四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露多西他赛注射液等两项产品
获得土库曼斯坦上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到土库曼斯坦药品管理局（以下简称“土库曼斯坦药监局”）核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、紫杉醇注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
（一）多西他赛注射液
| 药品名称 | 多西他赛注射液 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 20mg/1ml； |
| 适应症 | 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。 |
| 申请人 | Seacross Pharmaceuticals Ltd. |
| 上市许可号 | 026185 |
（二）紫杉醇注射液
| 药品名称 | 紫杉醇注射液 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 100mg/16.7ml |
| 适应症 | 紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤 |
| 申请人 | Seacross Pharmaceuticals Ltd. |
| 上市许可号 | 026186 |
二、药品的其他相关情况
（一）多西他赛注射液
多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。
公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典、匈牙利、埃及等37个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含乌克兰、孟加拉国、埃塞俄比亚等10个国家提交注册申请。
（二）紫杉醇注射液
紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤。 公司紫杉醇注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、新加坡、马来西亚、菲律宾、南非、埃及等15个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含巴尔干半岛、埃塞俄比亚等6个国家提交注册申请。
三、对公司的影响及风险提示
公司研发的多西他赛注射液、紫杉醇注射液在土库曼斯坦获批上市，标志着具备了在土库曼斯坦市场销售产品的资格，有利于公司拓展土库曼斯坦市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队。同时，有利于公司丰富国际市场产品管线，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会2024年7月18日