千红制药：2023年年度报告摘要

证券代码：002550 证券简称：千红制药 公告编号：2024-020

常州千红生化制药股份有限公司2023年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1249800000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称	千红制药	股票代码		002550
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书		证券事务代表
姓名	姚毅		朱晓琳
办公地址	常州市新北区云河路518号		常州市新北区云河路518号
传真	0519-86020617		0519-86020688-1108
电话	0519-85156003		0519-86020617
电子信箱	[e-mail]		[e-mail]

2、报告期主要业务或产品简介

一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途

（一）主营业务范围

报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出

口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

（二）产品及其用途

? 公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、

复方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。

种类	主要品种
活性酶类	胰激肽原酶系列
	复方消化酶胶囊Ⅱ
	门冬酰胺酶系列
	弹性酶系列

多糖类

多糖类	肝素钠系列
	依诺肝素系列
	达肝素钠系列
	那屈肝素钙系列

? 产品主要用途如下：

1. 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

2. 复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。

3. 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。

4. 弹性酶系列：弹性酶肠溶片（商品名为“千红怡苷”），临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

5. 肝素钠及低分子肝素系列：

（1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。

肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。

（2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。

用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。

（3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。

用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。

（4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

二、公司所属行业的发展阶段及公司行业地位

公司属于生物医药制造行业。生物医药产业是关系国计民生的重要产业，也是当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”， 随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到

释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段，目前，我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。面对带量采购、医保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节，引领创新，带领我国医药行业从从高速发展向高质量发展转型升级。

公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药企业。

1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖与蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。

2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素系列产品及时抓住国家集采的政策机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展为重要的经济增长点。

3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ，主打品种“怡开”品牌被评为国家驰名商标，并被成功列入《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，2023年怡开系列产品继续稳占国内市场第一； “千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。

公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。目前，QHRD107已进入Ⅱ期临床试验，还有3只创新药即将进入Ⅱ期临床试验，新增 1只创新药获得临床试验批准通知书，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

单位：元

	2023年末	2022年末	本年末比上年末增减	2021年末
总资产	2,766,081,444.15	2,805,938,488.48	-1.42%	2,508,397,996.17
归属于上市公司股东的净资产	2,454,931,005.01	2,450,354,230.21	0.19%	2,127,250,479.33
	2023年	2022年	本年比上年增减	2021年
营业收入	1,814,268,908.89	2,303,547,790.85	-21.24%	1,874,936,527.00
归属于上市公司股东的净利润	181,860,747.32	323,414,382.52	-43.77%	181,079,595.35
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	143,482,106.21	258,203,416.75	-44.43%	124,346,294.60
经营活动产生的现金流量净额	533,327,999.55	-71,473,850.55	846.19%	103,560,504.98
基本每股收益（元/股）	0.14	0.25	-44.00%	0.15
稀释每股收益（元/股）	0.14	0.25	-44.00%	0.15

加权平均净资产收益率

7.47%

14.36%

-6.89%

8.67%

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	608,218,905.42	448,537,232.25	409,185,173.54	348,327,597.68
归属于上市公司股东的净利润	85,946,847.70	33,078,989.24	78,829,270.02	-15,994,359.64
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	85,617,850.18	26,096,687.05	54,079,645.86	-22,312,076.88
经营活动产生的现金流量净额	-28,080,310.76	135,465,185.57	283,617,402.18	142,325,722.56

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

报告期末普通股股东总数	75,787	年度报告披露日前一个月末普通股股东总数	70,837	报告期末表决权恢复的优先股股东总数	0	年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数		0
前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称	股东性质	持股比例	持股数量		持有有限售条件的股份数量		质押、标记或冻结情况
							股份状态	数量
王耀方	境内自然人	19.96%	255,402,000		191,551,500		不适用	0
赵刚	境内自然人	5.41%	69,301,000		51,975,750		不适用	0
王轲	境内自然人	4.95%	63,409,600		47,557,200		不适用	0
蒋建平	境内自然人	3.33%	42,567,000		31,925,250		不适用	0
常州千红生化制药股份有限公司－2022年核心员工持股计划	其他	2.34%	30,000,000		0		不适用	0
德邦基金－周冠新－德邦基金常新单一资产管理计划	其他	1.99%	25,500,000		0		不适用	0
刘军	境内自然	1.88%	24,059,644		18,044,733		不适用	0

	人
赵人谊	境内自然人	1.17%	15,000,000	0	不适用	0
建信基金－赵人谊－建信鑫享1号单一资产管理计划	其他	1.09%	14,000,000	0	不适用	0
邱世勋	境内自然人	0.80%	10,280,000	0	不适用	0
上述股东关联关系或一致行动的说明		上述股东中，王耀方与王轲为父子关系；赵刚、赵人谊与“建信基金－赵人谊－建信鑫享1号单一资产管理计划”为一致行动关系，其他股东、股东之间无关联关系；王耀方、王轲、刘军以及蒋建平之子蒋驰洲为“常州千红生化制药股份有限公司－2022年核心员工持股计划”的部分持有人。
参与融资融券业务股东情况说明（如有）		无

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用

单位：股

前十名股东较上期末发生变化情况
股东名称（全称）	本报告期新增/退出	期末转融通出借股份且尚未归还数量		期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量
		数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例
邱世勋	新增	0	0.00%	0	0.00%
天算量化（北京）资本管理有限公司－天算专享9号私募证券投资基金	退出	0	0.00%	0	0.00%

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

1、报告期内，公司自主研发的一类口服靶向抗肿瘤新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，将开展QHRD107联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，具体信息详见公司披露的《关于公司新药QHRD107获得药物Ⅱ期临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2023-006）。

常州千红生化制药股份有限公司

董事长： __________________王耀方2024年4月26日