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安必平:民生证券股份有限公司关于广州安必平医药科技股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告 下载公告
公告日期:2024-04-23

民生证券股份有限公司关于广州安必平医药科技股份有限公司

2023年度持续督导跟踪报告根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有关法律、法规的规定,民生证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)作为广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“安必平”或“公司”)首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构,负责安必平上市后的持续督导工作,并出具本持续督导跟踪报告。

一、持续督导工作情况

序号工作内容

建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体的持续督导工作制定相应的工作计划

持续督导情况

保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导制度,并制定了相应的工作计划

根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证券交易所备案

保荐机构已与安必平

该协议明确了双方在持续督导期间的权利和义务,并报上海证券交易所备案

签订《保荐协议》,
通过日常沟通、定期回访、现场检查、

尽职调查等方式开展持续督导工作

保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回访、现场检查等方式,了解安必平的业务发展情况,对安必平开展持续督导工作

持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事项公开发表声明的,应于披露前向上海证券交易所报告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告

2023年度安必平在持续督导期间未发生按有关规定须保荐机构公开发表声明的违法违规情形

持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起五个工作日内向上海证券交易所报告,报告内容包括上市公司或相关当事人

2023年度安必平在持续督导期间未发生违法违规或违背承诺等事项

出现违法违规、违背承诺等事项的具体情况,保荐人采取的督导措施等

督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各项承诺

在持续督导期间,保荐机构督导安必平及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件,切实履行其所做出的各项承诺

督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等

保荐机构督促安必平依照相关规定健全和完善公司治理制度,并严格执行,督导董事、监事、高级管理人员遵守行为规范

督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制度,以及募集资金使用、关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策的程序与规则等

保荐机构对安必平的内控制度的设计、实施和有效性进行了核查,安必平的内控制度符合相关法规要求并得到了有效执行,能够保证公司的规范运行

督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏

保荐机构督促安必平严格执行信息披露制度,审阅信息披露文件及其他相关文件

对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充,公司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告;对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露义务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工作,对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告

保荐机构对安必平的信息披露文件进行了审阅,不存在应及时向上海证券交易所报告的情况

关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关注函的情况,并督促其

2023年度,安必平及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员未发生该等事项

完善内部控制制度,采取措施予以纠正

持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等未履行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告

2023年度安必平及其控股股东、实际控制人不存在未履行承诺的情况

关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大事项或披露的信息与事实不符的,及时督促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披露或澄清的应及时向上海证券交易所报告

2023年度,安必平不存在应及时向上海证券交易所报告的情况

发现以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期改正,同时向上海证券交易所报告(一)涉嫌违反《股票上市规则》等相关业务规则;(二)证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形;(三)出现《保荐办法》第七十条规定的情形;(四)公司不配合持续督导工作;(五)上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形

2023年度,安必平未发生前述情况

制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查工作要求,确保现场检查工作质量

保荐机构已制定了现场检查的相关工作计划,并完成了现场检查

上市公司出现以下情形之一的,保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内,对上市公司进行专项现场检查:(一)存在重大财务造假嫌疑;

(二)控股股东、实际控制人及其关

联人涉嫌资金占用;(三)可能存在重大违规担保;(四)控股股东、实际控制人及其关联人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益;(五)资金往来或者现金流存在重大异常;(六)上海证券交易所或者保荐人认为应当进行现场核查的其他事项。

2023年度,安必平不存在前述情形

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

无。

三、重大风险事项

(一)核心竞争力风险

1、新产品研发和注册风险

体外诊断行业属于技术密集型行业,技术更新迭代较快,能否不断研发出满足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。申请注册的体外诊断产品需经国家有关机构检测、临床试验(或临床评价)、质量管理体系考核和注册审批,周期较长。若公司不能准确把握行业发展方向、不能及时进行产品更新换代,或者新产品不能及时申请并通过注册,可能造成公司研发的新产品不能及时投放市场,将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。

2、技术泄密及核心技术人员流失风险

体外诊断产品的核心技术,包括各种试剂配方、试剂制备技术、仪器设计方案、关键工艺参数等,是体外诊断企业的核心机密,也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要,公司将其中一部分技术申请了专利,剩余部分技术仍以非专利技术的形式存在,不受《专利法》等的保护。

公司已采取了一系列措施来防止核心技术外泄,如与核心技术人员签署《保密协议》、《竞业限制协议》,严格规定了技术人员的保密职责,而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定;加强日常经营管理中保密制度建设;采取一系列激励措施保障核心技术人员的稳定。尽管公司已采取了上述措施防止核心技术外泄,但随着我国体外诊断行业的快速发展,行业人才竞争日益激烈,公司未来若不能在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的工作条件并建立良好的激励机制,可能会造成核心技术团队的流失,影响公司的后续技术开发能力,同时亦存在因核心技术人员离开公司或技术人员私自泄密,导致公司核心技术外泄的风险,从而给公司持续经营发展带来考验。

(二)经营风险

1、病理检测市场竞争激烈的风险

公司现阶段已全面布局病理检测技术平台,其中LBP产品线,“安必平”、“达诚”和“复安”三个品牌产品主要用于宫颈癌筛查;在PCR产品线,目前公司拥有HPV荧光18型和HPV分型28型两种自研产品,品种较为单一,且产品上市时间相对较早。上述两大产品线产品作为宫颈癌筛查和诊断的应用产品,占营业收入的比例为50%左右,是公司收入的主要来源。

随着公司此前布局的肿瘤诊断技术平台IHC和FISH两产品线营收持续增长,LBP和PCR相关产品收入占比将逐渐下降。但随着肿瘤诊断行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长,市场潜在的进入者将增多,加之现有竞争对手技术水平和服务能力的不断提高,公司面临的市场竞争程度不断提升,新的技术路线不断涌现。公司的LBP、PCR、IHC、FISH、数字病理产品均会出现市场竞争加剧、技术被迭代或淘汰、下游需求下降等外部环境恶化的情况,将会对公司经营产生不利影响。

2、产品价格下降风险

随着宫颈癌筛查市场竞争的加剧、“两癌”筛查政策、集采的逐步实施,公司宫颈癌系列产品将面临价格下降的风险。LBP试剂价格下降幅度较小,未对公司盈利能力产生重大不利影响。2023年11月,包括人乳头瘤病毒(HPV—DNA)检测的安徽等25省集采正式开始,公司PCR平台的HPV28型全分型检测试剂盒顺利入选集采A组,由于安徽集采相关政策发布临近报告期末,对公司营销模式和营业收入尚未产生实质性影响,公司预计,未来随着该产品集采的推进,价格面临明确的下行风险。

国内体外诊断企业的快速发展使企业产品之间的竞争不断加剧,行业内产品价格下降成为目前体外诊断行业的普遍趋势。公司结合目前市场情况,拟在技术储备、产品布局、质量控制、品牌推广、销售与服务网络等方面继续保持和提升,以应对未来将面临的产品价格下行风险。

3、销售渠道风险

公司采取直销与经销相结合的销售模式,随着公司业务规模的不断扩大,经销商数量可能持续增加,虽然公司在日常经营中对经销商的能力和资质进行严格审核,且经过多年的发展已经具备较为成熟的经销商拓展及管理经验,与主要经销商亦建立了稳定的业务关系,但由于无法对经销商的实际运营进行直接控制,存在因经销商销售或售后服务不当产生品牌声誉风险,致使公司承担相应的赔偿责任,或主要经销商在未来经销活动中与公司的发展战略相违背,使双方不能保持稳定和持续的合作,从而对公司的未来发展带来不利影响。

(三)财务风险

应收账款回收风险,随着公司业务规模的快速增长,应收账款金额较大。公司应收账款账龄通常在1年以内,且赊销客户主要为国内各级公立医院,公立医院的收支由国家财政统一管理,资信水平高。虽然公司内部建立了以资金风险控制为核心的应收账款管理制度,对客户信用进行有效管理,且公司对应收账款计提了充足的坏账准备,但随着公司业务规模的扩大,对客户销售额和客户数量持续增加,应收账款的总额可能会相应增长。若未来市场环境或者主要客户信用状况发生不利变化,公司可能面临未来应收账款无法足额收回导致坏账金额增加的风险,从而对公司未来业绩和生产经营造成不利影响。

(四)行业风险

在国民收入水平不断提升、人口老龄化加剧以及分级诊疗制度推进等因素的影响下,我国体外诊断市场正处于快速发展的阶段,较高的利润率水平、广阔的市场发展空间将吸引更多的企业进入本行业,行业技术更新迭代加快,行业竞争将进一步加剧。公司各产品线产品均面临一定的竞争风险。在液基细胞学(LBP)产品线,公司产品在细胞病理市场(医院市场)拥有较高的市场份额,但豪洛捷、碧迪等国际大型厂商进入市场时间更早,品牌知名度较高,培养了大型终端客户的使用习惯,在三甲医院等大型医疗机构的市场占有率较高,公司与国外厂商产品抢夺更大的高端市场份额的压力较大。在PCR产品线,目前公司仅有HPV荧光18型和HPV分型28型两种产品,品种较为单一,盈利依赖少数品种,缺少丰富的产品储备。同时,公司荧光PCR产品不能对HPV进行分型,而凯普生物、硕世生物、透景生命等竞争对手拥有基于荧光PCR平台的分型产品,因此公司

面临相对激烈的市场竞争。在荧光原位杂交(FISH)产品线,对于在生殖健康领域有着重要应用的端粒探针、微缺失/微重复探针、涂染探针等荧光原位杂交(FISH)产品,公司尚无相关产品储备,存在一定的劣势。

另外,凭借多年的发展,公司已在国内体外诊断试剂市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度,积累了丰富的技术储备和产品布局,但随着市场竞争加剧,公司成熟产品价格有所下降,但若公司不能在技术储备、产品布局、质量控制、品牌推广、销售与服务网络等方面继续保持和提升,未来将面临较大的竞争风险和产品价格下行风险。

(五)宏观环境风险

体外诊断行业的行政主管部门为国家药监局,除此之外还需要满足卫健委和行业协会的相关规定。我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册/备案制度、生产许可制度、经营许可制度等,制订了《医疗器械监督管理条例》、《医疗企业经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等。近年来,随着国家医改工作的不断深入,此前少数高值耗材已在个别省份开始进行集中采购试点。2023年7月21日,国家卫健委发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》并表示,要常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购,指导各省(自治区、直辖市)年内至少开展一批(含省际联盟)药品和医用耗材集中带量采购。

2023年11月17日,安徽省医药集中采购平台正式发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,包括安徽在内的25个省组成采购联盟,对人乳头瘤病毒(HPV—DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等五大体外诊断试剂集中带量采购,采购周期2年。HPV集采可能会对宫颈癌筛查市场带来持续影响,包括渠道价格降低、业务模式调整、市场份额变化等方面。公司HPV28型全分型检测试剂盒顺利入选集采A组,由于安徽集采相关政策发布临近报告期末,对公司营销模式和营业收入尚未产生实质性影响,公司预计HPV产品纳入集采既有市场检测量的保障,也有价格的挑战,长远看还有行业骤变期间带来的机遇。公司已经在降本增效、营销计划、渠道拓展、产品调整等几个角度提出应对措施,首先是进一步优化原材料价格;其

次,加强与细胞学和AI在宫颈癌智能筛查方面的联动优势,积极拓展院内市场;第三充分拓展新增市场,包括两癌筛查、第三方检测机构(ICL);第四优化产品布局,包括推出性价比更高的新品。

四、重大违规事项

2023年度,公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2023年度,公司主要财务数据如下所示:

单位:元

2023

主要会计数据

2022

本期比上年同期增减(%)

营业收入 497,290,538.50 507,381,223.42 -1.99归属于上市公司股东的净利润 40,057,208.89 42,694,280.88 -6.18归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

35,313,786.96 40,938,415.48 -13.74经营活动产生的现金流量净额 17,121,301.28 9,716,441.48 76.21

2023

主要会计数据

2022

本期末比上年同期末增减(

%

归属于上市公司股东的净资产 1,263,611,314.91 1,228,605,285.24 2.85总资产 1,399,930,972.74 1,392,783,829.88 0.512023年度,公司主要财务指标如下所示:

)主要财务指标

2023

主要财务指标

2022

本期比上年同期增减

(%)基本每股收益(元/股) 0.43 0.46 -6.52稀释每股收益(元/股) 0.42 0.45 -6.67扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)

0.38

0.44 -13.64

加权平均净资产收益率(%) 3.21 3.53

减少

个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(

0.32
%

2.83 3.38

减少0.55个百分点

研发投入占营业收入的比例(%) 15.56 13.57

增加1.99个

百分点

公司经营活动产生的现金流量净额同比上升76.21%,主要原因是:公司加强应收账款管理,销售商品收到的货款比去年同期增加。

六、核心竞争力的变化情况

与行业其他竞争对手相比,公司的竞争优势主要体现在以下几个方面:

(一)提供宫颈癌筛查及诊断整体解决方案

中华医学会妇幼保健分会2018年编写发表的《子宫颈癌综合防控指南》指出,细胞学检查和HPV检查是宫颈癌筛查的主要方式。随着医学诊断与治疗的发展,越来越多的宫颈癌筛查新技术应运而生并被广泛接受,2024年3月美国阴道镜和子宫颈病理学会(ASCCP)重磅发布了第一个创新的“持久指南”(EnduringGuideline)——《使用p16/Ki67双染检测来管理HPV检测阳性个体的推荐》,用于优化宫颈癌初筛结果异常后的分流及管理。p16/Ki67双染检测技术已经日趋成熟,随着国外指南的纳入,预计国内临床端使用也将逐渐规范并扩容。

公司已完整覆盖细胞学检查、HPV检查、p16/Ki67双染检测宫颈癌筛查技术,是国内少数能提供筛查、诊断整体解决方案的公司,在病理科市场实践中受到临床医生推荐。在细胞病理层面,公司的液基细胞学产品采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细胞学诊断,与传统的宫颈刮片、巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率。在分子病理层面,公司的HPV荧光18型可以一管扩增《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》规定的HPV型别,自动化程度和敏感性显著提高,而HPV分型28型产品可以实现28种型别分型检测,即在一次检测中,除判断是否感染HPV病毒外,还可直接得出所感染的HPV病毒亚型,对于临床诊断和治疗具有积极意义。在免疫细胞层面,公司的p16/Ki67双染检测法可用于HPV和细胞学筛查中,对高危HPV(不分型)阳性或其他12种高危HPV亚型阳性,细胞学结果为NILM、ASC—US或LSIL人群进行分流,降低阴道镜转诊率,提高患者依从性,帮助临床医生对患者进行精细分层管理,进而实现早期干预治疗。

为了积极响应国家消除宫颈癌的战略目标,针对基层妇幼保健医院在落实国

家宫颈癌筛查政策实际行动中遇到的困难,本着更高效、实惠、可及的原则,公司开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案,获得了基层医院的认可。截至报告期末,公司通过“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案,突破了部分大三甲医院市场,验证了公司市场策略的有效性,并在使用过程中获得了大三甲医院的认可。

(二)可提供细胞、分子、蛋白等多技术联合诊断

病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”,需要从形态、免疫、分子等多个层面来对肿瘤的良恶性、亚型鉴别、靶向药物、预后判断等作出精准评估,方能对肿瘤进行精准治疗。公司同时拥有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断等技术平台,掌握液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交(FISH)和免疫组织化学(IHC)等核心技术,在诊断技术的多样性和全面性方面,与同行业其他企业相比均具有明显优势。

报告期内,公司荧光原位杂交(FISH)平台已有400多个荧光原位杂交探针试剂,其中包括三类医疗器械8个,一类医疗器械181个,涵盖实体肿瘤、血液肿瘤、生殖健康等诊疗相关的应用场景;免疫组织化学(IHC)平台拥有400多个抗体试剂,共获得2个三类注册证和504个一类产品备案证。公司共开发出近800个病理诊断相关注册/备案产品,覆盖宫颈癌、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、白血病、软组织肿瘤等数十个癌种,取得的医疗器械备案证或注册证数量位居行业前列。此外,报告期内针对肺癌ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法),针对乳腺癌的雌激素受体、孕激素受体、HER2(免疫组织化学法)即将完成伴随诊断三类证注册申报。

随着对肿瘤发病机理的不断深入研究,肿瘤诊断和治疗相关的靶点不断出现和更迭,公司可以快速根据新靶点、新需求进行产品开发,及时响应市场需求。如在荧光原位杂交(FISH)产品领域,目前公司可以针对新的分子靶标设计和快速合成相关荧光原位杂交(FISH)探针,实现个性化定制,及时满足客户需求。客户使用公司FISH探针发表的文献累计147篇,其中报告期内发表34篇。文章发表于国内外著名学术期刊,包括美国外科病理学杂志、中华病理学杂志等专

业病理学期刊。综上,基于公司围绕病理诊断领域的多技术平台,公司的产品和服务可以满足病理诊断的全方位市场需求,同时也可以针对具体癌种,提供多技术平台联合筛查、诊断方式,并快速延展自身产品线。

(三)加强病理自动化、标准化,打造数字化、智能化跨界优势

病理诊断可分为取样、制片、染色、诊断四个环节,取样环节是否取到病变细胞、制片及染色后成片是否清晰都会直接影响最终的诊断结果,因此对制片的技术人员专业水平要求较高。病理设备的自动化程度越高,越能在制片和阅片的过程减少人工干预,让病理科技术员操作标准化,提高样本一致性,进而为诊断准确性提供保证,也能促进医疗机构的诊断结果互联、互通、互认。因此病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”将成为重要趋势。公司紧抓这一趋势,自主研发一系列病理自动化设备、病理扫描仪、病理信息系统、人工智能辅助诊断系统,帮助病理医生提升诊断能力和效率。报告期内,公司有两款全自动免疫组化染色机完成注册并已经上市销售,进一步丰富了产品线。公司自研自产的沉降式液基细胞学一体机、膜式细胞学一体机,以及全自动免疫组化一体机已进入设备调试阶段。报告期内,公司自主研发

的通量为240片的“全自动数字切片扫描系统”、“病理影像存储与传输系统软件”陆续获得二类医疗器械注册证并推向市场。同时为适应大型医院对片量的需求,公司升级通量为480片的全自动数字切片扫描系统,将在2024年获证。

(四)病理共建业务打通医联体、专科联盟合作模式

公司利用自身强大的病理科行业资源及产品整体解决方案,开展面向各层级医院、药企等客户的病理服务业务,打造“产品+服务”的双轮驱动盈利模式。公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一,自2020年开始拓展该业务,经过前期的探索,病理科建设的服务链条已基本打通,包括物资标准采购流程、驻点技术人员培训与考核体系、项目开展、系统安装调试、远程诊断与质控等。可以为基层医院、大医院提供包括医院病理科共建、区域病理中心共建、宫颈癌筛查中心共建、病理科全科数字化共建等服务,报告期内,公司明确通过医联体、专科联盟的形式,以三级医院等大客户为核心,通过既有产品、业务的协同效应,切入基层医院的病理科共建,累计与全国33家基层病理科开展共建业务,与11家医联体、专科联盟签约共建。

安必平医检拥有6大核心病理检测平台,包括术中冰冻检测、常规组织病理、细胞病理、免疫组化及特殊染色、远程会诊、分子病理等,可为医疗机构提供近600项病理检测服务,同时配备了设备耗材供应支持、日常操作培训、科室运营管理、客服支持等服务,可为重点临床专科发展提供支持,协助各级医院提升临床诊疗水平。

(五)深耕病理科室,长期运营病理医生社群带教服务

病理诊断需由具备资质和丰富经验的病理医师通过肉眼观察以及对组织形态的判断而得出诊断结果,因此医院在选择产品时对其质量、服务等因素尤为关注。公司通过直销和经销两种模式共同发展,建立了覆盖全国31个省(直辖市、自治区)的营销网络,为全国2,200余家医疗机构提供服务,其中三级以上医院1,200余家、三甲医院850余家。公司的产品和服务质量得到终端客户包括多家国内权威医院广泛的认可。

公司通过“爱病理”病理医生社区APP与“实视”实时镜下视野共享系统联

合使用,实现远程诊断和质控教学,不断完善病例讨论、线上咨询、远程读片等功能,打造病理医生社区。借助“线上+线下”的推广模式,通过组织专家带头研发病理诊断前沿技术,策划大量的学术活动、专家带教课程,帮助医生熟悉掌握诊断技能的同时,不断提升公司的品牌影响力;凭借较长的经营记录、良好的市场口碑以及具有长时间优良临床应用效果的产品,公司获得了医院等客户的信任,与其构建了良好的长期合作关系。一旦医院在接受并使用公司品牌产品后,其使用忠诚度较高,客户粘度较强,将对其他竞争品牌形成一定的壁垒。经过多年的发展,公司在行业内已建立起良好的品牌形象和口碑,具备较强的行业地位。

七、研发支出变化及研发进展

(一)研发支出及变化情况

公司积极布局研究新技术、新产品,储备公司发展新动能,持续投入较多研发费用。2023年度,公司研发投入合计7,738.71万元,研发投入总额占营业收入比例为15.56%,研发投入较上一年增长12.39%;其中费用化研发投入6,268.69万元,占营业收入的比例为12.61%;资本化研发投入1,470.02万元,研发投入资本化比重为19.00%。

(二)研发进展

报告期内公司新获得国内医疗器械注册/备案证共88项。截止报告期末,公司及控股子公司共拥有三类医疗器械注册证12项,二类医疗器械注册证8项,一类医疗器械备案证772项;共拥有发明专利26项,实用新型专利62项,外观设计专利29项,软件著作权63项。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

2023年度使用募集资金5,197.63万元,2023年度使用募集资金均为直接投入募集资金项目。截止2023年12月31日,公司尚未使用的募集资金余额170,107,448.14元,其中募集资金账户结余募集资金(含利息收入扣除银行手续费

等的净额)余额为107,448.14元,购买定期存款产品及理财产品余额170,000,000.00元。截至2023年12月31日,安必平募集资金存放和使用符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》和《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法律法规和规范性文件的规定,对募集资金进行专户储存和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心

技术人员的持股、质押、冻结及减持情况截至2023年末,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股情况如下:

股东名称职务
直接持股数量(股)直接持股比例(

%

间接持股数量(股)

%

合计持股数量(股)合计持股占比(

%

2023

年度的质押、冻结及减持情况

蔡向挺

董事长、总经理、核心技术人员

19,817,000 21.18% 9,019,355 9.64% 28,836,355 30.82% 无梁宗胜

董事、副总经理

12,272 0.01% - - 12,272 0.01% 无邓喆锋

董事、副总经理

9,825 0.01% - - 9,825 0.01% 无陈绍宇

董事、副总经理、核心技术人员

8,298 0.01% - - 8,298 0.01% 无王海蛟 董事 70,000 0.07% - - 70,000 0.07% 无林上灿 监事 571 0.00% - - 571 0.00% 无陈吾科

董事

(

离任)、核心技术人员

83,520 0.09% - - 83,520 0.09% 无注:尾差是由于相关数据四舍五入造成的。

截至2023年末,公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持有的公司股份不存在质押或冻结的情况,亦不存在诉讼纠纷等其他争议。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。

(以下无正文)


  附件:公告原文
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