证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2024-019
浙江海翔药业股份有限公司2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 海翔药业 | 股票代码 | 002099 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 王晓洋 | 蒋如东 | ||
| 办公地址 | 浙江省台州市椒江区海虹大道71号 | 浙江省台州市椒江区海虹大道71号 | ||
| 传真 | 0576-89088128 | 0576-89088128 | ||
| 电话 | 0576-89088166 | 0576-89088166 | ||
| 电子信箱 | stock@hisoar.com | stock@hisoar.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务情况
公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售 。
1、医药业务
（1）特色原料药及制剂业务
公司是全球主要培南类产品综合供应商之一，培南类产品涵盖美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列等中间体及原料药，且具备充足的起始物料及关键中间体自给产能。在巩固美罗培南大品种优势的基础上，拓展其他培南类品种。除培南系列产品外，公司克林霉素系列在市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势，亦是克林霉素棕榈酸酯的主力生产商。其他特色原料药及中间体如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考、盐酸去氧肾上腺素等产品在全球细分市场份额中稳居前列，2023年，新增索法酮原料药通过CDE评审。
公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，目前主要制剂产品为盐酸克林霉素胶囊、伏格列波糖片、泮托拉唑钠肠溶片。2023年度，公司制剂产品伏格列波糖片（0.2mg）、泮托拉唑钠肠溶片（20mg、40mg）获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，同时伏格列波糖片中标国家第九批集采，后续将提升公司制剂收入规模。另有瑞格列奈片报CDE评审中，5个制剂产品主要涉及降糖及精神病领域处于验证生产或BE试验等不同阶段。
（2）CMO/CDMO业务
公司是国内最早开展国际CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司拥有多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司亦积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。德国勃林格殷格翰与公司战略合作源远流长，2023年是公司与BI达成战略合作十五周年，双方高层互访并举办了多轮庆祝活动，新增的商业化合作产品增长势头迅猛，订单较去年全年翻倍。公司亦是辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业信赖的合作伙伴。公司服务的CMO/CDMO项目涉及抗凝血、降糖、抗感染等治疗领域，持续切入临床III期领域推动潜在项目交付执行，报告期内部分项目完成验证生产，并于2024年一季度实现商业化订单。
2、染料业务
公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝49、活性蓝221等，主要以蒽醌活性蓝色为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。
(二)报告期内公司所处行业情况
1、医药行业
国家产业政策推动原料药持续高质量发展，原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的重要子行业。近几年，国家支持原料药发展政策密集出台，MAH制度、集中带量采购政策常态化推进等诸多有利因素推动了我国原料药行业高质量发展。工业和信息化部等部门联合发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，积极开发环境友好型生产工艺，推动原料药产业持续高质量发展。
全球范围内的专利药进入专利集中到期高峰期，根据Evaluate Pharma发布的数据，2020—2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期。大批专利药到期将同步刺激仿制药市场持续增长，国家为推动仿制药发展，规范市场监管，保证药品质量，出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等相关政策，加快推进一致性评价工作，提高仿制药质量安全水平和上市审评效率。获批药
品种类的增加和审核速度的提高加快了市场上仿制药的放量增长，我国进口替代空间广阔会促使原料药行业更加繁荣发展。国内拥有原料药生产资质的企业数量过多，近几年扩产较多、产能充足，整体市场竞争趋于饱和，尤其为大宗原料药产品同质化情况严重，呈现产能过剩的情况。由此附加价值高、生产难度大的特色原料药有着较高的竞争优势，医药企业在前端管线布局时期的品种选择也成为企业提升竞争力的核心能力。公司坚持大品种原料药垂直一体化模式重视成本及规模优势，小品种原料药坚持选品及效率逻辑，自主开发管线关注未过专利期的药品研发。
全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。据IQVIA年度《The Global Use of Medicines 2023》报告，全球药品市场规模未来5年将以每年3%–6%的速度增长，2027年预计将达到1.9万亿美元。创新药研发仍然如火如荼，在降糖等慢病领域诞生多个增长迅速的明星药物，为CMO/CDMO公司提供了新的业务增长空间。与欧美CDMO企业相比，公司具备成熟的工程师团队、依托工艺研发与优化能力和规模化生产优势，亦受益于欧美CDMO企业的产能转移及订单外溢，是全球创新药企业具有吸引力的合同定制开发业务承接方。
2、染料行业
2023年度，面对错综复杂的国际环境以及国内经济处于重要战略转型期的新形势，染料全行业主要经济指标产销量、工业总产值、销售收入、利税、出口量等与去年同比均有不同程度减少，叠加国内外需求走弱、下游印染产能转移，来自印度企业的竞争、染料贸易商持续减少库存等因素，国内染料行业恢复供需平衡、提质增效仍然面临较大考验。
近期，工业和信息化部等四部门联合印发《纺织工业提质升级实施方案（2023-2025）》，以高质量发展为主题，将扩大市场需求同深化供给侧结构性改革有机结合，强化软硬协同，增强创新引领发展能力，推进产业高端化、智能化、绿色化、融合化发展，深入推动增品种、提品质、创品牌“三品”行动，拓展产业发展空间，提升产业链供应链韧性和安全水平，推动纺织工业提质升级，巩固纺织优势产业领先地位。对于这一大方向，公司加快推进染颜料高端化绿色化智能化发展，布局功能性染料或特殊专业性的染颜料等制约国内相关行业高质量发展的“卡脖子”产品，认为对应用于光诊疗、液晶显示、原液着色、数码喷墨印花、功能性化学纤维染色等领域的新型染料、颜料、印染助剂及中间体，将是未来一个新的方向。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |
| 总资产 | 7,520,092,953.12 | 8,393,099,770.24 | -10.40% | 8,019,943,288.69 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 5,606,352,298.36 | 6,107,978,641.23 | -8.21% | 6,115,000,722.08 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |
| 营业收入 | 2,171,886,869.45 | 2,704,144,046.05 | -19.68% | 2,484,828,437.08 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -420,055,857.71 | 88,013,729.03 | -577.26% | 95,229,600.22 |
| 归属于上市公司股东 | -340,659,543.18 | 110,491,158.24 | -408.31% | 70,549,763.24 |
| 的扣除非经常性损益的净利润 | ||||
| 经营活动产生的现金流量净额 | 240,536,591.52 | 116,092,038.77 | 107.19% | 102,360,758.31 |
| 基本每股收益（元/股） | -0.26 | 0.05 | -620.00% | 0.06 |
| 稀释每股收益（元/股） | -0.26 | 0.05 | -620.00% | 0.06 |
| 加权平均净资产收益率 | -7.18% | 1.44% | -8.62% | 1.59% |
注：2023年度，公司开展的外汇套期保值业务产生的投资收益与公允价值变动损益及汇兑收益合计亏损0.93亿元，计提资产减值准备合计2.21亿元，相应减少公司本年度利润总额3.14亿元。
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 634,047,833.60 | 562,392,825.41 | 480,189,638.76 | 495,256,571.68 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 42,101,946.61 | -22,930,066.32 | -57,759,934.00 | -381,467,804.00 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -3,289,938.74 | 70,451,742.58 | -36,881,146.60 | -370,940,200.42 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 159,451,304.75 | -49,961,877.83 | 137,847,552.27 | -6,800,387.67 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 30,453 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 30,172 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||
| 股份状态 | 数量 | |||||||
| 浙江东港实业有限公司 | 境内非国有法人 | 32.37% | 523,982,587 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 王云富 | 境内自然人 | 7.34% | 118,800,000 | 0 | 质押 | 38,000,000 | ||
| 林穗凯 | 境内自然人 | 2.43% | 39,282,399 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 浙江海翔药业股份有限公司 | 其他 | 1.98% | 32,028,888 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| －第一期员工持股计划 | ||||||
| 上海呈瑞投资管理有限公司－呈瑞正乾36号私募证券投资基金 | 其他 | 1.67% | 27,000,000 | 0 | 不适用 | 0 |
| 李沁怡 | 境内自然人 | 1.02% | 16,561,959 | 0 | 不适用 | 0 |
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 0.93% | 15,091,961 | 0 | 不适用 | 0 |
| 王素君 | 境内自然人 | 0.90% | 14,625,200 | 0 | 不适用 | 0 |
| 林盛通 | 境内自然人 | 0.88% | 14,195,978 | 0 | 不适用 | 0 |
| 蔡冬法 | 境内自然人 | 0.83% | 13,493,288 | 0 | 不适用 | 0 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、王云富先生持有东港工贸集团73.20%的股权，东港工贸集团持有东港实业100.00%的股权。王云富先生直接持有上市公司118,800,000股股份，通过东港实业间接上市公司523,982,587股股份，合计持有上市公司642,782,587股股份，为上市公司的实际控制人。2、其他股东之间未知是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 | |||||
| 参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 1、林穗凯通过普通账户持股2,327,500股，通过信用账户持股36,954,899股。2、李沁怡通过普通账户持股2,726,326股，通过信用账户持股13,835,633股。3、王素君通过普通账户持股1,537,800股，通过信用账户持股13,087,400股。4、林盛通通过普通账户持股5,230,750股，通过信用账户持股8,965,228股。5、蔡冬法通过普通账户持股1,790,300股，通过信用账户持股11,702,988股。 | |||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用
单位：股
| 前十名股东较上期末发生变化情况 | |||||
| 股东名称（全称） | 本报告期新增/退出 | 期末转融通出借股份且尚未归还数量 | 期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量 | ||
| 数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | ||
| 项志峰 | 退出 | 0 | 0.00% | 0 | 0.00% |
| 新昌勤进投资有限公司 | 退出 | 0 | 0.00% | 4,794,900 | 0.30% |
| 王丽英 | 退出 | 0 | 0.00% | 4,338,100 | 0.27% |
| 李沁怡 | 新增 | 0 | 0.00% | 16,561,959 | 1.02% |
| 王素君 | 新增 | 0 | 0.00% | 14,625,200 | 0.90% |
| 林盛通 | 新增 | 0 | 0.00% | 14,195,978 | 0.88% |
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无
浙江海翔药业股份有限公司
法定代表人：许国睿二零二四年四月二十六日