新天地药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》,具体信息如下:
企业名称
企业名称 | 新天地药业股份有限公司 |
药品生产许可证编号 | 豫20180016 |
生产地址 | 长葛市魏武路南段东侧 |
检查范围 | 利多卡因(登记号:Y20210001153) |
检查时间 | 2024年6月29日至7月1日 |
检查结论 | 根据本次检查情况,该企业位于长葛市魏武路南段东侧,原料药利多卡因(登记号:Y20210001153)[原料药202车间利多卡因202-1生产线(合成)、利多卡因202-3生产线(精制)]符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
利多卡因为酰胺类局麻药,用于缓解带状疱疹后遗神经痛。公司利多卡因原料药通过药品GMP符合性检查,表明公司相关产品和生产线符合GMP要求,有利于推动该产品在国内生产并上市销售,丰富了公司原料药产品管线以及局麻用药品类,有利于形成稳定的生产能力,满足市场需求。
公司将根据市场需求情况安排生产和销售,并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响,药品的生产、销售等具体情况存在不确定性,敬请广大投资者注意风险,理性投资。
特此公告。
新天地药业股份有限公司
董事会2024年
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