上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司河北万邦复临药业有限公司的桃红四物颗粒（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为中药3.1类新药，功能主治为养血、活血、逐瘀，拟用于血虚血瘀证，症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。该新药处方来源于清代柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤，已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录（第一批）》。
截至2024年10月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币372万元（未经审计）。
截至本公告日期（即2024年12月3日），中国境内（不包括港澳台地区）尚无桃红四物颗粒获批上市。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会二零二四年十二月三日