山东金城医药集团股份有限公司对外投资及战略合作进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示：
1、北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”）系山东金城医集团股份有限公司参与投资的上海仟德股权投资合伙企业（有限合伙）的参股公司。
2、根据公司与东方略于2018年6月14日签订的《战略合作协议》，如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术，公司可与其共同进行后续研发。同时，如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文，在同等条件下，公司享有优先受让权；如果东方略自行持有该产品批文，但将该产品委托第三方进行生产销售，在同等条件下，公司享有优先受托权。
3、2023年3月2日，公司披露了VGX-3100 项目针对宫颈癌前病变适应症的第二个Ⅲ期临床试验（Reveal 2）进展情况。目前VGX-3100在中国针对宫颈癌前病变适应症的关键性Ⅲ期临床研究正在顺利进行中。
4、后续临床试验所需时间及试验结果仍存在风险与不确定性。本次进展不会对公司近期业绩产生重大影响。
一、进展情况
2024年9月20日，东方略收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准了东方略与美国Inovio Pharmaceuticals, Inc.共同研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。此次HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请获得批准是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症临床试验之后的又一重要进展。
二、风险提示
VGX-3100 后续临床试验所需时间及试验结果仍然存在风险与不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
2024年9月23日