仁和药业股份有限公司关于全资子公司获得二冬汤颗粒药品注册证书的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，仁和药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司江西药都樟树制药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于二冬汤颗粒的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：二冬汤颗粒
主要成份：由天冬、麦冬、天花粉、黄芩等
剂 型：颗粒剂
规 格：每袋相当于饮片12.44g
注册分类：中药3.1类
是否独家：独家
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：江西药都樟树制药有限公司
受 理 号：CXZS2400003
证书编号：2024S02698
药品批准文号：国药准字 C20240006
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关规定，批准注册上市，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
二冬汤为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》第80首，出自清?程国彭《医学心悟》卷三，由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成，具有润肺清胃之功效。主治上消，症见烦渴不止、小便频数、脉数无力等。
依据国家药监局相关法规和指导原则的要求，公司将二冬汤研发成二冬汤颗粒。其上市后将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。截至本公告披露日，公司对二冬汤颗粒项目累计研发投入约人民币800万元（未经审计）。
三、风险提示
二冬汤颗粒获批生产上市，不仅丰富了公司产品梯队，更有助于提升公司产品的市场竞争力，为公司持续稳步发展创造了有利条件。
鉴于该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
仁和药业股份有限公司
董事会二〇二四年十一月十一日