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润都股份:2023年年度报告摘要 下载公告
公告日期:2024-04-27

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-016

珠海润都制药股份有限公司2023年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施2023年度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称润都股份股票代码002923
股票上市交易所深圳证券交易所
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名苏军闫红娟
办公地址珠海市金湾区三灶镇机场北路6号珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
传真0756-76300350756-7630035
电话0756-76303780756-7630378
电子信箱rd@rdpharma.cnrd@rdpharma.cn

2、报告期主要业务或产品简介

公司专注于抗高血压沙坦类、胃肠道拉唑类、解热镇痛类和麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年,现已形成从医药中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量,在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中,积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和高

效的服务,满足客户需求。公司始终紧跟政策导向,依托多年研发与生产优势,持续推进生产向“中间体-原料药-制剂”一体化产业链发展。

(一)原料药及中间体业务

1、概述

公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平,国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作,产品质量在满足公司自用的前提下,也获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场,与国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。

2、主要产品

公司主要原料药及中间体产品有:

主要原料药产品目录
No.产品Cas No.登记号登记号状态
1缬沙坦137862-53-4Y20190009810A
2厄贝沙坦138402-11-6Y20190009727A
3坎地沙坦酯145040-37-5Y20170000131A
4奥美沙坦酯144689-63-4Y20170000394A
5替米沙坦144701-48-4Y20180001237A
6沙库巴曲缬沙坦钠936623-90-4Y20200001073A
7兰索拉唑103577-45-3Y20190009470A
8雷贝拉唑钠117976-90-6Y20190009605A
9磷酸哌喹4085-31-8Y20190006781A
10伏立康唑137234-62-9Y20190004098A
11泛酸钠867-81-2Y20190009707A
12盐酸伊托必利122892-31-3Y20190009712A
13盐酸左布比卡因27262-48-2Y20190004009A
14硫酸奎尼丁6591-63-5Y20170001464A
15盐酸莫西沙星186826-86-8Y20170000798A
16盐酸度洛西汀136434-34-9Y20170000807A
17双氯芬酸钠15307-79-6Y20190021545A
18布洛芬15687-27-1Y20210000195A
19阿齐沙坦137403-03-0Y20210000299A
20单硝酸异山梨酯16051-77-7Y20220000036A
21艾司奥美拉唑镁217087-09-7Y20210000622A
22瑞加诺生313348-27-5Y20210000559A
23美阿沙坦钾863031-24-7Y20220000492I

另有沙坦类中间体、拉唑类中间体、沙库巴曲类中间体等系列高级医药中间体在产。

3、经营模式

公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场,原料药及医药中间体采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系;通过加深客户对公司产品和品牌的了解,提高企业品牌的知名度和业界口碑,提高企业的竞争能力。同时,公司营销团队利用直接接触市场的优势,及时向公司反馈市场需求和趋势,为公司决策提供有效的分析和建议,帮助公司更好的了解市场,以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长远发展战略。

4、经营成果讨论与分析

报告期内,在医药行业进入高质量发展阶段,竞争格局加剧的环境下,公司一方面积极开拓国内外市场,扩大产品的市场覆盖率,与国内、国际大型制剂厂商建立长期、稳定的合作关系。原料药及中间体产品销往全国各地及世界卫生组织、欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场。另一方面,加快新产品的市场开发和上市注册申请工作。公司原料药及中间体业务实现收入49,714.75万元,与上年同期基本持平,占公司营业收入的比重为

38.48%。

随着公司医药中间体、原料药业务的不断发展,公司“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵向发展战略布局已基本形成。润都荆门公司作为一体化战略的重要组成部分,其多个产品已实现规模化生产,为公司制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障,提高了企业的核心竞争力,发挥出全产业链优势。

(二)制剂业务

1、概述

化学药品制剂常用分类方法包括适应症、剂型、给药途径等分类,以及创新程度分类等。按适应症可分为:心血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、抗感染类、内分泌类、呼吸类、麻醉类、中枢神经系统类、血液系统类、抗肿瘤类等等;按剂型可分为:片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、喷雾剂等;按给药途径可分为:口服药物、注射给药药物、局部外用药物、粘膜给药药物、呼吸道给药药物等;按创新程度可分为:创新药与仿制药。

公司主要在售制剂产品为涉及心脑血管系统类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域;剂型主要为:硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂,另有制剂中间体(微丸),其中肠溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品,目前润都微丸家族产品成员共 11 个。润都微丸制剂在药物释放上突破了传统制剂的释放模式,在慢病治疗中具有一定的特色优势,同时也拥有更广泛的适应场景。近年来,受国家药品集中带量采购政策的影响,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,加速主流药品国产替代进程,市场格局逐步改变。公司多年前已开始“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵

向发展战略布局,通过医药中间体、原料药到制剂全产业链贯通发展,提升核心竞争力,并实现降本增效的目标。报告期内,公司依托“医药中间体-原料药-制剂”一体化发展的战略布局,充分发挥全产业链优势,积极应对市场环境变化和行业政策变化,积极推进营销管理的优化工作,不断提升团队协同工作效率,通过夯实医疗终端专业品牌、重构院外市场品牌格局,拓展多渠道的品牌覆盖、加强终端消费者品牌培植,不断提升制剂业务的核心竞争力。

2、主要产品

制剂产品目录
类别No.产品规格适用症
心血管类1润都?单硝酸异山梨酯缓释胶囊40mg1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
50mg冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
2伊泰青?厄贝沙坦胶囊0.075g、0.15g高血压病。
3伊泰青?厄贝沙坦片0.15g治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
4伊泰青?厄贝沙坦氢氯噻嗪片每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg用于治疗原发性高血压。
5润都?缬沙坦片80mg治疗轻、中度原发性高血压。
6润都奥美?奥美沙坦酯片20mg本品适用于高血压的治疗。
40mg本品适用于高血压的治疗。
7润都?奥美沙坦酯氢氯噻嗪片每片含奥美沙坦酯40mg与氢氯噻嗪25mg本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是,尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对照临床试验证据。
8安泰达?吲达帕胺胶囊2.5mg原发性高血压。
消 化 系 统 类9雨田青?雷贝拉唑钠肠溶胶囊10mg胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
20mg胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
10润都?雷贝拉唑钠肠溶片10mg胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
20mg胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
11伊天?盐酸伊托必利胶囊50mg适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适、餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等。
12润都?盐酸伊托必利片50mg本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
13众捷?奥美拉唑肠溶胶囊20mg适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
抗感染类14润都? 微立舒?伏立康唑干混悬剂45g:3g,配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml。本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: 1、侵袭性曲霉病。 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
15润都?盐酸伐昔洛韦片0.15g用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
0.3g用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
16伊泰生?阿奇霉素肠溶胶囊0.125g(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
解热镇痛类17润都奥芬?布洛芬缓释胶囊0.3克用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
18欣泰青?双氯芬酸钠缓释胶囊50mg用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
局部麻醉类19伊捷卡?盐酸左布比卡因注射液5ml:盐酸左布比卡因37.5mg。主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。
10ml:50mg(按C18H28N2O计)主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
10ml:75mg(按C18H28N2O计)主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
20伊捷利?碳酸利多卡因注射液按C14H22N2O计 5ml:86.5mg用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。
内分泌类21伊众捷?盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.25g1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3、本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
呼吸系统类22润都?茶碱缓释片0.1g(按C7H8N4O2计)适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。

3、经营模式

公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内,民彤医药依托公司中长期战略方针,贯彻落实“网格化管理,全终端落地”的营销战略,坚持以临床价值为中心的理念,采取代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等相结合,构建全渠道、全产品、全终端、全覆盖的多元化销售模式。

4、经营成果讨论与分析

报告期内,公司秉承“呵护人类健康 提升生命质量”的使命,紧跟国家集采、区域联盟等相关的政策,公司依托仿制药一致性评价产品发展的优势,积极参与国家集采及地区集采,稳步开拓专业市场。布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊(2个规格)、雷贝拉唑钠肠溶片分别中选第三批、第五批、第九批国家集采;同时,厄贝沙坦氢氯噻嗪片、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、碳酸利多卡因注射液、盐酸伐昔洛韦片、吲达帕胺胶囊、奥美沙坦酯片(2个规格)、缬沙坦片、厄贝沙坦片、双氯芬酸钠缓释胶囊等产品中选联盟带量采购。

在国家带量采购常态化制度化的政策指导下,公司将持续关注带量采购及医药行业的改革动向,完善自主研发体系,优化产品结构,凭借稳定的产品质量争取更多的新增市场,实现公司可持续发展。2023年,制剂业务营业收入78,467.67万元,占公司年度营业收入的比重为60.74%。

(三)定制研发生产业务

公司立足长期的发展战略,依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专业远见的管理团队,可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块,已受到客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一,诚信互惠”的理念,不断优化客户体验,为公司未来业务的发展创造更多的机会。报告期内,公司CMO、CDMO业务稳步增长,产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线,提升服务与产品交付能力。

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因其他原因

2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末
调整前调整后调整后调整前调整后
总资产2,227,773,648.982,286,349,976.812,286,923,302.05-2.59%1,909,438,088.211,910,319,899.79
归属于上市公司股东的净资产1,179,159,459.261,195,984,218.241,195,984,218.24-1.41%1,112,155,581.511,112,155,581.51
2023年2022年本年比上年增减2021年
调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入1,291,887,142.061,372,233,917.921,372,233,917.92-5.86%1,189,926,867.841,189,926,867.84
归属于上市公司股东的净利润66,898,617.98155,476,936.73155,476,936.73-56.97%139,766,332.61139,766,332.61
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润43,220,572.10138,572,724.87138,572,724.87-68.81%126,633,376.77126,633,376.77
经营活动产生的现金流量净额172,679,270.44135,007,685.93135,007,685.9327.90%205,906,013.15205,906,013.15
基本每股收益(元/股)0.200.650.46-56.52%0.760.58
稀释每股收益(元/股)0.200.650.46-56.52%0.760.58
加权平均净资产收益率5.23%13.55%13.55%-8.32%13.06%13.06%

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入359,359,020.73296,077,509.27289,928,129.04346,522,483.02
归属于上市公司股东的净利润40,432,140.7328,819,780.07-3,693,993.801,340,690.98
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润36,426,520.3819,602,301.38-8,161,813.44-4,646,436.22
经营活动产生的现金流量净额-38,129,239.4673,503,151.5072,297,609.8165,007,748.59

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数14,089年度报告披露日前一个月末普通股股东总数15,452报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
李希境内自然人30.12%100,865,9920质押53,943,000
陈新民境内自然人30.12%100,865,99275,649,494不适用0
寇冰境内自然人2.08%6,956,5910不适用0
卢其慧境内自然人1.26%4,215,5800质押990,500
上海甄投资产管理有限公司-甄投稳定8号私募证券投资基金其他1.15%3,857,9470不适用0
珠海经济特区凯达集团有限公司境内非国有法人0.73%2,457,0000不适用0
上海甄投资产管理有限公司-甄投稳定3号私募基金其他0.71%2,377,5050不适用0
孙士斌境内自然人0.69%2,306,8960不适用0
华夏银行股份有限公司-华夏智胜先锋股票型证券投资基金(LOF)其他0.52%1,748,3750不适用0
舒钰强境内自然人0.40%1,350,6800不适用0
上述股东关联关系或一致行动的说明公司前10名股东中李希、陈新民分别持有公司100,865,992股股份,两人合计持有公司的股份占公司本报告期末总股本的60.24%,系共同实际控制人。除上述关系外,公司未知前10名普通证券股股东中其他股东之间是否存在其他关联关系或属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末发生变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
上海甄投资产管理有限公司-甄投稳定8号私募证券投资基金新增00.00%3,857,9471.15%
上海甄投资产管理有限公司-甄投稳定3号私募基金新增00.00%2,377,5050.71%
孙士斌新增00.00%2,306,8960.69%
华夏银行股份有限公司-华夏智胜先锋股票型证券投资基金(LOF)新增00.00%1,748,3750.52%
舒钰强新增00.00%1,350,6800.40%
游印发退出00.00%1,203,0910.36%
#广州市天高有限公司退出00.00%1,173,9000.35%
#袁伟退出00.00%00.00%
向阳退出00.00%00.00%
陈虹退出00.00%984,1670.29%

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

珠海润都制药股份有限公司

董事会


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