列示的、与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自其他综合收益转入处置当期损益;部分处置境外经营的,按照处置的比例计算处置部分的外币财务报表折算差额,转入处置当期损益。

11、 金融工具

√适用 □不适用

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

(一)金融工具的分类

1.金融资产的分类

公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产分为以下三类:(1)以摊余成本计量的金融资产;(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(包括指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产);(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

2.金融负债的分类

公司将金融负债分为以下两类:(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债(包括交易性金融负债和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债);(2)以摊余成本计量的金融负债。

(二)金融工具的确认依据和计量方法

1.金融工具的确认依据

公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。

2.金融工具的计量方法

(1)金融资产

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的应收账款或应收票据,且其未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的合同中的融资成分的,按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

以摊余成本计量的金融资产

初始确认后,对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。除减值损失或利得、汇兑损益及采用

实际利率法计算的利息计入当期损益外,其他利得或损失均计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的,将该类金融资产的相关股利收入计入当期损益,公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益,不计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产

公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外,在初始确认时,公司为了消除或显著减少会计错配,将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,公司采用公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

(2)金融负债

金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,公允价值变动计入当期损益。被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,该负债由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益,且终止确认该负债时,计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的,公司将该金融负债的全部利得或损失(包括企业自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

以摊余成本计量的金融负债

除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债,按摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

(三)金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(1)未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2)保留了对该金融资产控制的,按照

继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值;(2)因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊。

(四)金融负债终止确认

当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,公司终止确认该金融负债(或该部分金融负债),将其账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,计入当期损益。

(五)金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不得相互抵销。但同时满足下列条件的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:

1.公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;

2.公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,转出方不得将已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

(六)权益工具

权益工具是指能证明拥有公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。公司发行(含再融资)、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理。公司不确认权益工具的公允价值变动。与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。 公司对权益工具持有方的分配作为利润分配处理,发放的股票股利不影响股东权益总额。

公司控制的主体发行的满足金融负债定义,但满足准则规定条件分类为权益工具的特殊金融工具,在公司合并财务报表中对应的少数股东权益部分,分类为金融负债。

(七)金融工具公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

在初始确认时,金融资产或金融负债的公允价值以相同资产或负债在活跃市场上的报价或者以仅使用可观察市场数据的估值技术之外的其他方式确定的,公司将该公允价值与交易价格之间的差额递延。初始确认后,公司根据某一因素在相应会计期间的变动程度将该递延差额确认为相应会计期间的利得或损失。

(八)金融资产减值

公司对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资等,以预期信用损失为基础确认损失准备。

1.减值准备的确认方法

公司在考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息的基础上,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

(1)一般处理方法

每个资产负债表日,公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具(如在具有较高信用评级的商业银行的定期存款、具有“投资级”以上外部信用评级的金融工具),公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

(2)简化处理方法

对于应收款项、合同资产及与收入相关的应收票据,未包含重大融资成分或不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,公司均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

2.信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准

如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率,则表明该项金融资产的信用风险显著增加。

无论公司采用何种方式评估信用风险是否显著增加,如果合同付款逾期超过(含)30日,则通常可以推定金融资产的信用风险显著增加,除非公司以合理成本即可获得合理且有依据的信息,证明即使逾期超过30日,信用风险仍未显著增加。

除特殊情况外,公司采用未来12个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期内发生违约风险变化的合理估计,来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。

3.以组合为基础评估信用风险的组合方法和确定依据

公司对于信用风险显著不同具备以下特征的应收票据、应收账款和其他应收款单项评价信用风险。如:与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项;已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

当无法以合理成本评估单项金融资产预期信用损失的信息时,公司依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

科目名称组合名称计提方法
应收票据银行承兑汇票组合管理层评价该类款项具有较低的信用风险,不计提坏账准备。
应收款项应收账款组合对于划分为组合的应收账款,公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款逾期账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。 应收账款逾期账龄计算方法:每满12个月为1年,按先进先出的原则统计应收账款逾期账龄,不足1年仍按1年计算。
合同资产合同资产组合对于划分为组合的合同资产,参照历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

公司将计提或转回的损失准备计入当期损益。对于持有的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具,公司在将减值损失或利得计入当期损益的同时调整其他综合收益。

12、 应收票据

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

13、 应收账款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

14、 应收款项融资

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

15、 其他应收款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

16、 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(一) 存货的分类

公司存货分为原材料、委托加工物资、在产品、库存商品(产成品)、施工成本等。

(二) 发出存货的计价方法

发出材料、库存商品采用加权平均法核算。

(三) 存货的盘存制度

公司存货盘存采用永续盘存制,并定期进行实地盘点。

(四) 周转材料的摊销方法

1.低值易耗品的摊销方法

公司领用低值易耗品采用一次转销法进行摊销。

2.包装物的摊销方法

公司领用包装物采用一次转销法进行摊销。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

1.存货跌价准备的计提方法

(1)单项计提

公司通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取存货跌价准备。

(2)合并计提

与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

√适用 □不适用

1.存货可变现净值的确定依据

(1) 库存商品(产成品)和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值。

(2) 需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值。

(3) 为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算;公司持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

(4) 为生产而持有的材料等,用其生产的产成品的可变现净值高于成本的,该材料仍然按照成本计量;材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本的,该材料按照可变现净值计量。

17、 合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

合同资产,指公司已向客户转让商品而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。公司的合同资产主要包括已完工未结算资产和质保金。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

合同资产预期信用损失的确定方法和会计处理方法参见本附注五、11.金融工具。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

18、 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19、 长期股权投资

√适用 □不适用

(一)长期股权投资初始投资成本的确定

除企业合并形成的长期股权投资以外,其他方式取得的长期股权投资,按照下列规定确定其初始投资成本:

1.通过支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。初始投

资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出。

2.通过发行的权益性证券(权益性工具)等方式取得的长期股权投资,按照所发行权益性证券(权益性工具)公允价值作为其初始投资成本。如有确凿证据表明,取得的长期股权投资的公允价值比所发行权益性证券(权益性工具)的公允价值更加可靠的,以投资者投入的长期股权投资的公允价值为基础确定其初始投资成本。与发行权益性证券(权益性工具)直接相关费用,包括手续费、佣金等,冲减发行溢价,溢价不足冲减的,依次冲减盈余公积和未分配利润。通过发行债务性证券(债务性工具)取得的长期股权投资,比照通过发行权益性证券(权益性工具)处理。

3.通过债务重组方式取得的长期股权投资,公司以放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本作为其初始投资成本。

4.通过非货币性资产交换方式取得的长期股权投资,在非货币性资产交换具有商业实质和换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的情况下,公司以换出资产的公允价值为基础确定其初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述条件的,公司以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。

公司发生的与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出,计入长期股权投资的初始投资成本。

公司无论以何种方式取得长期股权投资,实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润,作为应收股利单独核算,不构成长期股权投资的成本。

(二)长期股权投资的后续计量及损益确认方法

1.采用成本法核算的长期股权投资

(1)公司对被投资单位能够实施控制的长期股权投资,即对子公司投资,采用成本法核算。

(2)采用成本法核算的长期股权投资,除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司不分是否属于投资前和投资后被投资单位实现的净利润,均按照应享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认投资收益。

2.采用权益法核算的长期股权投资

(1)公司对被投资单位具有共同控制的合营企业或重大影响的联营企业,采用权益法核算。

(2)采用权益法核算的长期股权投资,对于初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的初始投资成本。

(3)取得长期股权投资后,公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资损益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值。在确认应享有或应分担被投资单位的净损益时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,对被投资单位账面净利润经过调整后计算确定。但是,公司对无法合理确定取得投资时被投资单

位各项可辨认资产公允价值的、投资时被投资单位可辨认资产的公允价值与其账面价值之间的差额较小的或是其他原因导致无法取得被投资单位有关资料的,直接以被投资单位的账面净损益为基础计算确认投资损益。公司按照被投资单位宣告分派的现金股利或利润计算应分享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值。公司对被投资单位除净损益、其他综合收益以及利润分配以外的所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应分担被投资单位发生的净亏损时,按照下列顺序进行处理:首先冲减长期股权投资的账面价值;如果长期股权投资的账面价值不足以冲减的,则以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益的账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收款的账面价值;经过上述处理,按照投资合同或协议约定公司仍承担额外损失义务的,按照预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。被投资单位以后期间实现盈利的,公司扣除未确认的亏损分担额后,按照与上述相反的顺序处理,减记已确认预计负债的账面金额、恢复其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益和长期股权投资的账面价值,同时确认投资收益。

(三)确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

1.确定对被投资单位具有共同控制的依据

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。某项安排的相关活动通常包括商品或劳务的销售和购买、金融资产的管理、资产的购买和处置、研究开发活动以及融资活动等。合营企业,是公司仅对某项安排的净资产享有权利的合营安排。合营方享有某项安排相关资产且承担相关债务的合营安排是共同经营,而不是合营企业。

2.确定对被投资单位具有重大影响的依据

重大影响,是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为其联营企业。20、 投资性房地产不适用

21、 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

1.与该固定资产有关的经济利益很可能流入公司;

2.该固定资产的成本能够可靠地计量。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法2054.75
机器设备年数总和法105t/(n(n+1)/2)
运输设备年限平均法4523.75
电子设备及其他年限平均法3-5519-31.67

机器设备采用年数总和法,年折旧率=尚可使用年限/折旧年限的年数总和。式中:t为尚可使用年限,n为折旧年限,n(n+1)/2为折旧年限的年数总和。

1.除已提足折旧仍继续使用的固定资产以外,公司对所有固定资产计提折旧。

2.公司固定资产从其达到预定可使用状态的次月起计提折旧,公司的机器设备采用年数总和法计提折旧,其余采用年限平均法计提折旧,并按照固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率计算确定折旧率和折旧额,并根据用途分别计入相关资产的成本或当期损益。

3.已计提减值准备的固定资产在计提折旧时,公司按照该项固定资产的账面价值、预计净残值和尚可使用寿命重新计算确定折旧率和折旧额。 资产负债表日,公司复核固定资产的预计使用寿命、预计净残值率和折旧方法,如有变更,作为会计估计变更处理。

22、 在建工程

√适用 □不适用

(一)在建工程的类别

在建工程以工程项目分类核算。

(二)在建工程结转为固定资产的标准和时点

在建工程项目按照建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的全部支出,作为固定资产的入账价值。自营工程,按照直接材料、直接人工、直接机械施工费等计量;出包工程,按照应支付的工程价款等计量。在以借款进行的工程达到预定可使用状态前发生的、符合资本化条件的借款费用,予以资本化,计入在建工程成本。

公司对于所建造的固定资产已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或者工程实际成本等,按照估计价值确定其成本,转入固定资产,并按照公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧;待办理竣工决算后,再按照实际成本调整原来的暂估价值,但不调整原已计提的折旧额。

23、 借款费用

√适用 □不适用

(一)借款费用的范围

公司的借款费用包括因借款而发生的借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

(二)借款费用的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

24、 生物资产

□适用 √不适用

25、 油气资产

□适用 √不适用

26、 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

(一)自行研究开发无形资产的初始计量

自行研究开发的无形资产的成本,按照自满足资本化条件后至达到预定用途前所发生的支出总额确定,对于以前期间已经费用化的支出不再调整。

公司自行研究开发的无形资产,其研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;其开发阶段的支出,不符合资本化条件的,于发生时计入当期损益;符合资本化条件的,可以确认为无形资产。如果确实无法区分研究阶段支出和开发阶段支出,则将其所发生的研发支出全部计入当期损益。

(二)无形资产的后续计量

公司在取得无形资产时分析判断其使用寿命。公司将取得的无形资产分为使用寿命有限的无形资产和使用寿命不确定的无形资产。

1.使用寿命有限的无形资产的后续计量

公司对使用寿命有限的无形资产,自达到预定用途时起在其使用寿命内采用直线法分期摊销,不预留残值。无形资产的摊销金额通常计入当期损益;某项无形资产包含的经济利益通过所生产的产品或其他资产实现的,其摊销金额计入相关资产的成本。

无形资产类别、预计使用寿命、预计净残值率和年摊销率列示如下:

无形资产类别预计使用寿命(年)预计净残值率(%)年摊销率(%)
土地使用权土地证登记的使用年限2-2.38
专利权预期收益年限10-20
软件使用权及著作权3-5年20-33.33
特许权10年10

资产负债表日,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核。

2.使用寿命不确定的无形资产的后续计量

公司对使用寿命不确定的无形资产,在持有期间内不进行摊销,但于每年年度终了进行减值测试。

(三)无形资产使用寿命的估计

1.来源于合同性权利或其他法定权利的无形资产,其使用寿命按照不超过合同性权利或其他法定权利的期限确定;合同性权利或其他法定权利在到期时因续约等延续且有证据表明公司续约

不需要付出大额成本的,续约期计入使用寿命。

2.合同或法律没有规定使用寿命的,公司综合各方面的情况,通过聘请相关专家进行论证或者与同行业的情况进行比较以及参考公司的历史经验等方法来确定无形资产能为公司带来经济利益的期限。

3.按照上述方法仍无法合理确定无形资产为公司带来经济利益期限的,该项无形资产作为使用寿命不确定的无形资产。

(四)土地使用权的处理

1.公司取得的土地使用权通常确认为无形资产,但改变土地使用权用途,用于赚取租金或资本增值的,将其转为投资性房地产。

2.公司自行开发建造厂房等建筑物,相关的土地使用权与建筑物分别进行处理。

3.外购土地及建筑物支付的价款在建筑物与土地使用权之间进行分配;难以合理分配的,全部作为固定资产。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

(一)划分公司内部研究开发项目的研究阶段与开发阶段的具体标准

1.研发支出的归集范围

通常包括研发人员工资费用、直接投入费用、折旧费用与长期待摊费用、设计费用、装备调试费、无形资产摊销费用、委托外部研究开发费用、其他费用等,包括费用化的研发费用和资本化的开发支出。

2.划分研究阶段和开发阶段的具体标准

根据公司的研究与研发的实际情况,公司将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。

(1)研究阶段

研究阶段是指为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

(2)开发阶段

开发阶段是指在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新药产品等活动的阶段。

结合医药行业及公司研发流程的特点,公司按照以下标准划分内部研发项目的研究阶段支出和开发阶段支出:

①需要临床试验的药品研发项目:研究阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段前的所有研发支出;开发阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后的研发支出。

②其他药品研发项目:研究阶段支出是指项目开始至取得药品注册批件前的所有研发支出;开发阶段支出是指取得药品注册批件后的研发支出。

公司根据研发项目的进展召开专家评估会,开发阶段支出经评估满足资本化条件时,计入开发支出,并在研究开发项目达到预定用途时,结转确认为无形资产。不满足资本化条件的开发阶段支出,则计入当期损益。

(二)开发阶段支出符合资本化的具体条件

内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时确认为无形资产:

1.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

2.具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

3.无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

4.有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

5.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

27、 长期资产减值

√适用 □不适用

长期股权投资、采用成本模式计量的固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

(一)长期待摊费用的范围

长期待摊费用是指公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在1年以上(不含1年)的各项费用,包括以经营租赁方式租入的固定资产发生的改良支出等。

(二)长期待摊费用的初始计量

长期待摊费用按照实际发生的支出进行初始计量。

(三)长期待摊费用的摊销

长期待摊费用按照受益期限采用直线法分期摊销。

29、 合同负债

√适用 □不适用

合同负债,是指公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果公司在向客户转让商品之前,客户已经支付了合同对价或公司已经取得了无条件收款权,公司在客户实际支付款

项和到期应支付款项孰早时点,将该已收或应收款项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。30、 职工薪酬

(1). 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

短期薪酬,是指企业预期在职工提供相关服务的年度报告期间结束后十二个月内将全部予以支付的职工薪酬,因解除与职工的劳动关系给予的补偿除外。短期薪酬具体包括:职工工资、奖金、津贴和补贴,职工福利费,医疗保险费、工伤保险费和生育保险费等社会保险费,住房公积金,工会经费和职工教育经费,短期带薪缺勤,短期利润分享计划,非货币性福利以及其他短期薪酬。

公司在职工为其提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2). 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

公司参与的设定提存计划是按照有关规定为职工缴纳的基本养老保险费、失业保险费、企业年金缴费等。公司根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而应缴存的金额,确认为职工薪酬负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

辞退福利,是指公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系,或者为鼓励职工自愿接受裁减而给予职工的补偿。在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:

1.企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时。

2.企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

√适用 □不适用

其他长期职工福利,是指除短期薪酬、离职后福利和辞退福利以外的其他所有职工福利。在报告期末,公司将其他长期职工福利产生的职工薪酬成本确认为下列组成部分:

1.服务成本;

2.其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额;

3.重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动。

为简化相关会计处理,上述项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

31、 预计负债

√适用 □不适用

(一)预计负债的确认原则

当与对外担保、未决诉讼或仲裁、产品质量保证、亏损合同、重组等或有事项相关的义务同时符合以下三个条件时,确认为预计负债:

1.该义务是公司承担的现时义务;

2.该项义务的履行很可能导致经济利益流出公司;

3.该义务的金额能够可靠地计量。

(二)预计负债的计量方法

预计负债的金额按照该或有事项所需支出的最佳估计数计量。

所需支出存在一个连续范围且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定。

在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

1.或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。

2.或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。

32、 股份支付

√适用 □不适用

股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(一)授予日的会计处理

除了立即可行权的股份支付外,无论权益结算的股份支付还是现金结算的股份支付,公司在授予日均不做会计处理。

(二)等待期内每个资产负债表日的会计处理

在等待期内的每个资产负债表日,公司将取得职工或其他方提供的服务计入成本费用,同时确认所有者权益或负债。

对于附有市场条件的股份支付,只要职工满足了其他所有非市场条件,就确认已取得的服务。业绩条件为非市场条件的,等待期期限确定后,后续信息表明需要调整对可行权情况的估计的,则对前期估计进行修改。

对于权益结算的涉及职工的股份支付,按照授予日权益工具的公允价值计入成本费用和资本公积(其他资本公积),不确认其后续公允价值变动;对于现金结算的涉及职工的股份支付,按照每个资产负债表日权益工具的公允价值重新计量,确定成本费用和应付职工薪酬。

在等待期内每个资产负债表日,公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量。

根据上述权益工具的公允价值和预计可行权的权益工具数量,计算截至当期累计应确认的成本费用金额,再减去前期累计已确认金额,作为当期应确认的成本费用金额。

(三)可行权日之后的会计处理

对于权益结算的股份支付,在可行权日之后不再对已确认的成本费用和所有者权益总额进行调整。公司在行权日根据行权情况,确认股本和股本溢价,同时结转等待期内确认的资本公积(其他资本公积)。

对于现金结算的股份支付,企业在可行权日之后不再确认成本费用,负债(应付职工薪酬)公允价值的变动计入当期损益(公允价值变动损益)。

(四)回购股份进行职工期权激励的会计处理

公司以回购股份形式奖励公司职工的,在回购股份时,按照回购股份的全部支出作为库存股处理,同时进行备查登记。在等待期内每个资产负债表日,按照权益工具在授予日的公允价值,将取得的职工服务计入成本费用,同时增加资本公积(其他资本公积)。在职工行权购买公司股份收到价款时,转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积(其他资本公积)累计金额,同时,按照其差额调整资本公积(股本溢价)。

33、 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34、 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

(一)收入确认原则和计量方法

1.收入的确认

公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。合同开始日,公司对合同进行评估,识别该合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行,然后,在履行了各单项履约义务时分别确认收入。

2.收入的计量

合同包含两项或多项履约义务的,公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。在确定交易价格时,公司将考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价以及应付客户对价等因素的影响,并假定将按照现有合同的约定向客户转移商品,且该合同不会被取消、续约或变更。

(二)主要收入确认政策

1.销售商品收入

公司主要销售药品等产品,属于在某一时点履行履约义务。产品销售收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已取得相关商品控制权,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入时确认收入。

2.许可收入

公司向客户授予知识产权许可,确定该知识产权许可是在某一时段内履行还是在某一时点履行。同时满足下列条件时,作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入;否则,作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入:

(1)合同要求或客户能够合理预期公司将从事对该项知识产权有重大影响的活动;

(2)该活动对客户将产生有利或不利影响;

(3)该活动不会导致向客户转让某项商品。

公司向客户授予知识产权许可,并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的,在下列两项孰晚的时点确认收入:

(1)客户后续销售或使用行为实际发生;

(2)公司履行相关履约义务。

当与授予知识产权许可相关的对价同时包含固定金额和按客户实际销售或使用情况收取的变动金额两部分,只有变动金额部分在上述两项孰晚的时点确认收入,而固定金额部分在相关履约义务履行的时点或期间内确认收入。

公司在合同开始(或接近合同开始)日向客户收取的无需退回的初始费计入交易价格。公司评估该初始费是否与向客户转让已承诺的商品或研发服务相关。该初始费与向客户转让已承诺的商品或研发服务相关,并且该商品或研发服务构成单项履约义务的,公司在转让该商品或研发服务时,按照分摊至该商品或研发服务的交易价格确认收入;该初始费与向客户转让已承诺的商品或研发服务相关,但该商品或研发服务不构成单项履约义务的,公司在转让包含该商品或研发服务的单项履约义务履行时,按照分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入;该初始费与向客户转让已承诺的商品或研发服务不相关的,该初始费作为未来将转让商品或研发服务的预收款,在未来转让该商品或研发服务时确认为收入。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35、 合同成本

√适用 □不适用

合同成本分为合同履约成本与合同取得成本。公司为履行合同而发生的成本,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

2.该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

3.该成本预期能够收回。

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司将其在发生时计入当期损益。

与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司将对于超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

1.因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

2.为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

上述资产减值准备后续发生转回的,转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、 政府补助

√适用 □不适用

(一)政府补助的类型

政府补助,是指公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指企业取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。

与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

(二)政府补助的确认原则和确认时点

政府补助的确认原则:

1.公司能够满足政府补助所附条件;

2.公司能够收到政府补助。

政府补助同时满足上述条件时才能予以确认。

(三)政府补助的计量

1.政府补助为货币性资产的,公司按照收到或应收的金额计量。

2.政府补助为非货币性资产的,公司按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量(名义金额为人民币1元)。

(四)政府补助的会计处理方法

1.与资产相关的政府补助,在取得时冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。

2.与收益相关的政府补助,分别下列情况处理:

(1)用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的,在取得时确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本。

(2)用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的,在取得时直接计入当期损益或冲减相关成本。

3.对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,可以区分的,则分不同部分分别进行会计处理;难以区分的,则整体归类为与收益相关的政府补助。

4.与公司日常经营相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。

与企业日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。财政将贴息资金直接拨付给公司的,公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

5.已确认的政府补助需要退回的,分别下列情况处理:

(1)初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值。

(2)存在相关递延收益的,冲减相关递延收益账面金额,超出部分计入当期损益。

(3)属于其他情况的,直接计入当期损益。

37、 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

公司采用资产负债表债务法核算所得税。

(一)递延所得税资产或递延所得税负债的确认

1.公司在取得资产、负债时确定其计税基础。公司于资产负债表日,分析比较资产、负债的账面价值与其计税基础,资产、负债的账面价值与其计税基础存在暂时性差异的,在有关暂时性差异发生当期且符合确认条件的情况下,公司对应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异分别确认递延所得税负债或递延所得税资产。

2.递延所得税资产的确认依据

(1)公司以未来期间很可能取得用以抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限,确认由可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。在确定未来期间很可能取得的应纳税所得额时,包括未来期间正常生产经营活动实现的应纳税所得额,以及在可抵扣暂时性差异转回期间因应纳税暂时性差异的转回而增加的应纳税所得额。

(2)对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,公司以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

(3)资产负债表日,公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值;在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

3.递延所得税负债的确认依据

公司将当期和以前期间应交未交的应纳税暂时性差异确认为递延所得税负债。但不包括商誉、非企业合并形成的交易且该交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额所形成的暂时性差异。

(二)递延所得税资产或递延所得税负债的计量

1.资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,公司根据税法规定按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

2.适用税率发生变化的,公司对已确认的递延所得税资产和递延所得税负债进行重新计量,除直接在所有者权益中确认的交易或者事项产生的递延所得税资产和递延所得税负债以外,将其影响数计入税率变化当期的所得税费用。

3.公司在计量递延所得税资产和递延所得税负债时,采用与收回资产或清偿债务的预期方式相一致的税率和计税基础。

4.公司对递延所得税资产和递延所得税负债不进行折现。

38、 租赁

√适用 □不适用

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

承租人对租赁的会计处理方法

在租赁期开始日,公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产和租赁负债,并在租赁期内分别确认折旧费用和利息费用。

1.使用权资产的会计处理方法

使用权资产,是指公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

(1)初始计量

在租赁期开始日,公司按照成本对使用权资产进行初始计量。该成本包括下列四项:租赁负债的初始计量金额;在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;发生的初始直接费用,即为达成租赁所发生的增量成本;为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本,属于为生产存货而发生的除外。

(2)后续计量

在租赁期开始日后,公司采用成本模式对使用权资产进行后续计量,即以成本减累计折旧及累计减值损失计量使用权资产。公司按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的,相应调整使用权资产的账面价值。

自租赁期开始日起,公司对使用权资产计提折旧。使用权资产自租赁期开始的当月计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途,计入相关资产的成本或者当期损益。公司在确定使用权资产的折旧方法时,根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式,采用直线法对使用权资产计提折旧。如果使用权资产发生减值,公司按照扣除减值损失之后的使用权资产的账面价值,进行后续折旧。使用权资产类别、使用年限、年折旧率列示如下:

使用权资产类别折旧年限(年/月)年折旧率(%)
房屋及建筑物租赁期10-50

公司在确定使用权资产的折旧年限时,遵循以下原则:能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。如果使用权资产的剩余使用寿命短于前两者,则在使用权资产的剩余使用寿命内计提折旧。

2.租赁负债的会计处理方法

(1)初始计量

公司按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额,是指公司向出租人支付的与在租赁期内使用租赁资产的权利相关的款项,包括:

①固定付款额及实质固定付款额,存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;②取决于指数或比率的可变租赁付款额,该款额在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定;③公司合理确定将行使购买选择权时,购买选择权的行权价格;④租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权时,行使终止租赁选择权需支付的款项;⑤根据公司提供的担保余值预计应支付的款项。

计算租赁付款额的现值时,公司采用租赁内含利率作为折现率。因无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率。该增量借款利率,是指公司在类似经济环境下为获得与使用权资产价值接近的资产,在类似期间以类似抵押条件借入资金须支付的利率。公司以银行贷款利率为基础,考虑相关因素进行调整而得出该增量借款利率。

(2)后续计量

在租赁期开始日后,公司按以下原则对租赁负债进行后续计量:①确认租赁负债的利息时,增加租赁负债的账面金额;②支付租赁付款额时,减少租赁负债的账面金额;③因重估或租赁变更等原因导致租赁付款额发生变动时,重新计量租赁负债的账面价值。

在租赁期开始日后,发生下列情形时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债的账面价值,并相应调整使用权资产的账面价值。使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,公司将剩余金额计入当期损益。

①实质固定付款额发生变动;

②担保余值预计的应付金额发生变动;

③用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动;

④购买选择权、续租选择权或终止租赁选择权的评估结果或实际行使情况发生变化。

在租赁期内各期间的利息费用,计入当期损益,但应当资本化的除外。

3.短期租赁和低价值资产租赁的判断依据和会计处理方法

短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月的租赁。包含购买选择权的租赁不属于短期租赁。

低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

公司对于短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理,将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额在租赁期内各个期间采用直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益,不确认使用权资产和租赁负债。作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用 √不适用

39、 其他重要的会计政策和会计估计

√适用 □不适用

编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露,以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价值进行重大调整。

(一)判断

在应用本公司的会计政策的过程中,管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响的判断:

开发支出资本化时点

在判断研发支出是否满足资本化条件时,管理层会基于研发项目的进展情况,依据相关会计准则的规定对是否满足资本化的五项条件(附注五、26(二)开发阶段支出符合资本化的具体条件)进行评估和判断。当研发项目同时满足资本化五项条件时,研发项目开发阶段的支出将确认为无形资产。不能同时满足资本化五项条件的研发项目支出,于发生时计入当期损益。

递延所得税资产

在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内,应就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额,结合纳税筹划策略,以决定应确认的递延所得税资产的金额。

(二)估计的不确定性

以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源,可能会导致未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。

1.金融工具减值

本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估,应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计,需考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时,本公司根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提,已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

2.除金融资产之外的非流动资产减值(除商誉外)

本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资产,除每年进行的减值测试外,当其存在减值迹象时,也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产,当存在迹象表明其账面价值不可收回时,进行减值测试。当资产或资产组的账面价值高于可收回金额,即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者,表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额,参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格,减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。

预计未来现金流量现值时,管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量,并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

3.资本化开发支出的预计使用年限

在评估资本化开发支出在产品投入商业生产的预计使用年限时,本公司考虑的因素包括基于过往经验或市场对产品需求的变化而得出的相关药品的预计使用年限。管理层基于经验作出对预计使用年限的估计。

4.固定资产和无形资产的可使用年限和残值

本公司对固定资产和无形资产在考虑其残值后,在预计使用寿命内计提折旧和摊销。本公司定期复核相关资产的预计使用寿命和残值,以决定将计入每个报告期的折旧费用和摊销费用数额。资产使用寿命和残值是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术改变而确定。如果以前的估计发生重大变化,则会在未来期间对折旧费用和摊销费用进行调整。

5.非上市股权投资的公允价值

本公司根据对当前市场状况的判断,选择确定非上市公司股权投资公允价值的估值方法,并作出相关假设和估计。如果任何估计和假设发生变化,可能会导致这些金融资产各自的公允价值发生重大变化,因此具有不确定性。40、 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41、 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1、 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税销售额和适用税率计算的销项税额,抵扣准予抵扣的进项税额后的差额13%、6%、3%
城市维护建设税实际缴纳的增值税税额7%
企业所得税应纳税所得额25%、15%、16.5%、28%
教育费附加实际缴纳的增值税税额3%
地方教育费附加实际缴纳的增值税税额2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
江苏恒瑞医药股份有限公司15%
上海恒瑞医药有限公司15%
江苏原创药物研发有限公司15%
成都盛迪医药有限公司15%
上海盛迪医药有限公司15%
上海森辉医药有限公司15%
苏州盛迪亚生物医药有限公司15%
福建盛迪医药有限公司15%
天津恒瑞医药有限公司15%
成都新越医药有限公司15%
山东盛迪医药有限公司15%
海南恒瑞医药有限公司15%
香港奥美健康管理有限公司16.50%
展恒国际有限公司16.50%
美国恒瑞有限公司28%

2、 税收优惠

√适用 □不适用

本公司于2023年11月6日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202332008908,有效期三年。2024年度本公司适用的企业所得税税率为15%。本公司子公司上海恒瑞医药有限公司(以下简称“上海恒瑞”)于2022年11月15日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202231001616,有效期三年。2024年度上海恒瑞适用的企业所得税税率为15%。本公司子公司江苏原创药物研发有限公司(以下简称“江苏原创”)于2023年11月6日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202332008315,有效期三年。2024年度江苏原创适用的企业所得税税率为15%。本公司子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪”)于2024年12月6日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202451001909,有效期三年。2024年度成都盛迪适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司上海盛迪医药有限公司(以下简称“上海盛迪”)于2022年12月14日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202231006492,有效期三年。2024年度上海盛迪适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司上海森辉医药有限公司(以下简称“上海森辉”)于2021年11月18日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202131000991,该证书的有效期为3年。根据上海市高新技术企业认定办公室于2024年12月10日发布的《关于公示2024年度上海市第三批拟认定高新技术企业名单的通知》,2024年度上海森辉适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称“苏州盛迪亚”)于2023年11月6日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202332007871,有效期三年。2024年度苏州盛迪亚适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司福建盛迪医药有限公司(以下简称“福建盛迪”)于2024年11月8日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202435100728,有效期三年。2024年度福建盛迪适用的企业所得税税率为15%。本公司子公司天津恒瑞医药有限公司(以下简称“天津恒瑞”)于2022年12月19日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202212002305,有效期三年。2024年度天津恒瑞适用的企业所得税税率为15%。本公司子公司成都新越医药有限公司(以下简称“成都新越”)于2022年11月2日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202251002304,有效期三年。2024年度成都新越适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司山东盛迪医药有限公司(以下简称“山东盛迪”)于2023年12月7日取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR202337003877,有效期三年。2024年度山东盛迪适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司海南恒瑞医药有限公司(以下简称“海南恒瑞”)为注册在海南自由贸易港并实质性运营的鼓励类产业企业,减按15%的税率征收企业所得税,符合财税〔2020〕31号海南自由贸易港新增鼓励类产业目录(四)批发和零售业44.大宗贸易(国家实行配额管理的商品除外)。

3、 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金1,182.67
银行存款24,799,743,944.5620,746,097,247.87
其他货币资金16,161,713.196,512.65
合计24,815,905,657.7520,746,104,943.19
其中:存放在境外的款项总额102,487,118.42356,698,331.84
定期存款应收利息563,373,115.10474,580,673.47

其他说明:

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产273,344,684.3799,049,588.89
其中:
银行结构性存款164,909,794.52
基金股票投资108,434,889.8599,049,588.89
合计273,344,684.3799,049,588.89

其他说明:

□适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据149,872,397.37325,831,647.59
合计149,872,397.37325,831,647.59

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收票据账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内4,817,259,994.284,900,460,294.05
3个月至6个月145,617,688.77351,554,913.15
6个月至1年1,269,551.8016,490,517.84
1年以内小计4,964,147,234.855,268,505,725.04
1至2年3,452,453.502,861,839.64
2至3年152,827.914,303,887.40
3年以上726,797.551,097,030.30
合计4,968,479,313.815,276,768,482.38

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备4,968,479,313.8110053,606,702.531.084,914,872,611.285,276,768,482.3810082,274,919.801.565,194,493,562.58
其中:
非关联方风险组4,968,479,313.8110053,606,702.531.084,914,872,611.285,276,768,482.3810082,274,919.801.565,194,493,562.58
合计4,968,479,313.81/53,606,702.53/4,914,872,611.285,276,768,482.38/82,274,919.80/5,194,493,562.58

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:非关联方风险组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
按信用风险特征组合计提坏账准备4,968,479,313.8153,606,702.531.08
合计4,968,479,313.8153,606,702.531.08

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

于2024年12月31日,组合计提坏账准备的应收账款情况如下:

逾期账龄2024年2023年
账面余额坏账准备计提比例(%)账面余额坏账准备计提比例(%)
未逾期4,337,946,715.5123,814,260.250.554,635,292,207.4946,352,922.061.00
逾期1年以内628,550,036.2228,806,143.304.58635,872,407.6531,793,620.395.00
逾期1-2年1,135,235.22227,047.0420.00302,607.5490,782.2630.00
逾期2-3年220,187.31132,112.3960.004,212,215.402,948,550.7970.00
逾期3年以上627,139.55627,139.551001,089,044.301,089,044.30100.00
合计4,968,479,313.8153,606,702.531.085,276,768,482.3882,274,919.801.56

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他 变动
组合计提82,274,919.8016,549,816.27-45,217,508.73-524.8153,606,702.53
合计82,274,919.8016,549,816.27-45,217,508.73-524.8153,606,702.53

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末 余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一104,766,293.39104,766,293.392.111,559,620.75
客户二104,759,014.09104,759,014.092.111,552,905.78
客户三101,566,792.88101,566,792.882.04676,686.80
客户四97,068,940.0097,068,940.001.95610,950.70
客户五93,452,362.4593,452,362.451.881,277,481.83
合计501,613,402.81501,613,402.8110.095,677,645.86

其他说明:

按同一控制人合并口径

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款 期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一1,412,550,909.731,412,550,909.7328.4312,851,689.39
客户二704,265,242.13704,265,242.1314.176,693,469.83
客户三556,989,291.78556,989,291.7811.215,639,387.61
客户四212,708,263.62212,708,263.624.281,350,212.30
客户五181,702,636.18181,702,636.183.661,696,047.94
合计3,068,216,343.443,068,216,343.4461.7528,230,807.07

其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1). 应收款项融资分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑汇票1,094,724,979.82614,581,544.25
合计1,094,724,979.82614,581,544.25

(2). 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑汇票4,237,265,105.63
合计4,237,265,105.63

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7). 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8). 其他说明

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内1,096,602,014.2095.591,181,491,419.6996.76
1至2年39,101,306.553.4134,200,182.482.80
2至3年7,926,880.640.694,121,717.350.34
3年以上3,609,242.050.311,267,681.270.10
合计1,147,239,443.44100.001,221,081,000.79100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商一54,111,019.504.72
供应商二41,426,892.383.61
供应商三40,937,765.973.57
供应商四39,538,649.783.45
供应商五38,353,536.283.34
合计214,367,863.9118.69

其他说明:

无其他说明:

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款66,413,247.50438,253,339.88
合计66,413,247.50438,253,339.88

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1).应收利息分类

□适用 √不适用

(2).重要逾期利息

□适用 √不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5).坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1).应收股利

□适用 √不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5).坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1).按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内41,052,113.55390,171,245.52
3-6个月4,504,166.8014,332,864.18
6个月至1年7,633,939.2516,699,462.12
1年以内小计53,190,219.60421,203,571.82
1至2年2,651,525.7518,136,206.90
2至3年15,029,790.056,865,934.12
3年以上6,870,850.113,704,018.48
合计77,742,385.51449,909,731.32

(2).按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金、保证金及备用金等组合77,742,385.51449,909,731.32
合计77,742,385.51449,909,731.32

(3).坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额11,656,391.4411,656,391.44
本期计提4,850,902.864,850,902.86
本期转回-5,180,701.44-5,180,701.44
其他变动2,545.152,545.15
2024年12月31日余额11,329,138.0111,329,138.01

各阶段划分依据和坏账准备计提比例期末坏账准备按三阶段模型计提如下:

阶段账面余额坏账准备计提比例 (%)坏账准备账面价值
第一阶段77,742,385.5114.5711,329,138.0166,413,247.50
第二阶段
第三阶段
合计77,742,385.5114.5711,329,138.0166,413,247.50

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4).坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
押金、保证金及备用金等组合11,656,391.444,850,902.86-5,180,701.442,545.1511,329,138.01
合计11,656,391.444,850,902.86-5,180,701.442,545.1511,329,138.01

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
第一名12,913,200.0016.61保证金3个月以内129,132.00
第二名3,737,285.904.81备用金3个月以内37,372.86
第三名3,049,790.933.92保证金3个月以内30,497.91
第四名2,879,515.003.70备用金3个月以内28,795.15
第五名2,483,341.593.19备用金3个月以内24,833.42
合计25,063,133.4232.23//250,631.34

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料722,614,264.0811,075,319.22711,538,944.86765,574,815.1411,815,395.59753,759,419.55
在产品435,841,964.25435,841,964.25405,841,810.56405,841,810.56
合同履约成本9,207,218.319,207,218.318,301,467.638,301,467.63
产成品及半成品1,302,729,634.4142,199,283.711,260,530,350.701,174,528,132.3528,404,827.571,146,123,304.78
合计2,470,393,081.0553,274,602.932,417,118,478.122,354,246,225.6840,220,223.162,314,026,002.52

(2). 确认为存货的数据资源

□适用 √不适用

(3). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料11,815,395.596,524,998.29-7,265,074.6611,075,319.22
在产品
产成品及半成品28,404,827.5726,013,343.09-12,218,886.9542,199,283.71
合计40,220,223.1632,538,341.38-19,483,961.6153,274,602.93

本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用 □不适用

本期存货发生报废损失,转销计提的存货跌价准备。按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(4). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(5). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明:

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待抵扣进项税额195,893,139.98107,978,419.14
预交的税费239,542,600.96226,071,122.38
合计435,435,740.94334,049,541.52

其他说明:

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(3). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初 余额本期增减变动期末 余额
权益法下确认的投资损益宣告发放现金股利或利润
一、合营企业
二、联营企业
厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)187,327,314.397,073,532.18-7,056,038.77187,344,807.80
上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)302,088,967.37-1,825,651.00300,263,316.37
上海瑞宏迪医药有限公司205,281,667.06-26,535,985.18178,745,681.88
苏州医朵云健康股份有限公司292,706.36-292,706.36
小计694,990,655.18-21,580,810.36-7,056,038.77666,353,806.05
合计694,990,655.18-21,580,810.36-7,056,038.77666,353,806.05

其他说明:

1.公司对厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)的持股比例为18.9744%。根据有限合伙人协议有关规定,公司为有限合伙人,对合伙人会议有重要影响。

2.公司对上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)的实际持股比例为48.8349%。

3.公司对上海瑞宏迪医药有限公司的实际持股比例为47.2786%。

4.公司对苏州医朵云健康股份有限公司的持股比例为50%。

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产1,065,410,856.58756,391,279.06
其中:一年以上银行结构性存款159,871,027.40
其他1,065,410,856.58596,520,251.66
合计1,065,410,856.58756,391,279.06

其他说明:

√适用 □不适用

期末其他按公允价值计量的其他非流动金融资产列示如下:

被投资单位账面余额在被投资单位持股比例(%)本年 现金 红利
年初余额本年增加本年减少外币报表折算差异年末余额
成都恒瑞制药有限公司1,339,000.00200,900.00200,900.001,339,000.004.5888200,900.00
苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业(有限合伙)95,851,337.388,735,579.1887,115,758.2014.9363
苏州工业园区薄荷三期创业投资合伙企业 (有限合伙)43,782,947.828,485,490.322,155,506.8550,112,931.2910.002,155,506.85
江苏医健联健康产业平台服务有限公司1,000,000.001,000,000.0010.00
成都华西临床研究中心有限公司2,500,000.002,500,000.002.50
上海璎黎药业有限公司283,308,000.002,197,719.59281,110,280.415.8197
连云港医药人才创业投资基金(有限合伙)20,000,000.0043,261.0643,261.0620,000,000.007.3343,261.06
KAILERA THERAPEUTICS,INC.479,347,500.00479,347,500.0019.90
ORBIMED PRIVATE INVESTMENTS VI, L.P.65,955,023.1534,617,701.8941,863,696.92916,428.0359,625,456.1534,617,701.89
ORBIMED PRIVATE INVESTMENTS Ⅶ, L.P.82,783,943.31752,407.611,228,394.8383,259,930.53
合计596,520,251.66522,694,853.2755,949,071.212,144,822.861,065,410,856.5837,017,369.80

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产

(2). 未办妥产权证书的投资性房地产情况

□适用 √不适用

(3). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产5,131,973,616.645,451,452,844.80
固定资产清理
合计5,131,973,616.645,451,452,844.80

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产

(1).固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额3,853,773,516.055,620,268,774.41116,857,693.63231,893,303.059,822,793,287.14
2.本期增加金额123,073,654.55208,123,455.0410,096,952.6724,202,031.46365,496,093.72
(1)购置11,417,338.9859,475,618.979,520,368.6018,879,616.8599,292,943.40
(2)在建工程转入111,656,315.57148,647,836.07576,584.075,322,414.61266,203,150.32
3.本期减少金额41,400.0082,928,463.0118,542,387.275,129,596.78106,641,847.06
(1)处置或报废41,400.0082,928,463.0118,542,387.275,129,596.78106,641,847.06
4.外币报表折算影响-2,245,336.75-1,123,097.4846,253.50-3,322,180.73
5.期末余额3,974,560,433.855,744,340,668.96108,412,259.03251,011,991.2310,078,325,353.07
二、累计折旧
1.期初余额972,599,559.403,125,702,495.1499,547,076.47173,491,311.334,371,340,442.34
2.本期增加金额179,322,932.31449,158,236.136,930,366.3619,610,090.08655,021,624.88
(1)计提179,322,932.31449,158,236.136,930,366.3619,610,090.08655,021,624.88
3.本期减少金额23,929.9256,783,866.8016,241,986.224,577,678.6177,627,461.55
(1)处置或报废23,929.9256,783,866.8016,241,986.224,577,678.6177,627,461.55
4.外币报表折算影响-2,245,336.33-164,796.2227,263.31-2,382,869.24
5.期末余额1,149,653,225.463,517,912,068.2590,235,456.61188,550,986.114,946,351,736.43
三、减值准备
四、账面价值
1.期末账面价值2,824,907,208.392,226,428,600.7118,176,802.4262,461,005.125,131,973,616.64
2.期初账面价值2,881,173,956.652,494,566,279.2717,310,617.1658,401,991.725,451,452,844.80

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目账面价值未办妥产权证书的原因
房屋建筑物1,024,689,336.50办理中

(5).固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程1,687,525,956.971,100,994,714.83
合计1,687,525,956.971,100,994,714.83

其他说明:

□适用 √不适用

在建工程

(1).在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额账面价值账面余额账面价值
广东恒瑞知识城项目370,482,702.33370,482,702.33297,957,282.56297,957,282.56
上海盛迪创新研发中心403,596,452.51403,596,452.51224,907,026.84224,907,026.84
苏州盛迪亚东沙湖二期246,389,290.54246,389,290.54222,241,948.12222,241,948.12
广东恒瑞生物岛项目193,332,479.25193,332,479.25156,243,105.06156,243,105.06
福建盛迪厦门原料药基地及待安装设备188,925,625.72188,925,625.7265,901,305.0865,901,305.08
其他284,799,406.62284,799,406.62133,744,047.17133,744,047.17
合计1,687,525,956.971,687,525,956.971,100,994,714.831,100,994,714.83

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度资金来源
广东恒瑞知识城项目630,000,000.00297,957,282.5673,824,283.60794,676.09504,187.74370,482,702.3372.8592%自筹
上海盛迪创新研发中心600,000,000.00224,907,026.84178,689,425.67403,596,452.5167.2785%自筹
合计1,230,000,000.00522,864,309.40252,513,709.27794,676.09504,187.74774,079,154.84/

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

工程物资

(1).工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(3). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(4). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(5). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

1. 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目厂房及办公楼租赁合计
一、账面原值
1.期初余额130,483,879.04130,483,879.04
2.本期增加金额86,674,193.5686,674,193.56
增加86,674,193.5686,674,193.56
3.本期减少金额2,524,702.002,524,702.00
停租2,524,702.002,524,702.00
4.期末余额214,633,370.60214,633,370.60
二、累计折旧
1.期初余额53,464,588.9153,464,588.91
2.本期增加金额53,744,487.0053,744,487.00
(1)计提53,744,487.0053,744,487.00
3.本期减少金额1,239,207.031,239,207.03
(1)处置
停租1,239,207.031,239,207.03
4.期末余额105,969,868.88105,969,868.88
三、减值准备
四、账面价值
1.期末账面价值108,663,501.72108,663,501.72
2.期初账面价值77,019,290.1377,019,290.13

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权软件使用权及著作权特许权合计
一、账面原值
1.期初余额546,009,594.98423,757,690.0831,597,408.999,433,962.261,010,798,656.31
2.本期增加金额27,102,150.00300,573,608.6313,117,332.3735,000,000.00375,793,091.00
(1)购置27,102,150.00660,377.2913,139,659.1035,000,000.0075,902,186.39
(2)内部研发299,913,231.34299,913,231.34
(3)外币报表折算影响-22,326.73-22,326.73
3.本期减少金额
4.期末余额573,111,744.98724,331,298.7144,714,741.3644,433,962.261,386,591,747.31
二、累计摊销
1.期初余额87,501,816.3316,618,372.1522,754,297.74157,232.70127,031,718.92
2.本期增加金额12,027,088.7549,297,539.883,818,125.382,110,062.8867,252,816.89
(1)计提12,027,088.7549,297,539.883,829,288.742,110,062.8867,263,980.25
(2)外币报表折算影响-11,163.36-11,163.36
3.本期减少金额
4.期末余额99,528,905.0865,915,912.0326,572,423.122,267,295.58194,284,535.81
三、减值准备
四、账面价值
1.期末账面价值473,582,839.90658,415,386.6818,142,318.2442,166,666.681,192,307,211.50
2.期初账面价值458,507,778.65407,139,317.938,843,111.259,276,729.56883,766,937.39

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是52.10%

(2). 确认为无形资产的数据资源

□适用 √不适用

(3). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(4)无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

27、 商誉

1. 商誉账面原值

□适用 √不适用

2. 商誉减值准备

□适用 √不适用

3. 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(1). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(2). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修改造费用336,016,444.6133,416,203.6694,789,854.75274,642,793.52
合计336,016,444.6133,416,203.6694,789,854.75274,642,793.52

其他说明:

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性 差异递延所得税 资产可抵扣暂时性 差异递延所得税 资产
资产减值准备298,014,318.1545,441,329.21334,121,116.7051,700,220.22
内部交易未实现利润179,307,619.6926,896,142.9572,402,857.6811,059,120.70
可抵扣亏损1,500,127,779.49273,879,748.651,262,007,773.31242,111,385.21
交易性金融资产公允价值变动5,876,000.00881,400.00
租赁负债110,059,327.6118,510,422.8675,176,390.3212,516,534.74
递延收益82,979,899.5212,446,984.9315,250,000.002,287,500.00
合计2,170,488,944.46377,174,628.601,764,834,138.01320,556,160.87

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性 差异递延所得税 负债应纳税暂时性 差异递延所得税 负债
交易性金融资产公允价值变动1,979,773.02296,965.95
其他非流动金融资产公允价值337,921,002.4950,688,150.38224,980,160.5133,764,828.72
使用权资产108,663,501.7218,551,515.4277,019,290.1315,999,548.68
固定资产折旧税会差异175,629,340.8726,344,401.1284,263,919.0312,639,587.89
其他91,728,568.6721,231,210.7691,728,568.6721,231,210.76
合计715,922,186.77117,112,243.63477,991,938.3483,635,176.05

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用 √不适用

(4). 未确认递延所得税资产明细

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异
可抵扣亏损1,939,258,316.211,248,887,355.05
合计1,939,258,316.211,248,887,355.05

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2024年11,780,774.99/
2025年71,969,267.2771,969,267.27/
2026年228,120,585.13228,120,585.13/
2027年391,427,922.62391,427,922.62/
2028年545,588,805.04545,588,805.04/
2029年及以后年度702,151,736.15/
合计1,939,258,316.211,248,887,355.05/

其他说明:

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付土地款206,262,157.25206,262,157.25206,667,693.79206,667,693.79
预付工程设备款272,844,593.35272,844,593.35127,573,579.08127,573,579.08
预付基石药业首付款49,056,603.9649,056,603.96
合计479,106,750.60479,106,750.60383,297,876.83383,297,876.83

其他说明:

31、 所有权或使用权受限资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限 情况账面余额账面价值受限 类型受限 情况
货币 资金13,430,424.9913,430,424.99冻结保函 保证金//
应收 票据//273,301,947.79273,301,947.79质押质押票据
合计13,430,424.9913,430,424.99//273,301,947.79273,301,947.79//

其他说明:

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

□适用 √不适用

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

(1). 应付票据列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类期末余额期初余额
银行承兑汇票239,910,471.35
合计239,910,471.35

本期末已到期未支付的应付票据总额为0 元。到期未付的原因是无

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
材料款1,517,333,248.581,094,102,119.96
工程设备款449,925,892.62176,316,542.76
合计1,967,259,141.201,270,418,662.72

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收客户款项159,793,447.59198,090,503.64
合计159,793,447.59198,090,503.64

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬2,819,262.045,477,339,343.165,476,674,664.923,483,940.28
二、离职后福利-设定提存计划2,544,626.77596,836,561.97597,943,724.651,437,464.09
三、辞退福利88,827,292.8188,827,292.81
合计5,363,888.816,163,003,197.946,163,445,682.384,921,404.37

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴2,546,973.964,761,905,541.164,761,288,810.923,163,704.20
二、职工福利费40,279,378.9140,279,378.91
三、社会保险费2,637.34316,042,338.59316,037,059.147,916.79
其中:医疗保险费2,597.14273,939,408.07273,934,251.737,753.48
工伤保险费40.222,637,841.5822,637,718.47163.31
生育保险费19,465,088.9419,465,088.94
四、住房公积金355,522,467.09355,521,089.571,377.52
五、工会经费和职工教育经费269,650.743,589,617.413,548,326.38310,941.77
合计2,819,262.045,477,339,343.165,476,674,664.923,483,940.28

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险2,544,494.11571,055,669.21572,162,842.061,437,321.26
2、失业保险费132.6625,780,892.7625,780,882.59142.83
合计2,544,626.77596,836,561.97597,943,724.651,437,464.09

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税112,980,967.12111,140,558.13
企业所得税242,938,095.5959,284,196.14
个人所得税27,077,011.4925,098,395.19
城市维护建设税19,527,404.258,317,067.12
教育费附加13,969,203.175,985,916.98
土地使用税1,025,497.311,024,878.30
房产税5,603,499.755,361,845.74
印花税3,849,542.382,743,830.42
其他22,838.5612,639.66
合计426,994,059.62218,969,327.68

其他说明:

41、 其他应付款

(1). 项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应付款1,029,985,142.50608,667,928.16
合计1,029,985,142.50608,667,928.16

其他说明:

□适用 √不适用

(2). 应付利息

分类列示

□适用 √不适用

逾期的重要应付利息:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(3). 应付股利

分类列示

□适用 √不适用

(4). 其他应付款

按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
单位往来250,837,166.20169,766,583.28
其中:子公司瑞石生物A轮融资款159,991,787.52159,991,787.52
员工持股计划558,827,049.24313,920,222.82
企业服务金、医疗互助金等220,320,927.06124,981,122.06
合计1,029,985,142.50608,667,928.16

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额未偿还或结转的原因
子公司瑞石生物A轮融资款159,991,787.52/
合计159,991,787.52/

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的租赁负债41,125,925.62
合计41,125,925.62

其他说明:

44、 其他流动负债

其他流动负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待转销项税额3,516,601.7712,237,845.70
合计3,516,601.7712,237,845.70

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁付款额118,721,056.3780,280,116.44
减:未确认融资费用8,558,993.165,103,726.12
一年内到期的租赁负债41,125,925.62
合计69,036,137.5975,176,390.32

其他说明:

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助/
与资产相关的政府补助1,000,000.00229,060,286.3715,459,819.47214,600,466.90/
与收益相关的政府补助37,950,000.004,400,000.0031,300,000.0011,050,000.00/
合计38,950,000.00233,460,286.3746,759,819.47225,650,466.90/

其他说明:

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、-)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数6,379,002,274.006,379,002,274.00

其他说明:

54、 其他权益工具

(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,988,177,494.0165,907,020.7677,919,601.552,976,164,913.22
其他资本公积69,461,476.06208,353,252.5165,907,020.76211,907,707.81
合计3,057,638,970.07274,260,273.27143,826,622.313,188,072,621.03

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

注1:2024年因员工持股计划确认股权激励费用导致资本公积增加208,353,252.51元。控股子公司因本公司员工持股计划确认股权激励费用而增加其少数股东权益902,022.13元。注2:2024年因员工持股计划行权2,763,214股,合计将相应的资本公积股权激励人民币65,907,020.76元转入资本公积股本溢价。注3:2024年因员工持股计划行权2,763,214股,共缴付的认购金额人民币13,733,173.58元,减少资本公积股本溢价人民币77,919,601.55元。

56、 库存股

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
限制性股票1,091,850,767.15228,426,456.8691,652,775.131,228,624,448.88
合计1,091,850,767.15228,426,456.8691,652,775.131,228,624,448.88

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

注1:2024年度,本公司回购股票5,420,699股,回购支出合计228,426,456.86元。

注2:2024年度,因员工持股计划行权2,763,214股,减少库存股91,652,775.13元。

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
二、将重分类进损益的其他综合收益19,322,555.32-624,026.11-2,352,161.551,728,135.4416,970,393.77
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额19,322,555.32-624,026.11-2,352,161.551,728,135.4416,970,393.77
其他综合收益合计19,322,555.32-624,026.11-2,352,161.551,728,135.4416,970,393.77

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积3,229,985,300.533,229,985,300.53
任意盈余公积68,926,711.0268,926,711.02
合计3,298,912,011.553,298,912,011.55

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

根据公司法、本公司章程的规定,本公司按净利润的10%提取法定盈余公积金。法定盈余公积累计额为本公司注册资本50%以上的,可不再提取。

本公司在提取法定盈余公积后,可提取任意盈余公积金。经批准,任意盈余公积金可用于弥补以前年度亏损或增加股本。60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润28,802,770,314.9025,520,455,210.66
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)-247,548.05
调整后期初未分配利润28,802,770,314.9025,520,207,662.61
加:本期归属于母公司所有者的净利润6,336,527,014.754,302,435,930.05
减:提取法定盈余公积
应付普通股股利1,273,768,320.801,019,873,277.76
期末未分配利润33,865,529,008.8528,802,770,314.90

本年度利润分配以利润分配实施公告确定的股权登记日的总股本6,379,002,274股,扣除回购专用证券账户的股份10,160,670股,即以6,368,841,604股为基数,每股派发现金红利0.20元(含税),共计派发现金红利1,273,768,320.80元。

调整期初未分配利润明细:

1.由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0 元。

2.由于会计政策变更,影响期初未分配利润0 元。

3.由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0 元。

4.由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0 元。

5.其他调整合计影响期初未分配利润0 元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务25,009,582,466.063,736,880,974.9822,377,187,478.573,461,715,569.64
其他业务2,975,022,876.00111,296,416.90442,597,262.7463,532,217.27
合计27,984,605,342.063,848,177,391.8822,819,784,741.313,525,247,786.91

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
收入类型
销售商品25,009,582,466.063,736,880,974.98
许可收入2,700,433,473.97
其他274,589,402.03111,296,416.90
按业务地区分类
国内24,517,343,927.953,427,677,273.82
国外3,467,261,414.11420,500,118.06
收入确认时间
在某一时点确认收入27,955,566,851.913,840,474,750.32
在某一时段内确认收入29,038,490.157,702,641.56
合计27,984,605,342.063,848,177,391.88

其他说明:

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税114,536,128.58100,334,255.47
教育费附加82,226,359.8472,845,072.33
房产税28,614,203.4127,836,445.50
土地使用税5,320,858.475,495,745.03
印花税14,798,878.1811,484,190.13
其他12,387,530.141,261,424.97
合计257,883,958.62219,257,133.43

其他说明:

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用4,292,619,249.843,876,913,732.45
职工薪酬与福利2,781,038,201.172,536,071,666.57
差旅办公费、会务费1,149,094,916.861,038,005,847.59
股权激励费用69,982,715.9757,749,942.26
其他43,333,941.9268,434,725.05
合计8,336,069,025.767,577,175,913.92

其他说明:

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬与福利811,633,021.57875,368,445.31
差旅、办公及一般经营开支1,179,521,677.031,060,142,639.61
折旧及摊销78,444,060.95113,346,593.47
股权激励费用25,647,598.6017,425,356.71
其他460,440,491.14350,691,425.07
合计2,555,686,849.292,416,974,460.17

其他说明:

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
人员人工费用2,142,415,722.561,815,587,979.66
直接投入费用1,177,834,055.86976,060,031.00
折旧及摊销279,005,594.36291,985,736.11
设计试验费用2,049,981,786.711,139,289,026.07
股权激励费用94,280,796.9878,041,281.21
其他839,397,588.40652,923,051.11
合计6,582,915,544.874,953,887,105.16

其他说明:

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息支出5,558,751.085,903,776.07
其中:租赁负债利息费用4,538,797.834,272,225.04
减:利息收入603,277,309.60477,143,415.78
汇兑损失(收益)24,044,975.27-7,901,754.23
手续费支出941,344.86751,496.12
合计-572,732,238.39-478,389,897.82

其他说明:

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
与日常活动相关的政府补助394,265,897.94493,954,298.90
代扣个人所得税手续费返还4,994,099.114,531,671.69
合计399,259,997.05498,485,970.59

其他说明:

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-21,580,810.36-72,696,022.49
票据贴现支出-19,588,926.76-71,792,969.51
非流动金融资产在持有期间取得的投资收益37,017,369.808,813,345.14
处置交易性金融资产/非流动金融资产取得的投资收益8,431,730.8886,518,842.90
合计4,279,363.56-49,156,803.96

其他说明:

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产-6,182,695.18-56,509,975.33
其他非流动金融资产114,813,466.75-1,746,952.40
合计108,630,771.57-58,256,927.73

其他说明:

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收账款坏账损失28,667,692.4615,767,419.81
其他应收款坏账损失329,798.581,487,076.39
合计28,997,491.0417,254,496.20

其他说明:

72、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-32,538,341.38-37,216,559.21
二、其他非流动资产减值损失-70,000,000.00
合计-32,538,341.38-107,216,559.21

其他说明:

73、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
固定资产处置收益5,397,912.013,162,510.78
合计5,397,912.013,162,510.78

其他说明:

74、 营业外收入

营业外收入情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
赔款、罚款收入7,234,452.03231,860.317,234,452.03
其他3,211,589.893,566,491.593,211,589.89
合计10,446,041.923,798,351.9010,446,041.92

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠323,215,973.45231,743,231.12323,215,973.45
非流动资产毁损报废损失4,944,029.966,213,109.524,944,029.96
其他3,228,046.648,637,247.233,228,046.64
合计331,388,050.05246,593,587.87331,388,050.05

其他说明:

76、 所得税费用

(1). 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用855,836,748.37487,759,618.80
递延所得税费用-23,141,400.15-98,470,631.06
合计832,695,348.22389,288,987.74

(2). 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额7,169,689,995.75
按法定/适用税率计算的所得税费用1,075,453,499.36
子公司适用不同税率的影响-51,754,803.69
调整以前期间所得税的影响29,204,994.36
不可抵扣的成本、费用和损失的影响452,246,590.75
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响155,707,892.16
研发费用加计扣除的影响-828,162,824.72
所得税费用832,695,348.22

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

详见附注七之57本期发生金额情况。

78、 现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
银行存款利息收入514,484,867.97575,555,812.19
政府补助538,499,832.99417,995,970.59
其他269,086,041.92301,978,502.62
合计1,322,070,742.881,295,530,285.40

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
销售费用5,070,692,233.784,408,035,386.47
管理费用/研发费用5,358,826,918.514,150,295,381.15
捐赠支出323,215,973.45233,236,487.47
手续费941,344.86751,496.12
其他436,705,655.53456,920,337.56
合计11,190,382,126.139,249,239,088.77

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收回投资收到的现金605,485,304.682,607,501,921.22
其中:
结构性存款/理财产品到期收回600,000,000.002,606,289,800.00
合计605,485,304.682,607,501,921.22

收到的重要的投资活动有关的现金说明无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金1,969,197,487.861,483,791,745.29
其中:开发支出1,697,007,094.07811,515,404.47
无形资产75,902,186.39401,968,472.84
投资支付的现金622,680,411.5017,085,570.00
其中:基金股票投资22,680,411.5017,085,570.00
结构性存款投资600,000,000.00
合计2,591,877,899.361,500,877,315.29

支付的重要的投资活动有关的现金说明无收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(3).与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
回购股票支出228,426,456.86827,264,523.33
长期租赁付款47,375,294.9734,334,628.13
合计275,801,751.83861,599,151.46

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
短期借款799,909,380.081,019,953.25800,929,333.33
租赁负债75,176,390.3291,212,991.3947,375,294.978,852,023.53110,162,063.21
合计75,176,390.32799,909,380.0892,232,944.64848,304,628.308,852,023.53110,162,063.21

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

2024年2023年
银行承兑汇票背书支付供应商款项3,212,114,401.012,664,062,703.39

79、 现金流量表补充资料

(1). 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润6,336,994,647.534,277,820,702.50
加:资产减值准备32,538,341.38107,216,559.21
信用减值损失-28,997,491.04-17,254,496.20
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧655,021,624.88628,419,634.97
使用权资产摊销53,744,487.0038,119,427.32
无形资产摊销67,263,980.2538,096,588.60
长期待摊费用摊销94,789,854.7589,301,645.12
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-5,397,912.01-3,162,510.78
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)4,944,029.966,213,109.52
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-108,630,771.5758,256,927.73
财务费用(收益以“-”号填列)-1,841,800.265,903,776.07
投资损失(收益以“-”号填列)-23,868,290.32-22,636,165.55
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-56,618,467.73-81,658,728.99
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)33,477,067.58-16,811,902.07
存货的减少(增加以“-”号填列)-135,630,816.98129,105,750.30
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-375,699,363.852,035,943,518.21
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)671,408,644.50315,322,509.87
其他209,255,274.6455,468,728.69
经营活动产生的现金流量净额7,422,753,038.717,643,665,074.52
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额24,239,102,117.6620,271,524,269.72
减:现金的期初余额20,271,524,269.7214,537,437,248.08
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额3,967,577,847.945,734,087,021.64

公司本期销售商品收到的银行承兑汇票背书转让的金额为3,212,114,401.01元,用于支付材料款项2,429,886,470.89元,支付购置固定资产款项782,227,930.12元。

(2). 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金24,239,102,117.6620,271,524,269.72
其中:库存现金1,182.67
可随时用于支付的银行存款24,236,370,829.4620,271,516,574.40
可随时用于支付的其他货币资金2,731,288.206,512.65
二、现金等价物
三、期末现金及现金等价物余额24,239,102,117.6620,271,524,269.72
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5). 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6). 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
银行存款/
其中:定期存款应收利息563,373,115.10474,580,673.47流动性受限
其他货币资金/
其中:保函保证金13,430,424.99使用受限
合计576,803,540.09474,580,673.47/

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金
其中:美元384,039,028.647.18842,760,626,153.48
欧元121,114,250.527.5257911,469,515.13
港币1,103.210.9261,021.57
日元103,531,452.120.04624,783,153.08
澳元550,966.924.5072,483,207.91
瑞士法郎4,887,864.467.997739,091,673.59
兹罗提428,341.671.7597753,752.84
新加坡元426,527.945.32142,269,725.78
应收账款
其中:美元11,856,242.717.188485,227,415.10
欧元353,024.007.52572,656,752.72
港币
日元95,234,481.000.04624,399,833.02
应付账款
其中:美元843,810.707.18846,065,648.84
欧元816,571.157.52576,145,269.50

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

√适用 □不适用

境外经营实体单位名称境外主要经营地记账 本位币记账本位币选择依据
HENGRUI (USA) LTD美国新泽西州美元以所在国货币为记账本位币
日本恒瑞有限公司日本名古屋日元以所在国货币为记账本位币
CADIASUN PHARMAN GMBH德国Nordrhein Westfalen Willich欧元以所在国货币为记账本位币
香港奥美健康管理有限 公司香港美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
ATRIDIA PTY LTD澳大利亚澳元以所在国货币为记账本位币
REISTONE BIOPHARMA(CAYMAN) LIMITED开曼群岛美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
REISTONE BIOPHARMA INC美国波士顿美元以所在国货币为记账本位币
REISTONE BIOPHARMA (HONG KONG) LIMITED香港美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
HR BIO HOLDINGS LIMITED开曼群岛美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
HENGRUI THERAPEUTICS INC美国新泽西州美元以所在国货币为记账本位币
LUZSANA BIOTECHNOLOGY EUROPE AG瑞士巴塞尔瑞士 法郎以所在国货币为记账本位币
HENGRUI EUROPE BIOSCIENCES AG瑞士苏黎世瑞士 法郎以所在国货币为记账本位币
HENGRUI POLAND THERAPEUTICS SP.ZO.O.波兰波兰 兹罗提以所在国货币为记账本位币
展恒国际有限公司香港港元主要经济活动币种为港元,以港元为记账本位币
HENGRUI SG PTE. LTD.新加坡新加坡元以所在国货币为记账本位币
RETROLEAD(BVI)BIOPHARMA CO.,LTD英属维尔京群岛美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用107,814,109.23元。售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额155,189,404.20(单位:元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明:

83、 数据资源

□适用 √不适用

84、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

1、 按费用性质列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
人员人工费用2,262,649,613.201,955,111,072.40
直接投入费用1,189,924,223.69978,811,799.32
折旧及摊销279,751,622.15295,536,215.61
设计试验费用3,492,985,260.162,197,061,937.90
股权激励费用94,280,796.9878,041,281.21
其他908,246,940.51645,444,812.61
合计8,227,838,456.696,150,007,119.05
其中:费用化研发支出6,582,915,544.874,953,887,105.16
资本化研发支出1,644,922,911.821,196,120,013.89

其他说明:

2、 符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期增加金额本期减少金额期末 余额
内部开发支出确认为无形资产转入当期损益
临床研发项目支出2,492,549,260.851,732,046,547.53299,913,231.3487,123,635.713,837,558,941.33
合计2,492,549,260.851,732,046,547.53299,913,231.3487,123,635.713,837,558,941.33

重要的资本化研发项目

√适用 □不适用

项目研发进度预计完成时间预计经济利益产生方式开始资本化的时点具体依据
SHR6390Ⅲ期试验销售2021年进入Ⅲ期临床试验并通过专家评估
SHR3162Ⅲ期试验销售2021年进入Ⅲ期临床试验并通过专家评估

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明:

3、 重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用 □不适用

(1)合并范围的子公司、结构化主体或其他方式形成控制权的经营实体:无

(2)本期不再纳入合并范围的子公司、结构化主体或其他方式形成控制权的经营实体:

名称不纳入合并范围原因
LUZSANA BIOTECHNOLOGY, INC.企业注销
RENASCENT BIOSCIENCES INC.企业注销
CONCORDIA GLOBAL INVESTMENTS LTD企业注销

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
江苏科信医药销售有限公司连云港10,000,000.00连云港销售100设立
江苏原创药物研发有限公司连云港170,000,000.00连云港研发67.655.88设立
江苏盛迪亚实业有限公司连云港10,000,000.00连云港咨询服务培训等100设立
上海恒瑞医药有限公司上海72,000,000.00上海研发、生产100设立
上海盛迪医药有限公司上海250,000,000.00上海研发100设立
上海森辉医药有限公司上海10,000,000.00上海研发、咨询100设立
瑞利迪(上海)生物医药有限公司上海600,000,000.00上海研发、咨询60设立
瑞可迪(上海)生物医药有限公司上海210,000,000.00上海研发60设立
上海盛迪私募基金管理有限公司上海30,000,000.00上海投资、咨询60设立
瑞石生物医药有限公司上海708,270,000.00上海研发81.63设立
上海隆彰科技有限公司上海25,000,000.00上海技术开发、技术咨询100设立
江苏盛迪医药工程有限公司苏州10,000,000.00苏州工程100设立
厦门医朵云健康科技有限 公司厦门25,000,000.00厦门技术开发、技术咨询100设立
苏州盛迪亚生物医药有限 公司苏州100,000,000.00苏州研发、生产100设立
成都盛迪医药有限公司成都822,664,900.00成都研发、生产95.93设立
成都新越医药有限公司成都10,000,000.00成都研发、生产100设立
山东盛迪医药有限公司济南10,000,000.00济南研发、生产100设立
福建盛迪医药有限公司厦门400,000,000.00厦门研发、生产100设立
广东恒瑞医药有限公司广州1,000,000,000.00广州研发、生产100设立
北京恒森创新医药科技有限公司北京1,000,000.00北京研发100设立
北京盛迪医药有限公司北京100,000,000.00北京研发、生产100设立
天津恒瑞医药有限公司天津20,000,000.00天津研发、生产100设立
海南恒瑞医药有限公司海口50,000,000.00海口药品批发100设立
瑞可迪(武汉)生物医药有限公司武汉300,000,000.00武汉研发60设立
武汉医行数字科技有限公司武汉10,000,000.00武汉信息服务100设立
香港奥美健康管理有限公司香港259,750,900.00香港医药产品进出口100设立
展恒国际有限公司香港9,100.00香港投资100设立
REISTONE BIOPHARMA (HK) LTD香港659,516,900.00香港研发81.63设立
RETROLEAD (HK) BIOPHARMA CO., LTD香港35,413,500.00香港投资60设立
HENGRUI (USA) LTD美国148,736,700.00美国研发100设立
HENGRUI THERAPEUTICS INC美国405,218,600.00美国研发70设立
REISTONE BIOPHARMA INC美国21,000,000.00美国研发81.63设立
LUZSANA BIOTECHNOLOGY EUROPE AG瑞士74,923,800.00瑞士研发100设立
HENGRUI SPAIN THERAPEUTICS SL西班牙0西班牙研发100设立
HENGRUI NETHERLANDS THERAPEUTICS B.V.荷兰0荷兰研发100设立
HENGRUI EUROPE BIOSCIENCES AG瑞士76,860,000.00瑞士研发100设立
CADIASUN PHARMAN GMBH德国746,600.00德国医药产品进出口100设立
HENGRUI POLAND THERAPEUTICS SP.ZO.O.波兰2,535,000.00波兰研发100设立
ATRIDIA PTY LTD澳大 利亚0澳大利亚研发39设立
日本恒瑞有限公司日本115,710,100.00日本销售99.99设立
HR BIO HOLDINGS LIMITED开曼 群岛405,926,900.00开曼群岛投资70设立
REISTONE BIOPHARMA (CAYMAN) LTD开曼 群岛679,939,200.00开曼群岛研发81.63设立
RETROLEAD (CAYMAN) BIOPHARMA CO., LTD开曼 群岛354,100.00开曼群岛投资60设立
HENGRUI SG PTE. LTD.新加坡80,550,000.00新加坡研发100设立
RETROLEAD (BVI) BIOPHARMA CO.,LTD英属维尔京群岛0英属维尔京群岛投资60设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

由于在ATRIDIA PTY LTD董事会中占有多数席位,实际控制其经营活动,故纳入合并范围。持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

由于在ATRIDIA PTY LTD董事会中占有多数席位,实际控制其经营活动,故纳入合并范围。对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

无确定公司是代理人还是委托人的依据:

无其他说明:

(2). 重要的非全资子公司

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司名称少数股东持股比例本期归属于少数股东的损益资本公积中员工持股计划股权激励费用的影响期末少数股东 权益余额
成都盛迪医药有限公司4.07%8,075,472.89240,405.03107,387,220.74

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计
成都盛迪医药有限公司2,356,641,286.99442,910,883.002,799,552,169.99162,406,074.72132.71162,406,207.432,096,613,704.11419,693,701.332,516,307,405.4483,341,371.2236,027.1583,377,398.37
子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量
成都盛迪医药有限公司1,002,081,783.42198,312,244.06198,312,244.0669,668,795.47804,941,005.8765,654,194.1565,654,194.1511,705,470.97

其他说明:

无使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用 √不适用

(4). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1). 重要的合营企业或联营企业

□适用 √不适用

(2). 重要合营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(3). 重要联营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期末余额/ 本期发生额期初余额/ 上期发生额
联营企业:
投资账面价值合计666,353,806.05694,990,655.18
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-21,580,810.36-72,696,022.49
--其他综合收益
--综合收益总额-21,580,810.36-72,696,022.49

其他说明:

(5). 合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用 √不适用

(6). 合营企业或联营企业发生的超额亏损

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合营企业或联营企业名称累积未确认前期累计的损失本期未确认 的损失本期末累积未确认的损失
苏州医朵云健康股份有限公司1,554,023.731,554,023.73

其他说明:

(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用 √不适用

(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益1,000,000.00229,060,286.3715,459,819.47214,600,466.90与资产相关
递延收益37,950,000.004,400,000.0031,300,000.0011,050,000.00与收益相关
合计38,950,000.00233,460,286.3746,759,819.47225,650,466.90/

3、 计入当期损益的政府补助

□适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关15,459,819.47
与收益相关378,806,078.47498,485,970.59
合计394,265,897.94498,485,970.59

其他说明:

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本公司在日常活动中面临各种金融工具的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。本公司对此的风险管理政策概述如下。 公司经营管理层全面负责风险管理目标和政策的确定,并对风险管理目标和政策承担最终责任。经营管理层通过职能部门递交的月度工作报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。本公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序,并且将有关发现汇报给审计委员会。

(1)信用风险

本公司仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照本公司的政策,需对所有要求采用信用方式进行交易的客户进行信用审核。另外,本公司对应收账款余额进行持续监控,以确保本公司不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易,除非本公司信用控制部门特别批准,否则本公司不提供信用交易条件。由于货币资金、应收银行承兑汇票的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行,这些金融工具信用风险较低。本公司其他金融资产包括应收款项、其他应收款、交易性金融资产及其他非流动金融资产等,这些金融资产的信用风险源自交易对手违约,最大风险敞口等于这些工具的账面价值。在签订新合同之前,本公司会对新客户的信用风险进行评估,包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明(当此信息可获取时)以及对国外客户均由信用担保公司进行风险评定并提供限额内担保。本公司对每一客户均设置了赊销限额,该限额为无需获得额外批准的最大额度。本公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保集团的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时,按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里,并且只有在额外批准的前提下,集团才可在未来期间内对其赊销,否则必须要求其提前支付相应款项。

(2)流动性风险

流动风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析:

1年以内1年至5年5年以上合计
应付账款1,967,259,141.201,967,259,141.20
其他应付款1,014,981,004.381,014,981,004.38
租赁负债42,856,791.2170,664,789.965,199,475.20118,721,056.37
合计3,025,096,936.7970,664,789.965,199,475.203,100,961,201.95

(3)市场风险

A、利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司无重大利率风险。

B、汇率风险

汇率风险,是指公司持有或运用外汇的经济活动中,因汇率变动而蒙受损失的可能性。本公司对外出口业务多以美元作为结算货币,以规避经营中面临的汇率风险。

(4)资本管理

本公司资本管理的主要目标是确保本公司持续经营的能力,并保持健康的资本比率,以支持业务发展并使股东价值最大化。 本公司根据经济形势以及相关资产的风险特征的变化管理资本结构并对其进行调整。为维持或调整资本结构,本公司可以调整对股东的利润分配、向股东归还资本或发行新股。本公司不受外部强制性资本要求约束。2024年度和2023年度,资本管理目标、政策或程序未发生变化。本公司于资产负债表日的资产负债率如下:

2024年2023年
总负债4,045,394,570.792,751,420,194.43
总资产50,135,645,304.1043,784,506,635.76
资产负债率8.07%6.28%

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
持续的公允价值计量
(一)交易性金融 资产108,434,889.85164,909,794.52273,344,684.37
以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产108,434,889.85164,909,794.52273,344,684.37
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
(4)基金股票投资108,434,889.85164,909,794.52273,344,684.37
(二)其他非流动金融资产1,065,410,856.581,065,410,856.58
(三)应收款项融资1,094,724,979.821,094,724,979.82
持续以公允价值计量的资产总额108,434,889.851,259,634,774.341,065,410,856.582,433,480,520.77

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

√适用 □不适用

相同资产或负债在活跃市场上报价,以该报价为依据确定公允价值。

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

公司期末持有的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产主要系结构性存款,公司期末已获取类似资产在活跃市场上的报价,或相同或类似资产在非活跃市场上的报价,并以该报价为依据做必要调整确定公允价值。

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

对于非上市股权投资、基金投资,本公司采用估值技术来确定其公允价值。其公允价值的计量考虑和采用了重要的参数,比如公司的市净率、市盈率或净资产收益率等。对于基金投资,穿透至底层投资项目,运用估值技术确定其公允价值。

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
江苏恒瑞医药集团有限公司连云港投资5,00024.1124.11

本企业的母公司情况的说明无本企业最终控制方是孙飘扬其他说明:

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况

√适用 □不适用

本企业子公司的情况详见附注十、1。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注十、3。

√适用 □不适用

无本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用 □不适用

合营或联营企业名称与本企业关系
上海瑞宏迪医药有限公司联营公司
上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)联营公司
苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司联营公司

其他说明:

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
江苏豪森药业集团有限公司及其子公司其他
苏州恒瑞健康科技有限公司其他
苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司其他
江苏阿尔文医疗管理有限公司集团兄弟公司
上海沙烁新材料有限公司集团兄弟公司

其他说明:

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
江苏豪森药业集团有限公司及其子公司采购商品17,152,336.5460,000,000.004,716,981.13
苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司接受服务39,658,797.3750,000,000.0029,542,108.45
苏州恒瑞健康科技有限公司接受服务、采购商品等1,323,100.9610,000,000.007,230,788.49
苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司接受服务、采购商品等13,150,032.2225,000,000.0019,558,687.56
上海瑞宏迪医药有限公司接受服务600,000.0029,611.15

出售商品/提供劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
江苏豪森药业集团有限公司及其子公司提供服务、 出售商品18,501,758.4010,670,436.31
上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)提供服务11,603,773.5811,603,773.58
上海瑞宏迪医药有限公司提供服务、 出售商品24,412,140.97566,564.23
苏州医朵云健康股份有限公司的子公司出售商品76,160,589.5978,765,416.95
江苏阿尔文医疗管理有限公司提供服务632,075.475,688,679.25
苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司出售商品30,730.09
上海沙烁新材料有限公司工程收入366,972.48

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用 本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬4,341.263,563.98

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款江苏豪森药业集团有限公司及其子公司4,554,976.3236,959.59
应收账款苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司30,894,988.312,612,417.6224,436,891.65244,368.92
应收账款江苏阿尔文医疗管理有限公司1,340,000.00121,427.29670,000.006,700.00
应收账款上海沙烁新材料有限公司400,000.0018,331.81
应收账款上海瑞宏迪医药有限公司22,890,160.00126,140.33
其他应收款上海瑞宏迪医药有限公司3,737,285.90
其他应收款苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司538.67
预付账款苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司7,732,784.98
预付账款苏州恒瑞健康科技有限公司541,884.88170,557.20
预付账款苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司76,450.00

(2). 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
应付账款苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司13,302.00137,023.88
应付账款苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司2,093,740.00135,600.00
其他应付款苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司1,800,000.00

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

√适用 □不适用

数量单位:股 金额单位:元 币种:人民币

授予对象类别本期授予本期解锁
数量金额数量金额
2022年员工持股计划2,763,214.0013,733,173.58
2023年员工持股计划
2024年员工持股计划12,200,000.00258,640,000.00
合计12,200,000.00258,640,000.002,763,214.0013,733,173.58

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法授予日收盘价
授予日权益工具公允价值的重要参数授予日收盘价、受让价格
可行权权益工具数量的确定依据在等待期内每个资产负债表日,根据最新预计的符合解锁条件的可行权职工人数等后续信息做出最佳估计,预计可行权的权益工具数量
本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额1,770,905,874.75

其他说明:

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
2022年员工持股计划58,949,472.49
2023年员工持股计划147,753,040.72
2024年员工持股计划2,552,761.43
合计209,255,274.64

其他说明无

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

√适用 □不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

单位:元 币种:人民币

项目2024年
资本承诺372,609,347.83

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

拟分配的利润或股利1,275,450,072.80
经审议批准宣告发放的利润或股利0

本公司拟以未分配利润向可参与分配的股东每10股派发现金红利人民币2.00元(税前)。2024年度利润分配方案尚需2024年度股东大会审议批准后方可实施。2024年度利润分配实际派发的现金分红金额根据权益分配实施公告所确定的股权登记日可参与分配的股份数为基数最终确定。

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

√适用 □不适用

公司只有一个经营分部,主要营运决策者负责制定经营决策、评估业绩并按照合并基础分配资源。

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内3,372,144,480.663,531,433,534.01
3个月至6个月65,719,785.91150,900,753.79
6个月至1年70,598,274.0376,693,577.01
1年以内小计3,508,462,540.593,759,027,864.81
1至2年87,338,412.02295,910,638.35
2至3年161,056,831.424,303,887.40
3年以上726,797.551,089,044.30
合计3,757,584,581.594,060,331,434.86

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备3,757,584,581.59100.0038,298,033.531.023,719,286,548.064,060,331,434.86100.0055,044,854.991.364,005,286,579.87
其中:
关联方风险组合375,146,517.199.98375,146,517.18388,807,294.909.58388,807,294.90
非关联方风险组合3,382,438,064.4090.0238,298,033.531.133,344,140,030.883,671,524,139.9690.4255,044,854.991.503,616,479,284.97
合计3,757,584,581.59/38,298,033.53/3,719,286,548.064,060,331,434.86/55,044,854.99/4,005,286,579.87

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:非关联方风险组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
非关联方风险组合3,382,438,064.4038,298,033.531.13
合计3,382,438,064.4038,298,033.531.13

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

于2024年

日,组合计提坏账准备的应收账款情况如下:

逾期账龄2024年2023年
账面余额坏账准备计提比例(%)账面余额坏账准备计提比例(%)
未逾期2,912,660,974.6215,976,232.460.553,308,840,327.0333,088,403.271.00
逾期1年以内468,464,527.7021,469,502.094.58357,170,859.6917,858,542.985.00
逾期1-2年465,235.2293,047.0420.00219,679.5465,903.8630.00
逾期2-3年220,187.31132,112.3960.004,204,229.402,942,960.5870.00
逾期3年以上627,139.55627,139.55100.001,089,044.301,089,044.30100.00
合计3,382,438,064.4038,298,033.531.133,671,524,139.9655,044,854.991.50

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回
组合计提55,044,854.9915,229,291.6531,976,113.1138,298,033.53
合计55,044,854.9915,229,291.6531,976,113.1138,298,033.53

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款 期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
客户一80,846,637.6780,846,637.672.15445,519.89
客户二77,687,604.3577,687,604.352.071,202,385.39
客户三73,406,094.9873,406,094.981.95404,517.45
客户四70,104,730.7170,104,730.711.871,168,588.05
客户五67,773,659.1367,773,659.131.80373,478.90
合计369,818,726.84369,818,726.849.843,594,489.68

其他说明:

按同一控制人合并口径

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款 期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
客户一976,286,396.36976,286,396.3625.989,004,372.23
客户二470,590,549.97470,590,549.9712.524,550,279.94
客户三367,033,758.64367,033,758.649.773,511,211.41
客户四284,672,673.58284,672,673.587.58
客户五148,845,512.97148,845,512.973.96921,972.10
合计2,247,428,891.522,247,428,891.5259.8117,987,835.68

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款4,489,370,253.413,576,990,571.22
合计4,489,370,253.413,576,990,571.22

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1).应收利息分类

□适用 √不适用

(2).重要逾期利息

□适用 √不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5).坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1).应收股利

□适用 √不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5).坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1).按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内4,489,329,997.933,565,334,202.47
3个月至6个月13,365,647.18
6个月至1年1,522,576.87
1年以内小计4,489,329,997.933,580,222,426.52
1至2年153,571.5371,415.97
合计4,489,483,569.463,580,293,842.49

(2).按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
关联方往来4,467,774,834.563,319,203,559.97
押金、保证金及备用金等组合21,708,734.90261,090,282.52
合计4,489,483,569.463,580,293,842.49

(3).坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额3,303,271.273,303,271.27
本期转回3,189,955.223,189,955.22
2024年12月31日余额113,316.05113,316.05

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

单位:元 币种:人民币

阶段账面余额坏账准备计提比例(%)坏账准备账面价值
第一阶段21,708,734.900.52113,316.0521,595,418.85
第二阶段
第三阶段
合计21,708,734.900.52113,316.0521,595,418.85

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4).坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
收回或转回
押金、保证金及备用金等组合3,303,271.273,189,955.22113,316.05
合计3,303,271.273,189,955.22113,316.05

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的 比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
第一名1,631,964,821.0036.35与子公司往来款项3个月以内
第二名756,811,040.6016.86与子公司往来款项3个月以内
第三名460,376,683.2110.25与子公司往来款项3个月以内
第四名459,021,540.7910.22与子公司往来款项3个月以内
第五名400,926,845.278.93与子公司往来款项3个月以内
合计3,709,100,930.8782.61//

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额账面价值账面余额账面价值
对子公司投资5,016,222,429.145,016,222,429.144,714,339,959.114,714,339,959.11
对联营、合营企业投资586,361,525.26586,361,525.26614,745,765.58614,745,765.58
合计5,602,583,954.405,602,583,954.405,329,085,724.695,329,085,724.69

(1). 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额 (账面价值)本期增减变动期末余额 (账面价值)
追加投资减少投资其他
上海恒瑞医药有限公司133,608,911.6952,506,839.80186,115,751.49
美国恒瑞有限公司523,108,455.0093,552,530.00616,660,985.00
成都盛迪医药有限公司794,994,593.345,903,711.43800,898,304.77
北京恒森创新医药科技有限公司850,000.00850,000.00
成都新越医药有限公司10,433,574.4825,000,000.00511,587.5935,945,162.07
日本恒瑞医药有限公司148,125,467.8713,784,180.00161,909,647.87
上海盛迪医药有限公司308,767,184.7667,211,917.32375,979,102.08
凯迪亚斯医药有限公司692,800.51692,800.51
香港奥美健康管理有限公司230,861,555.60230,861,555.60
苏州盛迪亚生物医药有限 公司118,985,151.8018,761,464.75137,746,616.55
HR BIO HOLDINGS LIMITED254,524,854.94254,524,854.94
江苏原创药物研发有限公司117,277,794.452,494,243.39119,772,037.84
RENASCENT BIOSCIENCES LLC67,912,700.00-67,912,700.00
广东恒瑞医药有限公司1,000,847,716.651,196,415.481,002,044,132.13
LUZSANA BIOTECHNOLOGY EUROPE AG254,233,336.7753,384,650.00307,617,986.77
山东盛迪医药有限公司13,585,103.724,106,270.5717,691,374.29
福建盛迪医药有限公司402,979,184.543,327,688.98406,306,873.52
海南恒瑞医药有限公司50,000,000.0050,000,000.00
天津恒瑞医药有限公司21,351,171.24900,640.9322,251,812.17
北京盛迪医药有限公司102,103,671.387,495,313.53109,598,984.91
恒瑞波兰医疗有限公司11,115,631.041,822,067.1912,937,698.23
HENGRUI EUROPE BIOSCIENCES AG126,406,095.988,348,500.00134,754,595.98
HENGRUI SG PTE.LTD.8,170,050.008,170,050.00
展恒国际有限公司406,900.00406,900.00
武汉医行数字科技有限公司10,001,486.83110,822.2110,112,309.04
江苏盛迪医药工程有限公司11,166,616.521,206,276.8612,372,893.38
合计4,714,339,959.11204,061,977.19-67,912,700.00165,733,192.845,016,222,429.14

(2). 对联营、合营企业投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

投资 单位期初余额本期增减变动期末余额
权益法下确认的投资损益宣告发放现金股利或利润
一、合营企业
二、联营企业
厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)187,327,314.397,073,532.18-7,056,038.77187,344,807.80
上海瑞宏迪医药有限公司128,400,702.40-26,535,985.18101,864,717.22
上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)299,017,748.79-1,865,748.55297,152,000.24
小计614,745,765.58-21,328,201.55-7,056,038.77586,361,525.26
合计614,745,765.58-21,328,201.55-7,056,038.77586,361,525.26

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:无

4、 营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务19,239,051,651.403,836,928,418.8216,915,050,872.613,621,778,688.30
其他业务3,244,953,365.201,126,115,220.11543,412,686.4259,224,944.92
合计22,484,005,016.604,963,043,638.9317,458,463,559.033,681,003,633.22

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
收入类型
销售商品19,239,051,651.403,836,928,418.82
许可收入2,700,433,473.97897,426,724.60
其他544,519,891.23228,688,495.51
按业务地区分类
国内19,022,819,348.674,548,619,249.25
国外3,461,185,667.93414,424,389.68
收入确认时间
在某一时点确认收入22,484,005,016.604,963,043,638.93
合计22,484,005,016.604,963,043,638.93

其他说明:

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:无

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-21,328,201.55-46,196,214.12
处置长期股权投资产生的投资收益-46,947,360.44-424.71
处置交易性金融资产/非流动金融资产取得的投资收益8,431,730.8886,518,842.90
票据贴现支出-19,588,926.76-71,792,969.51
非流动金融资产在持有期间取得的投资收益2,399,667.91637,396.36
合计-77,033,089.96-30,833,369.08

其他说明:无

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分453,882.05
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外323,547,506.01
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益153,878,972.25
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-315,997,978.17
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额2,901,545.13
少数股东权益影响额(税后)420,303.56
合计158,560,533.45

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润14.731.001.00
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润14.360.970.97

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:孙飘扬董事会批准报送日期:2025年3月28日修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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