博雅生物：2024年年度报告摘要

证券代码：300294 证券简称：博雅生物 公告编号：2025-010

华润博雅生物制药集团股份有限公司

2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况 ?适用?不适用非标准审计意见提示 ?适用?不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利 ?适用?不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用?不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以504,248,738股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。同时，公司于2024年10月完成2024年半年度利润分派，每10股派送现金1.60元（含税），共派送现金80,679,798.08元（含税）。按2024年末总股本计算，则公司2024年度每10股合计派送现金3.20元（含税），年度派送现金红利总额合计161,359,596.16元（含税），占2024年度公司实现归属于上市公司股东的净利润的40.65%。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 ?适用?不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称	博雅生物	股票代码	300294
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	梁化成	彭冬克
办公地址	江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号	江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号
传真	0794-8237323	0794-8237323
电话	0794-8264398	0794-8264398
电子信箱	[e-mail]	[e-mail]

2、报告期主要业务或产品简介

（一）血液制品行业格局和发展趋势

血液制品，作为生物制品行业的重要细分领域，是从健康人血或经特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。在临床救治、战地救护、抗震救灾及重大传染性疾病防治中，血液制品发挥着关键作用，被誉为“救命药”，对保障国家医药卫生、国防及生物安全具有重要意义。血液制品起源于20世纪40年代初，在其发展历程中，全球范围内发生了多起血液制品安全事件，这促使各国加强了对该行业的监管，外加企业间兼并重组，全球血液制品企业数量大幅减少，目前国外仅剩不到20家血液制品企业（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等4家血液制品巨头是其中的佼佼者，凭借其技术优势和规模效应，产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导地位，使得全球血液制品行业整体呈现出寡头垄断竞争态势，行业高度集中。

我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求，国家加强了对行业的监管，从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施，引导行业规范、有序发展。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，按企业集团合并计算后户数约17家。随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧，以及医学临床指南和专家共识的推动，国内血液制品的使用量和临床应用领域持续扩容。据市场研究机构数据显示，2024年我国血液制品市场规模达到600亿元；根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计，预计到2027年我国市场规模将达到780亿元，2022-2027年复合增长率达11.6%。

此外，我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提高。华润博雅生物、天坛生物先后并购绿十字香港、武汉中原瑞德，不仅加剧了行业竞争，也加速了行业整合步伐。同时，我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与已获批浆站建设，2024年，我国新获批浆站3个，新增在营浆站17个，持续推动浆量稳步增长。根据数据统计，2024年行业采浆量13,400吨，同比增长10.9%，其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右，行业规模效应凸显。

2024年我国血液制品商业化进程加快，多个产品获批上市，进一步加剧行业竞争。血源性产品方面，卫光生物PCC、兰州血制PCC、成都蓉生纤原、泰邦生物10%静丙获批上市；重组产品方面，泽璟制药重组人凝血酶、诺和诺德长效重组Ⅷ因子、武田重组血管性血友病因子获国家药监局批准上市；安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市；同时受进口白蛋白持续增长的影响，行业竞争由弱转强，部分产品可能存在供大于求的情况，血液制品整体价格呈下滑趋势，其中纤原价格下降明显，行业利润因此有所收窄。

报告期内，随着我国药品集采扩围，血液制品集采范围逐步扩大。11月5日，鹰潭发布《江西省鹰潭采购联盟药品统一目录带量采购公告（2024年第二批）》，将狂免纳入该采购目录。11月8日，江苏省医保局发布《第五轮药品集中带量采购公告》，将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、破免4个产品纳入该采购目录。11月28日，重庆医保局公布《“三进”集采药品清单》，将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子纳入该清单。

为应对国内日益激烈的竞争，我国血液制品企业积极开展国际贸易注册，华润博雅生物静丙获巴基斯坦药品注册批件，天坛生物静丙获土耳其GMP证书，派林生物与巴西BRAINFARMA签订《独家许可和供应协议》以推动静丙向巴西市场出口。

公司持续聚焦血液制品主责主业，公司（含绿十字（中国））现有11个品种31个规格（含进口重组Ⅷ因子）产品，

涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类；在营浆站20个，在建浆站1个，合计21个。公司2024年采浆量为

630.6吨，同比增长10.4%，其中华润博雅生物采浆量为522.04吨，同比增长11.7%，高于行业平均增速。受公司单采血浆站数量较少的影响，公司的血浆采集规模相对较小，但在吨浆产值和毛利率方面公司多年以来始终处于行业前列。首先，公司通过持续加大研发投入，优化产品结构，不断丰富产品管线。其次，公司注重提升生产工艺水平，这使得核心产品的收得率在国内处于行业领先水平。再次，在营销管理方面，公司重视学术体系建设，努力提高产品的覆盖率和渗透率。通过以上措施，公司在行业中始终保持着一定的竞争优势，并不断提升自身的实力和市场地位。

（二）其他非血液制品行业

生化类药物行业：生化类药物一般是指从动物、植物及微生物中提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加；生育政策的调整促使缩宫素市场稳定增长。

新百药业旗下产品共40个种类63个规格，分属生化、生物、化学等多个门类，涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。近年来，在国家药品集中带量采购常态化的背景下，受集采降价、退出医保目录等因素影响，外加公司研发实力薄弱，新品市场导入慢，导致可售品种逐年减少，产品竞争力下降，综合作用下，新百药业业绩下滑。

（三）主要业务

报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导原则，积极稳定非血液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅，各业务具体如下：

1、血液制品业务

公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等11个品种31个规格的产品。

公司主要产品及应用领域和功能如下：

分类	品种	应用领域与功能
白蛋白	人血白蛋白	具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
免疫球蛋白	人免疫球蛋白	预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些细菌和病毒感染的疗效。
	静注人免疫球蛋白	使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
	冻干静注人免疫球蛋白	适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
	乙肝人免疫球蛋白	主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
	破伤风免疫球蛋白	主要用于预防和治疗破伤风。
	狂犬病人免疫球蛋白	主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。
凝血因子	人纤维蛋白原	主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
	人凝血酶原复合物	主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，包括B型血友病；2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3、因肝病导致的凝血机制紊乱，肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术

	患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状；6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
人凝血因子Ⅷ

对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

注射用重组人凝血因子Ⅷ

主要用于血浆凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏的甲型血友病治疗，在纠正或预防出血、急诊或择期手术中，起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产工艺，加强生产过程管控，提升质量管理水平，确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下：

（1）华润博雅生物本部批签发

品名	规格	数量合计（瓶）		增减
		2024年	2023年
人血白蛋白	10g/瓶(20%，50ml)	871,714	805,634	8.20%
	5g/瓶(20%,25ml)	320,431	319,368	0.33%
	5g/瓶(5%,100ml)	28,682	9,522	201.22%
	12.5g/瓶(25%，50ml)	177,623	123,774	43.51%
	折合10g/瓶(20%，50ml)	1,268,299	1,124,797	12.76%
静注人免疫球蛋白	2.5g/瓶（5%，50ml）	383,314	388,352	-1.30%
	1.25g/瓶（5%，25ml）	152,550	125,271	21.78%
	5g/瓶（5%，100ml）	222,512	187,645	18.58%
	折合2.5g/瓶（5%，50ml）	904,613	826,278	9.48%
人纤维蛋白原	0.5g/瓶	620,800	631,931	-1.76%
狂犬病人免疫球蛋白	每瓶含狂犬病抗体200IU（2ml）	286,273	627,704	-54.39%
人凝血酶原复合物	每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU	-	170,912	-100.00%
人凝血因子VIII	每瓶含人凝血因子Ⅷ 200IU ，复溶后体积10ml。	159,939	230,565	-30.63%

（2）绿十字（中国）批签发

品名	规格	数量合计（瓶）		增减
		2024年	2023年
人血白蛋白	10g/瓶(20%，50ml)	89,729	127,953	-29.87%
	5g/瓶(20%,25ml)	280,016	271,708	3.06%
	折合10g/瓶(20%，50ml)	229,737	263,807	-12.91%
静注人免疫球蛋白	2.5g/瓶（5%，50ml）	142,528	124,928	14.09%
人纤维蛋白原	0.5g/瓶	86,075	48,679	76.82%
人凝血因子VIII	每瓶含人凝血因子Ⅷ 200IU ，复溶后体积10ml。	429,754	362,536	18.54%
进口人血白蛋白	10g/瓶(20%，50ml)	154,368	120,450	28.16%
进口注射用重组人凝血因子VIII	每瓶含人凝血因子Ⅷ500IU	11,347	63,640	-82.17%

注：绿十字（中国）自2024年11月开始纳入合并报表范围。

2、新百药业生化类用药业务

新百药业深耕生化制药领域，系国内首批重点建设的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业主要产品及应用领域和功能如下：

品种	应用领域
复方骨肽注射液	适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。
缩宫素注射液	适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激惹试验）。
肝素钠注射液	适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
垂体后叶注射液	适用于肺、支气管出血（如咯血）、消化道出血（呕血、便血），并适用于产科催产及产后收缩子宫、止血等，对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。
卡前列素氨丁三醇注射液	适用于妊娠期为13至20周的流产，以及与中期流产 有关的情况，同时适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。

3、博雅欣和化学药业务

博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，导致业绩未达预期，博雅欣和处于持续亏损状态。报告期内，博雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施，实现了部分减亏。

4、安徽格林克医药销售业务

安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立，公司深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行，凭借专业的销售团队与精准的市场策略，在市场中占据销售领先地位。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是?否

单位：元

项目	2024年	2023年	本年比上年增减	2022年
营业收入（元）	1,734,904,402.71	2,651,979,506.66	-34.58%	2,758,701,315.10
归属于上市公司股东的净利润（元）	396,991,588.69	237,465,593.87	67.18%	432,197,553.97
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）	301,566,307.78	143,075,746.77	110.77%	392,124,538.69
经营活动产生的现金流量净额（元）	299,781,256.89	641,727,504.66	-53.29%	596,437,198.85
基本每股收益（元/股）	0.79	0.47	68.09%	0.86
稀释每股收益（元/股）	0.79	0.47	68.09%	0.86
加权平均净资产收益率	5.36%	3.28%	增加2.08个百分点	6.18%

项目	2024年末	2023年末	本年末比上年末增减	2022年末
资产总额（元）	8,401,144,768.99	7,828,900,301.89	7.31%	8,033,175,408.45
归属于上市公司股东的净资产（元）	7,487,150,950.41	7,319,750,577.78	2.29%	7,185,634,486.84

（2）分季度主要财务指标

单位：元

项目	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	448,452,537.26	447,283,129.29	349,372,113.05	489,796,623.11
归属于上市公司股东的净利润	152,024,886.81	163,945,424.20	96,733,318.26	-15,712,040.58
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	127,306,750.41	131,569,134.17	77,254,287.87	-34,563,864.67
经营活动产生的现金流量净额	123,871,710.13	87,788,923.48	50,748,020.18	37,372,603.10

注：公司第四季度净利润为负数主要系计提新百药业资产组商誉减值准备7,261.28万元。上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 ?是?否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

报告期末普通股股东总数	24,480	年度报告披露日前上一月末普通股股东总数	26,005	报告期末表决权恢复的优先股股东总数	0	年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数	0	持有特别表决权股份的股东总数（如有）		0
前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称	股东性质	持股比例	报告期末持股数量	持有有限售条件的股份数量			质押、标记或冻结情况
							股份状态		数量
华润医药控股有限公司	国有法人	30.28%	152,682,953
深圳市高特佳投资集团有限公司	境内非国有法人	11.31%	57,049,640				质押		16,000,000
							冻结		2,617,873
香港中央结算有限公司	境外法人	6.21%	31,300,595
徐建新	境内自然人	3.06%	15,425,022
中国工商银行股份有限公司－易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金	其他	1.70%	8,567,920
抚州嘉颐投资合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	1.31%	6,621,847				质押		5,714,286
中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金	其他	1.15%	5,784,570
袁媛	境内自然人	0.78%	3,944,627
中国建设银行股份有限公司－南方医药保健灵活配置混合型证券投资基金	其他	0.72%	3,625,750
中国银行股份有限公司	其他	0.72%	3,607,595

－广发医疗保健股票型证券投资基金
上述股东关联关系或一致行动的说明		1、华润医药控股有限公司为公司控股股东。 2、徐建新先生袁媛女士为夫妻关系。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 ?适用?不适用

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
股东名称（全称）	期初普通账户、信用账户持股		期初转融通出借股份且尚未归还		期末普通账户、信用账户持股		期末转融通出借股份且尚未归还
	数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例
中国工商银行股份有限公司－易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金	4,582,429	0.91%	47,700	0.01%	8,567,920	1.70%	0	0.00%

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 ?适用?不适用公司是否具有表决权差异安排 ?适用?不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 ?适用?不适用

三、重要事项

1、公司收购绿十字香港控股有限公司100%股权

2024年7月，公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四次会议，审议通过《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的议案》，公司使用自有资金人民币18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权，从而间接收购境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司，加速提升公司的规模与核心竞争力。详见巨潮资讯网公告《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的公告》（公告编号：2024-046）。

2、公司泰和浆站、乐平浆站获《单采血浆许可证》并获批达拉特旗浆站

2024年7月，公司全资子公司泰和浆站、乐平浆站获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，这将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。详见巨潮资讯网公告《关于泰和浆站、乐平浆站获得单采血浆许可证的公告》（公告编号：2024-048）。

2025年1月，公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》（内卫医急字〔2025〕2号），同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站，详见巨潮资讯网公告《关于获批设置单采血浆站的公告》（公告编号：2025-001）。

3、智能工厂建设情况

报告期内，公司积极推进血液制品智能工厂（一期）建设项目。项目主体结构已全部封顶，下一步，公司将继续坚持高标准、严要求，高效推进血液制品智能工厂（一期）项目后续建设，致力于将其打造成为生物医药领域的品牌典范、阳光工程和标杆项目，为血液制品行业的高质量发展贡献力量。

4、控股股东增持计划情况

公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份，总增持股份数量不低于总股本的1%（即504.24万股），且不超过总股本的1.2%（即605.09万股）。其中华润医药控股自2024年11月8日-2024 年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份 5,042,400股，占公司总股本的比例为 1%，详见公司于2024年12月18日在巨潮资讯网上披露的《关于控股股东增持公司股份达到 1%暨后续增持计划的公告》（公告编号：2024-079）。

截至2025年2月7日，本次增持计划实施时间已过半。华润医药控股通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份5,106,500股，占公司总股本的1.0127%，详见公司于2025年2月10日在巨潮资讯网上披露的《公司关于控股股东增持计划实施进展暨时间过半的公告》（公告编号：2025-004）。