证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-012
一品红药业股份有限公司2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.1元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 一品红 | 股票代码 | 300723 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 张明渊 | 刘小东 | ||
| 办公地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦19层 | 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦19层 | ||
| 传真 | 020-28877668 | 020-28877668 | ||
| 电话 | 020-28877623 | 020-28877623 | ||
| 电子信箱 | zqb@gdyph.com | zqb@gdyph.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务
一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药、生物疫苗等领域。截止本报告披露之日，公司共有183个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种74个、国家基药品种31个、国家中药保护品种1个。
报告期，公司实现营业收入250,344.70万元，同比增长9.79%；其中医药制造收入248,411.53万元，占营业收入
99.23%，同比增长11.94%；归母净利润总额18,461.33 万元，同比减少36.49%；扣非归母净利润11,997.83 万元，同比减少45.73%；经营性现金流净额45,805.13万元，同比减少3.68% ，实现经营性现金流金额远高于归母净利润。截至2023年12月31日，公司总资产440,529.56 万元，比期初增加7.49%；归属于上市公司股东的所有者权益252,208.75万元，比期初增长22.96%。
2023年自主研发投入约30,136.76万元，较去年同期增加11,158.72万元，同比增加58.80%。随着公司联瑞智能生产基地（一期）以及润霖创新研究院的先后投入使用，报告期累计折旧增加11,449.26万元，较去年同期增加8,171.47万元，同比增长249.30% 。此外，公司积极引进新产品新技术，通过增资入股和License-In的方式引进了Arthrosi具有Best-in-class潜力的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882；先后战略投资了专注于PROTAC技术和分子胶领域创新药研
发企业分迪药业和专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业阿尔法分子科技，上述三家公司报告期内计入公司投资收益为-3,815.39万元。
公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。
（二）主要产品
1、儿童药产品
目前，公司共有25个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有29个儿童药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。
报告期，公司儿童药收入为15.36亿元，同比增长17.01%；报告期，公司获批“盐酸左西替利嗪口服滴剂15ml:75mg和10ml:50mg双规格，羧甲司坦口服溶液新增10ml：0.5g规格，新增3个儿童药注册批件。公司生产的儿童专用药芩香清解口服液是我国首个在国际期刊（Translational Pediatrics，中文名：美国儿科转化研究）上发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间（3天）、完全退热时间（36小时）、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs（加拿大急性呼吸道疾病和流感量表）评分的改善均与奥司他韦（目前儿童及成人抗流感一线用药）作用相当，且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优。报告期内，芩香清解口服液获流感防治方案推荐11个。公司现有儿童药主要产品特点如下：
公司主要儿童药品种及优势概况
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
化学制剂
| 化学 制剂 | 抗感染领域 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 | 革兰阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病。（详细适应症请见说明书） | 是 | 是 | 获《中国儿童药品临床应用指南》《中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识》《国家抗微生物治疗指南》《中国-中亚五国骨折相关感染诊断与治疗指南》等国内外多个指南推荐用于妇科感染、骨和骨关节感染、呼吸和口腔感染、皮肤软组织感染等治疗。连续多年纳入《世界卫生组织（WHO）基本药物目录清单》儿童版和成人版，收入《国家处方集（化学药品与生物制品卷儿童版）》。 国家基药，医保甲类，非限制类口服抗生素。可用于四周以上儿童及成人（包括老年人、吞咽困难者等特殊人群），明确儿童用法用量。分散片剂型，给药方便，生物利用度高，胃肠刺激少，不良反应轻微。无需皮试，无双硫仑反应，妊娠期B类用药，肾功能不全患者无需调整剂量。口感微甜，顺应性好，可与食物同服，可咀嚼、含服及温水冲服，用法多样。可用于不同细菌感染性疾病的治疗。 |
| 化学 制剂 | 抗感染领域 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 用于革兰阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病。 | 否 | 是 | 国内外多个权威指南推荐，入选《世界卫生组织基本药物目录（儿童版2021）》《中国国家处方集》《中国国家处方集（儿童版）》《中国药典（2015版》。 |
| 化学 制剂 | 抗感染领域 | 乙酰吉他霉素干混悬剂 | 主要适应于G+菌所致的各种感染，特别适应于金黄色葡萄球菌，肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。据文献报道，本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。 | 否 | 否 | 获《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》《上海市儿童肺炎支原体肺炎临床诊疗工作指引（2023年版）》推荐，纳入《中国儿童药品临床应用指南》和《福建省中西医结合诊治儿童肺炎支原体肺炎专家共识（2023 年12 月版）》；儿童适宜剂型，全年龄段覆盖，可于儿童（尤其低龄儿童）及成人（尤其吞咽困难者及老人）。浓郁奶香味，用法清晰便利，耐药水平低，可用于儿童常见细菌感染性疾病及呼吸道传染性疾病。 |
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
| 化学 制剂 | 抗病毒领域 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 | 是 | 是 | 国内外权威指南共识推荐，流感治疗及药物预防首选《流行性感冒诊疗方案（2020版）》《2019年儿童流感诊断和治疗专家共识解读》（推荐一线用药）、临床必备用药。 |
| 化学 制剂 | 呼吸领域 | 盐酸氨溴索滴剂 | 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 | 否 | 是 | 纳入《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》《中国儿童药品临床应用指南》《咳嗽的诊断与治疗指南（2021）》《儿童祛痰止咳治疗专家共识》《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识》等多个国内外权威指南推荐。 5倍浓缩，创新剂型，给药精准，具经济性，携带方便。草莓口味，可加入水、牛奶等，使用便捷。不含蔗糖、薄荷醇等辅料，可用于一岁及以上儿童。双规格设计，满足不同人群用药需求。 |
化学制剂
| 化学 制剂 | 呼吸领域 | 羧甲司坦口服溶液 | 用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。 | 否 | 是 | 临床常用祛痰药物，入选《慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识》《特殊人群普通感冒规范用药的专家共识》《急性气管一支气管炎基层诊疗指南(2018年)》《急性气管?支气管炎基层合理用药指南》《咳嗽基层合理用药指南》《咳嗽的诊断与治疗指南（2021年）》《原发性纤毛运动障碍诊断与治疗中国专家共识》《尘肺病治疗中国专家共识(2018年版) 》《日本渗出性中耳炎临床诊断和管理指南（2015年）》《儿童祛痰止咳治疗专家共识》等指南。 |
| 化学 制剂 | 变态反应领域 | 盐酸左西替利嗪口服滴剂 | 过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 | 否 | 是 | 《儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识》《神经性皮炎基层诊疗指南》《儿童特应性皮炎基层诊疗指南（2023年）》《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》《抗组胺药治疗皮炎湿疹类皮肤病临床应用专家共识》《中国过敏性哮喘诊治指南（第一版（2019年）》《儿童喘息性疾病合理用药指南》《老年皮肤瘙痒症诊断与治疗专家共识》等权威指南推荐。 10倍浓缩，便于精准给药，创新剂型，嗜睡镇静作用弱，儿童适宜，依从性高。 |
| 化学 制剂 | 变态反应领域 | 盐酸依匹斯汀颗粒 | 本品适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）的预防及对症治疗 | 否 | 否 | 《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》《慢性瘙痒管理指南（2018版）》《Japanese guidelines for allergic rhinitis 2020》《2020 guidelines for the diagnosis and treatment of prurigo》《湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识》等权威指南推荐； 通过拮抗组胺、PAF、白三烯、5-HT多重强效抗敏，《Allergy》杂志RCT研究证实起效更迅速，说明书嗜睡率仅0.09%，不影响儿童学习认知，多中心RCT证实可减少过敏性疾病的复发，联合用药无禁忌，可用于对三岁以上儿童及成人过敏性疾病的预防及对症治疗。 |
| 化学 制剂 | 呼吸领域 | 孟鲁司特钠颗粒 | 1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 | 否 | 是 | 《支气管哮喘防治指南》《过敏性鼻炎诊断和治疗指南》《2020版GINA哮喘指南》等国内外权威指南推荐用药。 可满足一岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗需求。 |
| 中药 制剂 | 呼吸领域 | 芩香清解口服液 | 疏散风热，清泻里热，解毒利咽。用于小儿上呼吸道感染表里俱热证，症见发热、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽、咽红肿痛、口渴烦躁、舌红苔黄，脉 | 否 | 是 | 获《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南（2020 年）》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》《中国儿童药品临床应用指南》《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》防治方案等推荐用于小儿急性上呼吸道 |
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
滑数等者。
| 滑数等者。 | 感染、儿童流行性感冒、手足口病等疾病。 中国首个在国际SCI期刊发表治疗儿童流感高质量临床研究成果的儿童专用药。研究表明，芩香清解口服液治疗儿童流感在退热和痊愈时间上与奥司他疗效相当，咽痛、便秘等症状改善优，是儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗新选择。 | |||||
| 中药 制剂 | 呼吸领域 | 馥感啉口服液 | 清热解毒，止咳平喘，益气疏表。用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。 | 否 | 否 | 《中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指南（2021年）》《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识》等推荐作为小儿反复呼吸道感染-感染期治疗用药。《儿童临床使用免疫调节剂（上海）专家共识》推荐用于反复呼吸道感染、咳嗽变异性哮喘及使用免疫抑制剂治疗后继发的病毒呼吸道感染。《东北地区儿童肺炎支原体呼吸道感染中西医结合防治方案》推荐用于儿童肺炎支原体肺炎恢复期。 国家中药保护品种，是具有免疫增强作用的儿童感冒药，对免疫功能低下及有基础疾病儿童呼吸道感染获益更多，可缩短感冒病程，降低传变风险，减少反复次数。 |
| 中药 制剂 | 消化代谢领域 | 益气健脾口服液 | 健脾益气，和胃化食。用于脾胃虚弱证，症见不思饮食，食后腹胀，神倦乏力，面色不华，大便不调；儿童症见自汗、盗汗、消化不良、伤食、脾虚疳积。 | 否 | 否 | 《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》《临床常用方剂与中成药》《小儿疳症社区中医健康管理方案》推荐用药。 全组方药食同源，健脾胃，强免疫，助消化，促吸收，有效改善乏力、气短、多汗、胃口差等症状，加速机体恢复。明确儿童用法用量，可用于儿童及成人。 |
| 中药 制剂 | 呼吸领域 | 小儿咳喘灵口服液（合剂/颗粒） | 本品宣肺、清热，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。 | 否 | 是 | 国家卫健委《流行性感冒诊疗方案》等多个指南推荐用药。 1、宣肺止咳祛痰平喘，儿童哮喘治疗经典药物； 2、口服液剂型，口感好，依从性高； 3、道地药材，现代工艺，质量保证，安全性好。 |
2、慢病药产品
公司现有慢病药注册批件59个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目38个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。报告期，公司慢病药收入为7.70亿元，同比减少2.40%；占医药制造业务营收的31.00%。
截至本报告披露之日，公司新增托拉塞米注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、苯磺酸氨氯地平干混悬剂等7个慢病药产品注册批件。公司现有慢病药主要产品特点如下表：
公司主要慢病药品种及优势概况
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
| 化学 制剂 | 循环系统领域 | 注射用乙酰谷酰胺 | 用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。 | 否 | 否 | 获《布-加综合征外科治疗规范的专家共识》《短暂性脑缺血发作临床路径》推荐，收入“十三五规划教材”《外科学（第九版）》脑外伤推荐用药。 治疗性用药，可用于急性酒精中毒，药物、一氧化碳中毒所致的昏迷抢救治疗。 |
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
| 化学 制剂 | 消化代谢领域 | 注射用促肝细胞生长素 | 用于重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的辅助治疗。 | 否 | 是 | 纳入《抗结核药物性肝损伤诊治指南（2019版）》《中国肝移植受者选择与术前评估技术规范（2019版）》《抗结核药物性肝损伤诊治指南(2019)》《感染诱发的老年多器官功能障碍综合征诊治中国专家共识（2018）》《病毒性慢性肝炎临床路径(试行)》等多指南路径推荐用药。 获国家科技部二等奖。多年临床使用经验，循证充分，多指南推荐，三重作用抗炎保肝治疗的基础用药。研究显示，甘啉?注射用促肝细胞生长素（原研）治疗急慢性肝炎的临床疗效确切，可显著缩短住院天数，安全性好。 |
| 化学 制剂 | 心脑血管系统 | 硝苯地平控释片 | 高血压、冠心病（慢性稳定型心绞痛即劳累性心绞痛） | 是 | 是 | 《2020国际高血压学会国际高血压实践指南》《中国高血压防治指南》《中国老年高血压管理指南（2023）》等多部权威指南推荐。 控释技术，药物24小时恒速释放，维持理想的血药浓度。服药次数少，一天一次。 |
| 化学 制剂 | 心脑血管系统 | 缬沙坦氨氯地平片(I) | 原发性高血压，本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 | 是 | 是 | 《高血压合理用药指南（第2版）》《国家基层高血压防治管理指南（2020版）》《中国高血压防治指南2018年版》等多部权威指南推荐。 单片复方制剂，降压降压更快、更稳、更长效。双重作用机制，强效降压。服药次数少，一天一次。 |
| 化学 制剂 | 呼吸系统用药 | 盐酸溴己新注射液 | 主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者。 | 否 | 是 | 《注射用急性气管一支气管炎基层诊疗指南(2018年版)》《成人支气管扩张症诊治专家共识》等多个指南共识推荐用药。 |
| 化学 制剂 | 消化系统及代谢药 | 注射用奥美拉唑钠 | 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。 | 是 | 是 | 《儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识2019》《急性非静脉曲张性上消化道出血多学科防治专家共识（2019版）》《应激性溃疡防治专家建议（2018版）》等多个权威指南共识推荐。 |
| 中药 制剂 | 泌尿领域 | 尿清舒颗粒 | 用于湿热蕴结所致淋症，小便不利，淋沥涩痛，慢性前列腺炎属上述证候。 | 否 | 是 | 《慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征诊疗指南》（2022年版）、《慢性前列腺炎中西医融合药物治疗专家共识》（2021年版）、《实用中医男科学》《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》《中成药临床应用指南-肾与膀胱疾病分册》《少数民族药临床用药指南》《临床常用方剂与中成药》推荐用于治疗慢性前列腺炎、尿路感染。 |
| 化学 制剂 | 循环系统领域 | 注射用己酮可可碱 | 1.脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛； 3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋；4.眼部血循环障碍。 | 否 | 是 | 纳入《BNC脑血管病临床指南》《男性不育诊疗指南（2022）》《中国糖尿病肾脏病防治指南（2021年版）》《卒中后认知障碍管理专家共识2021》《糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版)》《中国专家共识：主髂动脉闭塞症的诊断和治疗（2020）》《中国糖尿病足防治指南（2019版）》等多个国内外指南共识推荐。 心脑血管及外周血管疾病治疗首选，多领域指南推荐，经典治疗药物。与水针剂相比，增加〈内耳循环障碍〉适应症；溶媒标注清晰，不良反应发生率低。质量更优，与原研产品对比参数一致，内控标准高于国家标准。 |
| 化学 制剂 | 心脑血管系统药物 | 注射用环磷腺苷 | 用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 | 否 | 是 | 获《临床路径治疗药物释义-心血管系统分册》推荐。 激活细胞功能，增强心脏活力；内源性细胞功能激活剂具有广泛生理活性，市场潜力大；用法多样方便，可肌注、静注、静滴。 |
| 化学 | 全身用抗 | 注射用阿昔 | 1.单纯疱疹病毒感染:用于免 | 否 | 是 | 《带状疱疹中国专家共识》《中国特应性皮炎诊疗指南 |
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
| 制剂 | 感染药物 | 洛韦 | 疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎的治疗。2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。 | (2020版)》《中国艾滋病诊疗指南(2018年版)》等多部指南推荐。 免疫功能缺陷者及疱疹病毒感染者预防与治疗一线用药。广谱强效，高选择性抑制疱疹病毒，儿童及成人均有明确的用法用量，应用科室广。 | ||
| 化学 制剂 | 全身用抗感染药物 | 注射用更昔洛韦 | 1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒。 2.治疗免疫功能缺陷（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 | 是 | 是 | 《社区获得性肺炎中西医综合治疗指南（2015年上海市基层版》《炎症性肠病合并机会性感染专家共识意见》《慢性淋巴细胞白血病诊断和治疗指南》。 临床常用抗病毒药物，双重机制抑制病毒复制,作用迅速持久、耐药率低 |
| 化学 制剂 | 变态反应领域 | 盐酸依匹斯汀片 | 用于成人过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）及过敏性支气管哮喘的防治。 | 否 | 否 | 《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》《慢性瘙痒管理指南（2018版）》《Japanese guidelines for allergic rhinitis 2020》《2020 guidelines for the diagnosis and treatment of prurigo》《湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识》等权威指南推荐。 |
| 化学 制剂 | 神经系统药物 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 | 是 | 是 | 《中国抑郁防治指南》《加拿大CANMAT指南（2009）》《WFSBP（2013）》《英国BAP（2015）》等指南推荐一线用药。 |
| 化学 制剂 | 消化系统及代谢药 | 注射用甘草酸二铵 | 本品用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。 | 否 | 是 | 获《2023年中国肝硬化临床诊治共识意见》《2023年中国药物性肝损伤诊治指南》《2023年慢加急性肝衰竭中西医结合诊疗指南》《2022年慢性乙型肝炎防治指南》《2018年酒精性肝病防治指南》《2017肝切除术围手术期管理专家共识》《2016年甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》《2016年中草药相关肝损伤临床诊疗指南》等指南共识推荐使用。 经典保肝治疗基础用药。具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。 |
化学制剂
| 化学 制剂 | 心脑血管系统药物 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 | 否 | 否 | 《2021 ESC心血管疾病临床预防指南》、美国《内分泌紊乱患者的脂质管理:内分泌学会临床实践指导方针》《2021 ACC关于持续性高甘油三酯血症患者ASCVD风险降低管理的专家共识》《中国血脂管理指南（2023 年）》《高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识》等国内外一线指南推荐用药。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是非诺贝特活性代谢产物非诺贝特酸的胆碱盐，无需通过肝脏酯化代谢而直接发挥调脂作用，减轻肝脏负担；未明显通过P450酶代谢，联合用药更安全；同时溶解度和生物利用度相比非诺贝特大大提升，克服了非诺贝特溶解度和生物利用度低的缺点；不受食物影响无需随餐服用，提高了患者用药便利性。 |
| 化学 制剂 | 心脑血管系统药物 | 苯磺酸氨氯地平干混悬剂 | 1、高血压：本品适用于高血压的治疗，本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病：慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）、经血管造影证实的冠心病。 | 否 | 否 | 获《2022.ESC/EAPC、EACVI共识文件：儿童和青少年高血压》《2021年法国高血压学会（FSH）立场声明：儿童和青少年高血压》《2020年加拿大成人和儿童高血压预防、诊断、风险评估和治疗指南》《中国中青年高血压管理专家共识》《中国老年高血压管理指南2023》《中国慢性肾脏病患者高血压管理指南（2023年版）》《老年高血压合并认知障碍诊疗中国专家共识(2021版)》等国内外权威指南推荐为降压一线用药，全球处方量大，长效平稳降压，一天一次给药，保护靶器官，降低心脑血管事件风险。 国家2.2类新药，儿童适宜，专利产品。入选《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，是国内首个获批的CCB类口服液体新剂型降压药。干混悬剂不仅适用于儿 |
| 药品类别 | 治疗领域分类 | 药品名称 | 适应症或功能主治 | 国家基药 | 国家医保 | 指南推荐及优势 |
| 童及青少年，同时也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型，提升用药依从性。给药灵活，更好的满足特殊人群（如儿童、老年人、肝功能不全、虚弱和不耐受患者）低起始剂量（2.5mg）的用药需求，可按照血压管理需求个性化调整给药量。 |
公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台。报告期，公司在研创新药物AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果揭晓，试验结果展现出良好的有效性和安全性。AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。报告期内，AR882降低尿酸临床数据获得美国FDA高度认可，邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案，并已启动全球多中心Ⅲ期临床试验；溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可，并于美国风湿病学会（ACR）上就治疗痛风石临床试验数据作主题演讲，成为第一个在全球权威ACR（美国风湿病学）年会上作主题演讲的中国痛风创新药。2024年一季度，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。2024年4月，在组长单位PI的指导下，创新药AR882 II期临床试验完成首例患者入组，公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进AR882胶囊在国内的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，争取产品早日申报上市，造福广大患者。
3、生物疫苗产品
公司生物疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线，其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有自主知识产权。目前公司已建成全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台。
重组蛋白疫苗主流表达系统包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）和哺乳动物细胞表达系统（VERO、CHO细胞等）。公司重组蛋白纳米颗粒疫苗基于昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS），主要优点是蛋白翻译后加工机制最接近体内的天然形式，最容易保留生物活性，表现出良好的优越性，利用该系统表达的蛋白具有良好的免疫原性和安全性。公司是国内首批送检BEVS的疫苗研发企业，拥有通过中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库。目前国内尚无基于BEVS的人用疫苗生产企业和已上市产品。
公司疫苗管线包括四价流感、RSV等7款产品，均处于临床前研究阶段。
（三）主要经营模式
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，以及生物疫苗产品的研发，主要环节包括药品研发、生产、销售，以及生物疫苗研发、生产，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心、生物疫苗研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，开展创新药、生物疫苗、改良型新药、高端制剂、中成药的研究开发。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。
3、生产模式
公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。
公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。公司已建成重组蛋白研发与中试车间，具备生物疫苗研发及小规模生产能力。
4、销售模式
公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品营销计划。公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |
| 总资产 | 4,405,295,590.95 | 4,098,442,245.37 | 7.49% | 3,728,130,335.10 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,522,087,479.40 | 2,051,210,485.31 | 22.96% | 1,874,311,657.47 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |
| 营业收入 | 2,503,447,004.47 | 2,280,198,601.88 | 9.79% | 2,199,214,423.42 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 184,613,302.81 | 290,682,890.45 | -36.49% | 306,915,390.82 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 119,978,271.81 | 221,085,506.82 | -45.73% | 181,930,128.70 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 458,051,312.80 | 475,534,829.51 | -3.68% | 438,100,615.95 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.420 | 0.677 | -37.96% | 1.0910 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.420 | 0.672 | -37.50% | 1.0850 |
| 加权平均净资产收益率 | 8.14% | 14.63% | -6.49% | 0.15% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 716,001,917.53 | 549,708,840.61 | 584,099,875.71 | 653,636,370.62 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 111,105,560.23 | 93,830,719.52 | 77,016,433.98 | -97,339,410.92 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 93,197,609.34 | 53,089,775.39 | 72,710,627.75 | -99,019,740.67 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 32,399,255.97 | 177,273,544.73 | 47,179,311.32 | 201,199,200.78 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 10,013 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 13,159 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数（如有） | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 广东广润集团有限公司 | 境内非国有法人 | 40.43% | 183,600,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 吴美容 | 境内自然人 | 5.61% | 25,486,560.00 | 0.00 | 质押 | 25,486,560.00 | ||||
| 李捍雄 | 境内自然人 | 5.47% | 24,840,000.00 | 18,630,000.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 广州市福泽投资管理中心（有限合伙） | 境内非国有法人 | 5.35% | 24,300,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 吴春江 | 境内自然人 | 4.80% | 21,778,786.00 | 0.00 | 质押 | 14,995,627.00 | ||||
| 李捍东 | 境内自然人 | 3.00% | 13,638,463.00 | 10,228,847.00 | 质押 | 6,450,000.00 | ||||
| 中国银行股份有限公司－易方达医疗保健行业混合型证券投资基金 | 其他 | 2.41% | 10,964,669.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 西藏融创投资有限公司 | 境内非国有法人 | 2.14% | 9,720,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 中国工商银行股份有限公司－易方达医药生物股票型证券投资基金 | 境内非国有法人 | 1.19% | 5,416,708.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 广州南沙阳光金瑞投资有限公司 | 其他 | 1.14% | 5,169,431.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 股东李捍雄与股东吴美容系夫妻关系，股东李捍东与股东李捍雄系兄弟关系，股东吴美容与股东吴春江系姐弟关系；股东李捍雄、股东吴美容分别持有股东广东广润集团有限公司70%、30%的出资比例；股东李捍雄、股东李捍东分别持有股东广州市福泽投资管理中心（有限合伙）37.45%、31.11%的出资份额。除此以外，公司未知其他股东是否存在关联关系或是否属于一致行动人。 | |||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化
□适用 ?不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
1、重要研发项目的进展及影响
随着在研项目有序推进，截止到披露日，公司累计共获得15个药品注册批件，创新药AR882进入全球Ⅲ期临床试验。具体情况如下：
2023年1月13日，公司披露全资子公司获得托拉塞米注射液双规格注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得托拉塞米注射液注册证书的公告》（公告编号：2023-009）。
2023年2月27日，公司披露全资子公司获得注射用醋酸卡泊芬净双规格注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得注射用醋酸卡泊芬净注册证书的公告》（公告编号：2023-014）。
2023年6月12日，公司披露全资子公司获得盐酸左西替利嗪口服滴剂新增规格注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得盐酸左西替利嗪口服滴剂药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-049）。
2023年6月14日，公司披露全资子公司获得盐酸左西替利嗪口服滴剂新增规格注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得盐酸左西替利嗪口服滴剂药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-051）。
2023年6月20日，公司披露全资子公司获得丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书的公告》（公告编号：2023-055）。
2023年6月30日，公司披露全资子公司获得盐酸罗哌卡因注射液双规格注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得盐酸罗哌卡因注射液注册证书的公告》（公告编号：2023-063）。
2023年8月21日，公司自愿披露关于创新药AR882进入全球Ⅲ期临床试验的公告，Arthrosi与FDA就创新药AR882 Ⅱ期结束会议（End ofPhase 2 meeting，简称：EOP2；指申请人在Ⅱ期临床试验结束后，Ⅲ期临床试验前与药物监管机构共同召开的会议）沟通取得积极意见，并取得EOP2会议备忘录的书面反馈，FDA支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验。具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《自愿披露关于创新药AR882进入全球Ⅲ期临床试验的公告》（公号编号：
2023-100）。
2023年9月7日，公司披露全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书的公告》（公号编号：2023-107）。
2023年10月13日，公司披露全资子公司获得己酮可可碱注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得己酮可可碱注射液注册证书的公告》（公告编号：2023-113）。
2023年12月4日，公司披露全资子公司《技术转让合同》实施进展暨获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请批准通知书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司〈技术转让合同〉实施进展暨获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-120）。
2024年1月26日，公司披露全资子公司获得苯磺酸氨氯地平干混悬剂注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得苯磺酸氨氯地平干混悬剂注册证书的公告》（公告编号：2024-006）。
2、其他重大事项
2023年3月29日，公司全资子公司一品红制药参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作，一品红制药以通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液中标本次集中采购。根据本次集中采购的规则，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025 年12 月31 日。上述品种的拟中选价格及拟中选数量均以联合采购办公室发布的最终数据为准。具体内容见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司参与国家药品集中采购拟中标的公告》（公告编号：2023-015）。
公司于2023年6月19日召开第三届董事会第十七次会议和第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于提前赎回一品转债的议案》，结合当前市场及公司自身情况，经过综合考虑，公司董事会同意公司行使“一品转债”的提前赎回权利，于2023年7月25日提前赎回全部“一品转债”，赎回价格为债券面值（人民币100元）加当期应计利息。“一品转债”的本次赎回数量为8,768张，赎回价格为100.488元/张，赎回总额为881,078.65元，占发行总额的
0.1836%，自2023年8月2日起，公司发行的“一品转债”（债券代码：123098）在深圳证券交易所摘牌。
2023年9月19日，公司收到公司控股股东广东广润集团有限公司（以下简称“广润集团”）出具的《关于未来六个月内不减持公司股份的承诺函》。公司控股股东广润集团承诺：自 2023 年 9 月 21 日起，未来 6 个月内不以任何形式减持所持有的公司股票；承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股、增发等产生的股份，亦遵守上述承诺。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于控股股东自愿承诺不减持公司股份的公告》（公告编号：2023-112）。
2023年11月6日，公司全资子公司一品红制药参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，一品红制药以通过仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净和注射用阿昔洛韦中标本次集中采购。根据本次集中采购的规则，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027 年12月31 日。上述品种的拟中选价格及拟中选数量均以联合采购办公室发布的最终数据为准。具体内容见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司参与国家药品集中采购拟中标的公告》（公告编号：2023-118）。
报告期内，公司注销了在中国工商银行股份有限公司广州粤秀支行开立的首发募集资金专户总账户。