珠海润都制药股份有限公司关于缬沙坦氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品基本信息药品名称：缬沙坦氢氯噻嗪片
剂型：片剂
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
规格：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
受理号：CYHS2300141
证书编号：2024S01351
药品批准文号：国药准字H20244151
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
2、药品的其他相关情况
缬沙坦氢氯噻嗪片（下称“本品”）由Novartis（诺华）研发，为缬沙坦和氢氯噻嗪的复方固体制剂，于1998年03月在美国上市。本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压；不适合高血压的初始治疗。
二、对公司的影响及风险提示
本品获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
根据国家相关政策，本品取得化学药品4类《药品注册证书》标志着公司该产品质量、疗效与原研药品一致，医疗机构可以优先采购并在临床中优先选用，有利于
扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。本产品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会2024年07月02日