证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-009
江苏恩华药业股份有限公司2024年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本
□是 ?否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,016,176,792股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.60元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 恩华药业 | 股票代码 | 002262 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 段保州 | 吴继业 | ||
| 办公地址 | 徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦21楼 | 徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦20楼 | ||
| 传真 | 0516-87767118 | 0516-87767118 | ||
| 电话 | 0516-87661189 | 0516-87661012 | ||
| 电子信箱 | dbz1966@126.com | nhwawu@126.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（1）主营业务
报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。
1)医药生产制造业务方面
公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见下表：
| 类别 | 主要产品 | 主要适应症 |
| 原料药 | 咪达唑仑、依托咪酯、盐酸右美托咪定、舒芬太尼、阿芬太尼、芬太尼、丁螺环酮、齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚、碳酸锂、利培酮、非诺贝特、氢溴酸西酞普兰、加巴喷丁、五氟利多、硝酸咪康唑、硝酸益康唑等30余个原料药 | 原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售 |
| 麻醉类制剂 | 力月西（咪达唑仑注射液） | 麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU病人镇静 |
| 福尔利（依托咪酯乳状注射液） | 全麻诱导，也可用于短时手术麻醉 | |
| 锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼） | 全麻诱导或全麻中维持镇痛 | |
| 芬特（枸橼酸舒芬太尼注射液） | 气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉的镇痛，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持 | |
| 阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液） | 作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持 | |
| 恩利泽（盐酸羟考酮注射液） | 强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后引起的中度至重度疼痛，及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛 | |
| 欧立罗(富马酸奥赛利定注射液) | 用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择 | |
| 泊得乐（丙泊酚乳状注射液） | 麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持，也可用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等 | |
| 必和（氟马西尼注射液） | 主要用于逆转苯二氮卓类药物盐酸戊乙奎醚注射液所致的中枢镇静作用 | |
| 一思（盐酸右美托咪定注射液） | 全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 | |
| 郝尔宁（盐酸戊乙奎醚注射液） | 主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE） 老化后维持阿托品化 | |
| 精神类制剂 | 思贝格（盐酸齐拉西酮胶囊） | 精神分裂症 |
| 思贝格（注射用甲磺酸齐拉西酮） | 适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状 | |
| 一舒（盐酸丁螺环酮片） | 各种焦虑症 | |
| 碳酸锂缓释片 | 主要用于治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用；也用于治疗分裂-情感性精神病 | |
| 维必朗（氯氮平口腔崩解片） | 适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型 | |
| 思利舒（利培酮片） | 主要用于治疗精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状 | |
| 阿普唑仑片 | 主要用于抗焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状 | |
| 帕格（阿立哌唑片） | 主要用于治疗成人精神分裂症 | |
| 恩卓欣（盐酸度洛西汀肠溶胶囊） | 抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛 | |
| 奥司啶（奥氮平片） | 用于治疗精神分裂症 | |
| 优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片） | 主要用于治疗抑郁症 | |
| 神经类制剂 | 利鲁唑片 | 主要用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间 |
| 氯硝西泮片 | 主要用于控制各型癫痫 | |
| 迭力（加巴喷丁胶囊） | 主要用于成人疱疹后神经痛的治疗、癫痫辅助治疗 | |
| 恩诺欣（扎来普隆胶囊） | 适用于入睡困难的失眠症的短期治疗 | |
| 普瑞巴林胶囊 | 用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 | |
| 拉考沙胺注射液 | 用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 | |
| 力月西片（马来酸咪达唑仑片） | 主要用于失眠症的短期治疗 |
2)药品研发业务方面
报告期内，公司加大对创新药物的研发投入，加快创新药物研发，同时推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在研发方面，公司在研科研项目70余个，投入科研经费7.21亿元，比上年度增长了17.48%，取得了显著的研发成果。在创新药研发方面，公司目前共有14个在研创新药项目，其中完成III期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液）；开展Ⅱ期临床研究项目3个（NHL35700片、NH102片、YH1910-Z02注射液）；完成或开展I期临床研究项目4个
（YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH160030片），其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目52个，其中获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个（氯硝西泮注射液、米库氯铵注射液、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊、注射用盐酸瑞芬太尼（新增适应症）、盐酸阿芬太尼注射液（5ml:2.5mg）、盐酸咪达唑仑口服溶液（5ml:10mg、10ml:20mg））；仿制药申报生产在审评项目5个（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）（40mg）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、氢溴酸伏硫西汀片（已于2025年1月获批）、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目4个（盐酸左米那普仑缓释胶囊、右美沙芬安非他酮缓释片、盐酸维洛沙秦缓释胶囊、拉米地坦片）；开展一致性评价项目10个，其中通过一致性评价4个（利鲁唑片、注射用甲磺酸齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚注射液（1ml:0.5mg）、盐酸丁螺环酮片（10mg、15mg）），一致性评价在审评项目2个（氯氮平口崩片、盐酸硫必利片）。报告期内申请发明专利50件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利19件（其中海外专利10件），新增软件著作权13项。
3)药品销售业务方面
公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公司产品）。
① 报告期内，恩华和信不断完善产品管线，加快推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持业绩第一、持续创新、抢抓机遇、勇敢向前、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。重点聚焦创新产品国谈准入，积极促进产品销量提升，全面加强BD业务合作，持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。
② 报告期内，恩华连锁继续按照“聚焦徐州，深耕社区，走进乡镇，扎根百姓”的发展战略，在徐州区域密集布局，新增药店40家，门店数突破200家，在徐州区域的市场占有率进一步提升，门店的经营质量也得到提升。在运营管理方面围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作，促进了产品销售、提升了企业形象、提升了恩华连锁的知名度和美誉度。在商品管理方面主抓降低采购成本及提高商品满足率两个方面，降低了产品采购成本、增强了企业盈利能力。
（2）中枢神经药物行业的发展阶段及公司所处的行业地位
1)中枢神经药物行业的发展阶段
在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%左右，由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。
2)公司在中枢神经药物行业所处的行业地位
公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富，已获批和在研产品对公司发展构成强劲支撑。公司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局，近年来陆续获批的新产品有盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、富马酸奥赛利定注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液、氯硝西泮注射液、普瑞巴林胶囊、拉考沙胺注射液、米库氯铵注射液等。创新药富马酸奥赛利定注射液（欧立罗）于2023年度获批上市并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，这是我国首个上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂。公司目前在研创新药项目14项，在研仿制药项目52项，开展一致性评价项目10项，随着这些产品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。
（3）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势
公司坚持“持续聚焦，创新驱动”的发展战略，目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。
公司作为中国医药百强企业，建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用。公司实施卓越绩效管理，整体业绩领先行业平均水平，各主要产品继续扩大市场份额。
（4）报告期内，公司的经营业绩及主要的业绩驱动因素
报告期内，经过公司全体员工的不懈努?、攻坚克难，依然取得了较好的业绩。经审计，2024年度，公司实现营业总收入5,697,633,044.59元，同比增长13.01%；实现营业利润1,336,573,612.01元，利润总额1,296,688,433.42元，归属于上市公司股东的净利润1,143,564,427.44元，分别较上年同期增长13.04%、10.96%、10.28%。
报告期内，公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面： 1、依托临床学科理念发展趋势及患者需求痛点的不断变化，持续精进，适时调整重点产品策略满足临床需求，进一步深化挖掘产品差异化优势及各产品医学方案组合推广，拓展新领域新应用，夯实产品全生命周期管理，实现成熟产品的稳定增长。2、团队细分聚焦，通过营销组织架构的调整，进一步合理配置资源，提升营销效率，与此同时加强数字化营销，探索适应新形势的具有恩华特色的营销模式——以专业推广为基础，科研助力，积极与学会、政府、医院、基金会等平台型机构的合作，促进公司的产品更科学地服务患者，努力实现恩华高质量发展。3、重点加大产品在市场准入、学术推广及市场医学服务等工作支持力度，大大加快了创新产品欧立罗和安泰坦的市场开拓与品牌成长。4、新兴事业部将麻醉业务下沉，不断深度挖掘县域基层市场。睡眠事业部则专注于为失眠患者提供专业的睡眠障碍解决方案，促进公司相关产品的销售。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元
| 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 | |
| 总资产 | 8,440,005,655.95 | 7,328,195,368.67 | 15.17% | 6,481,153,211.20 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 7,300,321,724.48 | 6,434,141,487.48 | 13.46% | 5,621,514,514.54 |
| 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 | |
| 营业收入 | 5,697,633,044.59 | 5,041,504,467.27 | 13.01% | 4,298,513,062.14 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 1,143,564,427.44 | 1,036,918,058.61 | 10.28% | 900,709,330.78 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 1,143,544,949.17 | 1,013,075,096.44 | 12.88% | 872,542,622.43 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 916,126,503.06 | 1,008,300,046.42 | -9.14% | 861,023,149.69 |
| 基本每股收益（元/股） | 1.13 | 1.03 | 9.71% | 0.89 |
| 稀释每股收益（元/股） | 1.13 | 1.03 | 9.71% | 0.89 |
| 加权平均净资产收益率 | 16.79% | 17.28% | -0.49% | 17.20% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 1,357,565,651.12 | 1,405,832,456.78 | 1,382,065,005.72 | 1,552,169,930.97 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 265,282,248.03 | 363,638,020.29 | 391,186,854.75 | 123,457,304.37 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 | 267,286,357.38 | 366,688,810.08 | 396,488,640.45 | 113,081,141.26 |
| 的净利润 | ||||
| 经营活动产生的现金流量净额 | 233,582,275.30 | 388,254,803.36 | 289,355,614.90 | 4,933,809.50 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 24,214 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 35,687 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||
| 股份状态 | 数量 | |||||||
| 徐州恩华投资有限公司 | 境内非国有法人 | 31.50% | 320,096,321.00 | 0.00 | 不适用 | 0 | ||
| 孙彭生 | 境内自然人 | 4.87% | 49,500,638.00 | 37,125,478.00 | 不适用 | 0 | ||
| 陈增良 | 境内自然人 | 3.93% | 39,928,590.00 | 29,946,442.00 | 不适用 | 0 | ||
| 付卿 | 境内自然人 | 3.93% | 39,928,587.00 | 29,946,440.00 | 不适用 | 0 | ||
| 杨自亮 | 境内自然人 | 3.69% | 37,532,435.00 | 28,149,326.00 | 不适用 | 0 | ||
| 张旭 | 境内自然人 | 2.15% | 21,817,800.00 | 0.00 | 不适用 | 0 | ||
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.38% | 14,046,622.00 | 0.00 | 不适用 | 0 | ||
| 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金 | 其他 | 1.35% | 13,760,034.00 | 0.00 | 不适用 | 0 | ||
| 马武生 | 境内自然人 | 1.22% | 12,442,708.00 | 0.00 | 不适用 | 0 | ||
| 中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金 | 其他 | 0.83% | 8,481,372.00 | 0.00 | 不适用 | 0 | ||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司55.58%的股权和本公司16.42%的股权，直接和间接控制本公司47.92%的股份，是本公司的实际控制人。2024年4月15日，上述四人续签了《一致行动协议》，有效期为三年。除此之外，公司第一大股东与 | |||||||
| 其他股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情况。 | |
| 参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 股东张旭报告期末除通过普通证券账户持有1,777,800股外，还通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有20,040,000股，实际合计持21,817,800股，分别比报告期初增加-42,400股、240,000股、197,600股。 |
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无。
江苏恩华药业股份有限公司董事长：孙彭生
2025年3月28日