| 处罚决定 公告日期:2021-01-06 |
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| 标题 | 奥精医疗科技股份有限公司被北京市海淀区市场监督管理局行政处罚((京海)市监械罚[2020]100177号) |
| 相关法规 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 文件批号 | （京海）市监械罚[2020]100177号 |
| 批复原因 | 抽检产品经北京市医疗器械检验所检测，认为该批次产品所检尺寸不符合国械注准20143132075及发行人提供的“关于产品标准中关于规格型号和产品图示的补充说明”的要求，综合判定为不合格。 |
| 批复内容 | 对公司作出没收人工骨修复材料69个、罚款145,000元的行政处罚。 |
| 处理人 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
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| 处罚决定 公告日期:2020-06-19 |
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| 标题 | 公司受到北京市海淀区食品药品监督管理局处罚((京海)食药监械罚【2018】101029号) |
| 相关法规 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 文件批号 | （京海）食药监械罚[2018]101029号 |
| 批复原因 | 由于公司生产的人工骨修复产品尺寸与成分含量不符合医疗器械注册产品标准要求，认定公司违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定 |
| 批复内容 | 给予公司罚款549,501.34元的行政处罚 |
| 处理人 | 北京市海淀区食品药品监督管理局 |
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| 处罚决定 公告日期:2020-06-19 |
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| 标题 | 公司受到北京经济技术开发区管理委员会处罚(京技管环保监察罚字[2020]第15号) |
| 相关法规 | 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 |
| 文件批号 | 京技管环保监察罚字[2020]第15号 |
| 批复原因 | 认定发行人亦庄人工骨修复项目存在配套建设的固体废物污染环境防治设施建成后未经验收，主体工程即投入生产使用的情形，违反了《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十四条规定 |
| 批复内容 | 以罚款1万元 |
| 处理人 | 北京经济技术开发区管理委员会 |
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