证券代码：300630 证券简称：
普利制药公告编号：2024-088债券代码：123099 债券简称：普利转债
海南普利制药股份有限公司2023年年度报告摘要
一、重要提示
1．本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
2．本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3．本报告已经公司第四届董事会第二十七次会议审议通过。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告。本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 普利制药 | 股票代码 | 300630 |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | ||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 周茂 | ||
| 办公地址 | 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 | ||
| 传真 | 0898-65710298 | ||
| 电话 | 0898-66661090 | ||
| 电子信箱 | securities@hnpoly.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
公司成立于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止本年度报告披露日，公司已取得专利技术110余项，其中发明专利91项，产品批准文号344个，包括境内化学药批文93个，欧美等境外制剂生产批件有156个，原料药生产批准及备案文号82个，药用辅料生产批准及备案文号13个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共130余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药。
公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、紧急抢救药类等领域。普利制药从事药品国际化开拓近20年来，已有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等产品在全球多国上市并销售。
截止目前公司主要产品具体情况如下：
国内销售品种：
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 医保、基药情况 |
| 1 | 地氯雷他定干混悬剂 | 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 | 医保乙类 | |
| 2 | 地氯雷他定分散片 | 医保乙类 | ||
| 3 | 地氯雷他定片 | 医保乙类 | ||
| 4 | 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 | 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急慢性关节炎，急慢性强直性脊柱关节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊炎及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损；4、急性痛风；5、痛经，牙痛，头痛和术后疼痛等。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 5 | 对乙酰氨基酚口腔崩解片 | 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。 | / | |
| 6 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 敏感细菌所引起的下列轻、中度感染；1、呼吸系统感染；2、泌尿系统感染；3、生殖系统感染；4、皮肤软组织感染；5、肠道感染；6、其他感染。 | 医保甲类 | |
| 7 | 左氧氟沙星片 | 医保甲类 |
| 8 | 克拉霉素缓释片 | 适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。 | / | |
| 9 | 注射用阿奇霉素 | 本品适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病。 | 医保乙类 | |
| 10 | 阿奇霉素胶囊 | 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 11 | 甲砜霉素颗粒 | 用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。 | / | |
| 12 | 注射用更昔洛韦 |
适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。
| 医保乙类、国家基药 | ||||
| 13 | 马来酸曲美布汀片 | 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善；2、肠道易激惹综合征。 | 医保乙类 |
| 14 | 马来酸曲美布汀干混悬剂 | / | ||
| 15 | 注射用法莫替丁 | 1、消化性溃疡出血。2、应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。 | 医保甲类 国家基药 | |
| 16 | 别嘌醇缓释片 | 1、原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；2、反复发作或慢性痛风者；3、痛风石；4、尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；5、有肾功能不全的高尿酸血症。 | 医保乙类 | |
| 17 | 积雪苷霜软膏 | 有促进创伤愈合作用，用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。 | 医保乙类 | |
| 18 | 积雪苷片 | / | ||
| 19 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。 | 医保乙类 | |
| 20 | 注射用比伐芦定 | 1、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）；2、经皮冠状动脉介入术（PCI）。 | / | |
| 21 | 依替巴肽注射液 | 用于急性冠状动脉综合征患者，包括即将接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点事件发生率。 | 医保乙类 |
| 22 | 注射用磷酸川芎嗪 | 用于缺血性脑血管病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞引起的脑梗死等。 | 医保乙类 | |
| 23 | 注射用尼麦角林 | 1、改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。 | / | |
| 24 | 注射用甲磺酸酚妥拉明 | 1、嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备2、嗜铬细胞瘤的诊断（酚妥拉明试验）3、预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死4、心力衰竭时减轻心脏负荷。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 25 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 26 | 尼莫地平胶囊 | 1、作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2、治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 27 | 益肝灵液体胶囊 | 保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。 | / | |
| 28 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 | 医保乙类、国家基药 |
| 29 | 注射用盐酸曲马多 | 中度至重度疼痛的治疗。 | 医保乙类 | |
| 30 | 茶碱缓释胶囊 | 适应症为适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 | 医保甲类 | |
| 31 | 硝普钠注射液 | 1、用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。2、用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。 | 医保甲类 | |
| 32 | 注射用伏立康唑 | 适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 | 医保乙类 | |
| 33 | 注射用兰索拉唑 | 用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。 | 医保乙类 | |
| 34 | 注射用泮托拉唑钠 | 1、十二指肠溃疡；2、胃溃疡；3、中、重度反流性食管炎；4、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 | 医保乙类 |
| 35 | 特利加压素注射液 | 治疗食管静脉曲张出血 | 医保乙类 | |
| 36 | 注射用达托霉素 | 1、复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌株）、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌（仅用于万古霉素敏感的菌株）导致的成人和儿童患者（1～17岁）的复杂性皮肤及软组织感染。2、成人金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）血流感染（菌血症），以及伴发的右侧感染性心内膜炎。3、儿童患者（1～17岁）金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）：本品可用于治疗儿童患者（1～17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。 | 医保乙类 | |
| 37 | 阿奇霉素干混悬剂 | 用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。1、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。2、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。4、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。 | 医保乙类 | |
| 38 | 盐酸林可霉素注射液 | 适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险，在选择林可霉素前，医生应考虑感染的性质和有无毒性较低的替代药（如红霉素）。 | 医保甲类 |
| 39 | 碘帕醇注射液 | 用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和颈椎，以及CT脊椎造影。 | 医保甲类 | |
| 40 | 奥卡西平片 | 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 42 | 双氯芬酸钠缓释片 | 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 | 医保甲类、国家基药 | |
| 43 | 尼莫地平注射液 | 预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 | 医保乙类 | |
| 44 | 伏立康唑干混悬剂 | 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 | 医保乙类 | |
| 45 | 氟康唑干混悬剂 | 适应症：氟康唑干混悬剂适用于治疗。1、口咽和食道念珠菌感染。在对相对较少患者进行的开放性非对照研究中，氟康唑对念珠菌尿路感染、腹膜炎和 | / |
国际销售品种：
系统性念珠菌感染（包括念珠菌血症、播散性念珠菌感染和肺炎）也有效。2、隐球菌性脑膜炎。3、预防：氟康唑还可降低接受细胞毒性化疗或放射治疗的骨髓移植患者的念珠菌感染发生率。序号
| 序号 | 通用名 | 产品图片 | 适应症 | 已获批的国家及地区 |
| 1 | 注射用阿奇霉素 | 本品适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病。 | 美国、德国、荷兰、奥地利、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、英国、新加坡、以色列 | |
| 2 | 注射用盐酸万古霉素 | 适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 | 美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚 | |
| 3 | 注射用更昔洛韦钠 |
适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。
| 美国、荷兰、德国、中国香港、英国、法国、WHO、泰国、塞浦路斯、意大利、哥斯达黎加、斯里兰卡、奥地利、芬兰、瑞典、丹麦、挪威、加拿大、波兰、以色列 | ||||
| 4 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。 | 美国、德国、荷兰、英国、西班牙、泰国、马来西亚、加拿大、阿联酋、菲律宾 |
| 5 | 注射用比伐芦定 | 比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：1、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）：2、经皮冠状动脉介入术（PCI）。 | 美国、荷兰、德国、英国、以色列、澳大利亚、加拿大 | |
| 6 | 依替巴肽注射液 | 用于急性冠状动脉综合征患者，包括即将接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点事件发生率。 | 美国、德国、荷兰、英国、泰国、加拿大、以色列 | |
| 7 | 注射用伏立康唑 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 | 美国、德国、荷兰、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、新西兰、乌克兰、加拿大 | |
| 8 | 硝普钠注射液 | 1、用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。2、用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰。 | 美国、加拿大、澳大利亚、德国 | |
| 9 | 盐酸双环胺注射液 | 用于胃及十二指肠溃疡、胃酸过多及胆道、胃肠道、尿道痉挛等的治疗。 | 美国 |
| 10 | 地氯雷他定片 | 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 | 德国、荷兰、马来西亚 | |
| 11 | 注射用泮托拉唑钠 | 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。 | 德国、荷兰、澳大利亚、加拿大、英国、新西兰、乌克兰、法国、意大利、新加坡、以色列 | |
| 12 | 特利加压素注射液 | 1、食管静脉曲张出血使用特利加压素可作为食管静脉曲张急性出血的紧急护理，直至内镜治疗可用。此后，给予特利加压素治疗出血性食管静脉曲张，通常作为内镜止血的辅助治疗。2、肝肾综合征特利加压素适用于1型肝肾综合征的急诊治疗，其特征是晚期肝硬化和腹水患者的自发性急性肾功能衰竭。 | 荷兰、德国 | |
| 13 | 地氯雷他定干混悬剂 | 用于缓解6个月至12岁儿童慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 | 德国、荷兰 | |
| 14 | 左氧氟沙星片 | 用于治疗成年人由细菌引起的轻、中、重度感染，如社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、急性鼻窦炎、急性支气管炎、尿路感染、皮肤组织感染等。 | 德国、荷兰 | |
| 15 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类 | 荷兰 |
| 或胰岛素合用。 | ||||
| 16 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。4、预防重症患者应激性溃疡出血。 | 荷兰、美国、德国 | |
| 17 | 奥卡西平片 | 适用于治疗原发性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成人和4岁及以上儿童的单一疗法以及与其他抗癫痫药联合使用。 | 荷兰、德国 | |
| 18 | 碘帕醇注射液 | 用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和颈椎，以及CT脊椎造影。 | 荷兰、美国 | |
| 19 | 注射用达托霉素 | 适用于成人和儿童患者（1至17岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）；成人患者（包括患有右侧感染性心内膜炎的患者）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）；儿童患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。 | 美国、荷兰、澳大利亚、英国、德国 | |
| 20 | 硝普钠氯化钠注射液 | 1、立即降低血压，硝普钠适用于在高血压危象中立即降低成人和儿童患者的血压；2、控制性低血压的诱导和维持，硝普钠适用于在成人和儿童手术期间诱导和维持控制性低血压，以减少出血；3、急性心力衰竭的治疗，硝普钠适用于治疗急性心力衰竭，以降 | 美国 |
| 低左心室舒张末期压、肺毛细血管楔压、外周血管阻力和平均动脉血压。 | ||||
| 21 | 美索巴莫注射液 | 用于缓解急性骨骼肌疼痛或不适症状时静养、物理治疗等的辅助治疗。 | 美国 | |
| 22 | 林可霉素注射液 | 适用于敏感链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌引起的严重感染。它的使用应该保留给青霉素过敏患者或者医生判断不适合使用青霉素的患者。 | 美国 | |
| 23 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 适用于成年人器质性心脏病或心脏外科手术引起的收缩力下降而引起的心脏失代偿的短期治疗。 | 美国 | |
| 24 | 注射用硫酸妥布霉素 | 用于治疗由铜绿假单胞菌，大肠杆菌和克雷氏菌等微生物引起的严重感染。 | 美国 | |
| 25 | 钆布醇注射液 | 用于诊断，仅供静脉内给药。适用于成人及全年龄段儿童（包括足月的新生儿）。用于全身段各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。 | 美国 | |
| 26 | 左亚叶酸钙注射液 | 成人和儿童骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的抢救；减轻成人和儿童患者过量服用叶酸拮抗剂或甲氨蝶呤消除障碍引起的毒性；联合氟尿嘧啶治疗成人转移性结直肠癌。 | 美国 |
| 27 | 马来酸曲美布汀片 | 1、胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善；2、肠道易激惹综合征。 | 加拿大 | |
| 28 | 注射用亚叶酸钙 | 骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的抢救；降低甲氨蝶呤消除障碍和叶酸拮抗剂过量服用引起的毒性；当口服叶酸疗效不佳时，可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗；与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。 | 美国 | |
| 29 | 阿奇霉素干混悬剂 | 用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感。1、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。2、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。4、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。 | 美国 |
| 30 | 氟康唑干混悬剂 | 适用于治疗：1、口咽和食道念珠菌感染。在对相对较少患者进行的开放性非对照研究中，氟康唑对念珠菌尿路感染、腹膜炎和系统性念珠菌感染（包括念珠菌血症、播散性念珠菌感染和肺炎）也有效。2、隐球菌性脑膜炎。 3、预防：氟康唑还可降低接受细胞毒性化疗和/或放射治疗的骨髓移植患者的念珠菌感染发生率。 | 美国 | |
| 31 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用于（1）治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时以内使用；（2）还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。 | 美国 | |
| 32 | 伏立康唑干混悬剂 | 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 | 美国 | |
| 33 | 阿昔洛韦钠注射液 | 1、单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预 | 美国 |
| 防；也用于单纯疱疹性脑炎的治疗。2、带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。 | ||||
| 34 | 拉考沙胺注射液 | 1、4岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗。2、4岁及以上患者原发性全身性强直-阵挛性癫痫的辅助治疗。 | 美国 | |
| 35 | 布立西坦注射液 | 1个月及以上患者部分发作性癫痫的治疗。 | 美国 | |
| 36 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 1、用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉。2、推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛。3、适用于成人ICU的机械通气。 | 美国 | |
| 37 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 用于治疗临床低血压，主要是在麻醉情况下由血管扩张引起的低血压 | 美国 | |
| 38 | 伏立康唑注射液 | 是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。 | 芬兰、瑞典、挪威 |
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计差错更正及会计政策变更
单位：人民币元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |||
| 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
| 总资产 | 6,286,709,073.07 | 5,959,020,827.97 | 6,115,770,264.32 | 2.80% | 4,662,239,616.98 | 4,598,607,843.37 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,906,225,473.18 | 2,802,510,631.14 | 2,564,501,852.53 | 13.33% | 2,541,755,448.51 | 2,429,401,042.21 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |||
| 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
| 营业收入 | 1,304,483,340.58 | 1,806,344,586.37 | 1,619,133,050.65 | -19.43% | 1,508,829,421.63 | 1,298,702,775.37 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 85,922,865.54 | 420,615,707.64 | 294,961,335.33 | -70.87% | 416,603,057.59 | 304,248,651.29 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -12,567,399.21 | 398,028,374.35 | 272,374,002.04 | -104.61% | 405,675,111.37 | 293,320,705.07 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 112,719,141.06 | 534,294,809.29 | 228,152,209.29 | -50.59% | 157,031,382.42 | 157,031,382.42 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.20 | 0.96 | 0.68 | -70.59% | 0.95 | 0.70 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.19 | 0.90 | 0.63 | -69.84% | 0.95 | 0.70 |
| 加权平均净资产收益率 | 3.33% | 15.62% | 11.71% | -8.38% | 17.88% | 13.38% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
公司于2024年6月28日召开第四届董事会第二十七次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过《关于前期会计差错更正及追溯调整的议案》，具体内容详见公司在巨潮资讯
网披露的《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》（公告编号：2024-083）。
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 214,674,952.82 | 255,675,662.46 | 152,793,968.77 | 681,338,756.53 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 66,395,244.97 | 30,557,062.86 | -3,260,223.45 | -7,769,218.84 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 56,849,604.40 | 6,536,223.64 | -21,398,995.80 | -54,554,231.45 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 54,925,465.71 | 124,819,068.81 | -43,106,872.92 | -23,918,520.54 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
公司本次对前期会计差错采用追溯重述法进行更正，相应对2023 年一季度、2023 年半年度及 2023 年三季度财务报表进行追溯调整。
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 40,004 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 42,992 | |||
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |
| 股份状态 | 数量 | |||||
| 范敏华 | 境内自然人 | 32.77% | 148,027,509 | 111,012,632 | ||
| 朱小平 | 境内自然人 | 6.87% | 31,026,544 | |||
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.24% | 5,598,910 | |||
| 段丽辉 | 境内自然人 | 1.11% | 5,025,900 | |||
| 中国建设银行股份有限公司－中欧价值发现股票型证券投资基金 | 其他 | 0.91% | 4,098,513 | |||
| 中信证券股份有限公司－社保基金17051组合 | 其他 | 0.87% | 3,952,200 | |||
| 中信证券股份有限公司－社保基金17052组合 | 其他 | 0.71% | 3,226,900 | |||
| 中国工商银行股份有限公司－中欧潜力价值灵活配置混合型证券投资基金 | 其他 | 0.58% | 2,601,021 | |||
| 中信证券－大家人寿保险股份有限公司－万能险－中信证券－大家人寿长期成长型股票组合单一资产管理计划 | 其他 | 0.56% | 2,538,493 | |||
| 全国社保基金一一五组合 | 其他 | 0.55% | 2,500,000 | |||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、前10名股东中，范敏华女士和朱小平先生为夫妻关系。未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 2、前10名股东中，海南普利制药股份有限公司回购专用证券账户持有3,232,923股公司股份，占公司总股本的0.72%，不纳入前10名股东列示。 | |||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
单位：股
| 前十名股东参与转融通出借股份情况 | ||||||||
| 股东名称（全称） | 期初普通账户、信用账户持股 | 期初转融通出借股份且尚未归还 | 期末普通账户、信用账户持股 | 期末转融通出借股份且尚未归还 | ||||
| 数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | |
| 全国社保基金一一五组合 | 4,000,000 | 0.92% | 0 | 0.00% | 2,500,000 | 0.55% | 1,500,000 | 0.33% |
前十名股东较上期发生变化
单位：股
| 前十名股东较上期末发生变化情况 | |||
| 股东名称（全称） | 本报告期新增 | 期末转融通出借股份且尚未归还数量 | 期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股 |
| /退出 | 份且尚未归还的股份数量 | ||||
| 数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | ||
| 香港中央结算有限公司 | 新增 | 0 | 0.00% | 5,598,910 | 1.24% |
| 中国建设银行股份有限公司－中欧价值发现股票型证券投资基金 | 新增 | 0 | 0.00% | 4,098,513 | 0.91% |
| 中信证券股份有限公司－社保基金17051组合 | 新增 | 0 | 0.00% | 3,952,200 | 0.87% |
| 中信证券股份有限公司－社保基金17052组合 | 新增 | 0 | 0.00% | 3,226,900 | 0.71% |
| 中国工商银行股份有限公司－中欧潜力价值灵活配置混合型证券投资基金 | 新增 | 0 | 0.00% | 2,601,021 | 0.58% |
| 中信证券－大家人寿保险股份有限公司－万能险－中信证券－大家人寿长期成长型股票组合单一资产管理计划 | 新增 | 0 | 0.00% | 2,538,493 | 0.56% |
| 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金 | 退出 | 0 | 0.00% | 21,381,189 | 4.90% |
| 华润深国投信托有限公司－华润信托·慎知资产行知集合资金信托计划 | 退出 | 0 | 0.00% | 8,338,779 | 1.91% |
| 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗创新股票型证券投资基金 | 退出 | 0 | 0.00% | 7,431,668 | 1.70% |
| 全国社保基金四一八组合 | 退出 | 0 | 0.00% | 4,961,558 | 1.14% |
| 上海慎知资产管理合伙企业（有限合伙）－慎知2号私募证券投资基金 | 退出 | 0 | 0.00% | 3,950,630 | 0.91% |
| 前海人寿保险股份有限公司－分红保险产品华泰组合 | 退出 | 0 | 0.00% | 3,642,650 | 0.83% |
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
范敏华朱小平
海南普利制药股份有限公司
32.77%6.87%
控股股东、实际控制人
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无
海南普利制药股份有限公司
董事长：范敏华二〇二四年六月二十八日