证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：2018-068 号
浙江华海药业股份有限公司
关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质
的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司于 2018 年 7 月 7 日、2018 年 7 月 9 日、2018 年 7 月 13 日、2018 年 7
月 16 日分别刊登了《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质
中发现极微量基因毒性杂质的公告》（临 2018-059 号）、《浙江华海药业股份有限
公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》（临
2018-061 号）、《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发
现极微量基因毒性杂质的进展公告》（临 2018-064 号）和《浙江华海药业股份有
限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》
（临 2018-065 号）。
基于对消费者负责的态度，为更好的方便消费者退货，经公司与美国食品药
品监督管理局（以下简称“FDA”）充分沟通后，公司决定对本公司在美国上市的
缬沙坦制剂产品从消费者层面进行主动召回。公司实施主动召回而产生的损失目
前无法准确预估，需视客户存量数据及消费者退回的数量而定。同时，公司主动
暂停美国市场的供应，可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。目前公司下属
子公司寿科健康美国公司（以下简称“寿科健康”）正通过信函和邮件方式通知
其分销商和客户，积极安排消费者退货事宜，公司亦将积极协助寿科健康实施相
关召回工作，并根据与客户签订的相关协议文件，积极与客户协商解决方案，以
将损失降到最低。
公司将继续密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行
信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、 上海证券报》、
《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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浙江华海药业股份有限公司
董事会
2018 年 7 月 20 日
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