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康为世纪:2023年年度报告 下载公告
公告日期:2024-04-26

公司代码:688426 公司简称:康为世纪

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

2023年年度报告

二○二四年四月

重要提示

一、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

二、 重大风险提示

公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 公司负责人王春香、主管会计工作负责人郝超峰及会计机构负责人(会计主管人员)

包小菁声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2023年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润为-84,409,484.04元(合并报表),母公司净利润为-20,231,689.21元。

由于公司2023年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数,根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定,公司尚不满足利润分配条件。同时综合考虑各外部环境影响、行业现状、公司发展战略和经营情况等因素,为保障公司持续稳定经营,稳步推动后续发展,更好地维护全体股东的长远利益,经公司第二届董事会第五次会议审议通过,公司拟定2023年年度利润分配方案为:不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。

上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见,该利润分配方案需经公司股东大会审议通过后实施。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准

确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

九、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 10

第三节 管理层讨论与分析 ...... 15

第四节 公司治理 ...... 77

第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 97

第六节 重要事项 ...... 103

第七节 股份变动及股东情况 ...... 127

第八节 优先股相关情况 ...... 138

第九节 债券相关情况 ...... 138

第十节 财务报告 ...... 139

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
康为世纪、 公司、本公司江苏康为世纪生物科技股份有限公司
康为有限江苏康为世纪生物科技有限公司,本公司前身
康为医学康为医学检验实验室(泰州)有限公司
北京健为北京健为医学检验实验室有限公司
美国康为康为世纪生命科学公司(英文名称“Cowin Biosciences Inc.”)
健为诊断江苏健为诊断科技有限公司
祥泰医学泰州祥泰医学检验实验室有限公司
未凡医学上海未凡医学检验实验室有限公司
合为智造江苏合为智造科技有限公司
北京分公司江苏康为世纪生物科技股份有限公司北京分公司
北京康为、 控股股东北京康为世纪生物科技有限公司
康为共创泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
康为同舟泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
康为共济泰州康为共济企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
康为众志泰州康为众志企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
泰州产投泰州市转型升级产业投资基金(有限合伙)
毅达创投江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)
中小基金中小企业发展基金(江苏有限合伙)
人才创投江苏人才创新创业投资四期基金(有限合伙)
松禾创投广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙)
分享投资深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业(有限合伙)
起因投资上海起因玉成投资中心(有限合伙)
翠湖投资北京翠湖投资管理有限公司
上海越亦上海越亦企业管理中心(有限合伙)
江苏华创江苏华创医药研发平台管理有限公司
南京毅达南京毅达股权投资管理企业(有限合伙)
毅达基金江苏毅达股权投资基金管理有限公司
弗若斯特沙利文弗若斯特沙利文咨询公司(Frost&Sullivan),主营业务为为新兴企业、投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务,总部位于美国
华大基因深圳华大基因股份有限公司
透景生命上海透景生命科技股份有限公司
谱尼测试上海谱尼测试医学检验实验室有限公司
博奥晶典北京博奥晶典生物技术有限公司
圣湘生物圣湘生物科技股份有限公司
诺唯赞南京诺唯赞生物科技股份有限公司
菲鹏生物菲鹏生物股份有限公司
臻和生物无锡臻和生物科技有限公司
美年健康美年大健康产业控股股份有限公司
华大智造深圳华大智造科技股份有限公司
达安基因广州达安基因股份有限公司
华信投资泰州华信药业投资有限公司
凯杰Qiagen N.V.,是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业,总部位于德国
赛默飞世尔Thermo Fisher Scientific Inc.,是全球科研服务主要供应商之一,总部位于美国
StreckStreck Inc.,是一家生物样本保存试剂生产商,总部位于美国
NorgenNorgen Biotek Corp.,是一家生物样本保存试剂生产商,总部位于加拿大
宝生物Takara Bio Inc.,是一家科研试剂和委托研发服务供应商,总部位于日本
Zymo ResearchZymo Research Corp.,是一家主要销售分子检测相关试剂的生物科技企业,总部位于美国
BDBecton, Dickinson and Company,是一家主要生产销售医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品的医疗技术公司,总部位于美国
罗氏诊断罗氏公司(Roche Holding AG)的体外诊断部门
Ion Torrent赛默飞世尔开发的二代测序平台
IlluminaIllumina,Inc.,是全球最大的基因测序仪供应商,总部位于美国
保荐人、保荐机构、主承销商、中信证券中信证券股份有限公司
律师、通力律师上海市通力律师事务所
会计师、审计机构大华会计师事务所(特殊普通合伙)
国务院中华人民共和国国务院
财政部中华人民共和国财政部
上交所上海证券交易所
《公司法》《中华人民共和国公司法》及其修订
《证券法》《中华人民共和国证券法》及其修订
《公司章程》江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程
中国证监会中国证券监督管理委员会
报告期2023年1月1日-2023年12月31日
报告期末2023年12月31日
元、万元、 亿元人民币元、万元、亿元
分子检测分子检测是利用分子生物学技术,对体液、血液、细胞或组织中的核酸物质进行检测和分析
核酸核酸是脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的总称,是由许
多核苷酸单体聚合成的生物大分子化合物,为生命的最基本物质之一
体外诊断(IVD)通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统
分子诊断应用分子检测技术获取临床诊断信息
CRO合同研究组织(Contract Research Organization)是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构
具有生物催化功能的生物大分子物质,其化学本质是蛋白质及少量 RNA,作用包括使生物体内的化学反应在极为温和的条件下也能高效和特异地进行
OD光密度(Optical Density),表示被检测物吸收掉的光密度,可用于反应核酸的浓度,1OD≈50μg/mL的DNA
PET聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylene Terephthalate),是一种高分子材料
分子诊断试剂盒用于开展特定分子检测项目的全套试剂,通常由包括酶、引物、探针、缓冲溶液在内的各种试剂原料组成
POCT即时检验(Point-of-careTesting),指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法
PCR聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction),是利用一段DNA为模板,在DNA聚合酶和核苷酸等成份共同参与下将该段DNA扩增至足够数量,以便进行结构和功能分析;PCR检测对临床上快速诊断细菌性传染病等方面具有极为重要的意义
qPCRqPCR(Quantitative Real-time PCR)即实时荧光定量PCR,是一种在DNA扩增反应中,以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应(PCR)循环后产物总量的方法通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法
RT-PCRRT-PCR(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)是将RNA的反转录(RT)和cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)相结合的技术
Taq聚合酶Taq聚合酶是从水生栖热菌Thermus Aquaticus(Taq)中分离出的DNA聚合酶,该酶可以耐受90℃以上的高温而不失活,大大降低了PCR反应的成本,使PCR技术得以大量应用
dNTP脱氧核糖核苷三磷酸(Deoxyribonucleoside Triphosphate)是包括dATP, dGTP, dTTP, dCTP在内的统称,是DNA合成的原料
ddNTP双脱氧核苷三磷酸(Dideoxyribonucleoside Triphosphate)是第3位上羟基被氢原子取代的dNTP,在DNA合成中可以选择性的终止链延伸反应
二代测序第二代基因测序方法,通过DNA片段化构建DNA文库、文库与载体交联进行扩增、在载体面上进行边合成边测序反应,一次运行即
可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列
荧光原位杂交/FISH荧光原位杂交(Fluorescence in situ Hybridization),一种分子检测方法,利用生物素与亲和素之间的偶联反应,对核酸进行定性、定量或相对定位分析
核酸质谱核酸质谱技术是基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)的一种高通量核酸检测技术,其整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度,以及生物信息智能分析的强大功能,是国际业界公认的高通量SNP基因型分析和DNA甲基化片段分析的黄金标准,同时也是大样本量验证的重要工具
mRNA是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸
DNA脱氧核糖核酸,是生物细胞内携带有合成RNA和蛋白质所必需的遗传信息的一种核酸
cfDNA循环游离DNA(Circulating Free DNA)是循环血中游离于细胞外的部分降解了的机体内源性DNA
ctDNA循环肿瘤DNA(Circulating tumor DNA)是指人体血液循环系统中的携带一定特征来自肿瘤基因组的DNA片段
CpG岛DNA中胞嘧啶(C)-磷酸(p)-鸟嘌呤(G)高度聚集的区域
NIPT无创产前DNA检测(Non-invasive Prenatal Testing),仅需采取孕妇静脉血,利用NGS技术对母体外周血浆中的游离DNA片段进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患三大染色体疾病
Hp幽门螺杆菌(Helicobacter pylori),是一种胃中生存的微生物,是引发胃癌的重要风险因素
FOBT化学法粪便隐血试验(Fecal Occult Blood Test),通过化学试验来检测粪便中微量的、肉眼看不到的血液,用于结直肠肿瘤筛检
FIT免疫化学法粪便隐血试验(Fecal Immunochemical Test),通过免疫法检测粪便中血红蛋白,用于结直肠肿瘤筛检
SARS

重症急性呼吸综合征(Severe Acute Respiratory Syndrome)为一种由SARS冠状病毒(SARS-CoV)引起的急性呼吸道传染病

MERS中东呼吸综合征(Middle East Respiratory Syndrome),为一种由中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus)感染后引发中东呼吸综合征
HPV人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus),能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖
抗体是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白,形态呈 Y形;它由浆细胞(效应B细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、病毒等抗原;抗体在医疗实践中应用甚为广泛,在疾病的预防、诊断和治疗方面都有一定的作用
WHO世界卫生组织(World Health Organization),是联合国下属的一个专门机构,主要职能包括促进流行病和地方病的防治;提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练;推动确定生物制品
的国际标准
FDA美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration),是专门从事食品与药品管理的最高执法机关
EUAFDA推出的新的紧急使用管理方式
CE/CIBG欧盟的医疗器械产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD,98/79/EC)
FTAFTA(Flinders Technogy Associates),是一种特制的滤纸,纤维基质上含有特殊的化学物质,当捕捉到细胞后自动将其裂解,并与核酸结合,维持样品中DNA的完整性,保护核酸免于降解,免受核酸酶、氧化剂和紫外线损坏,还能够阻止细菌和其他微生物的生长

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称江苏康为世纪生物科技股份有限公司
公司的中文简称康为世纪
公司的外文名称Jiangsu Cowin Biotech Co., Ltd.
公司的外文名称缩写Cowin Biotech
公司的法定代表人王春香
公司注册地址泰州市医药高新区泽兰路18号
公司注册地址的历史变更情况2010年9月3日,公司设立时注册地址为:泰州市药城大道一号TQB大楼4楼; 2023年8月7日,公司的注册地址变更为“泰州市医药高新区泽兰路18号”。
公司办公地址江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号
公司办公地址的邮政编码225311
公司网址www.cwbio.com
电子信箱cw688426@cwbio.cn

二、联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名戚玉柏王涛
联系地址江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼
电话0523-862008800523-86200880
传真0523-862008800523-86200880
电子信箱IRM@cwbio.cnIRM@cwbio.cn

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址上海证券报(www.cnstock.com) 中国证券报(www.cs.com.cn) 证券时报(www.stcn.com) 证券日报(www.zqrb.cn) 经济参考报(www.jjckb.cn)
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券事务部

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板康为世纪688426不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称大华会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101
签字会计师姓名施丹丹、张海霞
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称中信证券股份有限公司
办公地址广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座
签字的保荐代表人姓名杨凌、姜浩
持续督导的期间2022年10月25日-2025年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据2023年2022年本期比上年同期增减(%)2021年
调整后调整前
营业收入171,341,280.85521,600,437.03521,600,437.03-67.15338,463,302.31
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入171,341,280.85521,600,437.03521,600,437.03-67.15338,463,302.31
归属于上市公司股东的净利润-84,409,484.04159,258,880.74159,258,880.74-153.00125,847,387.64
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-119,496,992.94148,889,887.19148,889,887.19-180.26111,846,766.81
经营活动产生的现金流量净额-11,723,178.23107,366,153.37107,366,153.37-110.92144,501,752.35
2023年末2022年末本期末比上年同期末增减(%)2021年末
调整后调整前
归属于上市公司股东的净资产1,663,673,677.711,780,346,411.281,780,346,411.28-6.55548,262,984.08
总资产1,822,219,129.551,955,259,861.211,950,077,684.51-6.80648,774,003.19

(二) 主要财务指标

主要财务指标2023年2022年本期比上年同期增减(%)2021年
调整后调整前
基本每股收益(元/股)-0.751.722.16-143.671.80
稀释每股收益(元/股)-0.751.722.15-143.621.79
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-1.071.612.02-166.151.60
加权平均净资产收益率(%)-4.9319.8219.82减少24.75个百分点26.39
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-6.9718.5318.53减少25.50个百分点23.45
研发投入占营业收入的比例(51.5114.1914.19增加37.32个11.00
%)百分点

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期内公司营业收入同比减少67.15%,主要系公司分子检测相关产品及检测服务收入减少。2023年年度报告归属于上市公司股东的净利润同比减少153.00%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少180.26%,主要系营业收入减少所致;报告期内归属于上市公司股东的净资产同比减少6.55%,总资产同比减少6.80%;主要系公司收入减少、应收账款减少所致,基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比减少143.67%、166.15%,均系报告期内本期净利润减少所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

八、2023年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入76,943,090.8344,615,383.8929,896,120.3619,886,685.77
归属于上市公司股东的净利润3,989,440.66-13,863,066.40-25,672,728.77-48,863,129.53
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-3,859,397.48-17,384,002.24-33,659,305.24-64,594,287.98
经营活动产生的现金流量净额-9,225,991.5910,936,484.06-20,797,653.367,363,982.66

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2023年金额附注(如适用)2022年金额2021年金额
非流动性资产处置损益,包括已1,238,043.96-513,743.991,292,365.49
计提资产减值准备的冲销部分
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外12,724,684.205,596,708.37,998,253.33
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益26,708,559.517,943,727.627,567,232.15
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次
性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出71,745.10-734,676.25-340,855.82
其他符合非经常性损益定义的损益项目690,496.60
减:所得税影响额6,346,020.471,923,022.132,516,374.32
少数股东权益影响额(税后)
合计35,087,508.9010,368,993.5514,000,620.83

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产402,593,063.19545,283,359.06142,690,295.8726,708,559.51
合计402,593,063.19545,283,359.06142,690,295.8726,708,559.51

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司坚持以推动生命科学发展为使命,力争通过持续技术创新,成为生物科技领域的行业领先者,让每一个生命健康有为。

(一)经营情况

报告期内,受宏观政策环境调整以及国内分子检测市场需求下降等因素叠加影响,公司业绩不及预期。2023年度,公司实现营业收入17,134.13万元,同比减少67.15%;实现利润总额-9,298.28万元,同比减少147.59%;实现归属于母公司所有者的净利润-8,440.95万元,同比减少

153.00%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-11,949.70万元,同比减少

180.26%。

报告期内,公司销售面临较大压力,但公司管理层认真研判,积极调整应对策略,一方面努力挖掘原有客户群体的采购增量,一方面积极加大宣传,积极拓展新客户群体。在新产品(例如幽门螺杆菌核酸检测试剂盒)的推广方面,公司正在积极开拓医院、体检中心、企业、保险、互联网平台等多个渠道,目前上述渠道的拓展方面已经取得了一定的进展。

(二)研发情况

报告期内,公司持续扩大研发投入,研发费用达88,259,803.28元,同比增长19.25%。报告期内,公司新获取医疗器械产品注册/备案5项,新获取发明专利3项、实用新型专利21项、软件著作权23项。截至报告期末,公司已取得60项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第 III 类医疗器械注册证2项,第II类医疗器械注册证3项;已取得授权专利69项,其中发明专利20项,实用新型专利 49 项;自主开发取得68项软件著作权。公司有42项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。

报告期内,公司研发项目稳步向前推进:便隐血检测项目已经完成,并于2023年9月15日获得二类医疗器械注册证(编号:苏械注准 20232401323);幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)已进入注册审评阶段;幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(粪便)已完成临床试验;幽门螺杆菌抗原检测已进入审评阶段;其他研发项目均按计划进行。

公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至报告期末,公司研发团队共有206人,较去年同期185人增加21人,同比增长11.35%,其中硕士及以上学历人员有152人,占比73.79%,其中本科及以上学历人员有190人,占比92.23%。多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校,多名研发人员被认定为江苏省“双创人才”“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历,对分子检测各个环节及发展趋势有着深刻理解,有力地支撑了公司在各重要产品管线的研究与开发。

(三)生产及质量管理情况

公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,公司拥有标准化可追溯的SOP体系,通过ISO13485:2016质量管理体系认证。为确保产品的安全性和稳定性,公司严格筛选生产原料供应商,采用高品质生产原料,对生产全过程进行严格质控和监测,严格遵照ISO13485质量管理体系规范运行,通过K/3最新生产计划管理系统,对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制,实现生产全过程的规范运行。坚持质量第一,把品牌化经营理念、机制和手段引入生物试剂生产全过程。

(四)营销情况

报告期内,公司持续提升营销团队的能力建设,优化现有销售网络及营销体系。以客户需求为出发点,升级电商平台交互式互动,提升客户体验。深耕细分市场,整合公司研发资源,为工业客户提供高品质定制化解决方案。同时,优化科研市场现有渠道体系,增强科研市场区域覆盖,打造技术型直销网络,突出优势全流程解决方案。报告期内,新增客户数较去年同期有一定幅度的增长。此外,根据公司战略规划,打造全新的市场和支持团队,一体化营销体系建设赋能品牌建设及业务拓展。

1.实施有效的市场推广策略,拓展团队,建立客户关系

公司通过对目标市场与顾客的调研分析,制定营销策略,组织开展一系列的营销活动,建立起顾客关系。公司主要市场推广策略和方式包括展会推介、新产品推荐会、新媒体推介、人员拜访等。公司创新营销模式,通过与国际客户加强分子检测核心技术研发开拓生物科技的应用领域;与国内客户建立战略合作伙伴关系,加强对国内市场的开拓。公司计划在国内建设13个营销中心,6个海外营销中心。公司的营销网络将全面覆盖国内主要大中城市。目前公司建立有七个国内销售大区和两个国外销售大区,在北京、上海和广州等八个城市设有营销办事处,并组建了独立的医院销售团队,形成一支拥有228人的高学历的销售团队,实现产品在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等区域全面覆盖。

2.多途径建立客户关系,赢得顾客并发展新的商机

为了更好地推广公司产品,提高产品的知名度,更便捷地收集市场信息,公司建立了以大区为单位的销售网络。目前公司建立有七个国内销售大区和两个国外销售大区,在北京、上海和广州等八个城市设有营销办事处和库房,并组建了独立的医院销售团队,配备相应的营销人员,实现公司对终端客户的直接销售,提供更优质的产品服务。公司直销客户主要是面向全国的科研高校、疾控中心、医检所、工业客户等。

公司通过建立CRM系统来加强和维护顾客关系,并通过对产品质量、交付、价格、技术等几个方面来分析、确定顾客满意和忠诚的主要关键因素,不断推动产品服务和管理改进,留住现有顾客、获得新的顾客并发展新的商机。通过多种方式建立顾客关系,并通过CRM系统将信息整合汇总,以赢得顾客,满足并超越其期望,提高顾客满意度和忠诚度。

公司计划后续在学术推广活动中,着重在专家网络的建设,标杆客户的树立、成功经验的复

制等方面,实现口碑裂变,进一步扩大品牌影响力,吸引更多潜在客户的关注和购买。

3.整合营销布局与多元化传播

报告期内,公司加强了整合营销的管理力度,通过协同运用多种营销策略,实现了营销效果的最大化。我们与京东健康共同打造了“精准除幽中心”,打通了“检+医+药+管”的全流程服务,探索出互联网医疗服务的新模式。同时,我们建设了康为网上商城,提高了产品的可及性,增强了与客户的互动性。此外,我们还扩大了直销团队规模,增加了代理商数量,进一步提高了康为产品在市场的覆盖度。公司市场团队架构不断调整,以适应覆盖全国的营销网络建设。产品管理、市场拓展和品牌建设的划分,使公司的整个市场活动更贴近客户需求和行业拓展的需要。宣传活动从线下展会,院校路演、学术会议,扩展到线上多平台的宣传推广,微信公众号、专业网站、自媒体平台、短视频等全方位提高品牌知名度。

4.客户至上理念与定制化服务

我们始终坚持以客户为中心的产品导向,针对不同应用领域与方向,构建了专业化的产品与技术团队。我们致力于研发多元化的产品解决方案,如甲基化早期筛查解决方案、生物样本库解决方案、可冻干酶解决方案及NGS解决方案等,以满足客户多样化的需求。同时,我们提供定制化的酶及试剂开发服务,以强化公司产品在市场中的渗透力,并深化与客户的合作关系。

为确保员工深刻领会客户满意度对公司成功的重要性,我们加强了以客户为中心的企业文化建设。通过系统的培训与教育,我们使员工充分认识到客户满意度的重要性,并结合先进的CRM系统,实现对客户信息的有效追踪与管理,为客户提供更加个性化的服务,进而提升客户满意度,为公司的持续发展奠定坚实基础。

5.品牌资产增值与多维度建设情况

本年度,我们成立了品牌部,全面加强公司品牌传播、品牌保护、品牌升级和品牌评估工作。我们充分利用多种渠道和媒体进行品牌传播,包括微信公众号、视频号、第三方媒体、内容营销等,通过讲述品牌故事和客户故事,塑造出鲜明的品牌形象,显著提高了品牌知名度。

我们注重商标、专利和知识产权的保护工作,成功注册了多个品牌,包括AmpBall、Freeship、Lyo-easy、CWseq、CWHTS、CWNGS等。同时,我们对各个品牌的产品、服务、形象进行了全面升级,进一步提升了品牌的竞争力与影响力。

总体来讲,本年度我们在营销体系建设、整合营销布局、客户至上理念以及品牌资产建设等方面取得了显著成果。未来,我们将继续秉承创新发展的理念,不断优化和完善营销策略与品牌建设举措,为公司的持续稳健发展注入新的动力。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

1.主要业务

公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余

年的研发积累,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒,公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用;同时,公司基于分子检测各核心环节的技术优势,将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域,开发了多款创新型产品及服务,实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关,已陆续形成酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱等6个技术平台共25项核心技术,并获得了19项境内发明专利、49项实用新型专利、1项境外专利和68项生物信息分析相关软件著作权,构建了完善的知识产权体系。此外,公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准,参加了2项国家重点研发项目,为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。

公司依托自主研发的分子检测底层关键技术,陆续实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种,持有60项境内医疗器械注册或备案证书,42项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案,形成了较为完善的产品体系。公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者,为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。

2.主要产品及服务

(1)分子检测产品

公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四个品类,各类产品的具体情况如下:

1)分子检测原料酶

公司专注开展分子检测核心酶原料的研发,目前已掌握的分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的核心研发技术,并通过长期服务客户积累的经验,不断对现有产品进行改进和更新。公司已开发135种分子检测原料酶,主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等,可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、核酸质谱等多个方向,产品性能已达到或超过进口产品的技术水平。公司的原料酶产品主要提供给分子诊断试剂盒生产企业作为原料或提供给科研院校、检验机构及药企作为开展分子生物实验的核心试剂。公司的原料酶产品的分类及用途如下:

产品类型代表产品应用平台功能和用途应用场景
PCR/qPCR系列Taq聚合酶、热启动酶PCR/qPCRTaq聚合酶可以耐受90℃以上的高温而不失活,用于DNA样本的PCR扩增、DNA标记、引物延伸、序列测定、平末端加A等实验;热启动酶是在Taq聚合酶的基础上通过化学或抗体修饰,减少了常温时的非特异性扩增生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发;动物检疫,法医检测
产品类型代表产品应用平台功能和用途应用场景
高保真PCR酶PCR/qPCR、NGS主要用于保真度比较高的PCR反应,包括克隆PCR、DNA片段拼接、引入突变、全基因合成、蛋白表达等对复杂模板有均衡的扩增效率,特别适用于二代建库中多重PCR的扩增科研机构、药企、CRO开展研发
等温扩增酶PCR/qPCR具有5'→3'DNA聚合酶活性,无5'→3'和3'→5'核酸外切酶活性,具有强链置换活性,应用于DNA等温扩增(LAMP)、多重置换扩增(MDA)、全基因组扩增(WGA)、建库测序等生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发
逆转录酶PCR/qPCR、NGS用于RNA的逆转录扩增合成cDNA,可应用于各种病毒RNA的核酸检测生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发;动物检疫
RNasinPCR/qPCR使RNase失活,而不抑制RNase H、S1核酸酶、SP6、T7或T3 RNA 聚合酶、AMV或M-MLV反转录酶、Taq DNA聚合酶、RNaseT1等酶的活性,不影响后续的反转录及翻译过程广泛应用于RT-PCR,cDNA合成,mRNA的保护,体外转录和体外翻译,制备RNase-Free的抗体,原位杂交和mRNA定位等生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发;动物检疫
UNG酶PCR/qPCR可催化含尿嘧啶的单链和双链DNA释放游离尿嘧啶,并且对RNA无活性,主要应用于防止PCR扩增产物的污染生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发;动物检疫
基因测序系列T4 DNA 聚合酶NGS同时具有5’→3’DNA聚合酶活性和3’→5’DNA外切酶活性,可以用于DNA5'或3'突出末端的平滑化;通过置换反应进行标记DNA探针合成;定点突变过程中第二链的合成;不依赖于连接反应的PCR产物克隆生产诊断试剂盒;科研机构开展研发;动物检疫
T4多聚核苷酸激酶NGST4多聚核苷酸激酶可将ATP中V位上的磷酸基转移到具有5'一羟基的DNA或RNA分子上,可用于寡核苷酸、DNA或RNA的5’末端标记或磷酸化;催化3’磷酸化的单核苷酸5’磷酸化以及去除3’端磷酸基团等生产诊断试剂盒;科研机构开展研发;动物检疫
T4 DNA LigaseNGS可催化平末端或粘性末端DNA的连接,修复双链DNA、RNA、DNA/RNA杂交中的单链中的单链切口,适用于NGS文库构建中的adaptor连接生产诊断试剂盒;科研机构开展研发;动物检疫
核酸质谱系列多重PCR酶混合液qPCR、核酸质谱多重PCR酶是经化学修饰的热启动酶,可以有效减少PCR反应初期因引物错配而产生的非特异扩增酶的激活,此酶与能提高反应特异性的PCR增强剂以及独生产诊断试剂盒;科研机构、药企、
产品类型代表产品应用平台功能和用途应用场景
特的缓冲体系相配合,使反应体系中所有的引物都能有效延伸,无需额外优化CRO开展研发;动物检疫
磷酸消化酶PCR、 核酸质谱热敏磷酸酶,来源于重组E.coli菌株,其携带有Pho A基因,具有催化DNA和RNA的5’和3’磷酸单酯的去磷酸化反应另外,热敏磷酸酶能水解核糖和脱氧核糖核苷三磷酸(NTP和dNTP)主要应用于DNA和RNA的去磷酸化,防止克隆载体的自连,制备5’末端标记模板,去除PCR产物中的dNTP和焦磷酸盐生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发;动物检疫
延伸反应 催化酶核酸质谱延伸反应催化酶纯化自重组E. coli菌株,此酶为天然酶经过基因工程改造而得,该聚合酶是一种高保真的耐热DNA聚合酶,适用于引物延伸和高温(72℃)DNA测序生产诊断试剂盒;科研机构、药企、CRO开展研发;动物检疫

2)核酸保存试剂核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成,各组分的浓度、酸碱度、缓冲液体系等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比,并经过科研攻关实现了核心试剂组分的自产,保证了试剂的性能和稳定性。

核酸保存试剂代表产品图片公司已开发有核酸保存试剂70余种,其中医疗器械注册或备案产品16种,公司已成为国内核酸保存产品最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂和宫颈细胞保存卡等,能够满足目前分子检测全部样本种类的采集和保存需求,主要销售给医院、第三方医学检验所等下游客户,用于开展分子检测服务。

游离DNA保存试剂是肿瘤伴随诊断中最常用的保存产品,但由于血液中游离核酸含量极低、降解速度快、易受血细胞核酸污染,具有较高的保存难度,该类产品长期被进口企业垄断。公司起草了3项游离DNA保存相关的行业标准和1项团体标准,公司的游离DNA保存试剂是市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品,公司已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业,产品的保存能力达到进口同类产品水平。目前该产品已在华大基因、达安基因、乐普医疗、臻和生物、美年健康等一百余家下游客户中广泛应用,打破了Streck、Norgen等

国外行业巨头对同类产品的垄断,在行业中积累了较好的口碑。3)核酸提取纯化试剂公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一,兼具离心柱法和磁珠法两个产品线,产品品类齐全,可提取包括血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、病毒等。公司开发有核酸提取试剂产品200余种,已取得36个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书,基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型。公司的核酸提取纯化试剂产品主要销售给医院、第三方医学检验所、科研高校、药企等用于开展分子检测相关实验。

核酸提取保存代表产品图片公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一,公司及王春香博士作为主要起草人制定了GB/T 37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》,建立了行业准入标准,此标准荣获了2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖,王春香博士荣膺了2022年中国标准创新贡献奖获得者。4)分子诊断试剂盒依托高性能的分子检测酶原料,公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》(GB/T 37871-2019)的主要起草者之一,该标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等,为核酸检测试剂盒的质量提供了技术上的保障。公司的核酸检测试剂盒的核心酶原料均为自研自产,在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性,并且供应稳定。公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(样本类型:粪便),是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证,填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(样本类型:组织),已取得国内和欧盟的注册证,公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。公司幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(粪便样本)比较优势:灵敏度高、特异性强、检测结果不

受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响,提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测(耐药性检测已经于2022年3月在欧盟上市,目前正在国内申请注册,其中幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)已进入注册审评阶段,幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(粪便)临床试验进展顺利)。耐药性检测报告能够为医生找到有针对性的治疗方案提供决策参考,进而提高根除幽门螺杆菌的概率。全资子公司健为诊断自主研发生产的便隐血检测试剂盒(胶体金法)是国内极少数在医疗器械注册证的预期用途上标明“既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测,也可用于消费者自测”的产品。该产品主要用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测,可作为检测各种原因所致的消化道出血的有效方法。

公司已上市分子诊断试剂盒产品的主要情况如下:

序号产品名用途上市地上市日期
1幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-样本类型:组织检测人胃黏膜样本中的幽门螺杆菌中国2022.03.11
欧盟2022.03.07
2幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-样本类型:粪便检测人粪便样本中的幽门螺杆菌欧盟2022.03.07
3幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-样本类型:组织通过胃粘膜样本检测幽门螺杆菌的耐药性欧盟2022.03.17
4幽门螺杆菌gyrA/23srRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-样本类型:粪便通过粪便样本检测幽门螺杆菌的耐药性欧盟2022.03.17
5人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况欧盟2022.03.22
6猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)检测猴痘病毒欧盟2022.06.01
7幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-样本类型:粪便检测人粪便样本中的幽门螺杆菌中国2022.12.21
8便隐血检测试剂盒(胶体金法)-样本类型:粪便用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测,既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测,也可用于消费者自测中国2023.09.15
分子诊断试剂盒代表产品图片康检幽 (幽门螺杆菌核酸检测试剂盒)图片

敦敦佳(便隐血检测试剂盒)图片

(2)分子检测服务

公司在销售分子检测产品的同时,充分发挥在分子检测各核心环节的技术优势,积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海和泰州均建有第三方医学检测实验室,取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。依托完备的分子检测试剂研发能力,公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产,能够在为客户提供具有较高性价比检测服务的同时,保证检测质量的稳定性。公司已建立了包括荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱在内的多种分子检测技术平台,开发了各类分子检测服务项目一百余项。公司在分子检测服务领域将主要聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务。

(二) 主要经营模式

1、研发模式

(1)研发架构

公司的研发组织包括院办、基础试剂研发部、体外诊断研发部、应用研发部和仪器研发部。根据总体发展战略,公司对研发组织各自的职责定位如下:

1)院办

院办主要负责研发中心的日常管理工作;负责项目的进度跟踪、各项评审及在研项目的统筹管理;负责各类项目申报工作,及时了解行业动态及相关政策,并搜集有价值的行业信息及政策信息。

2)基础试剂研发部

基础试剂研发部主要负责分子检测试剂关键原材料的研发,包括核酸保存试剂、核酸提取试剂及分子检测酶原料等。结合市场需求,进行新产品的设计开发、新技术的调研、对现有产品的升级优化,以保证产品的市场竞争力。

3)体外诊断研发部

体外诊断研发部全面承担公司IVD技术研究工作,分析、把握IVD行业发展动向和技术产品发展趋势,及时了解相关新产品、新技术,为公司发展战略的制定提供可靠的依据,根据公司战略,制定IVD产品和技术研发规划,制定年度研发计划、方案、预算,并组织实施。

4)应用研发部

应用研发部主要负责公司下游应用方向的技术研究工作,结合临床需求开展新检测项目技术研发,分析、把握下游检测行业发展动向和技术发展趋势,及时了解相关新服务、新技术,为公司发展战略的制定提供可靠的依据。

5)仪器研发部

仪器研发部主要负责分子诊断相关设备的研发,结合市场需求,进行新设备的设计开发、新技术的调研、对现有产品的升级优化,以保证产品的市场竞争力。

(2)研发流程

公司依据ISO13485:2016质量管理体系开展研发项目,设计和开发工作可分为:立项策划、开发执行、工艺验证和研发确认阶段。流程如下:

序号研发流程主要内容
1立项策划(1)分析项目的可行性; (2)撰写《市场调研报告》《项目建议书》; (3)设计和开发(策划)评审记录,并根据评审结果起草立项报告
2开发 执行输入(1)成立风险管理组,形成《风险管理报告》; (2)成立项目组,项目组的主要职责包括:确定基本参数及性能,按标准要求进行安全性评估,明确方案设计、技术设计、样品试制、小试、产品定型个阶段的划分和要求,确定必须满足的法律法规和标准清单,起草设计《开发任务书》; (3)设计和开发(输入)评审,满足条件后,批准《设计开发任务书》
输出(1)按照《设计开发任务书》进行设计开发; (2)必要时,按照《设计开发任务书》的要求,在各个设计阶段及重要设计节点进行设计评审;
审评评审内容包括:产品设计环节是否完成、输出是否完整、是否满足设计输入的要求、是否更改若评审不通过,则研发按照设计开发任务书和设计更改控制程序的要求进行,若评审通过,则按照《设计开发任务书》进行设计开发
3工艺验证(1)研发将相关设计输出文件传递给生产、质量、售后等相关部门; (2)试生产; (3)进行质量检验,验证结果是否满足设计要求
4研发确认(1)实施研发确认(公司内部临床评价)等工作; (2)进行注册检验、临床试验、注册申报等工作注册申报的过程中,需要确认产品是否满足产品预期用途,且安全有效

2、采购模式

公司的主要原材料可分为生物试剂、化学试剂、辅料、包材和耗材。公司会基于近期生产订单需求确定主要物料的安全库存并依此备货,当原材料消耗至库存量低于安全库存时,采购部门将组织新批次的采购。

为了从源头保证产品质量的稳定,公司制定了严格的供应商筛选及考核机制,建立了合格供应商名单,由采购部、生产部、质量部、研发部等部门共同参与对供应商的选择、评价和再评价。公司关键物料均在《合格供方名录》中挑选厂家采购,由采购部与供方签订采购合同;对关键性原料的采购、集中大金额采购,由采购部与供方签订质量保证协议。

公司各部门需要采购物品时,首先在ERP系统中提交采购申请,说明物品的名称、型号规格、数量、要求等,经部门负责人确认后由采购部实施采购。采购物资到货后,仓库管理员核对物资信息,由质量部按检验规程验收,将合格物资办理入库手续,不合格物资按规定进行退货。

公司与大多数供应商采购时会在到货并质检合格后由财务部付款,向部分合作较少的研发物料供应商采购时会先行付款。

3、生产模式

生产部在月初根据当月库存、上月销售情况及本月备货计划制定本月的生产计划。生产计划会随着销售、生产等实际情况变动进行实时更新。制造部门根据具体订单合理调整生产计划,提前安排和组织生产,确保准时发货以满足客户需求。

公司生产平台配备了自动化仪器设备,大部分为特殊定制设备,实现了从原液配制、半成品分装到成品组装的全方位一体化生产模式,提升了生产效率,降低了产品成本,减少了人为操作的误差,有利于保证产品品质的稳定。公司全程采用K/3最新生产计划管理系统及条码系统,可对产品从原材料采购、生产、质检、入库到销售全过程进行追溯、监督和控制,实现生产全过程的规范运行。

4、销售模式

(1)分子检测产品

公司在分子检测产品销售方面采取了“直销为主,经销为辅”的销售模式。

1)直销模式

为更好推广公司产品,提高产品的知名度,更便捷地收集市场信息,公司建立了以大区为单位的销售网络。目前公司建立有七个国内销售大区和两个国外销售大区,在北京、上海和广州等十个城市设有营销办事处和库房,并组建了独立的医院销售团队,配备相应的营销人员,实现公司对终端客户的直接销售,提供更优质的产品服务。公司根据客户的采购需求进行产品报价并签订销售合同,营销人员根据客户订单在公司系统建立订单并发货。定制产品需要客户先款后货,之后按照客户具体的要求进行生产。公司直销客户主要是面向全国的科研高校、医学检验所、工业客户等,回款保障度高,公司会给予直销客户一定的信用

2)经销模式

经销商与公司签署经销合同,公司充分利用经销商的客户资源、市场开拓能力与服务能力,

加快业务扩张速度。

①经销商选择

公司对经销商的选择有较为严格的标准,主要如下:具备经营必须的资质;拥有开拓下游优良客户和提供优质服务的能力;与公司长期发展理念一致,认同公司经营理念;遵守公司经销商管理规范,服从公司渠道管理。

②经销商的管理

经销商需严格遵守与公司的约定,在规定的地域、客户范围内经销公司产品,未经公司许可不得跨区域销售。公司制定了较为完善的价格指导体系,经销商需按照公司的价格体系进行市场销售工作。公司负责产品宣传资料的设计并第一时间提供给经销商,经销商自主筹划并负责所在经销区域内的营销活动。公司与经销商签订的协议中明确要求经销商合法合规经营,严禁欺诈、商业贿赂等违反国家法律法规的不正当行为。

公司根据经销商所在地市场情况、经销商综合实力及历年销售情况,制定经销商的销售目标。公司根据经销商销售额、终端客户反馈等对经销商进行考核,根据考核结果对经销商实行优胜劣汰,不断对经销商体系进行优化。

③业务流程

公司的分子检测产品与经销商的业务模式为买断式销售。公司在确认经销商后,与其签署经销合同,约定经销条款,规定任务。经销商合同中关于换货、退货等相关条款一般约定,经销商在收到公司发出的产品后应及时进行查验,经销商如发现产品数量、质量等不符合规定,应妥善保管,并及时通知公司。经销商与公司销售联系下单,与公司付款账期为月结。

(2)分子检测服务

公司分子检测服务的主要客户为医疗机构、科研机构和社会公众。公司在北京、上海和泰州分别设立了第三方医学检验所,并配备了相应的营销人员。公司通过日常拜访和参加学术会议等多种渠道开发新客户,及时了解客户最新需求。

公司提供在检测服务过程中,终端客户根据检测需求与公司签订服务合同或检测申请,公司通过现场采集或邮寄的方式获得客户样本。公司对长期合作的医疗机构、科研院所采用月结的付款方式,对个人客户采用先付款后检测的服务方式。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司始终坚持分子检测底层核心技术的自主研发,不仅在酶原料、核酸保存、样本前处理领域拥有超过十年的深厚研发积累,更在幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技术上取得了显著突破。作为国内少数几家能够实现分子检测核心环节全面业务布局的生物科技企业,公司始终将技术创新和服务升级作为推动企业发展的核心驱动力。

具体而言,公司在酶原料研发方面,积累了丰富的经验和深厚的技术底蕴,成功开发出一系列高效、稳定的酶制剂产品,为分子检测提供了优质的原料保障。在核酸保存领域,公司独创的

核酸保存技术,有效保证了样本的稳定性和可靠性,为后续的检测工作提供了坚实的基础。而在样本前处理方面,公司凭借其领先的技术实力和丰富的实践经验,成功开发出自动化、智能化的样本处理系统,大大提高了检测效率和准确性。值得一提的是,公司还积极布局了幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技术。这两种疾病的早期筛查对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。通过自主研发和创新,公司成功开发出高灵敏度、高特异性的分子检测试剂盒,为疾病的早期诊断和精准治疗提供了有力支持。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,生物产业作为中国当前重点发展的战略性新兴产业之一,公司主营业务属于“4 生物产业”中的“4.2 生物医学工程产业”。作为专注于生物医学工程产业的企业,公司紧跟国家战略步伐,积极投身于这一领域的研发和创新。展望未来,公司将继续坚持自主创新,不断拓展业务领域,为生物医学工程产业的繁荣和发展贡献更多力量。

(1)行业的发展阶段

1)分子检测行业发展历程分子检测是一种基于分子生物学技术的先进方法,它能够针对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行深入的分析和检测。该技术通过对这些核酸物质进行精确的分析,为医学研究和疾病诊断提供了有力的工具。分子诊断作为分子检测技术在体外诊断领域的应用,已经成为当前体外诊断领域中发展最快、技术最前沿的方向。与传统的诊断方法相比,分子诊断具有更高的灵敏度和特异性,能够更早、更准确地发现疾病的存在。这使得分子诊断在预防、诊断和治疗疾病方面都具有巨大的潜力。除了疾病诊断外,分子检测技术和产品还在科研院所、药企、CRO等领域得到了广泛的应用。例如,科研人员可以利用分子检测技术对基因、蛋白质等生物分子进行深入的研究,从而揭示生命活动的奥秘。药企则可以利用分子检测技术进行药物研发,通过筛选出具有特定生物活性的分子,为新药的开发提供有力的支持。CRO等研究机构也可以通过分子检测技术为客户提供高效、准确的研究服务。

分子检测根据技术平台的不同可分为聚合酶链核酸扩增技术(PCR)、基因测序、荧光原位杂交(FISH)、基因芯片和核酸质谱等,具体情况如下:

技术技术原理技术特点
PCR在DNA聚合酶催化下,以母链DNA为模板,以特定引物为延伸起点,通过变性、退火、延伸等步骤,体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA具有耗时短、精准定量、灵敏度高及高性价比等特点,但不适用于高通量分析
基因测序提取样品DNA或RNA,进行全基因组或特定基因片段测序,分析序列信息目前商业化测序已发展至第二代测序技术(NGS),适用于高通量分析,可检测多个突变位点,检测时间较长,成本较高
FISH具有互补碱基序列的DNA分子,通过碱基对之间形成氢键等,形成稳定的双链区,通过荧光来检测靶序列可定位正常或异常序列,具有成本低的特点,但定量不精确,精确度较低
基因芯片一种杂交测序方法,在一块固相表面固定序列已知的带荧光标记的靶核苷酸的探针,当样本中有与基因芯片上核酸探针互补的核酸时,即发生配对,通过检测荧光可重组出靶核酸的序列中通量、灵敏度高、特性强,缺点是假阳性比例相对较高
核酸质谱核酸样本离子化后,在电场作用下加速,通过测量分子到达检测器的时间进行质量分析无需荧光标记、通量较高、灵敏度高、样品用量少、数据处理简便、成本较低

分子检测技术发展历程

资料来源:弗若斯特沙利文分析

自1969年以来,科学界在遗传病基因诊断领域取得了重大突破。借助基因探针和同位素标记的核酸探针,原位杂交技术的诞生开启了分子检测的新纪元。此后,分子生物学技术的迅猛发展推动了基因测序技术、PCR技术、基因芯片等先进技术的问世,为分子检测领域带来了深远影响。PCR技术自1983年发明以来,已成为生物科学研究中最广泛应用的分子检测技术之一。其在临床、农业、法医和诊断等多个领域的广泛应用,为生命科学研究带来了革命性的变革。随着现代分子生物学技术的不断完善,PCR技术也在持续创新。实时荧光定量PCR(qPCR)技术的出现,为PCR技术注入了新的活力。该技术通过实时监控PCR进程,实现了对核酸含量的精确定量分析,已成为当前PCR技术的核心和分子检测行业的标准平台。

基因测序技术作为最前沿的分子检测技术之一,自1977年第一代测序技术问世以来,一直在不断发展。然而,由于第一代测序技术只能提供有限长度的序列(700~1000个碱基),无法满足现代科学研究对生物基因序列深入研究的需求。高通量测序技术的出现,彻底改变了这一局面。作为新一代测序(NGS)或二代测序技术的代表,高通量测序能够在一次运行中产生数十万至数百万条核酸分子的序列,为科学研究提供了前所未有的数据支持,推动了分子检测领域的巨大进步。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测,具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点,在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用;基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因,适合高通量、多位点的基因检测,在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多,但检测费用相对较高。2)分子检测产业链分析国内分子检测产业的供应链中,上游环节主要由提供酶、引物、探针和底物等核心原料的厂商,以及供应仪器元件的供应商构成。这些原材料和元件的质量直接决定了中游生产环节的质量。中游环节则包括核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒的生产商,以及PCR仪、测序仪等关键设备的生产商。这些生产商在技术的创新、产品质量的保障以及生产效率的提升等方面都扮演着至关重要的角色。最终,这些试剂和设备将流向下游环节,即试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。

资料来源:弗若斯特沙利文分析近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,全球分子检测市场规模从2019年的168亿美元增长至2023年的283亿美元,2019至2023年复合年增长率为13.9%;预计分别于2027年和2030年增长至444亿美元和609亿美元,2027年至2030年复合年增长率为

11.1%。其中,全球分子诊断市场规模从2019年的100亿美元增长至2023年的168亿美元,2019至2023年复合年增长率为13.8%;预计分别于2027年和2030年增长至273亿美元和394亿美元,2027年至2030年复合年增长率为13.0%。全球分子科研试剂市场规模从2019年的68亿美

元增长至2023年的115亿美元,2019至2023年复合年增长率为14.1%;预计分别于2027年和2030年增长至172亿美元和215亿美元,2027年至2030年复合年增长率为7.8%。

资料来源:弗若斯特沙利文中国分子检测市场规模从2019年的154亿元增长至2023年的333亿元,2019至2023年复合年增长率为21.3%;预计分别于2026年和2030年增长至571亿元和1122亿元,2027年至2030年复合年增长率为17.6%。其中,中国分子诊断市场规模从2019年的84亿元增长至2023年的201亿元,2019至2023年复合年增长率为24.3%;预计分别于2027年和2030年增长至459亿元和783亿元,2027年至2030年复合年增长率为19.5%。中国分子科研试剂市场规模从2019年的69亿元增长至2023年的132亿元,2019至2023年复合年增长率为17.5%;预计分别于2027年和2030年增长至232亿元和339亿元,2027年至2030年复合年增长率为13.5%。

资料来源:弗若斯特沙利文

(2)行业技术水平与特点

分子检测行业具有技术水平高、多学科交叉的特点,是典型的研发驱动型行业,也是医学、化学、生物、材料、基因测序等学科的前沿技术应用较为活跃的领域之一。近年来,全球生命科学的飞速进步正成为行业技术发展创新的强劲推动力,如基因芯片技术、特异性同源检测技术等均已应用于分子检测试剂的最新开发中。

我国分子检测行业起步较晚。近年来,由于市场需求的高速增长,我国分子检测行业快速发展,在一些国内临床应用广泛、市场空间广阔的项目上,与国外的技术差距较小;在肿瘤诊断、靶向药物检测、产前筛查等热门领域技术方面,国内企业也已在快速追赶国际水平;但在分子检测试剂原料方面,赛默飞、凯杰等国际巨头经过较长时间发展,通过自主经营和收购兼并,已具备一定规模优势,这些国际巨头进入国内较早,在国内客户中具有较大市场影响力,而行业内中小型企业受制于技术、资源等限制,无法形成广泛的品种覆盖,仅能够根据自身发展特点及技术优势生产经营部分品种,与行业内领先企业存在一定差距。在我国大力发展基础科学研究和下游应用的背景下,分子检测行业面临良好的发展机遇,呈现出底层技术快速迭代、产品种类逐渐丰富、应用领域不断拓展的发展特点。

(3)主要技术门槛

分子检测行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子(微电子)、计算机、工程学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信息工程学等相关专业技术,技术门槛高。新技术的不

断运用和更新,新应用也随着基础研究深入而不断更新,客观上缩短了行业技术的更新周期,对企业技术的积累和创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司自设立以来坚持从“0 到 1”的自主创新,在分子检测核心且关键领域攻坚多项高端酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂,打破垄断,是国内在上游领域具备自主可控技术的少数研发创新型企业之一。公司自主建立的核心技术平台与产业关键技术深度融合,是公司孵化新产品的技术来源,亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础。

(1)公司实现了分子检测上游核心酶原料的自产,业务覆盖分子检测各业务板块

公司始终深耕分子检测行业,通过不断的自主研发和产品创新,公司在分子检测的核心环节实现了全面的技术布局。公司成功建立了酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱等6大技术平台,并拥有了25项核心技术。

依托公司深厚的技术积累,公司已实现分子检测从核酸样本的采集、提取、纯化到检测环节全流程试剂及服务的布局,并实现了分子检测核心原材料的自产。目前已开发分子检测核心酶原料产品135种,产品质量已达到进口产品水平,已获得多家行业知名下游客户的认可,为国内分子检测原料供给的自主可控做出了积极贡献。截至报告期末,公司已上市产品达七百余种,是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一。

(2) 公司多项产品性能处于行业领先水平

公司依靠核心技术开发的分子检测各核心环节产品和服务均具备较强的技术先进性。分子检测原料上,公司已开发了135种分子检测原料酶,可用于PCR、qPCR、RT-PCR、一代测序、二代测序、核酸质谱等多个方向,产品在灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平;核酸保存试剂上,公司开发了市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品,保存能力达到或超过进口同类产品水平;公司的血液、唾液、粪便、尿液等多款核酸保存试剂均具有较强的保存性能;核酸提取纯化试剂上,公司的病毒提取试剂盒能够仅用4步,最快在2.5分钟内完成病毒的提取过程,提取速度超过进口和国内同类核酸提取产品。

(3) 公司是多个国家及行业标准的起草者

凭借多年行业经验、优秀的自主创新能力和技术水平,公司和创始人王春香博士作为主要起草单位或起草人之一,参与起草有《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》(GB/T37875-2019)、《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》(GB/T37871-2019)、《一次性采样管(灭活型)》(GB/T 43286-2023)3项国家标准,《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分:甘氨酸》(YY/T1416.5)、《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分:咪唑烷基脲》(YY/T1416.6)和《一次性使用人体静脉血样采集容器》(YY/T0314-2021)3项行业标准,《游离DNA保存管》(T/SZAS19-2020)、《热启动TaqDNA聚合酶性能验证》

(T/SZAS46—2022)、《预制型实时荧光聚合酶链式反应核酸检测试剂性能验证》(T/SZAS 76-2023)、《核酸浓度检测试剂盒性能验证》(T/SZAS 73—2023)4项团体标准,为原料酶、核酸提取纯化、核酸检测试剂盒以及核酸样本保存试剂的标准制定提供了重要的技术参考,促进了国内分子检测行业的发展。

(4)公司产品获得了行业的普遍认可

公司深知产品质量和服务的重要性,因此始终坚持以客户为中心,不断提升产品质量和服务水平。凭借卓越的产品性能和服务质量,公司的产品得到了国内众多优质客户的广泛认可。公司的科研客户包括北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所,以及多个院士团队。公司产品被多次引用在 Nature、Science、Cell、PNAS 等顶级系列期刊。同时,公司的商业客户也涵盖了华大基因、谱尼测试、透景生命、博奥晶典、千麦医疗等多家国内外知名的体外诊断企业和医学检验所。这些客户的认可不仅证明了公司的技术实力和产品质量,也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。

(5)加强科技创新,积极投入研发,与国内顶级科研院所合作,助力科技创新驱动产业发展

报告期间,2023研发投入人民币8,825.98万元,同比增长19.25%,2023年研发投入占营业收入的比例为51.51%,同比增加37.32个百分点。研发团队206 人,较去年同期增加 21人,同比增长11.35%。

康为世纪与国内顶级研发机构在产、学、研、医建立全面战略合作。2023年11月,由中国科学院院士颜宁担任创始院长的深圳医学科学院、深圳湾实验室与康为世纪在深圳签署战略合作协议,双方将围绕科技研发、科技成果转化、共建合作平台、人才交流与活动、知识产权共享等方面展开深入合作。

深圳医学科学院院长、深圳湾实验室主任颜宁与公司董事长王春香等人签署《战略合作协议》

2023年12月,依托北京大学临床医学高等研究院建设的校企联合研发平台的“北大医学-康为世纪前沿技术联合实验室”正式成立,双方将依托北京大学医学部领先国际的科研转化平台,结合康为世纪在疾病诊断和检测技术方面的探索布局,开发基于消化道菌群的精准诊断前沿技术,前瞻探索面向未来遗传医学临床诊断技术,致力于为提高国民健康水平做贡献。

北京大学医学部与公司共同宣布携手组建前沿技术联合实验室

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

1)新技术报告期内,二代测序技术、数字PCR、微流控芯片等前沿技术持续迭代升级,为非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒等临床应用提供了更快速、准确的解决方案。此外,AI与诊断技术的结合研究也在探索更加智能、准确、自动化的检测方式。

2)新产业分子检测上游企业积极与中下游企业合作,优化产品性能,提供冻干酶等以降低试剂对环境的要求,提高检测灵敏度、特异性和稳定性。中游企业则加强检测产品的自动化和智能化,开拓海外市场。下游企业则积极响应国家政策,优化销售端布局。3)新业态和新模式分子检测公司积极与国际巨头或研发、流通领域企业强强联手,整合各自优势资源,协同发展。同时,基于已有产品线和全球市场基础,布局全球分子检测市场。此外,还充分利用互联网+机遇,推进网上医院建设,积极布局家用分子检测市场。

(2)未来发展趋势

1)POCT 化POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。与专业实验室诊断相比, POCT 具有快速、使用简单、节约综合成本等优点,有利于诊断产品向小型化、智能化方向发展。

2)自动化、多功能、集成化以及智能化自动化、多功能、集成化、智能化的检测设备,能有效的节约人力成本,提高检测的效率和准确性,一台机器可以实现多项指标的测试,极大的缩减了测试的时间,进而将有利于检测产品家用化。

3)特定的检测试剂与专用仪器配套使用检测过程中所需要的仪器、试剂、耗材等组成了体外诊断系统,而相互匹配的检测仪器与试

剂相互配合能够达到更好的检测效果,特定的检测试剂与专用仪器间的配套关系愈发紧密。

4) 体外诊断行业将逐步实现远程化和移动化随着互联网、物联网、移动通信等技术的广泛应用,体外诊断行业将逐步实现远程化和移动化,提高诊断的效率和准确性,为患者提供便捷、个性化的医疗服务。5)个性化与精准化个性化和精准化诊断将成为未来发展的重要方向,基因组学、蛋白质组学、代谢组学等技术的发展将为医疗行业提供前所未有的机会。6)人口老龄化与诊断精准化人口老龄化与健康管理意识增强将推动医疗需求增加,分子诊断产业市场将迎来广阔发展空间。同时,精确诊断将有助于制定更有效的治疗方案,减少无效花费和医保基金浪费。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

截至报告期末,公司已形成包括酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱6个技术平台共25项核心技术,其主要情况如下:

(1)酶原料技术平台

酶原料技术平台负责诊断酶等分子检测核心酶原料开发和生产。该平台的主要研发工作包括对酶前期的研发与工程化改进,建立纯化制备工艺与质量控制程序,提高了酶的纯度、活性、稳定性、以及特异性和耐受性等主要性能指标,使酶能够适用于不同的应用场景,满足试剂质量与产量的需要。

技术名称技术描述技术先进性
蛋白质结构改造定点突变技术定点突变是指对某个已知基因的特定碱基进行定点改变、缺失或者插入,以改变对应的氨基酸序列和蛋白质结构公司通过分析酶功能与结构的关系,采用定点突变技术,对酶特异性的活性位点进行突变和/或修饰,使结构改造后的酶具有更高的活性、热稳定性和反应速度以公司的逆转录酶为例,可适用反应温度高达55度,反应时间可缩短至1min,产量高;
无缝克隆技术无缝克隆技术是一种快速、简洁的克隆方法,可以在质粒的任何位点进行一个或多个目标DNA的片断的插入,不依赖于T4连接酶,不受载体和目的片段酶切位点的限制,只需要一步重组,即可得到高效率克隆的重组载体,提高了工作效率公司通过无缝克隆技术,采用同源重组的方法,开发了快速无缝克隆预混体系,使用同源重组的方法,将任意方法线性化后的载体与线性化载体两端具有20-25bp重叠区域的PCR片段定向重组,50℃反应5-15分钟即可快速实现1-5个片段的定向无缝克隆
技术名称技术描述技术先进性
蛋白质发酵纯化高密度发酵技术高密度发酵技术一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养10倍以上时的生长状态的培养技术,通过提高菌体的发酵密度,最终提高产物的比生产率开发了个性化的发酵工艺,使蛋白发酵周期短,蛋白特异性表达量高,纯化出的蛋白纯度均在95%以上,蛋白活性高,比活高
色谱层析技术采用现代高效率的色谱分离技术,对重组表达的酶进行提取与纯化,使酶产品具有高纯度与高活性的性能,并降低影响酶应用的关键杂质含量,如残留宿主酶,残留宿主核酸

建立了多种蛋白纯化体系,包括融合标签蛋白纯化系统、无标签蛋白纯化系统、耐高温蛋白特殊纯化系统等

蛋白质修饰技术酶修饰技术主要用于增强PCR扩增的特异性,利用抗体、亲合配体、适体或化学修饰物等酶修饰酶,来抑制室温下的DNA聚合酶的活性公司开发了化学修饰技术、抗体修饰技术和配体修饰技术,修饰后的分子检测原料酶,配合公司研发的含有独特稳定因子的缓冲体系,具有更高的封闭率、特异性和灵敏度,并具有更快的反应速度,可配置多种不同应用场景的PCR Mix

(2)核酸保存技术平台

核酸保存技术平台致力于研发生物样本采集后的常温保存技术,通过抑制生物样本的代谢,使采集后的生物样本保持在刚离体时的状态。2023年公司新开发了血液细胞制备技术,一步完成血液采集和血液细胞的分离,新开发了血液蛋白保存技术,实现血液中血浆的分离及稳定保存人血浆中的蛋白。目前公司针对患者临床诊疗过程中所产生的组织、血液、尿液等以及大众筛查需要的无创采集样本均有相应的保存技术和产品,并起草了多个样本保存类产品行业标准,2023年作为主要起草人之一参与起草了1项国家标准:GB/T 43286-2023 一次性采样管(灭活型)。

技术名称技术描述技术先进性
病原微生物核酸保存技术采用非离子型表面活性剂温和裂解细胞释放病毒核酸,提供的核酸稳定缓冲液在常温运输和保存以及高温灭活病毒处理过程中有效保证病毒核酸免遭降解,降低检测假阴性结果(1)可灭活病原体,保障检测人员安全; (2)保持微生态稳定性,还原样本原本状态; (3)常温运输,保证核酸稳定性,解决冷链运输难题; (4)保存耐高温,高温对病原微生物核酸完整性无影响; (5)已建立成熟的核酸保存检测实验、病原微生物动物实验、检测抑制实验对病原微生物核酸保存技术进行验证目前正在和中国计量院制定国家标准。
血液游离核酸保存技术血液样本中的游离核酸具有微量、易降解的特点,需要使用专用的核酸保护剂以延长核酸物质的保存时间(1)公司在国内首先上市该产品,从国内市场完全依靠进口产品到逐步替换进口产品; (2)采用公司自主研发的核酸酶抑制剂组合物,常温保存游离DNA长达14天;
技术名称技术描述技术先进性
(3)采样独创生产工艺优化的保存液以雾化形式附着于管壁,解决了PET管保水性能差的缺点,又有利于血液与保护剂充分混匀,延长采血管的保质期 (4)注册有5ml/10ml两种采血规格,可根据检测使用血液量进行选择,避免采血过量; (5)作为主要起草人制定了该产品的行业标准。
卡片式核酸保存技术核酸保存卡是一种以植物纤维为载体,用于存储核酸的新型介质,并且可以直接将核酸用水洗脱,专为室温下样品的收集、运输和存储而设计(1)通过自主研发的配方和生产工艺使该产品同时具有了蛋白质变性、细胞膜破裂、核酸吸附固定以及抑制细菌生长的功能; (2)蛋白质的变性使得生物样品中的致病微生物或病毒丧失活性,避免了操作人员的污染危险,同时也保证了长途运输的安全; (3)样品无需溶剂溶解,直接涂抹; (4)长期室温下运输和保存,无需冷藏,大幅度降低核酸运输和保存成本; (5)免提取,可直接用于PCR扩增,扩增效率高; (6)一次取样多次使用:一个样本可以为多种目标核酸检测使用,并且可以多次使用,便于复查、复检 (7)应用FTA保存技术,将FTA技术优化升级的应用到自取样病毒检测,实现了集采集、运输、纯化和储存于一体的保存方法。
适用于免提取的核酸保存技术使用公司自主研发的一步法保存液配方,使裂解液能够在细胞释放核酸以及核酸保护剂功能,在裂解细胞释放核酸的同时实现了对核酸的保存(1)可直接裂解样本释放核酸,免去核酸提取步骤,简化检测工作流程、降低检测成本,不影响后续PCR直接扩增,与PCR反应液相兼容,不影响PCR反应的灵敏度; (2)裂解后的样本能够在37℃下保存1周、常温下保存一个月仍满足检测条件; (3)实现快速检测,与常规提取检测流程相比,减少50%的检测时间。
血液细胞制备技术血液细胞制备技术是采用无害密度梯度液、分离胶屏障和抗凝剂三种试剂于一管,可直接收集血液样本进行离心分离。提供了一种血液采集和后续分离一步完成血液细胞制备的标准方法,(1)合并血液采集和血液细胞分离步骤,减少样本中细胞变化、外界污染样本。封闭的真空采血系统减小了样本污染,避免了使用者暴露在危险血液中的风险。 (2)分离细胞节约时间,简化分离外周血单个核细胞的步骤 (离心20分钟),有限时间内处理更多的样品,提高效率和产出。 (3)血液细胞制备分离操作步骤简单,离心后细胞层清晰可见,单个核细胞活性及产量高,分离后4℃环境下细胞活性稳定。
血液蛋白保存采用血液抗凝剂和蛋白酶抑制剂的冻干喷雾技术,实现血液中血浆的分离及稳定保存人血浆中的蛋白(1) 抗凝剂及蛋白酶抑制剂采用冻干喷雾的形式附着于管壁,利于其与血液的充分接触。 (2) 可实现血浆与血细胞的精确分离,并且能够常温条件下稳定保存血浆蛋白。 (3)含有的蛋白酶抑制剂混合物,阻止了蛋白酶对蛋白的降解,为提取高纯度的蛋白提供了保证

(3)核酸提取纯化技术平台

核酸提取纯化包含裂解和纯化两个主要步骤,裂解步骤使样品中的核酸在保持一级结构完整

性的同时从细胞中游离,纯化则是使核酸与裂解体系中的其它成分,如蛋白质、盐及其它杂质彻底分离。

核酸提取纯化技术平台的主要研究方向为缩短提取时间,减少化学因素和物理因素对核酸的降解。公司的核酸提取纯化技术平台包括硅胶膜离心柱核酸提取平台和磁珠法核酸提取平台,针对不同平台形成了有微量核酸提取技术和快速核酸提取技术,基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型,并起草了核酸提取纯化类产品的国家标准。

技术名称技术描述技术先进性
磁珠法核酸提取技术运用纳米技术制备的超顺磁性氧化硅纳米磁珠能在微观界面上与核酸分子特异性地识别和高效结合,在外加磁场的作用下,能从生物样本中提取核酸物质。采用优化的化学试剂组合配制裂解溶液,提高了核酸释放速度、提高了核酸结合特异性并实现超微量样本抽提。
超快速柱式核酸提取技术利用独特的硅载体,只对核酸有较强的亲和力和吸附力,对其他生化成分如蛋白质、多糖、脂类则基本不吸附,把吸附在特异载体上的核酸用洗脱液洗脱下来,分离得到纯化的核酸。(1)采用优化的化学试剂组合配制裂解溶液,释放核酸速度快,步骤简单公司的柱式核酸提取试剂盒提取时间仅需2.5min,操作流程便捷,只需4步; (2)起草了核酸提取试剂盒国家标准。

(4)荧光定量PCR技术平台

荧光定量PCR技术是分子检测行业最主要的产品开发和临床检测应用平台,被广泛用于传染病、遗传病、肿瘤疾病的诊断、治疗和预后评估。公司根据分子检测行业发展趋势和用户需求的演化,通过对已有技术产品的组合和新技术产品的开发,搭建了一套性能优异、适用性广的平台性技术,用于分子检测试剂系列产品的研发、生产和应用,主要包括多种适合不同需求和应用场景、具有不同技术特点的酶和反应体系、以及可靠的生产工艺和高质量原料供应链。

技术名称技术描述技术先进性
一步法RT-PCR技术RT-PCR是将RNA的反转录(RT)和cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)相结合的技术,一步法RT-PCR能克隆微量mRNA而不需要构建cDNA文库,即cDNA合成与PCR反应在同一缓冲液体系中进行,一步完成,省略了cDNA与PCR之间的过程。公司构建了多种适用于RT-PCR的逆转录酶和聚合酶,开发了多种独特的缓冲体系,使逆转录酶和聚合酶同时发挥最大功效,快速、简便、敏感、减少污染机会,减少了mRNA二级结构
免提取直扩技术筛选康为自主研发的快速、抗抑制、热启动的扩增酶,结合自主研发的含有独特因子的缓冲体系,配制成一步法反应mix,由于Mix中的缓冲体系配方与一步法样本保存液配方相配合,使保存与扩增两个模块兼容,达到免提取一步法效果,而不牺牲灵敏度。(1)抗抑制性强,灵敏度高; (2)市场上的一步法试剂会有一步裂解的步骤,公司的一步法不需裂解步骤,真正做到了一步扩增; (3)特异性好,封闭率可达到98%以上。
技术名称技术描述技术先进性
试剂产品冷冻干燥技术公司通过对冷冻干燥保护剂和冷冻干燥工艺的优化,实现了PCR和RT-PCR试剂的冷冻干燥,开发了原位冻干和微球冻干技术,并实现了全组分冻干,在保证试剂检测性能的前提下,实现了相应试剂的常温运输和保存。PCR类试剂产品中的酶稳定性较差,在溶液中难以常温运输、保存,目前上市PCR类试剂主要通过冷链和冷库实现物流和存储,成本较高;冷冻干燥工艺可实现PCR类和RT-PCR类试剂在40摄氏度50%相对湿度条件下稳定保存3个月;在室温50%相对湿度条件下稳定保存12个月,实现了常温条件下的运输和保存
等温扩增技术等温扩增技术是核酸体外扩增技术,其反应过程始终维持在恒定的温度下,通过添加不同活性的酶和各自特异性引物来达到快速核酸扩增的目的公司依托蛋白质结构改造技术平台和蛋白质发酵纯化技术平台,开发了系列恒温检测试剂,已应用于DNA等温扩增(LAMP)、多重置换扩增(MDA)、全基因组扩增(WGA)、建库测序等

(5)二代测序技术平台

公司自主研发了高性能的检测体系,包括核酸提取、文库构建、靶向捕获和多重靶向扩增、测序等实验流程和生物信息分析及临床解读报告流程,兼容Ion Torrent、华大智造、Illumina等多个平台。在此基础上公司开发了多项NGS技术服务项目。

主要应用技术技术描述技术优势
多重PCR高通量测序文库制备技术(1)文库制备是将基因片段化,以满足基因测序的要求,包括片段化、接头杂交、接头连接、反转录和PCR扩增等步骤; (2)多重PCR技术是指在同一PCR反应体系里加入二对及上引物,同时扩增出多个核酸片段的PCR反应。(1)针对目标区段或靶点设计特异性扩增引物,经过引物优化及修饰,通过简单的两次PCR即可完成整个建库过程无需通过二次建库加测序接头,简单高效; (2)DNA起始量可低至0.1ng; (3)文库能够100%扩增覆盖肿瘤靶向基因区域,均一性超过95%。
基于杂交探针捕获法的高通量测序文库制备技术杂交捕获技术是在液态环境中,使目标DNA片段和带有生物素(Biotin)标记的探针直接杂交,然后通过生物素-链霉亲和素(Streptavidin)的亲和反应使目标DNA片段锚定在带有链霉亲和素的微珠上,洗去非目标DNA片段并对富集的DNA进行扩增,构建高通量测序文库(1)独立研发出基于杂交探针捕获法的高通量测序文库制备所需的相关酶、配套试剂以及反应体系。 (2)杂交捕获的区段大,可以达到几百MB。 (3)文库均一性好。
生物信息分析技术通过构建数据库和算法,对高通量测序结果进行充分发掘,从而更准确的得到疾病诊断结果(1)自主开发了高通量测序肿瘤数据、遗传疾病数据计算分析服务平台,算法成熟,操作简单灵活方便,可自动完成数据比对、变异检测、结果注释等;
主要应用技术技术描述技术优势
(2)可规模化异步并行计算,满足大规模计算请求; (3)开发和搭建了靶向基因热点突变检测、CpG岛甲基化检测、幽门螺杆菌耐药检测等信息分析流程; (4)开发了自动化报告系统、化疗药物解读知识库等工具,改变了人工解读临床检测结果的局限。

(6)核酸质谱技术平台

核酸质谱技术是基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)的一种高通量核酸检测技术,其整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度,以及生物信息智能分析功能,是高通量SNP基因型分析和DNA甲基化片段分析的黄金标准,同时也是大样本量验证的重要工具。相对于PCR技术,核酸质谱可以同时在一管试剂中实现40重检测,PCR一般为4重;通量可以做到一小时内完成384个样本的检测,较PCR技术更高。国内核酸质谱仪器和试剂被国外公司垄断,核酸质谱的检测试剂没有国产化。公司在核酸质谱技术平台上研发出了一系列替代试剂及核酸体外诊断试剂产品,公司产品除了较进口产品更有性价比外,也创新性的减少了操作环节和检测时间。公司已完成核酸质谱用多重PCR酶及缓冲液体系、去磷酸化酶及缓冲液体系、单碱基延伸酶及缓冲液体系、适于核酸质谱检测的ddNTP组合、脱盐树脂和芯片基质替代试剂的开发,并开发了包括幽门螺杆菌耐药基因检测在内的多个技术服务项目。

主要应用技术技术描述技术优势
多重PCR反应酶及缓冲液体系制备技术多重PCR反应酶及反应体系应用于多重的靶序列进行富集扩增,为了保证多靶标扩增的均一性、特异性及灵敏度,对酶的性能要求很高(1)采用了自主研发的多重引物设计流程和生物信息分析技术,引物兼容性好,可实现40重检测; (2)采用了自主研发、基因工程技术改造的DNA聚合酶,提高了扩增效率;(整个检测流程缩短1.5小时)和检测灵敏度,(突变检测灵敏度达1%),对核酸样本需求量低的技术特点(~1ng人基因组DNA)。
去磷酸化酶制备技术去磷酸化酶应用于引物、dNTP等分子的磷酸基团切除,目的是为了防止对第三步的单碱基延伸反应产生干扰信号采用自主研发、基因工程技术改造的去磷酸化酶,具有对反应体系兼容性好、灭活效果好的技术特点
单碱基延伸酶制备技术单碱基延伸酶应用于对延伸引物进行单个碱基的延伸反应采用自主研发、基因工程技术改造的单碱基延伸酶,具有对ddNTP的偏好性低、反应均衡性好、对反应体系兼容性好的技术特点,并减少了加样操作步骤
主要应用技术技术描述技术优势
ddNTP制备技术ddNTP是进行碱基延伸反应的原料公司对4种ddNTP进行了修饰,使得4种ddNTP的分子量差足够大,能够满足核酸质谱检测的精度要求
脱盐树脂制备技术反应体系中的盐离子与引物及产物产生加和作用,使得核酸质谱检测结果产生分子量偏差,影响结果的准确性,脱盐树脂能够吸附反应体系中过多的盐离子,使得检测结果准确可靠通过大量原料筛选和配套试剂优化,实现优异脱盐效果,使检测结果更准确

报告期内,公司新开发了血液细胞制备技术和血液蛋白保存技术,同时,公司注重“产学研”紧密联动,积极推进产学研合作,与国内顶级研发机构、医疗机构在产、学、研、医方面建立了全面合作。2023年公司与中国科学院院士、深圳湾实验室主任颜宁建立战略合作,与北大医学部共同设立了“北大医学-康为世纪前沿技术联合实验室”。国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司新获取医疗器械产品注册/备案5项,新获取发明专利3项、实用新型专利21项、软件著作权23项。截至报告期末,公司已取得60项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第 III 类医疗器械注册证2项,第II类医疗器械注册证3项;已取得授权专利69项,其中发明专利20项,实用新型专利 49 项;自主开发取得68项软件著作权。公司有42项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利2738120
实用新型专利30218049
外观设计专利0000
软件著作权15236868
其他0000
合计7247229137

(1)医疗器械注册证

序号注册证编号注册人 名称产品名称有效期
1苏械注准20192220058康为世纪一次性使用真空采血管2024.01.23-2029.01.22
2苏械注准20192220059康为世纪一次性使用游离DNA保存管2024.01.23-2029.01.22
3国械注准20223400357康为世纪幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)2022.03.11-2027.03.10
4国械注准20223401755康为世纪幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)2022.12.21-2027.12.20
5苏械注准 20232401323健为诊断便隐血检测试剂盒(胶体金法)2023.09.15 -2028.09.14

(2)医疗器械备案凭证

序号备案号备案人名称产品分类名称备案日期
1苏泰械备20200128康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.30
2苏泰械备20200130康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.27
3苏泰械备20160226康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.21
4苏泰械备20180288康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
5苏泰械备20140031康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
6苏泰械备20170139康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
7苏泰械备20170161康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
8苏泰械备20170165康为世纪尿液DNA样本保存管2020.11.12
9苏泰械备20200126康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.30
10苏泰械备20150082康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
11苏泰械备20190297康为世纪DNA样品保持卡2020.11.12
12苏泰械备20190177康为世纪粪便样本采集保存管2020.11.12
13苏泰械备20190071康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
14苏泰械备20170160康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
15苏泰械备20180021康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
16苏泰械备20190215康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
17苏泰械备20190265康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
18苏泰械备20190282康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
19苏泰械备20200063康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.30
20苏泰械备20200065康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.30
21苏泰械备20200125康为世纪核酸提取或纯化试剂2022.03.01
22苏泰械备20190146康为世纪唾液样本采集保存管2020.11.12
23苏泰械备20140030康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.13
24苏泰械备20140032康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
序号备案号备案人名称产品分类名称备案日期
25苏泰械备20150248康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
26苏泰械备20200064康为世纪样本保存液2022.02.11
27苏泰械备20200206康为世纪样本保存液2020.11.12
28苏泰械备20200124康为世纪一次性使用病毒采样管2021.09.23
29苏泰械备20190212康为世纪一次性使用采样器2020.11.12
30苏泰械备20170009康为世纪游离DNA保存液2020.11.13
31苏泰械备20140042康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
32苏泰械备20170164康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.09
33苏泰械备20220228康为世纪核酸提取或纯化试剂2022.07.12
34苏泰械备20190201康为世纪样本保存液2020.11.12
35苏泰械备20200526康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.30
36苏泰械备20200532康为世纪样本保存液2022.02.11
37苏泰械备20200533康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.12.30
38苏泰械备20200578康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
39苏泰械备20200695康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.11.12
40苏泰械备20200729康为世纪一次性使用病毒采样管2021.09.28
41苏泰械备20200754康为世纪全自动核酸提取仪2020.11.12
42苏泰械备20200970康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.11.26
43苏泰械备20200971康为世纪核酸提取或纯化试剂2020.12.10
44苏泰械备20210001康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.01.04
45苏泰械备20210015康为世纪核酸提取或纯化试剂2021.01.11
46苏泰械备20210098康为世纪样本释放剂2022.02.11
47苏泰械备20210458康为世纪甲基化检测样本前处理试剂盒2021.08.05
48苏泰械备20210459康为世纪甲基化检测样本前处理试剂盒2021.08.05
49苏泰械备20210525康为世纪一次性使用采样器2022.03.11
50苏泰械备20210564康为世纪清洗液2021.11.08
51苏泰械备20220032康为世纪核酸提取或纯化试剂2022.02.15
52苏泰械备20230109康为世纪核酸提取或纯化试剂2023.03.29
53苏泰械备20230200康为世纪核酸提取或纯化试剂2023.06.29
54苏泰械备20230199康为世纪核酸提取或纯化试剂2023.06.29
55苏苏械备20231157合为智造全自动核酸提取仪2023.08.21

(3)主要医疗器械境外注册备案情况

序号英文名称中文名称注册人名称证书编号证书类型/国家注册日期
1Novel Coronavirus (2019-nCoV)Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing)新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)康为世纪NL-CA002-2020-49503CIBG/欧盟2020.03.16
2Viral DNA/ RNA Kit核酸提取或纯化试剂 (柱式法)康为世纪-FDA2020.06.03
1.03.558-7巴西2021.04.12
10015-2021/DIGEMID/DDMP/EDM/MINSA秘鲁2021.10.27
D-006596-PR斯里兰卡2021.12.23
PS/RPS/2414/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.13
3Magbead Viral DNA/RNA Kit核酸提取或纯化 试剂 (磁珠法)康为世纪-FDA2020.06.03
10015-2021/DIGEMID/DDMP/EDM/MINSA秘鲁2021.10.27
PS/RPS/942/2022AEMPS/ 欧盟2022.03.29
4Viral Sample Preservation Solution(Inactivated)样本保存液康为世纪10302122233印度尼西亚2021.04.19
64-2-3-1-0000567泰国2021.05.21
PS/RPS/942/2022AEMPS/ 欧盟2022.03.29
5Novel Coronavirus(SARS-CoV-2)Fast Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing)新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)康为世纪200053FDA-EUA2020.07.24
11026-2021/DIGE MID/DDMP/EDM/MINSA秘鲁2021.11.24
20200810112307菲律宾2020.08.10
NL-CA002-2020-49899CIBG/欧盟2020.03.31
PPB/PER/GEN/VOL.I/21/ 38肯尼亚2021.09.20
T6400184泰国2021.08.06
20303122207印度尼西亚2021.04.19
序号英文名称中文名称注册人名称证书编号证书类型/国家注册日期
DRCLAS-2021-005056阿联酋2021.11.03
DGDA/15-05/2021/19366孟加拉2021.09.28
T6500166泰国2022.04.08
6Disposable swab一次性使用采样器康为世纪-FDA2020.06.03
7Viral Transport Medium Tube样本保存液康为世纪64-2-3-1-0000811泰国2021.06.03
8SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic Acid Test新型冠状病毒(SARS-CoV-2)及甲乙型、流感病毒快速核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)康为世纪NL-CA002-2021-55645CIBG/欧盟2021.01.22
9Viral Sample Preservation Solution Kit病毒样品保存液试剂盒康为世纪-FDA2020.06.03
10Nucleic Acid Release Reagent样本释放剂康为世纪PS/RPS/2412/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.13
11H. pylori Nucleic Acid Detection Kit幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)康为世纪NL-CA002-2022-65803CIBG/欧盟2022.03.07
12Fecal Occult Blood Rapid Test便隐血检测试剂盒(胶体金法)康为世纪NL-CA002-2022-65801CIBG/欧盟2022.03.07
13H. pylori Antigen Rapid Test幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)康为世纪NL-CA002-2022-65802CIBG/欧盟2022.03.07
14H. pylori Drug Resistance Assay (gyrA/23S rRNA)幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)康为世纪NL-CA002-2022-66521CIBG/欧盟2022.03.17
15H. pylori Drug Resistance Assay (gyrA/23S rRNA)幽门螺杆菌gyrA/23s rRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)康为世纪NL-CA002-2022-66522CIBG/欧盟2022.03.17
16DNA Methylation Detection Kit for Human SDC2 Gene人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)康为世纪NL-CA002-2022-67209CIBG/欧盟2022.03.25
17H. pylori Nucleic Acid Detection Kit幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)健为诊断NL-CA002-2022-67262CIBG/欧盟2022.03.22
序号英文名称中文名称注册人名称证书编号证书类型/国家注册日期
18Fecal Occult Blood Rapid Test便隐血检测试剂盒(胶体金法)健为诊断NL-CA002-2022-67260CIBG/欧盟2022.03.22
19H. pylori Antigen Rapid Test幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)健为诊断NL-CA002-2022-67261CIBG/欧盟2022.03.22
20H. pylori Drug Resistance Assay (gyrA/23S rRNA)幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)健为诊断NL-CA002-2022-67263CIBG/欧盟2022.03.22
21H. pylori Drug Resistance Assay (gyrA/23S rRNA)幽门螺杆菌gyrA/23s rRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)健为诊断NL-CA002-2022-67264CIBG/欧盟2022.03.22
22DNA Methylation Detection Kit for Human SDC2 Gene人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)健为诊断NL-CA002-2022-67265CIBG/欧盟2022.03.22
23Cell-Free DNA Storage Tube(PET, non-sterile)一次性使用真空采血管康为世纪PS/RPS/3068/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.20
24Cell-Free DNA Storage Tube(Glass, non-sterile)一次性使用真空采血管康为世纪PS/RPS/3069/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.20
25Disposable Collection Swab一次性使用采样器康为世纪PS/RPS/3070/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.20
26Sample Collection Kit一次性使用病毒采样管康为世纪PS/RPS/3067/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.20
27Automatic Nucleic Acid Extractor全自动核酸提取仪康为世纪PS/RPS/3066/2022AEMPS/ 欧盟2022.05.20
28Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)康为世纪NL-CA002-2022-72190AEMPS/ 欧盟2022.06.01
29Virus Transport Medium (Active)样本保存液康为世纪RPS/4215/2022AEMPS/ 欧盟2022.06.14
30Saliva DNA Storage Tube唾液样本采集保存管康为世纪RPS/4214/2022AEMPS/ 欧盟2022.06.14
31Urine DNA Storage Tube尿液样本采集保存管康为世纪RPS/4232/2022AEMPS/ 欧盟2022.06.16
32Fecal DNA Storage Tube粪便样本采集保存管康为世纪RPS/4302/2022AEMPS/ 欧盟2022.06.27
序号英文名称中文名称注册人名称证书编号证书类型/国家注册日期
33Cell-Free DNA Storage Tube一次性使用真空采血管康为世纪RPS/4658/2022AEMPS/ 欧盟2022.08.08
34Viral Nucleic Acid (DNA/RNA) Isolation Enrichment and Purification Kit康为世纪D-006596-PRSri Lanka2022.12.23
35Disposable Swabs康为世纪-FDA2020.06.03
36Automated Nucleic Acid Extractor康为世纪-FDA2020.06.03
37Magbead Viral DNA/RNA Kit (Auto Plate)康为世纪-FDA2020.06.03
38Cell-Free DNA Storage Tube康为世纪66-2-3-1-0004185Thailand2023.03.21
39Cell-Free DNA Storage Tube康为世纪66-2-3-1-0004184Thailand2023.03.21
40Cell-Free DNA Storage Tube康为世纪RPS/2029/2023CE certificate2023.08.18
41Single Cell WGA Kit康为世纪RPS/2133/2023CE certificate2023.09.08
42FFPE DNA/RNA Kit康为世纪RPS/3203/2023CE certificate2023.12.22

3. 研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入88,259,803.2874,015,529.3219.25
资本化研发投入
研发投入合计88,259,803.2874,015,529.3219.25
研发投入总额占营业收入比例(%)51.5114.19增加37.32个百分点
研发投入资本化的比重(%)00

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用 □不适用

为不断巩固和提升公司产品技术领先和创新优势,报告期内,公司坚定高强度研发投入战略,在研发人员引进、研发设备配置、新产品研发等方面持续加大投入。同时,为加快推进多款

产品医疗器械注册证的注册/备案进程,丰富上市产品品类,报告期内公司临床检测费用以及临床评审费用较去年同期有所增加。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1样本保存产品10,000,000.002,466,769.136,417,527.73优化了尿液保存、病原微生物保存等产品,新开发了血液细胞制备技术和血液蛋白保存技术优化尿液保存、病原微生物保存产品,使产品更适用于临床分子检测使用,开发一步法血液采集和血液细胞分离产品,开发血液蛋白保存产品。国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用包括居家各种类型样本采集,临床医院样本采集等
2核酸提取或纯化试剂的研发80,000,000.009,409,417.1023,913,926.09持续研发项目,已成功开发25种产品优化核酸提取试剂盒中的原材料,优化实验流程,满足客户需求及核酸提取参数指标国内先进满足临床诊疗、生物产业、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等领域应用
3分子诊断原料酶改造及联合应用技术165,000,000.0013,399,753.8024,780,603.98持续研发项目,已成功开发出17款产品提高产品扩增效率和灵敏度国内先进满足国内分子诊断公司的应用,包括肿瘤早筛、呼吸道消化道检测、科研领域等
4荧光定量试剂的开发65,000,000.0010,643,138.8519,712,242.53持续研发项目,已成功开发出31款产品提高产品扩增效率、抗抑制性和灵敏度国内领先满足国内法医及分子诊断公司的应用,包括肿瘤早筛、呼吸道消化道检测和司法领域
5分子检测冻干技术19,000,000.002,695,410.374,911,192.81持续研发项目,已成功开发出10款产品提高产品运输稳定性和产品灵敏度国内先进满足国内分子诊断公司的应用,包括肿瘤早筛、呼吸道消化道检测、科研领域等
6核酸快检技术5,000,000.001,464,291.164,197,824.05持续研发项目,已成功开发2款产品提高PCR反应时间国内先进满足国内分子诊断公司的应用,包括肿瘤早筛、呼吸道消化道检测、科研领域等
7用于二代测序平台的试剂的开发15,000,000.003,023,871.079,379,773.11持续研发项目,已成功开发3款产品提高产品建库能力国内先进满足国内分子诊断公司的应用,包括肿瘤早筛、呼吸道消化道检测、科研领域等
8幽门螺旋杆菌喹诺酮类药物和克拉霉素耐药突变检测试剂盒(荧光PCR法)16,000,000.006,263,068.9211,078,018.69临床试验阶段开发分子诊断试剂盒,完成三类产品注册全球首款全球首款针对粪便样本、使用单管PCR反应进行幽门螺杆菌双耐药基因检测的试剂盒,满足医疗、体检、疾控、科研机构对幽门螺杆菌感染耐药性进行分子诊断的需求
9粪便脱落细胞基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光法)6,950,000.001,461,653.045,084,296.38临床试验阶段开发分子诊断试剂盒,完成三类产品注册国内先进满足医疗、体检、疾控、科研机构对具有肠癌症状和风险的个体进行辅助诊断的需求
10幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)3,500,000.001,148,729.493,101,243.25审批阶段开发免疫检测试剂盒,完成三类产品注册满足临床需求满足医疗、体检、疾控、科研机构和家庭对幽门螺杆菌感染进行快速检测的需求
11急性呼吸道病毒感染多重核酸检测试剂盒12,000,000.001,852,629.582,348,953.34临床试验阶段开发分子检测试剂盒,完成三类产品注册满足临床需求满足医疗、体检、疾控、科研机构对呼吸道病毒感染进行分子诊断的需求
12甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)5,000,000.00862,740.65862,740.65临床试验阶段开发免疫检测试剂盒,完成三类产品注册满足临床需求满足医疗、体检、疾控、科研机构对甲乙流呼吸道合胞毒感染进行快速诊断的需求
13消化道感染性病原体外诊断试剂盒开发8,000,000.00509,676.24509,676.24在研阶段开发分子检测试剂盒,完成三类产品注册满足临床需求满足医疗、体检、疾控、科研机构对消化道感染性病原体进行快速诊断的需求
14病原微生物分子检测鉴定8,000,000.002,995,264.207,628,059.13已成功开发一项分子检测项目建立一套完整的病原微生物数据库国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
15肠道菌群宏基因组生物信息学分析模型的建立与应用2,000,000.001,108,147.151,478,105.20已建立一套完整的宏基因组生物信息学分析模型建立一套完整的宏基因组生物信息学分析模型国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
16基于NGS技术的肠道菌群宏基因组学检测方法的建立3,000,000.001,585,516.422,339,955.14已形成一项分子检测项目;形成报告系统形成分子检测项目;形成报告系统国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
17基于NGS技术检测粪便/胃黏膜样本Hp抗生素耐药基因、毒力基因和CYP2C19基因多态性5,000,000.002,311,419.011,864,139.11已形成一项分子检测项目形成分子检测项目国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
18粪便或胃黏膜样本Hp毒力基因分型技术的建立500,000.00182,418.74182,418.74已形成一项分子检测项目形成分子检测项目国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
19基于全基因组测序技术探索新型HP 耐药位点4,000,000.003,127,879.593,600,492.50已形成一项分子检测项目形成分子检测项目国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
20粪便三基因甲基化联合检测用于结直肠癌早期筛查3,000,000.001,430,527.792,764,686.49在研阶段形成分子检测项目国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
21智能处理一体机11,000,000.006,581,535.408,339,316.86已完成一类产品备案开发分子检测配套仪器,完成产品备案/注册国内先进满足临床应用以及第三方医学检验应用
22实时荧光定量PCR仪2,050,000.00743,628.20797,239.43完成注册检验开发快速荧光定量PCR仪国内先进满足科研、临床应用以及第三方医学检验应用
23三代测序技术平台建立及应用1,500,000.001,297,534.501,297,534.50已建立三代测序平台,开发相关辅助试剂盒建立三代测序平台,开发相关试剂国内先进满足三代测序平台的试剂国产化需求,满足临床应用以及第三方医学检验应用
24mRNA产业相关酶的开发与改良2,000,000.001,762,580.161,762,580.16已开发出4款酶产品开发系列产品国内先进满足国内mRNA疫苗企业所需原料酶的应用
合计/452,500,000.0078,327,600.56148,352,546.11////

情况说明为满足客户使用需求,扩大市场,进一步提升产品性能,公司增强研发团队、加大新产品研发及在研项目研发力度,对研发预计总投资进行了追加扩大。

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)206185
研发人员数量占公司总人数的比例(%)31.3530.68
研发人员薪酬合计3,758.532,838.52
研发人员平均薪酬18.2515.34

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生7
硕士研究生145
本科38
专科及以下16
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)107
30-40岁(含30岁,不含40岁)72
40-50岁(含40岁,不含50岁)23
50-60岁(含50岁,不含60岁)3
60岁及以上1

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、研发团队优势

公司作为研发驱动的生物技术企业,始终重视研发体系的建设和研发团队的培养,经过多年的发展和各类研发项目的锻炼,公司培养了一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍,专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程等各领域。

公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至报告期末公司研发团队共有206人,其中硕士及以上学历人员多达152人,占比73.79%,多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校,多名研发人员被认定为江苏省“双创人才”、“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历,对分子检测各个环节及发展趋势

有着深刻理解。

2、技术优势

公司自设立以来即专注于分子检测技术的研发,目前已形成覆盖分子检测核心环节的酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱6个技术平台共25项核心技术,并构建了完善的知识产权布局。公司已取得境内发明专利19项、境外专利1项、实用新型专利49项,并有软件著作权68项。同时公司参与起草了分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准,参加了2项国家重点研发项目,为分子检测行业发展作出了积极贡献。

3、核心酶原料自产优势

酶是分子检测试剂中发挥最核心生物学功能的组成部分,直接决定了诊断试剂的准确性、稳定性和检测效率,由于技术门槛较高,其市场长期被外资企业垄断。公司自设立起即专注分子检测核心酶原料的开发,掌握了分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的核心研发技术,并通过长期服务客户积累的经验,不断对现有产品进行改进和更新,已开发分子检测酶135种。

分子检测核心酶原料的自产能够帮助公司下游产品从容应对市场需求,并保证质量和成本的稳定。同时公司通过向分子检测行业下游企业提供优质、高性价比的分子检测核心酶原料,帮助国家及国内客户摆脱对进口供应商的依赖,增强了国内分子检测上游原料的自主可控能力。此外,在目前国内医疗器械行业“带量采购”的背景下,未来若分子诊断产品被纳入“带量采购”范围,成本控制能力将成为分子诊断企业的重要竞争力,公司能够通过自产核心原材料一定程度上控制成本,“带量采购”的竞争中有一定优势。

4、业务布局优势

凭借在分子检测领域深厚的技术积累,公司实现了分子检测从核酸样本的保存、提纯到检测环节全流程试剂及服务的布局。截至报告期末,公司上市产品七百余种,多款产品的性能指标达到或超过同类进口产品水平。

凭借“核心酶原料+试剂盒+检测服务”一体化产业布局,公司能够更好的把握行业需求的变化趋势,并不断前瞻性地判断和设计出满足客户需求的创新性产品。区别于传统分子检测企业“依托于自身技术平台,选购市场上的生物原料或仪器并不断测试改进的传统研发模式”,公司通过在核心酶原料研发、试剂原理设计和生产、检测仪器及耗材配备等几个环节共同发力,建立差异化的竞争优势,提高产品和服务的市场竞争力。

5、公司在基于粪便样本的消化道系统疾病大规模研究上有先发优势

公司于2021年和2022年开展了基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究,截至报告期末已完成12万份大众粪便样本的收集和检测,是国内首次有计划、有组织的进行大众人群粪便样本的相关疾病研究工作。

早筛相关分子诊断试剂盒的研究开发需要经过大量实验样本的验证和优化。公司已与当地医院开展战略合作,将实现样本提供者的后续临床数据与公司的共享,该十二万份粪便样本的研究

数据对于公司未来分子检测技术和分子诊断试剂盒开发具有重要指导意义。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用 □不适用

受国内外宏观环境、卫生防控政策变化以及分子检测行业市场需求变化等因素叠加影响,公司主营业务产品及服务销售收入可能存在不及预期的情况,公司管理层将积极调整经营策略,以期扭转不利局面。

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、公司已有产品为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等,而已经获得注册证的幽门螺杆菌检测试剂盒存在市场推广困难的风险、其他正在开发的新产品存在研发或注册失败的风险。

截至报告期末,幽门螺杆菌检测试剂盒已经获得注册证,但公司仍有多款分子诊断试剂盒产品在国内处于研发阶段,尚未在国内上市,未来计划取得NMPA三类注册证。新产品研发和注册过程中存在不确定性,公司可能面临因研发进程缓慢、研发成本投入过高而导致产品研发失败的风险。新产品研发成功后还需进一步经过质量检验、注册检验、临床试验、注册审批等阶段,方能获得药监部门颁发的产品注册(备案)证书。此外,公司使用的幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为市场主流检测方法,幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在市场推广困难的风险。

2、核心技术失密的风险

在长期研发和生产实践中,公司通过持续的产品研发与技术创新,形成了独有的核心技术,包括各种试剂配方、生产工艺、操作规程等,构成了公司的核心机密和核心竞争力。除部分知识产权已通过申请专利、软件著作权等形式予以保护外,公司另有多项专有技术、工艺等仍以商业秘密的形式保有。如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理,公司的核心技术存在泄露和被他人窃取的风险,从而对公司的生产经营产生不利影响。

3、核心技术人员流失的风险

随着我国分子检测领域的快速发展,行业内人才竞争日益激烈,公司可能存在因竞争对手高薪招揽及其他原因导致核心人员流失的风险,可能会对公司的产品研发、生产经营造成不利影响。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、公司报告期内销售主要以境内销售为主,但随着公司销售网络的拓展和产品技术的提升,

未来将扩大海外销售占比,从而面临境外销售的风险。

由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素。若未来公司主要出口国家或地区的市场需求、政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化,或主要出口国家或地区与我国政治、外交、经济合作关系等发生变化,均会对公司的经营造成不利影响。

2、经销商管理的风险

公司在分子检测产品销售方面采取了“直销为主,经销为辅”的销售模式。如经销商出现自身经营不善、违法违规等行为,或其营销推广能力与公司发展目标不匹配、无法较好地理解公司经营理念,可能导致公司产品的销量出现下降、品牌形象受到损害等不利情形,将会对公司未来经营业绩、市场推广、销售体系稳定性等产生不利影响。在后续经营中,公司在通过加强培训与技术支持、市场推广活动等方式支持经销商业的同时,也需要不断提高经销商管理能力,完善经销商管理体系。

3、人力资源相关风险

公司所处的分子检测行业为知识、人才密集型行业,人才是公司保持持续创新、业务开展和保持核心竞争力的关键要素。截至本报告期末,公司员工总数为 657人,伴随公司未来业务发展需要,对研发、管理及营销人才的持续补充,短期内公司职工人数将持续增加,员工薪资水平以及福利支出将可能持续提高。如未来公司不能科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长,将会在一定程度上影响公司的盈利能力。公司所处行业目前处于快速发展期,行业内企业对于高端人才资源竞争激烈,如何持续培养、引进和保留研发、管理、技术、销售等领域的高素质人才,对公司短期与长期的经营发展均至关重要,公司面临较高的人才流失与人才竞争风险。

4、经营规模扩大带来的战略与管理风险

近年来,公司业务规模与经营业绩增长迅速,报告期内科创登陆市场后,公司资产规模与营业收入进一步扩大与提升,公司整体战略把控、管理体系与业务程序的科学化水平要求将更加科学、高效、合规,经营管理层如不能适应公司经营规模扩大带来的战略制定、管理能力、风险识别与解决等新挑战,将会对公司经营活动的持续健康发展带来潜在战略与管理风险,对公司的整体市场竞争力产生消极影响。

(五) 财务风险

√适用 □不适用

单位:元

类别期末余额期初余额变动比例(%)
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
单项计提预期信用损失的应收账款1,403,520.001.591,403,520.001002,094,016.601.492,094,016.60100-32.97
按组合计提预期信用损失的应收账款87,055,648.0598.4130,218,754.1534.7156,836,893.90138,738,731.7598.519,767,244.307.04128,971,487.45209.39
其中:关联方组合不适用
账龄组合87,055,648.0598.4130,218,754.1534.7156,836,893.90138,738,731.7598.519,767,244.307.04128,971,487.45209.39
合计88,459,168.0510031,622,274.1535.7556,836,893.90140,832,748.3510011,861,260.908.42128,971,487.45166.60

公司提供检测服务的客户群体大部分为医院和政府机构,会面临着回款周期长的风险

(六) 行业风险

√适用 □不适用

1、行业政策变动风险

公司包括核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂、分子诊断试剂盒等在内的产品属于医疗器械产品。我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册/备案制度、生产许可制度和经营许可制度。分子检测服务涉及的医疗器械管理、医疗机构执业登记、医学检验实验室管理、生物安全实验室分级管理和临床基因扩增检验管理均受政府部门相关法规政策严格监督。如果未来国家产业政策、行业监管政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化,或公司无法在经营上及时调整以适应市场规则以及行业监管政策的变化,将会对公司正常的生产经营活动或新产品、新业务的推广产生不利影响。

2、市场竞争加剧的风险

公司未来在与行业内原有企业竞争的同时,还将直面国外IVD试剂巨头、部分新进入分子检测行业企业的竞争,行业竞争日趋激烈。如果公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势,激烈的市场竞争环境可能对公司的市场份额、盈利能力产生不利影响。

(七) 宏观环境风险

√适用 □不适用

公司已经搭建了海外销售团队,多款产品已在欧美国家注册并实现销售,公司也很重视海外市场的发展前景。

近年来,国际局势跌宕起伏,地区军事冲突、逆全球化、贸易摩擦等正在演化为一种“常态”和不可改变的发展态势。如未来国际贸易摩擦升级,或因地缘政治问题对与公司有业务往来国家或地区的经济贸易发生显著影响,可能对公司海外业务运营和发展带来不利影响。

(八) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(九) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入17,134.13万元,同比减少67.15%;实现利润总额-9,298.28万元,同比减少147.59%;实现归属于母公司所有者的净利润-8,440.95万元,同比减少153.00%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-11,949.70万元,同比减少180.26%。

(一) 主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入171,341,280.85521,600,437.03-67.15
营业成本60,614,956.14156,956,650.11-61.38
销售费用71,507,001.9258,664,418.6521.89
管理费用61,785,671.5441,270,774.3449.71
财务费用-9,894,274.82-6,806,464.75-45.37
研发费用88,259,803.2874,015,529.3219.24
经营活动产生的现金流量净额-11,723,178.23107,366,153.37-110.92
投资活动产生的现金流量净额-620,911,463.81-263,807,149.87-135.37
筹资活动产生的现金流量净额-52,302,171.821,058,370,129.92-104.94

营业收入变动原因说明:主要系报告期内,受国内外宏观环境、卫生防控政策变化以及分子检测行业市场需求变化等因素叠加影响,公司主营业务产品及服务销售量下降较多,导致销售收入大幅减少。营业成本变动原因说明:主要系报告期销售收入减少导致营业成本减少所致。销售费用变动原因说明:主要系为开拓潜在市场、丰富产品渠道、提高市场占有率,报告期内,公司进一步加大营销资源投入,采取了增加销售人员、拓展销售网络、加强品牌宣传等措施。管理费用变动原因说明:主要系公司自建的新厂区于2023年8月建成并投入使用,因计提资产折旧以及新厂区日常运行维护导致公司期间费用有所增加。财务费用变动原因说明:主要系报告期银行存款增加导致利息收入增加,财务费用减少所致。研发费用变动原因说明:主要系为不断巩固和提升公司产品技术领先和创新优势,报告期内,公司坚定高强度研发投入战略,在研发人员引进、研发设备配置、新产品研发等方面持续加大投入。同时,为加快推进多款产品医疗器械注册证的注册/备案进程,丰富上市产品品类,报告期内公司临床检测费用以及临床评审费用较去年同期有所增加。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系销售收入减少带来的销售回款降低,但刚性支出固定所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系银行理财产品增加和支付厂房固定资产建设支出增加所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内发放股息红利所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2. 收入和成本分析

□适用 √不适用

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
分子诊断行业171,341,280.8560,614,956.1465.79-66.02-61.38-4.12
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
商品销售113,697,999.3526,970,773.4076.28-62.83-73.26增加9.25个百分点
分子检测服务57,643,281.5033,644,182.7441.63-73.28-40.02减少32.29个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
国内166,353,264.558,787,786.7364.66-65.92-60.47减少4.87个百分点
国外4,988,016.351,827,169.4163.37-85.09-77.81减少12.01个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
经销10,218,931.482,824,535.8572.36-17.34-9.46减少2.40个百分点
直销161,122,349.3757,790,420.2964.13-68.36-62.43减少5.66个百分点

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
分子检测试剂原料亿U4.764.540.3923.8924.11-49.49
核酸提取或纯化试剂(万人份)1,822.331,995.68594.46-78.04-75.8930.33
核酸保存试剂(万人份)604.50775.64422.22-95.18-93.68-47.19

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
分子诊断行业直接材料13,941,062.9223.0085,062,843.7154.18-83.61
直接人工26,330,131.1243.4439,032,909.8424.88-32.54
制造费用20,343,762.1033.5632,860,896.0020.94-38.09
合计60,614,956.14100.00156,956,650.11100.00-61.38
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
销售商品直接材料5,822,224.9321.5969,623,654.3069.04-91.46
直接人工16,164,654.2259.937,626,086.097.56111.97
制造费用4,983,894.2518.4823,614,901.2623.42-78.90
合计26,970,773.40100.00100,864,641.65100.00-73.26
分子检测服务直接材料8,118,837.9924.1315,389,189.4127.44-47.24
直接人工10,165,476.8930.2131,456,823.7556.08-67.69
制造费用15,359,867.8645.669,245,995.3016.4866.12
合计33,644,182.74100.0056,092,008.46100.00-40.02

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额4,938.14万元,占年度销售总额28.82%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0 %。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户一2,604.0115.20
2客户二631.613.69
3客户三614.623.59
4客户四580.173.39
5客户五507.732.96
合计/4,938.1428.82/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额13,508.97万元,占年度采购总额62.03%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商一6,285.8028.86
2供应商二4,950.1722.73
3供应商三980.004.50
4供应商四705.003.24
5供应商五588.002.70
合计/13,508.9762.03/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3. 费用

√适用 □不适用

费用项目本期数上年同期数变动比例(%)变动原因
销售费用71,507,001.9258,664,418.6521.89主要系为开拓潜在市场、丰富产品渠道、提高市场占有率,报告期内,公司进一步加大营销资源投入,采取了增加销售人员、拓展销售网络、加强品牌宣传等措施
管理费用61,785,671.5441,270,774.3449.71主要系公司自建的新厂区于2023年8月建成并投入使用,因计提资产折旧以及新厂区日常运行维护导致公司期间费用有所增加
财务费用-9,894,274.82-6,806,464.7545.37主要系报告期购买的银行定期存款利息收入增加所致
研发费用88,259,803.2874,015,529.3219.25主要系公司丰富上市产品品类增加研发投入

4. 现金流

√适用 □不适用

报表项目本期数上年同期数变动比例(%)变动原因
经营活动产生的现金流量净额-11,723,178.23107,366,153.37-110.92主要系销售收入减少带来的销售回款降低,但刚性支出固定所致。
投资活动产生的现金流量净额-620,911,463.81-263,807,149.87-135.37主要系银行理财产品增加和支付厂房固定资产建设支出增加。
筹资活动产生的现金流量净额-52,302,171.821,058,370,129.92-104.94主要系报告期内发放股息红利所致。
现金及现金等价物净增加额-684,292,680.12903,716,003.94-175.72

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例情况说明
(%)
货币资金348,339,449.8219.121,031,534,445.5252.76-66.23主要系货币资金用于购买银行理财产品所致
交易性金融资产545,283,359.0629.92402,593,063.1920.5935.44主要系货币资金用于购买银行理财产品所致
应收票据2,127,235.400.12670,714.400.03217.16主要系本期收到客户的银行承兑汇票增加所致
应收账款56,836,893.903.12128,971,487.456.60-55.932022年形成的检测服务费货款在期后回款所致
存货32,041,849.591.7652,526,070.602.69-39.00主要系检测服务减少相关材料消耗掉所致
其他流动资产92,674,155.335.091,044,774.200.058,770.26主要系公司在银行购买的一年期大额存单增加所致
债权投资256,712,136.9914.09--主要系公司在银行购买的三年期大额存单增加所致
固定资产371,653,295.2220.40102,465,334.085.24262.71主要系募集资金投资项目“康为世纪医疗器械及生物检测试剂产业化项目”工程建设完工转固所致
在建工程--110,903,805.315.67-100.00主要系募集资金投资项目“康为世纪医疗器械及生物检测试剂产业化项目”工程建设完工转固所致
使用权资产22,735,449.721.2533,064,953.061.69-31.24主要系公司自建厂房投入使用,房屋租赁减少所致
商誉--4,270,329.640.22-100.00主要系计提上海未凡实验室检验所商誉减值准备所致
长期待摊费用24,796,081.531.3611,361,569.960.58118.25主要系报告期公司自建厂房装修投入增加所致
递延所得税资产29,828,075.721.6417,114,991.520.8874.28主要是资产减值损失、租赁负债、未弥补亏损增加所致
其他非流动资产2,039,159.500.1120,064,541.661.03-89.84主要系去年预付的设备款,其设备在本报告期到货并验收入固定资产。
应交762,627.220.0414,223,688.080.73-94.64主要系税款缓缴优惠
税费政策结束,缴清上期税款,同时收入减少带来的税费减少。
其他应付款4,448,643.150.243,034,137.740.1646.62
一年内到期的非流动负债13,645,684.170.759,053,487.620.4650.72主要是一年内到期的租赁负债付款额增加所致
租赁负债19,307,362.201.0631,721,248.651.62-39.13主要系公司自建厂房投入使用,房屋租赁减少所致
股本112,227,568.006.1693,522,973.004.7820.00
未分配利润140,783,422.907.73273,824,852.914.00-48.59主要系收入减少带来的利润减少所致
少数股东权益15,880,298.540.8711314471.920.5840.35

2. 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产2,317,826.26(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.13%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

报告期内行业经营性信息分析详见“第三节管理层讨论与分析”的“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

(五) 医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“(三)所处行业情况”。

(2). 主要药(产)品基本情况

□适用 √不适用

2. 公司药(产)品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“(四)核心技术与研发进展”。

(2). 主要研发项目基本情况

□适用 √不适用

(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用 □不适用

详见本报告“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(四)核心技术与研发进展”之“2、报告期内获得的研发成果”

(4). 报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

有关“研发会计政策”详见本报告无形资产。

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
诺唯赞39,610.7011.108.590.00
圣湘生物33,183.445.234.421.58
硕世生物18,582.293.364.920.00
诺辉健康(H股)9,460.0012.374.46/
同行业平均研发投入金额25209.11
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)51.51
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)5.31
公司报告期内研发投入资本化比重(%)0

注:上述可比公司 2023 年研发数据尚未披露,上述数据仅来源于该公司 2022 年年报;同行业平均研发投入金额为25,209.11万元;本公司 2023 年研发投入为人民币8,825.98万元,公司报告期内研发投入占营业收入比例为51.51%。研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用 √不适用

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
样本保存产品2,466,769.132,466,769.131.44121.40开发新保存产品
核酸提取或纯化试剂的研发9,409,417.109,409,417.105.49-19.06
分子诊断原料酶改造及联合应用技术13,399,753.8013,399,753.807.8277.04开发新酶
荧光定量试剂的开发10,643,138.8510,643,138.856.21238.69产品升级
分子检测冻干技术2,695,410.372,695,410.371.5782.14随研发进度投入
核酸快检技术1,464,291.161,464,291.160.854.37
用于二代测序平台的试剂的开发3,023,871.073,023,871.071.76-5.75
幽门螺旋杆菌喹诺酮类药物和克拉霉素耐药突变检测试剂盒(荧光PCR法)6,263,068.926,263,068.923.66169.24随研发进度投入
粪便脱落细胞基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光法)1,461,653.041,461,653.040.8527.19
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)1,148,729.491,148,729.490.6713.59
急性呼吸道病毒感染多重核酸检测试剂盒1,852,629.581,852,629.581.08273.27随研发进度投入
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)862,740.65862,740.650.50
消化道感染性病原体外诊断试剂盒开发509,676.24509,676.240.30
病原微生物分子检测鉴定2,995,264.202,995,264.201.7544.20随研发进度投入
肠道菌群宏基因组生物信息学分析模型的建立与应用1,108,147.151,108,147.150.65199.53随研发进度投入
基于NGS技术的肠道菌群宏基因组学检测方法的建立1,585,516.421,585,516.420.93110.16随研发进度投入
基于NGS技术检测粪便/胃黏膜样本Hp抗生素耐药基因、毒力基因和CYP2C19基因多态性2,311,419.012,311,419.011.3523.99
粪便或胃黏膜样本Hp毒力基因分型技术的建立182,418.74182,418.740.11
基于全基因组测序技术探索新型HP耐药位点3,127,879.593,127,879.591.83561.83随研发进度投入
粪便三基因甲基化联合检测用于结直肠癌早期筛查1,430,527.791,430,527.790.837.22
智能处理一体机6,581,535.406,581,535.403.84274.42随研发进度投入
实时荧光定量PCR仪743,628.20743,628.200.431,287.08随研发进度投入
三代测序技术平台建立及应用1,297,534.501,297,534.500.76
mRNA产业相关酶的开发与改良1,762,580.161,762,580.161.03

3. 公司药(产)品销售情况

(1). 主要销售模式分析

√适用 □不适用

有关公司主要销售模式的分析请见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(二)主要经营模式”。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬5,114.5771.53
市场拓展及宣传费673.869.42
折旧摊销759.1110.62
交通差旅费218.333.05
业务招待费135.471.89
房租物业及水电费115.271.61
咨询服务费58.490.82
办公费30.170.42
快递及运输费5.300.07
物料消耗3.350.05
会议及会务费0.240.01
其他费用36.550.51
合计7,150.70100.00

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
诺唯赞52,240.2414.64
圣湘生物73,222.8511.35
硕世生物42,254.727.63
诺辉健康(H股)55,508.0072.56
公司报告期内销售费用总额7,150.70
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)41.73

注:上述可比公司 2023 年销售数据尚未披露,上述数据仅来源于该公司 2022 年年报;本公司 2023 年销售费用总额为人民币7,150.70万元,公司报告期内销售费用占营业收入比例为

41.73%。

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(六) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

□适用 √不适用

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

√适用 □不适用

(1).报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

(2).报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

4. 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

5. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(七) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(八) 主要控股参股公司分析

□适用 √不适用

(九) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商,中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商,下游是试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。

近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年,全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元,期间年复合增长率为20.1%,全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高,期间年复合增长率分别为

23.9%和14.9%。未来五年,全球分子检测行业将持续发展,至2025年,全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元,2021-2025年的复合增长率将达12.3%。

近年,中国经济稳定增长,国内医疗卫生事业建设不断推进,第三方医学检验实验室行业逐渐崛起,为中国体外诊断市场容量的增长提供了有力支撑。2019-2021 年,中国体外诊断行业市场规模从968.05亿元增长至1,504.87亿元,行业体现出良好的增长性。中国体外诊断行业技术还将不断进步,带动产品质量提升和产品结构的优化,可更好地满足医疗机构检测需求及患者个性化诊疗需要。预计2022-2026 年,中国体外诊断市场规模通还将维持较快增长,预计 2026年,中国体外诊断市场规模为 2,821.55 亿元,同比增长 11.69%。

1、基层医疗机构分子检测能力大幅提升,行业驶入发展快车道

长期以来,分子检测实验室资源数量过少、分布过于集中是限制分子检测行业发展及应用范围的一大障碍。2020年以来,国家加大了基层分子检测资源的投入,使得基层卫生基础设施得到了较大的提升。

分子检测实验室资源下沉最大的意义在于打开了数量庞大、深入基层的PCR检测网点,使其成为各类分子诊断试剂长期流量入口,进而为产业链带来了增量的基层市场,是带动整个行业景气度及高速发展的先决条件。

2、国内企业技术不断提升,核心原材料的国产化加速

中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚,国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来,能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少,分子检测中的探针、引物、酶等生物活性原料的生产供应由国外巨头主导,如赛默飞世尔、宝生物、东洋纺株式会社、New England Biolabs (NEB)、Promega等,国产化程度较低并且进程缓慢。主要原因是技术难度高,且下游消费终端(科研机构及医院等)对检测试剂的质量稳定性要求较高,因此,中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。国

内企业基本没有原料的技术,以代理进口产品业务为主,分子检测试剂原料市场定价权仍被外资品牌把控。

随着国际形势不断变化、汇率波动,进口产品存在价格上涨及供货紧张的风险。同时,随着我国鼓励创新和进口替代政策不断出台,中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在近几年,很多外资企业因为生产及物流能力受限,无法及时供货,进一步加剧了生物试剂的供应紧张。一些国产企业抓住机会,逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域,加强产业链布局、规模投入和技术研发投入,并取得不错的进展。习近平总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。目前我国自主产品已取得一系列重要突破,已具备了较好的创新产品研发基础,分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力,试剂创新与研制的链条已基本形成。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,未来类似康为世纪等国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解,以及本土化服务优势,有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。

3、对比海外行业发展历程,国内产业链上游企业有望向下游延伸

纵观国际IVD试剂巨头的发展历史,如赛默飞世尔、凯杰、罗氏诊断、BD、Illumina等,在企业整体发展战略和具体技术产品层面上,都经历了从生物科技创新到临床应用的阶段性发展历程。例如,凯杰于1986年开发了第一个质粒DNA提取产品,后于2004年起先后收购了Molecular Staging和Digene,进入分子诊断领域,其后续在传染病检测、肿瘤诊断领域的一系列并购使其成为全球领先的生物技术和分子诊断企业。同时,具有上游基础试剂、原料酶、自动化设备、耗材研发和产业化能力的企业在延伸产业链的过程中更有优势,企业自身原有的上游原料研发和产业化能力可以为进军中游分子检测临床应用的开发、市场推广以及长期的持续发展,沉淀和积累技术、人才、管理、渠道、市场等全方位重要条件和要素。

同时,国内医保及相关政策对物价管控力度加大,成本控制能力和产业化规模将成为分子检测企业核心竞争力的重要组成部分,垂直整合分子检测市场上、中、下游将在这些方面提供有力支撑,产业链的扩展延伸是分子检测企业的未来发展方向。此外,随着国际政治形势的不确定性逐渐增强,进口核心原料和重要临床检测产品的国产化替代符合国家产业发展的指导方向。目前包括康为世纪等分子检测上游企业已在加速向分子检测产业链下游布局,有望在凭借业务布局优势快速提升其在临床应用领域的市场份额。

4、国内领军企业加快全球化布局,国际影响力日益提升

近年来,全球分子检测市场呈现增速严重分化的现象,以中国、印度为代表的发展中国家呈现快速稳步增长的特点,且有巨大的增长潜力,而以欧美日为代表的发达国家已经进入低速平台发展期。因此,一批国内行业领先的核心原料企业、分子诊断或其他类型的分子检测企业开始

拓展海外业务,进军海外市场,积极探索新的发展路线。与此同时,中国企业通过收购兼并引入海外业务平台,对自身的产品线进行拓展。目前,国内分子检测企业的全球化布局已取得了较为显著的成效,康为世纪、菲鹏生物等优质的国内企业已在海外市场布局,其海外业务在其收入结构中占据重要比例。未来,随着国产分子检测企业在技术层面的创新与发展,国内分子检测试剂产品将继续凭借其高性价比的优势加深错位竞争,不断提高在全球市场的渗透率,逐渐提升国产分子检测品牌的国际影响力。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

公司将以提升核心竞争能力和可持续发展能力为目标,巩固和提高技术产品优势。未来公司将在完善分子检测原料相关核心技术的同时,持续开发行业前沿的分子检测技术,围绕消化道疾病和呼吸道传染病的检测,开发创新型的分子诊断产品和服务。公司将利用现有研发体系,通过补充必要先进设备、引入关键技术人才、充分利用产业链一体化的生产能力及技术资源,拓展公司在相关领域的自主创新能力和研发水平,保持公司技术和产品的先进性。公司以推动生命科学发展为使命,力争通过持续技术创新,成为生物科技领域的行业领先者,让每一个生命健康有为。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

根据公司总体发展战略规划,公司制定了业务发展计划:

1、产品研发计划

公司将继续围绕分子检测业务开展研发计划,继续加大分子检测核心酶原料的研发,从快速检测方向着手,研发快速、抗抑制、高灵敏度的原料酶,为下游体外诊断试剂提供核心原材料;加大三类体外诊断试剂产品的研发和报批,加大消化道疾病和呼吸道传染病检测方向的研发力度,开发快速、简便的诊断试剂和配套仪器平台;加速消化道疾病的筛查和诊断研发,开发各种技术平台的检测服务。

(1)继续深耕核心酶原料及试剂的产业化

分子检测产业链上游是原料供应商,产品包括诊断酶、反转录酶、引物探针等,因技术难度高,分子检测试剂上游原材料的厂商少,市场份额由国外少数巨头企业占据。公司已开发135种酶原料产品,并已广泛应用到无创产前检测、生殖健康检测、肿瘤基因检测、司法鉴定、大众健康检测、肠道微生物检测、分子育种等领域,提高了国内试剂原料的国产化水平。公司将继续加大原料酶的研发与生产,为体外诊断试剂企业提供高性能的原料,力争成为体外诊断试剂行业的上游龙头企业。

核酸保存与核酸提取纯化产品为下游检测灵敏度提供了有力的保障,已为国内外多个国家和地区提供数千万人份的产品。公司未来将继续开发适用于临床分子检测并兼容下游不同应用和

样本类型的保存产品,开发微量样本核酸提取技术,配合自动化检测,研发自动化一体检测体系。

(2)拓展三类核酸检测试剂盒产品的研发生产与报批

公司核酸检测试剂盒的全部原料酶均实现自产,建立了完善的荧光定量分子平台、核酸质谱平台和二代测序试剂研发体系。公司面向重大疾病诊疗和健康管理领域,主要针对消化道疾病和呼吸道传染病筛查和诊断两个方面开展研发工作,运用免提取快速PCR扩增技术以及免提取恒温扩增和检测系统,开发即时、快速、高性能的分子检测产品,同时开拓海外市场。

(3)加速消化道系统疾病筛查和诊断技术研发

国际和国内的大量临床实践数据显示,对恶性肿瘤疾病风险因素的有效干预和对早期癌症的准确诊断能够显著降低癌症的发生,提高患者治愈率并降低癌症死亡率。公司目前已布局了幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技术,未来公司将沿着三个维度系统地开展推进:1)建立和完善分子诊断多种产品化技术平台,横向开发系列产品,满足不同产品需求的用户和市场;2)围绕现有和在研产品,纵向开发系列产品,满足诊疗过程中不同阶段的不同诊断需求,为用户提供系统性解决方案;3)加大早期、原创性研发项目的投入,在肿瘤标志物的鉴定、筛选、应用等方面紧跟国内外最新进展,为产品线的延伸和扩展提供有力的技术产品储备。

2、客户维护及开发计划

公司将进一步加强对老客户的维护。公司将通过建立客户资料库,及时获得客户反馈并了解客户需求,及时根据客户反馈及时对公司产品进行改进,同时公司也将在了解客户需求的基础上引导客户购买公司上下游其他产品并增加重复购买行为。公司未来计划增加与客户签署长期合作协议的比例,增加战略合作客户的数量。

在此基础上,公司还将主动与潜在的新客户加强联系与合作。公司计划通过新产品和新服务的开发,增加覆盖的目标客户群体,并通过精细化营销方式,加大销售推广力度,增加销售、技术支持、商务岗位,不断开发新客户。

3、海外市场拓展计划

未来公司将继续走全球化战略,重点突破、以点带面,集中优势资源选择重点市场进行深耕式营销。公司谋求建设全球多渠道融合的营销模式。营销渠道及模式的优化是企业海外市场发展的关键“双因素”,面对海外众多国家的不同市场机遇及竞争情况,公司将进一步加强现有营销渠道和营销模式建设,整合资源,并针对不同国际市场建立行之有效的营销渠道管理模式。

结合国外市场需求和公司海外营销发展规划,优化海外营销网络布局,精准地掌握海外客户需求动态,全面提升针对代理商、经销商的服务质量,加强海外专家关系建设及公司产品的海外市场推广。积极为公司新品推广以及保持原有产品持续的市场竞争力提供全方位支持。海外市场巩固原有美国子公司的基础,在欧盟、南美、东南亚、中东等区域分别建立海外营销分支机

构,对市场进行深度开发,配合国内研发中心进行新品研发信息反馈及部分技术引进,实现公司产品在美国、拉丁美洲、亚洲、非洲、欧洲市场的全面开拓局面。

4、人力资源计划

(1)加大人才引进和培养

公司根据战略发展需要,加大内外部人才招聘力度,一方面通过与专业机构合作引进核心技术、管理、销售人才,满足公司现阶段快速业务发展需要,进一步提高公司整体管理水平;另一方面大量招聘优秀的博士、硕士及本科应届生,制定专项培养跟踪计划,培养一批未来需要的核心人才,另一方面建立内部师资队伍,进行后备干部选拔及专业岗位轮训,训战结合模式让原有员工提高能力满足公司未来发展人才需求。

(2)完善人力资源考核激励机制

根据公司发展需求制定适合的薪酬考核体系,把公司的战略分解到各部门跟踪考核验收,保障公司战略的有效执行,根据各部门工作的实际情况制定适合的激励机制,调动公司员工的工作积极性,让优秀的员工脱颖而出,此外,公司将加强企业文化建设,增强员工对于企业的认同感与归属感,从而提高员工的工作热情和创新能力。

(3)进一步推进职务职位体系及多通道发展建设

根据公司发展实际建立起可供未来长期发展需要的职务职位体系,完善流程化管理及授权体系,建设起管理、专业、技能等不同的上升通道,完善各通道的选拔淘汰机制,根据员工特长制定不同的职业发展规划,让员工在公司可以长期稳定的伴随公司一起成长。

(四) 其他

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规的要求,逐步建立健全了由股东大会、董事会、独立董事、监事会和高级管理人员组成的治理结构,设立了战略委员会、审计委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会四个董事会专门委员会,及由全体独立董事参加的专门委员会。建立了符合上市公司治理规范性要求的工作制度、议事规则及专项管理制度等,不断完善法人治理结构和内控制度,提升公司规范运作水平。报告期内,公司股东大会、董事会、监事会运行规范良好,科学决策。报告期内,公司共召开了9次董事会、8次监事会、5次股东大会,各项会议的召集、召开程序、提案审议程序、决策程序均符合《公司法》、《公司章程》等有关规定和要求。公司各位董事、监事、高级管理人员勤勉尽责、认真履职,维护了公司及股东的各项合法权益。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不

能保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用 √不适用

三、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2023年第一次临时股东大会2023年1月30日www.sse.com.cn2023年1月31日审议通过: (1)《关于修订<公司章程>及其附件<股东大会议事规则><董事会议事规则>的议案》 (2)《关于修订<独立董事工作制度>等制度的议案》 (3)《关于修订<监事会议事规则>的议案》
2022年年度股东大会2023年5月16日www.sse.com.cn2023年5月17日审议通过: (1)《关于2022年度董事会工作报告的议案》 (2)《关于2022年度监事会工作报告的议案》 (3)《关于2022年度财务决算报告的议案》 (4)《关于<2022年年度报告>及其摘要的议案》 (5)《关于<2022年度利润分配预案>的议案》 (6)《关于续聘大华会计师事务所(特殊普通合
伙)为公司2023年度审计机构的议案》 (7)《关于公司董事2023年度薪酬的议案》 (8)《关于公司监事2023年度薪酬的议案》
2023年第二次临时股东大会2023年7月31日www.sse.com.cn2023年8月1日审议通过: (1)《关于变更注册地址并修订<公司章程>的议案》 (2)《关于修订<募集资金管理制度>的议案》
2023年第三次临时股东大会2023年10月27日www.sse.com.cn2023年10月28日(1)《关于选公司第二届董事会非独立董事的议案》; 1.01 关于选举王春香为公司第二届董事会非独立董事的议案 1.02 关于选举庄志华为公司第二届董事会非独立董事的议案 1.03 关于选举戚玉柏为公司第二届董事会非独立董事的议案 1.04 关于选举殷剑峰为公司第二届董事会非独立董事的议案 1.05 关于选举沈浩为公司第二届董事会非独立董事的议案 1.06 关于选举赵杰为公司第二届董事会非独立董事的议案 (2)《关于选举公司第二届董事会独立董事的议案》; 2.01 关于选举肖潇为公司第二届董事会独立董事的议案 2.02 关于选举李映红为公司第二届董事会独立董事的议案 2.03 关于选举胡宗亥为公司第二届董事会独立董事的议案 (3)《关于选举公司第二届监事会非职工代表监事的议案》。 3.01 关于选举陈胜兰为公司第二届监事会非职工代表监事的议案 3.02 关于选举王静雯为公司第二届监事会非职工代表监事的议案
2023年第四次临时股东大会2023年12月28日www.sse.com.cn2023年12月29日(1)《关于修订<独立董事工作制度>等制度的议案》 (2)《关于修订<公司章程>的议案》。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

□适用 √不适用

四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用 √不适用

五、 红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

六、 董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
王春香董事长、总经理、核心技术人员572023-10-272026-10-26136.5
庄志华董事、副总经理、核心技术人员432023-10-272026-10-2636,59743,9167,319权益分派75.74
戚玉柏董事、董事会秘书、副总经理432023-10-272026-10-2637,70645,2477,541权益分派96.08
殷剑峰董事、核心技术人员342023-10-272026-10-2616,63519,9623,327权益分派61.2
程贝扬董事(届满离任)292020-10-092023-10-270
薛轶董事(届满离任)402020-10-092023-10-270
沈浩董事502023-10-272026-10-260
赵杰董事342023-10-272026-10-260
肖潇独立董事402023-10-272026-10-2612
蔡啟明独立董事(届满离任)602021-05-012023-10-2710
李映红独立董事572023-10-272026-10-262.16
胡宗亥独立董事442023-10-272026-10-2612
陈胜兰监事会主席332023-10-272026-10-2635.02
高晋监事(届满离任)332020-10-092023-10-270
顾婷职工代表监事(届满离任)342020-10-092023-10-2716.59
刘婷职工代表监事322023-10-272026-10-261.33
王静雯监事392023-10-272026-10-260
夏红财务总监(离任)562020-11-062023-01-1044,36053,2328,872权益分派1.35
李福刚副总经理、财务总监(届满离任)472023-01-102023-10-2785.21
郝超峰副总经理、财务总监422023-10-272026-10-2616.76
杨春星核心技术人员502020-10-09至今102.32
Jun Ma核心技术人员502021-05-08至今22,18026,6164,436权益分派88.97
合计/////157,478188,97331,495/753.23/
姓名主要工作经历
王春香王春香博士,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学植物学学士、植物生理学硕士,美国加州大学洛杉矶分校病理学博士,高级工程师。王春香博士是海外高层次人才计划专家、江苏省第十二届、十三届人民代表大会代表,国家生物技术标准化专家咨询组专家,中国遗传学会常务理事,生物产业促进委员会主任委员,中国计量测试学会生物计量专业委员会副主任委员,先后荣获“全国三八红旗手”、“全国巾帼建功标兵”、“江苏省劳动模范”、“江苏省创新创业人才”、“江苏省有突出贡献的中青年专家”、“江苏省留学回国先进个人”等称号。王春香博士于1999年1月-8月,任美国加州大学洛杉矶分校病理学博士后;1999年9月-2001年12月,任北京金赛狮生物制药有限公司研发负责人;2002年1月-2005年8月,任北京天为时代科技有限公司执行董事兼总经理;2005年9月-2006年12月,任天根生化科技(北京)有限公司总经理;2007年10月至今,任北京康为执行董事;2010年9月-2020年10月,任康为有限执行董事兼总经理;2020年10月至今,任公司董事长、总经理、生命科学研究院院长。
庄志华庄志华女士,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,四川农业大学生物技术专业学士、中国药科大学微生物与生化药学硕士,中级主管药师。庄志华女士为泰州医药高新区“高层次紧缺型人才”、“113紧缺型人才”,2020年度“中国青年五四奖章”获得者,2022年度“全国五一劳动奖章”获得者。庄志华女士于2010年2月-2016年7月,任江苏海元蛋白生物技术有限公司研发人员;2016年8月-2020年10月,历任康为有限研发项目负责人、研发总监助理、副总经理;2020年10月至今,任公司董事、副总经理、生命科学研究院执行院长。
戚玉柏戚玉柏先生,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,河北工业大学工商管理硕士,企业人力资源管理师(一级)、中级经济师。戚玉柏先生于2005年7月-2011年7月,任高新张铜股份有限公司人事经理;2011年8月-2016年12月,任张家港富瑞特种装备股份有限公司人事总监;2017年1月-2019年3月,任安顺集团有限公司副总经理;2019年4月-2020年6月,任河南天伦燃气集团有限公司副总经理;2020年7月-2020年10月,任康为有限副总经理;2020年10月至今,任公司董事、董事会秘书、副总经理。
殷剑峰殷剑峰先生,1990年出生,中国国籍,无境外永久居留权,盐城师范学院生物技术专业学士、扬州大学生物化学与分子生物学硕士。殷剑峰先生为“113紧缺型人才”、 “药城工匠”、“凤城英才计划”青年科技人才、入选“311高层次人才培养计划”,泰州市科学技术协会常委委员;殷剑峰先生于2016年7月-2020年10月,历任康为有限研发经理、产品经理以及泰州健为副总经理;2020年10月至今,任公司董事、生命科学研究院院长助理。
程贝扬 (届满离任)程贝扬女士,1995年出生,中国国籍,无境外永久居留权,美国新泽西州立罗格斯大学社会学学士。程贝扬女士于2018年8月-2019年1月,任青岛新航道教育咨询有限公司留学顾问;2020年10月至2023年10月,任公司董事,目前已离任。
薛轶 (届满离任)薛轶先生,1984年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国药科大学生物工程学士、生药学硕士。薛轶先生于2008年8月-2014年4月,任江苏高投创业投资管理有限公司投资经理;2014年5月-2017年11月,任毅达基金投资总监;2017年12月至今,任南京毅达大健康产业投资事业部总经理;2020年10月至2023年10月,任公司董事,目前已离任。
沈浩沈浩先生,1974年出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学法律学专业学士、北京大学经济法专业硕士、长江商学院工商管理硕士。沈浩先生于1999年8月-2004年4月,任广东省粤科风险投资集团有限公司部门经理;2004年5月-2008年3月,任北京甲乙丙资产管理有限公司总经理;2008年4月至今,任基业长盛投资有限责任公司总经理,2023年10月至今,任公司董事。
赵杰赵杰先生,1990年出生,中国国籍,无境外永久居留权,东南大学生物工程专业学士、香港理工大学金融学专业硕士。赵杰先生于2015年7月-2016年10月,任华泰证券股份有限公司单位资产托管部风控经理;2016年11月-至今,任江苏毅达股权投资基金管理有限公司大健康事业部投资总监,2023年10月至今,任公司董事。
肖潇肖潇博士,1984年出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学金融学学士、经济学硕士,美国威斯康星大学会计学博士。肖潇博士于2012年8月-2015年6月,任美国威斯康星大学商学院科研助理、助教;2016年7月至今,任北京大学光华管理学院助理教授;2020年10月至今,任公司独立董事。
蔡啟明 (届满离任)蔡啟明博士,1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权,南京航空航天大学机械制造专业学士、管理工程硕士、机械制造专业博士。蔡啟明博士于1984年7月-2004年4月,历任南京航空航天大学管理系助教、工商学院助教、工商学院讲师、经济与管理学院副教授;2004年5月至今,任南京航空航天大学经济与管理学院教授;2021年5月至2023年10月,任公司独立董事,目前已离任。
李映红李映红女士,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学植物学学士、清华大学工商管理硕士,国家高级理财规划师。李映红女士1989年8月至2004年1月,先后在北京东风制药厂、中国宝安集团等公司工作,2004年2月至2023年4月,历任中美联泰大都会人寿保险有限公司顾问行销渠道业务管理部经理、助理副总裁等职务,2023年10月至今,任公司独立董事。
胡宗亥胡宗亥先生,1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中山大学法学学士。胡宗亥先生于2001年2月-2017年12月,任广东盛唐律师事务所律师;2017年12月-2018年9月,任北京市天铎(广州)律师事务所律师;2018年10月至今,任广东盛唐律师事务所合伙人律师;2020年10月至今,任公司独立董事。
陈胜兰陈胜兰女士,1991年出生,中国国籍,无境外永久居留权,南京工业大学制药工程学士、生物化工硕士。陈胜兰女士为“113紧缺型人才”、2022年4月荣获“泰州市五一劳动奖章”,陈胜兰女士于2017年9月-2019年3月,任康为有限研发专员;2019年3月至今,历任泰州健为质量部主管、质量部副经理;2020年10月至今,任公司监事会主席。
高晋 (届满离任)高晋先生,1991年出生,中国国籍,无境外永久居留权,首都经济贸易大学会计学学士、美国弗吉尼亚大学工商管理学硕士。高晋先生于2013年10月-2018年7月,任普华永道中天会计师事务所审计师;2020年9月-2020年12月,任广州黑洞投资有限公司总裁助理;2021年1月至今,任KKR投资顾问(北京)有限公司高级经理;2020年10月至2023年10月,任公司监事,目前已离任。
顾婷 (届满离任)顾婷女士,1990年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于扬州工业职业技术学院生物化工专业。2020年4月荣获“泰州市五一劳动奖章”,2022年4月,荣获“江苏省五一劳动奖章”。顾婷女士于2011年11月-2012年6月,任扬子江药业集团有限公司操作员;2012年9月至今,历任康为有限操作员、生产PCR组长、生产主管、生产部副经理、技术转化部副经理;2020年10月至2023年10月,任公司职工代表监事,目前已离任。
刘婷刘婷女士,1992年出生,中国国籍,无境外永久居留权,沈阳大学人力资源管理专业学士,企业人力资源管理师(二级)。刘婷女士于2016年8月-2019年8月,任泰州金鹰商贸有限公司人事专员;2019年8月至今,任公司人力资源中心人事专员,2023年10月至今,任公司职工代表监事。
王静雯王静雯女士,1985年出生,中国国籍,无境外永久居留权,华中农业大学生命科学学士、北京大学生物医学工程硕士。王静雯女士于2011年5月-2021年4月,任中国专利信息中心研究员;2021年5月至2021年月,任隆天知识产权代理有限公司分析师,2022年1月至今,任北京五辰律师事务所专职律师,2023年10月至今,任公司监事。
夏红 (离任)夏红女士,1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中南财经政法大学工商管理硕士,高级会计师。夏红女士于1992年7月-2002年10月,任江汉石油钻头股份有限公司会计、财务主管;2003年2月-2006年3月,任上海阿尔卡特光缆有限公司主办会计;2006年4月-2008年4月,任上海宝印金属彩涂有限公司财务主管;2008年4月-2010年5月,任上海芬纳输送带有限公司集团财务经理;2010年7月-2020年10月,任上海汇伦生物科技有限公司副总经理兼财务总监;2020年10月至2023年1月,任公司财务总监,目前已离任。
李福刚(届满离任)李福刚先生,男,1977年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,上海财经大学会计专业硕士,注册会计师、注册税务师。2003年11月至2005年7月就职于立信会计师事务所浙江分所,担任项目经理职务;2005年10月至2011年3月就职于奥克斯集团公司,担任财务经理职务;2011年4月至2012年1月就职于聆海集团公司,担任财务总监职务;2012年2月至2022年4月,就职于上海全筑控股集团股份有限公司,先后担任财务副总监、财务总监、副总裁兼财务总监等职务。2023年1月至2023年10月,任公司副总经理及财务总监,目前已离任。
郝超峰郝超峰先生,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士,清华大学-香港中文大学FMBA,高级会计师、国际注册内部审计师。2004年8月至2015年7月历任北汽福田汽车股份有限公司下属事业部财务部科员、科长、部长职务及总部财务计划本部管理会计部科长、部长兼中重卡项目群财务总监职务;2015年7月至2022年1月任上海威派格智慧水务股份有限公司财务总监;2022年3月至2023年7月任上海现代制药股份有限公司财务总监、国药集团财务有限公司董事、国药智能科技(上海)有限公司董事、国药集团中联药业有限公司监事、监事会主席;2023年10月至今,任公司副总经理及财务总监。
杨春星杨春星博士,1974年出生,中国国籍,拥有美国永久居留权,北京医科大学基础医学学士、北京大学生理学硕士、美国罗切斯特大学生物化学与分子生物学博士。杨春星博士于2007年1月-2017年3月,任UMASS Medical School博士后研究员、科学家;2017年3月-2017年10月,任Quintara Biosciences, Inc资深科学家;2017年11月-2018年12月,任Abclonal Technology, Inc产品经理;2019年1月至今,任美国康为副总经理、海外技术总监。
Jun MaJun Ma(马竣)博士,1974年出生,加拿大国籍,中国科学技术大学生物系学士、多伦多大学临床生化学硕士和博士。Jun Ma博士于2003年10月-2011年2月,任Genenews公司研发科学家;2011年3月-2013年7月,任中国航天技术研究院空间生物实验室研究员;2013年8月-2014年5月,任金康鉴(盐城)生物科技有限公司总经理;2014年6月-2018年12月,任博尔诚(北京)科技有限公司研发总监;2019年1月-2020年8月,任北京达微生物科技有限公司副总经理;2021年3月至今,任公司生命科学研究院副院长。

其它情况说明

√适用 □不适用

2023年5月16日,公司2022年年度股东大会审议通过了《关于<2022年度利润分配预案>的议案》,同意公司以2022年度实施权益分派股权登记日公司总股本数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币5.20元(含税),同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增2股,完成本次资本公积金转增股本后,公司总股本由93,522,973股转增为112,227,568股。具体内容详见公司于2023年6月12日、7月12日分别在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2022年年度权益分派实施结果暨股份上市公告》(公告编号:2023-026)以及《关于变更公司注册资本、修订<公司章程>并办理完成工商变更登记换发营业执照的公告》(公告编号:2023-028)。以上统计持股数为个人直接持股数,截至报告期末,间接持股情况如下:王春香通过北京康为、康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志间接持股;庄志华通过康为同舟间接持股;戚玉柏通过康为同舟间接持股;殷剑锋通过康为同舟间接持股;程贝扬通过北京康为、康为共创间接持股;陈胜兰通过康为同舟间接持股;高晋通过北京康为、康为共创间接持股;顾婷通过康为同舟间接持股;夏红通过康为同舟间接持股;马竣通过康为共济间接持股。上述间接持股人员,因2023年5月16日权益分派事宜,间接持股数量均乘按1.2比例放大。报告期内,王春香的间接持股数由38,870,780股增加至46,734,590股。报告期内,夏红女士于2023年1月离职;2023年10月公司开展了董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员工作,李福刚先生、程贝扬女士、薛轶先生、蔡啟明先生、高晋先生、顾婷女士届满离任。

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1. 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
王春香北京康为执行董事2007年10月/
王春香康为共创执行事务合伙人2020年8月/
王春香康为同舟执行事务合伙人2020年8月/
王春香康为共济执行事务合伙人2020年8月/
王春香康为众志执行事务合伙人2020年8月/
在股东单位任职情况的说明

2. 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
王春香江苏健为诊断科技有限公司总经理、执行董事2021年11月
王春香康为医学检验实验室(泰州)有限公司总经理、执行董事2016年7月
王春香北京健为医学检验实验室有限公司执行董事、经理2016年11月
王春香泰州祥泰医学检验实验室有限公司董事长2022年3月
戚玉柏江苏合为智造科技有限公司执行董事2022年5月
戚玉柏上海未凡医学检验实验室有限公司执行董事2019年10月
戚玉柏泰州祥泰医学检验实验室有限公司总经理、董事2022年3月
赵杰江苏毅达股权投资基金管理有限公司大健康事业部投资总监2016年11月
沈浩基业长盛投资有限责任公司总经理2008年4月
沈浩西安三茗科技股份有限公司董事2021年9月
沈浩大德传媒股份有限公司董事2023年8月
肖潇北京大学助理教授2016年7月
郝超峰上海现代制药股份有限公司财务总监2022年3月2023年7月
郝超峰国药集团财务有限公司董事2022年7月2023年7月
郝超峰国药智能科技(上海)有限公司董事2022年7月2023年9月
郝超峰国药集团中联药业有限公司监事2022年7月2023年9月
李映红中美联泰大都会人寿保险有限公司顾问行销渠道业务管理部经理、助理副总裁2004年2月2023年4月
胡宗亥广东盛唐律师事务所合伙人律师2001年2月
胡宗亥深圳市梵融慈善基金会理事2010年9月
胡宗亥上海佐润投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年1月
胡宗亥上海佐基投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年1月
胡宗亥上海衍溢投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年2月
胡宗亥上海佐沣投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年4月
胡宗亥上海衍远投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年5月
胡宗亥上海衍涌投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年5月
胡宗亥上海佐瀚投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年5月
胡宗亥上海衍君投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年5月
胡宗亥上海衍融投资管理有限公司执行董事兼总经理2015年5月
胡宗亥内蒙古金海新能源科技股份有限公司独立董事2022年7月
王静雯北京五辰律师事务所专职律师2022年1月
在其他单位任职情况的说明

(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序董事、监事报酬由股东大会决定,其他高级管理人员的报酬由董事会决定。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况薪酬与考核委员会对董事、监事、高级管理人员报酬事项无异议
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据在公司担任具体生产经营职务的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬由基本工资、津贴及奖金等组成。经股东大会审议,独立董事享有固定数额的独立董事津贴。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况本公司领取薪酬的董事、监事、高级管理人员的工资和津贴均已全额发放。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计870.26
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计464.73

(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
程贝扬董事离任届满离任
薛轶董事离任届满离任
沈浩董事选举换届选举
赵杰董事选举换届选举
蔡啟明独立董事离任届满离任
李映红独立董事选举换届选举
高晋监事离任届满离任
顾婷职工代表监事离任届满离任
刘婷职工代表监事选举换届选举
王静雯监事选举换届选举
夏红财务总监离任因个人原因辞职
李福刚副总经理、财务总监离任届满离任
郝超峰副总经理、财务总监聘任换届选举、聘任

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

七、 报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第一届董事会第二十一次会议2023年1月11日审议通过: (1) 《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》; (2) 《关于聘任公司副总经理及财务总监的议案》; (3) 《关于修订<公司章程>及其附件<股东大会议事规则><董事会议事规则>的议案》; (4) 《关于修订<审计委员会工作细则>等制度的议案》; (5) 《关于修订<独立董事工作制度>等制度的议案》; (6) 《关于召开2023年第一次临时股东大会的议案》。
第一届董事会第二十二次会议2023年4月24日审议通过: (1)《关于2022年度总经理工作报告的议案》; (2)《关于2022年度董事会工作报告的议案》; (3)《关于2022年度财务决算报告的议案》; (4)《关于<2022年年度报告>及其摘要的议案》; (5)《关于<2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》; (6)《关于<2022年度利润分配预案>的议案》; (7)《关于公司董事、高级管理人员2023年度薪酬的议案》; (8)《关于续聘大华会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2023年度审计机构的议案》; (9)《关于2022年度计提资产减值准备的议案》; (10)《关于会计估计变更的议案》; (11)《关于聘任证券事务代表的议案》; (12)《关于制定<员工购房借款管理办法>的议案》; (13)《关于使用暂时闲置自有资金进行现金管理的议案》; (14)《关于召开2022年年度股东大会的议案》。
第一届董事会第二十三次会议2023年4月27日审议通过: (1)《关于2023年第一季度报告的议案》;
第一届董事会第二十四次会议2023年7月14日审议通过: (1)《关于变更注册地址并修订<公司章程>的议案》; (2)《关于修订<募集资金管理制度>的议案》; (3)《关于召开2023年第二次临时股东大会的议案》。
第一届董事会第二十五次会议2023年8月28日审议通过: (1)《关于<2023年半年度报告>及其摘要的议案》; (2)《关于<2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》。
第一届董事会第二十六次会议2023年10月11日审议通过: (1)《关于提名公司第二届董事会非独立董事候选人的议案》; (2)《关于提名公司第二届董事会独立董事候选人的议案》; (3)《关于召开2023年第三次临时股东大会的议案》。
第二届董事会第一次会议2023年10月27日审议通过: (1)《关于选举第二届董事会董事长的议案》; (2)《关于选举第二届董事会各专门委员会委员及主任委员的议案》; (3)《关于聘任公司高级管理人员的议案》; (4)《关于聘任公司证券事务代表的议案》。
第二届董事会第二次会议2023年10月30日审议通过: (1)《关于2023年第三季度报告的议案》; (2)《关于部分募投项目增加实施主体及募集资金专户的议案》。
第二届董事会第三次会议2023年12月11日审议通过: (1)《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的议案》; (2)《关于调整2021年股票期权激励计划行权价格及期权数量的议案》; (3)《关于2021年股票期权激励计划第二个行权期行权条件成就的议案》; (4)《关于制定<独立董事专门会议工作制度>的议案》; (5)《关于修订<独立董事工作制度>等制度的议案》; (6)《关于修订<审计委员会工作细则>等制度的议案》; (7)《关于修订<公司章程>的议案》; (8)《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》; (9)《关于召开2023年第四次临时股东大会的议案》。

八、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
王春香993005
庄志华990005
戚玉柏991005
殷剑峰990005
程贝扬(离任)666004
薛轶(离任)666004
沈浩332001
赵杰333001
肖潇998005
蔡啟明(离任)666004
李映红331001
胡宗亥998005

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数9
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数0
现场结合通讯方式召开会议次数9

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

九、 董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会肖潇(独立董事)、殷剑峰、胡宗亥(独立董事)
提名委员会胡宗亥(独立董事)、庄志华、肖潇(独立董事)
薪酬与考核委员会李映红(独立董事)、戚玉柏、胡宗亥(独立董事)
战略委员会王春香、沈浩、李映红(独立董事)

(二) 报告期内审计委员会召开7次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年2月23日在有部分高管列席会议的情况下,年审会计师向审计委员会报告了2022年度财务审计计划、当前审计进展以及审计过程中需要解决的一些问题,审计委员会委员在了解之后,一方面督促年审会计师要本着规范、客观、严谨的工作态度认真工作,一方面就解决审计过程中出现的一些问题给出了针对性的应对建议。
2023年2月23日在高管回避会议的情况下,审计委员会就收入确认、费用支出、募集资金存储及使用等具体方面与年审会计师进行了沟通。
2023年4月21日(1)《关于2022年度财务决算报告的议案》; (2)《关于<2022年年度报告>及其摘要的议案》; (3)《关于<2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》; (4)《关于<2022年度利润分配预案>的议案》; (5)《关于续聘大华会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2023年度审计机构的议案》;审议通过
(6)《关于2022年度计提资产减值准备的议案》; (7)《关于公司会计估计变更的议案》; (8)《关于使用暂时闲置自有资金进行现金管理的议案》。
2023年4月27日(1)《关于2023年第一季度报告的议案》。审议通过
2023年8月28日(1)《关于<2023年半年度报告>及其摘要的议案》; (2)《关于<2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》。审议通过
2023年10月30日(1)《关于2023年第三季度报告的议案》; (2)《关于部分募投项目增加实施主体及募集资金专户的议案》。审议通过
2023年12月11日(1)《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》审议通过

(三) 报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年4月21日《关于公司董事、高级管理人员2023年度薪酬的议案》审议通过
2023年12月11日(1)《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的议案》; (2)《关于调整2021年股票期权激励计划行权价格及期权数量的议案》; (3)《关于2021年股票期权激励计划第二个行权期行权条件成就的议案》。审议通过

(四) 报告期内提名委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年1月5日《关于提名江苏康为世纪生物科技股份有限公司副总经理及财务总监的议案》审议通过
2023年10月11日(1)《关于提名公司第二届董事会非独立董事候选人的议案》; (2)《关于提名公司第二届董事会独立董事候选人的议案》。审议通过

(五) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

十、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量422
主要子公司在职员工的数量235
在职员工的数量合计657
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数5
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员92
销售人员228
技术人员42
财务人员12
行政人员77
研发人员206
合计657
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士11
硕士217
本科204
大专150
中专及以下75
合计657

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

公司根据各分子公司所处行业及地域情况,结合公司实际情况,制定合理的薪酬方案。根据员工的成长情况及贡献值,通过项目奖金、绩效奖金、股权激励、期权激励等方式,激励员工的积极性。报告期内,公司启动期权行权,覆盖中高管及核心骨干,持续提升员工工作积极性。同时,公司注重员工关怀与保障,依法为员工缴纳五险一金,提供餐补、为员工购房提供免息借款、带薪年假、体检等福利,为公司吸引人才和留住人才,提供持续保障。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司建有三级培训体系,并充分考量静态培训需求周期化及动态培训需求定制化的特点,制定年度培训计划,因而培训覆盖率高,培训计划完善性相对较好。新员工入职后,及时开展企业文化、组织架构、规章制度、流程规范、产品知识、专业知识、安全知识等方面的培训,帮助新人尽快融入集体。

大学生种子计划培训:公司培训计划轻理论,重实践,通过多样化组织实施,多种积分制排名贯穿全程,提高员工学习积极性,全程跟踪及评估理论学习及岗位实践效果,并结合多维度的转正综合评价,提高转正评价科学性,致力于为公司培养新的有生力量。

管理岗位培训:结合工作提升需要,根据公司重要工作周期,开展组织价值链分析、业务短板分析、策略设计、工作计划订立等方面的学习,学以致用,提高学习成效,并根据干部发展需求,开展高绩效团队建设、业务领先的战略规划等方面的分享,整体提升业绩倍增的顶层设计能力。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

劳务外包的工时总数22,504
劳务外包支付的报酬总额929,004.23

十二、 利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2023年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润为-84,409,484.04元(合并报表),母公司净利润为-20,231,689.21元。

由于公司2023年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数,根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定,公司尚不满足利润分配条件。同时综合考虑各外部环境影响、行业现状、公司发展战略和经营情况等因素,为保障公司持续稳定经营,稳步推动后续发展,更好地维护全体股东的长远利益,经公司第二届董事会第五次会议审议通过,公司拟定2023年年度利润分配方案为:不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。

上述议案已由独立董事发表独立意见,该利润分配方案需经公司股东大会审议通过后实施。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司

应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用 √不适用

十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
2021年股票期权激励计划(草案)股票期权1,577,7161.417512.4414.31

注 1: 公司 2021年股票期权激励计划(草案),首次授予股票期权 1,577,716份,激励对象人数75人;注 2:标的股票数量占比为标的股票数量占本报告期末公司总股本的比例;注 3:激励对象人数占比为激励对象人数占本报告期末公司人数的比例;注4:本激励计划授予的股票期权等待期为12个月,行权期为三年。等待期届满后且公司股票已发行上市的,激励对象在满足行权条件的前提下可在三年内分别按30%:30%:40%的行权比例分期行权。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用 □不适用

单位:股

计划名称年初已授予股权激励数量报告期新授予股权激励数量报告期内可归属/行权/解锁数量报告期内已归属/行权/解锁数量授予价格/行权价格(元)期末已获授予股权激励数量期末已获归属/行权/解锁股份数量
2021年股票期权激励计划(草案)923,2180390,786011.4917911,833361,862

注:

(一)2021 年 6 月 8 日,公司召开第一届董事会第五次会议,审议通过了议案《江苏康为世纪生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划(草案)》(以下简称“本激励计划”或“2021年股票期权激励计划”或“《期权激励计划》”),公司独立董事已就此发表同意的独立意见。同日,上述议案《期权激励计划》已经公司第一届监事会第二次会议审议通过。2021年6月29日,公司2020 年年度股东大会审议通过了议案《期权激励计划》,同意公司实施本激励计划。

(二)2022 年 12 月 8 日,公司召开第一届董事会第二十次会议和第一届监事会第八次会议,审议通过《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的议案》、《关于2021 年股票期权激励计划第一个行权期行权条件成就的议案》。鉴于公司 11 名激励对象因个人原因离职已不再具备激励对象资格,公司同意注销该部分激励对象已授予但尚未行权的共 262,636股股票期权;鉴于公司 1 名激励对象因个人原因无法参与行权,公司同意其所获授第一个行权期共计30,000股股票期权予以注销,该激励对象的股票期权激励资格仍然保留。故本次合计注销292,636股股票期权;公司本激励计划第一个行权期行权条件已成就,符合行权条件的激励对象共63名,共计364,524股股票期权,行权价格人民币14.31 元/股。公司独立董事对股票期权注销

事项及行权条件成就表示同意并发表了独立意见。详见公司于2022年12月9日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的公告》(公告编号:2022-006)、《关于2021年股票期权激励计划第一个行权期行权条件成就的公告》(公告编号:2022-007)。截至2022 年 12 月 9 日,公司本次实施的 2021 年股票期权激励计划符合行权条件的激励对象中共有 62 人实际行权,共计361,862 股股票期权。详见公司于2022年12 月 24 日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2021年股票期权激励计划第一个行权期行权结果暨股份变动的公告》(公告编号:2022-010)。

(三)2023年 12 月11日公司召开的第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议,审议通过了《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的议案》。鉴于公司自2022年12月第一次行权后至本次行权前有10名激励对象因个人原因离职已不再具备激励对象资格,公司同意注销该部分激励对象已授予但尚未行权的共160,695份股票期权;鉴于公司2022年12月第一次行权期间,1名激励对象因个人原因未及时参与行权,公司同意其所获授第一个行权期共计2,662份股票期权予以注销,该激励对象的股票期权激励资格仍然保留。本次在调整2021年股票期权激励计划行权价格及期权数量前合计注销163,357份股票期权。详见公司于2023年12月 12 日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的公告》(公告编号:2023-054)。

(四)2023年12月11日公司召开的第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议,审议通过了《关于调整2021年股票期权激励计划行权价格及期权数量的议案》,鉴于公司2022年年度权益分派已于2023年6月12日实施完毕,根据《江苏康为世纪生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划(草案)》(以下简称“本激励计划”或“2021年股票期权激励计划”或“《期权激励计划》”)的规定,公司对股票期权行权价格及数量进行调整,股票期权行权价格由

14.31元/份调整为11.4917元/份。股票期权未行权的期权数量由759,861份调整为911,833份,详见公司于2023年12 月 12 日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于调整2021年股票期权激励计划行权价格及期权数量的公告》(公告编号:2023-055)。

(五)2023年12月11日公司召开第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议,审议通过了《关于2021年股票期权激励计划第二个行权期行权条件成就的议案》。公司 2021年股票期权激励计划第二个行权期行权条件已经成就,符合行权条件的激励对象共54名,在调整2021年股票期权激励计划行权价格及期权数量后共计390,786份股票期权。详见公司于2023年12 月 12 日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2021年股票期权激励计划第二个行权期行权条件成就的公告》(公告编号:2023-056)。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况报告期确认的股份支付费用
2021年股票期权激励计划(草案)公司层面业绩考核要求:以2018-2020年营业收入平均值为基数,2022年营业收入增长率不低于170%;或者以2018-2020年净利润平均值为基数,2022年净利润增长率不低于170%; 完成情况:2022年公司营业收入较2018-2020 年营业收入平均值增长331.10%,2022年公司净利润较2018-2020年净利润平均值增长286.23%,均满足该项行权条件。
合计/

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务年初持有股票期权数量报告期新授予股票期权数量报告期内可行权股份报告期股票期权行权股份股票期权行权价格(元)期末持有股票期权数量报告期末市价(元)
戚玉柏副总经理、董事会秘书37,706045,247011.491737,70630.55
庄志华副总经理、生命科学研究院执行院长36,597043,916011.491736,59730.55
马竣生命科学研究院副院长22,180026,616011.491722,18030.55
殷剑峰泰州健为副总经理、生命科学研究院院长助理16,635019,962011.491716,63530.55
合计/113,1180135,7410/113,118/

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

□适用 √不适用

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

报告期内,公司依据《公司章程》等相关规定,对高级管理人员的业绩和绩效进行综合考评,建立了公正、透明的高级管理人员绩效评价标准与激励约束机制。为进一步完善公司法人治理结构,建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住公司核心管理人员与核心骨干,充分调动其积极性和创造性,公司制定了《2021年股票期权激励计划(草案)》,并于2022年12月对该期权激励计划第一个行权期进行行权。公司2023年12月11日召开第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议,审议通过了《关于2021年股票期权激励计划第二个行权期行权条件成就的议案》,并计划于2024年10月底前完成实施。期权激励计划有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现。

十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况

□适用 √不适用

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十五、 报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

截至报告期末,公司主要子公司信息如下:

名称成立日期主营业务及其与公司主营业务的关系股东情况
泰州健为医学检验实验有限公司2016年7月12日医学检验服务;上述主营业务系公司主营业务的组成部分公司持有其100%股权
北京健为医学检验实验室有限公司2016年11月15日医学检验服务;上述主营业务系公司主营业务的组成部分公司持有其100%股权
Cowin Biosciences Inc.2017年11月29日生物试剂销售;上述主营业务系公司主营业务的组成部分公司持有其100%股权
江苏健为诊断科技有限公司2021年11月19日分子检测产品的生产、销售;上述主营业务系公司主营业务的组成部分公司持有其100%股权
泰州祥泰医学检验实验室有限公司2022年3月16日医学检验服务;上述主营业务系公司主营业务的组成部分泰州健为、华信投资分别持有70%、30%的股权
上海未凡医学检验实验室有限公司2019年10月17日医学检验服务;上述主营业务系公司主营业务的组成部分泰州健为持有100%的股权
江苏合为智造科技2022年5月31日医疗器械、设备等生产销售;公司持有其
有限公司上述主营业务系公司主营业务的组成部分100%股权

公司已制定《子公司管理制度》,在经营管理、人事和薪酬管理、财务管理、重大事项报告管理、审计和监督、特别审批事项等多方面,对子公司进行管理控制,确保各子公司规范运作、依法经营、有序发展,提高公司整体运作效率和抗风险能力,保护投资者合法权益。

十六、 内部控制审计报告的相关情况说明

□适用 √不适用

是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

十八、 其他

□适用 √不适用

第五节 环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关ESG情况的声明

报告期内,公司秉承“以推动生命科学发展为使命,力争通过持续技术创新,成为生物科技领域的行业领先者,让每一个生命健康有为”的经营宗旨,积极践行绿色发展,勇于承担社会责任。在公司治理方面,公司严格按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东大会规则》建立了相互独立、权责明确、相互监督的股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书等工作制度,并在董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会专门委员会,组建了规范的公司内部组织结构,制定了《公司章程》及一系列公司治理制度,明确了股东大会、董事会、监事会、经理层的权责范围和工作程序,公司治理结构规范、完善。上述机构和人员根据《公司法》《公司章程》以及相关议事规则的规定规范运行,依法履行各自的职责和义务。

在股东权益保护方面,公司严格遵循《公司章程》《信息披露管理办法》等法律法规,保证信息披露的真实、完整、准确,开展投资者沟通活动、维护投资者关系,并按照公司分红政策和要求制定分红方案,维护投资者的合法权益。

在环境保护方面,公司在遵守相关法律法规的基础上,制定环境管理制度及环境管理工作原则,搭建环境管理架构,并且明确各方环境管理职责,全面开展环境管理工作。公司持续开展绿色科技研究,从生产减排等方面落实绿色基建。

在客户服务方面,一方面,公司从深入洞察、掌握客户的需求入手,快速提供最适合客户的产品和服务,持续为客户创造价值,以客户的需求作为公司发展的原动力;一方面,通过集销售人员、销售支持人员、研发人员共同参与的综合服务团队,以团队合作的方式对客户在使用公司产品过程中遇到的问题进行快速响应,予以高效解决。

未来,公司董事会将根据中国证监会关于加强企业 ESG 实践的要求,进一步完善公司 ESG风险管理、信息收集、分级管理,将 ESG 理念融入公司企业文化及生产经营各个环节中,主动履行社会责任,为企业、行业可持续发展、资本市场高质量发展和社会发展持续贡献力量。

二、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)40.70

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 √否

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内,公司及其子公司遵守环境保护部门相关的法律法规及规范性文件的规定,未发生重大环境污染事故,不存在因违反环境保护相关的法律法规及规范性文件而受到行政处罚的情形。

(三) 资源能耗及排放物信息

□适用 √不适用

1.温室气体排放情况

□适用 √不适用

2.能源资源消耗情况

□适用 √不适用

3.废弃物与污染物排放情况

√适用 □不适用

报告期内,公司在生产经营过程中产生的污染物主要为废水、废气、固体废弃物和噪声等,主要内容和处理情况如下:

(1)废水

公司生产经营过程产生的废水主要为生产废水、生活污水、检测废水、清下水等。生产废水主要是可立管清洗废水、车间清洗废水;清下水主要是纯水机组产生的制备废水;生产废水和生活污水统一经化粪池收集后接入污水管网进入污水处理厂处理;检测废水经过公司的一体化医疗废水处理设备处理后排入污水管网,由污水处理厂统一处理;清下水直排园区雨水管网。

(2)废气

公司产生的废气主要为粉末状原料称取过程中的粉尘以及溶液配制和分装过程产生的挥发性气体。粉尘的产生量较少,以无组织形式排放进入大气环境。挥发性气体经操作台和通风橱活性炭过滤吸附后排入大气。

(3)固体废弃物

公司生产经营过程中产生的固体废弃物主要为职工生活垃圾、一次性培养皿、上清液、分离出的颗粒物质及清洗废水。其中生活垃圾由环卫部门清运,其余固体废弃物经灭菌处理后委托有资质的危废处置单位处理。

(4)噪声

公司生产经营产生的噪声主要来源于空调机组、排气风扇等设备噪声,上述设备均置于室内,公司采用了低噪声设备,并通过合理布局隔音等措施保证了厂界噪音达到排放标准。

公司环保管理制度等情况

√适用 □不适用

公司严格遵守《环境保护法》《环境影响评价法》及《固体废物污染环境防治法》等法律法规要求,结合行业特点及生产实际,制定了《环境保护管理制度》、《环境保护设施运行管理制

度》、《“三废”排放管理制度》、《危险废物管理制度》、《环保事故管理制度》等相关内部管理制度,同时结合公司实际情况建立环境管理手册、程序文件和作业指导书等文件,确保公司生产经营符合各项环保要求,切实履行企业环保主体责任,共建绿色、环保型社会。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)不适用
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)不适用

具体说明

□适用 √不适用

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

报告期内,公司产品生产在实施过程中落实了环评报告表及其批复所规定的各项环保措施,废水、噪声均能做到达标排放,固体废物能得到妥善处置。

三、 社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累,将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域,开发了多款创新型产品及服务,实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
对外捐赠
其中:资金(万元)227.32
物资折款(万元)41.622023年5月,公司控股子公司“泰州祥泰医学检验实验室有限公司”将13个户外采样工作站捐赠给泰州市医药高新区(高港区)公安分局。
185.702023年6月,公司向贵州省毕节市大方县捐赠5000份粪便Hp感染与耐药检测试剂盒,通过检测幽门螺杆菌,最终实现胃癌的早期筛查。
公益项目
其中:资金(万元)
救助人数(人)
乡村振兴
其中:资金(万元)
物资折款(万元)
帮助就业人数(人)

1. 从事公益慈善活动的具体情况

□适用 √不适用

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

(三)股东和债权人权益保护情况

报告期内,公司按照《公司法》、《证券法》等有关法律法规的要求,不断完善公司法人治理结构,提升公司合规经营水平。以《公司章程》为基础,持续健全完善内部各项管理制度,形成以股东大会、董事会、监事会及经理层为主体结构的决策与经营体系。公司三会的召集、召开和表决程序均符合相关规定。报告期内,公司严格履行信息披露义务,做到信息披露工作的真实、准确、完整、及时、公正,同时向所有投资者公开披露信息,保障所有股东均有平等机会获取信息。

(四)职工权益保护情况

公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规,坚持合法雇佣,同时公司设有相应的内部管理制度,规范管理员工招聘、离职、薪酬、福利、绩效与晋升等事宜。公司高度关注员工诉求,重视员工培训工作,切实依法保障员工合法权益,积极为员工创造良好的职业发展空间。

员工持股情况

员工持股人数(人)169
员工持股人数占公司员工总数比例(%)25.72
员工持股数量(万股)386.05
员工持股数量占总股本比例(%)3.44

备注:

1、员工持股人数/数量为截至报告期末公司员工直接持股及通过员工持股平台康为同舟、康为共济、康为众志及中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划间接持股的人数/数量。

2、上述员工持股人数/数量不含二级市场自行购买公司股票的人数/数量。

3、上述数据包括公司2021年股票期权激励计划第一个行权期行权人数/数量。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司遵循“平等、互利”原则,积极构建与供应商、客户共同发展的合作关系,注重与供应商、客户进行沟通与协调,充分尊重供应商、客户及其他利益相关者的合法权益,秉承诚实守信、公平公正的原则,共同构建相互信任与平等合作的平台。截至目前,公司与供应商、客户合同履约良好,合作稳定。

(六)产品安全保障情况

(七)在承担社会责任方面的其他情况

□适用 √不适用

四、 其他公司治理情况

(一) 党建情况

√适用 □不适用

2016年5月18日,公司成立了党支部。2021 年,公司成立中国共产党江苏康为世纪生物科技股份有限公司支委会,隶属于江苏省泰州市医药高新技术产业开发区党工委。截至报告期末,公司拥有正式党员共计31 人。

公司在党委的组织领导下,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻中央、市委、团委各项决策部署,积极开展党建宣传活动。在加强党员理论知识学习方面,公司开展各项活动,引导支部党员认真学习党的百年历史,守好初心情怀,努力提高思想意识和工作水平,努力奋斗,争当先锋,把党建工作融入到日常工作当中。在日常工作方面,积极组织党员交流心得体会,发挥党员的先锋带头作用,将理论与工作实务结合起来,提高员工政治素养与觉悟,为创造积极向上、和谐团结的企业氛围贡献力量。

(二) 投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会3报告期内,公司召开2022年度生物制品专场集体业绩说明会、2023年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会、2023年第三季度业绩说明会,回复了投资者提出的各类问题,保障了投资者知情权,较好的传递了公司业务亮点及发展前景。
借助新媒体开展投资者关系管理活动13持续通过交易所“上证e互动平台”,路演、反路演、策略会、现场调研等组织或参与沟通会与投资者保持沟通。
官网设置投资者关系专栏√是 □否详见公司官网https://www.cwbio.com/“投资者关系”专栏

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用 □不适用

报告期内,公司高度重视信息披露工作,根据公司内部制定的《信息披露制度》、《投资者关系管理制度》等制度,公司严格遵守相关法律、法规规定,做到真实、准确、完整、及时、公平的进行信息披露;指定公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询。日常经营管理过程中,公司认真对待投资者的来信、来电、来邮、来访和上证 E 互动投资者提问,加强与投资者的沟通,解答投资者的疑问,增强投资者对公司的的了解与信任,充分尊重和维护广大投资者的利益。

报告期内,公司回复上证 E 互动投资者提问3条,采用线上及线下相结合的方式,通过路演、反路演、策略会、现场调研等组织或参与沟通会10场。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用 √不适用

(三) 信息披露透明度

√适用 □不适用

公司严格按照法律、法规及《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《公司章程》以及公司《信息披露制度》的规定,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,让所有股东和其他利益相关者能平等、及时的获得公司信息。

(四) 知识产权及信息安全保护

√适用 □不适用

公司高度重视知识产权保护及技术保密,通过申请专利、在员工手册中制定保密责任等相关规定、与核心技术人员签订保密协议及竞业禁止协议等方式保护公司核心技术。公司制定了《知识产权管理办理》,并安排专人负责知识产权的申报与维护工作,建立了知识产权工作台账,对公司拥有的知识产权进行动态管理,同时积极、及时进行新知识产权的申请工作,动态监察公司知识产权不受侵犯,当发现侵权行为时,及时报告。

在信息安全方面,公司严格遵守《信息安全法》《网络安全法》《个人信息保护法》,依据法律法规的指引制定了《信息安全管理制度》,建立健全了用户信息保护机制,优化了网络设备和安全设备,不断完善并强化网络安全,持续提升公司信息化整体安全管理水平和抗风险能力。

(五) 机构投资者参与公司治理情况

□适用 √不适用

(六) 其他公司治理情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发股份限售实际控制人承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本人不转让或委托他人管理本人在本次公开发行前直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月,且不因本人在公司担任的职务发生变更、离职等原因而放弃履行本项承诺。若公司上市后发生派息、送股、资本公2021年9月16日;2022年10月25日至2026年4月24日不适用不适用
行相关的承诺积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、前述锁定期满后,本人在担任公司董事、高级管理人员期间,每年转让的公司股份数量不超过本人持有的公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。4、自本人所持的本次公开发行前股份限售期满之日起4年内,本人每年转让的本次公开发行前所持公司股份不超过公司本次公开发行前股份总数的25%。5、本人在前述限售期满后减持本人在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露公司的控制权安排,保证公司持续稳定经营。6、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。7、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得(以下简称“违规减持所得”)归公司所有。如本人未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。
股份限售控股股东承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本企业不转让或委托他人管理本企业在本次公开发行前直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月的期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本企业持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、本企业在前述限售期满后减持本企业在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露公司的控制权安排,保证公司持续稳定经营。4、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本企业承诺不减持公司股份。5、本企业减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本企业未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。2021年9月16日;2022年10月25日至2026年4月24日不适用不适用
股份限售实际控制人控制的股东康为共创、康为同舟、康为共济和关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业在本次公开发行前直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月的期末如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本企业持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月。若公2021年9月16日;2022年10月25日至2026年4月24日不适用不适用
康为众志承诺司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、本企业在前述限售期满后减持本企业在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露公司的控制权安排,保证公司持续稳定经营。4、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本企业承诺不减持公司股份。5、本企业减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和证券交易所的相关规定执行。本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本企业未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。
股份限售实际控制人近亲属王冬云、王金花、王秋香、张燕峰承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本人不转让或委托他人管理本人在本次公开发行前间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。2021年9月16日;2022年10月25日至2025年10月24日不适用不适用
股份限售公司董事程贝扬承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,减持价格将不低于公司股票的发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月,且不因本人在公司担任的职务发生变更、离职等原因而放弃履行本项承诺。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、前述锁定期满后,本人在担任公司董事期间,每年转让的公司股份数量不超过本人持有的公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。4、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。5、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。2021年9月16日;2022年10月25日至2024年4月24日不适用不适用
股份限售公司董事、高级管理人员戚玉柏关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月前取得的公司股份,自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月内取得的公司股份,自2021年7月21日(即康为同舟完成本人受让财产份额的工商变更登记手续之日)起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,减持价格将不低于公司股票的发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月,且不因本人在公司担任的职务发生变更、离职等原因而放弃履行本项承诺。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、前述锁定期满后,本人在担任公司董事、高级管理人员期间,每年转让的公司股份数量不超过本人持有的公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。4、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。5、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。2021年9月16日;2020年9月30日前取得股份的锁定期为2022年10月25日至2024年4月24日; 2020年9月30日至2021年9月30日取得股份的锁定期为2022年10月25日至2025年1月20日不适用不适用
股份限售公司董事、高级管理人员、核心技术人员庄志华和董事、核心技术人员殷剑峰承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月前取得的公司股份,自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月内取得的公司股份,自2021年7月21日(即康为同舟完成本人受让财产份额的工商变更登记手续之日)起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,减持价格将不低于公司股票的发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个2021年9月16日;2020年9月30日前取得股份的锁定期为2022年10月25日至2024年4不适用不适用
月,且不因本人在公司担任的职务发生变更、离职等原因而放弃履行本项承诺。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、前述锁定期满后,本人在担任公司董事/高级管理人员期间,每年转让的公司股份数量不超过本人持有的公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。4、自本人所持的本次公开发行前股份限售期满之日起4年内,本人每年转让的本次公开发行前所持公司股份不超过公司本次公开发行前股份总数的25%。5、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。6、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。月24日; 2020年9月30日至2021年9月30日取得股份的锁定期为2022年10月25日至2025年1月20日
股份限售公司监事陈胜兰承诺、顾婷(已届满离任)承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月前取得的公司股份,自公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月内取得的公司股份,自2021年7月21日(即康为同舟完成本人受让财产份额的工商变更登记手续之日)起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、前述锁定期满后,本人在担任公司监事期间,每年转让的公司股份数量不超过本人持有的公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。3、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。4、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。2021年9月16日;2020年9月30日前取得股份的锁定期为2022年10月25日至2023年10月24日; 2020年9月30日至2021年9月30日取得股份的锁定期为不适用不适用
2022年10月25日至2024年7月20日
股份限售公司高级管理人员夏红承诺(已离任)关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、就本人通过康为同舟在公司本次申报前12个月内取得的公司股份,自2021年7月21日(即康为同舟完成本人受让财产份额的工商变更登记手续之日)起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,减持价格将不低于公司股票的发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月,且不因本人在公司担任的职务发生变更、离职等原因而放弃履行本项承诺。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、前述锁定期满后,本人在担任公司高级管理人员期间,每年转让的公司股份数量不超过本人持有的公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。4、公司存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。5、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。2021年9月16日;2020年9月30日至2021年9月30日取得股份的锁定期为2022年10月25日至2025年1月20日不适用不适用
股份限售公司核心技术人员Jun Ma承诺关于股份流通限制和自愿锁定的承诺 1、就本人通过康为共济在公司本次申报前12个月内取得的公司股份,自2021年8月3日(即康为共济完成本人受让财产份额的工商变更登记手续之日)起36个月内和本人离职后6个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。2、前述锁定期满后4年内,本人每年转让的本次公开发行前公司股份数量不超过公司本次公开发行时本人持有的公司股份总数的25%。3、本人减持公司股票时,应依照《公司法》《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。2021年9月16日;2020年9月30日至2021年9月30日取得股份的锁定期为2021年8月3日至不适用不适用
2024年8月2日
其他实际控制人承诺关于持股及减持意向的承诺 1、本人拟长期持有公司股票。如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守中国证券监督管理委员会、证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。2、本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,减持价格将不低于公司股票的发行价,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本人减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、本人减持公司股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。2021年9月16日;持股锁定期满2 年内不适用不适用
其他控股股东承诺关于持股及减持意向的承诺 1、本企业拟长期持有公司股票。如果在锁定期满后,本企业拟减持股票的,将认真遵守中国证券监督管理委员会、证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。2、本企业在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,减持价格将不低于公司股票的发行价,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响。若公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。3、本企业减持公司股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。2021年9月16日;持股锁定期满2 年内不适用不适用
其他实际控制人控制的股东康为共创、康为同舟、康为共济和康为众志承诺关于持股及减持意向的承诺 1、如果在锁定期满后,本企业拟减持股票的,将认真遵守中国证券监督管理委员会、证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。2、本企业在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响。3、本企业减持公司股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。2021年9月16日;持股锁定期满2 年内不适用不适用
其他合计持有公司5%以上股份的股东泰州产投、毅达创投、中小基金、关于持股及减持意向的承诺 1、如果在锁定期满后,本企业拟减持股票的,将认真遵守中国证券监督管理委员会、证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。2、在本企业作为合计持有公司5%以上股份的股东期间拟减持公司股票的,将通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响。3、本企业减持公司股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。2021年9月16日;持股锁定期满2 年内不适用不适用
人才创投承诺
其他控股股东、公司以及公司的董事(不包括公司独立董事)和高级管理人员。1、稳定股价的措施 为维护公司上市后股价的稳定,保护广大投资者尤其是中小投资者的利益,公司于2021年7月6日召开2021年第二次临时股东大会,审议通过了《江苏康为世纪生物科技股份有限公司上市后三年内稳定公司股价措施的预案》,公司稳定股价的预案如下:(1)稳定公司股价预案启动情形自公司股票正式挂牌上市之日起三年内,若公司股票连续20个交易日的收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照证券交易所的有关规定作复权处理,下同)均低于公司上一会计年度期末经审计的每股净资产(每股净资产=合并财务报表中的归属于公司普通股股东权益合计数÷年末公司股份总数,下同)情形时,为维护广大股东利益,增强投资者信心,维护公司股价稳定,公司将启动股价稳定措施。(2)责任主体采取稳定公司股价措施的责任主体包括控股股东、公司以及公司的董事(不包括公司独立董事)和高级管理人员。应采取稳定股价措施的董事、高级管理人员既包括在公司上市时任职的董事、高级管理人员,也包括公司上市后三年内新任职董事、高级管理人员。(3)股价稳定措施的方式及顺序公司稳定股价措施包括:由公司回购公司股票;由控股股东增持公司股票;由公司董事、高级管理人员增持公司股票。上述措施可单独或合并采用。选用前述方式时应考虑:1)不能导致公司不满足法定上市条件;2)不能迫使控股股东履行要约收购义务。股价稳定措施的实施顺序如下:1)第一选择为公司回购股票,但如公司回购股票将导致公司不满足法定上市条件,则第一选择为控股股东增持公司股票;2)第二选择为控股股东增持公司股票。在下列情形之一出现时将启动第二选择:①公司无法实施回购股票或回购股票议案未获得公司股东大会批准,且控股股东增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发控股股东的要约收购义务;②公司虽实施股票回购计划但仍未满足连续5个交易日的收盘价均已高于公司最近一期经审计的每股净资产之条件。3)第三选择为董事、高级管理人员增持公司股票。启动该选择的条件为:在控股股东增持公司股票方案实施完成后,如公司股票仍未满足连续5个交易日的收盘价均已高于公司最近一期经审计的每股净资产之条件,并且董事、高级管理人员增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发董事、高级管理人员的要约收购义务。(4)实施公司回购股票的程序在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,公司将在10日内召开董事会,依法作出实施回购股票的决议、提交股东大会批准并履行相应公告程序。公司将在董事会决议出具之日起30日内召开股东大会,审议实施回购股票的议案,公司股东大会对实施回购股票作出决议,必须经出席会议的股东所持表决权的2/3以上通过,公司控股股东承诺就该等回购事宜在股东大会中投赞成票。公司将依法通知债权人,并向证券监督管理部门、证券交易所等主管部门报送相关材料,办理审批或备案手续。在满足法定条件下依照决议通过的实施回购股票的议案中所规定的价格区间、期限实施回购。公司回购股份的资金为自有资金,回购股份的价格不超过最近一期经审计的每股净资产,回购股份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方2021年9月16日;公司上市后 36 个月内不适用不适用
司股票在达到以下条件之一的情况下终止:1)公司股票连续5个交易日的收盘价均已高于公司最近一期经审计的每股净资产;2)继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件;3)继续增持股票将导致需要履行要约收购义务且其未计划实施要约收购。 2、公司、控股股东、实际控制人和董事、高级管理人员的承诺公司、控股股东、实际控制人和董事、高级管理人员承诺,公司上市后三年内,若公司股价持续低于每股净资产,将严格依照《江苏康为世纪生物科技股份有限公司上市后三年内稳定公司股价的预案》中规定的相关程序启动股价稳定措施。
其他公司、控股股东、实际控制人承诺关于欺诈发行上市的股份回购承诺 1、保证公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形。2、如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他公司承诺关于信息披露的承诺1、公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。2、若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定后,依法回购首次公开发行的全部新股,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若公司股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。3、若公司向上交所提交的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他控股股东承诺关于信息披露的承诺 1、公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本企业对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。2、若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本企业将购回已转让的原限售股份。3、若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本企业将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他实际控制人承诺关于信息披露的承诺 1、公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。2、若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重2021年9月16日;长期不适用不适用
大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份。3、若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。
其他公司董事、监事、高级管理人员承诺关于信息披露的承诺 1、公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,董事、监事及高级管理人员对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。2、若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,董事、监事及高级管理人员将在该等违法事实被证券监管部门认定后依法赔偿投资者损失。2021年9月16日;长期不适用不适用
分红公司承诺关于利润分配政策的承诺 公司承诺将严格遵守上市后适用的《公司章程》以及股东大会审议通过的《江苏康为世纪生物科技股份有限公司上市后前三年股东分红回报规划》,实行积极的利润分配政策。2021年9月16日;公司上市后3年内不适用不适用
其他公司承诺关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺 本次发行上市完成后,可能导致投资者的即期回报被摊薄,为保证本次募集资金有效使用、有效防范股东即期回报被摊薄的风险和提高公司未来的持续回报能力,公司拟采取的具体措施如下:1、积极稳妥地实施募集资金投资项目本次募集资金投资项目紧密围绕公司现有主营业务,符合公司未来发展战略,有利于提高公司的持续盈利能力及市场竞争力。本次募集资金到账后,公司将有序推进募集资金投资项目建设,争取募集资金投资项目早日达产并实现预期效益。同时,公司将根据相关法规和公司《募集资金管理制度》的要求,严格管理募集资金使用,保证募集资金按照原定用途得到充分有效利用,争取募投项目早日达产并实现预期收益,提升股东回报,降低本次发行所导致的即期回报被摊薄的风险。2、加强募集资金管理,确保募集资金规范和有效使用公司已按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定制定《募集资金管理制度》,对募集资金的专户存储、使用、投向变更、管理和监督进行了明确的规定。为保障公司规范、有效的使用募集资金,本次募集资金到账后,公司董事会将持续监督公司对募集资金进行专项存储、保障募集资金按照规定用于指定的投资项目、配合监管银行和保荐机构对募集资金使用的检查和监督,以保证募集资金合理规范使用,合理防范募集资金使用风险。3、完善内部控制,加强资金使用管理和对管理层考核公司将进一步完善内部控制,加强资金管理,防止资金被挤占挪用,提高资金使用效率;严格控制公司费用支出,加大成本控制力度,提升公司利润率;加强对管理层的考核,将管理层薪酬水平与公司经营效益挂钩,确保管理层恪尽职守、勤勉尽责。通过加快新产品研发、市场推广提升公司经营业绩,应对行业波动和行业竞争给公司经营带来的风险,保证公司长期的竞争力和持续盈利能力。4、优化利润分配2021年9月16日;长期不适用不适用
制度,强化投资者回报机制公司为进一步完善和健全利润分配政策,建立科学、持续、稳定的分红机制,增加利润分配决策透明度、维护公司股东利益,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》等相关文件规定,结合公司实际情况,制定了公司上市后三年股东分红回报规划,完善了公司利润分配的决策机制和利润分配政策的调整原则。本次发行完成后,公司将严格执行利润分配政策,在符合利润分配条件的情况下,积极推动对股东的利润分配,加大落实对投资者持续、稳定、科学的回报,从而切实保护公众投资者的合法权益。5、其他方式公司承诺未来将根据中国证监会、证券交易所等监管机构出台的具体细则及要求,持续完善填补被摊薄即期回报的各项措施。
其他公司控股股东、实际控制人承诺关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺 本企业/本人承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益,并承诺切实履行公司制定的有关填补即期回报措施以及对此作出的有关填补即期回报措施的承诺,若本企业/本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,承诺人愿意依法承担对公司或者投资者的赔偿责任。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员承诺关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺 1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;2、本人承诺对本人的职务消费行为进行约束;3、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;4、本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;5、若公司后续推出公司股权激励计划,本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;6、本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他公司承诺关于股东信息披露的承诺 1、本公司已依法在本次发行的申报文件中真实、准确、完整的披露了股东信息,履行了信息披露义务;2、本公司历史沿革中不存在股权代持、委托持股等情形,不存在股权争议或潜在纠纷等情形;3、本公司不存在法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有本公司股份的情形;4、本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员不存在直接或间接持有本公司股份的情形;5、本公司股东不存在以本公司股份进行不当利益输送的情形;6、本公司及本公司股东已向中介机构提供真实、准确、完整的资料,积极和全面配合了本次发行的中介机构开展尽职调查;7、若本公司违反上述承诺,将承担由此产生的一切法律后果。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他公司承诺关于未能履行承诺的约束措施的承诺 1、如公司未履行相关承诺事项,公司应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉;2、公司将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;3、因公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将依法向投资者承担赔偿责任;4、对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致公司未履行2021年9月16日;长期不适用不适用
已作出承诺的公司股东、董事、监事、高级管理人员,公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在公司领取的薪酬、津贴,直至该等人士履行相关承诺。
其他控股股东承诺关于未能履行承诺的约束措施的承诺 1、如本企业未履行相关承诺事项,本企业应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向公司的股东和社会公众投资者道歉;2、本企业将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;3、如因本企业未履行相关承诺事项,致使公司或者其投资者遭受损失的,本企业将向公司或者其投资者依法承担赔偿责任;4、如本企业未承担前述赔偿责任,公司有权扣减本企业从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本企业分配现金分红中扣减;5、如本企业因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益全部归公司所有。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他实际控制人承诺关于未能履行承诺的约束措施的承诺 1、如本人未履行相关承诺事项,本人应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向公司的股东和社会公众投资者道歉;2、本人将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;3、如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者其投资者遭受损失的,本人将向公司或者其投资者依法承担赔偿责任;4、如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人作为公司董事长、总经理应领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配的现金分红中扣减;5、如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益全部归公司所有。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他董事、监事及高级管理人员承诺关于未能履行承诺的约束措施的承诺 1、如本人未履行相关承诺事项,本人应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向公司的股东和社会公众投资者道歉;2、在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;3、如本人未能履行相关承诺事项,致使公司或者其投资者遭受损失的,本人将向公司或者其投资者依法承担赔偿责任;4、如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺;对于持有公司股份的董事、监事、高级管理人员,公司有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配的现金分红中扣减;5、如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有。2021年9月16日;长期不适用不适用
其他实际控制人控制的股东康为共创、康为同舟、康为共济和关于未能履行承诺的约束措施的承诺 1、如本企业未履行相关承诺事项,本企业应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向公司的股东和社会公众投资者道歉;2、本企业将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;3、如因本企业未履行相关承诺事项,致使公司或者其投资者遭受损失的,本企业将向公司或者其投资者依法承担赔偿责任;4、如本企业未承担前述赔偿责任,公司2021年9月16日;长期不适用不适用
康为众志,以及合计持有公司5%以上股份的股东泰州产投、毅达创投、中小基金、人才创投的承诺有权扣减本企业从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本企业分配现金分红中扣减;5、如本企业因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益全部归公司所有。
其他控股股东、实际控制人关于公司缴纳社会保险及住房公积金情况的承诺 公司控股股东北京康为、实际控制人王春香就公司缴纳社会保险及住房公积金的情况,作出如下承诺:“在公司首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市前,若公司被有关政府部门要求为其员工补缴社会保险和住房公积金,本企业/本人将全额承担经有关政府部门认定的需由公司补缴的全部社会保险、住房公积金等费用,以及因上述事项给公司造成的相关损失。”2021年9月16日;长期不适用不适用
解决同业竞争控股股东、实际控制人,受实际控制人控制的股东康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志,间接持有公司5%以上股份的股东赵常贵、王冬云以及合计持有公司5%以上股东泰州产投、毅达创关于避免同业竞争的承诺 1、于本承诺函签署之日,本企业/本人及本企业/本人直接或间接控制的除公司及其控股子公司以外的其他企业未从事或参与任何与公司及其控股子公司主营业务构成竞争的业务;2、自本承诺函签署之日起,本企业/本人及本企业/本人直接或间接控制的除公司及其控股子公司以外的其他企业将不会从事或参与任何与公司及其控股子公司主营业务构成竞争或可能存在竞争的业务;3、自本承诺函签署之日起,如公司及其控股子公司进一步拓展其主营业务范围,本企业/本人及本企业/本人直接或间接控制的除公司及其控股子公司以外的其他企业将不与公司拓展后的主营业务相竞争;若与公司及其控股子公司拓展后的主营业务产生竞争,本企业/本人及本企业/本人直接或间接控制的除公司及其控股子公司以外的其他企业将以停止经营相竞争业务、或将相竞争业务纳入到公司、或将相竞争业务转让给无关联关系第三方等方式避免同业竞争;4、上述承诺在本企业/本人作为公司控股股东/实际控制人/受实际控制人控制的股东/持股5%以上股东期间持续有效;5、本企业/本人愿意无条件赔偿因违反上述承诺而对公司或其控股子公司造成的全部损失;本企业/本人因违反上述承诺所取得全部利益归公司所有。2021年9月16日;长期不适用不适用
投、中小基金、人才创投
解决关联交易控股股东、实际控制人,受实际控制人控制的股东康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志,间接持有公司5%以上股份的股东赵常贵、王冬云以及合计持有公司5%以上股东泰州产投、毅达创投、中小基金、人才创投承诺关于规范和减少关联交易的承诺 1、本企业/本人及本企业/本人控制的企业与公司及其控股子公司之间将尽量减少关联交易;在进行确有必要且无法避免的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及公司《公司章程》的规定履行交易程序及信息披露义务;保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。2、本企业/本人保证并促使本企业的关联方遵守上述承诺,如未能履行承诺的,则本企业/本人自愿赔偿由此对公司造成的一切损失。3、上述承诺在本企业/本人作为公司控股股东/实际控制人/受实际控制人控制的股东/合计持股5%以上股东期间持续有效。2021年9月16日;长期不适用不适用
解决关联交易董事、监事和高级管理人员承诺关于规范和减少关联交易的承诺 1、本人、本人控制的企业或本人任职的除公司及其控股子公司以外的企业与公司及其控股子公司之间将尽量减少关联交易;在进行确有必要且无法避免的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及公司《公司章程》的规定履行交易程序及信息披露义务;保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。2、本人保证并促使本人的关联方遵守上述承诺,如未能履行承诺的,则本人自愿赔偿由此对公司造成的一切损失。3、上述承诺在本人作为公司董事/监事/高级管理人员期间持续有效。2021年9月16日;长期不适用不适用
与股权激励相关的承诺股份限售激励对象本人承诺在公司上市后行权认购的公司股票自行权日起三年内不减持,前述期限届满后,本人持有的公司股票将比照中国证券监督管理委员会、上海证券交易所对上市公司董事、监事及高级管理人员的相关减持规定执行。2021年6月29日;自行权日起三年内不适用不适用
其他公司公司承诺不为激励对象依期权激励计划获取有关权益提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。2021年6月29日长期不适用不适用

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称大华会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬800,000
境内会计师事务所审计年限5年
境内会计师事务所注册会计师姓名施丹丹、张海霞
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限施丹丹5年、张海霞5年
境外会计师事务所名称
境外会计师事务所报酬
境外会计师事务所审计年限
境外会计师事务所注册会计师姓名
境外会计师事务所注册会计师审计年限

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

名称报酬
内部控制审计会计师事务所大华会计师事务所(特殊普通合伙)150,000
财务顾问
保荐人

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

□适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处

罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

√适用 □不适用

1. 存款业务

□适用 √不适用

2. 贷款业务

□适用 √不适用

3. 授信业务或其他金融业务

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额其中:超募资金金额扣除发行费用后募集资金净额募集资金承诺投资总额调整后募集资金承诺投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)本年度投入金额(4)本年度投入金额占比(%)(5)=(4)/(1)变更用途的募集资金总额
首次 公开发行 股票2022-10-201,140,757,816.4468,627,663.431,054,303,563.43985,675,900.00985,675,900.00555,235,222.5956.30338,578,462.7434.34

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位:元

项目名称项目性质是否涉及变更投向募集资金来源募集资金到位时间是否使用超募资金项目募集资金承诺投资总额调整后募集资金投资总额 (1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
医疗器械及生物检测试剂产业化项目首次公开发行股票2022-10-20486,691,900.00486,691,900.00154,447,505.56333,122,139.2668.452024/6/30不适用不适用不适用不适用不适用
康为世纪营销网络建设项目首次公开发行股票2022-10-20117,076,400.00117,076,400.0016,103,060.6719,037,592.6816.262024/12/31不适用不适用不适用不适用不适用
分子检测产品研发项目首次公开发行股票2022-10-20141,907,600.00141,907,600.0010,281,661.6819,396,124.7313.672026/12/31不适用不适用不适用不适用不适用
补充流动资金首次公开发行股票2022-10-20240,000,000.00240,000,000.00157,482,581.03183,415,345.2476.42不适用不适用不适用不适用不适用

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年1月11日75,0002023-1-112024-1-1131,000

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

□适用 √不适用

5、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份73,104,27178.1714,620,855-12,577,1572,043,69875,147,96966.96
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股73,091,81378.1614,618,363-12,562,2072,056,15675,147,96966.96
其中:境内非国有法人持股72,046,61877.0414,409,324-11,742,2092,667,11574,713,73366.57
境内自然人持股1,045,1951.12209,039-819,998-610,959434,2360.39
4、外资持股12,4580.012,492-14,950-12,45800.00
其中:境外法人持股12,4580.012,492-14,950-12,45800.00
境外自然人持股
二、无限售条件流通股份20,418,70221.834,083,74012,577,15716,660,89737,079,59933.04
1、人民币普通股20,418,70221.834,083,74012,577,15716,660,89737,079,59933.04
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数93,522,973100.0018,704,595018,704,595112,227,568100.00

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

2023年4月25日,公司首次公开发行网下配售限售股上市流通,共涉及网下配售摇号中签的259个获配账户,限售期为自公司上市之日起6个月,合计889,189股。具体内容详见公司2022年10月20日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于首次公开发行网下配售限售股上市流通公告》(公告编号:2023-010)。2023年5月16日,公司2022年年度股东大会审议通过了《关于<2022年度利润分配预案>的议案》,同意公司以2022年度实施权益分派股权登记日公司总股本数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币5.20元(含税),同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增2股,完成本次资本公积金转增股本后,公司总股本由93,522,973股转增为112,227,568股。具体内容详见公司于2023年6月12日、7月12日分别在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2022年年度权益分派实施结果暨股份上市公告》(公告编号:2023-026)以及《关于变更公司注册资本、修订<公司章程>并办理完成工商变更登记换发营业执照的公告》(公告编号:

2023-028)。

2023年10月25日,公司首次公开发行限售股份上市流通,本次上市流通的限售股为公司首次公开发行的战略配售限售股以及首次公开发行的部分限售股,限售期自公司首次公开发行股票上市之日起12个月,其中战略配售股份数量为1,708,891股,股东数量为1名;除战略配售股份外,本次上市流通的限售股数量为10,044,999股,股东数量为10名,本次解除限售并申请上市流通的股份数量共计11,753,890股,占公告日公司股本总数的10.47%。详见公司2023年10月18日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2023-043)

2024年3月11日,因部分股票期权激励对象行权而产生的新增股份266,148股已经在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成了股份登记,公司总股本由112,227,568股变更为112,493,716股。详见公司2024年3月13日在上海证券交易所网站(www.see.com.cn)披露的《2021年股票期权激励计划第二个行权期第一次行权结果暨股份变动的公告》(公告编号:

2024-009)。

2024年4月24日,公司召开的第二届董事会第五次会议,审议通过了《关于变更注册资本并修订〈公司章程〉的议案》,公司注册资本由“人民币112,227,568元”修订为“人民币112,493,716元”,同时公司股份总数由“112,227,568股”修订为“112,493,716股”。 详见公司2024年4月26日在上海证券交易所网站(www.see.com.cn)披露的《关于变更注册资本并修订〈公司章程〉的公告》(公告编号:2024-016)。该事项已经提交公司2023年年度股东大会审议批准,最终以工商登记部门核准后的内容为准。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用 □不适用

2023年5月16日,实施送转股方案后,按新股本总额112,227,568股摊薄计算的2022年度每股收益为2.07元。

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
北京康为42,000,00008,400,00050,400,000首发限售2026年4月25日
康为共创18,000,00003,600,00021,600,000首发限售2026年4月25日
泰州产投1,366,6671,640,000273,3330首发限售2023年10月25日
毅达创投1,366,6671,640,000273,3330首发限售2023年10月25日
松禾创投1,195,8331,435,000239,1670首发限售2023年10月25日
分享投资1,195,8331,435,000239,1670首发限售2023年10月25日
中小基金683,333820,000136,6670首发限售2023年10月25日
人才创投683,333820,000136,6670首发限售2023年10月25日
陈洪683,333819,999136,6660首发限售2023年10月25日
康为同舟644,0000128,800772,800首发限售2026年4月25日
康为共济555,0000111,000666,000首发限售2026年4月25日
翠湖投资512,500615,000102,5000首发限售2023年10月25日
起因投资341,667410,00068,3330首发限售2023年10月25日
上海越亦341,667410,00068,3330首发限售2023年10月25日
康为众志301,000060,200361,200首发限售2026年4月25日
中证投资931,6110186,3221,117,933首发限售2024年10月25日
康为世纪员工资管计划1,424,0761,708,891284,8150首发限售2023年10月25日
网下摇号抽签限售股份889,189889,18900首发限售2023年4月25日
2021年股票期权激励计划第一个行权期361,862072,372434,234股权激励2025 年 12 月 22 日
合计73,477,57112,643,07914,517,67675,352,168//

二、 证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

□适用 √不适用

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用 √不适用

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用 □不适用

2023年5月16日,公司2022年年度股东大会审议通过了《关于<2022年度利润分配预案>的议案》,同意公司以2022年度实施权益分派股权登记日公司总股本数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币5.20元(含税),同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增2股,完成本次资本公积金转增股本后,公司总股本由93,522,973股转增为112,227,568股。具体内容详见公司于2023年6月12日、7月12日分别在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2022年年度权益分派实施结果暨股份上市公告》(公告编号:2023-026)以及《关于变更公司注册资本、修订<公司章程>并办理完成工商变更登记换发营业执照的公告》(公告编号:

2023-028)。

2024年3月11日,因部分股票期权激励对象行权而产生的新增股份266,148股已经在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成了股份登记,公司总股本由112,227,568股变更为112,493,716股。详见公司2024年3月13日在上海证券交易所网站(www.see.com.cn)披露的《2021年股票期权激励计划第二个行权期第一次行权结果暨股份变动的公告》(公告编号:

2024-009)。

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)4,186
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)3,817
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)0

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
北京康为世纪生物科技有限公司8,400,00050,400,00044.9150,400,0000境内非国有法人
泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)3,600,00021,600,00019.2521,600,0000境内非国有法人
中国农业银行股份有限公司-申万菱信医药先锋股票型证券投资基金2,158,2902,635,7632.3500境内非国有法人
中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金2,000,8182,000,8181.7800境内非国有法人
中信证券-中信银行-中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划284,8151,708,8911.5200其他
江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)273,3331,640,0001.4600境内非国有法人
泰州市转型升级产业投资基金(有限合伙)273,3331,640,0001.4600境内非国有法人
深圳市松禾国际资本管理合伙企业(有限合伙)-广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙)239,1671,435,0001.2800境内非国有法人
中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券投资基金1,375,0721,375,0721.2300境内非国有法人
深圳市分享成长投资管理有限公司-深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业(有限合伙)15,3371,211,1701.0800境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
中国农业银行股份有限公司-申万菱信医药先锋股票型证券投资基金2,635,763人民币普通股2,635,763
中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金2,000,818人民币普通股2,000,818
中信证券-中信银行-中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划1,708,891人民币普通股1,708,891
江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)1,640,000人民币普通股1,640,000
泰州市转型升级产业投资基金(有限合伙)1,640,000人民币普通股1,640,000
深圳市松禾国际资本管理合伙企业(有限合伙)-广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙)1,435,000人民币普通股1,435,000
中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券投资基金1,375,072人民币普通股1,375,072
深圳市分享成长投资管理有限公司-深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业(有限合伙)1,211,170人民币普通股1,211,170
中国工商银行股份有限公司-融通医疗保健行业混合型证券投资基金930,568人民币普通股930,568
江苏中小企业发展基金(有限合伙)820,000人民币普通股820,000
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1、北京康为世纪生物科技有限公司、泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)实际控制人均为王春香; 2、泰州市转型升级产业投资基金(有限合伙)的基金管理人为南京毅达,江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)的基金管理人为毅达基金,该等基金管理人由南京毅达资本管理企业(有限合伙)的合伙人应文禄、周春芳、尤劲柏、史云中、樊利平、黄韬实际控制;3、公司未知流通股股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名股东较上期发生变化

√适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量
数量合计比例(%)数量合计比例(%)
中国农业银行股份有限公司-申万菱信医药先锋股票型证券投资基金新增0000
中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金新增0000
中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券投资基金新增0000
中国银行股份有限公司-广发医疗保健股票型证券投资基金退出0000
中信证券投资有限公司退出204,20018.27%204,20018.27%
申万菱信基金-光大银行-申万菱信常鸿1号集合资产管理计划退出0000
陈洪退出0000

中信证券投资有限公司共持有限售股1,117,933股,截止2023.12.31通过转融通出借

204,200股

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1北京康为世纪生物科技有限公司50,400,0002026年4月25日0IPO首发原始股份限售
2泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)21,600,0002026年4月25日0IPO首发原始股份限售
3中信证券投资有限公司1,117,9332024年10月25日0IPO首发战略配售限售
4泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)772,8002026年4月25日0IPO首发原始股份限售
5泰州康为共济企业管理咨询合伙企业(有限合伙)666,0002026年4月25日0IPO首发原始股份限售
6泰州康为众志企业管理咨询合伙企业(有限合伙)361,2002026年4月25日0IPO首发原始股份限售
7夏红53,2322025年12月22日0股票期权激励计划
8戚玉柏45,2472025年12月22日0股票期权激励计划
9庄志华43,9162025年12月22日0股票期权激励计划
10马竣26,6162025年12月22日0股票期权激励计划
上述股东关联关系或一致行动的说明1、北京康为世纪生物科技有限公司、泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州康为共济企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州康为众志企业管理咨询合伙企业(有限合伙)实际控制人均为王春香; 2、夏红为公司离任财务总监;戚玉柏、庄志华、马竣为公司现任董事及核心技术人员。

注:

2022 年 12 月 8 日,公司召开第一届董事会第二十次会议和第一届监事会第八次会议,审议通过《关于注销2021年股票期权激励计划部分已授予股票期权的议案》、《关于2021 年股票期权激励计划第一个行权期行权条件成就的议案》。截至2022 年 12 月 9 日,公司本次实施的 2021年股票期权激励计划符合行权条件的激励对象中共有 62 人实际行权,共计361,862 股股票期权。详见公司于2022年12 月 24 日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2021年股票期权激励计划第一个行权期行权结果暨股份变动的公告》(公告编号:2022-010)。

激励对象因行权而持有的康为世纪股票自行权之日起 36 个月内不得转让。限售期满后,激励对象减持康为世纪股票应比照董事、监事及高级管理人员的相关减持规定执行。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人参与转融通业务出借存托凭证情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

√适用 □不适用

单位:股

序号股东名称持股数量表决权数量表决权比例报告期内表决权增减表决权受到限制的情况
普通股特别表决权股份
1北京康为世纪生物科技有限公司50,400,0000.0050,400,00044.918,400,000
2泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)21,600,0000.0021,600,00019.253,600,000
3中国农业银行股份有限公司-申万菱信医药先2,635,7630.002,635,7632.352,158,290
锋股票型证券投资基金
4中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金2,000,8180.002,000,8181.782,000,818
5中信证券-中信银行-中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划1,708,8910.001,708,8911.52284,815
6江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)1,640,0000.001,640,0001.46273,333
7泰州市转型升级产业投资基金(有限合伙)1,640,0000.001,640,0001.46273,333
8深圳市松禾国际资本管理合伙企业(有限合伙)-广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙)1,435,0000.001,435,0001.28239,167
9中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券投资基金1,375,0720.001,375,0721.231,375,072
10深圳市分享成长投资管理有限公司-深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业(有限合伙)1,211,1700.001,211,1701.0815,337
合计/85,646,7140.0085,646,71476.3218,620,165/

注:除流通股中国农业银行股份有限公司-申万菱信医药先锋股票型证券投资基金、中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金、中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券投资基金外,其余股东股份增加均因2023年5月16日,公司2022年年度股东大会审议通过了《关于<2022年度利润分配预案>的议案》,同意公司以2022年度实施权益分派股权登记日公司总股本数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币5.20元(含税),同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增2股,完成本次资本公积金转增股本后,公司总股本由93,522,973股转增为112,227,568股。具体内容详见公司于2023年6月12日、7月12日分别在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2022年年度权益分派实施结果暨股份上市公告》(公告编号:2023-026)以及《关于变更公司注册资本、修订<公司章程>并办理完成工商变更登记换发营业执照的公告》(公告编号:2023-028)。

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

√适用 □不适用

战略投资者或一般法人的名称约定持股起始日期约定持股终止日期
中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2022年10月25日/
中信证券投资有限公司2022年10月25日/
战略投资者或一般法人参与配售新股约定持股期限的说明1、中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划为公司高级管理人员与核心员工参与战略配售设立的专项资产管理计划,限售期为本次公开发行的股票在上交所上市之日起12 个月; 2、中信证券投资有限公司获得本次配售的股票限售期为本次公开发行的股票在上交所上市之日起 24 个月。

(五) 首次公开发行战略配售情况

1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用 □不适用

单位:股

股东/持有人名称获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券康为世纪员工参与科创板战略配售集合资产管理计划1,424,0762023年10月25日284,8151,708,891

2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用 □不适用

单位:股

股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券投资有限公司参与跟投的保荐机构相关子公司931,6112024年10月25日186,3221,117,933

四、 控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1 法人

√适用 □不适用

名称北京康为世纪生物科技有限公司
单位负责人或法定代表人王春香
成立日期2007年10月31日
主要经营业务技术咨询、实业投资
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况
其他情况说明

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用 √不适用

4 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

√适用 □不适用

姓名王春香
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务公司董事长、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

3 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到 80%以上

□适用 √不适用

六、 其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

法人股东名称单位负责人或法定代表人成立日期组织机构代码注册资本主要经营业务或管理活动等情况
泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)王春香2020年8月19日91321291MA228E8J0830,000,000一般项目:企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
情况说明

七、 股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、 股份回购在报告期的具体实施情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

审计报告

大华审字[2024]0011003360号

江苏康为世纪生物科技股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了江苏康为世纪生物科技股份有限公司(以下简称康为世纪)财务报表,包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表,2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了康为世纪2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于康为世纪,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

我们将收入确认确定为需要在审计报告中沟通的关键审计事项。

1. 事项描述

康为世纪与收入确认相关的会计政策及账面金额信息请参阅合并财务报表附注三(三十)及附注

五、注释33。

康为世纪主营业务为生物试剂的研发、销售及检测服务。由于营业收入是重要的财务指标之一,直接影响公司的经营成果,收入的真实性和完整性存在潜在错报风险,因此我们将收入确认识别为关键审计事项。

2. 审计应对

在2023年度财务报表审计中,我们针对收入确认事项实施的重要审计程序包括:

(1)了解和评价管理层与营业收入确认相关的内部控制的设计和运行,并测试关键控制执行的有效性;

(2)了解康为世纪的销售模式、信用政策,选取样本检查销售合同,评价收入确认会计政策是否符合企业会计准则的规定;

(3)执行分析性程序,对主要产品报告期内的收入、成本及毛利率进行月度及年度波动分析,并与同行业进行比较,评价收入确认和成本结转是否匹配,营业收入、营业成本以及毛利率是否存在异常波动;

(4)抽样检查与收入确认相关的支持性文件,包括销售合同、销售发票、发货单据、签收单据等。查看销售合同是否经过审批、是否存在特殊条款;核对销售订单、合同、发票与发货单据内容是否一致;查看签收单据是否完整;检查收入确认期间与货物签收期间是否一致。评价收入确认是否符合康为世纪收入确认的会计政策;

(5)采用抽样方式选取客户对其报告期内交易金额、应收账款余额实施函证程序;

(6)针对资产负债表日前后确认的销售收入,选取样本执行截止测试,以评价收入是否被记录于恰当的会计期间;

(7)测试主要客户的 期后回款记录,查看银行回单,核对回款单位与客户的一致性。根据已执行的审计工作,我们认为收入确认符合康为世纪的会计政策。

四、管理层和治理层对财务报表的责任

康为世纪管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。在编制财务报表时,康为世纪管理层负责评估康为世纪的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算康为世纪、终止运营或别无其他现实的选择。治理层负责监督康为世纪的财务报告过程。

五、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

1.识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

2.了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

3.评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

4.对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对康为世纪持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报告使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致康为世纪不能持续经营。5.评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。6.就康为世纪中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

大华会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师:
中国·北京(项目合伙人)施丹丹
中国注册会计师:
张海霞
二〇二四年四月二十四日

二、 财务报表

合并资产负债表2023年12月31日编制单位: 江苏康为世纪生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年12月31日2022年12月31日
流动资产:
货币资金348,339,449.821,031,534,445.52
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产545,283,359.06402,593,063.19
衍生金融资产
应收票据2,127,235.40670,714.40
应收账款56,836,893.90128,971,487.45
应收款项融资
预付款项5,263,841.467,161,490.57
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款2,113,267.522,162,037.26
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货32,041,849.5952,526,070.60
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产92,674,155.331,044,774.20
流动资产合计1,084,680,052.081,626,664,083.19
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资256,712,136.99
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产371,653,295.22102,465,334.08
在建工程110,903,805.31
生产性生物资产
油气资产
使用权资产22,735,449.7233,064,953.06
无形资产29,774,878.7929,350,252.79
开发支出
商誉4,270,329.64
长期待摊费用24,796,081.5311,361,569.96
递延所得税资产29,828,075.7217,114,991.52
其他非流动资产2,039,159.5020,064,541.66
非流动资产合计737,539,077.47328,595,778.02
资产总计1,822,219,129.551,955,259,861.21
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款47,533,743.0344,070,076.95
预收款项
合同负债4,480,858.065,750,772.58
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬13,859,854.4916,874,802.30
应交税费762,627.2214,223,688.08
其他应付款4,448,643.153,034,137.74
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债13,645,684.179,053,487.62
其他流动负债130,387.83140,923.1
流动负债合计84,861,797.9593,147,888.37
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债19,307,362.2031,721,248.65
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债61,552.7248,077.50
递延收益30,110,000.0029,580,000.00
递延所得税负债8,324,440.439,101,763.49
其他非流动负债
非流动负债合计57,803,355.3570,451,089.64
负债合计142,665,153.3163,598,978.01
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)112,227,568.0093,522,973.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,391,060,332.551,393,431,988.39
减:库存股
其他综合收益301,964.89266,207.62
专项储备
盈余公积19,300,389.3719,300,389.37
一般风险准备
未分配利润140,783,422.90273,824,852.9
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,663,673,677.711,780,346,411.28
少数股东权益15,880,298.5411,314,471.92
所有者权益(或股东权益)合计1,679,553,976.251,791,660,883.2
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,822,219,129.551,955,259,861.21

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

母公司资产负债表2023年12月31日编制单位:江苏康为世纪生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年12月31日2022年12月31日
流动资产:
货币资金292,817,006.361,002,665,561.40
交易性金融资产467,973,651.85371,521,095.89
衍生金融资产
应收票据2,127,235.40670,714.40
应收账款32,362,994.3042,536,118.20
应收款项融资
预付款项4,775,892.776,623,912.21
其他应收款760,032.56255,693.86
其中:应收利息
应收股利
存货31,002,942.6238,798,879.75
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产90,053,697.6739,223.55
流动资产合计921,873,453.531,463,111,199.26
非流动资产:
债权投资256,712,136.99
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资121,911,673.7450,535,868.28
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产356,598,016.9587,763,256.38
在建工程110,903,805.31
生产性生物资产
油气资产
使用权资产10,362,948.9715,447,779.96
无形资产29,774,878.7929,350,252.79
开发支出
商誉
长期待摊费用15,785,340.767,000,936.93
递延所得税资产23,251,603.757,402,631.42
其他非流动资产942,800.0013,822,402.80
非流动资产合计815,339,399.95322,226,933.87
资产总计1,737,212,853.481,785,338,133.13
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款38,165,172.7926,596,076.64
预收款项
合同负债4,172,291.464,697,436.65
应付职工薪酬8,855,998.3012,038,706.28
应交税费742,110.014,973,118.39
其他应付款6,929,665.145,663,294.33
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债5,548,858.463,442,408.35
其他流动负债125,168.74140,923.10
流动负债合计64,539,264.9057,551,963.74
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债9,785,705.9515,616,628.61
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债61,552.7248,077.50
递延收益30,020,000.0029,400,000.00
递延所得税负债6,524,354.313,908,791.69
其他非流动负债
非流动负债合计46,391,612.9848,973,497.80
负债合计110,930,877.88106,525,461.54
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)112,227,568.0093,522,973.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,390,634,296.571,393,005,952.39
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积19,300,389.3719,300,389.37
未分配利润104,119,721.66172,983,356.83
所有者权益(或股东权益)合计1,626,281,975.601,678,812,671.59
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,737,212,853.481,785,338,133.13

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

合并利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、营业总收入171,341,280.85521,600,437.03
其中:营业收入171,341,280.85521,600,437.03
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本273,467,391.18325,314,367.64
其中:营业成本60,614,956.14156,956,650.11
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加1,194,233.121,213,459.97
销售费用71,507,001.9258,664,418.65
管理费用61,785,671.5441,270,774.34
研发费用88,259,803.2874,015,529.32
财务费用-9,894,274.82-6,806,464.75
其中:利息费用1,695,226.591,930,279.30
利息收入11,130,920.792,779,252.63
加:其他收益6,769,359.975,596,708.3
投资收益(损失以“-”号填列)13,297,637.096,350,664.43
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)13,410,922.421,593,063.19
信用减值损失(损失以“-”号填列)-20,796,590.02-9,511,616.98
资产减值损失(损失以“-”号填列)-10,847,829.54-3,668,176.40
资产处置收益(损失以“-”号填列)1,238,043.96-513,743.99
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-99,054,566.45196,132,967.94
加:营业外收入6,225,881.59439.00
减:营业外支出154,136.49735,115.25
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-92,982,821.35195,398,291.69
减:所得税费用-9,239,163.9324,824,939.03
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-83,743,657.42170,573,352.66
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-83,743,657.42170,573,352.66
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-84,409,484.04159,258,880.74
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)665,826.6211,314,471.92
六、其他综合收益的税后净额35,757.27192,307.18
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额35,757.27192,307.18
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额35,757.27192,307.18
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-83,707,900.15170,765,659.84
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-84,373,726.77159,451,187.92
(二)归属于少数股东的综合收益总额665,826.6211,314,471.92
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-0.7521.722
(二)稀释每股收益(元/股)-0.7481.715

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0 元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

母公司利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、营业收入113,139,586.98318,049,304.34
减:营业成本28,914,504.6097,571,903.81
税金及附加1,176,242.871,138,027.73
销售费用51,354,488.4741,350,404.44
管理费用46,916,482.1431,355,931.11
研发费用60,131,672.2453,258,581.84
财务费用-10,630,079.30-7,723,792.04
其中:利息费用974,822.51
利息收入2,645,140.28
加:其他收益5,519,821.004,815,746.18
投资收益(损失以“-”号填列)12,755,208.995,888,348.44
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)12,708,104.031,521,095.89
信用减值损失(损失以“-”号填列)-160,348.44-2,660,524.15
资产减值损失(损失以“-”号填列)-6,496,252.39-3,404,003.38
资产处置收益(损失以“-”号填列)953,478.98-513,743.99
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-39,443,711.87106,745,166.44
加:营业外收入6,013,118.61437.24
减:营业外支出34,505.6623,444.93
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-33,465,098.92106,722,158.75
减:所得税费用-13,233,409.715,191,916.99
四、净利润(净亏损以“-”号填列)-20,231,689.21101,530,241.76
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-20,231,689.21101,530,241.76
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额-20,231,689.21101,530,241.76
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

合并现金流量表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金227,094,190.08411,712,373.26
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还114,529.05
收到其他与经营活动有关的现金26,672,542.2134,203,120.00
经营活动现金流入小计253,766,732.29446,030,022.31
购买商品、接受劳务支付的现金62,630,366.36145,505,533.63
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金136,618,007.23110,615,139.34
支付的各项税费23,449,539.1436,834,017.84
支付其他与经营活动有关的现金42,791,997.7945,709,178.13
经营活动现金流出小计265,489,910.52338,663,868.94
经营活动产生的现金流量净额-11,723,178.23107,366,153.37
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,926,000,000.001,008,500,000.00
取得投资收益收到的现金16,293,830.996,769,919.21
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1,014,000.0014,000.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,943,307,830.991,015,283,919.21
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金159,219,294.80100,377,636.26
投资支付的现金2,405,000,000.001,173,504,400.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额5,209,032.82
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计2,564,219,294.801,279,091,069.08
投资活动产生的现金流量净额-620,911,463.81-263,807,149.87
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金6,000,000.001,082,958,450.45
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金6,000,000.00
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计6,000,000.001,082,958,450.45
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金50,731,945.96
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金7,570,225.8624,588,320.53
筹资活动现金流出小计58,302,171.8224,588,320.53
筹资活动产生的现金流量净额-52,302,171.821,058,370,129.92
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响644,133.741,786,870.52
五、现金及现金等价物净增加额-684,292,680.12903,716,003.94
加:期初现金及现金等价物余额1,031,534,445.52127,818,441.58
六、期末现金及现金等价物余额347,241,765.401,031,534,445.52

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

母公司现金流量表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金123,916,655.78291,060,457.76
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金26,923,271.6538,169,229.15
经营活动现金流入小计150,839,927.43329,229,686.91
购买商品、接受劳务支付的现金38,170,492.67102,059,524.7
支付给职工及为职工支付的现金90,935,774.1677,470,597.21
支付的各项税费8,749,770.5116,163,717.25
支付其他与经营活动有关的现金34,166,358.6033,502,470.79
经营活动现金流出小计172,022,395.94229,196,309.95
经营活动产生的现金流量净额-21,182,468.51100,033,376.96
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,755,000,000.00810,500,000.00
取得投资收益收到的现金15,286,324.416,279,575.83
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1,008,000.0014,000.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,771,294,324.41816,793,575.83
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金155,491,856.2991,641,576.10
投资支付的现金2,255,000,000.00992,504,400.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计2,410,491,856.291,084,145,976.1
投资活动产生的现金流量净额-639,197,531.88-267,352,400.27
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1,082,949,250.45
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计1,082,949,250.45
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金48,631,945.96
支付其他与筹资活动有关的现金2,503,070.5622,080,602.50
筹资活动现金流出小计51,135,016.5222,080,602.50
筹资活动产生的现金流量净额-51,135,016.521,060,868,647.95
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响568,777.451,354,191.02
五、现金及现金等价物净增加额-710,946,239.46894,903,815.66
加:期初现金及现金等价物余额1,002,665,561.40107,761,745.74
六、期末现金及现金等价物余额291,719,321.941,002,665,561.40

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

合并所有者权益变动表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额93,522,973.001,393,431,988.39266,207.6219,300,389.37273,824,852.91,780,346,411.2811,314,471.921,791,660,883.20
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额93,522,973.001,393,431,988.39266,207.6219,300,389.37273,824,852.901,780,346,411.2811,314,471.921,791,660,883.20
三、本期增减18,704,595.00-2,371,655.8435,757.27-133,041,430.00-116,672,733.574,565,826.62-112,106,906.95
变动金额(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额35,757.27-84,409,484.04-84,373,726.77665,826.62-83,707,900.15
(二)所有者投入和减少资本16,332,939.1616,332,939.166,000,000.0022,332,939.16
1.所有者投入的普通股6,000,000.006,000,000.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益16,332,939.1616,332,939.1616,332,939.16
的金额
4.其他
(三)利润分配-48,631,945.96-48,631,945.96-2,100,000.00-50,731,945.96
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-48,631,945.96-48,631,945.96-2,100,000.00-50,731,945.96
4.其他
(四)所有者权益内部结转-18,704,595.00
1.资本公积转增资-18,704,595.00
本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专
项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额112,227,568.001,391,060,332.55301,964.8919,300,389.37140,783,422.901,663,673,677.7115,880,298.541,679,553,976.25
项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额69,870,833.00344,451,889.1173,900.449,147,365.19124,718,996.34548,262,984.08548,262,984.08
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额69,870,833.00344,451,889.1173,900.449,147,365.19124,718,996.34548,262,984.08548,262,984.08
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)23,652,140.001,048,980,099.28192,307.1810,153,024.18149,105,856.561,232,083,427.211,314,471.921,243,397,899.12
(一)综合收益总额192,307.18159,258,880.74159,451,187.9211,314,471.92170,765,659.84
(二)所有者投入和减少资本23,652,140.001,048,980,099.281,072,632,239.281,072,632,239.28
1.所有者投入的普通股23,652,140.001,039,770,543.871,063,422,683.871,063,422,683.87
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额9,209,555.419,209,555.419,209,555.41
4.其他
(三)利润分配10,153,024.18-10,153,024.18
1.提取盈余公积10,153,024.18-10,153,024.18
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益
计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额93,522,973.001,393,431,988.39266,207.6219,300,389.37273,824,852.901,780,346,411.2811,314,471.921,791,660,883.20

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

母公司所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2023年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额93,522,973.001,393,005,952.3919,300,389.37172,983,356.831,678,812,671.59
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额93,522,973.001,393,005,952.3919,300,389.37172,983,356.831,678,812,671.59
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)18,704,595.00-2,371,655.82-68,863,635.17-52,530,695.99
(一)综合收益总额-20,231,689.21-20,231,689.21
(二)所有者投入和减少资本16,332,939.1816,332,939.18
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额16,332,939.1816,332,939.18
4.其他
(三)利润分配-48,631,945.96-48,631,945.96
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-48,631,945.96-48,631,945.96
3.其他
(四)所有者权益内部结转-18,704,595.00
1.资本公积转增资本(或股本)-18,704,595.00
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额112,227,568.001,390,634,296.5719,300,389.37104,119,721.661,626,281,975.60
项目2023年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额69,870,833.00344,025,853.119,147,365.1981,606,139.25504,650,190.55
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额69,870,833.00344,025,853.119,147,365.1981,606,139.25504,650,190.55
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)23,652,140.001,048,980,099.2810,153,024.1891,377,217.581,174,162,481.04
(一)综合收益总额101,530,241.76101,530,241.76
(二)所有者投入和减少资本23,652,140.001,048,980,099.281,072,632,239.28
1.所有者投入的普通股23,652,140.001,039,770,543.871,063,422,683.87
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额9,209,555.419,209,555.41
4.其他
(三)利润分配10,153,024.18-10,153,024.18
1.提取盈余公积10,153,024.18-10,153,024.18
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额93,522,973.001,393,005,952.3919,300,389.37172,983,356.831,678,812,671.59

公司负责人:王春香 主管会计工作负责人:郝超峰 会计机构负责人:包小菁

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

(一)公司注册地、历史沿革

江苏康为世纪生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”) 系在江苏康为世纪生物科技有限公司基础上以整体变更方式设立的股份有限公司。2022年9月1日,中国证券监督管理委员会作出《关于同意江苏康为世纪生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕2003号),同意本公司首次公开发行股票的注册申请,并于2022年10月25日上市交易。公司统一社会信用代码:91321291561773986P,注册地址:泰州市医药高新区泽兰路18号。截至2023年12月31日,公司注册资本为人民币112,227,568.00元。

(二)公司业务性质和主要经营活动

本公司属医药制造行业,主要产品和服务为生物试剂的研发、销售(不含危险化学品、不含药品)和技术服务;一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售;设备的研发、销售;科研用核酸提取用试剂盒、PCR扩增用试剂盒、蛋白分析与检测用试剂盒的生产;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。

(三)合并财务报表范围

本报告期纳入合并财务报表范围的子公司共7户,详见本附注六、在其他主体中的权益。本期纳入合并财务报表范围的主体与上期相比未发生变化。

(四)财务报表的批准报出

本财务报表业经公司董事会于2024年4月26日批准报出。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本公司根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和具体企业会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”)进行确认和计量,在此基础上,结合中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》(2023年修订)的规定,编制财务报表。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本公司对报告期末起12个月的持续经营能力进行了评价,未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项或情况。因此,本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

1、本公司根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计,主要体现在存货的计价方法、应收账款坏账准备计提的方法、固定资产折旧和无形资产摊销、收入的确认时点等。

2、本公司根据历史经验和其他因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键假设进行持续的评价。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

营业周期是指企业从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月作为一个营业周期,并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。境外子公司以其经营所处的主要经济环境中的货币为记账本位币,编制财务报表时折算为人民币。

5. 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收款项占相应应收款项金额的10%以上,且金额超过200万元
重要应收款项坏账准备收回或转回影响坏账准备转回占当期坏账准备转回的10%以上,且金额超过200万元
重要的应收款项核销占相应应收款项10%以上,且金额超过200万元
少数股东持有的权益重要的子公司少数股东持有 5%以上股权,且资产总额、净资产、营业收入和净利润占合并报表相应项目10%以上

6. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

1. 分步实现企业合并过程中的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理

(1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

(2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

(3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

(4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。2. 同一控制下的企业合并参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制,且该控制并非暂时性的,为同一控制下的企业合并。

本公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日在被合并方资产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。如果存在或有对价并需要确认预计负债或资产,该预计负债或资产金额与后续或有对价结算金额的差额,调整资本公积(资本溢价或股本溢价),资本公积不足的,调整留存收益。对于通过多次交易最终实现企业合并的,属于一揽子交易的,将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理;不属于一揽子交易的,在取得控制权日,长期股权投资初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。对于合并日之前持有的股权投资,因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益,暂不进行会计处理,直至处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理;因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的所有者权益其他变动,暂不进行会计处理,直至处置该项投资时转入当期损益。3. 非同一控制下的企业合并参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制,为非同一控制下的企业合并。本公司在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量,公允价值与其账面价值的差额,计入当期损益。本公司对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,计入当期损益。通过多次交换交易分步实现的非同一控制下企业合并,属于一揽子交易的,将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理;不属于一揽子交易的,合并日之前持有的股权投资采用权益法核算的,以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和,作为该项投资的初始投资成本;购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。合并日之前持有的股权投资采用金融工具确认和计量准则核算的,以该股权投资在合并日的公允价值加上新增投资成本之和,作为合并日的初始投资成本。原持有股权的公允价值与账面价值之间的差额以及原计入其他综合收益的累计公允价值变动应全部转入合并日当期的投资收益。4. 为合并发生的相关费用为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他直接相关费用,于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券的交易费用,可直接归属于权益性交易的从权益中扣减。

7. 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

1. 控制的判断标准控制,是指投资方拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。本公司在综合考虑所有相关事实和情况的基础上对是否控制被投资方进行判断。一旦相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化的,本公司会进行重新评估。相关事实和情况主要包括:

(1)被投资方的设立目的。

(2)被投资方的相关活动以及如何对相关活动作出决策。

(3)投资方享有的权利是否使其目前有能力主导被投资方的相关活动。

(4)投资方是否通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报。

(5)投资方是否有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(6)投资方与其他方的关系。

2. 合并范围本公司合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,所有子公司(包括本公司所控制的单独主体)均纳入合并财务报表。3. 合并程序本公司以自身和各子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求,按照统一的会计政策,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。合并财务报表时抵销本公司与各子公司、各子公司相互之间发生的内部交易对合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表、合并股东权益变动表的影响。如果站在企业集团合并财务报表角度与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从企业集团的角度对该交易予以调整。子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。对于同一控制下企业合并取得的子公司,以其资产、负债(包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉)在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。

对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整

(1)增加子公司或业务

在报告期内,若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则调整合并资产负债表的期初数;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。在报告期内,若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则不调整合并资产负债表期初数;将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的,与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(2)处置子公司或业务

1)一般处理方法在报告期内,本公司处置子公司或业务,则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。2)分步处置子公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

A.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;B.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;C.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;D.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

(3)购买子公司少数股权

本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

(4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9. 现金及现金等价物的确现金及现金等价物的确定标准

在编制现金流量表时,将本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为现金。将同时具备期限短(一般从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小四个条件的投资,确定为现金等价物。

10. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

1. 外币业务外币业务交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率折合成人民币记账。资产负债表日,外币货币性项目按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其记账本位币金额。

以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,作为公允价值变动(含汇率变动)处理,计入当期损益或确认为其他综合收益。2. 外币财务报表的折算资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率或加权平均汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额计入其他综合收益。处置境外经营时,将资产负债表中其他综合收益项目中列示的、与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自其他综合收益项目转入处置当期损益;在处置部分股权投资或其他原因导致持有境外经营权益比例降低但不丧失对境外经营控制权时,与该境外经营处置部分相关的外币报表折算差额将归属于少数股东权益,不转入当期损益。在处置境外经营为联营企业或合营企业的部分股权时,与该境外经营相关的外币报表折算差额,按处置该境外经营的比例转入处置当期损益。

11. 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。实际利率法是指计算金融资产或金融负债的摊余成本以及将利息收入或利息费用分摊计入各会计期间的方法。实际利率,是指将金融资产或金融负债在预计存续期的估计未来现金流量,折现为该金融资产账面余额或该金融负债摊余成本所使用的利率。在确定实际利率时,在考虑金融资产或金融负债所有合同条款(如提前还款、展期、看涨期权或其他类似期权等)的基础上估计预期现金流量,但不考虑预期信用损失。金融资产或金融负债的摊余成本是以该金融资产或金融负债的初始确认金额扣除已偿还的本金,加上或减去采用实际利率法将该初始确认金额与到期日金额之间的差额进行摊销形成的累计摊销额,再扣除累计计提的损失准备(仅适用于金融资产)。1. 金融资产的分类、确认和计量本公司根据所管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为以下三类:

(1) 以摊余成本计量的金融资产。

(2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。金融资产的后续计量取决于其分类,当且仅当本公司改变管理金融资产的业务模式时,才对所有

受影响的相关金融资产进行重分类。

(1) 分类为以摊余成本计量的金融资产

金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付,且管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标,则本公司将该金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产。本公司分类为以摊余成本计量的金融资产包括货币资金、应收账款、其他应收款等。本公司对此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,按摊余成本进行后续计量,其发生减值时或终止确认、修改产生的利得或损失,计入当期损益。除下列情况外,本公司根据金融资产账面余额乘以实际利率计算确定利息收入:

1)对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产,本公司自初始确认起,按照该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入。2) 对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用减值的金融资产,本公司在后续期间,按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其利息收入。若该金融工具在后续期间因其信用风险有所改善而不再存在信用减值,本公司转按实际利率乘以该金融资产账面余额来计算确定利息收入。

(2) 分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付,且管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标,则本公司将该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。本公司对此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外,其余公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。以公允价值计量且变动计入其他综合收益的应收票据及应收账款列报为应收款项融资,其他此类金融资产列报为其他债权投资,其中:自资产负债表日起一年内到期的其他债权投资列报为一年内到期的非流动资产,原到期日在一年以内的其他债权投资列报为其他流动资产。

(3) 指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

在初始确认时,本公司可以单项金融资产为基础不可撤销地将非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。此类金融资产的公允价值变动计入其他综合收益,不需计提减值准备。该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。本公司持有该权益工具投资期间,在本公司收取股利的权利已经确立,与股利相关的经济利益很可能流入本公司,且股利的金额能够可靠计量时,确认股利收入并计入当期损益。本公司对此类金融资产在其他权益工具投资项目下列报。权益工具投资满足下列条件之一的,属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产:取

得该金融资产的目的主要是为了近期出售;初始确认时属于集中管理的可辨认金融资产工具组合的一部分,且有客观证据表明近期实际存在短期获利模式;属于衍生工具(符合财务担保合同定义的以及被指定为有效套期工具的衍生工具除外)。

(4) 分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

不符合分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产条件、亦不指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产均分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本公司对此类金融资产采用公允价值进行后续计量,将公允价值变动形成的利得或损失以及与此类金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。本公司对此类金融资产根据其流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产项目列报。

(5) 指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

在初始确认时,本公司为了消除或显著减少会计错配,可以单项金融资产为基础不可撤销地将金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。混合合同包含一项或多项嵌入衍生工具,且其主合同不属于以上金融资产的,本公司可以将其整体指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融工具。但下列情况除外:

1) 嵌入衍生工具不会对混合合同的现金流量产生重大改变。2) 在初次确定类似的混合合同是否需要分拆时,几乎不需分析就能明确其包含的嵌入衍生工具不应分拆。如嵌入贷款的提前还款权,允许持有人以接近摊余成本的金额提前偿还贷款,该提前还款权不需要分拆。本公司对此类金融资产采用公允价值进行后续计量,将公允价值变动形成的利得或损失以及与此类金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。本公司对此类金融资产根据其流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产项目列报。2. 金融负债的分类、确认和计量本公司根据所发行金融工具的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律形式,结合金融负债和权益工具的定义,在初始确认时将该金融工具或其组成部分分类为金融负债或权益工具。金融负债在初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、其他金融负债、被指定为有效套期工具的衍生工具。金融负债在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关的交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。金融负债的后续计量取决于其分类:

(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

满足下列条件之一的,属于交易性金融负债:承担相关金融负债的目的主要是为了在近期内出售或回购;属于集中管理的可辨认金融工具组合的一部分,且有客观证据表明企业近期采用短期获利方式模式;属于衍生工具,但是,被指定且为有效套期工具的衍生工具、符合财务担保合同的衍生工具除外。交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,所有公允价值变动均计入当期损益。在初始确认时,为了提供更相关的会计信息,本公司将满足下列条件之一的金融负债不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1) 能够消除或显著减少会计错配。2) 根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。本公司对此类金融负债采用公允价值进行后续计量,除由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外,其他公允价值变动计入当期损益。除非由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配,本公司将所有公允价值变动(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

(2) 其他金融负债

除下列各项外,公司将金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债,对此类金融负债采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益:

1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债。3) 不属于本条前两类情形的财务担保合同,以及不属于本条第1)类情形的以低于市场利率贷款的贷款承诺。财务担保合同是指当特定债务人到期不能按照最初或修改后的债务工具条款偿付债务时,要求发行方向蒙受损失的合同持有人赔付特定金额的合同。不属于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同,在初始确认后按照损失准备金额以及初始确认金额扣除担保期内的累计摊销额后的余额孰高进行计量。3. 金融资产和金融负债的终止确认

(1)金融资产满足下列条件之一的,终止确认金融资产,即从其账户和资产负债表内予以转销:

1) 收取该金融资产现金流量的合同权利终止。2) 该金融资产已转移,且该转移满足金融资产终止确认的规定。

(2)金融负债终止确认条件

金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除的,则终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。本公司与借出方之间签订协议,以承担新金融负债方式替换原金融负债,且新金融负债与原金融

负债的合同条款实质上不同的,或对原金融负债(或其一部分)的合同条款做出实质性修改的,则终止确认原金融负债,同时确认一项新金融负债,账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,计入当期损益。本公司回购金融负债一部分的,按照继续确认部分和终止确认部分在回购日各自的公允价值占整体公允价值的比例,对该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,应当计入当期损益。4. 金融资产转移的确认依据和计量方法本公司在发生金融资产转移时,评估其保留金融资产所有权上的风险和报酬的程度,并分别下列情形处理:

(1) 转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,则终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

(2) 保留了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,则继续确认该金融资产。

(3) 既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的(即除本条(1)、(2)之外的其他情形),则根据其是否保留了对金融资产的控制,分别下列情形处理:

1) 未保留对该金融资产控制的,则终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。2) 保留了对该金融资产控制的,则按照其继续涉入被转移金融资产的程度继续确认有关金融资产,并相应确认相关负债。继续涉入被转移金融资产的程度,是指本公司承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。

(1) 金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1) 被转移金融资产在终止确认日的账面价值。2) 因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产)之和。

(2) 金融资产部分转移且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分(在此种情形下,所保留的服务资产应当视同继续确认金融资产的一部分)之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1) 终止确认部分在终止确认日的账面价值。2) 终止确认部分收到的对价,与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。5. 金融资产和金融负债公允价值的确定方法存在活跃市场的金融资产或金融负债,以活跃市场的报价确定其公允价值,除非该项金融资产存在针对资产本身的限售期。对于针对资产本身的限售的金融资产,按照活跃市场的报价扣除市场参与者因承担指定期间内无法在公开市场上出售该金融资产的风险而要求获得的补偿金额后确定。活跃市场的报价包括易于且可定期从交易所、交易商、经纪人、行业集团、定价机构或监管机构等获得相关资产或负债的报价,且能代表在公平交易基础上实际并经常发生的市场交易。初始取得或衍生的金融资产或承担的金融负债,以市场交易价格作为确定其公允价值的基础。不存在活跃市场的金融资产或金融负债,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。6. 金融工具减值本公司对以摊余成本计量的金融资产、分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产以预期信用损失为基础进行减值会计处理并确认损失准备。预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于本公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,应按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。本公司对由收入准则规范的交易形成的全部合同资产和应收票据及应收账款按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。在每个资产负债表日,将整个存续期内预期信用损失的变动金额作为减值损失或利得计入当期损益。即使该资产负债表日确定的整个存续期内预期信用损失小于初始确认时估计现金流量所反映的预期信用损失的金额,也将预期信用损失的有利变动确认为减值利得。除上述采用简化计量方法和购买或源生的已发生信用减值以外的其他金融资产,本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加,并按照下列情形分别计量其损失准备、确认预期信用损失及其变动:

(1) 如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,处于第一阶段,则按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入。

(2) 如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶

段,则按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入。

(3) 如果该金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备,并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。金融工具信用损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。除分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,信用损失准备抵减金融资产的账面余额。对于分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,本公司在其他综合收益中确认其信用损失准备,不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。本公司在前一会计期间已经按照相当于金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量了损失准备,但在当期资产负债表日,该金融工具已不再属于自初始确认后信用风险显著增加的情形的,本公司在当期资产负债表日按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量该金融工具的损失准备,由此形成的损失准备的转回金额作为减值利得计入当期损益。

(1) 信用风险显著增加

本公司利用可获得的合理且有依据的前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。对于财务担保合同,本公司在应用金融工具减值规定时,将本公司成为做出不可撤销承诺的一方之日作为初始确认日。本公司在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素:

1) 债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化;2) 债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化;3) 作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化,这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率;4) 债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化;5) 本公司对金融工具信用管理方法是否发生变化等。于资产负债表日,若本公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则本公司假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强,并且即使较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化,但未必一定降低借款人履行其合同现金流量义务的能力,则该金融工具被视为具有较低的信用风险。

(2) 已发生信用减值的金融资产

当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

1) 发行方或债务人发生重大财务困难;2) 债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;

3) 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;4) 债务人很可能破产或进行其他财务重组;5) 发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;6) 以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别事件所致。

(3) 预期信用损失的确定

本公司基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失,在评估预期信用损失时,考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。本公司以共同信用风险特征为依据,将金融工具分为不同组合。本公司采用的共同信用风险特征包括:金融工具类型、账龄组合、债务人与本公司的关联关系等。相关金融工具的单项评估标准和组合信用风险特征详见相关金融工具的会计政策。本公司按照下列方法确定相关金融工具的预期信用损失:

1)对于金融资产,信用损失为本公司应收取的合同现金流量与预期收取的现金流量之间差额的现值。2)对于租赁应收款项,信用损失为本公司应收取的合同现金流量与预期收取的现金流量之间差额的现值。3)对于财务担保合同,信用损失为本公司就该合同持有人发生的信用损失向其做出赔付的预计付款额,减去本公司预期向该合同持有人、债务人或任何其他方收取的金额之间差额的现值。4)对于资产负债表日已发生信用减值但并非购买或源生已发生信用减值的金融资产,信用损失为该金融资产账面余额与按原实际利率折现的估计未来现金流量的现值之间的差额。本公司计量金融工具预期信用损失的方法反映的因素包括:通过评价一系列可能的结果而确定的无偏概率加权平均金额;货币时间价值;在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。

(4) 减记金融资产

当本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。7. 金融资产及金融负债的抵销金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,没有相互抵销。但是,同时满足下列条件的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:

(1)本公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;

(2)本公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

12. 应收票据

√适用 □不适用

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本公司对应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注三、(十一)6.金融工具减值。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

信用风险与组合信用风险显著不同的应收票据,本公司按单项计提预期信用损失。本公司对单项金额重大且在初始确认后已经发生信用减值的应收票据单独确定其信用损失。当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将 应收票据划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。确定组合的依据如下:

组合名称确定组合的依据计提方法
银行承兑汇票出票人具有较高的信用评级,历史上未发生票据违约,信用损失风险极低,在短期内履行其支付合同现金流量义务的能力很强参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
商业承兑汇票根据承兑人的信用风险划分按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表计提

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用 √不适用

13. 应收账款

√适用 □不适用

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本公司对应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注三、(十一)6.金融工具减值。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收账款,本公司按单项计提预期信用损失。本公司对在单项工具层面能以合理成本评估预期信用损失的充分证据的应收账款单独确定其信用损失。当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。确定组合的依据如下:

组合名称确定组合的依据计提方法
关联方组合纳入合并范围内的关联方之间的应收账款参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预期计量预期信用损失
账龄组合相同账龄的应收账款具有类似信用风险特征按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表计提

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表如下:

账龄应收账款预期信用损失率(%)
1年以内10.85
1-2年59.15
2-3年90.71
3-4年100.00
4-5年100.00
5年以上100.00

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

14. 应收款项融资

□适用 √不适用

15. 其他应收款

√适用 □不适用

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本公司对其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注三、(十一)6.金融工具减值。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

本公司对在单项工具层面能以合理成本评估预期信用损失的充分证据的其他应收款单独确定其信用损失。当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。确定组合的依据如下:

组合名称确定组合的依据计提方法
关联方组合纳入合并范围内的关联方之间的应收账款参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预期计量预期信用损失
账龄组合相同账龄的其他应收款具有类似信用风险特征按账龄与未来12个月或整个存续期预期信用损失率对照表计提

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表如下:

账龄其他应收款预期信用损失率(%)
1年以内5.00
1-2年10.00
2-3年50.00
3-4年100.00
4-5年100.00
5年以上100.00

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用 √不适用

16. 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(1)存货类别

存货是指本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。主要包括原材料、在产品、自制半成品、产成品(库存商品)、发出商品、合同履约成本等。

(2)存货发出计价方法

存货在取得时,按成本进行初始计量,包括采购成本、加工成本和其他成本。存货发出时按加权平均法计价。

(3) 存货的盘存制度

存货盘存制度为永续盘存制。

(4) 低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法进行摊销;2)包装物采用一次转销法进行摊销。3)其他周转材料采用一次转销法进行摊销。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

期末对存货进行全面清查后,按存货的成本与可变现净值孰低提取或调整存货跌价准备。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

期末按照单个存货项目计提存货跌价准备;但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。以前减记存货价值的影响因素已经消失的,减记的金额予以恢复,并在原已计提的存货跌价准备金额内转回,转回的金额计入当期损益。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用 √不适用

17. 合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

本公司已向客户转让商品而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素的,确认为合同资产。本公司拥有的无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。本公司对合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注三、(十一)6.金融工具减值。

合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

18. 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19. 长期股权投资

√适用 □不适用

1. 初始投资成本的确定

(1)企业合并形成的长期股权投资,具体会计政策详见本附注三、(七)同一控制下和非同一控

制下企业合并的会计处理方法。

(2)其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。初始投资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本;发行或取得自身权益工具时发生的交易费用,可直接归属于权益性交易的从权益中扣减。在非货币性资产交换具备商业实质和换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的前提下,非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允价值为基础确定其初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述前提的非货币性资产交换,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。通过债务重组取得的长期股权投资,其初始投资成本按照公允价值为基础确定。

2. 后续计量及损益确认

(1)成本法

本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算,并按照初始投资成本计价,追加或收回投资调整长期股权投资的成本。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,本公司按照享有被投资单位宣告分派的现金股利或利润确认为当期投资收益。

(2)权益法

本公司对联营企业和合营企业的长期股权投资采用权益法核算;对于其中一部分通过风险投资机构、共同基金、信托公司或包括投连险基金在内的类似主体间接持有的联营企业的权益性投资,采用公允价值计量且其变动计入损益。长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。本公司取得长期股权投资后,按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;并按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。本公司在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础,对被投资单位的净利润进行调整后确认。本公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于本公司的部分予以抵销,在此基础上确认投资损益。本公司确认应分担被投资单位发生的亏损时,按照以下顺序进行处理:首先,冲减长期股权投资

的账面价值。其次,长期股权投资的账面价值不足以冲减的,以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收项目等的账面价值。最后,经过上述处理,按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的,按预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。被投资单位以后期间实现盈利的,公司在扣除未确认的亏损分担额后,按与上述相反的顺序处理,减记已确认预计负债的账面余额、恢复其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益及长期股权投资的账面价值后,恢复确认投资收益。

3. 长期股权投资核算方法的转换

(1)公允价值计量转权益法核算

本公司原持有的对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的按金融工具确认和计量准则进行会计处理的权益性投资,因追加投资等原因能够对被投资单位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的,按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有的股权投资的公允价值加上新增投资成本之和,作为改按权益法核算的初始投资成本。

按权益法核算的初始投资成本小于按照追加投资后全新的持股比例计算确定的应享有被投资单位在追加投资日可辨认净资产公允价值份额之间的差额,调整长期股权投资的账面价值,并计入当期营业外收入。

(2)公允价值计量或权益法核算转成本法核算

本公司原持有的对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的按金融工具确认和计量准则进行会计处理的权益性投资,或原持有对联营企业、合营企业的长期股权投资,因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,在编制个别财务报表时,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。

购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。

购买日之前持有的股权投资按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会计处理的,原计入其他综合收益的累计公允价值变动在改按成本法核算时转入当期损益。

(3)权益法核算转公允价值计量

本公司因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》核算,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。

原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。

(4)成本法转权益法

本公司因处置部分权益性投资等原因丧失了对被投资单位的控制的,在编制个别财务报表时,

处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整。

(5)成本法转公允价值计量

本公司因处置部分权益性投资等原因丧失了对被投资单位的控制的,在编制个别财务报表时,处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。4. 长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款之间的差额,应当计入当期损益。采用权益法核算的长期股权投资,在处置该项投资时,采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础,按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

(1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

(2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

(3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

(4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司控制权的,不属于一揽子交易的,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:

(1)在个别财务报表中,对于处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额计入当期损益。处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

(2)在合并财务报表中,对于在丧失对子公司控制权以前的各项交易,处置价款与处置长期股权投资相应对享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(股本溢价),资本公积不足冲减的,调整留存收益;在丧失对子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,在丧失控制权时转为当期投资收益。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:

(1)在个别财务报表中,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额,确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

(2)在合并财务报表中,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。5. 共同控制、重大影响的判断标准如果本公司按照相关约定与其他参与方集体控制某项安排,并且对该安排回报具有重大影响的活动决策,需要经过分享控制权的参与方一致同意时才存在,则视为本公司与其他参与方共同控制某项安排,该安排即属于合营安排。合营安排通过单独主体达成的,根据相关约定判断本公司对该单独主体的净资产享有权利时,将该单独主体作为合营企业,采用权益法核算。若根据相关约定判断本公司并非对该单独主体的净资产享有权利时,该单独主体作为共同经营,本公司确认与共同经营利益份额相关的项目,并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理。重大影响,是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司通过以下一种或多种情形,并综合考虑所有事实和情况后,判断对被投资单位具有重大影响:(1)在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表;(2)参与被投资单位财务和经营政策制定过程;(3)与被投资单位之间发生重要交易;(4)向被投资单位派出管理人员;(5)向被投资单位提供关键技术资料。

20. 投资性房地产

(1). 如果采用成本计量模式的:

21. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

1. 固定资产确认条件固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

(1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

(2)该固定资产的成本能够可靠地计量。

2. 固定资产初始计量本公司固定资产按成本进行初始计量。

(1)外购的固定资产的成本包括买价、进口关税等相关税费,以及为使固定资产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该资产的其他支出。

(2)自行建造固定资产的成本,由建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出构成。

(3)投资者投入的固定资产,按投资合同或协议约定的价值作为入账价值,但合同或协议约定价值不公允的按公允价值入账。

(4)购买固定资产的价款超过正常信用条件延期支付,实质上具有融资性质的,固定资产的成本以购买价款的现值为基础确定。实际支付的价款与购买价款的现值之间的差额,除应予资本化的以外,在信用期间内计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋、建筑物年限平均法20-40年54.75-2.375
机器设备年限平均法5-10年519.00-9.50
电子设备年限平均法3-5年531.67-19.00
运输工具年限平均法4-5年523.75-19.00
其他设备年限平均法3-5年531.67-19.00

22. 在建工程

√适用 □不适用

1、在建工程初始计量

本公司自行建造的在建工程按实际成本计价,实际成本由建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出构成,包括工程用物资成本、人工成本、交纳的相关税费、应予资本化的借款费用以及应分摊的间接费用等。

2、在建工程结转为固定资产的标准和时点

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的全部支出,作为固定资产的入账价值。所建造的在建工程已达到预定可使用状态,但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或者工程实际成本等,按估计的价值转入固定资产,并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧,待办理竣工决算后,再按实际成本调整原来的暂估价值,但不调整原已计提的折旧额。在建工程的减值测试方法和减值准备计提方法详见本附注(二十三)长期资产减值

23. 借款费用

□适用 √不适用

24. 生物资产

□适用 √不适用

25. 油气资产

□适用 √不适用

26. 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

本公司在取得无形资产时分析判断其使用寿命,划分为使用寿命有限和使用寿命不确定的无形资产。

使用寿命有限的无形资产对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销。使用寿命有限的无形资产预计寿命及依据如下:

项目预计使用寿命依据
外购软件5年按受益期
土地使用权50年按受益期

期末,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核,必要时进行调整。无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见本附注(二十三)长期资产减值。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

内部研究开发项目研究阶段的支出,在发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时确认为无形资产:

(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。内部开发活动形成的无形资产的成本仅包括满足资本化条件的时点至无形资产达到预定用途前发生的支出总额,对于同一项无形资产在开发过程中达到资本化条件之前已经费用化计入损益的支出不再进行调整。

27. 长期资产减值

√适用 □不适用

本公司在每一个资产负债表日检查长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命确定的无形资产是否存在可能发生减值的迹象。如果长期资产存在减值迹象的,以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产可收回金额的估计,根据其公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。可收回金额的计量结果表明,长期资产的可收回金额低于其账面价值的,将长期资产的账面价值减记至可收回金额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。资产减值损失一经确认,在以后会计期间不得转回。资产减值损失确认后,减值资产的折旧或者摊销费用在未来期间作相应调整,以使该资产在剩余

使用寿命内,系统地分摊调整后的资产账面价值(扣除预计净残值)。因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。在对商誉进行减值测试时,将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值(包括所分摊的商誉的账面价值部分)与其可收回金额,如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认商誉的减值损失。

28. 长期待摊费用

√适用 □不适用

1、摊销方法

长期待摊费用,是指本公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在1年以上的各项费用。长期待摊费用在受益期内按直线法分期摊销。

2、摊销年限

类别摊销年限备注
租赁房屋装修费6-10年按受益年限进行摊销

29. 合同负债

√适用 □不适用

本公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务部分确认为合同负债。

30. 职工薪酬

(1). 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

短期薪酬是指本公司在职工提供相关服务的年度报告期间结束后十二个月内需要全部予以支付的职工薪酬,离职后福利和辞退福利除外。本公司在职工提供服务的会计期间,将应付的短期薪酬确认为负债,并根据职工提供服务的受益对象计入相关资产成本和费用。

(2). 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

离职后福利是指本公司为获得职工提供的服务而在职工退休或与企业解除劳动关系后,提供的各种形式的报酬和福利,短期薪酬和辞退福利除外。本公司的离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。离职后福利设定提存计划主要为参加由各地劳动及社会保障机构组织实施的社会基本养老保险、失业保险等。在职工为本公司提供服务的会计期间,将根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司按照国家规定的标准定期缴付上述款项后,不再有其他的支付义务。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

辞退福利是指本公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系,或者为鼓励职工自愿接受裁减而给予职工的补偿,在本公司不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日,确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债,同时计入当期损益。本公司向接受内部退休安排的职工提供内退福利。内退福利是指,向未达到国家规定的退休年龄、经本公司管理层批准自愿退出工作岗位的职工支付的工资及为其缴纳的社会保险费等。本公司自内部退休安排开始之日起至职工达到正常退休年龄止,向内退职工支付内部退养福利。对于内退福利,本公司比照辞退福利进行会计处理,在符合辞退福利相关确认条件时,将自职工停止提供服务日至正常退休日期间拟支付的内退职工工资和缴纳的社会保险费等,确认为负债,一次性计入当期损益。内退福利的精算假设变化及福利标准调整引起的差异于发生时计入当期损益。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31. 预计负债

√适用 □不适用

1. 预计负债的确认标准当与产品质量保证等或有事项相关的义务是本公司承担的现时义务,且履行该义务很可能导致经济利益流出,以及该义务的金额能够可靠地计量,则确认为预计负债。2. 预计负债的计量方法本公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。本公司在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。最佳估计数分别以下情况处理:

所需支出存在一个连续范围(或区间),且该范围内各种结果发生的可能性相同的,则最佳估计数按照该范围的中间值即上下限金额的平均数确定。所需支出不存在一个连续范围(或区间),或虽然存在一个连续范围但该范围内各种结果发生的可能性不相同的,如或有事项涉及单个项目的,则最佳估计数按照最可能发生金额确定;如或有事项涉及多个项目的,则最佳估计数按各种可能结果及相关概率计算确定。本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

32. 股份支付

√适用 □不适用

1. 股份支付的种类

本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。2. 权益工具公允价值的确定方法对于授予的存在活跃市场的期权等权益工具,按照活跃市场中的报价确定其公允价值。对于授予的不存在活跃市场的期权等权益工具,采用期权定价模型等确定其公允价值,选用的期权定价模型考虑以下因素:(1)期权的行权价格;(2)期权的有效期;(3)标的股份的现行价格;

(4)股价预计波动率;(5)股份的预计股利;(6)期权有效期内的无风险利率。在确定权益工具授予日的公允价值时,考虑股份支付协议规定的可行权条件中的市场条件和非可行权条件的影响。股份支付存在非可行权条件的,只要职工或其他方满足了所有可行权条件中的非市场条件(如服务期限等),即确认已得到服务相对应的成本费用。3. 确定可行权权益工具最佳估计的依据等待期内每个资产负债表日,根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量。在可行权日,最终预计可行权权益工具的数量与实际可行权数量一致。4. 会计处理方法

(1) 权益结算和现金结算股份支付的会计处理

以权益结算的股份支付,按授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按照权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

(2)股份支付条款和条件修改的会计处理

对于不利修改,本公司视同该变更从未发生,仍继续对取得的服务进行会计处理。对于有利修改,本公司按照如下规定进行处理:如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,企业应按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加。如果修改发生在等待期内,在确认修改日至修改后的可行权日之间取得服务的公允价值时,应当既包括在剩余原等待期内以原权益工具授予日公允价值为基础确定的服务金额,也包括权益工具公允价值的增加。如果修改发生在可行权日之后,应当立即确认权益工具公允价值的增加。如果股份支付协议要求职工只有先

完成更长期间的服务才能取得修改后的权益工具,则企业应在整个等待期内确认权益工具公允价值的增加。如果修改增加了所授予的权益工具的数量,企业将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。如果修改发生在等待期内,在确认修改日至增加的权益工具可行权日之间取得服务的公允价值时,应当既包括在剩余原等待期内以原权益工具授予日公允价值为基础确定的服务金额,也包括权益工具公允价值的增加。如果企业按照有利于职工的方式修改可行权条件,如缩短等待期、变更或取消业绩条件(而非市场条件),企业在处理可行权条件时,应当考虑修改后的可行权条件。

(3)股份支付取消的会计处理

若在等待期内取消了授予的权益工具,本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,本公司将其作为授予权益工具的取消处理。

33. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34. 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时,按照分摊至该项履约义务的交易价格确认收入。履约义务,是指合同中本公司向客户转让可明确区分商品或服务的承诺。取得相关商品控制权,是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。本公司在合同开始日即对合同进行评估,识别该合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是某一时点履行。满足下列条件之一的,属于在某一时间段内履行的履约义务,本公司按照履约进度,在一段时间内确认收入:(1)客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;(2)客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;(3)本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。否则,本公司在客户取得相关商品或服务控制权的时点确认收入。对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。当履约进度不能合理确定时,公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

√适用 □不适用

收入主要包括商品销售收入、医学检测服务收入和技术服务收入。商品销售收入:本公司主要销售分子诊断试剂产品。国内销售收入于产品发出,且客户收到货物并签收后确认收入;国外销售于货物装船出运取得提单,完成报关手续并取得报关单时确认收入。

医学检测服务收入:公司提供的检测服务已经完成,于向客户提供检测结果时确认收入。技术服务收入:公司提供的技术服务完成后,向客户提交服务成果时确认收入

35. 合同成本

√适用 □不适用

1. 合同履约成本

本公司对于为履行合同发生的成本,不属于除收入准则外的其他企业会计准则范围且同时满足下列条件的作为合同履约成本确认为一项资产:

(1)该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

(2)该成本增加了企业未来用于履行履约义务的资源。

(3)该成本预期能够收回。

该资产根据其初始确认时摊销期限是否超过一个正常营业周期在存货或其他非流动资产中列报。

2. 合同取得成本

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。增量成本是指本公司不取得合同就不会发生的成本,如销售佣金等。对于摊销期限不超过一年的,在发生时计入当期损益。

3. 合同成本摊销

上述与合同成本有关的资产,采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础,在履约义务履行的时点或按照履约义务的履约进度进行摊销,计入当期损益。

4. 合同成本减值

上述与合同成本有关的资产,账面价值高于本公司因转让与该资产相关的商品预期能够取得剩余对价与为转让该相关商品估计将要发生的成本的差额的,超出部分应当计提减值准备,并确认为资产减值损失。计提减值准备后,如果以前期间减值的因素发生变化,使得上述两项差额高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36. 政府补助

√适用 □不适用

1. 类型政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。政府补助分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。根据相关政府文件规定的补助对象,将政府补助划分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。2. 政府补助的确认对期末有证据表明公司能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金的,按应收金额确认政府补助。除此之外,政府补助均在实际收到时确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能够可靠取得的,按照名义金额(人民币1元)计量。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。3. 会计处理方法本公司根据经济业务的实质,确定某一类政府补助业务应当采用总额法还是净额法进行会计处理。通常情况下,本公司对于同类或类似政府补助业务只选用一种方法,且对该业务一贯地运用该方法。

项目核算内容
采用总额法核算的政府补助类别园区房租补助、科技创新奖励、人才计划奖励等

与资产相关的政府补助,应当冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在所建造或购买资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。与收益相关的政府补助,用于补偿企业以后期间的相关费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关费用或损失的期间计入当期损益;用于补偿企业已发生的相关费用或损失的,取得时直接计入当期损益。与企业日常活动相关的政府补助计入其他收益;与企业日常活动无关的政府补助计入营业外收支。收到与政策性优惠贷款贴息相关的政府补助冲减相关借款费用;取得贷款银行提供的政策性优惠利率贷款的,以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。已确认的政府补助需要返还时,初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值;存在相关递延收益余额的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;不存在相关递延收益的,直接计入当期损益。

37. 租赁

√适用 □不适用

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

在租赁期开始日,除应用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1)短期租赁和低价值资产租赁

短期租赁是指不包含购买选择权且租赁期不超过12个月的租赁。低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司对以下短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债,相关租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益

项目采用简化处理的租赁资产类别
短期租赁1年以内到期房屋建筑物

本公司对除上述以外的短期租赁和低价值资产租赁确认使用权资产和租赁负债。

(2)使用权资产和租赁负债的会计政策详见本附注三(二十一)和(二十八)。作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用 √不适用

38. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

1、确认递延所得税资产的依据

本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限,确认由可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。但是,同时具有下列特征的交易中因资产或负债的初始确认所产生的递延所得税资产不予确认:(1)该交易不是企业合并;

(2)交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。对于与联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列条件的,确认相应的递延所得税资产:暂时性差异在可预见的未来很可能转回,且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

2、确认递延所得税负债的依据

公司将当期与以前期间应交未交的应纳税暂时性差异确认为递延所得税负债。但不包括:

(1)商誉的初始确认所形成的暂时性差异;

(2)非企业合并形成的交易或事项,且该交易或事项发生时既不影响会计利润,也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)所形成的暂时性差异;

(3)对于与子公司、联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

39. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

40. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额
于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理递延所得税资产5,182,176.70
递延所得税负债5,182,176.70

其他说明

2022年12月13日,财政部发布了《企业会计准则解释第16号》(财会〔2022〕31号,以下简称“解释16号”),解释16号“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自2023年1月1日起施行,允许企业自发布年度提前执行,本公司自2021年1月1日起执行财政部2018年修订的《企业会计准则第21号——租赁》时已施行该事项相关的会计处理,对租赁事项产生的暂时性差异根据利润表法确认递延所得税资产。对于在首次施行解释16号的财务报表列报最早期间的期初(即2022年1月1日)因适用解释16号单项交易而确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,产生可抵扣暂时性差异和应纳税暂时性差异的,本公司按照解释16号和《企业会计准则第18号——所得税》的规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初(即2022年1月1日)留存收益及其他相关财务报表项目。

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税境内销售13%
其他应税销售服务行为6%
简易计税方法3%
城市维护建设税实缴流转税税额7%、5%
教育费附加实缴流转税税额3%
地方教育费附加实缴流转税税额2%
企业所得税应纳税所得额15%、25%、29%
房产税按照房产原值的70%(或租金收入)为纳税基准12%或1.2%
土地使用税实际占用的土地面积5元/平方米

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
江苏康为世纪生物科技股份有限公司15%
康为医学检验实验室(泰州)有限公司15%
北京健为医学检验实验室有限公司15%
CowinBiosciences,Inc.29%(联邦税21%、州税8%)
江苏健为诊断科技有限公司25%
江苏合为智造科技有限公司25%
泰州祥泰医学检验实验室有限公司25%
上海未凡医学检验实验室有限公司15%

2. 税收优惠

√适用 □不适用

本公司于2021年11月30日换发高新技术企业证书,证书编号:GR202132012420,证书有效期为三年,报告期内享受高新技术企业优惠税率。子公司康为医学检验实验室(泰州)有限公司于2021年11月30日取得高新技术企业证书,证书编号:GR202132008433,证书有效期为三年,报告期内享受高新技术企业优惠税率。子公司北京健为医学检验实验室有限公司于2021年12月17日取得高新技术企业证书,证书编号:GR202111003778,证书有效期为三年,报告期内享受高新技术企业优惠税率。孙公司上海未凡医学检验实验室有限公司于2023年11月15日取得高新技术企业证书,证书编号:GR202331001693,证书有效期为三年,报告期内享受高新技术企业优惠税率。

根据《财政部国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知》财税[2009]9号、以及《财政部国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通知》财税[2014]57号规定,本公司生产的以下生物制品适用一般纳税人增值税简易征收办法(3%征收率):

核酸提取与纯化、PCR/RT-PCR/荧光定量PCR等产品。公司于2017年2月在泰州市国家税务局完成了一般纳税人选择简易办法征收增值税的备案(泰国税三税通[2014]7号)。

3. 其他

√适用 □不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金
银行存款328,082,035.321,031,534,445.52
其他货币资金19,169,730.08
未到期应收利息1,087,684.42
存放财务公司存款
合计348,339,449.821,031,534,445.52
其中:存放在境外的款项总额1,624,894.125,751,021.10

其他说明

其中受限制的货币资金明细如下:

项目期末余额期初余额
履约保证金10,000.00
合计10,000.00

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产545,283,359.06402,593,063.19/
其中:
理财产品545,283,359.06402,593,063.19/
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计545,283,359.06402,593,063.19/

其他说明:

□适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据2,127,235.40670,714.40
商业承兑票据
合计2,127,235.40670,714.40

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内45,070,304.61136,869,262.13
1年以内小计45,070,304.61136,869,262.13
1至2年41,004,285.803,066,890.06
2至3年1,763,604.87812,914.96
3年以上620,972.7783,681.20
合计88,459,168.05140,832,748.35

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备1,403,520.001.591,403,520.00100.002,094,016.601.492,094,016.60100.00
其中:
关联方组合
按组合计提坏账准备87,055,648.0598.4130,218,754.1534.7156,836,893.90138,738,731.7598.519,767,244.307.04128,971,487.45
合计88,459,168.05100.0031,622,274.1535.7556,836,893.90140,832,748.35100.0011,861,260.908.42128,971,487.45

按单项计提坏账准备:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
北京金准医学检验实验室有限公司1,403,520.001,403,520.00100.00客户被吊销营业执照,预计款项无法收回
合计1,403,520.001,403,520.00100.00/

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内45,070,304.614,575,774.6910.15
1-2年39,600,765.8023,422,229.9459.15
2-3年1,763,604.871,599,776.7590.71
3-4年620,972.77620,972.77100.00
合计87,055,648.0530,218,754.1534.71

按组合计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
单项计提坏账准备的应收账款2,094,016.60690,496.601,403,520.00
按组合计提坏账准备的应收账款9,767,244.3020,528,845.6377,335.7830,218,754.15
合计11,861,260.9020,528,845.63690,496.6077,335.7831,622,274.15

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的应收账款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目核销金额
实际核销的应收账款77,335.78

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一19,181,668.0021.6810,638,173.03
客户二12,337,434.0013.957,813,296.95
客户三3,606,162.004.08744,581.89
客户四3,129,960.603.54156,498.03
客户五2,787,212.643.151,605,400.21
合计41,042,437.2446.4020,957,950.11

其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

□适用 √不适用

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8) 其他说明:

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

□适用 √不适用

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商一962,111.3318.28
供应商二800,000.0015.20
供应商三762,730.0014.49
供应商四394,862.007.50
供应商五243,228.654.62
合计3,162,931.9860.09

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款2,113,267.522,162,037.26
合计2,113,267.522,162,037.26

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(6). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(6). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内504,160.22808,923.81
1年以内小计504,160.22808,923.81
1至2年1,217,234.841,077,607.93
2至3年1,077,607.93847,425.01
3年以上1,021,985.01177,560.00
合计3,820,988.002,911,516.75

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
备用金32,056.256,436.92
押金保证金3,257,429.132,905,079.83
应收回采购款531,502.62
合计3,820,988.002,911,516.75

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额749,479.49749,479.49
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提958,240.99958,240.99
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2023年12月31日余额1,707,720.481,707,720.48

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
单项计提预期信用损失的其他应收款
按组合计提预期信用损失的其他应收款749,479.49953,968.451,707,720.48
合计749,479.49953,968.451,707,720.48

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
北京中关村生命科学园发展有限责任公司1,646,042.9443.08押金保证金2-3年870,417.93元、3-4年775,625.01元1,210,833.98
腾飞新苏置业(苏州)有限公司601,000.9615.73押金保证金1-2年60,100.10
阿里生物技术泰州有限公司481,264.9012.60应退货款1-2年48,126.49
北京首冶新元科技发展有限公司180,067.004.71押金保证金1年以内9,003.35
上海亮亮信息技术有限公司52,560.001.38押金保证金4-5年52,560.00
合计2,960,935.8077.50//1,380,623.92

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料23,470,182.114,964,869.1018,505,313.0127,412,257.901,053,875.1926,358,382.71
在产品1,297,522.451,297,522.45749,568.98749,568.98
库存商品9,530,413.131,376,294.298,154,118.8411,922,700.183,289,947.358,632,752.83
发出商品526,419.81526,419.81215,595.00215,595.00
自制半成品4,762,390.571,203,915.093,558,475.484,209,538.54269,407.983,940,130.56
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本12,629,640.5212,629,640.52
合计39,586,928.077,545,078.4832,041,849.5957,139,301.124,613,230.5252,526,070.60

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料1,053,875.194,660,595.11140,195.71609,405.494,964,869.10
自制半成品269,407.981,118,544.51184,037.401,203,915.09
库存商品3,289,947.35938,555.992,852,209.051,376,294.29
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
合计4,613,230.526,717,695.61140,195.713,645,651.947,545,078.48

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(3). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

√适用 □不适用

项目期初余额本期增加本期摊销本期其他减少期末余额
当前合同12,629,640.5212,629,640.52
其中:
上海市宝山区卫生健康委员会2,868,565.722,868,565.72
泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区)卫生健康委员会2,639,805.312,639,805.31
无锡市惠山区卫生健康委员会2,201,313.182,201,313.18
兴化市卫生健康委员会881,080.41881,080.41
高速卡口715,825.31715,825.31
其他零散企业3,323,050.593,323,050.59
小计12,629,640.5212,629,640.52
减:摊销期限超过一年的合同履约成本
合计12,629,640.5212,629,640.52

其他说明

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税留抵扣额761,922.18311,455.33
以抵销后净额列示的所得税预缴税额1,898,918.08733,318.87
1年期大额存单本金及利息90,013,315.07
合计92,674,155.331,044,774.20

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
大额存单256,712,136.99256,712,136.99
合计256,712,136.99256,712,136.99

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
面值票面利率实际利率到期日逾期本金面值票面利率实际利率到期日逾期本金
平安银行广州分行营业部60,000,000.003.20%3.20%2026/3/17
平安银行广州分行营业部50,000,000.003.20%3.20%2026/5/4
中国民生银行股份有限公司泰州医药高新区支行80,000,000.003.30%3.30%2026/1/20
中信银行泰州新区支行60,000,000.003.25%3.25%2026/2/27
合计250,000,000.00//////

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(3). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

□适用 √不适用

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

20、 投资性房地产不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产371,653,295.22102,465,334.08
固定资产清理
合计371,653,295.22102,465,334.08

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备其他设备合计
一、账面原值:
1.期初余额656,100.0072,357,110.633,042,368.1354,380,316.933,394,360.33133,830,256.02
2.本期增加金额234,233,562.8936,466,012.35139,579.1215,016,363.096,452,125.12292,307,642.57
(1)购置36,466,012.35139,579.1215,016,363.096,452,125.1258,074,079.68
(2)在建工程转入234,233,562.89234,233,562.89
(3)企业合并增加
3.本期减少金额662,700.081,881,890.83290,769.822,835,360.73
(1)处置或报废662,700.081,881,890.83290,769.822,835,360.73
4.期末余额234,889,662.89108,160,422.903,181,947.2567,514,789.199,555,715.63423,302,537.86
二、累计折旧
1.期初余额363,220.9614,958,355.051,082,527.3912,622,105.522,278,629.7631,304,838.68
2.本期增加金额1,918,226.486,375,852.88725,886.5113,048,973.84589,530.3122,658,470.02
(1)计提1,918,226.486,375,852.88725,886.5113,048,973.84589,530.3122,658,470.02
3.本期减少金额525,337.011,562,343.88229,930.472,317,611.36
(1)处置或报废525,337.011,562,343.88229,930.472,317,611.36
4.期末余额2,281,447.4420,808,870.921,808,413.9024,108,735.482,638,229.6051,645,697.34
三、减值准备
1.期初余额60,083.2660,083.26
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额56,537.9656,537.96
(1)处置或报废56,537.9656,537.96
4.期末余额3,545.303,545.30
四、账面价值
1.期末账面价值232,608,215.4587,351,551.981,373,533.3543,406,053.716,913,940.73371,653,295.22
2.期初账面价值292,879.0457,398,755.581,959,840.7441,758,211.411,055,647.31102,465,334.08

(2). 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程0110,903,805.31
工程物资
合计0110,903,805.31

其他说明:

□适用 √不适用

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
医疗器械及生物检测试剂产业化项目110,903,805.31110,903,805.31
合计110,903,805.31110,903,805.31

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
医疗器械及生物检测试剂产业化项目110,903,805.31123,329,757.58234,233,562.89
合计110,903,805.31123,329,757.58234,233,562.89////

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

(1). 工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额51,299,270.2651,299,270.26
2.本期增加金额3,847,041.913,847,041.91
租赁3,847,041.913,847,041.91
3.本期减少金额9,515,788.839,515,788.83
租赁到期1,754,722.921,754,722.92
提前退租7,761,065.917,761,065.91
4.期末余额45,630,523.3445,630,523.34
二、累计折旧
1.期初余额18,234,317.2018,234,317.20
2.本期增加金额10,037,941.3010,037,941.30
(1)计提10,037,941.3010,037,941.30
3.本期减少金额5,377,184.885,377,184.88
租赁到期1,754,722.921,754,722.92
提前退租3,622,461.963,622,461.96
4.期末余额22,895,073.6222,895,073.62
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值22,735,449.7222,735,449.72
2.期初账面价值33,064,953.0633,064,953.06

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权软件合计
一、账面原值
1.期初余额30,006,196.001,423,681.9631,429,877.96
2.本期增加金额1,278,000.001,278,000.00
(1)购置1,278,000.001,278,000.00
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额30,006,196.002,701,681.9632,707,877.96
二、累计摊销
1.期初余额905,942.331,173,682.842,079,625.17
2.本期增加金额600,123.96253,250.04853,374.00
(1)计提600,123.96253,250.04853,374.00
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额1,506,066.291,426,932.882,932,999.17
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值28,500,129.711,274,749.0829,774,878.79
2.期初账面价值29,100,253.67249,999.1229,350,252.79

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
企业合并形成的处置
上海未凡医学检验实验室有限公司4,270,329.644,270,329.64
合计4,270,329.644,270,329.64

(2). 商誉减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
计提处置
上海未凡医学检验实验室有限公司4,270,329.644,270,329.64
合计4,270,329.644,270,329.64

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用 □不适用

名称所属资产组或组合的构成及依据是否与以前年度保持一致
上海未凡医学检验实验室有限公司非同一控制下合并时形成商誉的对应资产组合,根据《企业会计准则第8号-资产减值》定义资产

组“是指企业可以认定的最小资产组合,其产生的现金流入应当基本上独立于其他资产或者资产组产生的现金流入”。上海未凡销售业务独立产生现金流

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
租赁房屋的装修改造费11,361,569.9620,845,325.943,688,743.413,722,070.9624,796,081.53
合计11,361,569.9620,845,325.943,688,743.413,722,070.9624,796,081.53

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备30,431,143.466,452,846.1817,243,969.222,990,871.09
内部交易未实现利润660,585.2799,087.794,367,665.041,009,247.13
可抵扣亏损90,245,752.5213,536,862.883,731,932.70844,279.38
预计负债61,552.729,232.9148,077.507,211.63
政府补助30,020,000.004,503,000.0029,580,000.004,437,000.00
股权激励7,908,665.171,186,299.779,932,913.681,489,937.06
租赁负债26,020,811.754,040,746.1938,931,982.786,336,445.23
合计185,348,510.8929,828,075.72103,836,540.9217,114,991.52

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
公允价值变动12,009,018.031,804,015.731,593,063.19238,959.48
固定资产一次性计提折旧21,797,257.103,269,588.5724,537,515.373,680,627.31
使用权资产20,761,599.493,250,836.1331,457,083.765,182,176.70
合计54,567,874.628,324,440.4357,587,662.329,101,763.49

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用 √不适用

(4). 未确认递延所得税资产明细

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异14,717,804.5940,084.95
可抵扣亏损91,862,520.3719,315,292.05
股份支付3,795,808.35
租赁负债6,163,424.89
递延收益90,000.00
合计116,629,558.1919,355,377.00

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2026167,418.70167,418.70
202719,147,873.3519,147,873.35
202849,762,072.38
203322,785,155.94
合计91,862,520.3719,315,292.05/

其他说明:

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
未投入使用厂房装修费用5,409,628.865,409,628.86
预付无形资产采购款1,113,310.001,113,310.001,460,110.001,460,110.00
预付固定资产采购款925,849.50925,849.5013,194,802.8013,194,802.80
合计2,039,159.502,039,159.5020,064,541.6620,064,541.66

31、 所有权或使用权受限资产

□适用 √不适用

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

□适用 √不适用

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

(1). 应付票据列示

□适用 √不适用

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付工程款25,231,159.09
应付材料款5,625,387.2521,402,668.22
应付设备款8,141,106.258,733,285.10
应付服务费7,211,290.4413,934,123.63
应付其他款1,324,800.00
合计47,533,743.0344,070,076.95

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收货款4,385,734.154,862,131.89
预收服务费95,123.91888,640.69
合计4,480,858.065,750,772.58

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬16,645,474.48121,816,675.42124,954,165.3413,507,984.56
二、离职后福利-设定提存计划229,327.8210,680,780.7510,584,038.64326,069.93
三、辞退福利1,082,271.781,056,471.7825,800.00
四、一年内到期的其他福利
合计16,874,802.30133,579,727.95136,594,675.7613,859,854.49

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴16,171,917.28105,622,935.39108,532,315.1313,262,537.54
二、职工福利费1,494,534.011,464,825.0429,708.97
三、社会保险费137,941.016,252,992.676,194,227.63196,706.05
其中:医疗保险费134,265.135,929,128.005,871,740.23191,652.90
工伤保险费3,675.88323,864.67322,487.405,053.15
四、住房公积金7,101,226.357,082,304.3518,922.00
五、工会经费和职工教育经费335,616.191,344,987.001,680,493.19110.00
合计16,645,474.48121,816,675.42124,954,165.3413,507,984.56

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险222,477.3610,351,997.5510,258,154.09316,320.82
2、失业保险费6,850.46328,783.20325,884.559,749.11
合计229,327.8210,680,780.7510,584,038.64326,069.93

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
企业所得税9,557,129.46
增值税281,347.733,831,743.42
印花税22,326.46294,602.60
城市维护建设税17,417.45260,684.92
教育费附加7,464.63112,018.40
地方教育费附加4,976.4174,487.35
土地使用税53,906.5153,906.75
个人所得税37,737.37
房产税375,188.031,377.81
合计762,627.2214,223,688.08

41、 其他应付款

(1).项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款4,448,643.153,034,137.74
合计4,448,643.153,034,137.74

其他说明:

□适用 √不适用

(2).应付利息

分类列示

□适用 √不适用

逾期的重要应付利息:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(3).应付股利

分类列示

□适用 √不适用

(4).其他应付款

按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
代垫费用459,171.03494,516.81
押金保证金1,922,716.112,352,358.65
预提费用2,066,756.01187,262.28
合计4,448,643.153,034,137.74

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的租赁负债13,645,684.179,053,487.62
合计13,645,684.179,053,487.62

44、 其他流动负债

其他流动负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待转销项税额130,387.83140,923.10
合计130,387.83140,923.10

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
房屋及建筑物32,953,046.3740,774,736.27
减:一年内到期的租赁负债13,645,684.179,053,487.62
合计19,307,362.2031,721,248.65

其他说明:

本期确认租赁负债利息费用1,695,226.59元

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(1). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额期末余额形成原因
网上商城积分兑换费用48,077.5061,552.72商城积分奖励
合计48,077.5061,552.72

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
与资产相关政府补助28,480,000.0090,000.0028,390,000.00详见表1
与收益相关政府补助1,100,000.001,000,000.00380,000.001,720,000.00详见表1
合计29,580,000.001,000,000.00470,000.0030,110,000.00/

其他说明:

√适用 □不适用

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额期末余额与资产相关/与收益相关
新型冠状病毒PCR相关检测试剂设备研发、生产项目4,300,000.004,300,000.00与资产相关
江苏省科技服务业特色基地服务机构能力提升180,000.0090,000.0090,000.00与资产相关
国家产业基础再造和制造业高质量发展专项资金24,000,000.0024,000,000.00与资产相关
用于无创产前痕量基因加测筛查的高精度数字PCR仪的研制380,000.00380,000.00与收益相关
DNA快速扩增试剂体系研究720,000.00720,000.00与收益相关
粪便样本幽门螺杆菌及其耐药毒力分型检测试剂盒的研究与应用1,000,000.001,000,000.00与收益相关
合计29,580,000.001,000,000.00470,000.0030,110,000.00

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数93,522,973.0018,704,595.0018,704,595.00112,227,568.00

其他说明:

2023年5月16日,康为世纪召开2022年年度股东大会,会议审议通过了《关于<2022年度利润分配预案>的议案》,根据会议决议和修改后章程的规定,本次利润分配及转增股本以方案实施前的公司总股本93,522,973股为基数,每股派发现金红利0.52元(含税),以资本公积金向全体股东每股转增0.20股,共计派发现金红利48,631,945.96元,转增18,704,595股,本次分配后总股本为112,227,568股。

54、 其他权益工具

(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)1,387,439,949.928,996,894.0118,704,595.001,377,732,248.93
其他资本公积5,992,038.477,336,045.1513,328,083.62
合计1,393,431,988.3916,332,939.1618,704,595.001,391,060,332.55

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

1.资本公积转增股本

详见股本变动情况说明;

2.2023年1-12月股权激励增加资本公积16,332,939.16元,其中,限制性股票增加资本公积8,996,894.01元,股票期权增加资本公积7,336,045.15元

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益266,207.6235,757.2735,757.27301,964.89
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额266,207.6235,757.2735,757.27301,964.89
其他综合收益合计266,207.6235,757.2735,757.27301,964.89

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积19,300,389.3719,300,389.37
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计19,300,389.3719,300,389.37

60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润273,824,852.90124,718,996.34
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润273,824,852.90124,718,996.34
加:本期归属于母公司所有者的净利润-84,409,484.04159,258,880.74
减:提取法定盈余公积10,153,024.18
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
对股东的分配48,631,945.96
期末未分配利润140,783,422.90273,824,852.90

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0 元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0 元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0 元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0 元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0 元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务171,341,280.8560,614,956.14521,600,437.03156,956,650.11
其他业务
合计171,341,280.8560,614,956.14521,600,437.03156,956,650.11

(2). 营业收入扣除情况表

单位:万元 币种:人民币

项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况
营业收入金额17,134.1352,160.04
营业收入扣除项目合计金额
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重(%)
一、与主营业务无关的业务收入
1. 正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正常经营之外的收入。
2. 不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。
3. 本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。
4. 与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。
5. 同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。
6. 未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。
与主营业务无关的业务收入小计
二、不具备商业实质的收入
1. 未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交易或事项产生的收入。
2. 不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。
3. 交易价格显失公允的业务产生的收入。
4. 本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合并的子公司或业务产生的收入。
5. 审计意见中非标准审计意见涉及的收入。
6. 其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。
不具备商业实质的收入小计
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入
营业收入扣除后金额17,134.1352,160.04

(3). 营业收入、营业成本的分解信息

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(6). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税220,365.96627,331.28
教育费附加84,197.19268,826.05
地方教育费附加56,336.97179,217.36
房产税及土地使用税760,376.105,592.36
印花税72,476.90132,412.92
车船使用税480.0080.00
合计1,194,233.121,213,459.97

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬51,145,703.6842,925,333.66
市场拓展及宣传费6,738,619.071,730,601.97
折旧摊销7,591,082.355,384,301.50
交通差旅费2,183,259.222,458,139.92
业务招待费1,354,689.363,006,606.96
房租物业及水电费1,152,714.381,042,516.94
咨询服务费584,944.63654,758.70
办公费301,654.19378,871.03
快递及运输费52,956.25119,172.55
物料消耗33,483.4956,306.93
会议及会务费2,400.9531,011.93
其他费用365,494.35876,796.56
合计71,507,001.9258,664,418.65

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬23,129,625.3816,875,643.54
股份支付16,332,939.1613,150,430.63
折旧摊销9,634,223.173,909,821.69
过期处置3,007,723.64
中介及代理服务费2,459,308.612,076,118.54
房租物业及水电费1,743,053.611,396,989.34
业务招待费985,637.581,437,423.91
劳务费929,004.2350,338.05
残保金890,018.00555,795.84
办公费849,864.83651,401.82
交通差旅费559,026.85653,299.20
维修费358,221.62127,409.86
咨询服务费86,053.74710.50
其他费用820,971.12385,391.42
合计61,785,671.5441,270,774.34

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬46,192,445.5834,131,392.36
材料成本10,544,629.1019,597,947.72
折旧摊销15,222,911.178,333,152.30
检测实验及评鉴费11,738,315.417,978,635.55
房租物业及水电费2,452,360.651,914,600.53
其他费用2,109,141.372,059,800.86
合计88,259,803.2874,015,529.32

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息支出1,695,226.591,930,279.30
减:利息收入11,130,920.792,779,252.63
汇兑损益-521,928.45-6,077,953.97
银行手续费63,347.83120,462.55
合计-9,894,274.82-6,806,464.75

其他说明:

利息费用明细如下:

项目本期发生额上期发生额
银行借款利息支出
融资租赁利息支出
项目本期发生额上期发生额
租赁负债利息支出1,695,226.591,930,279.30
合计1,695,226.591,930,279.30

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
政府补助6,724,684.205,596,708.30
个税手续费返还44,675.77
合计6,769,359.975,596,708.30

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益6,743,143.1713,394.47
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益6,554,493.926,337,269.96
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计13,297,637.096,350,664.43

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产13,410,922.421,593,063.19
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
合计13,410,922.421,593,063.19

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
坏账损失-20,796,590.02-9,511,616.98
合计-20,796,590.02-9,511,616.98

72、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-6,577,499.90-3,608,093.14
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失-60,083.26
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失-4,270,329.64
十二、其他
合计-10,847,829.54-3,668,176.40

73、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
使用权资产处置利得或损失508,570.20
固定资产处置利得或损失729,473.76-513,743.99
合计1,238,043.96-513,743.99

74、 营业外收入

营业外收入情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
与日常活动无关的政府补助6,000,000.006,000,000.00
违约赔偿收入202,396.00300.00202,396.00
其他23,485.59139.0023,485.59
合计6,225,881.59439.006,225,881.59

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠71,960.37579,637.0071,960.37
罚款及滞纳金30,837.3578,758.3530,837.35
履约补偿金76,119.90
盘亏损失51,338.0451,338.04
其他0.73600.000.73
合计154,136.49735,115.25154,136.49

76、 所得税费用

(1). 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用4,251,243.3328,904,773.83
递延所得税费用-13,490,407.26-4,079,834.80
合计-9,239,163.9324,824,939.03

会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额-92,982,821.35
按法定/适用税率计算的所得税费用-13,947,423.20
子公司适用不同税率的影响-2,590,567.09
调整以前期间所得税的影响-514,101.37
不可抵扣的成本、费用和损失的影响267,792.32
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-118,677.48
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响21,197,232.14
研发费用加计扣除-13,533,419.25
所得税费用-9,239,163.93

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

□适用 √不适用

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助13,254,684.2029,506,708.30
押金备用金2,930,514.841,663,819.11
银行利息收入10,043,236.372,779,252.63
其他444,106.80253,339.96
合计26,672,542.2134,203,120.00

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
费用性支出39,693,471.7442,859,424.25
押金备用金3,014,834.002,045,019.91
银行手续费63,347.8370,218.72
其他支出20,344.22734,515.25
合计42,791,997.7945,709,178.13

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付的发行费用19,274,300.00
支付的使用权资产的租金及利息7,570,225.865,314,020.53
合计7,570,225.8624,588,320.53

筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用 √不适用

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及

财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1). 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润-83,743,657.42170,573,352.66
加:资产减值准备10,847,829.543,668,176.40
信用减值损失20,796,590.029,511,616.98
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧22,658,470.0212,550,476.04
使用权资产摊销10,037,941.309,899,488.69
无形资产摊销853,374.00800,124.00
长期待摊费用摊销3,688,743.413,057,600.36
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-1,238,043.96513,743.99
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-13,410,922.42-1,593,063.19
财务费用(收益以“-”号填列)1,695,226.591,930,279.30
投资损失(收益以“-”号填列)-13,297,637.09-6,350,664.43
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-12,713,084.20-7,936,533.37
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-777,323.063,856,698.57
存货的减少(增加以“-”号填列)17,552,373.05-23,288,733.05
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)52,744,558.84-97,153,647.81
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-43,750,556.0114,176,807.60
其他16,332,939.1613,150,430.63
经营活动产生的现金流量净额-11,723,178.23107,366,153.37
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额347,241,765.401,031,534,445.52
减:现金的期初余额1,031,534,445.52127,818,441.58
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-684,292,680.12903,716,003.94

(2). 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金347,241,765.401,031,534,445.52
其中:库存现金
可随时用于支付的银行存款347,241,765.401,031,534,445.52
可随时用于支付的其他货币资金
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额347,241,765.401,031,534,445.52
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5). 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6). 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
计提利息1,087,684.42尚未收到
履约保证金10,000.00使用受限
合计1,097,684.42/

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金--
其中:美元3,252,009.317.082723,033,006.35
欧元
港币
应收账款--
其中:美元114,886.007.0827813,703.07
欧元
港币
合同负债--
其中:美元13,301.877.509499,888.60
欧元
港币

(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

本公司使用权资产、租赁负债和与租赁相关的总现金流出情况详见注释12、注释25和注释49。本公司作为承租人,计入损益情况如下:

项目本期发生额上期发生额
租赁负债的利息1,695,226.591,930,279.30
短期租赁费用469,996.33809,142.86

本公司作为承租人其他信息如下:

1、租赁活动

公司部分办公、生产、研发以及销售用房采取租赁方式,租赁合同中付款条款均为定额方式,不存在可变付款条款。

2、简化处理的短期租赁和低价值资产租赁情况

本公司对租赁准则首次执行日后12个月内完成的租赁,作为短期租赁处理。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用 √不适用

售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额4,114,946.13(单位:元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

83、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

□适用 √不适用

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用 √不适用

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

(3).重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
康为医学检验实验室(泰州)有限公司泰州40,000,000泰州检测服务100.00设立
北京健为医学检验实验室有限公司北京10,000,000北京检测服务100.00同一控制下企业合并
CowinBiosciences,Inc.美国-美国研发销售100.00设立
江苏健为诊断科技有限公司泰州50,000,000泰州检测服务100.00设立
江苏合为智造科技有限公司苏州20,000,000苏州设备制造100.00设立
泰州祥泰医学检验实验室有限公司泰州14,000,000泰州检测服务70.00设立
上海未凡医学检验实验室有限公司上海10,000,000上海检测服务100.00非同一控制下企业合并

(2). 全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计
泰州祥泰医学检验实验室有限公司55,374,925.016,738,457.3462,113,382.356,966,746.236,657.546,973,403.7771,805,100.131,578,410.4473,383,510.5721,668,604.1821,668,604.18
子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量
泰州祥泰医学检验实验室有限公司44,357,125.672,219,422.062,219,422.0638,522,135.5775,765,919.5937,714,906.3937,714,906.39-12634616.94

其他说明:无

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益28,480,000.0090,000.0028,390,000.00与资产相关
递延收益1,100,000.001,000,000.00380,000.001,720,000.00与收益相关
合计29,580,000.001,000,000.00470,000.0030,110,000.00/

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与收益相关6,000,000.00
与收益相关1,590,000.00590,000.00
与收益相关900,000.00
与收益相关834,000.00
与收益相关668,745.00
与收益相关609,000.00
与收益相关380,000.00
与收益相关300,000.00
与收益相关300,000.00
与收益相关240,000.00
与收益相关262,400.00
与收益相关109,000.00
与收益相关60,000.00
与收益相关43,000.00
与收益相关1,006,400.00
与收益相关1,000,000.00
与收益相关800,000.00
与收益相关140,000.00659,800.00
与收益相关376,000.00
与收益相关355,100.00
与收益相关181,000.00
与收益相关100,000.00
与收益相关26,310.20106,855.83
与收益相关4,500.0093,000.00
与收益相关89,529.0084,633.00
与收益相关75,900.00
与收益相关43,680.00
与收益相关30,000.00
与收益相关90,000.0090,000.00
与收益相关78,200.004,339.47
合计12,724,684.205,596,708.30

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本公司的主要金融工具包括货币资金、交易性金融资产、债权投资、应收款项、应付款项等。在日常活动中面临各种金融工具的风险,主要包括信用风险、流动性风险、市场风险。与这些金融工具相关的风险,以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述:

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由董事会主导开展。通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并

通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

(一)信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司产生财务损失的风险,管理层已制定适当的信用政策,并且不断监察信用风险的敞口。本公司已采取政策只与信用良好的交易对手进行交易。另外,本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司对应收票据、应收账款余额及收回情况进行持续监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司不致面临重大信用损失。此外,本公司于每个资产负债表日审核金融资产的回收情况,以确保相关金融资产计提了充分的预期信用损失准备。

本公司其他金融资产包括货币资金、其他应收款、交易性金融资产、债权投资等,这些金融资产的信用风险源自于交易对手违约,最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本公司没有提供任何其他可能令本公司承受信用风险的担保。

本公司持有的货币资金主要存放于国有控股银行和其他大中型商业银行等金融机构,管理层认为这些商业银行具备较高信誉和资产状况,不存在重大的信用风险,不会产生因对方单位违约而导致的任何重大损失。本公司的政策是根据各知名金融机构的市场信誉、经营规模及财务背景来控制存放当中的存款金额,以限制对任何单个金融机构的信用风险金额。

作为本公司信用风险资产管理的一部分,本公司利用账龄来评估应收账款和其他应收款的减值损失。本公司的应收账款和其他应收款涉及大量客户,账龄信息可以反映这些客户对于应收账款和其他应收款的偿付能力和坏账风险。本公司根据历史数据计算不同账龄期间的历史实际坏账率,并考虑了当前及未来经济状况的预测,如国家GDP增速、基建投资总额、国家货币政策等前瞻性信息进行调整得出预期损失率。对于长期应收款,本公司综合考虑结算期、合同约定付款期、债务人的财务状况和债务人所处行业的经济形势,并考虑上述前瞻性信息进行调整后对于预期信用损失进行合理评估。

截至2023年12月31日,相关资产的账面余额与预期信用减值损失情况如下:

单位:元 币种:人民币

项目账面余额减值准备
应收票据2,127,235.40
应收账款88,459,168.0531,622,274.15
其他应收款3,820,988.001,707,720.48
合计94,407,391.4533,329,994.63

本公司的主要客户为企业、经销商、科研院所等,该等客户具有可靠及良好的信誉,因此,本公司认为该等客户并无重大信用风险。由于本公司的客户广泛,因此没有重大的信用集中风险

(二)流动性风险

流动性风险是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司下属成员企业各自负责其现金流量预测。公司基于各成员企业的现金流量预测结果,在公司层面持续监控公司短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备;同时持续监控是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

截至2023年12月31日,本公司金融负债和表外担保项目以未折现的合同现金流量按合同剩余期限列示如下:

单位:元 币种:人民币

项目期末余额
1年以内1-5年5年以上合计
应付账款47,533,743.0347,533,743.03
其他应付款4,448,643.154,448,643.15
租赁负债13,645,684.1721,360,709.8535,006,394.02
合计65,628,070.3521,360,709.8586,988,780.20

(三)市场风险

1、汇率风险

本公司的主要经营位于中国境内,主要业务以人民币结算。但本公司已确认的外币资产和负债及未来的外币交易(外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元)依然存在汇率风险。本公司财务部门负责监控公司外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的汇率风险。

截至2023年12月31日,本公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下:

单位:元 币种:人民币

项目期末余额
美元项目合计
外币金融资产:
货币资金23,033,006.3523,033,006.35
应收账款813,703.07813,703.07
小计23,846,709.4223,846,709.42
外币金融负债:
合同负债99,888.6099,888.60
小计99,888.6099,888.60

2、利率风险

浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本公司根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。

本公司财务部门持续监控公司利率水平。利率上升会增加新增带息债务的成本以及本公司尚未付清的以浮动利率计息的带息债务的利息支出,并对本公司的财务业绩产生重大的不利影响,

管理层会依据最新的市场状况及时做出调整。

3、价格风险

价格风险指汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险,主要源于商品价格、股票市场指数、权益工具价格以及其他风险变量的变化。

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量40,985,405.27594,311,268.86635,296,674.13
(一)交易性金融资产40,985,405.27504,297,953.79545,283,359.06
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产40,985,405.27504,297,953.79545,283,359.06
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
(六)其他流动资产90,013,315.0790,013,315.07
持续以公允价值计量的资产总额40,985,405.27594,311,268.86635,296,674.13
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的

政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
北京康为世纪生物科技有限公司北京技术服务1,470.0044.9144.91

本企业的母公司情况的说明

本公司最终控制方是王春香。王春香通过持有公司控股股东北京康为世纪生物科技有限公司

64.60%的股权,同时分别持有泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州康为共济企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州康为众志企业管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额并担任执行事务合伙人,故确定为公司的实际控制人。本企业最终控制方是王春香

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本公司的子公司情况详见附注六(一)在子公司中的权益

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
泰州康为共创企业管理咨询合伙企业(有限合伙)5%以上法人股东
泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)股东、员工持股平台
泰州康为共济企业管理咨询合伙企业(有限合伙)股东、员工持股平台
泰州康为众志企业管理咨询合伙企业(有限合伙)股东、员工持股平台
宁波聚光太阳能有限公司王春香配偶之兄弟姐妹持有60%股权并担任执行董事、总经理
泰州华信药业投资有限公司控股子公司的少数股东

其他说明2022年3月16日,公司全资子公司泰州健为与泰州华信药业投资有限公司合作设立泰州祥泰医学检验实验室有限公司(以下简称“祥泰医学”),其中泰州华信药业投资有限公司持有祥泰医学30%股权,出于谨慎性原则,将泰州华信药业投资有限公司认定为公司关联方。

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用 √不适用

出售商品/提供劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
泰州华信药业投资有限公司检测服务及试剂销售1,520.00

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁资产种类简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用(如适用)未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额(如适用)支付的租金承担的租赁负债利息支出增加的使用权资产
本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额
泰州华信药业投资有限公司租赁房产624,900.4828,732.08
北京康为世纪生物科技有限公司租赁车辆139,000.00
合计139,000.00624,900.4828,732.08

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬651.39712.82

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
预付账款北京康为世纪生物科技有限公司27,800.000

(2). 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
其他应付款泰州华信药业投资有限公司7,120.007,120.00
应付账款泰州华信药业投资有限公司1,324,800.001,324,800.00

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

□适用 √不适用

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法最近一次投资者增资公司的交易价格的50%确定,并且不低于最近一年经审计的每股净资产
授予日权益工具公允价值的重要参数
可行权权益工具数量的确定依据根据最新取得的可行权职工数变动情况等信息进行估计
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额40,500,319.01
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额16,332,939.16

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

□适用 √不适用

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

□适用 √不适用

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内28,710,292.1945,261,000.53
1年以内小计28,710,292.1945,261,000.53
1至2年7,064,999.55710,388.04
2至3年214,305.37365,682.65
3至4年171,690.4143,173.60
合计36,161,287.5246,380,244.82

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备1,403,520.003.881,403,520.00100.002,094,016.604.512,094,016.60100.00
按组合计提坏账准备34,757,767.5296.122,394,773.226.8932,362,994.3044,286,228.2295.491,750,110.023.9542,536,118.20
其中:
账龄组合33,045,170.9691.382,394,773.227.2530,650,397.7430,892,633.3966.611,750,110.025.6729,142,523.37
关联方组合1,712,596.564.741,712,596.5613,393,594.8328.8813,393,594.83
合计36,161,287.52/3,798,293.22/32,362,994.3046,380,244.82/3,844,126.62/42,536,118.20

按单项计提坏账准备:

√适用 □不适用

位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
北京金准医学检验实验室有限公司1,403,520.001,403,520.00100.00客户被吊销营业执照,预计款项无法收回
合计1,403,520.001,403,520.00100.00/

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内28,336,965.241,416,848.265.00
1-2年4,322,209.94720,512.4016.67
2-3年214,305.3785,722.1540.00
3-4年171,690.41171,690.41100.00
合计33,045,170.962,394,773.227.25

按组合计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
单项计提坏账准备的应收账款2,094,016.60690,496.601,403,520.00
按组合计提坏账准备的应收账款1,750,110.02721,932.9877,269.782,394,773.22
其中:账龄组合1,750,110.02721,932.9877,269.782,394,773.22
关联方组合
合计3,844,126.62721,932.98690,496.6077,269.783,798,293.22

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的应收账款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目核销金额
实际核销的应收账款77,269.78

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一3,129,960.608.66156,498.03
客户二1,820,000.005.0391,000.00
客户三1,800,000.004.9890,000.00
客户四1,800,000.004.9890,000.00
客户五1,680,397.564.65
合计10,230,358.1628.30427,498.03

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款760,032.56255,693.86
合计760,032.56255,693.86

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内190,456.73149,139.85
1年以内小计190,456.73149,139.85
1至2年594,933.8886,790.00
2至3年86,790.0071,800.00
3至4年68,800.00107,560.00
4至5年107,560.006,823.80
5年以上70,000.0063,176.20
合计1,118,540.61485,289.85

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
备用金32,056.256,436.92
押金保证金549,718.23478,852.93
应收回采购款531,502.62
子公司往来款5,263.51
合计1,118,540.61485,289.85

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额229,595.99229,595.99
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提128,912.06128,912.06
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2023年12月31日余额358,508.05358,508.05

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
供应商一481,264.9043.03应退货款1至2年48,126.49
供应商二52,560.004.70押金保证金4至5年52,560.00
供应商三50,000.004.47押金保证金4至5年25,000.00
供应商四50,000.004.47押金保证金2至3年2,500.00
供应商五37,000.003.31押金保证金1至2年3,700.00
合计670,824.9059.98//131,886.49

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资121,911,673.74121,911,673.7450,535,868.2850,535,868.28
对联营、合营企业投资
合计121,911,673.74121,911,673.7450,535,868.2850,535,868.28

(1). 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
泰州健为医学检验实验有限公司17,413,125.9626,066,775.2743,479,901.23
CoWinBiosciences,Inc.5,134,087.001,596,289.746,730,376.74
北京健为医学检验实验有限公司9,988,655.321,712,740.4511,701,395.77
江苏健为诊断科技有限公司12,000,000.0028,000,000.0040,000,000.00
江苏合为智造科技有限公司6,000,000.0014,000,000.0020,000,000.00
合计50,535,868.2871,375,805.46121,911,673.74

(2). 对联营、合营企业投资

□适用 √不适用

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务113,102,899.3428,914,504.60317,535,162.9497,057,762.41
其他业务36,687.64514,141.40514,141.40
合计113,139,586.9828,914,504.60318,049,304.3497,571,903.81

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益6,725,452.06
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益6,029,756.935,888,348.44
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计12,755,208.995,888,348.44

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分1,238,043.96
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外12,724,684.20
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益26,708,559.51
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出71,745.10
其他符合非经常性损益定义的损益项目690,496.60
减:所得税影响额6,346,020.47
少数股东权益影响额(税后)
合计35,087,508.90

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润-4.93-0.752-0.748
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-6.97-1.065-1.060

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长(签名):王春香董事会批准报送日期:2024年4月24日

修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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