四川金石亚洲医药股份有限公司关于全资孙公司通过药品GMP符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，四川金石亚洲医药股份有限公司（以下简称“公司”）之全资孙公司浙江迪耳药业有限公司（以下简称“迪耳药业”）收到浙江省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：浙2024第0269号）。现将有关情况公告如下：
一、《药品GMP符合性检查告知书》相关信息
企业名称：浙江迪耳药业有限公司
检查地址：浙江省金华市金衢路128号
检查范围及相关车间、生产线：搽剂：外用车间，搽剂生产线
检查时间：2024年10月22日-2024年10月25日
检查结论：该公司搽剂：外用车间，搽剂生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。
二、产品相关情况
盐酸阿莫罗芬搽剂为皮肤科用药类非处方药药品，用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。迪耳药业盐酸阿莫罗芬搽剂2006年6月通过国家药品监督管理局药品审评，获得《药品注册批件》。2024 年12月，通过外用车间搽剂生产线的GMP符合性检查。
三、对公司的影响及风险提示
本次迪耳药业盐酸阿莫罗芬搽剂顺利通过药品GMP符合性检查，表明迪耳药业搽剂生产线符合《药品生产质量管理规范》等法规要求，产品可以上市销售。
由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《药品GMP符合性检查告知书》
特此公告。
四川金石亚洲医药股份有限公司
董 事 会二〇二四年十二月三十一日