康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由
国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：气囊式体外反搏装置
型号、规格：ECP1000
适用范围：该产品在医疗机构中用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。
注册证编号：国械注准 20243091654
批准日期：2024年9月2日
有效期至：2029年9月1日
二、对公司的影响及风险提示
以上产品医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
2024年9月4日