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步长制药:2023年年度股东大会会议资料 下载公告
公告日期:2024-06-21

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议资料

中国·菏泽

2024年6月28日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会文件目录

一、会议须知

二、会议议程

三、会议议案

(一)关于公司2023年度董事会工作报告的议案

(二)关于公司2023年度独立董事述职报告的议案

(三)关于公司2023年度财务决算的议案

(四)关于公司2024年度财务预算的议案

(五)关于公司2023年度报告及摘要的议案

(六)关于公司2023年度利润分配的议案

(七)关于公司续聘2024年会计师事务所的议案

(八)关于公司2023年度日常关联交易实际发生额及2024年度预计日常关联交易的议案

(九)关于公司2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案

(十)关于公司2023年度监事会工作报告的议案

(十一)关于2024年度向控股子公司提供财务资助的议案

(十二)关于审议公司及控股子公司2024年度预计新增融资额度及担保额度的议案

(十三)关于公司计提资产减值准备的议案

(十四)关于公司第五届董事津贴标准的议案

(十五)关于公司第五届监事津贴标准的议案

(十六)关于修订《山东步长制药股份有限公司章程》的议案

(十七)关于修订《山东步长制药股份有限公司股东大会议事规则》的议案

(十八)关于修订《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》的议案

(十九)关于修订《山东步长制药股份有限公司关联交易决策制度》的议案

(二十)关于修订《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》的议案

(二十一)关于修订《山东步长制药股份有限公司回购管理制度》的议案

(二十二)关于修订《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的议案

(二十三)关于修订《山东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销管理制度》的议案

(二十四)关于制订《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》的议案

(二十五)关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案

(二十六)关于选举公司第五届董事会独立董事的议案

(二十七)关于选举公司第五届监事会股东代表监事的议案

四、附件

附件一:山东步长制药股份有限公司2023年度董事会工作报告

附件二:山东步长制药股份有限公司2023年度财务决算报告

附件三:山东步长制药股份有限公司2024年度财务预算报告

附件四:山东步长制药股份有限公司2023年度监事会工作报告

附件五:《非独立董事候选人声明》《非独立董事提名人声明》

《非独立董事提名函》

附件六:《独立董事提名函》附件七:《股东代表监事候选人声明》《股东代表监事提名人声明》《股东代表监事提名函》

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议须知

为维护全体股东的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事效率,保证大会顺利进行,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)根据中国证券监督管理委员会公告〔2022〕13号《上市公司股东大会规则(2022年修订)》等文件的有关要求,制定本须知。

一、会议按照法律、法规、有关规定和《山东步长制药股份有限公司章程》的规定进行,请参会人员自觉维护会议秩序,防止不当行为影响其他股东合法权益。

二、参会股东及股东代理人须携带身份证明文件(股票账户卡、身份证等)及相关授权文件办理会议登记手续及有关事宜。未能提供有效证明文件并办理登记的,不得参加现场表决和发言。除出席本次会议的公司股东、董事、监事、高级管理人员、公司聘请的见证律师、相关工作人员以及董事会邀请的人员外,公司有权依法拒绝其他人员进入会场。

三、在会议主持人宣布现场出席会议的股东及股东代理人人数及所持有表决权的股份总数之前,会议登记终止,未登记的股东及股东代理人无权参加会议表决。

四、本次大会谢绝股东及股东代理人个人录音、拍照及录像,对扰乱会议的正常秩序和会议议程、侵犯公司和其他股东及股东代理人的合法权益的行为,会议工作人员有权予以制止,并及时报有关部门处理。

五、出席大会的股东依法享有发言权、质询权、表决权等股东

权利。参会股东及股东代理人可以针对会议审议的议案发言,要求发言的参会股东及股东代理人应当先向会议主持人提出申请,并经主持人同意后方可发言。公司董事、监事和高管人员负责作出答复和解释,对涉及公司商业秘密的质询,公司董事、监事或高管人员有权不予以回答。进行股东大会表决时,参会股东及股东代理人不得进行大会发言。

六、会议表决采用现场记名投票与网络投票相结合的表决方式,公司通过上海证券交易所网络投票系统向公司股东提供网络形式的投票平台,股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。有关投票表决事宜如下:

(一)参加现场记名投票的各位股东在表决票上填写所拥有的有表决权的股份数并签名。

(二)参加现场记名投票的各位股东就每项议案填写表决票,行使表决权。在全部议案宣读后的审议表决阶段,与会股东可以书面形式就议案内容向会议主席申请提出自己的质询或意见。

(三)每个议案的表决意见分为:同意、反对、弃权或回避。参加现场记名投票的股东请按表决票的说明填写,未填、错填、字迹无法辨认的表决票或未投的表决票均视为投票人放弃表决权利,视为“弃权”。

(四)全部议案审议表决结束后,本次股东大会工作人员将表决票收回。

(五)股东只能选择现场投票和网络投票其中一种表决方式,如同一股份通过现场和网络投票系统重复进行表决的或同一股份在网络投票系统重复进行表决的,均以第一次表决为准。参加网络投票的股东既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司

交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:

vote.sseinfo.com)进行投票。具体操作请见相关投票平台操作说明。

七、股东大会结束后,股东如有任何问题或建议,请与本公司证券部联系。

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议程

一、会议时间、地点及网络投票时间

(一) 现场会议

时间:2024年6月28日13时地点:山东省菏泽市中华西路1566号会议室

(二) 网络投票

网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统网络投票起止时间:自2024年6月28日至2024年6月28日采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

二、股权登记日

2024年6月24日

三、会议主持人

董事会秘书蒲晓平

四、现场会议安排

(一) 参会人员签到,股东或股东代理人登记

(二) 主持人宣布会议开始并宣读会议出席情况

(三) 董事会秘书宣读会议须知

(四) 推选现场会议的计票人、监票人

(五) 主持人宣读,并由股东审议议案

(六) 股东发言及公司董事、监事、高级管理人员回答股东提问

(七) 股东投票表决

(八) 休会、工作人员统计表决结果

(九) 主持人宣读表决结果

(十) 律师宣读法律意见书

(十一) 主持人宣布会议结束

关于公司2023年度董事会工作报告的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定,为总结山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)董事会2023年度的工作情况,董事会编制了《山东步长制药股份有限公司2023年度董事会工作报告》(见附件一)。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

附件一:《山东步长制药股份有限公司2023年度董事会工作报告》

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案一

关于公司2023年度独立董事述职报告的议案各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《山东步长制药股份有限公司章程》以及《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》的相关规定,为总结公司董事会独立董事在2023年度的工作情况,公司独立董事撰写了《山东步长制药股份有限公司2023年度独立董事述职报告》。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司2023年度独立董事述职报告》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二

关于公司2023年度财务决算的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定,公司编制了《山东步长制药股份有限公司2023年度财务决算报告》(见附件二)。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

附件二:《山东步长制药股份有限公司2023年度财务决算报告》

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案三

关于公司2024年度财务预算的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定,公司编制了《山东步长制药股份有限公司2024年度财务预算报告》(见附件三)。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

附件三:《山东步长制药股份有限公司2024年度财务预算报告》

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案四

关于公司2023年度报告及摘要的议案各位股东:

公司2023年度报告及摘要的编制程序符合法律、法规、公司章程和公司管理制度的各项规定;本次年度报告的内容真实、准确、完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,报告客观地反映了公司2023年度的财务及经营状况,并由信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具了标准无保留意见的《山东步长制药股份有限公司2023年度审计报告》(XYZH/2024CDAA3B0063)。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司2023年年度报告及摘要》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案五

关于公司2023年度利润分配的议案各位股东:

鉴于公司当前稳健的经营以及未来良好的发展前景,为更好的回报广大投资者,在符合公司利润分配政策、保障公司正常运营和长远发展的前提下,公司提出2023年度利润分配方案:

经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2023年12月31日,公司母公司期末未分配利润为人民币5,244,794,736.46元,2023年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为人民币318,973,324.80元。

公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分配的公司回购专用账户中的股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.26元(含税),不进行资本公积金转增股本,不送红股。

以截至审议本议案的董事会召开日的前一个交易日(即2024年4月24日)的公司总股本1,106,042,645股扣减不参与利润分配的公司回购专用账户持有的10,546,300股后的股本1,095,496,345股为基数进行分配,以此计算合计拟派发现金红利138,032,539.47元(含税),剩余未分配利润结转下一年度。

公司2023年度以集中竞价方式回购股份的金额为人民币1,848,096元(不含交易费用,下同),根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定,回购股份所支

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案六

付的现金1,848,096元视同现金分红,纳入2023年度现金分红相关比例计算,2023年度分配的现金红利总额占公司本年度归属于上市公司股东的净利润的比例为43.85%。公司正在实施以集中竞价交易方式回购公司股份方案,公司通过回购专用账户所持有的本公司股份将不参与本次利润分配。在实施权益分派股权登记日前公司总股本或因回购股份等原因致使公司参与利润分配股份数发生变动的,保持每10股派发现金红利1.26元人民币(含税)不变的原则,并将另行公告具体调整情况。

本事项属于差异化分红,同意公司按照上海证券交易所有关差异化分红事项相关规定办理手续。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

关于公司续聘2024年会计师事务所的议案各位股东:

信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“信永中和”)是一家具有证券、期货相关业务资格的会计师事务所,具备足够的独立性、专业胜任能力、投资者保护能力,在为公司2023年度提供审计服务工作中,恪尽职守,遵循独立、客观、公正的执业准则,较好地完成了公司委托的相关工作,从专业角度维护了公司及股东的合法权益。为保证公司年度审计工作的连续性和工作质量,公司拟续聘信永中和为公司2024年度审计机构,聘期为自审议本议案的股东大会审议通过之日起至下一年度股东大会结束之日,并提请股东大会授权公司经营管理层根据行业标准及公司审计的实际工作情况确定年度审计报酬事宜。

一、拟聘任会计师事务所的基本情况

1. 机构基本信息

名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)

成立日期:2012年3月2日

组织形式:特殊普通合伙企业

注册地址:北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案七

首席合伙人:谭小青先生截至2023年12月31日,信永中和合伙人(股东)245人,注册会计师1656人。签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数超过660人。信永中和2022年度业务收入为39.35亿元,其中,审计业务收入为29.34亿元,证券业务收入为8.89亿元。2022年度,信永中和上市公司年报审计项目366家,收费总额4.62亿元,涉及的主要行业包括制造业,信息传输、软件和信息技术服务业,交通运输、仓储和邮政业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,批发和零售业,金融业,水利、环境和公共设施管理业、采矿业等。通过同花顺查询,信永中和审计的同行业上市公司客户家数237家。

2、投资者保护能力

信永中和已按照有关法律法规要求投保职业保险,职业保险累计赔偿限额和职业风险基金之和超过2亿元,职业风险基金计提或职业保险购买符合相关规定。除乐视网证券虚假陈述责任纠纷一案之外,信永中和近三年无因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。

3、诚信记录

信永中和会计师事务所截至2023年12月31日的近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚1次、监督管理措施12次、自律监管措施2次和纪律处分0次。35名从业人员近三年因执业行为受

到刑事处罚0次、行政处罚3次、监督管理措施12次、自律监管措施3次和纪律处分1次。

二、项目信息

1. 基本信息

拟签字项目合伙人:崔腾先生,1998年获得中国注册会计师资质,1999年开始从事上市公司审计,2019年开始在信永中和执业,2021年开始为本公司提供审计服务,近三年签署和复核的上市公司超过5家。拟担任质量控制复核合伙人:贺军先生,1994年获得中国注册会计师资质,1994年开始从事上市公司审计,2009年开始在信永中和执业,2024年开始为本公司提供审计服务,近三年签署和复核的上市公司超过10家。拟签字注册会计师:徐年贵先生,2018年获得中国注册会计师资质,2014年开始从事上市公司审计,2014年开始在信永中和执业,2022年作为签字注册会计师为本公司提供审计服务,近三年签署的上市公司3家。

2、诚信记录

项目质量控制复核人近三年无执业行为受到刑事处罚,无受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施,无受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分等情况。项目合伙人、签字注册会计师近三年因执业行为受到刑事处罚,受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施,

受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的具体情况,详见下表:

序号姓名处理处罚日期处理处罚类型实施单位事由及处理处罚情况
1崔腾2023.8.2行政监督管理措施中国证券监督管理委员会山东监管局因在执行山东步长制药股份有限公司2021年、2022年年报审计项目中存在部分审计程序执行不够充分等问题,给予签字注册会计师采取出具警示函措施
2崔腾2023.10.11行政监督管理措施上海证券交易所因在执行山东步长制药股份有限公司2021年、2022年年报审计项目中存在部分审计程序执行不够充分等问题,给予签字注册会计师采取监管警示措施
3徐年贵2023.8.2行政监督管理措施中国证券监督管理委员会山东监管局因在执行山东步长制药股份有限公司2022年年报审计项目中存在部分审计程序执行不够充分等问题,给予签字注册会计师采取出具警示函措施
4徐年贵2023.10.11行政监督管理措施上海证券交易所因在执行山东步长制药股份有限公司2022年年报审计项目中存在部分审计程序执行不够充分等问题,给予签字注册会计师采取监管警示措施

3、独立性

信永中和会计师事务所及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等从业人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

4、审计收费

本期审计费用226万元,内控审计费用60万元,与上年金额相同,系按照会计师事务所提供审计服务所需的专业技能、工作性质、承担的工作量,以及所需工作人数、日数和2023年工作人日均收费标准合理确定。

经协商,拟预计2024年度的审计费226万元,内控审计费用60万元。2024年度审计费用按照市场公允合理的定价原则协商确定,与2023年度费用相同。

审计收费定价原则主要基于公司的业务规模、所处行业和会计处理复杂程度、市场审计费用价格等因素,并根据审计机构对公司2024年度财务报告、内部控制审计需投入的审计人员和工作量以及收费标准,综合协商确定。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

关于公司2023年度日常关联交易实际发生额及2024年度预计

日常关联交易的议案各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定,经信永中和审计,公司总结了2023年度日常关联交易实际发生额并预计了2024年度及至召开2024年度股东大会期间可能发生的日常关联交易。

公司2023年度日常关联交易实际执行情况

单位:人民币万元

关联交易类别关联方关联交易内容2023年度及至召开2023年度股东大会期间预计数2023年度实际发生额
购买商品、接受劳务、房屋租赁等吉林四长制药有限公司购买商品、接受劳务、房屋租赁10,000.0017.26
销售商品吉林四长制药有限公司销售商品50.0042.62

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案八

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案八

关联交易类别关联方关联交易内容2023年度及至召开2023年度股东大会期间预计数2023年度实际发生额
购买商品西安步长中医心脑病医院有限公司购买商品100.000
销售商品西安步长中医心脑病医院有限公司销售商品300.000
接受劳务西安步长中医心脑病医院有限公司接受劳务300.0013.21
委托进行再临床研究西安步长中医心脑病医院有限公司委托进行再临床研究1,000.000
提供劳务西安步长中医心脑病医院有限公司提供劳务980.000
销售商品咸阳步长中医心脑病医院销售商品300.000
接受劳务咸阳步长中医心脑病医院接受劳务300.000
购买商品咸阳步长中医心脑病医院购买商品100.000
提供劳务咸阳步长中医心脑病医院提供劳务1,600.000
关联交易类别关联方关联交易内容2023年度及至召开2023年度股东大会期间预计数2023年度实际发生额
委托进行再临床研究咸阳步长中医心脑病医院委托进行再临床研究2,000.000
购买商品、接受劳务等陕西长涛物业管理有限公司物业费等300.00244.85
购买商品、接受劳务等延边长白山宝石国际温泉会议服务有限公司购买商品、接受劳务2,600.000.38
购买商品、接受劳务等西安新丝路茶业有限公司购买商品、接受劳务600.0047.53
购买商品、接受劳务等贵州名帅酒业销售有限公司购买商品、接受劳务12,000.002,632.67
房屋租赁贵州名帅酒业销售有限公司房屋租赁100.000
销售商品广州七乐康数字健康医疗科技有限公司销售商品6,000.0031.98
购买商品、接受劳务等咸阳长涛电子科技有限公司购买商品2,500.000
关联交易类别关联方关联交易内容2023年度及至召开2023年度股东大会期间预计数2023年度实际发生额
购买商品、接受劳务、房屋租赁等咸阳长涛咨询服务有限公司购买商品、接受劳务、房屋租赁等3,000.00224.70
购买商品、接受劳务等菏泽高新区家美物业服务有限公司购买商品、接受劳务等450.0099.02
房屋租赁菏泽高新区家美物业服务有限公司房屋租赁200.000
购买商品、接受劳务等北京普恩光德生物科技开发有限公司购买商品、接受劳务2,000.000
销售商品北京快方科技有限公司销售商品3,600.000
购买商品、接受劳务等新博医疗技术有限公司购买商品、接受劳务等3,600.000
购买商品、接受劳务等陕西昱升印务有限公司购买商品、接受劳务36,000.009,329.54
购买商品、接受劳务等集安市泽梁参业有限公司购买商品、接受劳务等1,000.000
关联交易类别关联方关联交易内容2023年度及至召开2023年度股东大会期间预计数2023年度实际发生额
接受劳务陕西国际商贸学院接受劳务10,000.00384.54
联合申报科技项目陕西国际商贸学院联合申报科技项目20,000.000
提供劳务陕西国际商贸学院提供劳务10.000
购买商品贵州洞酿洞藏酒业销售有限公司购买商品8,000.000
购买商品长涛摩尔庄园(北京)进出口贸易有限公司购买商品5,000.00216.56
购买商品贵州国帅酒业集团有限公司购买商品10,000.000
购买商品宁波国帅酒业销售有限公司购买商品30,000.001,081.23
购买商品宁波长涛龟仙洞酒业销售有限公司购买商品5,000.000
购买商品宁波茶人知道茶业有限公司购买商品5,000.000
关联交易类别关联方关联交易内容2023年度及至召开2023年度股东大会期间预计数2023年度实际发生额
购买商品贵州国仙贸易有限公司(原贵州国仙酒业销售有限公司)购买商品10,000.000
关联担保(为公司及控股子公司提供担保)赵步长、赵涛、赵超关联担保(为公司及控股子公司提供担保)80,000.000

综上,公司2023年度及至召开2023年度股东大会期间与关联方的日常关联交易预计发生额为273,990万元人民币,2023年度实际发生累计总额为14,366.09万元人民币。

上述日常关联交易的发生遵循了公平、公正以及诚实守信等原则,未损害公司利益和其他非关联董事、非关联股东的利益。

公司根据日常经营业务实际开展的需要,对公司及下属子公司与公司关联方在2024年度及至召开2024年度股东大会期间可能发生的日常关联交易预计如下:

公司2024年度及至召开2024年度股东大会期间日常关联交易

预计情况

单位:人民币万元

关联交易类别关联方关联交易内容预计金额
购买商品、接受服务等吉林四长制药有限公司购买商品、接受服务等10,000.00
销售商品、提供服务等吉林四长制药有限公司销售商品、提供服务等50.00
购买商品、接受服务等西安步长中医心脑病医院有限公司购买商品100.00
销售商品、提供服务等西安步长中医心脑病医院有限公司销售商品300.00
购买商品、接受服务等西安步长中医心脑病医院有限公司接受服务300.00
购买商品、接受服务等西安步长中医心脑病医院有限公司委托进行再临床研究1,000.00
销售商品、提供服务等西安步长中医心脑病医院有限公司提供服务980.00
销售商品、提供服务等咸阳步长中医心脑病医院销售商品300.00
关联交易类别关联方关联交易内容预计金额
购买商品、接受服务等咸阳步长中医心脑病医院接受服务300.00
购买商品、接受服务等咸阳步长中医心脑病医院购买商品100.00
销售商品、提供服务等咸阳步长中医心脑病医院提供服务1,600.00
购买商品、接受服务等咸阳步长中医心脑病医院委托进行再临床研究2,000.00
购买商品、接受服务等陕西长涛物业管理有限公司购买商品、接受服务等300.00
销售商品、提供服务等陕西长涛物业管理有限公司销售商品、提供服务等10.00
购买商品、接受服务等延边长白山宝石国际温泉会议服务有限公司购买商品、接受服务等2,600.00
销售商品、提供服务等延边长白山宝石国际温泉会议服务有限公司销售商品、提供服务等10.00
购买商品、接受服务等西安新丝路茶业有限公司购买商品、接受服务等600.00
关联交易类别关联方关联交易内容预计金额
购买商品、接受服务等贵州名帅酒业销售有限公司购买商品、接受服务等5,000.00
销售商品、提供服务等贵州名帅酒业销售有限公司销售商品、提供服务等100.00
销售商品、提供服务等广州七乐康数字健康医疗科技有限公司销售商品、提供服务等6,000.00
购买商品、接受服务等咸阳长涛电子科技有限公司购买商品、接受服务等2,500.00
购买商品、接受服务等咸阳长涛咨询服务有限公司房屋租赁3,000.00
购买商品、接受服务等菏泽高新区家美物业服务有限公司购买商品、接受服务等450.00
销售商品、提供服务等菏泽高新区家美物业服务有限公司销售商品、提供服务等200.00
购买商品、接受服务等北京普恩光德生物科技开发有限公司购买商品、接受服务等2,000.00
销售商品、提供服务等北京快方科技有限公司销售商品、提供服务等3,600.00
购买商品、接受服务等新博医疗技术有限公司购买商品、接受服务等3,600.00
关联交易类别关联方关联交易内容预计金额
购买商品、接受服务等陕西昱升印务有限公司购买商品、接受服务等36,000.00
购买商品、接受服务等集安市泽梁参业有限公司购买商品、接受服务等1,000.00
购买商品、接受服务等陕西国际商贸学院购买商品、接受服务等10,000.00
联合申报科技项目陕西国际商贸学院联合申报科技项目20,000.00
销售商品、提供服务等陕西国际商贸学院销售商品、提供服务等110.00
购买商品、接受服务等贵州洞酿洞藏酒业销售有限公司购买商品、接受服务等8,000.00
销售商品、提供服务等贵州洞酿洞藏酒业销售有限公司销售商品、提供服务等20.00
销售商品、提供服务等贵州洞酿洞藏酒业有限公司销售商品、提供服务等20.00
购买商品、接受服务等长涛摩尔庄园(北京)进出口贸易有限公司购买商品、接受服务等5,000.00
购买商品、接受服务等贵州国帅龟仙洞酒业集团有限公司购买商品、接受服务等10,000.00
关联交易类别关联方关联交易内容预计金额
购买商品、接受服务等宁波国帅酒业销售有限公司购买商品、接受服务等8,000.00
购买商品、接受服务等真唯道酒业(宁波)有限公司购买商品、接受服务等6,000.00
购买商品、接受服务等贵州国仙贸易有限公司(原贵州国仙酒业销售有限公司)购买商品、接受服务等5,000.00
购买商品、接受服务等山东华涛药业有限公司购买商品、接受服务等10,000.00
销售商品、提供服务等山东华涛药业有限公司商标许可使用100.00
购买商品、接受服务等琪景(重庆)中药有限公司购买商品、接受服务等10,000.00
销售商品、提供服务等山东长涛房地产开发有限公司销售商品、提供服务等50.00
购买商品、接受服务等山东长涛房地产开发有限公司购买商品、接受服务等100.00
关联担保(为公司及控股子公司提供担保)赵步长、赵涛、赵超关联担保(为公司及控股子公司提供担保)80,000.00

2024年度及至召开2024年度股东大会期间公司与关联方进行的日常关联交易累计总额预计256,400.00万元人民币。

一、 关联方介绍和关联关系

关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
吉林四长制药有限公司小容量注射剂、大容量注射剂、原料药等2,830郑建勇梅河口联营企业持股49%
西安步长中医心脑病医院有限公司内科、急诊医学科等500赵菁西安关联公司
咸阳步长中医心脑病医院内科、急诊医学科等100赵菁咸阳关联公司
陕西长涛物业管理有限公司物业管理及服务;房屋租赁等1,000伍海勤西安关联公司
咸阳长涛咨询服务有限公司企业管理咨询、企业信用管理咨询服务、财务咨询;农副产品986.5万美元赵骅咸阳关联公司
关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
销售、酒类经营等
延边长白山宝石国际温泉会议服务有限公司住宿、餐饮;日用百货、烟酒等210曹巨光安图县关联公司
西安新丝路茶业有限公司茶叶的批发兼零售;茶叶种植、养殖业及农副产品的技术开发等50张小军西安关联公司
贵州名帅酒业销售有限公司酒、饮料及茶叶的批发等50胡东辉贵阳关联公司
菏泽高新区家美物业服务有限公司物业管理等50刘鲁湘菏泽关联公司
广州七乐康数字健康医疗科技有限研究和试验发展等1,993.1920石振洋广州联营企业持股14.84%
关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
公司
北京普恩光德生物科技开发有限公司生产Ⅲ类、II类:6840体外诊断试剂;销售II类医疗器械:临床检验分析仪器等1,078.4314于晖北京联营企业持股49%
北京快方科技有限公司技术推广;销售日用杂货、医疗器械等239.778高越北京联营企业持股11.538%
新博医疗技术有限公司技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;销售医疗器械等6,667.13赵磊北京联营企业持股19%
咸阳长涛电子科技有限公司电子产品技术开发、技术咨询;酒、茶的销售;进出口业务67,000赵宇飞咸阳关联公司
关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
陕西昱升印务有限公司包装材料及制品销售;复印和胶印设备销售;纸制品销售;信息技术咨询服务等2,000杨斌西安关联公司
集安市泽梁参业有限公司人参种植、晾晒、销售;林蛙、内陆淡水鱼养殖等6427.78高翔宇集安关联公司
陕西国际商贸学院高等教育、科学研究5,000赵超咸阳关联公司为出资人
贵州洞酿洞藏酒业销售有限公司酒类销售、饮料、茶叶、预包装食品、散装食品销售等1,000胡东辉遵义关联公司
贵州洞酿洞藏酒业有限食品进出口、食品销售、食品生81,000赵宇飞遵义关联公司
关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
公司
长涛摩尔庄园(北京)进出口贸易有限公司货物进出口、代理进出口、技术进出口;承办展览展示活动;组织文化艺术交流活动(不含演出);销售日用品等600胡东辉北京关联公司
贵州国帅龟仙洞酒业集团有限公司酒类经营、食品销售;食品互联网销售、包装材料及制品销售、货物进出口等10,106.61赵宇飞遵义关联公司
宁波国帅酒业销售有限公司食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);包装材料及制1,000张小军宁波关联公司
关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
品销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理等
真唯道酒业(宁波)有限公司食品销售;食品互联网销售;货物进出口等10,000刘刚宁波关联公司
贵州国仙贸易有限公司(原贵州国仙酒业销售有限公司)酒类经营;食品销售;食品互联网销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品)等100胡东辉贵阳关联公司
山东华涛药业有限公司药品生产;药品批发;药品零售等15625.0562颜鹏济南关联公司
琪景(重庆)中药有限公药品生产,药品批发,药品零5,888颜鹏重庆关联公司
关联方名称主营业务注册资本(万元)法定代表人注册地与本公司关系
售,食品生产,保健食品生产,食品经营等
山东长涛房地产开发有限公司房地产开发销售13,000赵骅菏泽关联公司
赵步长、赵涛、赵超--------关联自然人

二、 定价政策和定价依据

上述预计日常关联交易均以市场价格确定,且不偏离第三方价格,具体由双方协商确定。

三、 关联交易目的和对本公司的影响

上述关联交易遵循公平、公正以及诚实守信等原则,不会损害公司利益和其他非关联董事、非关联股东的利益,亦不会影响公司的独立性,本公司主要业务不会因此类关联交易而对关联方形成重大依赖。

本项议案涉及关联交易,关联股东步长(香港)控股有限公司、首诚国际(香港)有限公司、西藏瑞兴投资咨询有限公司、西藏华联

商务信息咨询有限公司、西藏广发投资咨询有限公司、西藏丹红企业管理有限公司需回避表决。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

关于公司2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告

的议案各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》以及《山东步长制药股份有限公司章程》《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的相关规定,公司编制了《山东步长制药股份有限公司2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案九

关于公司2023年度监事会工作报告的议案各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定,为总结公司监事会2023年度的工作情况,监事会编制了《山东步长制药股份有限公司2023年度监事会工作报告》(见附件四)。

本议案已经公司第四届监事会第二十七次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

附件四:《山东步长制药股份有限公司2023年度监事会工作报告》

山东步长制药股份有限公司监事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十

关于2024年度向控股子公司提供财务资助的议案各位股东:

为支持公司控股子公司的生产经营,补充其流动资金,促进其持续发展,公司拟向控股子公司提供财务资助(包括但不限于借款、委托贷款等)额度总计不超过263,000万元,相关利率由双方协商确定,财务资助期限为自公司2023年年度股东大会审议通过之日起至下一年度股东大会召开之日止。公司在上述期限内拟向控股子公司新增提供财务资助额度明细如下:

单位:万元

序号控股子公司名称财务资助额度
1.四川泸州步长生物制药有限公司60,000.00
2.上海合璞医疗科技有限公司80,000.00
3.浙江华派生物医药有限公司60,000.00
4.浙江天元生物药业有限公司20,000.00
5.长睿生物技术(成都)有限公司20,000.00
6.邛崃天银制药有限公司20,000.00
7.宁波步长生命科技有限公司1,000.00
8.宁波步长医疗科技有限公司1,000.00
9.陕西现代创新中药研究院有限公司1,000.00

在上述财务资助额度范围内,公司董事会提请股东大会授权公司董事长或董事长指定的授权代理人负责办理具体的财务资助事宜并签署相关协议及文件,授权期限自公司2023年年度股东大会审议通

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十一

过之日起至下一年度股东大会召开之日止。在上述经股东大会核定之后的财务资助额度范围内,公司对具体发生的财务资助事项无需另行召开董事会或股东大会审议。在授权期限内,财务资助额度可循环使用。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

关于审议公司及控股子公司2024年度预计新增融资额度

及担保额度的议案各位股东:

根据公司及控股子公司(含全资子公司及非全资子公司)2024年度的生产经营等资金需求事项,公司及控股子公司拟向商业银行及政策性银行、金融租赁公司、金融资产管理公司、信托公司、证券公司、保理公司、保险公司等金融机构(以下简称“金融机构”)申请授信总额不超过人民币78亿元的综合融资额度,上述融资额度不等于公司及控股子公司的实际融资金额,实际融资金额在总融资额度内,以金融机构与公司及控股子公司实际发生的金额为准,上述融资额度可在公司及全资子公司,公司及非全资子公司、全资子公司之间、非全资子公司之间分别按照实际情况调剂使用。上述融资如需采用保证或抵押等担保方式,担保额度不超过78亿元人民币,实际担保的金额在总担保额度内,以金融机构与公司及控股子公司实际发生的担保金额为准。公司控股子公司内部可进行担保额度调剂,但调剂发生时资产负债率为70%以上的子公司仅能从股东大会审议时资产负债率为70%以上的子公司处获得担保额度。

具体额度如下表所示:

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十二

单位:万元

公司类型公司名称融资及担保额度
一、对本公司的融资及担保额度预计
本公司山东步长制药股份有限公司280,000.00
小计280,000.00
二、对控股子公司的融资及担保额度预计
1.截至2023年12月31日资产负债率为70%以上的控股子公司
全资子公司山东丹红制药有限公司10,000.00
全资子公司山东步长神州制药有限公司10,000.00
全资子公司山东步长医药销售有限公司30,000.00
全资子公司山东步长启航医药销售有限公司20,000.00
全资子公司吉林步长医药销售有限公司2,000.00
全资子公司杨凌步长制药有限公司20,000.00
非全资子公司通化天实制药有限公司5,000.00
非全资子公司辽宁奥达制药有限公司10,000.00
非全资子公司四川泸州步长生物制药有限公司50,000.00
非全资子公司浙江华派生物医药有限公司5,000.00
非全资子公司浙江天元生物药业有限公司30,000.00
非全资子公司上海合璞医疗科技有限公司56,000.00
非全资子公司上海合璞医疗器械有限公司11,000.00
非全资子公司重庆市医济堂生物制品有限公司2,000.00
非全资子公司宁波步长医疗科技有限公司1,000.00
非全资子公司宁波步长贸易有限公司1,000.00
小计263,000.00
2.截至2023年12月31日资产负债率为70%以下的控股子公司
全资子公司陕西步长制药有限公司100,000.00
全资子公司陕西步长高新制药有限公司5,000.00
全资子公司保定天浩制药有限公司30,000.00
全资子公司通化谷红制药有限公司20,000.00
全资子公司北京步长新药研发有限公司2,000.00
全资子公司西安步长启航药房有限责任公司1,000.00
非全资子公司吉林天成制药有限公司30,000.00
非全资子公司邛崃天银制药有限公司30,000.00
非全资子公司陕西现代创新中药研究院有限公司1,000.00
非全资子公司步长(广州)医学诊断技术有限公司1,000.00
非全资子公司宁波步长生命科技有限公司1,000.00
非全资子公司长睿生物技术(成都)有限公司15,000.00
非全资子公司济南步长晟源医疗器械有限公司1,000.00
小计237,000.00
总计780,000.00

公司董事会提请股东大会授权公司经营管理层与金融机构签订融资协议或担保协议在内的一切相关法律手续。上述融资额度及担保额度有效期为自公司2023年年度股东大会审议通过之日起至2024年年度股东大会召开之日止,在前述期间签署的相关协议文件有效期以其约定的有效期为准。公司及控股子公司可以房产、土地使用权、固定资产等资产为额度内的融资提供抵押担保;本次年度预计融资及担保额度事项,风险可控,公平对等,不会损害公司利益。上述担保包含为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

关于公司计提资产减值准备的议案各位股东:

为了更加客观、公正地反映公司的财务状况和资产价值,根据《企业会计准则》等相关规定,结合公司实际经营情况和资产现状,本着谨慎性原则,2023年度公司拟计提资产减值准备合计71,804.26万元,现将本次计提资产减值准备的具体情况说明如下:

一、计提资产减值准备情况概述

(一)本次计提减值准备的原因

根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定的要求,为真实、准确反映本公司2023年度财务状况、资产价值及经营成果,基于谨慎性原则,公司对2023年末各类资产进行了分析和评估,拟对存在减值迹象的资产计提减值准备。

(二)计提资产减值准备的资产范围及金额

公司2023年度计提资产减值准备71,804.26万元,资产减值损失具体明细如下:

项目计提金额(万元)
资产减值损失70,072.19
其中:商誉减值损失59,803.08
存货跌价损失4,446.28

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十三

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十三

开发支出减值损失5,792.48
固定资产减值损失30.36
信用减值损失1,732.07
其中:应收账款坏账损失807.76
其他应收款坏账损失934.41
长期应收款坏账损失-10.11
合计71,804.26

1、资产减值主要原因:

本年度计提商誉减值准备59,803.08万元,本报告期因涉及商誉公司吉林天成制药有限公司、通化谷红制药有限公司的业绩未达预期,基于目前的经营状况以及对未来经营情况的分析预测,公司管理层初步判断上述商誉出现减值迹象,根据《企业会计准则》《会计监管风险提示第8号——商誉减值》及公司会计政策等相关规定,按照谨慎性原则,公司财务部门对通化谷红、吉林天成商誉进行减值测试,计提商誉减值59,744.45万元。

2、其他资产减值原因:

(1)应收款项坏账准备

根据《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的规定,公司对以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。公司依据信用风险特征将应收票据、应收账款、其他应收款等划分为若干组合,在组合基础

上计算预期信用损失。经测试,2023年度公司计提信用减值损失1,732.07万元。

(2)存货跌价准备

根据《企业会计准则第1号——存货》的规定,存货在资产负债表日按照成本与可变现净值孰低计量,当存货成本高于其可变现净值时计提存货跌价准备。经测试,2023年度公司计提存货跌价准备4,446.28万元。

(3)开发支出等长期资产减值损失

根据《企业会计准则第8号——资产减值》等规定,固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、投资性房地产及对子公司、联营企业的长期股权投资等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试;减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。根据上述规定及要求,经测试,2023年度公司计提开发支出减值准备及固定资产减值准备共计5,822.84万元。

二、计提资产减值准备对公司的影响

本次计提资产减值准备金额为71,804.26万元,该项减值损失将导致公司2023年度利润总额减少71,804.26万元。

三、关于本次计提资产减值准备的合理性说明

本次计提资产减值准备是根据《企业会计准则》和公司相关会计政策的相关规定,基于谨慎性原则和公司实际情况而作出的,依据充分、合理。且计提资产减值准备后,公司2023年度财务报表能够更加公允地反映2023年度公司的财务状况、资产价值及经营成果。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

关于公司第五届董事津贴标准的议案

各位股东:

本着权责利相结合的原则,为建立相应的激励与约束机制,根据国家有关法律法规,参照同行业上市公司董事薪酬与津贴标准,并结合公司实际情况,公司拟定第五届董事会成员的津贴标准如下:

1、公司董事每人领取津贴人民币18万元/年(税后),按月平均发放。其中,拟任董事赵涛津贴为人民币0元。

2、董事按照《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有限公司章程》等相关规定行使职权所需合理费用由公司承担。

本项议案关联股东步长(香港)控股有限公司、首诚国际(香港)有限公司、西藏瑞兴投资咨询有限公司、西藏华联商务信息咨询有限公司、西藏广发投资咨询有限公司、西藏丹红企业管理有限公司需回避表决。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十四

关于公司第五届监事津贴标准的议案

各位股东:

本着权责利相结合的原则,为建立相应的激励与约束机制,根据国家有关法律法规,参照同行业上市公司监事薪酬与津贴标准,并结合公司实际情况,公司拟定第五届监事会成员的津贴标准如下:

1、公司监事每人领取津贴人民币15万元/年(税后),按月平均发放。

2、监事按照《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有限公司章程》等相关规定行使职权所需合理费用由公司承担。

本议案已经公司第四届监事会第二十七次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

山东步长制药股份有限公司监事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十五

关于修订《山东步长制药股份有限公司章程》的议案各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上市公司股份回购规则》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司章程》部分条款进行修订。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司章程》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十六

关于修订《山东步长制药股份有限公司股东大会议事规则》的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司股东大会议事规则》部分条款进行修订。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司股东会议事规则》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十七

关于修订《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》的议案各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》部分条款进行修订。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十八

关于修订《山东步长制药股份有限公司关联交易决策制度》的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司关联交易决策制度》部分条款进行修订。

本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司关联交易决策制度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案十九

关于修订《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》部分条款进行修订。本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请各位股东审议。《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十

关于修订《山东步长制药股份有限公司回购管理制度》的议案各位股东:

根据《上市公司股份回购规则》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司回购管理制度》部分条款进行修订。

本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司回购管理制度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十一

关于修订《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》部分条款进行修订。

本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十二

关于修订《山东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销

管理制度》的议案

各位股东:

根据《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销管理制度》部分条款进行修订。本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请各位股东审议。《山东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销管理制度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十三

关于制订《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》

的议案

各位股东:

根据《中华人民共和国公司法》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定,公司制订了《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》。

本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请各位股东审议。

《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十四

关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案各位股东:

鉴于公司第四届董事会任期即将届满,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规、规范性文件以及《山东步长制药股份有限公司章程》等有关规定,经公司股东步长(香港)控股有限公司提名,现选举赵涛、赵超、赵菁、王益民、薛人珲、王新为公司第五届董事会非独立董事候选人,任期均为三年,自股东大会审议通过之日起算。

本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《非独立董事候选人简历》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

附件五:

1. 《非独立董事候选人声明》

2. 《非独立董事提名人声明》

3.《非独立董事提名函》

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十五

关于选举公司第五届董事会独立董事的议案

各位股东:

鉴于公司第四届董事会任期即将届满,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律、法规、规范性文件以及《山东步长制药股份有限公司章程》等有关规定,经公司股东步长(香港)控股有限公司提名,公司第四届董事会提名委员会第三次会议审查通过,提议选举程华、汪浩、李洪武为公司第五届董事会独立董事候选人,任期三年,自股东大会审议通过之日起算。以上独立董事候选人的任职资格和独立性已经上海证券交易所备案审核无异议。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。《独立董事候选人简历》《独立董事候选人声明》《独立董事提名人声明》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。附件六:

1.《独立董事提名函》

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十六

关于选举公司第五届监事会股东代表监事的议案各位股东:

鉴于公司第四届监事会任期即将届满,根据《中华人民共和国公司法》以及《山东步长制药股份有限公司章程》等有关规定,公司决定按照相关法律程序进行监事会换届选举。山东步长制药股份有限公司第五届监事会由4名监事组成,包括股东代表监事1名,职工代表监事3名,其中职工代表监事王明耿、吴兵和徐普兴已经由公司职工代表大会选举产生;经公司股东步长(香港)控股有限公司提名,现选举雷雅麟为第五届监事会股东代表监事候选人。以上监事任期均为三年,自股东大会审议通过之日起算。本议案已经公司第四届监事会第二十七次(年度)会议审议通过,现提请各位股东审议。

《股东代表监事候选人简历》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

附件七:

1.《股东代表监事候选人声明》

2.《股东代表监事提名人声明》

3.《股东代表监事提名函》

山东步长制药股份有限公司监事会

二〇二四年六月二十八日

山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议议案二十七

附件一:

山东步长制药股份有限公司2023年度董事会工作报告

2023年,山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”或“公司”,证券代码603858)董事会严格遵守《公司法》《证券法》等法律法规和《公司章程》的相关规定,严格执行三会(董事会、监事会、股东大会)流程和决议,并按照“真实、准确、完整、及时、公平”原则,履行信息披露。2023年医药制造业复苏缓慢,增速尚未转正,仍需时间恢复。国家统计局数据显示,2023年,全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;实现利润总额3,473.0亿元,同比下降

15.1%;全国规模以上医药制造业增加值同比下降5.8%。

宏观经济层面上,2023年,我国经济回升向好,高质量发展扎实推进。初步核算,2023年国内GDP比上年增长5.2%(按不变价格计算)。从行业政策来看,2023年以来,带量采购范围持续扩大,药品审评体系不断健全与优化,政策鼓励药企研制新药,国家医保药品目录调整常态化并加快新药商业化进程,推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。公司董事会按照“中国的强生、世界的步长”的大健康战略,坚守中药主阵地,扎实推进“三品合一”新理念,向生物药、疫苗高科技投资,布局全医药产业链,赢得了商机。现已初步完成了生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医疗、消毒产品、保健品等大健康的战略布局。

一、坚守中药主阵地,向生物药、疫苗高科技投资,布局全医药产业

链的大健康

(一)坚守中药主阵地:紧紧依靠中药的龙头地位,产生的利润及现金流,加大科研投资,通过建平台、引人才、寻合作、企校联合等模式,不断加大研发投入,增强研发实力。

1.中药行业2023年度研发支出排名
序号 证券代码 证券简称 研发支出(亿元)
(1)600535.SH天士力13.15
(2)000999.SZ华润三九8.89
(3)600332.SH白云山8.52
(4)600557.SH康缘药业7.77
(5)603858.SH步长制药6.60
(6)600566.SH济川药业4.80
(7)002773.SZ康弘药业4.52
(8)600085.SH同仁堂3.83
(9)000538.SZ云南白药3.44
(10)002317.SZ众生药业3.26

数据来源:Wind

步长制药(证券代码:603858.SH)2023年度研发支出为6.60亿元,截至2024年4月30日,在中药行业研发支出排名为第5名。

2.医疗保健行业2023年度研发支出排名
序号 证券代码 证券简称 研发支出(亿元)
(1)688235.SH百济神州-U128.13
(2)600276.SH恒瑞医药61.50
(3)600196.SH复星医药59.37
(4)300760.SZ迈瑞医疗37.79
(5)601607.SH上海医药26.02
(6)000661.SZ长春高新24.19
(7)002422.SZ科伦药业19.53
(8)688180.SH君实生物-U19.37
(9)688271.SH联影医疗19.19
……(41)603858.SH步长制药6.60

数据来源:Wind

步长制药(证券代码:603858.SH)2023年度研发支出为6.60亿元,截至2024年4月30日,在医疗保健行业研发支出排名为第41名。

(二)紧紧依靠中药头部企业的优势地位,向生物药、疫苗高科技领域投资,布局大健康全产业链

1、中药

(1)中药板块内扩张

心脑血管系列:稳住龙头,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、灯盏花素氯化钠注射液、冠心舒通胶囊、参仙升脉口服液、龙生蛭胶囊、冠心通片等;

妇科系列:稳住龙头,OTC快速扩张、消字号飞速发展:康妇炎胶囊、宫瘤消胶囊、消乳散结胶囊、红核妇洁洗液、妇科调经胶囊、妇科止痒胶囊、安坤片、洁身洗液、宫血停颗粒等;

糖尿病系列:木丹颗粒、通脉降糖胶囊等;

肿瘤系列:养正合剂;

儿科系列:小儿敷脐止泻散、小儿咳喘灵口服液、小儿止咳糖浆等;

泌尿系列:前列舒通胶囊;

消化系列:参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒等;

呼吸系列:宣肺败毒颗粒、咳露口服液、夏桑菊颗粒、四季感冒片、消炎退热颗粒等。

(2)坚持中药行业并购:狼群战略

在中药领域内对众多细分领域赛道中的头部企业进行并购,狼群战略特点是数量众多、易出利润、收购价相对较低、商誉低、合并报表时压力较小,几年以后一旦布局成功,以数量取胜,合并报表总利润可能就很可观。(a)“有问题的好公司”:此类企业品种好、企业生产能力已基本具备,在细分赛道里面利润空间预期(理想情况下)有可能将每家企业的利润整合到3,000万元-1亿元左右;

(b)细分行业并购:整合细分行业前几位,计划在几十年内并购不超过近百家的中药细分领域龙头企业;

(c)中药行业并购:在中国几千家中药企业里面,在众多的细分赛道中,选择有产业链、品种互补的企业,整合中药产业资源,实现全产业链规模效应。

(3)天然药物(中药)的优势与劣势

(a)优势? 人类临床几千年? 对慢性病、长期病、呼吸道疾病优势明显? 多靶点(进化论、仿生学、系统工程论为其理论基础)

(b)劣势? 对急性病、传染病疗效没有化药、生物药快? 全球化很难(仅限于中国局域市场)

(4)天然药物(中药)的地位不可替代

天然药物(中药):植物药、动物药、矿物药等:人类临床几千年、对慢性病、长期病、呼吸道疾病优势明显、多靶点(进化论、仿生学、系统工程论为其理论基础)等优点。化药创新药:单靶点、疗效快、创新药品种投入高、成功率低、专利

断崖期有价格下跌风险、永远处于与病毒赛跑过程,科研是停不下来的长跑。

化药仿制药:在原研药专利到期后,通过集采,价格可能会降80%-90%,“原料药+剂型/特殊剂型”是仿制药的核心竞争力。

全球化市场:基因测序、基因编辑、基因重组、基因修复、基因检测等,对人类健康及长寿具有颠覆性的作用,有可能出现“超级人类”、“优等人类”等挑战现有社会伦理道德的问题。

在人类的进化与健康中,天然药物伴随人类上千年;从人类进化史上讲,天然药物、化药、生物药、基因工程均是人类进化到不同阶段的产物,保证人类的生命健康与进化。

(5)天然药物(中药)的社会功能

(a)社会财富再分配功能:因大量采购中药材,承担了向农村转移社会财富,老、少、边、穷地区每年有近几千亿的社会财富向农村的再转移;

(b)精准扶贫的社会功能:由于中药材大多产于老、少、边、穷地区,中药材收入将社会财富的一部分转移到农村,达到精准扶贫效果,解决了几千万农村人口的就业。

(6)中药的行业政策:医药政策持续密集出台,为行业发展提供了强劲的推动力,行业加快洗牌。中药行业政策面与需求面共振,将合力推动中医药领域迎来高质量发展机遇期。

中药新政策连续发布,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。2019年10月,中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展。2021年2月,国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。

2021年12 月30日,国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。可以看出国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家未来对于中医药传承创新发展会给予重点支持。2022年3月8日,由国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、国家医保局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局印发实施——《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》,该计划是为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《“健康中国2030”规划纲要》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中共中央国务院关于实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的意见》,进一步提升基层中医药服务能力,在总结“十三五”基层中医药服务能力提升工程实施工作基础上,国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、国家医保局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合制定的计划。

2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,明确了“十四五”时期中医药发展目标和主要任务,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》明确,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。2022年6月23日,《关于加强新时代中医药人才工作的意见》由国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发,深入贯彻习近平总书记关于做好新时代人才工作的重要思想和中医药工作的重要论述,坚持问题导向、需求导向,聚焦人才培养、使用、评价、激励等体制机制改革提出相关政策措施,推动新时代中医药人才工作高质量发展,为中医药振兴发展提供坚强的人才支撑和智力保障。2022年7月4日,国家药品监督管理局发布《关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知》。为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性,依据《药品注册管理办法》有关规定,国家药监局成立由两院院士、国医大师、资深专家组成的中药管理战略决策专家咨询委员会。专委会共由40名人员组成,其中中国科学院院士2人、中国工程院院士16人、国医大师3人、资深专家19人。中药管理战略决策专家咨询委员会成立,旨在进一步构建完善中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性。2022年10月,党的二十大在北京胜利召开。党的二十大报告指出,

促进中医药传承创新发展。中医药发挥了重要作用,全世界对中医药的认同感进一步提升。

2022年11月,医疗新基建再大放水,中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元,推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。

2023年1月4日,国家药监局以2023年1号文件发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),围绕中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,从9个方面提出35项具体措施,纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。

国家药监局2023年2月10日发布中药注册管理专门规定,自2023年7月1日起施行。专门规定共11章82条,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。

2023年2月28日,国务院发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,统筹部署了8项重点工程,含中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等,从中医院、中药到中成药、中药材进行了全链条详细规划,推动中医药行业发展。

2023年6月21日,国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于实施医保服务十六项便民措施的通知》(以下简称《通知》),推出首批16项医保服务便民措施,简化手续、精简材料、压缩时限、创新服务模式,

为群众提供更便捷、更优质、更高效的医保服务,切实增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。2023年7月初,在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上,国家药监局局长焦红表示,国家药监局坚持创新驱动,服务支持医药产业高质量发展。药品医疗器械审评审批制度有序推进,审评审批流程持续优化,一大批创新药、创新医疗器械获批。2023年11月22日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。其中提到,根据中药 3.1 类的特点、沟通交流制度和中药注册分类和申报资料要求的相关规定,国家药监局药审中心提出以下意见:一、加强研发关键节点的沟通交流;二、实行申报资料阶段性递交,加快技术审评。2023年12月19日国家医保局答复代表建议时,国家医保局一贯高度重视中医药事业传承发展,在医疗服务价格调整方面坚持中西医并重的原则,保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的医疗卫生服务。国家医保局部署各地每年开展调价评估,符合条件的及时动态调价。从统计数据情况看,2019-2022年中医医疗服务价格水平每年都保持连续增长,在所有医疗服务项目类别中增长幅度最快。下一步,国家医保局将探索中医优势病种按病种付费工作,支持中医药事业协同创新发展。

2024年3月5日,“创新药”首次写进政府工作报告。国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大二次会议作政府工作报告。报告指出,实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业

融合集群发展,加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎。创新药医保谈判工作不断完善,范围持续扩大,规则不断明晰,基本形成了常态化、动态化的调整机制,随着目录调整的程序规则完善,评审测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性。

2、化药

单靶点、疗效快、创新药品种投入高、成功率低、专利到期有价格断崖下跌风险、永远处于与病毒赛跑过程,科研是停不下来的长跑;仿制药在原研药专利到期后,通过集采,价格可能会降80%-90%,“原料药+剂型/特殊剂型”是仿制药的核心竞争力;全球化市场,在一致性评价和国家带量采购影响下,化药的仿制药已出现大幅降价的趋势,行业集中度快速提高,大多数企业将在本轮竞争中被淘汰,国家的降费降价效果明显。

(1)化药注射液布局:上市前,公司已投资几十亿收购了化药注射剂重磅炸弹(谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、参芎葡萄糖注射液)。目前,累计实现销售101.89亿元、利润58.65亿元、纳税21.68亿元;

(2)化药口服液:目前有银杏蜜环口服溶液,2023年实现销售4.77亿元、毛利3.76亿元,生产银杏蜜环口服溶液的邛崃天银制药有限公司2023年纳税0.83亿元;

(3)生产基地建设:已在杨凌投资近10亿元建设现代剂型生产基地,做剂型升级;

(4)布局科研:2023年公司目前在研产品216种:中药类产品12个;化药在研182个(其中国际注册14个、一致性评价7个、国内在研161个);生物药17个(其中治疗用生物制品12个、预防用生物制品5个);医疗器械5个;

(5)一致性评价:将采用国际上通行的“原料药+剂型/特殊剂型”战略,选择众多较好品种做一致性评价,最后在国家带量采购中主选近十个品种做大做好。

3、生物制药

(1)单靶点、类似靶点,疗效快、创新药品种投入高、成功率低、有专利到期后价格断崖下跌风险、永远处于与病毒赛跑过程,科研是停不下来的长跑;

(2)生物类似药相当于高端仿制药,又增加了集采降价风险;寻找类似靶点形成生物类似药,其疗效、安全性与原研药基本一样;生物类似药成功后,也会与原研生物药形成互相降价的效应,从而形成市场竞争力;

(3)仿制药在原研药专利到期后,通过集采,价格可能会降80%-90%;

(4)全球化市场:生物品种可全球销售。

4、基因工程(基因测序、基因编辑、基因重组、基因修复、基因检测等)

对人类健康及长寿具有颠覆性的作用,有可能出现“超级人类”、“优等人类”等挑战现有社会伦理道德的问题。

(三)从本土化向全球化转换:

利用资本市场的优势与上市公司平台实现从本土化企业向全球化企业转型。

1、中国的强大,带来了医药行业、医药市场的强大。

(1)随着中国人口老龄化不断加深和《“健康中国2030”规划纲要》的制定,医药行业有可能成为国民经济的重要产业;

(2)近年,中国医疗卫生费用支出占GDP比例为4.6%,在医疗费用投入层级中属第三档(即占GDP5%以下),在世界各国医疗费用投入中排名第145位;

(3)欧美人均医药消费:以美国为例,近年,美国医疗卫生费用支出占GDP百分比为16.2%;

(4)中国人均医药消费与欧美人均医药消费相比:近年来,中国人均医药消费远远低于欧美水平;与欧美国家相比,中国医药消费市场有着巨大的成长空间和提升潜力。

2、 国内医药市场特点

(1)城市化:中国几千年的农村与城市相分离的二元化,决定了中国的城市化将是一个长期的渐进过程;

(2)农村人口享受医保、社保的全民待遇:将是一个长期化的渐进过程;

(3)中国的医药市场的成长性:因城市化和农村人口的全民待遇是一个长期化的渐进过程,也决定中国医药市场随之而来的几十年成长性与红利期;

(4)国家医保的承受能力:随着城市化、城市和农村人口的全民待遇(医保、社保),国家将根据 GDP的承受能力(医药占GDP的比重)逐渐推进全民医保、社保;

原则是用最少的钱办最多的事、享受最好的服务(国家对中药行业已出现加大政策支持和扶持的趋势,化药原研药的免关税及50%-90%降价、化药仿制药的一致性评价、国家集采带来的80%-90%的巨幅降价,均遵循了国家这一原则)。

3、全球化的市场特点:全球医药市场巨大、机会风险并存、科研投入永远处于停不下来的长跑中、企业的现金流基本上用于永不停顿的科研中(生物药、疫苗在全球化进程中具有明显的优势)。

(1)全球人口约80亿:全球化市场十分巨大;

(2)化药、生物药、疫苗、医疗器械、基因工程:均是全球化医药市场中的佼佼者(全球相同标准、可全球流通);

(3)专利断崖:化药、生物药、疫苗、医疗器械、基因工程等20年专利到期后,均可能会出现价格下降90%以上(利于全人类做仿制药);

(4)一个品种卖全球:重磅炸弹(10亿美元销售、1亿美元利润)可全球卖;

(5)科研风险大、成功率低:1-10亿美元、6-12年研发、10%的成功率(科研特点),决定了科研是停不下来的长跑;

(6)病毒的进化与科研的赛跑:永远处于进化的博弈(任何化药、生物药等均会出现病毒抗体让其失效)。冠状病毒已在人类中流行了很长时间,在病毒与人类的赛跑中,会筛选出有疗效的疫苗、药物,使人类再次认识到中药的优势,跑在病毒的前面。

坚持以天然药物(中药)为基础,向化药、生物药、疫苗、医疗器械、医药互联网+、OTC、精准治疗、体外诊断治疗、细胞免疫、基因工程、保健品、卫生用品、消毒剂等领域扩张整合,形成大健康的全医药产业链,并牢牢坚持“大行业、大品种”的方针,实现“中国的强生、世界的步长”的战略,在中国崛起的同时,成为中国医药行业头部企业、全球优秀的制药企业之一。

二、经营情况讨论与分析:

(一)主要经营情况

2023年,公司实现营业收入132.45亿元,较上年同期减少11.41%;归属于上市公司母公司净利润3.19亿元。

项目金额(单位:亿元)
营业收入132.45
利润总额3.95
归属于母公司所有者的净利润3.19
基本每股收益(元/股)0.2884

公司2015-2023年营业收入趋势:

主营业务收入按产品构成情况(单位:亿元)

产品名称2023年2022年增减比例(%)
脑心通胶囊29.3730.10-2.44
丹红注射液22.9717.9827.78
稳心颗粒21.9417.0228.84
医疗器械6.4911.95-45.71
谷红注射液1.7811.76-84.89
复方脑肽节苷脂注射液3.297.37-55.39
复方曲肽注射液3.036.43-52.84

- 20.00 40.00 60.00 80.00 100.00 120.00 140.00 160.00 180.00

2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年

营业收入

- 20.00 40.00 60.00 80.00 100.00 120.00 140.00 160.00 180.00

2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年

营业收入

前列舒通胶囊5.496.09-9.98
肝爽颗粒5.265.26-0.11
银杏蜜环口服溶液4.774.1515.04
宣肺败毒颗粒2.662.92-8.79
红核妇洁洗液2.352.73-13.93
康妇炎胶囊1.852.07-10.60
参芎葡萄糖注射液0.432.06-79.04
木丹颗粒1.741.75-0.23
咳露口服液1.861.5619.53
香菊胶囊1.591.534.33
冠心舒通胶囊1.351.36-0.71
复方铝酸铋颗粒1.151.34-14.12
银杏达莫注射液0.891.24-28.39
消乳散结胶囊0.921.24-26.14
头痛宁胶囊1.031.19-12.72
其他10.0810.32-2.35
合计132.29149.42-11.47

(二)2023年度经营情况分析

为保证公司争做全球最大的天然药、植物药的企业之一,保持公司在国内专利中药龙头企业的地位,公司秉承“大行业、大品种”的思想,积

2023年

脑心通胶囊丹红注射液稳心颗粒医疗器械谷红注射液复方脑肽节苷脂注射液复方曲肽注射液前列舒通胶囊肝爽颗粒银杏蜜环口服溶液宣肺败毒颗粒

极布局中国及全球的慢性病、长期病、老年病、呼吸道疾病领域。

在此基础上,公司坚持了“中药+生物药+疫苗”的中、长期战略,在主营业务产生132.29亿元的销售额的情况下,依靠强大的现金流,在医药行业巨幅洗牌、全球经济激烈震荡的环境下,寻找价格低、有战略并购价值的生物药、疫苗、细胞基因工程等高价值的目标企业,逐渐强大企业的快速成长基因。

1.紧紧依靠天然药、植物药、专利中药的雄厚基础,做好主营业务,产生强大的现金流,向医药高科技(生物药、疫苗、基因工程、细胞免疫)产业扩张。

2023年,公司继续坚持天然药、植物药、专利中药的主营方向,2023年的主营业务收入占营业收入的99.87%,产生几十亿的现金流,使公司有了向医药高科技产业(生物药、疫苗、基因工程、细胞免疫)扩张的实力。

2.继续坚持“大行业、大品种”产品战略

按照公司“以中药为基础,向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略,步长制药坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向,积极进行多类型药品研发,逐步完善大健康产业链。

结合中国人口老龄化的特点,公司在长期病、慢性病、老年病、呼吸道疾病领域中积极布局。目前,在心脑血管、妇科、糖尿病、呼吸道系统等领域已初步完成布局,同时,在儿科、肿瘤、抑郁症、前列腺等领域也

加强了投资力度。公司已有重磅品种:脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、宣肺败毒颗粒、银杏蜜环口服溶液、木丹颗粒、红核妇洁洗液、前列舒通胶囊等。

3.注重全球化,布局生物药、疫苗、细胞免疫、基因工程等医药高科技产业上市前后,公司已在泸州高新区医药产业园区建立了步长生物制药基地及新药产业化基地,设立了四川泸州步长生物制药有限公司。目前,先期用地300多亩(预计占地616亩):

序号产品名称产品类别适应症现所处阶段
1BC001治疗用生物制品1类联合紫杉醇二线治疗胃或胃食管结合部腺癌III期临床
联合TAS-102三线治疗结直肠癌II期临床(IIT研究) 获得临床试验通知书(注册性临床试验);
联合普特利单抗及化疗治疗一线胃癌获得临床试验通知书
联合信迪利单抗及化疗治疗一线胃癌提交IND申请,获得受理通知书
2PTH治疗用生物制品3.2类治疗绝经后妇女骨质疏松III期临床(完成数据库清理)
用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症BE临床试验(完成数据锁定)
3EPO治疗用生物制品1类慢性肾功能衰竭引起的贫血III期临床(总结报告撰写中)
4BC004治疗用生物制品1类HER2表达阳性恶性肿瘤I期临床
5BC005治疗用生物制品1类实体瘤临床前研究
6BC006治疗用生物制品1类实体瘤临床前研究
7BC002治疗用生物制品3.3类类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病III期临床(总结报告撰写中)
8BC003治疗用生物制品3.4类急性失代偿性心力衰竭I期临床(总结报告撰写中)
9BC007治疗用生物制品1类B细胞源性恶性肿瘤2019.签订中止协议
10BC008-1A治疗用生物制品1类实体瘤I期临床
11BC008-1B治疗用生物制品1类实体瘤临床前研究
12BC921治疗用生物制品1类实体瘤/乙型肝炎临床前研究
13四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)预防用生物制品2.2类刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。获批临床批件
14新型冠状病毒灭活疫苗预防用生物制品用于预防新型冠状病毒引起的肺炎临床前研究
15水痘减毒活疫苗预防用生物制品3.3类预防水痘临床前研究
16带状疱疹减毒活疫苗预防用生物制品3.2类预防带状疱疹临床前研究
17四价流感疫苗(鸡胚,成人型)预防用生物制品3.3类预防流行性感冒获得受理通知书

同时,公司也将在生物药、疫苗、细胞免疫、基因工程、医药互联网、肿瘤检测、体外诊断等行业进行布局。

4.募集资金使用情况:

截至2016年11月14日止,公司实际已发行人民币普通股6,980万股,募集资金总额为人民币390,042.40万元,扣除各项发行费用人民币

22,898.83万元,实际募集资金净额为人民币367,143.57万元。

截至2023年12月31日,累计直接投入募集资金项目164,678.87万元,置换先期自筹资金投入81,340.77万元,募集资金永久性补充流动资金123,244.04万元。尚未使用募集资金余额为52.82万元,全部存放于募集资金专用账户。募投项目见下表:

单位:万元

序号项目名称总投资额拟投入募集资金核准情况
1陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建项目60,843.1651,205.34咸发改[2012]884号
2山东步长制药股份有限公司稳心系列产品生产基地项目37,939.0037,454.10菏发改外资[2012]446号
3山东丹红制药有限公司丹红生产基地(注射液GMP车间改扩建)项目25,855.1925,790.19菏发改外资[2012]447号
4山东步长神州制药有限公司妇科用药生产基地二期项目17,624.5717,624.57菏区发改[2012]137号 菏区发改[2014]55号
5杨凌步长制药有限公司一期工程建设项目91,207.5972,341.60杨管发改发[2014]42号
6冻干粉生产线、水针生产线改造建设项目19,622.5019,066.23登记备案号1417010024
7山东步长制药股份有限公司营销网络扩建项目14,193.2914,193.29菏区发改[2012]148号 菏区发改[2014]56号
8山东步长制药股份有限公司ERP系统建设项目29,468.2529,468.25菏发改外资[2012]398号 登记备案号1417010074
9山东步长制药股份有限公司补充流动资金20,000.0020,000.00-
10山东步长制药股份有限公司偿还银行借款160,000.0080,000.00-
合计476,753.55367,143.57

(1)在募投项目实施过程中,公司本着高效、节约的原则,积极推进募投项目;

(2)以上部分募投项目在上市前公司已用自有资金启动,上市后已进行了置换,置换金额为81,340.77万元。为募投项目的建设节省了大量的时间,快速形成了产能,对市场销售起到了很好的支撑作用;

(3)截至2023年12月31日,陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建项目、山东步长制药股份有限公司稳心系列产品生产基地项目、山东丹红制药有限公司丹红生产基地(注射液GMP车间改扩建)项目、山东步长神州制药有限公司妇科用药生产基地二期项目、冻干粉生产线、水针生产线改造建设项目已永久补流,杨凌步长制药有限公司一期工程建设项目已建设部分已完工;

(4)由于市场环境及医药政策的变化,陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建项目、山东步长制药股份有限公司稳心系列产品生产基地项目、山东丹红制药有限公司丹红生产基地(注射液GMP车间改扩建)项目、山东步长神州制药有限公司妇科用药生产基地二期项目、冻干粉生产线、水针生产线改造建设项目、山东步长制药股份有限公司ERP系统建设项目、山东步长制药股份有限公司营销网络扩建项目建设内容、项目设备选型等发生较大变化,公司根据市场情况、医药政策及公司实际产销情况审慎评估认为,项目继续建设的预期收益已无法达到原定目标,为更合理地使用募集资金,提高募集资金使用效率,公司于2023年已终止上述7个项目,并将剩余的募集资金用于永久补充流动资金。

(5)提早布局注射液大战略,上市前,在丹红注射液、灯盏花素氯化钠注射液等中药注射液的基础上,公司已完成了谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、丹参川芎嗪注射液、参芎葡萄糖注射液等化药注射液的战略布局,该种布局能够充分应对市场和政策的变化。

5、非募投项目投资情况

一方面,为了实现公司的战略规划,在行业低谷和经济剧烈整合中,出现了大批有问题的好公司(产品好但资金链断裂),公司紧紧依靠中药业务的强大基础,大胆出击,向医药高科技行业扩张,积极布局生物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等产业,用最少的投资,产生最大的收益。

另一方面,为了保证谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液、参芍片、参芍胶囊、前列舒通胶囊、肝爽颗粒、通脉降糖胶囊、消石利胆胶囊、金前感冒胶囊、宣肺败毒颗粒重点产品的产能,公司将陆续投资数十亿元完善产能,保证市场供给。

6、长期坚持现金分红原则、回购公司股份,回报所有股东

(1)鉴于公司当前稳健的经营以及未来良好的发展前景,为更好的回报广大投资者,在符合公司利润分配政策、保障公司正常运营和长远发展的前提下,公司提出2023年度利润分配方案:

公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分配的公司回购专用账户中的股份为基数,向全体股东每10股分配现金红

利1.26元人民币(含税),合计派发现金红利138,032,539.47元(含税),剩余未分配利润结转下一年度。本次不以公积金转增股本,不送红股。

公司2023年度以集中竞价方式回购股份的金额为人民币1,848,096元(不含交易费用,下同),根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定,回购股份所支付的现金1,848,096元视同现金分红,纳入2023年度现金分红相关比例计算,2023年度分配的现金红利总额占公司本年度归属于上市公司股东的净利润的比例为

43.85%。

公司上市以来分红及转增方案或预案:

分红 年度每10股派息数(元)每10股转增数(股)现金分红 (亿元) (含回购)分红率(%) (含回购)
2023年1.2601.4043.85
2022年9.60010.62不适用
2021年3.603.9830.89
2020年5.2605.8231.26
2019年16.14025.22129.59
2018年16.14315.7183.17
2017年16.14311.0067.18
2016年16.14011.0062.19

上市以来,公司本着回报股东,打造标准蓝筹理念,截至2023年12月31日,已累计支付现金红利84.75亿元(含回购)(2023年度利润分配待股东大会审议通过后实施),超过募集资金45.75亿元(募集资金

39.00亿元),是股市中标准的现金牛,是中长线基金标配对象、是中国

A股稳定的基石。随着中国资本市场的开放,海外的养老基金、保险资金、公募和私募、对冲基金等长线资金,将存在行业壁垒并且长期分红的蓝筹股头部企业(如云南白药、片仔癀、步长制药),视为中国医药行业中的“茅台”(稀缺品种),将会受到重点关注和长期配置。

在保证公司正常成长及分红情况下,公司总股本做了适度扩张,增强了公司股本的流动性和活跃度。鉴于公司当前股价未能体现出公司的长期价值和出色的资产质量,对公司良好的市场形象有所影响。为充分维护公司和投资者利益,稳定投资者预期,增强市场信心,推动公司股票价值的合理回归,基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,在综合考虑公司财务状况以及未来的盈利能力的情况下,依据相关规定,公司于2018年11月28日以集中竞价交易方式实施了首次股份回购。

截至2019年8月,公司以集中竞价交易方式已累计回购股份3553.797万股,占公司总股本的比例为3.11%,购买的最高价为32.18元/股、最低价为23.47元/股,已支付的总金额为9.34亿元(含佣金等交易费用),已按披露方案完成回购。

截至2019年10月26日,公司已支付的回购总金额为9.34亿元(含佣金等交易费用)。股份回购稳定了公司股价,为维护A股市场基本稳定做出了贡献,维护了所有股东利益。

2022年8月31日,公司经股东大会审议、投票表决,已注销回购股份3553.797万股,占注销前公司总股本的比例为3.11%。2023年12月14日,公司发布公告,鉴于公司当前股价未能体现出公司的长期价值和出色的资产质量,对公司良好的市场形象有所影响。为充分维护公司和投资者利益,稳定投资者预期,增强市场信心,推动公司股票价值的合理回归,基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,公司拟以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购。自2023年12月14日至2024年6月17日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份22,232,500股,已回购股份占公司总股本的比例为2.01%,购买的最高价为17.44元/股,最低价为14.16元/股,累计已支付的总金额为357,951,731.11元(不含交易费用)。股份回购将是公司的一个长期战略(股价过低时、股票整体形势低迷时、公司价值被低估时)。

7、争做中国的医药蓝筹股,现已进入几大国际指数;入富(富时罗素指数)、入标(标普道琼斯中国指数)

此外,公司已进入中证500、中证800、CS创新药、红利低波100等指数。

三、2023年董事会运作情况

(一)董事会会议情况

1、2023年2月2日召开第四届董事会第二十八次会议,本次会议通

过了《关于拟签订<战略合作框架协议书>的议案》《关于控股子公司法定代表人变更的议案》。

2、2023年2月3日召开第四届董事会第二十九次会议,本次会议通过了《关于拟投资异地二次系统扩建项目(宣肺败毒颗粒生产车间)的议案》。

3、2023年2月20日召开第四届董事会第三十次会议,本次会议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。

4、2023年3月1日召开第四届董事会第三十一次会议,本次会议通过了《关于聘任公司终身荣誉董事长的议案》《关于控股子公司拟申请在新三板挂牌的议案》《关于拟对外投资暨关联交易的议案》。

5、2023年3月13日召开第四届董事会第三十二次会议,本次会议通过了《关于全资子公司注册地址变更的议案》《关于拟对外投资设立子公司的议案》《关于拟注销控股子公司暨关联交易的议案》《关于拟放弃优先受让参股子公司股权的议案》《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。

6、2023年3月17日召开第四届董事会第三十三次会议,本次会议通过了《关于拟对外投资设立子公司的议案》《关于使用闲置自有资金进行证券投资的议案》《关于控股子公司法定代表人变更的议案》。

7、2023年4月14日召开第四届董事会第三十四次会议,本次会议通过了《关于拟放弃优先受让控股子公司股权的议案》《关于拟放弃优先

受让投资基金份额的议案》《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》《关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的议案》。

8、2023年4月27日召开第四届董事会第三十五次会议,本次会议通过了《关于公司2022年度董事会工作报告的议案》《关于公司2022年度总裁工作报告的议案》《关于公司2022年度独立董事述职报告的议案》《关于公司2022年度董事会审计委员会履职情况的议案》《关于公司2022年度财务决算的议案》《关于公司2023年度财务预算的议案》《关于公司2022年度报告及摘要的议案》《关于公司2022年度内部控制评价报告的议案》《关于公司2022年度利润分配的议案》《关于公司续聘2023年会计师事务所的议案》《关于公司2022年度日常关联交易实际发生额及2023年度预计日常关联交易的议案》《关于公司2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于2023年度向控股子公司提供财务资助的议案》《关于审议公司及控股子公司2023年度预计新增融资额度及担保额度的议案》《关于审议公司及控股子公司2023年度预计对外捐赠额度的议案》《关于使用自有资金购买理财产品的议案》《关于会计政策变更的议案》《关于公司2023年第一季度报告的议案》《关于公司计提商誉减值准备的议案》《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》。

9、2023年5月24日召开第四届董事会第三十六次会议,本次会议通过了《关于拟放弃优先受让投资基金份额的议案》《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。

10、2023年6月2日召开第四届董事会第三十七次会议,本次会议通过了《关于提请召开2022年年度股东大会的议案》。

11、2023年5月29日召开第四届董事会第三十八次会议,本次会议通过了《关于前期会计差错更正的议案》。

12、2023年6月13日召开第四届董事会第三十九次会议,本次会议通过了《关于取消2022年年度股东大会部分议案的议案》《关于公司2022年度董事会工作报告的议案》《关于公司2022年度总裁工作报告的议案》《关于公司2022年度财务决算的议案》《关于公司2023年度财务预算的议案》《关于公司2022年度报告及摘要的议案》《关于公司计提商誉减值准备的议案》。

13、2023年6月27日召开第四届董事会第四十次会议,本次会议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》《关于拟放弃优先受让控股子公司股权暨关联交易的议案》《关于拟增资宁波步长医疗科技有限公司暨关联交易的议案》。

14、2023年7月12日召开第四届董事会第四十一次会议,本次会议通过了《关于控股子公司浙江天元生物药业有限公司拟投资建设旧厂房提升改造新建项目的议案》《关于拟放弃投资基金优先认缴出资权的议案》。

15、2023年8月7日召开第四届董事会第四十二次会议,本次会议通过了《关于拟放弃优先认缴控股子公司股权暨关联交易的议案》《关于拟对外投资设立控股子公司的议案》。

16、2023年8月25日召开第四届董事会第四十三次会议,本次会议通过了《关于公司2023年半年度报告及摘要的议案》《关于公司2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。

17、2023年9月6日召开第四届董事会第四十四次会议,本次会议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权暨放弃优先受让权的议案》《关于控股子公司住所变更的议案》《关于控股子公司法定代表人变更的议案》。

18、2023年10月27日召开第四届董事会第四十五次会议,本次会议通过了《关于公司2023年第三季度报告的议案》。

19、2023年11月28日召开第四届董事会第四十六次会议,本次会议通过了《关于修订<山东步长制药股份有限公司回购管理制度>的议案》《关于修订<山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度>的议案》《关于公司子公司之间拟转让资产的议案》。

20、2023年12月13日召开第四届董事会第四十七次会议,本次会议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案的议案》。

(二)董事会对股东大会决议的执行情况

2023年公司共召开1次股东大会,公司董事会根据《公司法》、《证券法》等相关法律法规和《公司章程》的要求,严格按照股东大会的决议和授权,认真执行公司股东大会通过的各项决议。

(三)董事会下设各委员会履职情况

公司董事会下设战略与投资委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。各委员会依据各自工作细则规定的职权范围运作,并就专业性事项进行研究,提出意见及建议,供董事会决策参考。

(四)投资者关系管理工作

报告期内,公司设证券部认真做好公司投资者关系管理工作,协调公司与证券监管机构、股东及实际控制人、保荐人、证券服务机构、媒体等之间的信息沟通。加强了投资者对公司的了解,促进了公司与投资者之间的良性互动关系,不断提升了公司的核心竞争力和投资价值,切实保护投资者利益,努力实现公司价值最大化和股东利益最大化的战略管理行为。

(五)独立董事履职情况

公司第四届董事会5名独立董事根据《公司法》《证券法》《公司章程》的有关规定,认真履行独立董事的职责,勤勉尽责,按时参加股东大会、董事会,参与公司重大事项的决策。报告期内,独立董事对历次董事会会议审议的议案以及公司其它事项均未提出反对意见。

四、关于公司2023年获奖情况

步长制药荣获:国际金融报2023中国国际品牌建设论坛年度在地贡献品牌奖、投资者网金桥奖-年度开拓创新高质量先锋医药健康公司、北京商报-公益榜样优秀案例、和讯网财经风云榜论坛2023年度卓越价值上市公司、国际金融报-年度在地贡献品牌、时代周报&时代财经"高质量

发展上市公司奖、华夏时报-中医药创新十大中药企业、界面新闻2023臻善奖年度臻善企业、钛媒体2023年金梧桐最佳投资者关系管理上市公司等奖项。步长制药董事长赵涛荣获:投资者网金桥奖-年度杰出医药健康行业领军人物等奖项。

步长制药董秘蒲晓平荣获:证券时报-阳光董秘300、证券市场周刊资本市场水晶球奖-最佳董秘奖、每日经济新闻-最佳主板上市公司董秘奖、时代周报&时代财经高质量发展上市公司奖、金牌创新董秘奖等奖项;

五、关于公司未来发展的讨论与分析

(一)总体战略规划

2023年,公司计划继续提高医药行业的产业链整合力度,具体战略如下:

1、紧紧依靠中药业务的强大基础,向医药高科技行业扩张,积极布局生物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等产业,用最少的投资,产生最大的收益;

2、进一步巩固心脑血管、妇科等龙头地位;

3、加大科研力度,加快新药的研发投入和研发申报速度;

4、加大对呼吸道系统疾病的投入,重点做好宣肺败毒颗粒;

5、加强国际合作,大健康领域的整合和布局;

6、加快医疗器械行业整合和布局;

7、提高医药电商的整合力度;

8、对已并购的企业进行整合、提高效益;

9、加大完善生物制药、疫苗战略:构造生物制药、疫苗的科研、生产、销售及资本运作全产业链。

(二)并购战略

紧紧依靠中药业务的强大基础,向医药高科技行业扩张,积极布局生物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等产业,用最少的投资,产生最大的收益。

为争做全球最大的天然药、植物药企业之一,继续保持专利中药领域的头部地位,继续保持公司在国内天然药、植物药领域以及慢性病、长期病、心脑血管病、妇科、糖尿病等疾病治疗领域的领先地位,结合公司多年行业经验,步长制药制定了稀缺品种(天然药、植物药、中药等)并购战略。

步长制药制定了如下中药(天然药、植物药等)稀缺品种并购战略。

1、中药基于专利保护、中药保护品种、经典名方(绿色通道、专利)等国家法律或行政保护,以及工艺、品种、原料区域性和稀缺性等特殊原因,形成大量独家品种、双品种或生产不超过三家企业的中药稀缺品种(独家品种:组方专利保护以及独家生产即构成实际上的独家品种。双品种:在中药市场上由两家企业生产的产品称为“双品种”,“双品种”的

价格基本稳定。多家品种:一个品种在多家生产,如有专利、中药保护品种、独家剂型则更好,否则,就会打价格战,利润很难形成)。如下特点决定了中药与化药相比具有区域性市场(化药全球化、中药中国区域化)、多靶点、不能简单仿制。

(1)专利:

(a)专利体系:处方专利(中药有效成分提取物、中药有效成分提取物组合物、中药组方、中药有效单体、中药有效单体组合物)、工艺专利(与产品生产实际相关工艺)、剂型专利(注射给药剂型、口服给药剂型等)、标准专利(与药监系统批准文本及实际应用相符)、用途专利(有应用前景的或拟增加适应症的新用途)、实用新型专利(生产设备改进技术)、外观设计保护专利(药品包装盒)等;(b)专利体系战略:保护力度最大的是处方专利,其它专利均是处方专利的外围保护或到期后形成的间接保护,有些特殊用途及工艺可形成新的核心专利,也需要重点关注。

(2)中药保护品种:

中药保护品种属于中国的行政保护,二级保护品种可有两个七年保护(《中药品种保护条例》规定,二级保护品种保护期七年,保护期满后可申请再延长七年)。在多品种情况下,中药保护品种有较高的溢价能力;只有一家生产时,又形成了较长的相当于专利保护的效果。

(3)工艺:

在中药生产中,某些品种虽然不是独家品种,但独特的工艺会形成非专利壁垒,国家药监局对中药工艺再核查、中药注射剂再评价,又会淘汰一批不具投资能力的中、小企业。

(4)品种:

目前中药品种,基本上是历史原因形成的,成本较低,但现在新研发一个中药品种成本较高,时间较慢,成功率也较低。

(a)化药多为小分子式,在专利到期时,首仿和抢仿是一种趋势,除工艺影响成本外,仿制较容易,一致性评价(与原研药对比)控制质量;当化药出现疗效不佳的耐药性时,可进行化学结构的修饰和优化,来实现化药的改造与提升;

(b)中药的成分复杂:中药配方的形成为一味药或几味药的组方(组方及剂量的任何变化、其结果会发生巨变),而且,每味中药及组方均在历史上有上千年的临床记载,不能轻易改变。

(5)原料的区域性、稀缺性及种植成本:

原料的区域性、稀缺性决定了中药原料的供给是有限的,受自然规律的局限,不能够无限生产;而化药可以无限生产。

(a)原料的区域性:有些原料只在有限的区域有生长,或原产地的原料有效成份含量最高,故决定了中药的原料供给是有限的,区域性极强;

(b)原料的稀缺性:中药属天然药物(有植物药、动物药、矿物药等),因自然界的原因,有些原料又少又小,原料的稀缺性决定这些中药

品种的稀缺性。

(c)种植成本:由于农村劳动力成本的提高,农村人口城市化;加之价值规律的作用;中药材的种植成本逐年提高。

(6)化药的化合物专利到期断崖式下跌风险:

当化药的化合物专利到期时,经首仿和抢仿后,一个企业独家生产会变为众多企业的全球性生产,市场价格可能会下跌达90%左右,原创企业的利润可能会下跌达90%左右(化药的专利悬崖期现象)。

(7)近几年,随着新医改政策的不断推进,医药行业的发展趋势逐步明朗,中药产业政策利好频,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展,涉及医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和人才发展、中医医疗服务体系建设等各方面,且已经从顶层设计逐步落地,多项政策逐步见效,从制度和政策两个方面为我国医药行业的健康和可持续发展指明了方向。

2、老虎战略:

在中药领域内收购一批产品利润空间预期在1亿元左右的品种,希望在中、长期收购10-50家左右标的企业。

(1)目前步长制药在此领域已布局品种:稳心颗粒(中药治疗心律失常)、银杏蜜环口服溶液(治疗心脑血管口服液)、木丹颗粒(治疗糖尿病并发症)、红核妇洁洗液(与洁尔阴洗液为同类产品)等;

(2)目前收购此类企业的难点:此类企业目前均具备品种好、管理

较规范、产品利润空间5,000万元-1亿元左右,很多处于上市申报或新三版挂牌中,收购时溢价太高,商誉太高,平均市盈率可能在20-30倍左右,收购价格预计可达10亿-30亿元左右,且公司可能股权分散,收购太难,只能看机会;

(3)在行业整合期和熊市低潮时,此类企业市盈率有可能被低估,是收购企业的最好时机;

(4)此类企业均是中药行业中的“中行业、大品种”:产品可能为行业同类品种的前几位,龙头地位明显,整合价值高。

3、狼群战略:

在中药领域内对小众领域的细分行业龙头进行并购,此类公司的特点为“有问题的好公司”(品种好、管理不太规范、效益一般、财务报表不太规范、法律瑕疵较多),收购价格较低、数量众多、商誉低、出利润的空间预期(理想情况下)可在3,000万元-5,000万元左右,通过多年整合,很容易出现合并报表利润,在战略上争取较长时间内(中、长期)从目前国内现有的8300余家左右制药企业中,挑选符合我们并购战略100家左右的并购目标企业。

(1)目前,步长制药在此领域内已布局品种:咳露口服液、小儿咳喘灵口服液等;

(2)收购此类企业的特点:均为“有问题的好公司”,此类企业品种好、企业生产能力已基本具备,在小众的细分行业里面利润空间预期

(理想情况下)可在3,000万元-5,000万元左右,收购价格较低、商誉低、销售额低、利润低,但步长制药收购并管理整合后,产品销售上量较容易,预计在几年左右可能达到数千万元利润;此类企业的利润容易实现且波动较小,但估计也很难突破1亿元的利润空间;

(3)此类收购企业完成后,整合利润是关键:只要销售能上去,因产品毛利率较高,利润很快出来;

(4)此类企业收购价较低(预计将在5,000万-2亿元左右);

(5)此类企业收购战略为狼群战略:数量众多、易出利润、收购价较低、商誉低、合并报表时压力较小,几年以后一旦布局成功,以数量取胜,合并报表总利润可能就很可观。

在向医药高科技行业扩张(生物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等)过程中,截至目前为止,已完成浙江华派生物医药有限公司、四川泸州步长生物制药有限公司的布局。

另外,疫苗行业具有进入门槛高、高毛利、高利润、高税收、国家买单(计划免疫)的特点,同时也面临着高风险、高淘汰率(在新的疫苗法颁布后更是如此),全球化较容易。步长制药在此时布局疫苗领域,会紧紧依靠本身的品牌优势、资金优势、管理优势和市场优势,在疫苗行业中有快速崛起的战略机会。

目前,已成功布局疫苗企业“浙江天元”,其产品为流感病毒裂解疫苗(0.5ml)、流感病毒裂解疫苗(0.25ml)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫

苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

(三)在研产品

截至2023年12月31日,公司共拥有216项在研产品。

1、中药12个

序号产品名称产品类别适应症现所处阶段
1补气通络颗粒原中药6类心脑血管疾病及糖尿病完成Ⅱ期临床试验,评估II期临床试验
2银虎清瘟颗粒中药1.1类轻型/普通型新型冠状病毒感染的肺炎临床前研究
3荆感胶囊原中药5类风寒感冒开展工艺验证
4清咽亮嗓口服液原中药6类急性咽炎(外感风热)评估Ⅱb期临床试验
5软伤片原中药6类软组织损伤评估Ⅱ期临床试验
6羌活祛风通络贴原中药6类颈椎病准备加工临床样品,启动Ⅲ期试验
7三七活血通络贴原中药6类腰椎间盘突出准备加工临床样品,启动Ⅱ期临床试验
8黄白通气颗粒原中药6类腹部外科术后排气、胃肠功能恢复评估Ⅱ期临床试验
9三叶片原中药6类Ⅱ型糖尿病前期合并高脂血症开展Ⅱb期临床试验
10丹红颗粒原中药7类胸痹、中风临床前研究
11百痛舒软胶囊原中药6类痛经2021年签订中止协议,签订日期2020.12.30
12安宫牛黄丸原中药9类中风昏迷、脑出血等开展技术转移

2、化药182个(含3个代理产品)

序号产品名称产品类别适应症现所处阶段
1FL130化药1类神经疼痛开展I期临床试验
2FL139化药1类非酒精性脂肪性肝炎获得临床默示许可批件,准备开展I期临床试验
3MT1001化药1类急性冠状动脉综合征的治疗(ACS)及经皮冠脉介入术(PCI)的治疗,包括用于经皮冠脉介入术(PCI)放置冠脉内支架的治疗等。Ⅰ期临床研究
4FL032化药1类糖尿病获得临床默示许可批件,准备开展I期临床试验
5HQ化药1类治疗肿瘤I期临床研究
6FL030化药1类疼痛临床前研究
7注射用XJND1103化药1类脑卒中临床前研究
8BC0335化药1类儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物。暂停Ib临床试验
9盐酸地尔硫卓择时控释片化药2类冠心病各型心绞痛及轻中度高血压症获临床批件,补充研究中
10盐酸文拉法辛控释片化药2类抑郁症补充研究中
11美沙拉嗪控释胶囊化药2类溃疡性结肠炎、节段性回肠炎获临床批件,补充研究中
12盐酸普罗帕酮缓释胶囊化药2类心动过速临床前研究
13复方硫酸钠片化药3类成人患者结肠镜检查前的肠道清洗临床前研究
14去甲文拉法辛缓释片化药3类重性抑郁症完成技术交接和预BE试验,优化研究中
15西格列汀二甲双胍缓释片化药3类II型糖尿病完成试生产和预BE,准备技术交接
16盐酸普萘洛尔口服溶液化药3类婴儿血管瘤申报在审
17左乙拉西坦缓释片化药3类抗癫痫申报在审
18联苯乙酸搽剂原化药3.1类关节炎、软组织损伤后所致的肿胀、疼痛药学补充研究中
19盐酸奈必洛尔片化药3类高血压、心绞痛、充血性心力衰竭完成试生产和预BE
20咪达那新片化药3类膀胱过度活动症的尿意急迫感、尿频以及急迫性尿失禁。获得临床试验批准通知书,补充研究中
21奥美拉唑碳酸氢钠胶囊化药3类胃及十二指肠溃疡等获临床批件,补充研究中
22盐酸维拉佐酮片化药3类重度抑郁症获临床批件,补充研究中
23醋酸乌利司他/片化药3类紧急避孕、子宫出血、肌瘤获临床批件,补充研究中
24雷美替胺/片化药3类入睡困难型失眠症获临床批件,补充研究中
25托普司他片化药3类痛风获临床批件,补充研究中
26阿伐那非片化药3类男性阴茎勃起功能障碍临床前研究
27米诺膦酸片化药3类骨质疏松症临床前研究
28注射用/福沙匹坦化药3类化疗恶心、呕吐临床前研究
29泊沙康唑注射液化药3类真菌感染临床前研究
30沃拉帕沙/片化药3类心肌梗死、或外周动脉疾病临床前研究
31鲁比前列酮软胶囊化药3类便秘临床前研究
32福司氟康唑/注射液化药3类念真菌感染临床前研究
33双丙戊酸钠缓释片化药3类癫痫,躁狂症,偏头痛临床前研究
34匹莫范色林片化药3类帕金森氏病临床前研究
35他瓦硼罗溶液剂化药3类局部治疗脚趾甲的甲真菌病临床前研究
36非诺贝酸/片化药3类高脂血症2021年签订中止协议,签订日期2020.12.30
37碳酸钙D3片化药4类补钙临床前研究
38维生素D滴剂化药4类预防和治疗维生素D缺乏临床前研究
39葡萄糖酸钙锌口服溶液化药4类因缺钙、锌引起的疾病,包括骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻并妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充,小儿生长发育临床前研究
迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性口腔溃疡及痤疮等
40蛋白琥珀酸铁口服溶液化药4类缺铁性贫血临床前研究
41拉考沙胺注射液化药4类部分发作性癫痫完成技术交接,考察稳定性,准备申报
42依折麦布片化药4类高脂血症申报在审
43盐酸普拉克索缓释片化药4类特发性帕金森病申报在审
44盐酸舍曲林片化药4类抑郁症完成技术交接,开展BE试验
45孟鲁司特钠咀嚼片化药4类哮喘申报在审
46盐酸多奈哌齐片化药4类老年痴呆申报在审
47盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药4类抑郁症工艺优化研究中
48重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药4类轻、中度阿尔茨海默型痴呆完成技术交接和预BE
49甲苯磺酸索拉非尼片化药4类不能手术的晚期肾癌和原发性肝癌完成试生产和预BE,准备技术交接
50阿卡波糖片化药4类II型糖尿病完成试生产,准备技术交接
51格列美脲片化药4类II型糖尿病完成技术交接和预BE,准备开展正式BE
52来那度胺胶囊化药4类骨髓增生异常综合征完成试生产和预BE,准备技术交接
53甲钴胺片化药4类周围神经病完成试生产,准备技术交接
54罗库溴铵注射液化药4类全身麻醉辅助用药准备技术交接
55盐酸托莫西汀/胶囊/口服溶液化药4类儿童和青少年的多动障碍胶囊:完成技术交接和BE,准备申报 口服液溶:完成试生产,准备技术交接
56磷酸奥司他韦胶囊化药4类流感完成技术交接,开展正式BE
57注射用醋酸卡泊芬净化药4类真菌感染申报在审
58注射用达托霉素化药4类细菌感染完成试生产,准备技术交接
59盐酸西那卡塞片化药4类慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症完成试生产和预BE,开展优化研究
60苯磺顺阿曲库铵注射液化药4类手术和其他操作以及重症监护治疗完成技术交接,考察稳定性,准备申报
61舒更葡糖钠注射液化药4类正在进行手术的成年患者的罗库溴铵和维库溴铵诱发的神经肌肉阻断完成试生产,准备技术交接
62布洛芬缓释胶囊化药4类缓解轻至中度疼痛。如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛等完成技术交接,开展正式BE
63磷酸奥司他韦干混悬剂化药4类流感申报在审
64阿戈美拉汀/片化药4类抑郁症完成技术交接
65盐酸法舒地尔注射液化药4类手术后蛛网膜下腔出血申报在审
66塞来昔布胶囊化药4类骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎完成BE试验,根据BE结果,优化研究中
67利奈唑胺片化药4类特定微生物敏感株引起的感染完成预BE,准备技术交接
68注射用比伐芦定化药4类成人择期经皮冠状动脉介入治疗完成试生产,优化研究中
69替格瑞洛片化药4类急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)完成试生产,准备技术交接
70枸橼酸托法替布片化药4类类风湿关节炎完成试生产和预BE
71对乙酰氨基酚缓释片化药4类发热、疼痛完成试生产,准备技术交接
72氢溴酸沃替西汀/片化药4类重度抑郁症获临床批件,补充研究中
73格列齐特缓释片化药4类Ⅱ型糖尿病获临床批件,补充研究中
74盐酸氨溴索缓释片化药4类痰多不出获临床批件,补充研究中
75格列吡嗪缓释片化药4类Ⅱ型糖尿病获临床批件,补充研究中
76盐酸维拉帕米缓释片化药4类原发性高血压获临床批件,补充研究中
77苯扎贝特缓释片化药4类高脂血症获临床批件,补充研究中
78甲硝唑缓释片化药4类细菌性阴道炎获临床批件,补充研究中
79萘哌地尔片化药4类前列腺增生症获临床批件,补充研究中
80非布司他片化药4类尿酸过高症临床前研究
81吲达帕胺缓释片化药4类原发性高血压临床前研究
82别嘌醇缓释胶囊化药4类痛风临床前研究
83盐酸多西环素肠溶胶囊化药4类立克次体病等临床前研究
84硫酸沙丁胺醇缓释片化药4类支气管哮喘临床前研究
85萘普生缓释片化药4类轻至中度疼痛临床前研究
86盐酸坦洛新缓释胶囊化药4类前列腺增生症引起的排尿障碍临床前研究
87单硝酸异山梨酯缓释片化药4类冠心病等临床前研究
88双氯芬酸钠缓释胶囊化药4类关节炎、疼痛临床前研究
89盐酸二甲双胍缓释片化药4类Ⅱ型糖尿病临床前研究
90盐酸地尔硫卓缓释片化药4类心绞痛、高血压临床前研究
91克拉霉素缓释片化药4类呼吸道感染、皮肤及软组织的轻中度感染临床前研究
92洛索洛芬钠片化药4类关节炎、疼痛临床前研究
93阿德福韦酯/片化药4类乙肝临床前研究
94注射用/硼替佐米化药4类多发性骨髓瘤临床前研究
95苯磺贝他斯汀/片化药4类过敏性鼻炎、风疹临床前研究
96度他雄胺/软胶囊化药4类中、重度良性前列腺增生症临床前研究
97维格列汀/片化药4类Ⅱ型糖尿病临床前研究
98布洛芬混悬液化药4类儿童发热、疼痛临床前研究
99对乙酰氨基酚滴剂化药4类儿童发热、疼痛临床前研究
100盐酸帕罗西汀片化药4类各种类型的抑郁症临床前研究
101阿奇霉素片化药4类急性咽炎、急性扁桃体炎等多种感染临床前研究
102拉米夫定片化药4类乙型肝炎临床前研究
103阿司匹林肠溶片化药4类血栓临床前研究
104富马酸替诺福韦二吡呋酯片化药4类乙型肝炎临床前研究
105泮托拉唑钠肠溶片化药4类胃溃疡、十二指肠溃疡等临床前研究
106头孢呋辛酯片化药4类急性咽炎或扁桃体炎等临床前研究
107法莫替丁片化药4类适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤临床前研究
108托拉塞米片化药4类因充血性心力衰竭引起的水肿临床前研究
109格列吡嗪片化药4类轻、中度II型糖尿病临床前研究
110阿仑膦酸钠片化药4类绝经后妇女的骨质疏松症临床前研究
111阿莫西林克拉维酸钾片化药4类扁桃腺炎、鼻窦炎等呼吸道感染临床前研究
112盐酸氨溴索片化药4类适用于痰液粘稠而不易咳出者临床前研究
113盐酸氨溴索口服溶液化药4类适用于痰液粘稠而不易咳出者临床前研究
114沙格列汀片化药4类II型糖尿病临床前研究
115盐酸氟桂利嗪胶囊化药4类偏头痛、眩晕临床前研究
116醋酸阿比特龙片化药4类与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者临床前研究
117阿瑞匹坦胶囊化药4类预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐等临床前研究
118硫酸氢氯吡格雷片化药4类预防动脉粥样硬化血栓形成临床前研究
119美洛昔康片化药4类骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎临床前研究
120马来酸依那普利片化药4类原发性高血压临床前研究
121卡马西平片化药4类癫痫、三叉神经痛临床前研究
122盐酸昂丹司琼片化药4类恶心呕吐临床前研究
123伏格列波糖片化药4类改善糖尿病餐后高血糖临床前研究
124门冬氨酸鸟氨酸注射液化药4类肝性脑病临床前研究
125盐酸艾司洛尔注射液化药4类心动过速临床前研究
126注射用奥沙利铂化药4类转移性结直肠癌临床前研究
127帕洛诺司琼注射液化药4类预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐临床前研究
128坎地沙坦酯片化药4类原发性高血压临床前研究
129甲磺酸雷沙吉兰片化药4类帕金森病临床前研究
130波生坦片化药4类肺动脉高压临床前研究
131安立生坦片化药4类肺动脉高压临床前研究
132注射用唑来膦酸浓溶液化药4类恶性肿瘤引起的高钙血症临床前研究
133左西孟旦注射液化药4类慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状临床前研究
134苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片化药4类高血压、心绞痛等临床前研究
135依托考昔片化药4类治疗急性痛风性关节炎临床前研究
136西洛多辛胶囊化药4类良性前列腺增生临床前研究
137索利那新片化药4类急迫性尿失禁、尿急和尿频临床前研究
138盐酸缬更昔洛韦/片化药4类HIV/巨细胞病毒性视网膜炎等临床前研究
139盐酸金刚烷胺片化药4类1.帕金森综合征;2.改善脑梗塞后遗症;3.A型流感病毒感染临床前研究
140拉莫三嗪片化药4类抗癫痫临床前研究
141盐酸胺碘酮注射液化药4类抗心律失常临床前研究
142注射用阿扎胞苷化药4类骨髓增生异常综合征临床前研究
143左卡尼汀注射液化药4类慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状临床前研究
144依维莫司/片化药4类乳腺癌、肾细胞癌临床前研究
145盐酸厄洛替尼片化药4类非小细胞肺癌、胰腺癌临床前研究
146注射用伏立康唑化药4类真菌感染临床前研究
147阿昔洛韦片化药4类单纯疱疹病毒感染临床前研究
148盐酸右美托咪定注射液化药4类手术气管插管和机械通气时的镇静临床前研究
149D002化药4类轻、中度急性缺血性脑卒准备试生产
150D003化药4类轻、中度急性缺血性脑卒准备试生产
151雷贝拉唑钠肠溶片化药4类胃溃疡、十二指肠溃疡临床前研究
152非诺贝特胶囊化药4类成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)临床前研究
153注射用醋酸亮丙瑞林微球化药4类1、子宫内膜易位症,2、子宫肌瘤,3、前列腺癌,4、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌,5、儿童中枢性性早熟临床前研究
154注射用泮托拉唑钠化药4类胃溃疡、十二指肠溃疡2022年11月28日签订中止协议
155泊马度胺胶囊化药4类多发性骨髓瘤2021年签订中止协议,签订日期2020.12.30
156酒石酸伐尼克兰/片化药4类成人戒烟2021年签订中止协议,签订日期2020.12.30
157苹果酸舒尼替尼/胶囊化药4类胃肠间质瘤、肾细胞癌等2021年签订中止协议,签订日期2020.12.30
158盐酸伊伐布雷定/片化药4类心绞痛2021年签订中止协议,签订日期2020.12.30
159利格列汀片505(j)/化药4类II型糖尿病完成优化工艺试生产,准备技术交接
160恩格列净片505(j)/化药4类II型糖尿病申报在审
161替米沙坦氢氯噻嗪片505(j)/化药4类原发性高血压完成试生产,准备开展预BE和工艺验证
162磷酸西格列汀片505(j)/化药4类Ⅱ型糖尿病国外:准备提交ANDA, 国内:申报在审
163盐酸普拉格雷片505(j)/化药3类心力衰竭、中风、不稳定心绞准备开展BE
164盐酸伐地那非片505(j)/化药4类勃起功能障碍临床前研究
165双氯芬酸钠缓释片505(j)类风湿关节炎、骨关节炎等临床前研究
166瑞舒伐他汀钙片505(j)/化药4类原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症准备技术转移
167富马酸喹硫平缓释片505(j)/化药4类精神分裂症临床前研究
168盐酸安非他酮片505(j)抑郁症临床前研究
169雷洛昔芬片505(j)骨质疏松准备提交ANDA
170氯卡色林片505(j)肥胖或超重准备提交ANDA
171布比卡因脂质体505(j)镇痛临床前研究
172多西他赛纳米乳液制剂505(b)(2)乳腺癌等临床前研究
173碳酸钙咀嚼片仿制药一致性评价钙缺乏申报在审
174苯甲酸利扎曲谱坦片仿制药一致性评价缺血性心脏病完成预BE试验,开展技术交接
175辛伐他汀片仿制药一致性评价高血脂、冠心病完成试生产和预BE试验
176双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)仿制药一致性评价关节炎、疼痛根据预BE实验结果,优化研究中
177盐酸特比萘芬溶液仿制药一致性评价真菌感染药学补充研究中
178盐酸特比萘芬凝胶仿制药一致性评价真菌感染临床前研究
179硝苯地平缓释片(I)仿制药一致性评价高血压、心绞痛2022.4.7签订中止协议
180硝苯地平缓释片化药4类各种类型的高血压及心绞痛。补充研究
181格列吡嗪控释片化药4类适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症开展BE
182酒石酸托特罗定缓释胶囊化药4类适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。临床前研究

3、生物制品17个

序号产品名称产品类别适应症现所处阶段
1BC001治疗用生物制品1类联合紫杉醇二线治疗胃或胃食管结合部腺癌III期临床
联合TAS-102三线治疗结直肠癌II期临床(IIT研究) 获得临床试验通知书(注册性临床试验);
联合普特利单抗及化疗治疗一线胃癌获得临床试验通知书
联合信迪利单抗及化疗治疗一线胃癌提交IND申请,获得受理通知书
2PTH治疗用生物制品3.2类治疗绝经后妇女骨质疏松III期临床(完成数据库清理)
用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症BE临床试验(完成数据锁定)
3EPO治疗用生物制品1类慢性肾功能衰竭引起的贫血III期临床(总结报告撰写中)
4BC004治疗用生物制品1类HER2表达阳性恶性肿瘤I期临床
5BC005治疗用生物制品1类实体瘤临床前研究
6BC006治疗用生物制品1类实体瘤临床前研究
7BC002治疗用生物制品3.3类类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病III期临床(总结报告撰写中)
8BC003治疗用生物制品3.4类急性失代偿性心力衰竭I期临床(总结报告撰写中)
9BC007治疗用生物制品1类B细胞源性恶性肿瘤2019.签订中止协议
10BC008-1A治疗用生物制品1类实体瘤I期临床
11BC008-1B治疗用生物制品1类实体瘤临床前研究
12BC921治疗用生物制品1类实体瘤/乙型肝炎临床前研究
13四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)预防用生物制品2.2类刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。获批临床批件
14新型冠状病毒灭活疫苗预防用生物制品用于预防新型冠状病毒引起的肺炎临床前研究
15水痘减毒活疫苗预防用生物制品3.3类预防水痘临床前研究
16带状疱疹减毒活疫苗预防用生物制品3.2类预防带状疱疹临床前研究
17四价流感疫苗(鸡胚,成人型)预防用生物制品3.3类预防流行性感冒获得受理通知书

4、医疗器械5个(代理品种)

序号产品名称产品类别适应症现所处阶段
1注射用透明质酸钠凝胶(型号:N)进口注册医疗器械三类鼻唇沟皱纹美容用填充剂完成临床试验,准备申报
2注射用透明质酸钠凝胶(型号:Max)进口注册医疗器械三类鼻唇沟皱纹美容用填充剂完成临床试验,准备申报
3注射用含药透明质酸钠凝胶(型号:N)进口注册医疗器械三类鼻唇沟皱纹美容用填充剂完成临床试验,准备申报
4注射用含药透明质酸钠凝胶(型号:Max)进口注册医疗器械三类鼻唇沟皱纹美容用填充剂完成临床试验,申报在审
5可溶解螺钉进口注册医疗器械三类治疗骨关节骨折开展临床试验

(四)专利

截至2023年12月31日,公司及其子公司已获得473项专利,具体如下:

1)步长制药

序号专利名称类型申请日专利号
1用于治疗中风和胸痹的中药制剂及其制备方法发明2004-9-30ZL200410040805.5
2用于治疗中风和胸痹疾病的中药制剂及其制备方法发明2005-5-11ZL200510042657.5
3治疗中风和胸痹的中药制剂及其制法和质量控制方法发明2006-6-14ZL200610042977.5
4一种药物组合物在制备防治变态反应性疾病药物中的应用发明2008-12-3ZL200810232536.0
5一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用发明2008-12-11ZL200810183930.X
6一种用于治疗心律失常的中药制剂及其制备方法发明2004-12-1ZL200410081398.2
7治疗心律失常的中药制剂及其制法和质量控制方法发明2006-6-14ZL200610042974.1
8治疗心律失常的中药制剂及其制法和质量控制方法发明2006-6-14ZL200610042976.0
9治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2004-11-5ZL200410081237.3
10治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2004-11-5ZL200610075100.6
11一种用于治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2005-2-6ZL200510041695.9
12一种用于治疗鼻渊的药物组合物及其制备方法发明2006-8-24ZL200610105046.5
13一种治疗心脑血管疾病的口服药物及其制法发明2005-1-25ZL200510041653.5
14治疗心脑血管疾病的口服药物组合物及其制备方法发明2004-12-15ZL200410081549.4
15一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法和检测方法发明2007-11-22ZL200710019161.5
16用于治疗中风的中成药及其制备方法发明2004-5-20ZL200410045439.2
17用于治疗心功能衰竭的中成药及其制备方法发明2004-5-20ZL200410045437.3
18一种治疗心功能衰竭的中药颗粒剂的检测方法发明2007-12-18ZL200710199259.3
19用于治疗药流术后阴道出血的中成药及其制备方法发明2004-5-20ZL200410045438.8
20用于治疗糖尿病的中成药及其制备方法发明2004-8-3ZL200410055530.2
21治疗糖尿病的中药颗粒剂的检测方法发明2007-12-18ZL200710199258.9
22一种用于治疗胆石病的药物组合物发明2005-8-25ZL200510043138.0
23一种治疗病毒性心肌炎的中药制剂及其制法和质量控制方法发明2005-11-14ZL200510096346.7
24一种治疗高脂血症的中药组合物及其制法和质量控制方法发明2006-9-15ZL200610104582.3
25一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用发明2010-6-29ZL201010213673.7
26一种中药组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用发明2010-9-7ZL201010275244.2
27一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用发明2008-11-26ZL200810232429.8
28用于治疗中风的中药胶囊剂的检测方法发明2007-12-18ZL200710199256.X
29治疗药流术后阴道出血的胶囊剂、制法、鉴别方法和含量测定方法发明2007-11-22ZL200710019162.X
30一种预防和治疗脂肪肝的中药组合物及其制法发明2008-6-30ZL200810150194.8
31治疗泌尿生殖系统疾病的中药组合物及其制备方法和用途发明2005-3-9ZL200510011402.2
32治疗便秘的中药组合物发明2004-10-22ZL200410009699.4
33一种药物组合物在制备防治妇科疾病药物中的应用发明2010-9-7ZL201010275189.7
34包装盒(十味益脾颗粒)外观设计2014-7-4ZL201430222729.4
35包装盒(十味益脾颗粒)外观设计2015-9-21ZL201530365330.6
36一种稳心颗粒中挥发性成分的检测方法发明2015-3-31ZL201510145198.7
37一种稳心颗粒的高效液相检测方法发明2016-1-12ZL201610013406.2
38中药提取设备实用新型2018-7-20ZL201821151909.7
39中药干馏设备实用新型2018-7-20ZL201821160937.5
40固体制剂制粒设备实用新型2018-7-20ZL201821161315.4
41颗粒机及制剂制粒设备实用新型2018-7-20ZL201821161313.5
42包装盒(十味益脾颗粒A)外观设计2019-10-15ZL201930559315.3
43包装盒(十味益脾颗粒B)外观设计2019-10-15ZL201930559313.4
44药品包装盒(龙珠平亢丸)外观设计2020-3-3ZL202030067905.7
45一种党参炔苷类似化合物在制备治疗心率失常药物中的应用发明2018-11-5ZL201811308826.9
46一种中药生产中废弃物资源化处理的方法发明2019-5-23ZL201910436464.X
47一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途发明2020-8-18ZL202010832621.1
48一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途发明2020-8-18ZL202010832609.0
49一种宣肺败毒的中药发明2020-11-13ZL202011269872.X
50包装(宣肺败毒颗粒)外观设计2021-5-21ZL202130306764.4
51一种抗冠状病毒的中药组合物及其制备方法和用途发明2020-8-18ZL202010833756.X
52一种异海松烷型二萜化合物及其制备方法与应用发明2019-6-4ZL201910483321.4
53一种宣肺败毒的中药发明2022-2-25J/005839
54一种药物制剂中挥发性成分的检测方法发明2020-8-18ZL202010831085.3
55一种宣肺败毒的中药发明2020-11-13ZL202111334199.8
56一种参仙升脉口服液超高效液相检测方法发明2022-7-25ZL202210879150.9
57一种甘松挥发性成分的检测及指纹图谱构建方法发明2022-4-6ZL202210355751X

注:上述第36、37项专利为步长制药与天津中医药大学共同拥有;第52项为南京中医药大学与步长制药共同拥有2)保定天浩制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种用于治疗皮肤疮疡症的中药外用油剂发明2005-6-15ZL200510042816.1
2治疗胆结石的中药制剂及其制备方法发明2004-3-17ZL200410022066.7
3治疗前列腺增生的中药制剂及其制备方法发明2004-3-17ZL200410022067.1
4治疗荨麻疹和皮肤瘙痒症的中药组合物及其制备方法发明2005-7-15ZL200510012208.6
5一种用于治疗风热感冒的中成药及其制备方法发明2005-4-11ZL200510041938.9
6一种用于治疗尖锐湿疣的外用药物发明2006-5-18ZL200610010902.9
7一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用发明2010-11-18ZL201010548530.1
8包装盒(紫冰油)外观设计2014-7-11ZL201430232350.1
9包装盒(金前感冒胶囊)外观设计2014-7-11ZL201430232347.X
10包装盒(伤湿止痛搽剂)外观设计2014-7-11ZL201430232366.2
11包装盒(小儿氨酚黄那敏颗粒)外观设计2015-9-21ZL201530365369.8
12包装盒(步长抗真菌系列产品)外观设计2018-8-2ZL201830421458.3
13包装盒(盐酸特比萘芬溶液)外观设计2019-4-10ZL201930158845.7
14一种自动灌装封尾机的料位传感装置实用新型2020-12-29ZL202023255768.3
15一种在辊板包装机上加装除铁器的装置实用新型2020-12-29ZL202023253556.1
16一种液体辅助上料装置实用新型2020-12-29ZL202023226102.5
17一种自动上料机增加落料拨片装置实用新型2020-12-29ZL202023230861.9
18一种去除生产过程中过滤袋粉尘的辅助装置实用新型2020-12-29ZL202023276604.9
19一种包衣机加装温控系统的装置实用新型2020-12-29ZL202023255686.9
20一种全自动硬胶囊充填机下料系统的改进装置实用新型2020-12-29ZL202023230862.3
21包装盒(盐酸特比萘酚片)外观设计2022-3-18ZL202230142548.5
22一种中药胶囊指纹图谱检测方法发明2022-1-10ZL202210023784.4
23一种高纯度重组人脑利钠肽的制备方法发明2015-9-28ZL201510625028.9

3)步长神州制药

序号专利名称类型申请日专利号
1治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法发明2004-3-17ZL200410022072.2
2治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法发明2004-3-17ZL200410022071.8
3一种小儿健胃咀嚼片及其制备方法发明2006-1-11ZL200610000793.2
4一种治疗妇科炎症的中药滴丸剂及其制备方法发明2011-3-18ZL201110067231.0
5一种治疗妇科炎症的中药口服液及其制备方法发明2011-3-18ZL201110067195.8
6一种治疗妇科炎症的中药软胶囊剂及其制备方法发明2011-3-18ZL201110067193.9
7一种治疗妇科炎症的中药制剂发明2011-3-18ZL201110067194.3
8一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法发明2011-8-1ZL201110218927.9
9一种治疗糖尿病及糖耐量低减的药物组合物及制备方法发明2006-9-12ZL200610015629.9
10一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用发明2010-10-29ZL201010524390.4
11一种用于治疗痛经的中药组合物及其制备方法发明2008-9-28ZL200810151194.X
12妇洁浴盆外观设计2018-12-6ZL201830701195.1
13药品包装盒外观设计2019-3-26ZL201930128923.9
14一种药物制剂指纹图谱的检测方法发明2020-10-16ZL202011109464.8
15一种消乳散结胶囊多指标成分含量检测方法发明2020-5-20ZL202010430092.2
16红核妇洁洗液一测多评指纹图谱的检测方法发明2019-4-4ZL201910269775.1

4)陕西步长高新制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种治疗冠心病、心绞痛的中药及其制备方法发明2007-4-24ZL200710017730.2
2一种利用蒺藜全草提取蒺藜总皂苷的工艺发明2007-11-9ZL200710019035.X
3湿法制粒机实用新型2016-4-27ZL201620364050.2
4一种蒺藜呋甾皂苷化合物及其制备方法发明2007-12-12ZL200710188591.X
5蒺藜提取物中呋甾皂苷含量的测定方法发明2007-12-12ZL200710188592.4
6一种富含呋甾皂苷的蒺藜全草提取物及其制备方法发明2007-12-12ZL200710188590.5
7一种用于治疗高血压的藤丹胶囊发明2005-2-28ZL200510041729.4
8一种治疗头痛的中药软胶囊剂及其制备方法发明2011-6-8ZL201110152948.5
9一种治疗子宫肌瘤的中药软胶囊剂及其制备方法发明2011-8-1ZL201110218360.5
10一种治疗子宫肌瘤的中药滴丸剂及其制备方法发明2011-8-1ZL201110218926.4
11一种药物组合物在制备治疗产后病药物中的应用发明2011-8-1ZL201110218928.3
12一种中药组合物在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用发明2011-9-23ZL201110284980.9
13一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法发明2011-9-23ZL201110285687.4
14一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法发明2011-9-23ZL201110285688.9
15一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法发明2011-9-23ZL201110285686.X
16一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法发明2011-10-25ZL201110327915.X
17一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法发明2011-10-25ZL201110327912.6
18一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法发明2011-10-25ZL201110327914.5
19一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法发明2012-3-16ZL201210071276.X
20一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法发明2012-3-16ZL201210071061.8
21一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法发明2012-3-16ZL201210070908.0
22一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法发明2012-3-16ZL201210070797.3
23一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2012-4-25ZL201210124018.3
24一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2012-4-25ZL201210123918.6
25一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2012-4-25ZL201210124063.9
26一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2012-4-25ZL201210124064.3
27一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法发明2012-7-27ZL201210263865.8
28一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法发明2012-11-6ZL201210438373.8
29一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法发明2012-11-6ZL201210438395.4
30一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法发明2012-11-6ZL201210438394.X
31一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法发明2012-11-6ZL201210438393.5
32一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法发明2012-11-6ZL201210438556.X
33一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法发明2012-7-27ZL201210264349.7
34一种治疗中风病的中药制剂及其制备方法发明2012-7-4ZL201210228287.4
35一种含有硝苯地平和中药提取物的药物组合物发明2012-12-21ZL201210560283.6
36一种用于治疗原发性低血压病的中药制剂及制备方法发明2013-1-8ZL201310006209.4
37一种治疗中风病的中药制剂及其制备方法发明2012-7-4ZL201210228789.7
38一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法发明2013-8-9ZL201310346720.9
39包装盒(藤丹胶囊)外观设计2014-7-4ZL201430222471.8
40一种喹啉酮衍生物及其制备方法发明2013-5-2ZL201310158586.X
41一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法发明2013-8-9ZL201310347016.5
42一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法发明2013-8-9ZL201310347048.5
43一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法发明2013-8-9ZL201310347020.1
44一种治疗高血压的中药制剂的检测方法发明2014-4-4ZL201410135706.9
45一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法发明2013-8-9ZL201310347049.X
46一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法发明2013-12-25ZL201310738058.1
47一种降糖的中药组合物及其制备方法发明2013-4-19ZL201310139513.6
48一种降糖的中药组合物及其制备方法发明2013-4-19ZL201310139515.5
49一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法发明2004-6-15ZL200410048087.6
50一种制备维拉唑酮中间体5-哌嗪基-2-酰基取代苯并呋喃的方法发明2013-9-13ZL201310419251.9
51一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法发明2013-4-19ZL201310139018.5
52一种制备维拉唑酮中间体3-(4-氯丁基)-1H-吲哚-5-氰基的方法发明2013-9-13ZL201310418331.2
53一种吲哚衍生物及其制备方法发明2013-5-2ZL201310157324.1
54一种制备咪达那新的方法发明2013-6-8ZL201310228621.0
55一种治疗慢性胃炎中药组合物及其制备方法发明2013-12-25ZL201310739292.6
56包装盒(冠心通片)外观设计2017-12-25ZL201730667156.X
57包装盒(枣仁地黄胶囊)外观设计2018-8-31ZL201830487807.1
58药品包装盒外观设计2019-3-26ZL201930128922.4
59一种铝塑泡罩包装机实用新型2019-8-22ZL201921370358.8
60一种胶囊填充机实用新型2019-12-6ZL201922167025.1
61包装盒(酒石酸美托洛尔片)外观设计2021-4-28ZL202130251156.8
62包装盒(苯磺酸氨氯地平片)外观设计2021-7-19ZL202130457194.9
63一种微粉碎机实用新型2021-2-3ZL202120304229.X
64包装盒(利伐沙班片)外观设计2021-11-19ZL202130761306.X

5)山东丹红制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种药物组合物在制备治疗失眠的药物中的应用发明2008/11/06ZL200810232140.6
2一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制法和检测方法发明2010/05/06ZL201010164957.1
3一种盐酸千金藤素的制备方法发明2010/11/24ZL201010556531.0
4用于治疗喉痹的药物组合物及其制法和质量控制方法发明2006/04/10ZL200610042650.8
5一种丹红注射液中8种有效成分含量测定方法发明2012/06/03ZL201210184920.4
6一种丹红注射液醇沉过程在线检测方法发明2012/03/17ZL201210070474.4
7一种用于安瓿瓶拉丝灌封机的靠瓶装置实用新型2015/01/06ZL201520006687.X
8一种治疗心脑血管疾病的中药注射液的检测方法发明2014/05/05ZL201410185200.9
9一种接触碟培养基的灌注装置实用新型2015/07/28ZL201520554515.6
10一种治疗心脑血管疾病的中药注射液的指纹图谱测定方法发明2014/05/05ZL201410185466.3
11一种中药注射液的核磁共振检测方法发明2013/11/08ZL201310567602.0
12一种丹红注射液双效浓缩过程在线检测方法发明2014/04/04ZL201410135322.7
13一种丹红注射液UPLC指纹图谱检测方法发明2015/06/30ZL201510387137.1
14一种安瓿灌封机靠瓶机构实用新型2016/11/28ZL201621285045.9
15用于烘箱和灌封机连接板处的接渣装置实用新型2016/11/28ZL201621283822.6
16

抗ウイルス剤として使用されるイミダゾール誘導体及び該イミダゾール誘導体の薬剤の製造における使用

发明2014/11/11JP6118470
17接线盒固定器及其组件实用新型2017/01/17ZL201720061348.0
18治疗心脑血管疾病的中药丹红制剂及其制备方法发明2005/02/02ZL200510009265.9
19治疗心脑血管疾病的丹红注射制剂的制备方法发明2005/02/16ZL200510053218.4
20以丹参和红花制成的中药注射剂的检测方法发明2005/04/06ZL200510056633.5
21磁复位机构及接触式触发装置实用新型2017/04/17ZL201720397804.9
22IMIDAZOLE DERIVATIVE USED AS ANTIVIRAL AGENT AND USE THEROF IN PREPARATION OF MEDICAMENT发明2014/11/11US9850251B2
23作为抗病毒剂的咪唑衍生物及其制药用途发明2014/11/11ZL201480061605.X
24IMIDAZOLE DERIVATIVE USED AS ANTIVIRAL AGENT AND USE THEREOF IN PREPARATION OF MEDICAMENT发明2014/11/11US10030029B2
25一种丹红注射液的醇沉工艺改进方法发明2015/02/06ZL201510061984.9
26作为抗病毒剂的咪唑衍生物及其制药用途发明2014/11/11HK1223607
27CRYSTAL FORM A OF 1-ISOBUTYRYL-1'-((1-(4,4,4-TRIFLUOROBUTYL)-4,5,6,7-TETRAHYDRO-1H-BENZO [D]IMIDAZOL-2-YL)METHYL)SPIRO[AZETIDINE-3,3'-INDOLIN]-2'-ONE发明2016/06/07US10227309B2
28一种高纯度非诺贝酸的制备方法发明2013/07/23ZL201310312332.9
29用于治疗咽炎的药物组合物及其制备方法发明2013/06/13ZL201310234092.5
30用于胃肠病的中药组合物及其制备方法发明2012/06/25ZL201210210499.X
31替米沙坦和氨氯地平复方制剂的制备方法及其高稳定性制剂发明2011/06/01ZL201110145230.3
32一种喷昔洛韦注射液的制备方法及临床新用途发明2010/09/17ZL201010284029.9
33软伤片及其制备方法发明2005/11/02ZL200510047616.5
34地佐辛类似物发明2017/01/04ZL201780005759.0
35咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型发明2016/06/07JP6548751
36地佐辛类似物发明2017/01/04US10414718B2
37地佐辛类似物发明2017/01/04JP6605157
38IMIDAZOLE DERIVATIVE USED AS ANTIVIRAL AGENT AND USE THEREOF IN PREPARATION OF MEDICAMENT发明2014/11/11EP3081569
39地佐辛类似物发明2017/01/04ZL201910477714.4
40地佐辛类似物发明2017/01/04HK1255145
41作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018/06/08KR10-2132761
42SSAO抑制剂发明2018/06/20AU2018287777
43作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018/06/08AU2018279669
44咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型发明2016/06/07EP3305790
45METHOD FOR PREPARING IMIDAZOLE DERIVAATIVE AND INTERMEDIATE THEREOF AND CRYSTAL FORM发明2016/06/07US10633347B2
46咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型发明2016/06/08I695005
47地佐辛类似物发明2017/01/04EP3401306
48SSAO抑制剂发明2018/06/20KR10-2187608
49SUSTAINED RELEASE SUSPENSION CONTAINING DEZOCINE ANALOGUE ESTER AND PREPARATION METHOD THEREFOR发明2018/08/07US10744109B2
50地佐辛类似物发明2017/1/4HK40004496
51一种调肝补肾、化瘀祛斑的药物组合物及其制备方法发明2010/02/09ZL201010109556.6
52咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型发明2016/06/07ZL201680031461.2
53一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04US10822365B1
54SSAO抑制剂发明2018/06/20JP6861858
55作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018/06/08JP6873284
56作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018/06/08EP3620454
57一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04AU2019205072
58SSAO INHIBITOR发明2018/06/20US11001563B2
59CRYSTAL FORM A OF 1-ISOBUTYRYL-1'-((1-(4,4,4-TRIFLUOROBUTYL)-4,5,6,7-TETRAHYDRO-1H-BENZO [D]IMIDAZOL-2-YL)METHYL)SPIRO[AZETIDINE-3,3'-INDOLIN]-2'-ONE发明2016/06/07US10858322B1
60一种包含地佐辛类似物酯的缓释混悬液及其制备方法发明2018/09/03JP6850371
61一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04ZL201980005940.0
62一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04JP6917517
63作为抗病毒剂的咪唑衍生物及其制药用途发明2014/12/09I730936
64咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型发明2016/06/07J/004850
65咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型发明2016/06/07HK1244807
66地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型发明2018/06/29JP6983910
67一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04HK 40021796
68一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04J/005244
69一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019/01/04KR10-2283677
70作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018/6/8US11021445B2
71地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型发明2018-6-29ZL201880044436.7
72一种治疗肿瘤病的汉黄芩素药物组合物发明2017-6-7ZL201710421158.X
73式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20AU2019408509
74一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1AU2019373178
75一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1JP7089636
76SSAO抑制剂发明2018-6-20ZL201880037601.6
77一种与慢性稳定性心绞痛治疗相关的miRNA及其应用发明2018-11-21ZL201811390332.X
78地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型发明2018-6-29US11339119B2
79地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型发明2018-6-29EP3608306
80一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1US11286239B2
81一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1ZL201980050569.X
82一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3AU2020310274
83一种SGLTs抑制剂及其应用发明2019-1-4EP3712147B1
84作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018-6-8ZL201880029881.6
85SSAO抑制剂发明2018-6-20J/006612
86一种基于尼龙膜微萃取的红花染色鉴别方法发明2020-10-29ZL'202011180952.8
87一种包含地佐辛类似物酯的缓释混悬液及其制备方法发明2018-9-3ZL201880025194.7
88一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1EP3819293B1
89作为SGLTs抑制剂的葡糖苷类衍生物及其应用发明2019-3-29ZL201980006377.9
90SSAO抑制剂发明2018-6-20US11505532B2
91一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1J/006761
92一种包含地佐辛类似物酯的缓释混悬液及其制备方法发明2018-9-3HK62020003807.8
93一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3JP7273997
94式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20JP7245911B2
95一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1HK40039872
96SSAO抑制剂发明2018-6-20HK40015420
97SSAO INHIBITOR发明2018-6-20EP18820595.9
98作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018-6-20J/006989
99一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3ZL202080039540.4
100式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20KR10-2583801
101地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型发明2018-6-29HK40016493
102作为AT2R受体拮抗剂的羧酸衍生物发明2018-6-8HK40015419

注:上述第5项和6项专利为山东丹红制药与浙江大学共同拥有,第12项浙江大学与山东丹红制药共同拥有,第11、13项专利为山东丹红制药和天津中医药大学共同拥有,第25项山东丹红制药、浙江大远智慧制药工程技术有限公司共同拥有。6)陕西步长制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种用于治疗中风和胸痹的药物组合物及其制备方法发明2005-9-5ZL200510043186.X
2一种药物组合物在制备防治Ⅰ型变态反应性疾病药物中的应用发明2008-12-3ZL200810232539.4
3一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用发明2008-12-14ZL200810183944.1
4一种药物组合物在制备防治妇科疾病药物中的应用发明2008-12-14ZL200810183946.0
5一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法发明2005-1-25ZL200510041654.X
6一种用于治疗冠心病心绞痛的药物组合物发明2005-4-1ZL200510041884.6
7一种治疗冠心病、心绞痛的中药胶囊剂的质量控制方法发明2005-12-8ZL200510124510.0
8一种用于治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法发明2005-2-1ZL200510041670.9
9用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法发明2005-8-8ZL200510043066.X
10一种用于治疗中风病的药物组合物及其制备方法发明2005-4-11ZL200510041937.4
11用于治疗原发性低血压病的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法发明2005-8-8ZL200510043065.5
12一种用于治疗原发性低血压病的药物组合物发明2005-8-8ZL200510043068.9
13治疗咳嗽的中药制剂发明2004-3-17ZL200410022068.6
14治疗头痛的中药制剂及其制备方法发明2004-3-17ZL200410022070.3
15用于治疗肿瘤放、化疗后白细胞减少症的中成药及其制备方法发明2004-4-27ZL200410044413.6
16一种用于治疗冠心病心绞痛的药物组合物发明2005-5-19ZL200510042682.3
17用于治疗缺血性心脑血管疾病的冻干粉针剂及其制法发明2004-6-18ZL200410026246.2
18用于治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法发明2004-4-29ZL200410022445.6
19治疗心脑血管疾病的中药注射剂及其制法和检测方法发明2007-11-22ZL200710019163.4
20具有抗菌消炎作用的中药组合物及其制法发明2008-9-27ZL200810168403.1
21防治中风后遗症疾病的中药药帽及其制法和检测方法发明2009-3-20ZL200910021629.3
22防治心脑血管病的中药药帽及其制法和检测方法发明2009-3-20ZL200910021628.9
23具有抗菌消炎作用的中药组合物的检测方法发明2008-9-27ZL201010518683.1
24一种治疗头痛的中药滴丸剂及其制备方法发明2011-6-8ZL201110153282.5
25一种治疗头痛的中药口服液及其制备方法发明2011-6-8ZL201110152949.X
26一种治疗头痛的中药制剂及其制备方法发明2011-6-8ZL201110152950.2
27用于治疗胃脘痛的中成药及其制备方法发明2004-5-20ZL200410045440.5
28一种治疗脾胃虚寒型胃脘痛的中药胶囊剂的检测方法发明2007-12-18ZL200710199255.5
29用于治疗中风和胸痹疾病的口腔崩解片制剂及其制备方法发明2005-7-27ZL200510050870.0
30一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用发明2010-6-29ZL201010213671.8
31药物组合物在制备治疗糖尿病及糖耐量减低药物中的应用发明2010-10-9ZL201010500159.1
32包装盒(荣发胶囊)外观设计2014-7-4ZL201430222517.6
33包装盒(肾阳胶囊)外观设计2014-7-4ZL201430222762.7
34包装盒(人知降糖胶囊)外观设计2014-7-4ZL201430222472.2
35包装盒(仙桂胶囊)外观设计2014-7-4ZL201430222863.4
36包装袋(夏桑菊颗粒)外观设计2014-7-4ZL201430222597.5
37妇科止痒胶囊及其制备方法发明2005-7-22ZL200510019150.8
38一种仙芪眩宁中药制剂的药物质量检测方法发明2009-7-22ZL200910089509.7
39一种治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法发明2009-7-16ZL200910088786.6
40一种脑心通胶囊近红外光谱的检测方法发明2013-7-29ZL201310323419.6
41一种具有溶栓活性的全蝎提取物发明2013-6-24ZL201310252368.2
42一种治疗冠心病的中药制剂的指纹图谱测定方法发明2014-1-3ZL201410003476.0
43一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和检测方法发明2013-4-19ZL201310139020.2
44包装盒(肾阳胶囊)外观设计2015-5-28ZL201530166289.X
45包装盒(小儿止咳糖浆)外观设计2015-9-21ZL201530365272.7
46包装盒(杏仁止咳合剂)外观设计2015-10-8ZL201530386641.0
47一种治疗心脑血管疾病的药物组合物、制备方法及其质量控制方法发明2013-12-9ZL201310657998.8
48一种中药组合物及其制备方法发明2013-12-25ZL201310738108.6
49一种脑心通胶囊在制备治疗肿瘤病药物中的应用发明2014-7-22ZL201410350757.3
50一种红花药材中活性成分的提取、分离及其检测方法发明2014-4-4ZL201410134400.1
51包装盒(远志糖浆)外观设计2016-1-6ZL201630002557.9
52一种脑心通胶囊的含量检测方法发明2013-3-12ZL201310077615.X
53一种同时检测血浆中脑心通胶囊主要成分的方法发明2015-1-13ZL201510014892.5
54一种脑心通胶囊快速分离液相色谱检测方法发明2015-11-12ZL201510770147.3
55一种药物组合物发明2015-12-1ZL201510870868.1
56一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法发明2009-2-26ZL200910119910.0
57一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法发明2009-2-26ZL200910119911.5
58一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法发明2015-10-16ZL201510671903.7
59一种治疗肿瘤病的中药制剂及其制备方法发明2013-12-25ZL201310739796.8
60包装盒(龙生蛭胶囊)外观设计2018-8-2ZL201830421457.9
61包装盒(妇科十味片)外观设计2018-8-2ZL201830421382.4
62包装盒(步长妇科系列产品)外观设计2018-6-27ZL201830335329.2
63包装盒(步长藿香正气系列产品)外观设计2018-8-2ZL201830421435.2
64包装盒(通便灵胶囊)外观设计2018-8-2ZL201830421397.0
65一种沙棘果油的质量检测方法发明2016-8-30ZL201610766104.2
66一种中药材挥发油提取装置实用新型2018-12-20ZL201822144033.X
67一种冠心舒通胶囊一测多评含量检测方法发明2016-1-7ZL201610005020.7
68一种治疗气虚血瘀证的中药制剂及其制备方法发明2016-11-29ZL201611068681.0
69一种多指标成分UPLC检测红花中有效成分含量方法发明2018-4-25ZL201810375728.0
70药品包装盒(补肾十七味膏)外观设计2020-5-12ZL202030214368.4
71一种HPLC-QQQ/MS法测定龙生蛭胶囊中有效成分的含量检测方法发明2018-10-26ZL201811257744.6
72一种胶囊填充机中的物料搅拌装置实用新型2020-5-15ZL202020809578.2
73包装盒(龙生蛭胶囊Ⅱ)外观设计2020-10-29ZL202030649845.X
74一种治疗气虚血瘀证的中药组合物的检测方法发明2018-4-13ZL201810328487.4
75一种安装有除异物装置的胶囊填充机实用新型2020-11-6ZL202022545155.7
76一种头痛宁胶囊指纹图谱检测方法发明2019-8-12ZL201910739154.5
77一种农业田地种植用搭架实用新型2021-12-24ZL202123279722.X
78自循环式中药粉碎系统实用新型2022-2-9ZL202220260367.7
79双转筛式气流筛实用新型2022-2-9ZL202220260490.9
80一种中药材提取物全自动分选装置实用新型2021-12-24ZL202123278663.4
81一种制药工业物料管道清洁干燥装置实用新型2022-3-31ZL202220729258.5
82一种中药材加工用分级筛选装置实用新型2021-12-24ZL202123279696.0
83一种超声波口服液洗瓶机实用新型2022-3-31ZL202220729259.X
84一种物质的含量检测方法及其应用发明2020-2-29ZL202010132575.4
85一种中药材红外智能自动在线分拣装置实用新型2022-6-14ZL202221486698.9
86包装盒(盐酸特拉唑嗪片)外观设计2022-8-8ZL202230513351.8
87包装盒(香药胃安胶囊)外观设计2022-8-24ZL202230556115.4
88一种中药材幼苗培育装置实用新型2022-6-14ZL202221490344 .1
89包装盒(咳露口服液)外观设计2022-7-15ZL202230451065.3
90一种止咳化痰中药的指纹图谱检测方法发明2022-3-7ZL202210224429.3
91一种治疗中风的中药制剂指纹图谱检测方法发明2022-3-14ZL202210247978.2

注:第41、47项专利为陕西步长制药与南京中医药大学共同持有,第52项专利为陕西步长制药与天津中医药大学共同持有。7)邛崃天银制药

序号专利名称类型申请日专利号
1银杏蜜环口服制剂的制备方法发明2006/04/30ZL200610078022.5
2包装盒(阿奇霉素分散片)外观设计2016/04/22ZL201630138727.6
3包装盒(贝诺酯颗粒)外观设计2016/04/22ZL201630138726.1
4包装盒(雪莲虫草合剂)外观设计2016/04/22ZL201630138725.7
5包装盒(抗菌消炎胶囊)外观设计2016/07/18ZL201630327346.2
6包装盒(玉屏风口服液)外观设计2017/11/14ZL201730558981.6
7一种提取物溶解罐实用新型2017/11/01ZL201721437087.4
8包装盒(步长感冒活血系列产品)外观设计2018/08/02ZL201830421459.8
9包装盒(步长抗炎止痛系列产品)外观设计2018/08/02ZL201830421446.0
10包装盒(小儿清热止咳口服液)外观设计2018/09/05ZL201830496531.3
11包装盒(雪莲虫草合剂)外观设计2019/01/29ZL201930049575.6
12包装盒(银杏蜜环口服溶液)外观设计2019/03/19ZL201930114171.0
13一种瓶盖上料组件及带有该上料组件的灌封装置实用新型2021-9-7ZL202122154041.4
14一种装盒机的进料组件和装盒机实用新型2021-9-7ZL202122156044.1
15一种传送带多线分配组件实用新型2021-9-7ZL202122154183.0
16一种传输装置上的防倒瓶组件及相应传输装置实用新型2021-9-7ZL202122151591.0
17一种检测准确高的泡罩包装装置实用新型2021-8-5ZL202121821158.7
18—种浓配罐的板框过滤组件实用新型2021-8-5ZL202121821152.X
19一种稀配罐装置实用新型2021-8-5ZL202121821153.4
20一种防止配液起沫的缓冲罐实用新型2021-8-5ZL202121820463.4
21一种配液罐实用新型2021-8-5ZL202121821150.0
22一种进瓶防倒瓶组件及带有该防倒瓶组件的进瓶装置实用新型2021-9-7ZL202122154898.6
23一种小剂量瓶装液体制剂的批量自动化生产线发明2021-9-7ZL202111045038.7
24一种银杏蜜环口服液多成分含量检测及其指纹图谱方法的构建发明2021-9-1ZL202111020779.X

8)辽宁奥达制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种糖脉康片及其制备方法发明2006/1/23ZL200610001728.1
2一种中药组合物、中药制剂的用途发明2010/9/29ZL201010296183.8
3一种中药组合物的用途发明2010/9/29ZL201010296180.4
4一种中药组合物及制备方法和用途发明2015/01/12ZL201510014162.5
5包装盒(卡托普利片)外观设计2022-3-23ZL202230154260.X

9)山东康爱制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种用于治疗肝癌的中成药发明2004/06/01ZL200410037110.1
2水锤消除器及水锤消除装置实用新型2018/07/13ZL201821119684.7
3包装盒(注射用帕瑞昔布钠)外观设计2022-3-23ZL2022301540110
4包装盒(注射用帕瑞昔布钠,分案)外观设计2022-3-23ZL202230491005.4

10)吉林天成制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种脑功能改善药物、其制备方法及其用途发明2005/12/26ZL200510132789.7
2一种药物组合、其制备方法及其用途发明2005/12/14ZL200510130540.2
3高效多组分生化药提取液的过滤装置实用新型2016/06/21ZL201620608448.6
4包装盒(复方曲肽注射液1)外观设计2016/12/23ZL201630641036.8
5包装盒(复方曲肽注射液2)外观设计2016/12/23ZL201630640928.6
6包装盒(复方脑肽节苷脂注射液)外观设计2016/12/23ZL201630641205.8
7包装盒(复方脑肽节苷脂注射液)外观设计2019/09/10ZL201930495894.X
8一种贴标机光瓶剔除系统实用新型2021-11-30ZL202122967602.2
9一种安瓿洗瓶灌装系统实用新型2021-11-30ZL202122967601.8
10包装盒(托拉塞米注射液)外观设计2022-7-6ZL202230425622.4
11含猪脑神经节苷脂成分药物制剂的指纹图谱检测方法及应用发明2021-9-28ZL202111145651.6
12一种安瓿测量装置实用新型2022-10-25ZL202222814525.1

11)通化谷红制药

序号专利名称类型申请日专利号
1一种银杏达莫组合物及其制剂的制备方法发明2012/03/23ZL201210085484.5
2一种复方麝香注射液的制备方法发明2010/03/16ZL201010124970.4
3一种舒血宁注射液的制备方法发明2009/12/07ZL200910217956.6
4谷红注射液在制备治疗肺癌的药物中的用途发明2006/08/08ZL200610109289.6
5含乙酰谷酰胺和红花药物组合物的用途发明2006/02/17ZL200610007271.5
6一种含红花总黄酮药物组合物及其制备方法与用途发明2005/10/28ZL200510109597.4
7一种银杏达莫注射液的制备方法发明2005/09/27ZL200510104876.1
8一种红花药物组合物、其制备方法及其用途发明2004/10/27ZL200410086213.7
9药品包装盒(谷红注射液5ml)外观设计2015/07/09ZL201530244630.9
10药品包装盒(谷红注射液10ml)外观设计2015/07/09ZL201530244784.8
11一种中药提取液高效裂解自动控制装置实用新型2016/05/27ZL201620499082.3
12包装盒(舒血宁注射液)外观设计2017/03/24ZL201730089494.X
13包装盒(左乙拉西坦)外观设计2022-3-1ZL202230100540.2

12)山东步长医药

序号专利名称类型申请日专利号
1包装盒(双姜胃痛丸)外观设计2015/06/10ZL201530187827.3
2药品包装盒(左炔诺孕酮肠溶片)外观设计2020/04/24ZL202030174369.0
3红核抑菌护理凝胶(包装盒)外观设计2020/12/18ZL202030785810.9
4包装盒(红核卫生巾)外观设计2021/1/22ZL202130049364.X
5包装袋(红核卫生巾)外观设计2021/1/22ZL202130049363.5
6包装盒(医药冷敷贴)外观设计2021-10-22ZL'202130693612.4
7瓶盖(药用易撕翻盖)外观设计2022-1-17ZL'202230027597.4
8一步式开合瓶实用新型2022-5-12ZL'202221132521.9

13)重庆市汉通生物

序号专利名称类型申请日专利号
1包装盒(郡百清)外观设计2018/01/26ZL201830039369.2

14)重庆市医济堂

序号专利名称类型申请日专利号
1包装盒(薰衣草抑菌洗液)外观设计2019/04/18ZL201930180631.X
2包装盒(伤口消毒液体创口膜)外观设计2019/04/18ZL201930180630.5
3包装瓶(薰衣草抑菌洗液)外观设计2020/11/18ZL202030697621.6

15)杨凌步长

序号专利名称类型申请日专利号
1一种中药液体制剂连续化密闭沉淀分离过滤装置实用新型2019/11/25ZL201922051533.3
2一种柔性收料装置实用新型2020/09/17ZL202022039239.3
3一种用于蜜环菌农业生产的发酵装置实用新型2020/12/03ZL202022901495.9
4一种用于蜜环菌生产的发酵装置实用新型2020/12/03ZL202022897986.0
5一种湿法混合制粒机的密闭出料装置实用新型2022-5-12ZL202221133842.0
6包装盒(荣发胶囊)外观设计2022-7-27ZL202230483072.1
7包装盒(他达拉非)外观设计2023-2-15ZL2023300520631
8一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物及其制备方法发明2013-8-9ZL201310347047.0
9一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法发明2013-8-9ZL201310347046.6
10一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂及其制备方法发明2013-8-9ZL201310344974.7
11一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物及其制备方法发明2013-8-9ZL201310346989.7
12一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法发明2013-8-9ZL201310347018.4
13一种移动便携式投料除尘装置实用新型2022-11-30ZL2022231849062
14一种多剂量液体、半固体取样装置实用新型2022-11-30ZL2022231856526

16)浙江天元生物药业

序号专利名称类型申请日专利号
1抗淋巴瘤基因家族特异性核酸疫苗组合物发明2004/8/5ZL 200410070498.5
2一种采用紫外监测法在线检测超滤膜完整性的方法发明2009/11/ 10ZL 200910154522.6
3一种用于提高白喉类毒素纯度的工艺发明2009/03/19ZL 200910096768.2
4一种疫苗制备过程中裂解剂的去除方法发明2011/03/09ZL 201110060236.0
5一种制备流感病毒裂解疫市的新工艺发明2011/03/09ZL 201110060229.0
6一种柯萨奇病毒减毒株及其应用发明2018-11-9ZL201811331147.3

17)四川泸州步长生物制药

序号专利名称类型申请日专利号
1抗VEGF受体单克隆抗体及其制备方法和应用发明2007/12/04ZL200710171762.8
2一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法发明2007/02/02ZL200710078166.5
3一种人源抗VEGFR2抗体及其应用发明2015/11/18ZL201510796070.7
4Anti-vegfr monoclonal antibody, method of making and uses thereof发明2009/08/17US8128932
5一种具有实时监测湿度功能的鼓风干燥箱实用新型2023-4-26ZL202320973704.1
6一种密封性好的药品低温保存箱实用新型2023-4-26ZL202320974633.7
7一种新型恒温振荡器实用新型2023-4-26ZL202320977022.8
8一种便于携带的药品低温保存箱实用新型2023-4-27ZL202320982822.9
9一种具有恒温功能的鼓风干燥箱实用新型2023-05-11ZL202321127453.1
10一种单道手动可调式移液器实用新型2023-05-11ZL202321127473.9
11一种单道手动移液器定位装置实用新型2023-05-11ZL202321133846.3
12一种便于清洁的微生物发酵罐实用新型2023-06-02ZL202321390698.3
13一种具有消毒功能的生化培养箱实用新型2023-04-26ZL202320973706.0
14一种便于检修的恒温振荡器实用新型2023-06-02ZL202321390518.1

18)通化天实制药有限公司

序号专利名称类型申请日专利号
1一种丹参提取液及其组合物的制备方法发明2020-7-9ZL202010654153.3

19)步长健康产业(西安)有限责任公司

序号专利名称类型申请日专利号
1药品包装盒(步长红核有机棉卫生巾)外观设计2022-4-25ZL202230236934.0

20)步长(广州)医学诊断技术有限公司

序号专利名称类型申请日专利号
1包装盒(幽门螺杆菌染色液)外观设计2022-8-5ZL2022305091106
2包装盒(大便隐血检测试剂盒)外观设计2022-8-5ZL202230509106X
3包装盒(钙盐染色液)外观设计2022-6-30ZL2022304085165

21)长睿生物技术(成都)有限公司

序号专利名称类型申请日专利号
1一种狂犬病疫苗及其制备方法发明2013-8-19ZL201310362921.8
2亚铁血红素—二氧化锰复合物的制备及其用于检测人IgG的方法发明2014-5-8ZL201410192532.X
3一种祛痘组合物及其制备方法发明2015-11-12ZL201510772005
4一种修复皮肤损伤的药物及其制备方法发明2015-11-12ZL201510778767.1
5一种从牛血清中提取白蛋白和球蛋白的方法及利用牛血的方法发明2017-1-24ZL201710059284.5
6一种缺陷型腺病毒AdC68-GP的培养方法发明2017-10-18ZL201710970814.1
7一种形成尿道临时阻塞物的方法发明2018-3-2ZL201810177715.2
8一种狂犬病疫苗及其制备方法发明2013-8-19IDP000055553
9一种狂犬病疫苗及其制备方法发明2014-8-16VN 27285
10一种狂犬病疫苗及其制备方法发明2014-8-16IN410421
11一种细菌发酵液分离装置发明2022-3-23ZL202210287494

(2)正在申请的专利

截至2023年12月31日,公司及其子公司共计拥有64项专利申请权,具体情况如下:

序号申请人名称专利名称类型申请日专利申请号
1步长制药中药提取设备发明2018-7-20201810801186.9
2步长制药一种宣肺败毒的中药发明2021-3-17PCT/CN/2021/081339
3步长制药一种宣肺败毒中药组合物的检测方法发明2021-11-18202111368289.9
4步长制药一种宣肺败毒中药组合物的指纹图谱检测方法发明2022-1-12202210032961.5
5步长制药一种稳心中药组合物的检测方法发明2022-5-12202210084515.9
6步长制药Traditional Chinese medicine for dispersing lung qi and detoxicating发明2021-3-17US17914390
7步长制药一种治疗冠状病毒性疾病的药物组合物及其制备方法和用途发明2020-8-31PCT/CN2020/112431
8步长制药一种宣肺败毒的中药发明2021-3-17EA202292478
9步长制药一种宣肺败毒的中药发明2021-3-17IAP 2022 0476
10步长制药一种宣肺败毒的中药发明2021-3-17PI2022005462
11步长制药一种宣肺败毒的中药发明2021-3-17P00202210912
12步长制药一种宣肺败毒的中药发明2021-3-17CA3175596
13步长制药一种参仙升脉口服液多指标成分含量及其指纹图谱检测方法发明2023-3-7202310209821.5
14步长制药一种高粘度液体卫生型连续液位测量方法及装置发明2023-6-102023106840079
15步长制药利用余热进行管程干燥的清洗站和末端发明2023-7-72023108279727
16步长制药一种含有宣肺败毒中药提取物的纺织产品发明2023-10-8202311290096.5
17保定天浩制药;河北华博制药设备虹吸式密封刀片粉碎机发明2021-4-19202110419359.2
18保定天浩制药;陕西国际商贸学院一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法发明2021-7-14202110796687.4
19保定天浩制药有限公司包装盒(参芍片)外观设计2023-8-232023305405150
20保定天浩制药有限公司一种肝爽颗粒在制备治疗妇科疾病药物中的应用发明2023-11-24202311582763.7
21步长神州制药一种天然组合物在阻断病毒传播中作为消毒剂的用途发明2020-12-30202011621468.4
22步长神州制药一种天然组合物在阻断病毒通过包装表面传播中作为消毒剂的用途发明2020-12-30202011619948.7
23山东丹红制药一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3PCT/CN/2020/100072
24山东丹红制药一种血管紧张素II受体2拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法发明2019-11-1KR10-2021-7006383
25山东丹红制药式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20201980066989.7
26山东丹红制药式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20HK62021032810.5
27山东丹红制药式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20EP19897902.3
28山东丹红制药式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法发明2019-12-20US17/311431
29山东丹红制药一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3EP20836320.0
30山东丹红制药一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3KR10-2021-7039573
31山东丹红制药一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3US17/596,900
32山东丹红制药一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3HK62022048990.5
33山东丹红制药地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型发明2018-6-29US17/738,373
34山东丹红制药一种丹参种子覆膜直播的栽培方法发明2023-5-252023105941566
35山东丹红制药一种SGLTs抑制剂的晶型及其应用发明2020-7-3J/007516
36陕西步长制药一种药物制剂的指纹图谱检测方法发明2020-6-15202010542134.1
37陕西步长制药一种祛风止痛胶囊中多成分的含量测定及指纹图谱构建方法发明2022-1-26202210096410.5
38陕西步长制药一种药物制剂的指纹图谱检测方法发明2020-6-15PI2022007035
39陕西步长制药一种药物制剂的指纹图谱检测方法发明2020-6-15US18/008854
40陕西步长制药一种药物制剂的指纹图谱检测方法发明2020-6-15P00202300010
41陕西步长制药一种人知降糖胶囊的质量检测方法发明2023-1-11202310036583.2
42陕西步长制药一种口服液灌轧机发明2023-9-152023225127631
43邛崃天银制药一种传送带多线分配系统发明2021-8-5202110897148.X
44邛崃天银制药一种可分类回收包装材料的拆包装置及拆包方法发明2021-8-5202110898364.6
45山东康爱制药有限公司包装盒(注射用奥美拉唑钠)外观设计2023-11-222023307636395
46通化谷红一种含有红花药物制剂的指纹图谱检测方法发明2022-8-192022110032573
47通化谷红包装盒(银杏达莫注射液)发明2023-8-162023305242420
48吉林天成一种药物制剂中猪脑神经节苷脂含量的检测方法发明2021-9-28202111143880.4
49浙江天元生物药业;南京华普生物技术一种双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗的制备方法及应用发明2021-4-15202110404419.3
50浙江天元生物药业有限公司一种流感病毒尿囊液的过滤装置实用新型2023-6-26202321617703X
51浙江天元生物药业有限公司一种细胞工厂的换液装置实用新型2023-6-262023216177059
52浙江天元生物药一种抗带状疱疹病毒gE 蛋白单克隆抗体的制备发明2023-7-3202310803976.1
业有限公司及其应用
53浙江天元生物药业有限公司一种细胞工厂装置、管路系统及其方法发明2023-8-10202311002412.4
54四川泸州步长生物FORMULATIONS OF HUMAN PARATHYROID HORMONE (PTH) AND METHODS FOR PRODUCING SAME发明2020-3-30PCT/CN2020/082163
55四川泸州步长生物人类甲状旁腺激素(PTH)的制剂及用于生产其的方法发明2020-3-30202080098507.9
56四川泸州步长生物人类甲状旁腺激素(PTH)的制剂及用于生产其的方法发明2020-3-30KR10-2022-7038000
57四川泸州步长生物人类甲状旁腺激素(PTH)的制剂及用于生产其的方法发明2020-3-30EP2020928724
58通化天实制药有限公司一种参芎葡萄糖注射液1H-NMR指纹图谱质量控制方法发明2022-12-7202211564736.8
59通化天实制药有限公司一种灯盏花素氯化钠注射液1H-NMR指纹图谱质量控制方法发明2022-12-7202211564740.9
60步长健康产业(西安)有限责任公司一种去屑控油的洗发制剂及其制备方法发明2023-10-23202311369962X
61步长健康产业(西安)有限责任公司包装盒(洗发水)外观设计2023-10-232023306843063
62步长健康产业(西安)有限责任公司包装盒(磨砂膏)外观设计2023-10-262023306946483
63长睿生物技术(成都)有限公司一种表达狂犬病毒G蛋白的重组黑猩猩源腺病毒及其制备方法发明2022-3-30202210333959.1
64长睿生物技术(成都)有限公司一种蛋白纯化装置发明2022-3-23202210287274.8

公司及子公司承诺上述正在申请的专利不存在纠纷和潜在纠纷。

统计数据截止2023年12月31日

综上,公司紧紧依靠中药主赛道优势,向化药、生物药、疫苗拓展,目前已形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、

培育大品种的立体产品格局。深耕中药领域,并积极拓展疫苗、生物药和化药等多个新领域,始终保持在研发领域的优势地位,努力推进我国的中成药行业更多的运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,不断弥补上市药物的空白。公司积极参与“一带一路”建设,促进中医药传承创新,促进中医药原创思维与现代科技融合发展,为沿线国家民众健康做出新的贡献。公司将坚守中药主阵地,向生物药、疫苗高科技投资,布局全医药产业链的大健康。同时公司仍将坚持全球的天然药、植物药、专利中药处方药头部企业的长期战略,在“大行业、大品种”领域中,以专利天然药、植物药、处方药为基础,以化药、生物药、疫苗、细胞免疫、基因工程、医疗器械、保健品为两翼,以医药电商、医药AI、远程医疗、OTC、互联网医疗为平台,打造医药全产业链,实现“中国的强生、世界的步长”的大战略,在中国崛起的同时,成为中国医药行业头部企业、全球优秀的制药企业之一。

山东步长制药股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十八日

附件二:

山东步长制药股份有限公司2023年度财务决算报告在山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)董事会领导下,经过公司管理层和全体员工的不懈努力,2023年公司的经营工作稳健有序,依据一年来公司经营情况和财务状况,结合公司报表数据,编制了2023年度财务决算报告,现就公司财务情况报告如下:

公司2023年度财务会计报表,已经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审计验证,并出具了标准无保留意见的《山东步长制药股份有限公司2023年度审计报告》(XYZH/2024CDAA3B0063),会计报表反映的主要财务数据如下:

一、 主要会计数据及财务指标变动情况

(一) 主要经营情况

单位:万元

项目2023年度2022年度增减变动%
营业总收入1,324,513.331,495,125.27-11.41
营业利润43,601.88-124,945.95不适用
利润总额39,455.68-125,938.86不适用
净利润15,186.52-159,098.30不适用
其中:归属于母公司股东净利润31,897.33-152,974.42不适用
经营活动产生的现金流量净额-19,560.52275,562.77-107.10

(二) 主要财务指标情况

单位:万元

项目2023年12月31日2023年1月1日增减变动%
资产总额2,089,229.752,195,188.16-4.83
负债总额951,628.82967,683.00-1.66
所有者权益1,137,600.941,227,505.16-7.32
其中:归属于母公司股东的所有者权益1,161,699.361,236,262.82-6.03

(三) 主要产品销售构成情况

单位:万元

产品或业务种类2023年2022年增减变动%
脑心通胶囊293,657.24300,999.29-2.44
丹红注射液229,746.05179,791.4427.78
稳心颗粒219,353.32170,247.7528.84
医疗器械64,899.96119,533.29-45.71
谷红注射液17,767.90117,600.55-84.89
复方脑肽节苷脂注射液32,879.9273,700.70-55.39
复方曲肽注射液30,308.8864,266.21-52.84
前列舒通胶囊54,851.8060,933.79-9.98
肝爽颗粒52,557.7952,614.48-0.11
银杏蜜环口服溶液47,691.2741,457.7015.04
宣肺败毒颗粒26,589.9029,151.03-8.79
红核妇洁洗液23,454.7027,250.39-13.93
康妇炎胶囊18,523.5120,720.80-10.60
参芎葡萄糖注射液4,321.2720,620.32-79.04
木丹颗粒17,444.4817,484.91-0.23
咳露口服液18,644.8115,598.6919.53
香菊胶囊15,922.2415,261.734.33
冠心舒通胶囊13,543.0813,639.58-0.71
复方铝酸铋颗粒11,473.5613,360.60-14.12
银杏达莫注射液8,908.0512,440.05-28.39
消乳散结胶囊9,169.6212,414.19-26.14
头痛宁胶囊10,349.8111,858.69-12.72
其他100,792.26103,217.38-2.35
合计1,322,851.421,494,163.55-11.47

二、 财务状况、经营成果和现金流量分析

(一) 资产、负债和净资产情况

1、资产构成及变动情况

截至2023年12月31日,公司资产总额2,089,229.75万元,比

年初减少105,958.41万元,降幅4.83%。主要资产构成及变动情况如下:

单位:万元

项目2023年12月31日2023年1月1日增减变动%
货币资金69,413.06214,869.03-67.70
交易性金融资产35,409.2472,644.96-51.26
应收款项融资31,937.8134,539.27-7.53
预付款项13,825.4115,682.73-11.84
其他流动资产12,507.0010,058.9824.34
其他权益工具投资38,060.8634,310.8610.93
投资性房地产23,144.496,536.75254.07
固定资产472,894.96502,396.72-5.87
在建工程124,270.85123,509.700.62
使用权资产2,799.684,166.98-32.81
商誉147,307.78206,287.81-28.59

其中:货币资金、交易性金融资产、投资性房地产、使用权资产比年初有较大幅度的增减。

(1) 货币资金比年初减少145,455.96万元,减幅为67.70%,主要原因为销售回款减少及购买商品和支付其他经营活动款增加。

(2) 交易性金融资产比年初减少37,235.71万元,减幅为51.26%,主要原因为购买银行理财产品减少。

(3) 投资性房地产比年初增加16,607.74万元,增幅254.07%,主要原因为部分固定资产转换为投资性房地产。

(4) 使用权资产比年初减少1,367.29万元,减幅32.81%,主要原因为本年上海合璞医疗科技有限公司部分租赁到期。

2、负债结构及变动情况

截至2023年12月31日,公司负债总额951,628.26万元,比年初减少16,054.18万元,减幅1.66%。主要负债项目构成及变动情况如下:

单位:万元

项目2023年12月31日2023年1月1日增减变动%
短期借款24,011.6863,876.43-62.41
应付票据11,430.008,897.2028.47
合同负债23,799.8437,652.12-36.79
应交税费18,639.9528,625.24-34.88
一年内到期的非流动负债80,225.9436,072.82122.40
其他流动负债3,069.514,829.23-36.44
租赁负债1,158.412,636.94-56.07

其中:短期借款、合同负债、其他流动负债比年初有较大幅度的增减。

(1) 短期借款比年初减少39,864.75万元,降幅62.41%,主要

原因为本期归还银行短期借款。

(2) 合同负债比年初减少13,852.28万元,减幅36.79%,主要原因为本年末预收货款比年初减少。

(3) 应交税费比年初减少9,985.29万元,减幅34.88%,主要原因为本年实现收入减少导致税金减少。

(4) 一年内到期的非流动负债比年初增加44,153.12万元,增幅

122.4%,主要原因为一年内到期的长期借款增加导致。

(5) 其他流动负债比年初减少1,759.73万元,减幅为36.44%,主要原因为本期合同负债对应的待转销项税额减少。

(6) 租赁负债比年初减少1,478.53万元,减幅为56.07%,主要原因为本期租赁减少。

3、净资产

2023年末,归属于母公司股东权益为1,161,699.36万元,比年初减少74,563.46万元,降幅为6.03%。

(二) 经营成果

2023年度公司实现营业收入 1,324,513.33 万元,比上年减少170,611.94 万元,下降11.41%;实现归属于母公司所有者的净利润31,897.33万元,比上年增加184,871.75万元。主要数据如下:

单位:万元

项目2023年2022年。增减变动%
一、营业总收入1,324,513.331,495,125.27-11.41
其中:营业收入1,324,513.331,495,125.27-11.41
二、营业总成本1,222,516.971,324,888.98-7.73
其中:营业成本421,828.19423,251.04-0.34
税金及附加21,536.0623,206.76-7.20
销售费用636,884.19748,420.60-14.90
管理费用99,594.1190,245.6210.36
研发费用33,508.1028,412.2217.94
财务费用9,166.3111,352.74-19.26
加:其他收益11,363.199,700.4017.14
投资收益2,129.25273.55678.38
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-235.61-
信用减值损失(损失以“-”号填列)-1,732.07-1,713.121.11
资产减值损失(损失以“-”号填列)-70,072.19-303,520.37-76.91
资产处置收益(损失以“-”号填列)152.9577.3197.84
三、营业利润(亏损以43,601.88-124,945.95不适用
“-”号填列)
加:营业外收入783.85448.9774.59
减:营业外支出4,930.051,441.88241.92
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)39,455.68-125,938.86不适用
减:所得税费用24,269.1633,159.43-26.81
五、净利润(净亏损以“-”号填列)15,186.52-159,098.30不适用
归属于母公司所有者的净利润31,897.33-152,974.42不适用
少数股东损益-16,710.81-6,123.88172.88

山东步长制药股份有限公司

二〇二四年六月二十八日

附件三:

山东步长制药股份有限公司2024年度财务预算报告特别提示:本预算为2024年度经营计划的内部管理控制指标,不代表公司2024年度盈利预测,能否实现取决于市场状况变化、公司全体员工的努力等多种因素,存在一定的不确定性,请投资者特别注意!

一、 预算编制说明

根据山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)战略发展目标、2024年度市场营销计划以及生产经营计划,以经审计的2023年度的经营业绩为基础,按照合并报表口径,经公司分析研究,编制了2024年度的财务预算。

二、 2024年度财务预算方案

根据公司生产经营发展计划确定的经营目标,编制公司2024年度财务预算方案如下:

单位:万元

项目2024年预算2023年实际增减变动%
一、营业总收入1,488,512.861,324,513.3312.38
其中:营业收入1,488,512.861,324,513.3312.38
二、营业总成本619,734.19421,828.1946.92
其中:营业成本619,734.19421,828.1946.92
税金及附加23,317.7321,536.068.27
销售费用590,501.10636,884.19-7.28
管理费用103,391.8799,594.113.81
研发费用35,605.8533,508.106.26
财务费用10,798.099,166.3117.80
加:其他收益12,883.1311,363.1913.38
投资收益(损失以“-”号填列)2,129.25不适用
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-235.61不适用
信用减值损失(损失以“-”号填列)162.35-1,732.07-109.37
资产减值损失(损失以“-”号填列)-70,072.19不适用
资产处置收益(损失以“-”号填列)152.95不适用
三、营业利润(亏损以“-”号填列)118,209.5143,601.88171.11
加:营业外收入63.32783.85-91.92
减:营业外支出560.194,930.05-88.64
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)117,712.6439,455.68198.34
减:所得税费用24,993.7724,269.162.99
五、净利润(净亏损以“-”号填列)92,718.8715,186.52510.53

三、 编制基础

1、2024年度的财务预算方案是根据公司2021—2023年度的实际运行情况和结果,在充分考虑下列各项基本假设的前提下,结合公司各项现实基础、经营能力以及年度经营计划,本着求实稳健的原则而编制;

2、本预算包括山东步长制药股份有限公司及下属子公司。

四、 基本假设

1、公司所遵循的国家和地方的现行有关法律、法规和制度无重大变化;

2、公司主要经营所在地及业务涉及地区的社会经济环境无重大变化;

3、公司所处行业形势及市场行情无重大变化;

4、公司2024年度业务模式及市场无重大变化;

5、公司主要服务的市场价格不会有重大变化;

6、公司主要原料成本价格不会有重大变化;

7、公司生产经营业务涉及的信贷利率、税收政策将在正常范围内波动;

8、公司现行的生产组织结构无重大变化,公司能正常运行,计划的投资项目能如期完成并投入生产;

9、无其他不可抗力及不可预见因素造成的重大不利影响。

五、 确保财务预算完成的措施

1、加强公司内控管理,加强绩效考核,提升公司整体管理效率;

2、全面推进拟投产项目进度,保证按计划投产;

3、加强产品品牌的推广宣传和营销管理;

4、合理安排、使用资金,提高资金利用率;

5、强化财务管理,加强成本控制分析、预算执行、资金运行情况监管等方面的工作,建立成本控制、预算执行、资金运行的预警机制,降低财务风险,及时发现问题并持续改进,保证财务指标的实现。

山东步长制药股份有限公司二〇二四年六月二十八日

附件四:

山东步长制药股份有限公司2023年度监事会工作报告2023年度,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)监事会按照中国证监会的有关规定,本着对全体股东负责的态度,认真履行了《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)和《山东步长制药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)赋予的职责。报告期内,公司第四届监事会共召开了12次会议,并列席了年度股东大会和董事会会议,认真听取了公司在生产经营、投资活动和财务运作等方面的情况,参与了公司重大事项的决策,对公司定期报告进行审核,对公司经营运作、董事和高级管理人员的履职情况进行了监督,促进了公司规范运作水平的提高。

一、 监事会工作情况

2023年度公司第四届监事会共召开12次会议,会议召开情况如下:

(1)2023年2月20日,公司召开了第四届监事会第十四次会议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。

(2)2023年3月1日,公司召开了第四届监事会第十五次会议,会议审议通过了《关于控股子公司拟申请在新三板挂牌的议案》。

(3)2023年3月13日,公司召开了第四届监事会第十六次会议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金

的议案》。

(4)2023年3月17日,公司召开了第四届监事会第十七次会议,会议审议通过了《关于使用闲置自有资金进行证券投资的议案》。

(5)2023年4月14日,公司召开了第四届监事会第十八次会议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。

(6)2023年4月27日,公司召开了第四届监事会第十九次(年度)会议,会议审议通过了《关于公司2022年度财务决算的议案》《关于公司2023年度财务预算的议案》《关于公司2022年度报告及摘要的议案》《关于公司2022年度内部控制评价报告的议案》《关于公司2022年度利润分配的议案》《关于公司续聘2023年会计师事务所的议案》《关于公司2022年度日常关联交易实际发生额及2023年度预计日常关联交易的议案》《关于公司2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司2022年度监事会工作报告的议案》《关于2023年度向控股子公司提供财务资助的议案》《关于审议公司及控股子公司2023年度预计新增融资额度及担保额度的议案》《关于使用自有资金购买理财产品的议案》《关于会计政策变更的议案》《关于公司2023年第一季度报告的议案》《关于公司计提商誉减值准备的议案》《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》。

(7)2023年5月24日,公司召开了第四届监事会第二十次会议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金

的议案》。

(8)2023年5月29日,公司召开了第四届监事会第二十一次会议,会议审议通过了《关于前期会计差错更正的议案》。

(9)2023年6月13日,公司召开了第四届监事会第二十二次会议,会议审议通过了《关于公司2022年度财务决算的议案》《关于公司2023年度财务预算的议案》《关于公司2022年度报告及摘要的议案》《关于公司计提商誉减值准备的议案》。

(10)2023年7月21日,公司召开了第四届监事会第二十三次会议,会议审议通过了《关于选举第四届监事会主席的议案》。

(11)2023年8月25日,公司召开了第四届监事会第二十四次会议,会议审议通过了《关于公司2023年半年度报告及摘要的议案》《关于公司2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。

(12)2023年10月27日,公司召开了第四届监事会第二十五次会议,会议审议通过了《关于公司2023年第三季度报告的议案》。

二、 公司规范运作情况

1、公司法人治理情况

报告期内,公司股东大会和董事会严格依照国家有关法律法规和《公司章程》行使职权。会议的召集、召开、表决和决议等程序合法合规。各位董事和高级管理人员尽职尽责,严格执行股东大会和董事会决议,未发现违反法律、法规和公司章程或损害公司利益的行为。

2、检查公司财务状况

报告期内,监事会对公司各项财务制度的执行情况进行了认真的检查,强化了对公司财务状况和财务成果的监督。监事会认为公司财务管理规范,内控制度严格,未发现违规担保,也不存在应披露而未披露的担保事项。

3、公司的关联交易情况

报告期内,监事会对公司关联交易事项的履行情况进行了监督和核查,认为公司发生的关联交易均按公平交易的原则进行,定价公允,程序合规,不存在损害公司和非关联股东利益的行为。

4、公司的内控规范工作情况

报告期内,公司根据监管部门对上市公司内控规范的要求,继续落实内控规范工作方案,陆续组织实施了2023年度内控规范工作;组织实施了控股子公司的财务收支情况和销售与收款环节的内控执行情况的检查工作,确保了控股子公司财务信息的真实、完整和准确;结合实际情况修改、补充、完善公司及控股子公司的管理,进一步提高了公司及控股子公司的经营管理水平和风险防范能力,保护了股东权益,促进了公司的可持续发展。

5、公司建立和实施内幕信息知情人登记管理制度的情况

公司严格按照上市公司监管的有关要求,为规范公司内幕信息管理行为,加强公司内幕信息保密工作,防范内幕信息知情人员滥用知情权、泄露内幕信息、进行内幕交易,根据《公司法》、《中华人民共

和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《上市公司监管指引第5号——上市公司内幕信息知情人登记管理制度》等法律、法规、规章、规范性文件的规定及《公司章程》和《山东步长制药股份有限公司信息披露管理制度》等相关规定,制定内幕信息知情人登记管理制度,有效防范内幕信息泄露及利用内幕信息进行交易的行为。经核查,监事会认为:报告期内,未发现公司董事、监事、高级管理人员及其他内幕信息相关人员利用内幕信息或通过他人买卖公司股票的行为。

6、监事会对公司募集资金使用情况的核查意见

报告期内,监事会对公司首次公开发行股票募集资金的使用情况进行了核查,认为公司募集资金的存放和实际使用符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金存放和使用的相关规定,不存在违规使用募集资金的行为,不存在改变或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。

三、 监事会2024年工作计划

2024年,公司监事会将继续严格按照《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》和国家有关法律法规的规定,忠实、勤勉地履行监督职责,进一步促进公司的规范运作,主要工作计划如下:

1、按照法律法规,认真履行职责。2024年,监事会将继续探索、完善监事会工作机制和运行机制,认真贯彻执行《公司法》《证券法》《公司章程》及其它法律、法规,完善对公司依法运作的监督管理,加强与董事会、管理层的工作沟通,依法对董事会、高级管理人员进

行监督,以使其决策和经营活动更加规范、合法。按照《监事会议事规则》的规定,定期组织召开监事会工作会议,继续加强落实监督职能,依法列席公司董事会、股东大会,及时掌握公司重大决策事项和各项决策程序的合法性,从而更好地维护股东的权益。

2、加强监督检查,防范经营风险。第一,坚持以财务监督为核心,依法对公司的财务情况进行监督检查。第二,进一步加强内部控制制度,定期向公司了解情况并掌握公司的经营状况,特别是重大经营活动和投资项目,一旦发现问题,及时提出建议并予以制止和纠正。第三,经常保持与内部审计和公司所委托的会计师事务所进行沟通及联系,充分利用内外部审计信息,及时了解和掌握有关情况。第四,重点关注公司高风险领域,对公司重大投资、募集资金管理、关联交易等重要方面实施检查。

3、加强监事会自身建设。积极参加监管机构及公司组织的有关培训,同时加强会计审计和法律金融知识学习,不断提升监督检查的技能,拓宽专业知识和提高业务水平,严格依照法律法规和公司章程,认真履行职责,更好地发挥监事会的监督职能。加强职业道德建设,切实维护好全体股东的合法利益,确保公司持续、健康发展。

山东步长制药股份有限公司监事会

二〇二四年六月二十八日


  附件:公告原文
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