山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）获得浙江省药品监督管理局许可，同意浙江天元《药品生产许可证》质量负责人、质量受权人、生产负责人的变更。其他内容不变，现将相关情况公告如下：
一、药品生产许可证相关情况
企业名称：浙江天元生物药业有限公司
注册地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号
法定代表人：张翊
许可证编号：浙20000021
分类码：Asa
企业负责人：张翊
质量负责人：闫培襄
生产地址和生产范围：浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号：
预防用生物制品***
有效期至：2025年10月11日
二、药品生产许可证副本变更情况
同意质量负责人由王顺强变更为闫培襄；质量受权人由王顺强变更为闫培
襄；生产负责人由闫培襄变更为王顺强***
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及质量负责人、质量受权人、生产负责人的变更，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会2024年9月19日