证券代码：000710 证券简称：贝瑞基因 公告编号：2024-025
成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 贝瑞基因 | 股票代码 | 000710 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 变更前的股票简称（如有） | 天兴仪表;ST天仪;*ST天仪;GST天仪 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 艾雯露 | 宋晓凤 | ||
| 办公地址 | 北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼 | 北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼 | ||
| 传真 | 010-84306824 | 010-84306824 | ||
| 电话 | 010-53259188 | 010-53259188 | ||
| 电子信箱 | 000710@berrygenomics.com | 000710@berrygenomics.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下：
1、医学检测服务
（1）遗传学领域
公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务：
一级预防领域主要在孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查基因检测，包括153种疾病的扩展性携带者筛查，以及叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测单项筛查。运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征、先天性肾上腺皮增生症等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。
二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。
三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，运用第三代测序技术、全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）进行全面筛诊。
针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为核心，为临床提供多种检测组合方案。
公司医学检测以无创基因检测为主，具体情况如下表所示：
| 名称 | 检测项目 | 应用领域 | 样本 | 检测内容 |
| 贝比安 | 无创产前基因检测（NIPT） | 生育健康 | 孕妇外周血 | T13、T18、T21三种胎儿染色体非整倍体 |
| 贝比安Plus | 无创产前基因检测（NIPT Plus） | 生育健康 | 孕妇外周血 | 包含T13、T18、T21、性染色体非整倍体在内的17种胎儿染色体非整倍体、76种大于10Mb的胎儿染色体大片段微缺失微重合综合征和7种相对高发的位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病 |
| 贝比安SGD | 无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD） | 生育健康 | 孕妇外周血 | 包含努南综合征、Rett综合征、成骨不全症在内的34个基因相关的66种显性单基因病 |
| 科诺安 | 染色体拷贝数变异检测（CNV-seq） | 生育健康、遗传病检测 | 羊水、脐带血、流产物、外周血等 | 23对染色体非整倍体、大于100kb的染色体拷贝数（CNV）变异和临床大于10%的染色体非整倍体嵌合体，联合STR可检测三倍体及其他异倍体、提示10种致病性UPD疾病类型等 |
| 科孕安 | 胚胎植入前遗传学检测（PGT） | 生育健康 | 卵裂球单细胞或囊胚滋养层细胞 | PGT-A检测染色体非整倍体、大于10Mb的微缺失微重复；PGT-SR检测平衡易位、倒位；PGT-M检测单基因病 |
| 贝全安 | 全外显子组检测（WES） | 生育健康、遗传病检测 | 外周血、脐带血、羊水、流产组织、DNA等 | 全外显子组（基因组中全部外显子区域的集合）范围内的SNV,InDel等基因变异，广泛应用于产前和儿童、成人遗传病诊断 |
| 贝新安 | 103种遗传病筛查 | 生育健康 | 外周血、干血斑等 | 共纳入103种疾病，407种疾病亚型相关的 358 个目标基因中明确致病或可能致病性变异 |
| 携心安 | 153种单基因病携带者筛查 | 生育健康 | 外周血 | 携带率高的153种疾病对应129个基因的基于二代测序技术手段进行点突变、热点CNV检测 |
| 三代地贫 | 运用第三代测序技术对地中海贫血进行筛查及辅助诊断 | 生育健康、遗传病检测 | 外周血、血斑、DNA | 一次性覆盖30种以上α缺失地贫变异、28种以上β缺失地贫变异；精准检测α基因多拷贝变异，助力α多拷贝合并β基因变异的“第三类”地贫的精准防控；精准识别香港型及反香港型变异，避免误筛；一次到位实现顺反式变异的精准识别，无需家系验证。 |
| 三代CAH | 运用第三代测序技术对先天性肾上腺皮质增生症进行筛查及辅助诊断 | 生育健康、遗传病检测 | 外周血、血斑、DNA | 基于单分子测序技术对CYP21A2, CYP11B1, CYP17A1, HSD3B2, StAR, POR, CYP11A1七个基因进行全长测序，覆盖近千种变异位点，不依赖家系验证直接区分2个或2个以上变异、精准区分真、假基 |
| 因、复杂结构重排、缺失类型分型一目了然，实现筛诊一体。 | ||||
| 三代SMA | 运用第三代测序技术对脊髓性肌萎缩症进行筛查及辅助诊断 | 生育健康、遗传病检测 | 外周血 | 全长覆盖SMN1和SMN2基因，对SMN1拷贝数和微小变异、SMN2拷贝数进行精准检测，通过两代家系可发现2+0携带者，实现SMA全面筛查与诊断。 |
| 三代FXS | 运用第三代测序技术对脆性X综合征进行筛查及辅助诊断 | 生育健康、遗传病检测 | 外周血、血斑 | 检测FMR1基因5’UTR区域的CGG重复数和AGG插入模式，精准区分正常、灰区、i前突变和全突变，可检测0.5%低比例嵌合体，同时检测Exon1区域内缺失、突变进行检测。 |
贝聪安
| 贝聪安 | 遗传性耳聋基因检测 | 生育健康 | 外周血 | 9个热点基因（GJB2、SLC26A4（PDS）、GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、TMIE）的26个高频位点 |
| 贝乐安 | 叶酸代谢能力基因检测 | 生育健康 | 外周血 | 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因的C677T、A1298C位点，甲硫氨酸合成酶还原酶（MTRR）的A66G位点 |
（2）肿瘤领域
福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产品“全思宁”，是目前全球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种早筛产品。
2、基础科研服务
公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以Illumina NovaSeqX Plus、NovaSeq6000、NextSeq CN500、PacBio Revio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10x Genomics、Akoya等多组学研究相关平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组De novo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。
3、试剂销售
基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示：
| 产品名称 | 产品编号 | 规格 | 注册/备案号 | 试剂类型 | 技术优势 |
| 测序反应通用试剂盒（测序法） | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 | ||||
| R0075；R1075 | 型号：v2，75循环/测试，1测试/包装； 型号：v2.5，75循环/测试，1测试/包装 | 浙杭械备20150116号 | 通用测序试剂 | ||
| R0150；R1150 | 型号：v2，150循环/测试，1测试/包装； 型号：v2.5，150循环/测试，1测试/包装 | 浙杭械备20150116号 | 通用测序试剂 | ||
| R0300; R1300 | 型号：v2，300循环/测试，1测试/包装； 型号：v2.5，300循环/测试，1测试/包装 | 浙杭械备20150116号 | 通用测序试剂 | ||
| 测序反应通用试剂盒（测序法） | R0151; R1151 | 型号：v2，150循环/测试，1测试/包装； 型号：v2.5，150循环/测试，1测试/包装 | 浙杭械备20150249号 | 通用测序试剂 | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 |
| R0301; R1301 | 型号：v2，300循环/测试，1测试/包装； 型号：v2.5，300循环/测试，1测试/包装 | 浙杭械备20150249号 | 通用测序试剂 | ||
| 胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | R1000 | 96人份/盒，管式 | 国械注准20153400461 | NIPT建库试剂 | 简便、稳定、快速、可靠、易于规模化 |
| R1001 | 96人份/盒，板式 | 国械注准20153400461 | NIPT建库试剂 | ||
| R1002 | 480人份/盒，管式 | 国械注准20153400461 | NIPT建库试剂 | ||
| R1003 | 960人份/盒，管式 | 国械注准20153400461 | NIPT建库试剂 | ||
| 核酸提取或纯化试剂 | R0011 | 100人份/盒 | 浙杭械备20140167号 | NIPT DNA 提取试剂 | 快速、高效 |
| 核酸提取或纯化试剂 | R0022 | 100次/盒 | 浙杭械备20140168号 | NIPT DNA 纯化试剂 | 快速、高效 |
| R0063 | 100次/盒 | 闽榕械备20210060号 | NIPT DNA 纯化试剂 | 快速、高效 | |
| 核酸提取或纯化试剂 | R0049 | 100次/盒 | 浙杭械备20140168号 | NIPT DNA 纯化试剂 | 快速、高效 |
| 核酸提取或纯化试剂 | R0006 | 100次/盒 | 浙杭械备20140168号 | NIPT DNA 纯化试剂 | 快速、高效 |
| 核酸纯化试剂 | R0037 | 9.5mL | 浙杭械备20180384号 | EGFR DNA 纯化试剂 | 快速、高效 |
| 核酸纯化试剂 | R0045 | 4.44mL | 浙杭械备20180384号 | EGFR DNA 纯化试剂 | 快速、高效 |
| 测序反应通用试剂盒（测序法） | R4001 | 1次反应/测试，1测试/盒 | 浙杭械备20210951号 | 通用测序试剂 | 与PB公司合作的测序试剂，其性能等同于PB公司，具有稳定、准确的特性 |
| 核酸纯化试剂 | R0048 | 2.2mL | 浙杭械备20220777 | DNA纯化试剂 | 快速、高效 |
| 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） | R5101 | 型号：S2，100循环/测试，1测试/包装； | 浙杭械备20221033 | 通用测序试剂 | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 |
| 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） | R5201 | 型号：S2，200循环/测试，1测试/包装； | 浙杭械备20221033 | 通用测序试剂 | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 |
测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序
法）
| 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） | R5301 | 型号：S2，300循环/测试，1测试/包装； | 浙杭械备20221033 | 通用测序试剂 | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 |
| 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） | R5200 | 型号：S4，200循环/测试，1测试/包装； | 浙杭械备20221033 | 通用测序试剂 | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 |
| 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） | R5300 | 型号：S4，300循环/测试，1测试/包装； | 浙杭械备20221033 | 通用测序试剂 | 与Illumina合作的测序试剂，其性能等同于Illumina，具有稳定、准确的特性 |
| 染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | R2000 | 96人份/盒 | 国械注准20243400528 | KNA建库试剂 | 简便、稳定、快速、可靠、易于规模化 |
| 核酸提取试剂 | R0061 | 96人份/盒 | 闽榕械备20220019 | DNA提取试剂 | 快速、高效 |
| 核酸纯化试剂 | R0064 | 1 mL | 闽榕械备20230040 | DNA纯化试剂 | 快速、高效 |
| 测序反应通用试剂盒（测序法） | R4002 | A试剂：16测试/盒 B试剂：1测试/盒 | 闽榕械备20230053 | 通用测序试剂 | 与PB公司合作的测序试剂，其性能等同于PB公司，具有稳定、准确的特性 |
4、设备销售
公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
①NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
②Sequel? II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。
③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。
（二）公司经营模式
1、医学产品及服务
公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
（1）医学检测服务
公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
（2）试剂及设备销售
根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。
2、基础科研服务
公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计差错更正
元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |||
| 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
| 总资产 | 2,741,165,14 | 3,200,862,87 | 3,203,495,27 | -14.43% | 3,519,721,82 | 3,513,870,83 |
| 7.34 | 1.74 | 7.95 | 2.69 | 3.60 | ||
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,864,035,046.79 | 2,301,386,725.87 | 2,301,386,725.87 | -19.00% | 2,490,192,733.55 | 2,484,341,744.46 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |||
| 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
| 营业收入 | 1,151,416,785.41 | 1,368,007,211.88 | 1,368,007,211.88 | -15.83% | 1,422,180,921.29 | 1,422,180,921.29 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -427,196,505.92 | -254,778,590.81 | -248,927,601.72 | -71.61% | -110,818,562.80 | -116,669,551.89 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -416,849,086.19 | -173,855,337.83 | -168,004,348.74 | -148.12% | -130,200,103.28 | -136,051,092.37 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 111,006,913.93 | 21,178,809.92 | 21,178,809.92 | 424.14% | 94,031,452.65 | 94,031,452.65 |
| 基本每股收益（元/股） | -1.21 | -0.82 | -0.81 | -49.38% | -0.31 | -0.33 |
| 稀释每股收益（元/股） | -1.21 | -0.82 | -0.81 | -49.38% | -0.31 | -0.33 |
| 加权平均净资产收益率 | -20.51% | -10.52% | -10.51% | -10.00% | -4.68% | -4.69% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
2021 年度，公司对客户湖南家辉生物技术有限公司（以下简称“湖南家辉”）应收账款按单项计提坏账准备，但单项计提方法存在错误。2022 年年报披露前，公司对湖南家辉应收账款坏账准备单项计提方法进行更正，改为按对其应收款之最高账龄段（2-3 年）的账龄分析法适用信用损失率 36.55%作为其单项计提的比例，但公司未根据新确定的计提方法追溯调整 2022 年年报应收账款坏账计提期初数据，导致财务数据披露有误。公司已对上述会计差错进行更正。
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 280,207,812.40 | 280,488,248.51 | 304,909,782.99 | 285,810,941.51 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -20,738,437.15 | -74,369,319.86 | -39,849,162.34 | -292,239,586.57 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -20,476,612.23 | -61,387,368.96 | -32,819,121.14 | -302,165,983.86 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -41,528,166.03 | 35,448,588.40 | 12,539,207.81 | 104,547,283.75 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 52,143 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 57,561 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||
| 股份状态 | 数量 | |||||||
| 成都天兴仪表（集团）有限公司 | 境内非国有法人 | 12.45% | 44,002,000 | 0.00 | 质押 | 44,002,000 | ||
| 冻结 | 44,002,000 | |||||||
| 高扬 | 境内自然人 | 10.05% | 35,522,872 | 32,844,000 | 质押 | 34,562,300 | ||
| 宏瓴思齐（珠海）并购股权投资企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 8.49% | 30,000,000 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 侯颖 | 境内自然人 | 5.72% | 20,205,661 | 20,205,661 | 质押 | 19,070,000 | ||
| 冻结 | 7,703,452 | |||||||
| 王杭义 | 境内自然人 | 1.04% | 3,673,300 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.00% | 3,529,639 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 平潭天祺瑞投资合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 0.57% | 2,000,000 | 0 | 质押 | 2,000,000 | ||
| 申万宏源证券有限公司 | 国有法人 | 0.48% | 1,693,586 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 季稚孜 | 境内自然人 | 0.38% | 1,343,900 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 陈晨 | 境内自然人 | 0.32% | 1,143,796 | 0 | 不适用 | 0 | ||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 上述股东中，侯颖女士为高扬先生的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，是否为一致行动人。 | |||||||
| 参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 不适用 | |||||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
不适用