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之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告 下载公告
公告日期:2025-01-18

上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海之江生物医药科技有限公司近期3项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:

一、相关认证情况

二、产品具体情况

公司名称产品名称预期用途使用范围
上海之江生物医药科技有限公司Automated Nucleic Acid Extraction Instrument (EX1600 Plus) 【全自动核酸提取仪】适用于临床样本中核酸的提取欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家
上海之江生物医药科技有限公司Automated Workstation for Sample Preparation (Autra9600 Super) 【全自动样品处理系统】用于检测前样本的分杯和提取,进行分析前的处理及加工欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家
上海之江生物医药科技有限公司Life9600 Real-Time PCR System 【实时荧光定量PCR分析仪】基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家

产品名称

产品名称认证机构证书编号应用领域有效期
Automated Nucleic Acid Extraction Instrument (EX1600 Plus) 【全自动核酸提取仪】荷兰主管当局CIBG-20243189基因组研究、分子生物学实验室科学和临床基因检测长期有效
Automated Workstation for Sample Preparation (Autra9600 Super) 【全自动样品处理系统】荷兰主管当局CIBG-20243189基因组研究、分子生物学实验室科学和临床基因检测长期有效
Life9600 Real-Time PCR System 【实时荧光定量PCR分析仪】荷兰主管当局CIBG-20243189基因组研究、分子生物学实验室科学和临床基因检测长期有效

分析物进行定性、定量检测或熔解曲线检测,包括病原体和人类基因等项目

三、对公司的影响

公司上述产品获得认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

四、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险

受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会

2025年1月18日


  附件:公告原文
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