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汉森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告 下载公告
公告日期:2024-08-09

证券代码:002412 证券简称:汉森制药 公告编号:2024-015

湖南汉森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,本次变更的事项为:新增生产范围“第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)”。其他内容不变,现将有关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》具体内容

企业名称:湖南汉森制药股份有限公司

许可证编号:湘20150132

社会信用代码:91430900MA4L101B51

分类码:Ahz

注册地址:益阳市赫山区银城大道2688号

法定代表人:刘正清

企业负责人:刘正清

质量负责人:刘爱华

质量受权人:刘爱华

生产负责人:刘志军

有效期至:2025年12月08日

生产地址和生产范围:益阳市赫山区银城大道2688号:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、煎膏剂(含中药前处理及提取)、第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)***

二、对公司影响及风险提示

本次《药品生产许可证》变更是基于国家多部门发布的《关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)》《关于加强右美沙芬等药品管理的通知(国药监药管〔2024〕16号)》文件要求,公司产品氢溴酸右美沙芬颗粒调整为第二类精神药品。据此公司向湖南省药品监督管理局申请定点生产资格,并完成《药品生产许可证》变更。以上变更短期内对公司业绩无明显影响,敬请投资者注意投资风险。

三、备查文件

《药品生产许可证》(许可证编号:湘20150132)

湖南汉森制药股份有限公司董事会2024年8月9日


  附件:公告原文
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