证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-015
亿帆医药股份有限公司2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 | 亿帆医药 | 股票代码 | 002019 | |
股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
变更前的股票简称(如有) | 无 | |||
联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
姓名 | 冯德崎 | 李蕾 | ||
办公地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华大道交口,亿帆医药股份有限公司 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华大道交口,亿帆医药股份有限公司 | ||
传真 | 0551-66100530 | 0551-66100530 | ||
电话 | 0551-62672019 | 0551-62652019 | ||
电子信箱 | xz@yifanyy.com | lilei@yifanyy.com |
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主营业务
报告期内,公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司
属于医药制造行业。医药产品主要有中成药、化药和生物药等;原料药主要为维生素B5及原B5等产品。主要产品如下:
产品 | 类别 | 产品 | 销售区域 | 适应症 | 备注 |
医药产品
医 药 产 品 | 中成药 | 小儿青翘颗粒 | 境内销售 | 疏风清势,解毒利咽,消肿止痛。用于风热乳蛾;证见:发热、咽痛、喉核肿大、舌红、苔黄等;主治小儿急性扁桃体炎(急乳蛾)具有上述证候者 | 持有人 |
复方银花解毒颗粒 | 境内销售 | 疏风解表, 清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证,症见:发热,微恶风,头痛,鼻塞流涕,咳嗽,咽痛,全身酸痛,苔薄白或微黄,脉浮数 | 持有人 | ||
麻芩消咳颗粒 | 境内销售 | 清肺化痰,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症 | 持有人 | ||
除湿止痒软膏 | 境内销售 | 用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗 | 持有人 | ||
皮敏消胶囊 | 境内销售 | 祛风除湿,清热解毒,凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热证或风热挟湿证者 | 持有人 | ||
疤痕止痒软化乳膏 | 境内销售 | 用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等 | 持有人 | ||
妇阴康洗剂 | 境内销售 | 用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎、前列腺炎 | 持有人 | ||
柏雪康(复方黄黛片) | 境内销售 | 清热解毒,益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病 | 持有人 | ||
银杏叶丸 | 境内销售 | 天然的PAF拮抗剂,活血、化瘀、通络。用于防治心脑血管疾病、老年痴呆,抗血栓、抗衰老、抗癌变,提高智力、提高免疫力。 | 持有人 | ||
颈通颗粒 | 境内销售 | 补血益气、活血化瘀、散风利湿。用于颈椎病引起的颈项疼痛、活动不利、肩痛。 | 持有人 | ||
化药 | 希罗达(卡培他滨片) | 境内销售 | 适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌一线单药化疗或者联合化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌 | 持有人 | |
易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液) | 境内销售 | 适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗(如对乙酰氨基酚)疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎(OA)成人患者。 | 进口 | ||
乳果糖口服溶液 | 境内销售 | 用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂 | 自有+进口 | ||
万赛维(盐酸缬更昔洛韦片) | 境内销售 | 适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染 | 进口 | ||
欧维婷(雌三醇乳膏) | 境内销售 | 雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状;预防复发性阴道炎和尿道下部的感染;尿频、尿痛和轻度尿失禁。也可用于绝经后妇女阴道术前和术后,以及可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断 | 进口 | ||
硫酸长春新碱注射液 | 境内销售 | 治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴瘤等 | 持有人 | ||
普帆乐(普乐沙福注射液) | 境内销售 | 适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植 | 持有人 | ||
亿法拉(氯法拉滨注射液) | 境内销售 | 适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者 | 持有人 | ||
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 境内销售 | 适用于某些急性低血压状态(例如,嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、心肌梗死、输血和药物反应等)的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段 | 持有人 | ||
盐酸去氧肾上腺素注射液 | 境内销售 | 用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于控制阵发性室上性心动过速的发作 | 持有人 |
产品 | 类别 | 产品 | 销售区域 | 适应症 | 备注 |
富马酸依美斯汀缓释胶囊 | 境内销售 | 用于过敏性鼻炎和荨麻疹 | 持有人 | ||
缩宫素鼻喷雾剂 | 境内销售 | 具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩,促进排乳作用,可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出 | 持有人 | ||
择泰(注射用唑来膦酸浓溶液) | 境外销售 | 英文名商品名“Zometa”,与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM) | 持有人 | ||
注射用盐酸万古霉素 | 境外销售 | 适用于耐青霉素、耐头孢菌素的革兰阳性菌严重感染 | 持有人 | ||
生物药 | 亿立舒(艾贝格司亭α注射液) | 全球销售 | 英文名商品名“Ryzneuta”,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。已在中国、美国、欧盟等国家/区域获准上市销售,其他国家陆续在审批或注册中 | 持有人 | |
SciLin(人胰岛素注射液) | 全球销售 | 中文名商品名“重合林”,公司拥有全系列人胰岛素注射液,利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖 | 代理(除波兰外) | ||
SciTropin A(注射用重组人生长激素) | 境外销售 | 用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症 | 持有人 | ||
粒细胞集落刺激因子 | 境外销售 | 预防和治疗化疗引起的白细胞减少 | 持有人 | ||
维生素 | |||||
维生素B5 | 全球销售 | 又称D-泛酸钙,是辅酶A的前体,参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的代谢作用,是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、不可替代的物质,是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂 | 自有 | ||
维生素原B5 | 全球销售 | 又称D-泛醇,是一种优异的皮肤与头发保护剂,主要用于食品、医药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂 | 自有 |
(二)行业发展变化
1、医药行业
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全新的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着人口总量的增长、老龄化程度的加深、大健康消费意识的增强和疾病谱的不断扩大,全球药品需求仍持续增长;同时,随着精准医学、基因编辑、免疫疗法、生物合成技术和人工智能等治疗技术的应用和药物形式互换的创新,以及在研发、资本和人才等要素加大投入的情况下,医药行业将进入竞合时代和发展总体保持持续稳健的增长态势。
2、维生素行业
维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质,在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用,主要运用于饲料、医药、化妆品及食品饮料领域,与经济形式及居民消费能力紧密相关。维生素属于刚性需求产品,应用场景广泛,下游市场需求稳步增长,有助于维生素市场规模持续增长。同时,维生素行业在技术、资金、退出成本、品牌存在较高壁垒,但随着竞争要素从简单的价格竞争延伸到原料
供应、合成技术、经营模式、销售模式等价值链的各个领域,在未来的几年里,除了过度竞争带来的产业整合外,加快新的技术转化应用、提升运营效率及上下游供应链掌控将是构建企业持续竞争优势的核心要素。
(三)公司行业地位
公司是国内少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地;是国内为数不多的在全球范围内超过50个国家/地区同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一;是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业之一,也是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。
(1)大分子(生物药)领域
公司生物制品新药亿立舒(艾贝格司亭α注射液)用于预防及治疗肿瘤患者在抗癌药物过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行了头对头临床对比研究而且达到临床预设目标;使公司成为国少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地。
(2)小分子(化药)领域
公司以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链,拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴西和沙特阿拉伯等监管机构认证的小容量注射剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前,公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合,其中境内包括依美斯汀缓释胶囊、普帆乐(普乐沙福注射液)、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、亿法拉(氯法拉滨注射液)等产品,以及独家进口或经销的希罗达(卡培他滨片)、乳果糖口服溶液、易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)、腔治捷(牙周
用透明质酸)和欧维婷(雌三醇乳膏)等产品;境外包括择泰(注射用唑来膦酸注射液)、注射用醋酸曲普瑞林等产品。
(3)中成药领域
公司拥有108个中药品种,包括柏雪康(复方黄黛片)、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》6个,国家中药二级保护品种1个,世界卫生组织基本药物标准清单1个,境外注册品种2个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中方剂柏雪康(复方黄黛片)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂质发表学术论文,曾获得国家科技进步二等奖,是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品,为中国APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网(ELN)专家共识,也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。
(4)原料药领域
公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计政策变更
元
2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |||
调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
总资产 | 11,499,585,782.14 | 12,543,503,416.06 | 12,544,180,062.59 | -8.33% | 12,165,124,976.56 | 12,165,807,709.84 |
归属于上市公司股东的净资产 | 8,275,633,622.03 | 8,811,484,555.00 | 8,812,039,322.56 | -6.09% | 8,535,174,993.28 | 8,535,788,107.60 |
2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |||
调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
营业收入 | 4,068,107,333.94 | 3,836,640,799.74 | 3,836,640,799.74 | 6.03% | 4,409,035,585.85 | 4,409,035,585.85 |
归属于上市公司股东的 | -551,073,063.61 | 191,277,350.92 | 191,217,982.53 | -388.19% | 278,398,951.02 | 278,338,836.06 |
净利润 | ||||||
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -532,628,603.81 | 79,371,328.72 | 90,328,536.56 | -689.66% | 220,375,153.57 | 223,728,945.37 |
经营活动产生的现金流量净额 | 348,584,791.89 | 472,065,141.66 | 472,065,141.66 | -26.16% | 301,231,402.96 | 301,231,402.96 |
基本每股收益(元/股) | -0.45 | 0.16 | 0.16 | -381.25% | 0.23 | 0.23 |
稀释每股收益(元/股) | -0.45 | 0.15 | 0.15 | -400.00% | 0.23 | 0.23 |
加权平均净资产收益率 | -6.35% | 2.20% | 2.20% | -8.55% | 3.28% | 3.28% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
公司已于2023年4月15日公告并执行财政部发布的《企业会计准则解释第16号》(财会[2022]31号),其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容自2023年1月1日起施行,并将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计政策变更对公司财务状况及经营成果无重大影响。
(2) 分季度主要会计数据
单位:元
第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
营业收入 | 938,532,039.13 | 1,005,517,265.04 | 986,232,224.36 | 1,137,825,805.41 |
归属于上市公司股东的净利润 | 64,774,428.20 | 43,885,958.55 | 38,185,263.47 | -697,918,713.83 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 59,978,038.28 | 34,216,369.16 | 19,156,472.54 | -645,979,483.79 |
经营活动产生的现金流量净额 | 2,042,875.34 | 151,395,674.95 | 104,017,023.90 | 91,129,217.70 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
报告期末普通股股东总数 | 38,911 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 40,689 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 |
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) |
股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |
股份状态 | 数量 | |||||
程先锋 | 境内自然人 | 40.50% | 496,526,307.00 | 372,394,730.00 | 质押 | 65,500,000 |
香港中 央结算 有限公 司 | 境外法人 | 2.26% | 27,690,176.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#郑珍 | 境内自然人 | 1.21% | 14,860,818.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#黄小敏 | 境内自然人 | 0.90% | 11,061,800.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#方铭 | 境内自然人 | 0.75% | 9,147,600.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙13号私募证券投资基金 | 其他 | 0.67% | 8,230,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#上海迎水投资管理有限公司-迎水巡洋4号私募证券投资基金 | 其他 | 0.67% | 8,220,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#上海迎水投资管理有限公司-迎水和谐7号私募证券投资基金 | 其他 | 0.67% | 8,220,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
深圳国调招商并购股权投资基金合企(有合伙) | 境内非国有法人 | 0.63% | 7,759,900.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
#杜志军 | 境内自然人 | 0.63% | 7,731,973.00 | 0.00 | 不适用 | 0 |
上述股东关联关系或一致行动的说明 | 程先锋先生与#上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙13号私募证券投资基金、#上海迎水投资管理有限公司-迎水巡洋4号私募证券投资基金、#上海迎水投资管理有限公司-迎水和谐7号私募证券投资基金为一致行动人关系,公司未发现除上述以外的股东之间存在关联关系。 | |||||
参与融资融券业务股东情况说明(如有) | 郑珍女士通过信用账户持有14,771,718.00股,黄小敏先生通过信用账户持有11,061,800.00股,方铭先生通过信用账户持有8,495,500.00股,上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙13号私募证券投资基金通过信用账户持有8,230,000股,上海迎水投资管理有限公司-迎水巡洋4号私募证券投资基金通过信用账户持有8,220,000股,上海迎水投资管理有限公司-迎水和谐7号私募证券投资基金通过信用账户持有8,220,000股,杜志军先生通过证券账户持有7,731,973.00股。 |
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用
单位:股
前十名股东较上期末发生变化情况 | |||||
股东名称(全称) | 本报告期新增/退出 | 期末转融通出借股份且尚未归还数量 | 期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量 | ||
数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | ||
#杜志军 | 新增 | 7,731,973.00 | 0.63% | 0 | 0.00% |
安徽中安健康投资管理有限公司-安徽省中安健康养老服务产业投资合伙企业(有 | 退出 | 7,300,000 | 0.60% | 0 | 0.00% |
限合伙)
(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
重要事项详见《2023年年度报告全文》第三节“管理层讨论与分析”及第六节“重要事项”相关内容。
亿帆医药股份有限公司董事会2024年4月20日