北京诺思兰德生物技术股份有限公司关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:塞多明基注射液(项目名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford 5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病)
近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,公司在研产品塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受理号:CXSS2400066)。
二、 对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于未来提升公司的产品市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有积极意义。
三、 风险提示
在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
(一) 经营风险
四、 备查文件目录
国家药品监督管理局《受理通知书》
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会2024年7月15日